西維來司他鈉相關(guān)知識考試試題及答案

西維來司他鈉相關(guān)知識考試一、選擇題1.以下不是ARDS臨床發(fā)展階段的是（）[單選題]*A、肝樣變期(正確答案)B、急性滲出期C、纖維化期D、增生期2.說明書指出，希為納?嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率極低，僅為多少（）[單選題]*A、0.02%B、0.20%√C、0.10%D、0.01%3.希為納?——西維來司他鈉是2020年剛剛獲批上市的3.1類新藥，它的上市刷新了國家藥監(jiān)局的審批速度，創(chuàng)紀(jì)錄地僅用了（）天就獲批上市（）[單選題]*A、17B、27√C、37D、474.2017年轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)《肺葉切除患者機(jī)械通氣管理的臨床實(shí)踐指南》推薦肺葉切除術(shù)后靜脈注射西維來司他鈉，可以有效限制炎癥反應(yīng)、改善患者的氧合指數(shù)。（）[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤5.海南省人民醫(yī)院田佳教授發(fā)表的首篇國人希為納?研究納入的病例數(shù)據(jù)那一項(xiàng)是正確的？（）[單選題]*A、西維來司他鈉組：70例對照組：70例合計(jì)140例B、西維來司他鈉組：60例對照組：80例合計(jì)140例√C、西維來司他鈉組：80例對照組：60例合計(jì)140例D、西維來司他鈉組：60例對照組：60例合計(jì)120例6.2000年機(jī)械通氣中的脫機(jī)方法成為ALI新療法的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之一，并將非機(jī)械通氣時(shí)間作為主要終點(diǎn)，按照此要求，開展了日本Ⅲ期臨床研究Study2。該說法是否正確？（）[單選題]*A、正確√B、不正確7.產(chǎn)生SIRS的中心環(huán)節(jié)為（）[單選題]*A、細(xì)胞因子B、中性粒細(xì)胞聚集、激活√C、補(bǔ)體激活D、血小板聚集、激活8.西維來司他鈉屬于小分子化學(xué)合成的藥物，是一種新型的抗炎酶抑制劑，對體內(nèi)哪種酶有抑制作用（）[單選題]*A、中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶（NE）√B、絲氨酸蛋白酶C、半胱氨酸蛋白酶D、金屬蛋白酶9.日本Ⅳ期臨床研究，試驗(yàn)組比對照組ICU撤出率顯著提高多少？（）[單選題]*A、17.20%√B、21.90%C、27.50%D、29.40%10.西維來司他鈉日本及國內(nèi)藥物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)結(jié)果中，以下說法正確的是（）[單選題]*A、0.2mg/kg/h靜脈持續(xù)給藥穩(wěn)態(tài)血藥濃度約為：6-8μg/mlB、0.2mg/kg/h靜脈持續(xù)給藥穩(wěn)態(tài)血藥濃度約為：8-10μg/mlC、0.2mg/kg/h靜脈持續(xù)給藥穩(wěn)態(tài)血藥濃度約為：8-12μg/ml√D、0.2mg/kg/h靜脈持續(xù)給藥穩(wěn)態(tài)血藥濃度約為：10-12μg/ml11.希為納?說明書使用注意中指出，本產(chǎn)品適用于滿足全身性炎癥反應(yīng)綜合征診斷和急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征的患者，急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征的患者，需符合以下項(xiàng)目中幾項(xiàng)內(nèi)容。①機(jī)械通氣時(shí)PaO2/FiO2≤300mmHg；②胸部X線檢查兩肺均有浸潤陰影；③能測定肺動(dòng)脈楔入壓時(shí)，肺動(dòng)脈楔入壓≤18mmHg；不能測定肺動(dòng)脈楔入壓時(shí)，未見左房壓上升的臨床表現(xiàn)。（）[單選題]*A、1項(xiàng)以上B、2項(xiàng)以上C、至少1項(xiàng)D、全部項(xiàng)√12.ARDS常見的病理生理特征描述不正確的是（）[單選題]*A、肺容積減少B、肺纖維化√C、嚴(yán)重的通氣血流比例失調(diào)D、肺順應(yīng)性減低13.希為納?——西維來司他鈉是2020年幾月份剛剛獲批上市的3.1類新藥（）[單選題]*A、1月B、2月C、3月√D、4月14.關(guān)于西維來司他鈉代謝以下說法正確的是（）[單選題]*A、西維來司他鈉主要通過腎臟代謝。體外研究提示本品的代謝與細(xì)胞色素P-450代謝酶無關(guān)B、西維來司他鈉主要通過肝臟代謝。體外研究提示本品的代謝與細(xì)胞色素P-450代謝酶無關(guān)√C、西維來司他鈉主要通過腎臟代謝。體外研究提示本品的代謝與細(xì)胞色素P-450代謝酶相關(guān)D、西維來司他鈉主要通過肝臟代謝。體外研究提示本品的代謝與細(xì)胞色素P-450代謝酶相關(guān)15.STRIVE研究中的給藥劑量是（）[單選題]*A、0.2mg/kg/hB、4.8mg/kg/hC、0.16mg/kg/h√D、0.002mg/kg/h16.希為納?能明顯抑制人及各種動(dòng)物來源的中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶（NE）的活性，為非選擇性的中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶抑制劑（）[單選題]*A、正確B、錯(cuò)誤√17.西維來司他鈉能否被活性氧滅活？（）[單選題]*A、可以B、不可以√18.根據(jù)日本體外研究顯示NE抑制活性效果:西維來司他鈉-超低劑量0.004mg/kg/h（說明書劑量的1/50）等同于烏司他丁-30萬U/天（說明書劑量）（）[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤19.烏司他丁可以抑制胰蛋白酶、α-糜蛋白酶、彈性蛋白酶等多種酶的活性。其中對什么酶的抑制活性最強(qiáng)。（）[單選題]*A、胰蛋白酶B、α-糜蛋白酶C、粒細(xì)胞彈性蛋白酶（主要為NE）√20.希為納?的用法用量是根據(jù)患者體重，將1日劑量（4.8mg/kg，以C20H21N2NaO7S·4H2O計(jì)）用250-500ml生理鹽水稀釋，24h持續(xù)靜脈給藥，最長持續(xù)給藥多少天？（）[單選題]*A、5B、7C、14√D、2421.與原研藥相比，匯倫西維來司他鈉制備過程中減少了有關(guān)物質(zhì)的產(chǎn)生，提高了西維來司鈉注射用凍干粉的質(zhì)量和貯存穩(wěn)定性，從而改善西維來司鈉的臨床使用安全性。