齊魯醫(yī)學農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)

農藥批準證書現(xiàn)場考核要求農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第1頁!考核目的對申請批準證書企業(yè)現(xiàn)場實地審查是一項政策性很強的評價工作，其目的就是確認申證企業(yè)是否具備持續(xù)穩(wěn)定生產合格產品的能力，為國家工信部客觀公正、準確作出審查決定頒發(fā)批準證書提供可靠的技術評價材料。農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第2頁!審查依據(jù)農藥行業(yè)有關法律法規(guī)，農藥生產批準證書考核表。農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第3頁!現(xiàn)場審查程序一、首次會議：宣布考核人員，工作程序?，F(xiàn)場查看：根據(jù)考核表要求，涉及生產、檢測、計量、包裝、倉儲、安全、環(huán)保等。二、查看軟件資料：質量體系的建立及運行，各級人員的質量責任制，各種管理制度及其執(zhí)行記錄。三、審查組討論。四、末次會議通報審查結果。農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第4頁!3．審查結論的確定原則是：不存在Ｃ類及Ｂ類的企業(yè)，生產條件審查結論確定為合格；不存在Ｃ類同時Ｂ類合計不超過６項的企業(yè)，生產條件審查結論確定為基本合格；其他情況生產條件審查結論確定為不合格。農藥批準證書考核表農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第5頁!1.2企業(yè)應具有一定的農藥生產專業(yè)技術人員。

查看人員檔案、學歷證書,并與企業(yè)生產批準證書申請表對照。相符為Ａ,否則為Ｂ。

1.企業(yè)基本情況

農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第6頁!1.4★企業(yè)應有獨立農藥生產管理機構，獨立的農藥生產界區(qū)和成品倉庫，生產和生活區(qū)域應嚴格分開。

現(xiàn)場勘察（或目測），并與企業(yè)生產批準文證書申請表對照。占地、建筑面積等與申請表基本相符，車間面積不少于300平方米，倉庫面積不少于200平方米。符合要求為Ａ，否則為Ｃ。1.企業(yè)基本情況

農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第7頁!2.2

有與申報產品相關的工藝文件明細表，并與實際工藝文件相符。

查看工藝文件與明細表對照，完整、相符為Ａ，否則為Ｂ。2.生產工藝及技術管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第8頁!2.4有完善可行的工藝管理制度及考核辦法并嚴格執(zhí)行。查看有關制度和考核辦法，查考核記錄。有完善可行的工藝管理制度，并有考核記錄的為Ａ，否則為Ｂ。2.生產工藝及技術管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第9頁!1、各產品的生產必須貫徹執(zhí)行工藝操作規(guī)程、安全操作規(guī)程，通過貫徹執(zhí)行工藝操作規(guī)程、安全操作規(guī)程，使生產達到安全、高產、優(yōu)質、低耗、高效益的要求。工藝管理制度農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第10頁!

工藝管理制度3、建立工序管理體制建立工序管理體制，設立“管理圖”，按時總結、分析，達到提高管理水平的目標，并幫助分析失控的發(fā)生，質量變化趨勢，提出解決辦法。4、定期召開降低物耗，提高效益的生產分析會，并開展工藝紀律檢查活動。農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第11頁!

工藝管理制度工藝規(guī)程應包括：（1）產品的名稱用途及質量標準；（2）原材料名稱及質量標準或技術規(guī)程；（3）生產工藝流程的敘述；（4）生產控制和分析檢驗項目、工藝指標及檢測次數(shù)；（5）安全技術要點和保證安全措施要點；

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工藝管理制度

工藝規(guī)程項目的細致程度，還根據(jù)生產產品的性質和工藝特點的需要而定，并非每一化工產品都具有完全相同的項目。農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第13頁!

