實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)課件

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)——科學(xué)發(fā)展的保證實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)1實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)——科學(xué)發(fā)展的保證實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)1實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物立法的重要性現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)動物法規(guī)

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)2實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)2什么是實(shí)驗(yàn)動物？

實(shí)驗(yàn)動物:

是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動物。

小鼠大鼠豚鼠兔犬實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)3什么是實(shí)驗(yàn)動物？實(shí)驗(yàn)動物:小鼠實(shí)驗(yàn)動物的特點(diǎn)遺傳學(xué)控制人工培育、遺傳限定、特性穩(wěn)定、基因純合微生物學(xué)控制

無菌級動物、無特定病原體級動物、清潔級動物、普通級動物營養(yǎng)學(xué)控制

營養(yǎng)成分均衡穩(wěn)定、適口性好、無污染環(huán)境生態(tài)學(xué)控制

恒溫、恒壓、恒濕、無塵、無菌、全新風(fēng)、周期光照、參數(shù)穩(wěn)定、全封閉屏障環(huán)境

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)4實(shí)驗(yàn)動物的特點(diǎn)遺傳學(xué)控制實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)4實(shí)驗(yàn)動物的來源野生動物大鼠小鼠豚鼠地鼠猴經(jīng)濟(jì)動物豬羊牛兔雞觀賞動物犬貓實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)5實(shí)驗(yàn)動物的來源野生動物經(jīng)濟(jì)動物觀賞動物實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)5實(shí)驗(yàn)動物的用途科學(xué)研究教學(xué)實(shí)習(xí)生物制藥安全評價產(chǎn)品鑒定環(huán)境評估實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)6實(shí)驗(yàn)動物的用途科學(xué)研究教學(xué)實(shí)習(xí)實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物是活的模型，是生命科學(xué)發(fā)展的助推器

實(shí)驗(yàn)動物是諾貝爾醫(yī)學(xué)獎的幕后功臣實(shí)驗(yàn)動物是科學(xué)發(fā)展的基石實(shí)驗(yàn)動物是人類的替身

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)7實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物是活的模型，是生命科學(xué)發(fā)展的助推器實(shí)驗(yàn)動物是諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎的幕后功臣

諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎創(chuàng)立百年以來，三分之二的獲獎?wù)咚〉玫难芯砍晒且揽縿游飳?shí)驗(yàn)，共有75個獎項(xiàng)得益于動物實(shí)驗(yàn)。在這75個獎項(xiàng)中，使用4種或以上實(shí)驗(yàn)動物的獎項(xiàng)有7項(xiàng)，使用3種的有11項(xiàng)，使用2種的有16項(xiàng)，使用1種的有41項(xiàng)實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)8實(shí)驗(yàn)動物是諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎的幕后功臣實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)

獲獎項(xiàng)目所使用的實(shí)驗(yàn)動物，小鼠占15項(xiàng)，犬、雞、牛各占14項(xiàng)，兔占11項(xiàng)，大鼠、豚鼠各占10項(xiàng)，蛙占8項(xiàng)，貓占7項(xiàng)，豬占3項(xiàng)，果蠅、線蟲占2項(xiàng)，黑猩猩占1項(xiàng)實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)9實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)9

1904年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎俄國生理學(xué)家I.P.巴甫洛夫運(yùn)用狗作了大量的動物實(shí)驗(yàn)，在心臟生理、消化生理和高級神經(jīng)活動三個方面作出了重大貢獻(xiàn)，提出了條件反射的概念，從而開辟了高級神經(jīng)活動生理學(xué)研究。于1904年獲諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)10

1904年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物

德國細(xì)菌學(xué)家R.科赫通過母牛、綿羊的實(shí)驗(yàn)性感染，發(fā)現(xiàn)了結(jié)核桿菌，指出了傳染病的發(fā)病原因，提出了沿用至今的科赫原則，作為判斷某種微生物是否為某種疾病的病原的準(zhǔn)則，并因此獲得1905年的諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎。