（）[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤22.日本Ⅲ期臨床研究Study1，試驗(yàn)組比對照組中位機(jī)械通氣時(shí)間和中位ICU撤出時(shí)間分別縮短多少天？（）[單選題]*A、11，8B、12.5，8C、8，11D、8，12.5√23.依據(jù)文獻(xiàn)，NE是最具破壞性的酶類之一，可降解多種蛋白，約占全部蛋白水解酶總水解活力的_。（）[單選題]*A、20%B、40%C、60%D、80%√24.急性呼吸窘迫綜合征早期的病理變化不包括（）[單選題]*A、肺間質(zhì)水腫B、肺透明膜形成C、肺泡纖維化√D、肺泡塌陷25.希為納?的原研是?本的?野制藥，2002年就已經(jīng)上市，?前在全球哪些國家上市銷售[多選題]A、日本√B、韓國√C、中國√D、美國26.關(guān)于ARDS發(fā)生機(jī)制描述正確的是：[多選題]A、直接性損傷與間接性損傷都可造成ARDS√B、中性粒細(xì)胞介導(dǎo)的肺損傷在ARDS發(fā)生發(fā)展中起極為重要的作用√C、炎性細(xì)胞在內(nèi)皮細(xì)胞表面粘附及誘導(dǎo)內(nèi)皮細(xì)胞損傷是導(dǎo)致ARDS的根本原因√D、ARDS實(shí)際上是SIRS和MODS在器官水平的表現(xiàn)√27.關(guān)于中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶的說法，正確的是[多選題]A、中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶（NE）約占全部蛋白酶水解總活力的80%，破壞力最強(qiáng)√B、通過對肺泡和肺微血管的作用，造成肺微血管滲透和肺泡塌√C、是導(dǎo)致肺間質(zhì)和肺泡水腫及通氣功能障礙的重要原因√D、是肺炎性損傷級聯(lián)反應(yīng)得主要終效應(yīng)因子√28.柏林定義中，ARDS的診斷標(biāo)準(zhǔn)包括[多選題]A、發(fā)病時(shí)間√B、胸部影像學(xué)√C、肺水腫起因√D、氧合指數(shù)√29.海南省人民醫(yī)院田佳教授發(fā)表的首篇國人希為納?研究觀察指標(biāo)有以下哪些？[多選題]A、一般資料√B、療效指標(biāo)√C、不良反應(yīng)√D、藥費(fèi)參數(shù)√E、療效終點(diǎn)√30.日本Ⅳ期臨床研究是于2011年進(jìn)行的一項(xiàng)什么類型的研究？[多選題]A、開放標(biāo)簽√B、非隨機(jī)√C、隨機(jī)D、多中心√31.以下哪些是希為納?中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)的參研醫(yī)院？[多選題]A、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院√B、北京協(xié)和醫(yī)院C、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院D、上海市第十人民醫(yī)院√32.全身炎癥反應(yīng)綜合征（SystemicInflammatoryResponseSyndromeSIRS）是機(jī)體對感染、創(chuàng)傷、燒傷、手術(shù)以及缺血再灌注等感染性或非感染性因素的嚴(yán)重?fù)p傷所產(chǎn)生的全身性的非特異性炎癥反應(yīng)，最終導(dǎo)致機(jī)體對炎癥反應(yīng)失控所表現(xiàn)的一組臨床癥狀。嚴(yán)重感染引起的全身反應(yīng)包括以下哪幾個(gè)方面的改變。[多選題]A、體溫√B、呼吸√C、心率√D、白細(xì)胞計(jì)數(shù)√33.以下哪些不是希為納?國內(nèi)Ⅲ期臨床研究的試驗(yàn)結(jié)果？[多選題]A、西維來司他鈉持續(xù)用藥14天后，最佳劑量組中肺功能恢復(fù)正常的患者數(shù)較對照組獲益增加75%√B、III期臨床研究中西維來司他鈉使用5日，患者肺功能改善度總體獲益率達(dá)93.1%√C、試驗(yàn)組與安慰機(jī)組不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異D、西維來司他鈉用藥14天，觀察兩組患者30天ICU非機(jī)械通氣時(shí)間和30天ICU轉(zhuǎn)出率。和對照組相比，試驗(yàn)組50%患者脫離呼吸機(jī)時(shí)間縮短8天，中位ICU轉(zhuǎn)出時(shí)間試驗(yàn)組縮短12.5天√34.海南省人民醫(yī)院田佳教授發(fā)表的首篇國人希為納?研究結(jié)果有以下哪些？[多選題]A、在ICU住院期間，兩組死亡率有明顯差異（西維司他鈉組:5%;對照組:7.5%，P＞0.05）B、西維來司他鈉組能夠顯著改善膿毒癥ARDS患者的PaO2/FiO2;APACHEII評分；SOFA評分等指標(biāo)√C、西維來司他鈉組顯著降低患者機(jī)械通氣時(shí)間及ICU住院天數(shù)√D、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究顯示：西維來司他鈉組ICU住院費(fèi)用較對照組平均每位患者降低30698元√35.關(guān)于西維來司他鈉血藥濃度以下說法正確的是[多選題]A、5名健康成年人接受本品0.2mg/kg/h靜滴2hB、2h后血中本品濃度為11.678μg/ml，AUC為61.113μg·h/ml√C、2~6h半衰期為131.4分鐘，6~10h半衰期為199.9分鐘√D、1~5h半衰期為131.4分鐘，5~10h半衰期為199.9分鐘36.烏司他丁中國說明書獲批的適應(yīng)癥：[多選題]A、急性胰腺炎√B、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎的急性惡化期√C、膿毒癥D、急性循環(huán)衰竭√37.下列關(guān)于烏司他丁的描述正確的是[多選題]A、烏司他丁是人尿中提取精制的糖蛋白√B、由143個(gè)氨基酸組成，凝膠過濾法測分子量67kD√C、烏司他丁與小分子的西維來司他鈉相比，不容易向組織的轉(zhuǎn)移?！藾、烏司他丁是內(nèi)源性蛋白酶，易被體內(nèi)活性氧滅活38.導(dǎo)致CPB術(shù)后肺損傷的主要原因有哪兩個(gè)[多選題]A、肺不張B、缺血-再灌注損傷√C、SIRS√D、輸血39.2012年開展一項(xiàng)迄今為止規(guī)模最大的評估西維來司他鈉治療ALI/ARDS療效的研究，該研究是一項(xiàng)什么類型的研究？[多選題]A、回顧性√B、觀察性√C、隨機(jī)D、對照√40.CPB術(shù)后ARDS死亡率為多少（）[單選題]*A、20%-51.6%B、50%-69.1%C、20%-69.1%D、50%-91.6%√41.希為納?