工藝管理制度4.查工人是否做到“三按”生產，即按工藝規(guī)程、按安全規(guī)程、按崗位操作法進行生產。查新工人上崗前是否進行安全和工藝紀律教育；5.查設備，工具的完整情況及計量器具是否的周期檢定的有效期內；6.查文明生產秩序是否良好。農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第14頁!2.6各工序有操作規(guī)程，并能正確執(zhí)行?，F(xiàn)場查看，隨機抽查崗位人員，看其是否掌握相關的操作規(guī)程并執(zhí)行。符合要求為Ａ,否則為Ｂ。2.生產工藝及技術管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第15頁!2.8有主要生產工藝中控指標及控制、考核辦法，并嚴格執(zhí)行。查看有關指標及控制、考核辦法，查考核記錄。有指標、控制、考核辦法，并有考核記錄的為Ａ，否則為Ｂ。2.生產工藝及技術管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第16頁!3(生產、計量、檢測)設備管理序號劑型生產設備1可濕性粉劑混合設備、粉碎設備、除塵設備、計量設備、包裝設備2乳油、水劑1000升以上帶攪拌的反應釜、不小于300升的計量罐、液體機械灌裝設備、儲存設備3水分散粒劑可濕性粉劑設備、造粒設備、烘干設備、篩分設備農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第17頁!3.2應制訂設備管理制度，并執(zhí)行。

查看文件、現(xiàn)場設施及執(zhí)行記錄。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。3(生產、計量、檢測)設備管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第18頁!七、設備密封（泄漏）管理制度八、年度設備檢修計劃九、配電設備運行管理制度十、設備檔案管理制度十一、車間設備逐日巡回檢查制度應制訂設備管理制度，并執(zhí)行。設備管理制度農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第19頁!3.3主要設備檔案完整、齊全，在用主要設備完好率１００％?，F(xiàn)場查看檔案及臺帳。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。

應劃分主要設備、一機一檔、設備完好標準。3(生產、計量、檢測)設備管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第20頁!3.5在用壓力容器需在當?shù)刂鞴懿块T辦理注冊登記，應在檢驗有效期內使用。現(xiàn)場查看注冊登記。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。3(生產、計量、檢測)設備管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第21頁!3.7★企業(yè)應配置按其產品標準進行全項檢驗的儀器設備和試劑及相關的技術文件?，F(xiàn)場查看并與標準對照，符合要求為Ａ，否則為Ｃ。檢驗所用儀器見《管理文件匯編》P129。這里的技術文件包括產品標準、基礎標準、外來標準等，常見基礎標準見P132。3(生產、計量、檢測)設備管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第22頁!3.9★計控、分析器具應按有關規(guī)定檢定、校準，并在有效期內使用。查管理制度、臺帳、檢定證書及記錄等，符合要求為Ａ，有２臺以上在用計量、分析儀器超過規(guī)定的檢定周期即為Ｃ，其余為Ｂ。3(生產、計量、檢測)設備管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第23頁!4.2企業(yè)應有質量管理制度，包括：質量責任制，不合格產品處理制度，留樣制度，檢驗室信息和文件管理制度，售后服務制度等等，有相應的考核辦法并執(zhí)行。查看文件；查看相關人員是否可隨時拿出相應的制度文本，掌握相關內容；查看執(zhí)行情況記錄（或獎罰記錄等）。是為Ａ，否則為Ｂ。4.質量管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第24頁!編制原則：服從于組織體系結構和規(guī)模的原則、簡明化原則、系統(tǒng)化原則、鎖鏈化原則、一般和特殊相結合原則、可操作原則。(科學、合理、簡明、實用、定量)。質量管理制度農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第25頁!4.3★加工、復配產品使用的原藥和分裝的產品應從有農藥生產批準證書（或生產許可證）的企業(yè)進貨。查看是否有進貨單位農藥生產批準證書（或生產許可證）復印件及進貨合同。有為Ａ，無為Ｃ。并在備注欄填具供貨商名稱。4.質量管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第26頁!4.5有檢驗儀器操作規(guī)程。查看文件；查看相關人員是否可隨時拿出相應的規(guī)程文本，掌握相關內容。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。4.質量管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第27頁!主要問題：1.原始記錄不全：格式設計不全、缺項檢測、未做平行實驗(特別是輔助指標），部分原材料不檢驗或驗證；2.報告單內容不完整：缺外觀、缺簽發(fā)人員等；3.原始記錄、報告單和臺賬內容不一致；4.未建立臺賬。4.質量管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第28頁!4.8產品標簽符合規(guī)定的要求。

