中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境課件

中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境分析三大政策系列主要內(nèi)容三大政策系列三項(xiàng)改革醫(yī)療保險(xiǎn)改革藥品生產(chǎn)和流通改革－藥品分類管理、藥價(jià)改革、零售連鎖、招標(biāo)購(gòu)藥衛(wèi)生管理體制改革－醫(yī)藥分開(kāi)核算、醫(yī)院分支管理、醫(yī)藥分業(yè)藥品管理法系列《藥品注冊(cè)管理辦法（試行）》新《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》GMP、GSP最后期限WTO承諾藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)降低進(jìn)口藥品關(guān)稅取消對(duì)進(jìn)口大型醫(yī)療器械的管制開(kāi)放藥品分銷服務(wù)開(kāi)放醫(yī)療模式社會(huì)保險(xiǎn)式——德國(guó)為代表100多個(gè)國(guó)家采用特點(diǎn)：①資金來(lái)源由雇主和雇員共同繳納，政府酌情補(bǔ)貼；②支付時(shí)與投保人繳納多少無(wú)關(guān)。全民保險(xiǎn)模式——加拿大、英、法、瑞典等國(guó)家采用特點(diǎn)：①政府通過(guò)稅收籌資后撥給醫(yī)院；②居民免費(fèi)享受服務(wù)商業(yè)保險(xiǎn)模式——美國(guó)為代表，完全商業(yè)化低收入、健康狀況差的患者得不到保降儲(chǔ)蓄保健模式——新加坡為代表，強(qiáng)制性把個(gè)人消費(fèi)基金的一部分以儲(chǔ)備個(gè)人公積金形式轉(zhuǎn)化為保健基金。我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的思路是“低水平、廣覆蓋、雙方負(fù)擔(dān)、統(tǒng)帳結(jié)合”目前覆蓋總?cè)藬?shù)在1.6億左右，8億鄉(xiāng)村人口被排除在外。我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)制度主要借鑒以德國(guó)為代表的社會(huì)保險(xiǎn)式基本醫(yī)療保險(xiǎn)改革影響醫(yī)院用藥增長(zhǎng)減緩，進(jìn)而影響我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)規(guī)模的增長(zhǎng)速度2.進(jìn)口藥品市場(chǎng)份額下降，國(guó)產(chǎn)藥品份額上升3.品種結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，抗感染藥物市場(chǎng)份額下降4.零售藥店形成新的不平等競(jìng)爭(zhēng)（定點(diǎn)與非定點(diǎn)的差別）（一）招標(biāo)購(gòu)藥從政府意愿看，招標(biāo)購(gòu)藥目的有二：1.降低藥品價(jià)格，減輕財(cái)政和患者負(fù)擔(dān)2.引入“公開(kāi)、公正、公平”競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，糾正購(gòu)銷中的不正之風(fēng)招標(biāo)購(gòu)藥和藥價(jià)改革影響商業(yè)對(duì)醫(yī)院銷售價(jià)進(jìn)一步下降，商業(yè)利潤(rùn)下降商業(yè)增加了中標(biāo)藥品回款期內(nèi)所占用資金的財(cái)務(wù)支出和招標(biāo)代理費(fèi)新藥進(jìn)入醫(yī)院銷售難度加大催生了一個(gè)特殊行業(yè)——藥品招標(biāo)中介業(yè)一些企業(yè)的產(chǎn)品降價(jià)致使微利或無(wú)利，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)積極性受到挫傷；醫(yī)保目錄成“雞肋”，企業(yè)對(duì)其進(jìn)入目錄的品種被大幅調(diào)低價(jià)格深感無(wú)奈；給予原創(chuàng)藥品的特殊政策，對(duì)以仿制為主的中國(guó)制藥業(yè)十分不樂(lè)；新藥定價(jià)較松，“虛高”問(wèn)題未有真正得到解決。影響（二）藥價(jià)改革醫(yī)藥分開(kāi)醫(yī)藥分業(yè)為了斬?cái)噌t(yī)院與藥品收入的利益關(guān)系共同目標(biāo)醫(yī)藥分開(kāi)核算與醫(yī)藥分業(yè)具體做法：醫(yī)院藥品收入支出分兩條線管理，藥品收支結(jié)余上繳衛(wèi)生行政部門(mén)，納入財(cái)政專戶管理，再合理退還，彌補(bǔ)醫(yī)療經(jīng)費(fèi)之不足。醫(yī)藥分開(kāi)不易把握退還比例衛(wèi)生行政部直接介入利益重新分配，難免產(chǎn)業(yè)行政腐敗醫(yī)院與商業(yè)默契進(jìn)行轉(zhuǎn)移利潤(rùn)，搞小金庫(kù)問(wèn)題：模式：改門(mén)診藥房為股份制藥店（如華西醫(yī)大附院，醫(yī)院占30%，職工占70%）門(mén)診藥房委托管理（如三九托管柳州市中醫(yī)院門(mén)診藥房）門(mén)診、住院藥房全面托管（如青海紅十字會(huì)醫(yī)院委托?？倒救婀芾恚ǘ┽t(yī)藥分業(yè)問(wèn)題：醫(yī)院藥品收入明顯下降來(lái)自商業(yè)同行的抵制嚴(yán)重機(jī)會(huì)：為零售藥店的發(fā)展帶來(lái)了新的機(jī)遇，值得密切關(guān)注。