說明書使用注意中指出，本產(chǎn)品適用于滿足全身性炎癥反應(yīng)綜合征診斷和急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征的患者，全身性炎癥反應(yīng)綜合征，需符合以下項(xiàng)目中幾項(xiàng)內(nèi)容。①體溫＞38℃或＜36℃；②心率＞90次/分；③呼吸頻率＞20次/分或二氧化碳分壓（PaCO2）＜32mmHg；④白細(xì)胞數(shù)＞12×109/L或＜4×109/L或桿狀核細(xì)胞（未成熟白細(xì)胞）＞10%（）[單選題]*A、1項(xiàng)以上B、2項(xiàng)以上√C、至少2項(xiàng)D、全部項(xiàng)42.中性粒細(xì)胞占人體所有白細(xì)胞的（）（）[單選題]*A、20%B、40%C、60%√D、80%43.希為納?國內(nèi)Ⅲ期臨床研究不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)，這種說法正確么？（）[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤44.重度ARDS患者死亡率大約在什么水平（）[單選題]*A、5%-10%B、10%-20%C、20%-30%D、40%-50%√45.以下不是ARDS患者起病的特征是（）[單選題]*A、多發(fā)生在有明顯誘因下B、多發(fā)生在原發(fā)病72h內(nèi)C、起病急驟D、多無誘因起病√46.希為納?需避免與氨基酸輸液混用（）[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤47.日本Ⅳ期臨床研究，28天觀察期內(nèi)試驗(yàn)組比對照組非機(jī)械通氣天數(shù)提高多少天？（）[單選題]*A、2.6B、3.6√C、4.6D、5.648.希為納?是中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶小分子抑制劑，我們可以稱它為外源性的NE抑制劑，對NE的抑制不受體內(nèi)活性氧的影響（）[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤49.西維來司他鈉是一種蛋白酶抑制劑，可以抑制______活性（）[單選題]*A、絲氨酸蛋白酶B、中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶√C、半光氨酸蛋白酶D、金屬蛋白酶50.西維來司他鈉說明書中建議在肺損傷發(fā)生后72小時(shí)內(nèi)開始使用本品，原因是（）[單選題]*A、我們推薦早期用藥，這和ARDS發(fā)生的病理機(jī)制相關(guān)：在ARDS滲出期時(shí)，中性粒細(xì)胞被激活釋放大量NE，降解氣血屏障，此時(shí)用藥可以取得更好的療效；而若等到中晚期，氣血屏障已經(jīng)被完全破壞的時(shí)候，可能無法取得最佳治療效果√B、我們推薦早期用藥，這和ARDS發(fā)生的病理機(jī)制相關(guān)：在ARDS滲出期時(shí)，中性粒細(xì)胞被激活釋放大量NE，降解氣血屏障，此時(shí)用藥可以取得更好的療效；而若等到中晚期，氣血屏障已經(jīng)被完全破壞的時(shí)候，西維來司他鈉就完全沒有效果51.希為納?的臨床給藥方式正確的是（）[單選題]*A、24h靜脈持續(xù)給藥√B、12h靜脈持續(xù)給藥C、8h靜脈持續(xù)給藥D、16h靜脈持續(xù)給藥52.當(dāng)高危因素持續(xù)存在時(shí)，72小時(shí)內(nèi)ARDS的發(fā)病率可高達(dá)（）[單選題]*A、30%-40%B、50%-60%C、60%-70%D、90%-100%√53.早期使用西維來司他鈉的大樣本研究，主要研究終點(diǎn)為90天內(nèi)的生存率，試驗(yàn)組比對照組90天死亡風(fēng)險(xiǎn)下降多少（）[單選題]*A、13%B、15%C、17%√D、19%54.使用含鈣的輸液時(shí)，希為納?的濃度應(yīng)低于1mg/ml，2mg/ml以上時(shí)會(huì)產(chǎn)生沉淀（）[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤55.希為納?的作用機(jī)制[多選題]A、只作用于中性粒細(xì)胞，抑制中性粒彈性蛋白酶（NE）的釋放。B、只作用于中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶（NE）特異性結(jié)合并使其失活，拮抗性抑制劑√C、抑制肺上皮細(xì)胞、肺內(nèi)皮細(xì)胞釋放的炎癥因子√D、可以殺滅引起ARDS的病原微生物56.希為納?國內(nèi)Ⅲ期臨床研究中次要有效性結(jié)果有哪些[多選題]A、肺損傷3項(xiàng)評分實(shí)測下降值顯著高于對照組√B、西維來司他鈉組胸部X線評分改善顯著優(yōu)于對照組√C、SIRS改善情況，治療組顯著由于對照組，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義√D、ICU撤出率與對照組相比無顯著性差異，但可以更快撤出√57.關(guān)于國內(nèi)的III期臨床研究設(shè)計(jì)正確的是[多選題]A、隨機(jī)、雙盲，安慰劑對照√B、單中心臨床研究C、于2012年-2013年在全國17家中心開展√D、分為主要有效性指標(biāo)及次要有效性指標(biāo)√58.1995年10月至1997年3月進(jìn)行的日本Ⅲ期臨床研究是一項(xiàng)什么類型的研究？[多選題]A、隨機(jī)雙盲√B、非隨機(jī)雙盲C、對照√D、多中心√59.柏林診斷中，對患者ARDS嚴(yán)重程度進(jìn)行分層，下面描述正確的是[多選題]A、輕度：200mmHg<PaO2/FiO2≤300mmHg且PPEP≥5cmH2O或orCPAP≥5cmH2O√B、中度：100mmHg<PaO2/FiO2≤300mmHg且PPEP≥5cmH2OC、中度：100mmHg<PaO2/FiO2≤200mmHg且PPEP≥5cmH2O√D、重度：PaO2/FiO2≤100mmHg且PPEP≥5cmH2O√60.ARDS治療包括[多選題]A、呼吸支持治療√B、原發(fā)病治療√C、液體管理√D、藥物治療√61.血必凈說明書適應(yīng)癥[多選題]A、用于溫?zé)犷惣膊?，癥見發(fā)熱、喘促、心悸、煩躁等瘀毒互結(jié)證√B、適用于因感染誘發(fā)的全身炎癥反應(yīng)綜合征√C、也可配合治療多器官功能失常綜合征的臟器功能受損期。√D、急性胰腺炎62.目前全國已經(jīng)啟動(dòng)的臨床研究已涉及哪些方向[多選題]A、伴有SIRS的ARDS√B、膿毒癥伴ARDS√C、重癥肺炎合并ARDS√D、創(chuàng)傷患者合并ARDS√63.希為納?國內(nèi)Ⅲ期臨床研究的入組標(biāo)準(zhǔn)[多選題]A、年齡18-75歲√B、不限性別的伴有SIRS的ALI患者√C、必須進(jìn)行機(jī)械通氣√D、簽署知情同意書√64.