1905年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)11

德國細(xì)菌學(xué)家R.科赫通過母牛、綿羊1939年諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎

德國科學(xué)家G.多馬克為首的研究小組在抗菌藥篩選試驗(yàn)中，堅(jiān)持把所有的候選藥物都在感染小鼠體內(nèi)進(jìn)行篩選，而不是僅僅以在瓊脂培養(yǎng)基上生長的細(xì)菌進(jìn)行篩選。結(jié)果發(fā)現(xiàn)候選藥物百浪多息在小鼠體內(nèi)試驗(yàn)中極為有效，但它對體外培養(yǎng)的細(xì)菌卻無效，進(jìn)一步研究證明活性抗菌物質(zhì)磺胺是在體內(nèi)由百浪多息形成的，由于通過動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)了抗菌特效藥磺胺，挽救了無數(shù)感染者的生命，于1939年獲得諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)121939年諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎

實(shí)驗(yàn)動物的1980年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎

美國Jackson研究所的科學(xué)家G.D.斯內(nèi)爾因運(yùn)用近交系小鼠首次發(fā)現(xiàn)異體組織或器官移植中產(chǎn)生排異反應(yīng)的控制基因——主要組織相容性基因（MHC），為人類自身免疫和器官移植研究鋪平了道路，而獲得了1980年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎。

實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)131980年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管1984年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎

英國劍橋大學(xué)科學(xué)家C.米爾斯坦因使用近交系小鼠成功建立淋巴細(xì)胞雜交瘤技術(shù)，研制出單克隆抗體，為抗原鑒定、傳染病診斷、腫瘤研究與治療等帶來革命性的進(jìn)步，而獲得1984年度的諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎。

實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)141984年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管1996年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎澳大利亞科學(xué)家P.C.多爾蒂和瑞士科學(xué)家R.M.青克納格爾進(jìn)行了關(guān)于病毒侵襲小鼠腦組織的動物實(shí)驗(yàn)研究，發(fā)現(xiàn)了T淋巴細(xì)胞如何識別入侵微生物并作出反應(yīng)的奧秘，從而為傳染病、免疫學(xué)、癌癥和風(fēng)濕病等的研究，提供了全新的研究途徑。由此獲得了1996年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎。

實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)151996年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管1990年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎的獲得者美國器官移植學(xué)家J.E.默里說：沒有動物實(shí)驗(yàn)，今天那些受益于器官移植和骨髓移植的人們將無一生存

實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)161990年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎的獲得者美國器官移植實(shí)驗(yàn)動物是科學(xué)發(fā)展的基石針對不同的實(shí)驗(yàn)?zāi)康亩嘤龅母鞣N實(shí)驗(yàn)動物在各類科學(xué)研究中發(fā)揮著獨(dú)特的作用近交系動物：活的精密分析天平無菌動物：活的分析純試劑免疫缺陷動物：活的培養(yǎng)基轉(zhuǎn)基因動物和克隆動物實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)17實(shí)驗(yàn)動物是科學(xué)發(fā)展的基石實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)DBA近交系小鼠實(shí)驗(yàn)動物的重要性

--近交系動物的問世

1907年，世界著名實(shí)驗(yàn)動物研究保種機(jī)構(gòu)——美國Jackson研究所第一任所長Little教授利用近親繁殖方式，首次培育成功DBA近交系小鼠，至今全球常用近交系小鼠品系已達(dá)465個。

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)18DBA近交系小鼠實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)18

近交系小鼠由于遺傳背景清晰、基因型穩(wěn)定、等位基因高度純合，因此等同于活的精密分析天平，對各種實(shí)驗(yàn)刺激的反應(yīng)敏感，實(shí)驗(yàn)結(jié)果均一性好、重復(fù)性高。尤其是能攜帶和遺傳人類疾病基因，并能表達(dá)性狀，所以很快成了生命科學(xué)研究的寵兒，同時也成為轉(zhuǎn)基因小鼠的背景鼠。