《實(shí)施條例》第83條將新藥的定義確定為“未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品”，解決了原新藥定義（“我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品”）過(guò)于寬泛，新藥不新的問(wèn)題?！端幤饭芾矸▽?shí)施條例》34條確定，對(duì)新藥實(shí)行5年以內(nèi)的監(jiān)測(cè)期。2002年12月1日起實(shí)施的《藥品注冊(cè)管理辦法（試行）》也隨之作相應(yīng)的調(diào)整：關(guān)于新藥定義的變化與監(jiān)測(cè)期的設(shè)定新藥不再分為五類，原來(lái)五類中占大比例的已有進(jìn)口的第四類“新藥”不再按新藥管理；設(shè)立已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)，包括原“仿制藥品”和已有進(jìn)口的原第四類新藥的申請(qǐng)；已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按新藥管理；明確了藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)是中國(guó)境內(nèi)合法登記的法人機(jī)構(gòu)；取消新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓資格審批，限制多家轉(zhuǎn)讓；縮短新藥技術(shù)審評(píng)時(shí)限；取消新藥地方標(biāo)準(zhǔn)；取消新藥保護(hù)、設(shè)置5年以內(nèi)的新藥監(jiān)測(cè)期對(duì)新藥研發(fā)水平的要求提高了，未來(lái)一段時(shí)間上市的新藥數(shù)量將大幅下降；“仿制藥品”不再受保護(hù)，門(mén)檻降低了，費(fèi)用少了，因而“已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品”將占較大的市場(chǎng)份額；改變劑型、改變給藥途徑將成為新藥開(kāi)發(fā)的又一捷徑；新辦法的出臺(tái)，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展必將產(chǎn)生深刻的影響：未來(lái)新藥搶仿的重點(diǎn)有二：國(guó)外已上市，但我國(guó)未進(jìn)口，也未申請(qǐng)的品種1985年～1993年與我國(guó)簽訂行政保護(hù)的19個(gè)國(guó)家中仍未在中國(guó)申請(qǐng)專利的藥品新藥代理將成為商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的又一焦點(diǎn)；中藥開(kāi)發(fā)成為熱潮。最終限期：ＧＭＰ：2004年6月30日ＧＳＰ：2004年12月31日關(guān)于GMP、GSP最終限期藥品零售業(yè)短期內(nèi)受政策影響，增長(zhǎng)有可能放慢；靠投放大量廣告拉動(dòng)的處方藥銷售模式將成為歷史；在外來(lái)資金的推重下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將迅速擴(kuò)大，競(jìng)爭(zhēng)更加激烈；符合GMP的生產(chǎn)線投入形成高水平重復(fù)建議，資源浪費(fèi)。OTC目錄內(nèi)品種未來(lái)一段時(shí)間在零售市場(chǎng)將唱主角，逐步形成一批OTC強(qiáng)形品牌；專業(yè)報(bào)刊的媒體地位將明顯提升，成為重要的藥品宣傳手段。影響：放開(kāi)藥品分銷業(yè)根據(jù)加入WTO的承諾，我國(guó)將于2003年走上開(kāi)始放開(kāi)藥品分銷業(yè)。但零售連鎖藥店的開(kāi)放暫有“不高于30家門(mén)店”的限制。影響：藥品分銷業(yè)的放開(kāi)為我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)與國(guó)際接軌提供了契機(jī)，長(zhǎng)遠(yuǎn)看，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)的發(fā)展十分有利；近期（2年內(nèi)）不會(huì)有大的沖擊；外資批發(fā)企業(yè)的登陸將早于零售業(yè)；物流管理將是外資醫(yī)藥商業(yè)的主要優(yōu)勢(shì)長(zhǎng)遠(yuǎn)看中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的壟斷局面有望逐步被打開(kāi)，醫(yī)院用藥的一部分市場(chǎng)將可能流向外資醫(yī)院，特別是高效高價(jià)藥；近期內(nèi)沖擊不大，國(guó)家對(duì)國(guó)有醫(yī)院仍會(huì)給予政策傾斜（如醫(yī)保定點(diǎn)等）；醫(yī)療商業(yè)保險(xiǎn)有望與外資醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同成長(zhǎng)。影響：開(kāi)放醫(yī)療醫(yī)藥生產(chǎn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，增幅有所下降；醫(yī)藥市場(chǎng)購(gòu)銷活躍，競(jìng)