希為納?分子量只有528.51，和a1-PI等內(nèi)源性高分子NE抑制物質(zhì)相比非常小，因此能有效進(jìn)入病變部位，直接抑制活化的中性粒細(xì)胞引起的肺損傷。（）[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤65.NE的主要作用不包括一下哪一項(xiàng)？（）[單選題]*A、分解肺泡表面活性物質(zhì)B、降解肺泡基底膜C、降解膠原纖維，蛋白多糖D、促進(jìn)肺泡擴(kuò)張√66.西維來司他鈉是一種人中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶，屬于（）[單選題]*A、競爭性抑制劑√B、非競爭性抑制劑C、反競爭性抑制劑D、別構(gòu)抑制劑67.希為納?國內(nèi)獨(dú)家上市時(shí)間為？（）[單選題]*A、2021年2月B、2020年2月C、2021年3月D、2020年3月√68.以下是ARDS的典型病理生理學(xué)特征的是（）[單選題]*A、彌漫性肺泡損傷√B、肺泡擴(kuò)張C、肺氣腫D、肺淤血69.日本Ⅳ期臨床研究，試驗(yàn)組比對照組脫機(jī)率顯著提高多少？（）[單選題]*A、17.20%B、21.90%√C、27.50%D、29.40%70.《2014年日本膿毒癥管理指南》推薦西維來司他鈉用于膿毒癥患者并發(fā)ALI/ARDS的治療。（）[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤71.早期使用西維來司他鈉的大樣本研究，該研究納入ALI/ARDS患者多少例？其中試驗(yàn)組和對照組各多少例？（）[單選題]*A、4276，2279，1997B、4276，1997，2279√C、4726，2529，2197D、4726，2197，252972.早期使用西維來司他鈉的大樣本研究，關(guān)于西維來司他鈉治療ALI/ARDS的效果，亞洲人群可能存在種群優(yōu)勢，該說法是否正確，（）[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤73.ARDS常見的病理生理特征描述不正確的是（）[單選題]*A、肺容積減少B、肺纖維化√C、嚴(yán)重的通氣血流比例失調(diào)D、肺順應(yīng)性減低74.希為納?的用法用量正確的是？（）[單選題]*A、4.8mg/kgB、4.8mg/kg/d√C、0.002mg/hD、2mg/kg/h75.關(guān)于西維來司他鈉排泄以下說法正確的是[多選題]A、本品主要通過汗液排泄B、本品主要通過尿液排泄√C、5名健康成年人接受本品0.2mg/kg/h靜滴2h，給藥后24h和48h分別有81.0%和84.5%從尿中排泄。D、5名健康成年人接受本品0.5mg/kg/h靜滴2h，給藥后24h和48h分別有81.0%和84.5%從尿中排泄。√76.常見的心臟手術(shù)包括[多選題]A、先天性心臟病手術(shù)√B、心律失常C、冠脈搭橋術(shù)√D、大血管手術(shù)√77.以下符合ARDS診斷的臨床表現(xiàn)是[多選題]A、氧合指數(shù)低于300mmHgB、雙肺炎性滲出√C、呼吸深快√D、心源性肺水腫78.STRIVE研究為陰性結(jié)果的原因是？[多選題]A、給藥劑量低于說明書劑量√B、入組患者肺損傷更嚴(yán)重√C、存在大于76歲的患者√D、患者主要為歐美人群√79.希為納?國內(nèi)III期試驗(yàn)參加中心一共多少家？（）[單選題]*A、16B、17√C、18D、1980.以下哪項(xiàng)不是希為納?國內(nèi)III期臨床研究的排除標(biāo)準(zhǔn)？（）[單選題]*A、Murray肺損傷評分4項(xiàng)總分大于6分，無法測肺順應(yīng)性時(shí)，其它3項(xiàng)總分大于4分√B、伴有嚴(yán)重的慢性呼吸系統(tǒng)疾病的ALI/ARDS患者C、孕婦D、哺乳期婦女81.STRIVE研究亞組分析，符合日本III期研究納入和排除標(biāo)準(zhǔn)并且平均肺損傷得分≤2.5分，死亡率和無呼吸機(jī)天數(shù)具有良好趨勢。（）[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤82.西維來司他鈉屬于小分子化學(xué)合成的藥物，是一種新型的抗炎酶抑制劑。西維來司他作為彈性蛋白酶的競爭性抑制劑，作用機(jī)制上講是中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶的酰化劑，其化學(xué)結(jié)構(gòu)中的叔丁酰基結(jié)構(gòu)可以特異性的與NE末端的Ser-195特異性結(jié)合，與NE的底物競爭該結(jié)合位點(diǎn)，使NE無法與底物結(jié)合發(fā)揮生理作用。（）[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤83.海南省人民醫(yī)院田佳教授發(fā)表的首篇國人希為納?研究方向是（）[單選題]*A、多發(fā)傷所致ARDSB、重癥肺炎所致ARDSC、膿毒癥所致ARDS√84.關(guān)于2022年出版的中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)《西維來司他鈉臨床應(yīng)用專家共識》的描述中，以下正確的是[多選題]A、建議合并SIRS的ARDS患者在標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上考慮早期應(yīng)用西維來司他鈉√B、建議合并SIRS的食管切除術(shù)和需要體外循環(huán)手術(shù)的患者圍手術(shù)期在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上考慮早期應(yīng)用西維來司他鈉√C、建議合并SIRS的膿毒癥患者在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上考慮早期應(yīng)用西維來司他鈉√D、建議合并SIRS的重癥肺炎患者在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上考慮早期應(yīng)用西維來司他鈉√85.早期使用西維來司他鈉的大樣本研究，多因素回歸分析顯示，什么樣的患者與治療成功顯著相關(guān)？[多選題]A、年輕√B、無癌癥√C、不進(jìn)行血液透析√D、未使用大劑量激素√86.下面對柏林定義描述正確的是[多選題]A、根據(jù)柏林定義，從輕度到嚴(yán)重ARDS：死亡率升高，呼吸機(jī)使用時(shí)間越長，脫離呼吸機(jī)時(shí)間越長。B、基于柏林定義，更細(xì)化ARDS嚴(yán)重程度，為ARDS的診斷及預(yù)后確定標(biāo)準(zhǔn)。