產品標簽內容齊全為Ａ，否則為Ｂ。4.質量管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第29頁!5.1企業(yè)的主要負責人應具有一定的安全管理知識，并對本單位危險化學品的安全負責。與企業(yè)領導進行交談,分析其對相關知識的了解情況,了解企業(yè)在安全管理上的職責分工。了解為Ａ，否則為Ｂ。5.安全生產與環(huán)境保護農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第30頁!5.3企業(yè)從事危險化學品生產、經營、儲存、運輸、使用、處置廢棄物工作的人員，必須接受有關部門關于法規(guī)、安全知識、專業(yè)技術、防護和應急救援知識的培訓，并持證上崗。查人員檔案、培訓記錄，隨機抽查相關人員，了解其對相關知識的了解情況。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。5.安全生產與環(huán)境保護農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第31頁!5.5★涉及安全的特殊崗位必須有安全操作規(guī)程，并認真執(zhí)行。現(xiàn)場查看，操作規(guī)程應置于明顯處；現(xiàn)場隨機抽查崗位人員，看其是否掌握操作規(guī)程并執(zhí)行。符合要求為Ａ，否則為Ｃ。5.安全生產與環(huán)境保護農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第32頁!5.7★危險化學品的儲存、運輸應符合有關規(guī)定?，F(xiàn)場查看儲存設施、運輸工具、管理制度及執(zhí)行記錄。符合要求為Ａ，否則為Ｃ。5.安全生產與環(huán)境保護農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第33頁!5.9工業(yè)衛(wèi)生符合要求，勞動保護措施健全。查看文件、現(xiàn)場設施、管理記錄。操作人員是否穿戴必要防護服及用品。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。5.安全生產與環(huán)境保護農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第34頁!農藥批準證書考核表1．現(xiàn)場審查以Ａ、Ｂ、Ｃ三級進行判定，其中Ａ為合格，Ｂ為輕微不合格，Ｃ為嚴重不合格。2．《審查表》共分為五章，39項，其中帶★標志的條款為否決項：1.4，3.1，3.9，4.3，5.2，5.4，5.5，5.6，5.7（注：3.8）。農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第35頁!1.企業(yè)基本情況

1.1企業(yè)負責人應了解與農藥相關的法律、法規(guī)。

與企業(yè)負責人交談，了解相關法律、法規(guī)的為Ａ，否則為Ｂ。農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第36頁!1.3企業(yè)應具有相應的資產規(guī)模，應處于正常的生產經營狀態(tài)。查看企業(yè)財務報表（總表），并與企業(yè)生產批準證書申請表對照。相符為Ａ，否則為Ｂ。不符的應在備注欄填寫實際資產、銷售收入、利潤等情況。

1.企業(yè)基本情況

農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第37頁!2.生產工藝及技術管理2.1技術來源合法,無知識產權糾紛。向企業(yè)技術負責人了解技術來源。

來源清楚、合法為Ａ，對其知識產權狀況有疑問的可打Ｂ。應在事實記錄欄寫明：自主開發(fā)或合作開發(fā)、技術轉讓單位名稱。農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第38頁!2.3有帶工藝控制點的流程圖。查看流程圖，有且正確的為Ａ，否則為Ｂ。2.生產工藝及技術管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第39頁!定義：工藝管理是企業(yè)技術管理的重要組成部分，是保證產品試制、投產以及不斷改進，使之能達到設計要求并具有競爭力的一項重要工作，工藝管理就是對企業(yè)工藝工作進行組織計劃、監(jiān)督和控制的總稱。工藝管理制度農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第40頁!

工藝管理制度2、工藝裝置考核驗收工藝經過改造或新工藝經一段時間生產運轉后，由技術副總牽頭，技術和生產部門共同組織檢查驗收，目的是將生產過程中暴露的問題，得到解決，達到裝置設計能力。農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第41頁!

工藝管理制度工藝管理的重點是管好生產工藝技術規(guī)程，各種產品生產工藝技術規(guī)程，都是以文字、表格和圖紙將產品、原料、工藝過程、工藝設備、工藝指標、安全技術等主要內容，給以具體規(guī)定和說明，它是一項綜合性的技術文件，具有技術法規(guī)的作用。農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第42頁!

工藝管理制度

（6）某些不正?，F(xiàn)象及排除方法；（7）主要原材料、動力消耗定額；（8）排出物料名稱，控制指標及檢測次數(shù)；（9）設備明細表；（10）帶控制點工藝流程圖；（11）關鍵性設備的結構圖。農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第43頁!