實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)19近交系小鼠由于遺傳背景清晰、基因型穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)動物的重要性--無菌動物的誕生1946年，美國Lobund實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)家Reyniers等人首次育成無菌大鼠，開創(chuàng)了悉生生物學(xué)技術(shù)在實(shí)驗(yàn)動物培育領(lǐng)域中應(yīng)用的先河，隨后無菌小鼠、兔、犬、貓、豬、羊、牛、驢、猴等無菌動物相繼培育成功。塑料薄膜無菌隔離器實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)20實(shí)驗(yàn)動物的重要性--無菌動物的誕生塑料薄膜無菌隔離器實(shí)驗(yàn)動無菌動物等同于活的分析純試劑，由于排除了微生物對動物實(shí)驗(yàn)的背景性干擾，能夠精確觀察到動物機(jī)體自身的真實(shí)反應(yīng)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性高、科學(xué)性強(qiáng)，因此一經(jīng)問世，立刻被廣泛應(yīng)用到生物醫(yī)學(xué)研究的各個領(lǐng)域。在此基礎(chǔ)上育成的無特定病原體動物（SPF級動物）更是由于不攜帶影響人類和動物健康及對實(shí)驗(yàn)會產(chǎn)生背景性干擾的特定病原體，而廣受歡迎，成為國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動物。實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)21無菌動物等同于活的分析純試劑，由免疫缺陷動物的應(yīng)用

1962年，英國醫(yī)生Grist首先發(fā)現(xiàn)胸腺缺乏的免疫缺陷動物裸小鼠。1969年，丹麥科學(xué)家Rygaard首次將人類結(jié)腸腺癌移植裸小鼠獲得成功，建立了人類結(jié)腸腺癌動物模型。隨后，T淋巴細(xì)胞免疫缺陷的裸大鼠、B淋巴細(xì)胞免疫缺陷的CBN/N小鼠、NK細(xì)胞活力缺乏的Beige小鼠、T淋巴細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞聯(lián)合免疫缺陷的Scid小鼠等免疫缺陷動物相繼培育成功。免疫缺陷動物等同于活的培養(yǎng)基，除了可感染各種病原體研究人類傳染病外，還可接受異種（包括人類）的細(xì)胞、組織和器官移植，能夠存活并生長，不會發(fā)生免疫排斥反應(yīng)，因此能建立幾乎所有的人類腫瘤動物模型，進(jìn)行腫瘤發(fā)病的機(jī)理研究和抗腫瘤藥物的篩選及藥效研究，所以受到腫瘤學(xué)家的一致青睞，其問世極大促進(jìn)了傳染病、腫瘤、免疫和遺傳研究。實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)22免疫缺陷動物的應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)22--轉(zhuǎn)基因動物的出現(xiàn)轉(zhuǎn)基因技術(shù)可將人類的致病基因?qū)氡尘扒逦?、各種條件得到嚴(yán)格控制的實(shí)驗(yàn)動物遺傳組成中去，通過精確地激活或增強(qiáng)這些基因的表達(dá)，制作各種人類遺傳疾病的動物模型,其研究結(jié)果具有較高的真實(shí)性,可用于診斷、治療和新藥篩選。

實(shí)驗(yàn)動物的重要性由美國密蘇里大學(xué)培育出的含有熒光水母基因的小豬。左為熒光小豬，右為正常小豬。

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)23--轉(zhuǎn)基因動物的出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動物的重要性由美國密蘇里大學(xué)培育出1982年美國科學(xué)家Palmiter等將大鼠生長激素(GH)基因?qū)胄∈笫芫阎蝎@得轉(zhuǎn)基因“超級鼠”以來,轉(zhuǎn)基因動物已經(jīng)成為當(dāng)今生命科學(xué)中發(fā)展最快,最熱門的領(lǐng)域之一。1985年,美國人用轉(zhuǎn)移GH基因、GRF基因和IGF1基因的方法,生產(chǎn)出轉(zhuǎn)基因兔、轉(zhuǎn)基因羊和轉(zhuǎn)基因豬;1987年,美國的Gordon等人首次報道在小鼠的乳腺組織中表達(dá)了人的tPA基因;1991年,英國人在綿羊乳腺中表達(dá)了人的抗胰蛋白酶基因。隨后,世界各國先后開展此項(xiàng)技術(shù)的研究,并相繼在兔、羊、豬、牛、雞、魚等動物上獲得成功。