√C、呼氣末正壓通氣能夠顯著的影響PaO2/FiO2，因此ARDS定義中包括了最低水平PEEP（5cmH2O）。√D、與AECC標(biāo)準(zhǔn)相比，柏林標(biāo)準(zhǔn)對死亡率預(yù)測能力（ROC曲線下面積從0.536上升到0.577，P<0.001）更好?！?7.醫(yī)生反饋西維來司他鈉說明書中不建議4個(gè)及以上MODS，燒傷，創(chuàng)傷患者使用，以下哪些選項(xiàng)可以作為答疑話術(shù)？[多選題]A、希為納日本三期的臨床試驗(yàn)納入了很多種類，其中包括燒傷、創(chuàng)傷的患者，其中亞組分析中，燒傷患者人數(shù)過少未達(dá)到統(tǒng)計(jì)要求，創(chuàng)傷患者的治療效果分析未出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，希為納的說明書參照了這個(gè)數(shù)據(jù)，因此適應(yīng)人群未納入燒傷、創(chuàng)傷患者?！藼、不建議使用并非禁用。MODS患者同理，死亡率太高，III期試驗(yàn)納排標(biāo)準(zhǔn)中排除了這部分患者?！藽、從目前的文獻(xiàn)支持及應(yīng)用病例來看，希為納應(yīng)用于燒傷、創(chuàng)傷患者有充足的理論依據(jù)。√D、創(chuàng)傷ARDS患者不使用西維來司他鈉，也可較快恢復(fù)。88.日本III期臨床研究Study1，第14天肺功能恢復(fù)正常的患者比例，試驗(yàn)組和對照組分別是多少？（）[單選題]*A、28%，14%B、21%，12%√C、14%，26%D、12%，21%89.關(guān)于西維來司他鈉在粒缺患者（1），以及CRRT患者（2）使用情況下，以下說法正確的是（）[單選題]*A、1不可使用，2劑量不變B、1可嘗試使用，2劑量不變√C、1不可使用，2劑量減少D、1可嘗試使用，2劑量減少90.海南省人民醫(yī)院田佳教授發(fā)表的首篇國人希為納?研究排除標(biāo)準(zhǔn)：對試驗(yàn)藥物過敏，慢性肝腎功能不全，四個(gè)及四個(gè)以上器官衰竭，嚴(yán)重顱腦損傷，顱內(nèi)高壓，腦疝，深度昏迷，晚期腫瘤，惡病質(zhì)。（）[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤91.希為納?說明書的單日用藥劑量為（）[單選題]*A、2.4mg/kgB、4.8mg/kg√C、7.2mg/kgD、1.2mg/kg92.日本III期臨床研究Study1，試驗(yàn)組比對照組中位非機(jī)械通氣時(shí)間可增加多少天？（）[單選題]*A、9B、10C、11√D、1293.臨床診斷為ARDS，給患者氧療是采取：（）[單選題]*A、高濃度吸氧√B、低濃度吸氧，低流量間斷給氧C、低濃度吸氧，低流量持續(xù)給氧D、短期內(nèi)高壓給氧94.希為納?國內(nèi)III期臨床研究主要有效性結(jié)果是試驗(yàn)組肺損傷改善有效率顯著高于對照組，正確么？（）[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤95.柏林定義中，對“急性”的定義是多久？以起病，或新發(fā)，或惡化的呼吸癥狀。（）[單選題]*A、6hB、12hC、48hD、一周內(nèi)√96.西維來司他鈉是內(nèi)源性彈性蛋白酶抑制劑（）[單選題]*A、正確B、錯(cuò)誤√97.日本Ⅳ期臨床研究，試驗(yàn)組比對照組180天生存率顯著提高多少？（）[單選題]*A、17.20%B、21.90%C、27.50%√D、29.40%98.關(guān)于西維來司他鈉藥代動(dòng)力學(xué)，以下說法真的是（）[單選題]*A、人血清中蛋白結(jié)合率為96.6%（體外，超濾法）B、人血清中蛋白結(jié)合率為97.6%（體外，超濾法）C、人血清中蛋白結(jié)合率為98.6%（體外，超濾法）D、人血清中蛋白結(jié)合率為99.6%（體外，超濾法）√99.因?yàn)锳RDS發(fā)展分滲出期，增生期，纖維化期，推薦滲出期使用。在說明書中寫道，建議肺損傷發(fā)生的48h內(nèi)使用希為納?（）[單選題]*A、正確B、錯(cuò)誤√100.ARDS治療包括[多選題]A、呼吸支持治療√B、原發(fā)病治療√C、液體管理√D、藥物治療√101.全身炎癥反應(yīng)綜合征（SystemicInflammatoryResponseSyndromeSIRS）是機(jī)體對感染、創(chuàng)傷、燒傷、手術(shù)以及缺血再灌注等感染性或非感染性因素的嚴(yán)重?fù)p傷所產(chǎn)生的全身性的非特異性炎癥反應(yīng)，最終導(dǎo)致機(jī)體對炎癥反應(yīng)失控所表現(xiàn)的一組臨床癥狀。嚴(yán)重感染引起的全身反應(yīng)包括以下哪幾個(gè)方面的改變。[多選題]A、體溫√B、呼吸√C、心率√D、白細(xì)胞計(jì)數(shù)√102.希為納?說明書使用注意中指出，本產(chǎn)品適用于滿足全身性炎癥反應(yīng)綜合征診斷和急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征的患者，全身性炎癥反應(yīng)綜合征，需符合以下項(xiàng)目中幾項(xiàng)內(nèi)容。①體溫＞38℃或＜36℃；②心率＞90次/分；③呼吸頻率＞20次/分或二氧化碳分壓（PaCO2）＜32mmHg；④白細(xì)胞數(shù)＞12×109/L或＜4×109/L或桿狀核細(xì)胞（未成熟白細(xì)胞）＞10%（）[單選題]*A、1項(xiàng)以上B、2項(xiàng)以上√C、至少2項(xiàng)D、全部項(xiàng)103.希為納?說明書使用注意中指出，本產(chǎn)品適用于滿足全身性炎癥反應(yīng)綜合征診斷和急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征的患者，急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征的患者，需符合以下項(xiàng)目中幾項(xiàng)內(nèi)容。①機(jī)械通氣時(shí)PaO2/FiO2≤300mmHg；②胸部X線檢查兩肺均有浸潤陰影；③能測定肺動(dòng)脈楔入壓時(shí)，肺動(dòng)脈楔入壓≤18mmHg；不能測定肺動(dòng)脈楔入壓時(shí)，未見左房壓上升的臨床表現(xiàn)。（）[單選題]*A、1項(xiàng)以上B、2項(xiàng)以上C、至少1項(xiàng)√D、全部項(xiàng)104.因?yàn)锳RDS發(fā)展分滲出期、增生期、纖維化期，推薦滲出期使用。在說明書中寫道，建議肺損傷發(fā)生的48h內(nèi)使用希為納?[判斷題]對錯(cuò)√105.以下不是ARDS患者起病的特征是（）[單選題]*A、多發(fā)生在有明顯誘因下B、多發(fā)生在原發(fā)病72h內(nèi)C、起病急驟D、多無誘因起病√106.