工藝管理制度考核時一般實施如下“六查”：1.查工藝管理機構，管理制度的建立與執(zhí)行情況；2.查各級工藝管理人員是否盡職負責；3.查產品工藝文件的齊全、正確、統(tǒng)一與落實情況；農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第44頁!2.5主要工序應有工藝指標臺帳。隨機抽查臺帳記錄，清晰、完整、準確的為Ａ，否則為Ｂ。2.生產工藝及技術管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第45頁!2.7企業(yè)應對操作工人進行培訓并持證上崗。查人員檔案、培訓教材、培訓記錄及現(xiàn)場工人的證件情況。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。2.生產工藝及技術管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第46頁!3.1★生產設備應達到工業(yè)化批量生產的要求(具體要求見附表1)。不得有手工包(罐)裝設備?，F(xiàn)場查看主要設備，符合要求為Ａ，否則為Ｃ。3(生產、計量、檢測)設備管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第47頁!3(生產、計量、檢測)設備管理序號劑型生產設備4懸浮劑調制釜、砂磨機、計量設備、包裝設備5原藥反應設備、分離設備、計量設備、儲存設備、真空系統(tǒng)（根據(jù)產品具體情況必要時還需具備：干燥設備、冷卻裝置、加熱系統(tǒng)）農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第48頁!化工設備應有以下管理制度：一、設備管理制度二、設備使用制度三、設備保養(yǎng)制度四、設備潤滑制度五、設備大修制度六、設備事故制度

設備管理制度農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第49頁!如：設備密封（泄漏）管理制度對密封管理應包含以下內容：動密封定義、檢驗標準、靜密封定義、檢驗標準、管理措施、各部門密封點總數(shù)表。設備管理制度農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第50頁!3.4有設備泄漏率臺帳，生產過程的動、靜態(tài)泄漏點應記錄完整。

現(xiàn)場查看臺帳、可能的泄漏點。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。3(生產、計量、檢測)設備管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第51頁!3.6計控器具應按工藝流程要求配置齊全?，F(xiàn)場查看，符合要求為Ａ，否則為Ｂ。3(生產、計量、檢測)設備管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第52頁!3.8實驗室應布局合理、環(huán)境整潔，并符合有關部門對生產企業(yè)質檢機構的相關管理規(guī)定?，F(xiàn)場查看，主要的分析室要分開，分開為Ａ，否則為Ｂ；環(huán)境整潔衛(wèi)生為Ａ，否則為Ｂ；實驗室符合有關規(guī)定并通過認證為Ａ，否則為Ｂ；兩項同時為Ｂ判定為Ｃ。3(生產、計量、檢測)設備管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第53頁!4.1企業(yè)應設置相應的質量管理機構及人員，且職權明確。

查看有關文件，與相關人員座談，了解是否有機構及人員、是否稱職。是為Ａ，否則為Ｂ。4.質量管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第54頁!健全、完善的質量管理制度是企業(yè)質量管理體系有效運行的根本保證。質量管理制度農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第55頁!編制要點：質量管理制度的編制以做事為主線，以各部門、車間、班組、員工為點，以崗位責任制、作業(yè)書指導書、操作規(guī)程等為枝干構成一個平面，結合部門和總則構成立體化的篇章。質量管理制度農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第56頁!4.4企業(yè)必須對檢驗人員進行培訓并持證上崗；或有２名以上檢驗分析專業(yè)大?；虼髮Ｒ陨袭厴I(yè)生在崗。查看培訓檔案、資格證書；檢查檢驗人員數(shù)量（填在備注欄）；檢查檢驗人員基本技能。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。4.質量管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第57頁!4.6應建立質量管理臺帳。原料、中間體和成品按規(guī)定標準進行檢驗、記錄。原始記錄、報告單、臺帳之間數(shù)據(jù)一致、記錄完整。按申證產品抽查一個月的記錄、報告單、臺帳，主要原料、中間體、成品檢驗記錄完整、數(shù)據(jù)一致為Ａ，否則為Ｂ4.質量管理農藥批準證書現(xiàn)場考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第58頁!4.7產品包裝重量符合要求。庫房隨機抽取２０瓶(袋)