實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)241982年美國科學(xué)家Palmiter--克隆動物的亮相實(shí)驗(yàn)動物的重要性1997年2月22日，英國遺傳學(xué)家Wilmut運(yùn)用體細(xì)胞無性繁殖技術(shù)，成功地克隆出多莉羊。在此之前，臺灣已用胚胎細(xì)胞克隆出了目前最長壽且能繁殖的克隆豬。以后，美國又克隆出人類的近親---兩只猴子。轉(zhuǎn)基因技術(shù)和克隆技術(shù)的運(yùn)用，大大豐富了實(shí)驗(yàn)動物的資源，使生命科學(xué)研究步入了新紀(jì)元?？寺『锟寺⊙蚨嗬?qū)嶒?yàn)動物管理與法規(guī)25--克隆動物的亮相實(shí)驗(yàn)動物的重要性1997年2月22日，英實(shí)驗(yàn)動物是人類的替身--核試驗(yàn)的犧牲品在核武器爆炸的試驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)動物被予先放置在爆炸現(xiàn)場，以觀察光輻射、沖擊波和電離輻射對生物機(jī)體的損傷。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)26實(shí)驗(yàn)動物是人類的替身實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)26實(shí)驗(yàn)動物的重要性1964年10月16日，在我國第一顆原子彈爆炸現(xiàn)場放置了大到駱駝、小到豚鼠的成千上萬只各種種屬的動物。爆炸過后，無防護(hù)的實(shí)驗(yàn)動物被燒成焦炭；有防護(hù)的，例如一些猴子或狗，依然活蹦亂跳，但回收后不到幾天也相繼死亡。通過對上述實(shí)驗(yàn)動物的回收和測試，研究人員得出各種實(shí)驗(yàn)動物在各種距離被核彈殺傷破壞的效應(yīng)。每次核爆后，距離核爆點(diǎn)兩公里范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動物們被燒得不見蹤影，而八公里以外的實(shí)驗(yàn)動物有的可以存活下來，但是這個位置的猴子被取回來后一般是沒有精神，昏昏欲睡，有的也在不久后就死掉了。為了獲取核爆范圍內(nèi)豚鼠耳鼓被穿透的幾率，至少要收取1000個豚鼠樣品。實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)27實(shí)驗(yàn)動物的重要性1964年1--先行一步的動物宇航員萊卡—太空第一“人”扳動拉桿的哈姆繞月球飛行的龜實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)28--先行一步的動物宇航員實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)萊卡—太空第一“人”