以下是ARDS的典型病理生理學(xué)特征的是（）[單選題]*A、彌漫性肺泡損傷√B、肺泡擴(kuò)張C、肺氣腫D、肺淤血107.ARDS常見的病理生理特征描述不正確的是（）[單選題]*A、肺容積減少B、肺纖維化√C、嚴(yán)重的通氣血流比例失調(diào)D、肺順應(yīng)性減低108.急性呼吸窘迫綜合征早期的病理變化不包括（）[單選題]*A、肺間質(zhì)水腫B、肺透明膜行程C、肺泡纖維化√D、肺泡塌陷109.臨床診斷為ARDS，給患者氧療時(shí)應(yīng)采取：（）[單選題]*A、高濃度吸氧√B、低濃度、低流量間斷給氧C、低濃度、低流量持續(xù)給氧D、短期高壓給氧110.以下不是ARDS臨床發(fā)展階段的是（）[單選題]*A、肝樣變期√B、急性滲出期C、纖維化期D、增生期111.重度ARDS患者死亡率大約在什么水平（）[單選題]*A、5%-10%B、10%-20%C、20%-30%D、40%-50%√112.當(dāng)高危因素持續(xù)存在時(shí)，72小時(shí)內(nèi)ARDS的發(fā)病率可高達(dá)（）[單選題]*A、30%—40%B、50%-60%C、60%-70%D、90%-100%√113.常見的心臟病手術(shù)包括[多選題]A、先天性心臟病手術(shù)√B、心律失常C、冠脈搭橋術(shù)√D、大血管手術(shù)√114.產(chǎn)生SIRS的中心環(huán)節(jié)為（）[單選題]*A、細(xì)胞因子B、中性粒細(xì)胞聚集、激活√C、補(bǔ)體激活D、血小板聚集、激活115.CPB術(shù)后ARDS死亡率為多少（）[單選題]*A、20%-51.6%B、50%-69.1%C、20%-69.1%D、50%-91.6%√116.導(dǎo)致CPB術(shù)后肺損傷的主要原因有哪兩個(gè)[多選題]A、肺不張B、缺血-再灌注損傷√C、SIRS√D、輸血117.以下符合ARDS診斷的臨床表現(xiàn)是[多選題]A、氧合指數(shù)低于300mmHgB、雙肺炎性滲出√C、呼吸深快√D、心源性肺水腫118.柏林診斷中，對患者ARDS嚴(yán)重程度進(jìn)行分層，下面描述正確的是[多選題]A、輕度：200mmHg<PaO2/FiO2≤300mmHg且PPEP≥5cmH2O或orCPAP≥5cmH2O√B、中度：100mmHg<PaO2/FiO2≤300mmHg且PPEP≥5cmH2OC、中度：100mmHg<PaO2/FiO2≤200mmHg且PPEP≥5cmH2O√D、重度：PaO2/FiO2≤100mmHg且PPEP≥5cmH2O√119.柏林定義中，ARDS的診斷標(biāo)準(zhǔn)包括[多選題]A、發(fā)病時(shí)間√B、胸部影像學(xué)√C、肺水腫起因√D、氧合指數(shù)√120.柏林定義中，對“急性”的定義是多久以內(nèi)起病、或新發(fā)、或惡化的呼吸癥狀（）[單選題]*A、6小時(shí)B、12hC、48小時(shí)D、一周內(nèi)√121.下面對柏林定義描述正確的是[多選題]A、根據(jù)柏林定義，從輕度到嚴(yán)重ARDS患者：死亡率升高，呼吸機(jī)使用時(shí)間越長，脫離呼吸機(jī)時(shí)間越長B、基于柏林定義，更細(xì)化ARDS嚴(yán)重程度，為ARDS的診斷及預(yù)后確定標(biāo)準(zhǔn)√C、呼氣末正壓通氣能夠顯著的影響PaO2/FiO2，因此ARDS定義中包括了最低水平PEEP（5cmH2O）√D、與AECC標(biāo)準(zhǔn)相比，柏林標(biāo)準(zhǔn)對死亡率預(yù)測能力（ROC曲線下面積從0.536上升到0.577，P<0.001）更好√122.依據(jù)文獻(xiàn)，NE是最具破壞性的酶類之一，可降解多種蛋白，約占全部蛋白水解酶總水解活力的_。（）[單選題]*A、0.2B、0.4C、0.6D、0.8√123.西維來司他鈉是一種蛋白酶抑制劑，可以抑制_活性。（）[單選題]*A、絲氨酸蛋白酶B、中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶√C、半胱氨酸蛋白酶D、金屬蛋白酶124.中性粒細(xì)胞占人體所有白細(xì)胞的。[填空題]_________________________________(答案：50%-70%)125.NE的主要作用不包括以下哪一項(xiàng)?（）[單選題]*A、分解肺泡表面活性物質(zhì)B、降解肺泡基底膜C、降解膠原纖維、蛋白多糖D、促進(jìn)肺泡擴(kuò)張√126.關(guān)于ARDS發(fā)生機(jī)制描述正確的是：[多選題]A、直接性損傷與間接性損傷都可造成ARDS√B、中性粒細(xì)胞介導(dǎo)的肺損傷在ARDS發(fā)生發(fā)展中其極為重要的作用√C、炎性細(xì)胞在內(nèi)皮細(xì)胞表面粘附及誘導(dǎo)內(nèi)皮細(xì)胞損傷是導(dǎo)致ARDS的根本原因√D、ARDS實(shí)際上是SIRS和MODS在器官水平的表現(xiàn)√127.希為納?的作用機(jī)制：[多選題]A、只作用于中性粒細(xì)胞，抑制中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶（NE）的釋放。B、只作用于中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶（NE）特異性結(jié)合并使其失活，拮抗性抑制劑√C、抑制肺上皮細(xì)胞、肺內(nèi)皮細(xì)胞釋放的炎癥因子√D、可以殺滅引起ARDS的病原微生物128.西維來司他鈉說明書中建議在肺損傷發(fā)生后72小時(shí)內(nèi)開始使用本品，原因是[判斷題]對√錯(cuò)129.西維來司他鈉屬于小分子化學(xué)合成的藥物，是一種新型的抗炎酶抑制劑。西維來司他鈉作為中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶的競爭性抑制劑，作用機(jī)制上講是中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶的?；瘎浠瘜W(xué)結(jié)構(gòu)中的叔丁?；Y(jié)構(gòu)可以特異性的與NE末端的Ser195特異性結(jié)合，與NE的底物競爭該結(jié)合位點(diǎn)，使NE無法與底物結(jié)合發(fā)揮生理作用。[判斷題]對√錯(cuò)130.關(guān)于中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶的說法，正確的是[多選題]A、中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶（NE）約占全部蛋白酶水解總活力的80%，破壞力最強(qiáng)√B、通過對肺泡和肺微血管的作用，造成肺微血管滲透和肺泡塌陷√C、是導(dǎo)致肺間質(zhì)和肺泡水腫及通氣功能障礙的重要原因√D、是肺炎性損傷級聯(lián)反應(yīng)得主要終效應(yīng)因子√131.