萊卡不到6公斤，適合在狹小的火箭頭錐和衛(wèi)星中居住。身為流浪狗的它非常適應(yīng)惡劣的環(huán)境。經(jīng)過各項(xiàng)身體檢查，萊卡和其他一些狗被前蘇聯(lián)的載人航天研究機(jī)構(gòu)錄取了。被選中的狗，每天都要進(jìn)行呼吸、心跳和體溫測試，還要經(jīng)常進(jìn)行X光透視。為了適應(yīng)飛行環(huán)境，它們要穿狗太空服，吃狗航天食品，在振動臺上振動，在離心機(jī)上耐受高加速度，經(jīng)受空間發(fā)射等訓(xùn)練。在最后的評定中，萊卡脫穎而出，確定為上天的小狗。1957年11月3日，萊卡伴著前蘇聯(lián)的第二顆人造衛(wèi)星“斯普特尼克”2號上天了，它由此成為乘衛(wèi)星進(jìn)入太空的第一“人”。遙測資料說明，從衛(wèi)星起飛到進(jìn)入軌道前的階段，小狗表現(xiàn)得非常正常。軌道飛行階段，萊卡出現(xiàn)異常的失重狀態(tài)，但運(yùn)動仍然穩(wěn)健，生理功能沒有明顯變化。萊卡最后死亡的原因，不是由于太空的失重環(huán)境，而是因?yàn)榕搩?nèi)的高溫和逐漸消耗完的氧氣。人們通過這次飛行終于知道，高等動物完全能適應(yīng)太空飛行中嚴(yán)峻的環(huán)境，在進(jìn)入軌道飛行的過程中無異常的生理反應(yīng)，在失重狀態(tài)下能長時間生存。萊卡的飛行為第一名航天員加加林的上天鋪平了道路.2007年11月3日俄羅斯太空研究部門為世界第一只太空狗“萊卡”舉行紀(jì)念碑揭幕儀式，紀(jì)念碑的雕像由人類的手與青銅色的“萊卡”形象組成。實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)29萊卡—太空第一“人”

實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)2扳動拉桿的哈姆太空艙門一打開，電視機(jī)前的人們驚奇地發(fā)現(xiàn)，航天員居然是一只身穿特制太空服的黑猩猩。它就是美國20世紀(jì)60年代載人航天計劃—“水星”計劃中發(fā)射入太空的第一只黑猩猩哈姆。美國霍洛曼空軍基地保存著一份特殊的檔案，上面寫道：65號，雄性，4歲，體重18kg，出生于喀麥隆，在實(shí)際的空間飛行中心理和身體反應(yīng)很好，返回到地面后再進(jìn)行訓(xùn)練試驗(yàn)，沒有發(fā)現(xiàn)由于飛行引起的生理和心理異常。這份珍貴的檔案就屬于小家伙哈姆。黑猩猩們在霍洛曼空軍基地經(jīng)受了嚴(yán)格的訓(xùn)練，包括在當(dāng)時十分先進(jìn)的心理訓(xùn)練。人們要求黑猩猩監(jiān)視各種信號，并通過操縱桿做出即刻反應(yīng)、延遲反應(yīng)或數(shù)種反應(yīng)組合來回答給出的信號。反應(yīng)正確將會獎勵食物和水，如果做錯則受到無情的電擊，從而使它們吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，學(xué)會操作。發(fā)射前3天，人們對6只合格的黑猩猩進(jìn)行了最后的選拔，哈姆被選為首次太空飛行的動物。

1961年1月31日，哈姆乘坐太空艙進(jìn)入離地253公里的太空。它的任務(wù)就是看到儀表盤上閃藍(lán)光的時候扳動拉桿。

在太空艙進(jìn)入太空后不久，哈姆的小手就順利地扳動了拉桿，太空艙成功地降落在海洋里。3個月后，美國宇航員阿蘭·謝潑德成為第一個進(jìn)入太空的美國人。實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)30扳動拉桿的哈姆實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)30繞月球飛行的龜

1968年9月15日，前蘇聯(lián)成功發(fā)射“探測器-5”，載有龜和其他生物，這是歷史上第一次完成環(huán)繞月球后再返回地球的飛行。18日它飛到距月球1950千米處，并繞到月球的背面，然后返回地球，21日再入大氣層，隨之張開降落傘，降落在印度洋。8只雄性草原龜，體重340～400克，兩只放在探測器內(nèi)，兩只運(yùn)到發(fā)射場后運(yùn)回，4只仍在動物園內(nèi)飼養(yǎng)。這次和接著的3次“探測器”號飛行的結(jié)果表明：飛行過程中的失重和輻射因素沒有使龜?shù)纳砉δ芎徒Y(jié)構(gòu)發(fā)生明顯改變。結(jié)合“探測器”號上果蠅和植物的試驗(yàn)結(jié)果，當(dāng)太陽活動處于低水平時進(jìn)行地月航線的飛行，輻射環(huán)境不會對人身體造成損傷。實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)31繞月球飛行的龜實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)31實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物是活的試劑，是安全性評價的終極裁判實(shí)驗(yàn)動物是用藥安全的首要保證實(shí)驗(yàn)動物是檢驗(yàn)農(nóng)藥毒性的銀勺實(shí)驗(yàn)動物是環(huán)境檢測的哨兵實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)32實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物是活的試劑，是安全性評價的終極裁判實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物是用藥安全的首要保證藥品研發(fā)中，除了要用人類疾病動物模型進(jìn)行藥效研究外，還要使用小鼠或大鼠進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)，使用犬或猴進(jìn)行長期毒性實(shí)驗(yàn)，甚至要連續(xù)觀察多代以判斷是否具有生殖毒性和蓄積效應(yīng)。同樣，藥品即使通過安全性評價研究，獲得批號定型生產(chǎn)后，在每一批次產(chǎn)品出廠前，都必須使用實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行藥品產(chǎn)品質(zhì)量檢定。--藥效研究--安全性評價--質(zhì)量檢定實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)33實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物是用藥安全的首要保證實(shí)驗(yàn)動物管理與一切與人類密切接觸的產(chǎn)品，尤其是藥物和化工產(chǎn)品的副作用，對生命的影響程度包括致癌、致病、致畸、致毒、致突變、致殘、致死，都是從實(shí)驗(yàn)動物的試驗(yàn)中獲得結(jié)果。制藥和化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品如不用實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行安全試驗(yàn)，直接給人類應(yīng)用將會造成十分嚴(yán)重的惡果。僅從1922年至1979年，國外報道的重大藥害事件就有20起左右，累計死亡萬余人，傷殘數(shù)萬人。而適當(dāng)?shù)膭游镌囼?yàn)正式檢驗(yàn)藥物有害與否的試金石。世界衛(wèi)生組織于上世紀(jì)七十年代指出，全球死亡患者中有三分之一并不是死于自然疾病本身，而是死于不合理用藥。

實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)34一切與人類密切接觸的產(chǎn)品，尤其是藥“反應(yīng)?！笔录幻绹茖W(xué)雜志《月球》列為20世紀(jì)十大科學(xué)錯誤之一的“反應(yīng)?！笔录娮C了藥品檢測失控的惡果。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

美國”反應(yīng)?！笆录芎和商m”反應(yīng)停“事件受害兒童實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)35“反應(yīng)?！笔录幻绹茖W(xué)雜志《月球“反應(yīng)停”事件在20世紀(jì)的醫(yī)學(xué)史上，1956-1962年的“反應(yīng)?！笔录胺Q最大的藥物災(zāi)難，給全世界敲響了藥品安全的警鐘。反應(yīng)停（沙利度胺）最早于1956年在原西德上市，主要治療妊娠嘔吐反應(yīng)，期臨床療效明顯，因此迅速流行于歐洲、亞洲（以日本為主）、北美、拉丁美洲的17個國家。到1960年左右，上述國家突然發(fā)現(xiàn)許多新生兒的上肢、下肢特別短小，甚至沒有臂部和腿部，手腳支接連在身體上，其形狀酷似“海豹”部分新生兒還伴有心臟和消化道畸形、多發(fā)性神經(jīng)炎等。大量的流行病學(xué)調(diào)查和大量的動物實(shí)驗(yàn)證明這種“海豹肢畸形”是由于患兒的母親在妊娠期間服用沙利度胺所引起。從1957年到1962年，英國有8000多名海豹兒誕生，聯(lián)邦德國有5500多名海豹兒誕生，日本也有800多名這樣的孩子。究其原因就是與未選用合適的實(shí)驗(yàn)動物開展真實(shí)有效的致畸動物試驗(yàn)有關(guān)。最終全球先后誕生了1.2萬多名畸形患兒。美國國會在1962年通過法案強(qiáng)化藥物管理，要求新藥在獲準(zhǔn)上市前必須經(jīng)過嚴(yán)格的試驗(yàn)，提供藥物副作用和中長期毒性的數(shù)據(jù)，必須對至少兩種懷孕動物進(jìn)行致畸性試驗(yàn)。