西維來司他鈉屬于小分子化學(xué)合成的藥物，是一種新型的抗炎酶抑制劑，對體內(nèi)哪種酶有抑制作用（）[單選題]*A、中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶（NE）√B、絲氨酸蛋白酶C、半胱氨酸蛋白酶D、金屬蛋白酶132.希為納?能明顯抑制人及各種動(dòng)物來源的中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶（NE）的活性，為非選擇性的中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶抑制劑[判斷題]對錯(cuò)√133.希為納?是中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶小分子抑制劑，我們可以稱它為外源性的NE抑制劑，對NE的抑制不受體內(nèi)活性氧的影響。[判斷題]對√錯(cuò)134.希為納?分子量只有528.51，和α1-PI等內(nèi)源性高分子NE抑制物質(zhì)相比非常小，因此能有效進(jìn)入病變部位，直接抑制活化的中性粒細(xì)胞引起的肺損傷[判斷題]對√錯(cuò)135.西維來司他鈉能被活性氧滅活[判斷題]對錯(cuò)√136.西維來司他鈉是內(nèi)源性彈性蛋白酶抑制劑。[判斷題]對錯(cuò)√137.西維來司他鈉是一種人中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶抑制，屬于_。（）[單選題]*A、競爭性抑制劑√B、非競爭性抑制劑C、反競爭性抑制劑D、別構(gòu)抑制劑138.希為納?上市刷新了國家藥監(jiān)局的審批速度，創(chuàng)紀(jì)錄地僅用了37天就獲批上市,這個(gè)說法正確么？[判斷題]對錯(cuò)√139.關(guān)于西維來司他鈉血藥濃度以下說法正確的是[多選題]A、5名健康成年人接受本品0.2mg/kg/h靜滴2hB、2h后血中本品濃度為11.678μg/ml，AUC為61.113μg·h/ml√C、2~6h半衰期為131.4分鐘，6~10h半衰期為199.9分鐘√D、1~5h半衰期為131.4分鐘，5~10h半衰期為199.9分鐘140.關(guān)于西維來司他鈉代謝以下說法正確的是（）[單選題]*A、西維來司他鈉主要通過腎臟代謝。體外研究提示本品的代謝與細(xì)胞色素P-450代謝酶無關(guān)B、西維來司他鈉主要通過肝臟代謝。體外研究提示本品的代謝與細(xì)胞色素P-450代謝酶無關(guān)√C、西維來司他鈉主要通過腎臟代謝。體外研究提示本品的代謝與細(xì)胞色素P-450代謝酶相關(guān)D、西維來司他鈉主要通過肝臟代謝。體外研究提示本品的代謝與細(xì)胞色素P-450代謝酶相關(guān)141.關(guān)于西維來司他鈉排泄以下說法正確的是[多選題]A、本品主要通過汗液排泄B、本品主要通過尿排泄√C、5名健康成年人接受本品0.2mg/kg/h靜滴2h，給藥后24h和48h分別有81.0%和84.5%從尿中排泄D、5名健康成年人接受本品0.5mg/kg/h靜滴2h，給藥后24h和48h分別有81.0%和84.5%從尿中排泄√142.關(guān)于西維來司他鈉藥代動(dòng)力學(xué)，以下說法正確的是（）[單選題]*A、人血清中蛋白結(jié)合率為96.6%（體外，超濾法）B、人血清中蛋白結(jié)合率為97.6%（體外，超濾法）C、人血清中蛋白結(jié)合率為98.6%（體外，超濾法）D、人血清中蛋白結(jié)合率為99.6%（體外，超濾法）√143.西維來司他鈉日本及國內(nèi)藥物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)結(jié)果中，以下說法正確的是（）[單選題]*A、0.2mg/kg/h靜脈持續(xù)給藥穩(wěn)態(tài)血藥濃度約為：6-8μg/mlB、0.2mg/kg/h靜脈持續(xù)給藥穩(wěn)態(tài)血藥濃度約為：8-10μg/mlC、0.2mg/kg/h靜脈持續(xù)給藥穩(wěn)態(tài)血藥濃度約為：8-12μg/ml√D、0.2mg/kg/h靜脈持續(xù)給藥穩(wěn)態(tài)血藥濃度約為：10-12μg/ml144.《2014年日本膿毒癥管理指南》推薦西維來司他鈉用于膿毒癥患者并發(fā)ALI/ARDS的治療。[判斷題]對√錯(cuò)145.2017年轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)《肺葉切除患者機(jī)械通氣管理的臨床實(shí)踐指南》推薦肺葉切除術(shù)后靜脈注射西維來司他鈉，可以有效限制炎癥反應(yīng)、改善患者的氧合指數(shù)。[判斷題]對√錯(cuò)146.與原研藥相比，匯倫西維來司他鈉制備過程中減少了有關(guān)物質(zhì)的產(chǎn)生，提高了西維來司鈉注射用凍干粉的質(zhì)量和貯存穩(wěn)定性，從而改善西維來司鈉的臨床使用安全性。[判斷題]對√錯(cuò)147.說明書指出，希為納?嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率極低，僅為多少（）[單選題]*A、0.0002B、0.002√C、0.001D、0.0001148.希為納?的原研是?本的?野制藥，2002年就已經(jīng)上市，?前在全球哪些國家上市銷售[多選題]A、日本√B、韓國√C、中國√D、美國149.希為納?——西維來司他鈉是2020年幾月份剛剛獲批上市的3.1類新藥（）[單選題]*A、1月B、2月C、3月√D、4月150.希為納?——西維來司他鈉是2020年剛剛獲批上市的3.1類新藥，它的上市刷新了國家藥監(jiān)局的審批速度，創(chuàng)紀(jì)錄地僅用了幾天就獲批上市（）[單選題]*A、17B、27√C、37D、47151.希為納?國內(nèi)獨(dú)家上市時(shí)間為？（）[單選題]*A、2020年1月B、2019年12月C、2020年3月√D、2019年11月152.希為納?的用法用量正確的是？（）[單選題]*A、4.8mg/kgB、4.8mg/kg/d√C、0.002mg/kg/hD、2mg/kg/h153.希為納?的臨床給藥方式正確的是？（）[單選題]*A、24h靜脈持續(xù)給藥√B、12h靜脈持續(xù)給藥C、8h靜脈持續(xù)給藥D、16h靜脈持續(xù)給藥154.希為納?說明書中的單日用藥劑量為（）[單選題]*A、2.4mg/kgB、4.8mg/kg√C、7.2mg/kgD、1.2mg/kg155.希為納?的用法用量是根據(jù)患者體重，將1日劑量（4.8mg/kg，以C20H21N2NaO7S·4H2O計(jì)）用250-500ml生理鹽水稀釋，24h持續(xù)靜脈給藥，最長持續(xù)給藥多少天？（）[單選題]*A、5B、7C、14√D、24156.希為納?需避免與氨基酸輸液混用。[判斷題]對√錯(cuò)157.使用含鈣的輸液時(shí)，希為納?的濃度應(yīng)低于1mg/ml，2mg/ml以上時(shí)會(huì)產(chǎn)生沉淀。[判斷題]對√錯(cuò)158.1995年10月至1997年3月進(jìn)行的日本Ⅲ期臨床研究是一項(xiàng)什么類型的研究？[多選題]A、隨機(jī)雙盲√B、非隨機(jī)雙盲C、對照√D、多中心√159.2000年機(jī)械通氣中的脫機(jī)方法成為ALI新療法的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之一，并將非機(jī)械通氣時(shí)間作為主要終點(diǎn)，按照此要求，開展了日本Ⅲ期臨床研究Study2。該說法是否正確？[判斷題]對√錯(cuò)160.日本Ⅲ期臨床研究Study1，第14天肺功能恢復(fù)正常的患者比例，試驗(yàn)組和對照組分別是多少？（）[單選題]*A、26%，14%B、21%，12%√C、14%，26%D、12%，21%161.日本Ⅲ期臨床研究Study1，試驗(yàn)組比對照組中位機(jī)械通氣時(shí)間和中位ICU時(shí)間分別縮短多少天？（）[單選題]*A、11，8B、12.5，8C、8，11D、8，12.5√162.日本Ⅲ期臨床研究Study2，試驗(yàn)組比對照組中位非機(jī)械通氣時(shí)間可增加多少天？（）[單選題]*A、9B、10C、11√D、12163.日本Ⅳ期臨床研究是于2011年進(jìn)行的一項(xiàng)什么類型的研究？[多選題]A、開放標(biāo)簽√B、非隨機(jī)√C、隨機(jī)D、多中心√164.日本Ⅳ期臨床研究，28天觀察期內(nèi)試驗(yàn)組比對照組非機(jī)械通氣天數(shù)提高多少天？（）[單選題]*A、2.6B、3.6√C、4.6D、5.6165.日本Ⅳ期臨床研究，試驗(yàn)組比對照組180天生存率顯著提高多少？（）[單選題]*A、0.172B、0.219C、0.275√D、0.294166.日本Ⅳ期臨床研究，試驗(yàn)組比對照組脫機(jī)率顯著提高多少？（）[單選題]*A、0.172B、0.219√C、0.275D、0.294167.日本Ⅳ期臨床研究，試驗(yàn)組比對照組ICU撤出率顯著提高多少？（）[單選題]*A、0.172√B、0.219C、0.275D、0.294168.2012年開展一項(xiàng)迄今為止規(guī)模最大的評估西維來司他鈉治療ALI/ARDS療效的研究，該研究是一項(xiàng)什么類型的研究？[多選題]A、回顧性√B、觀察性√C、隨機(jī)D、對照√169.早期使用西維來司他鈉的大樣本研究，該研究納入ALI/ARDS患者多少例？其中試驗(yàn)組和對照組各多少例？（）[單選題]*A、4276、2279、1997B、4276、1997、2279√C、4726、2529、2197D、4726、2197、2529170.早期使用西維來司他鈉的大樣本研究，主要研究終點(diǎn)為90天內(nèi)的生存率，試驗(yàn)組比對照組90天死亡風(fēng)險(xiǎn)下降多少？（）[單選題]*A、0.13B、0.15C、0.17√D、0.19171.早期使用西維來司他鈉的大樣本研究，多因素回歸分析顯示，什么樣的患者與治療成功顯著相關(guān)？[多選題]A、年輕√B、無癌癥√C、不進(jìn)行血液透析√D、未使用大劑量激素√172.早期使用西維來司他鈉的大樣本研究，關(guān)于西維來司他鈉治療ALI/ARDS的效果，亞洲人群可能存在種群優(yōu)勢，該說法是否正確？[判斷題]對√錯(cuò)173.目前全國已經(jīng)啟動(dòng)的臨床研究已涉及哪些方向？[多選題]A、伴有SIRS的ARDS√B、膿毒癥伴ARDS√C、重癥肺炎合并ARDS√D、創(chuàng)傷患者合并ARDS√174.STRIVE研究中的給藥劑量是。（）[單選題]*A、0.2mg/kg/hB、4.8mg/kg/hC、0.16mg/kg/h√D、0.002mg/kg/h175.STRIVE研究亞組分析，符合日本Ⅲ期研究納入和排除標(biāo)準(zhǔn)并且平均肺損傷得分≤2.5分，死亡率和無呼吸機(jī)天數(shù)具有良好趨勢[判斷題]對√錯(cuò)176.STRIVE研究為陰性結(jié)果的原因是？[多選題]A、給藥劑量低于說明書劑量√B、入組患者肺損傷更嚴(yán)重√C、存在大于76歲的患者√D、患者主要為歐美人群√177.以下哪項(xiàng)不是希為納?國內(nèi)Ⅲ期臨床研究的排除標(biāo)準(zhǔn)？（）[單選題]*A、Murray肺損傷評分4項(xiàng)總分大區(qū)6份，無法測肺順應(yīng)性是，其他3項(xiàng)總分大于4分√B、伴有嚴(yán)重的慢性呼吸系統(tǒng)疾病的ALI/ARDS患者C、孕婦D、哺乳期婦女178.希為納?國內(nèi)Ⅲ期試驗(yàn)參加中心一共多少家？（）[單選題]*A、16B、17√C、18D、19179.希為納?國內(nèi)Ⅲ期臨床研究中次要有效性結(jié)果有哪些？[多選題]A、肺損傷3項(xiàng)評分實(shí)測下降值顯著高于對照組√B、西維來司他鈉組胸部X線評分改善顯著優(yōu)于對照組√C、SIRS改善情況，治療組顯著由于對照組，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義√D、ICU撤出率與對照組相比無顯著性差異，但可以更快撤出√180.以下哪些是希為納?國內(nèi)Ⅲ期臨床研究的試驗(yàn)結(jié)果？[多選題]A、試驗(yàn)組肺損傷評分的改善顯著優(yōu)于安慰劑組，結(jié)論與日本III期試驗(yàn)一致√B、試驗(yàn)組3項(xiàng)肺損傷評分、胸片評分的改善優(yōu)于安慰劑組，4項(xiàng)肺損傷評分、氧合指數(shù)、肺順應(yīng)性、PEEP評分的改善與安慰劑組無差異√C、試驗(yàn)組SIRS改善、ICU撤出情況、脫機(jī)情況、生存率與安慰劑組無差異√D、試驗(yàn)組與安慰機(jī)組不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異√181.以下哪些是希為納?中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)的參研醫(yī)院？[多選題]A、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院√B、北京協(xié)和醫(yī)院C、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院D、上海市第十人民醫(yī)院√182.以下哪些希為納?國內(nèi)Ⅲ期臨床研究的入組標(biāo)準(zhǔn)？[多選題]A、年齡18-75歲√B、不限性別的伴有SIRS的ALI患者√C、必須進(jìn)行機(jī)械通氣√D、簽署知情同意書√183.