實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)36“反應(yīng)?！笔录?0世紀(jì)的醫(yī)學(xué)史上，孕激素事件

黃體酮等孕激素是上世紀(jì)三、四十年代治療習(xí)慣性流產(chǎn)等婦科疾病的常用藥物，在50年代美國霍普金斯大學(xué)醫(yī)院的醫(yī)生發(fā)現(xiàn)有許多女嬰（大約有600名）出現(xiàn)外生殖器男性化畸形，并對此進(jìn)行了大量的調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)這種異?，F(xiàn)象與女嬰的母親在孕期曾服用孕激素有關(guān)。經(jīng)過多種動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)孕激素能引起動物雌性幼仔發(fā)生外生殖器雄性化現(xiàn)象。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)37孕激素事件實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)37華聯(lián)事件實(shí)驗(yàn)動物的重要性

307醫(yī)院血液科，一位女性患者因?yàn)樽⑸湓搯栴}甲氨蝶呤導(dǎo)致生活無法自理。由于華聯(lián)制藥廠的產(chǎn)品檢定是參照傳統(tǒng)的化學(xué)分析方法只檢測藥品的有效成分，沒有采用直觀的生物分析方法做動物試驗(yàn)，以致污染藥品順利過關(guān)流入市場，使本該避免的悲劇發(fā)生。本市的華聯(lián)制藥廠因使用同一條生產(chǎn)流水線生產(chǎn)不同的藥品，期間未進(jìn)行有效清場，致使脊柱注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷兩種藥品中都混入了微量的靜脈注射用硫酸長春新堿，導(dǎo)致197名用藥患者非死即殘。實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)38華聯(lián)事件實(shí)驗(yàn)動物的重要性由于華聯(lián)制藥廠的產(chǎn)欣弗事件實(shí)驗(yàn)動物的重要性

欣弗事件中的安徽受害者如果按照注射液檢測常規(guī)，使用實(shí)驗(yàn)兔進(jìn)行熱源測試，就可及時發(fā)現(xiàn)污染問題，阻止悲劇的發(fā)生。安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名：欣弗注射液），未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌、降低滅菌溫度、縮短滅菌時間、增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果，導(dǎo)致藥品被細(xì)菌污染，致使用藥患者11人死亡，數(shù)十人遭遇不良反應(yīng)。經(jīng)中國藥品生物制品檢定所對相關(guān)樣品進(jìn)行檢測，結(jié)果表明：無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)39欣弗事件實(shí)驗(yàn)動物的重要性欣弗事件中的安徽受害者完達(dá)山事件實(shí)驗(yàn)動物的重要性

如果該廠按照注射液檢測常規(guī)，使用實(shí)驗(yàn)兔進(jìn)行熱源測試，就可及時發(fā)現(xiàn)污染問題，阻止悲劇的發(fā)生。

2008年10月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液（批號：2007122721、2007121511，規(guī)格：100ml/瓶）出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。2008年10月14日，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合通報，中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)初步結(jié)果顯示，黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液部分批號的部分樣品有被細(xì)菌污染的問題。被污染的原因正在抓緊調(diào)查當(dāng)中。完達(dá)山事件中的黑龍江受害者實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)40完達(dá)山事件實(shí)驗(yàn)動物的重要性如果該廠按照注射實(shí)驗(yàn)動物是檢驗(yàn)農(nóng)藥毒性的銀勺現(xiàn)代“神農(nóng)”嘗百草食品、食品添加劑、皮毛制品、化妝品等上市銷售，化學(xué)肥科、農(nóng)藥的殘毒檢測，糧食、經(jīng)濟(jì)作物品質(zhì)的優(yōu)劣等，最后也還是要通過利用實(shí)驗(yàn)動物的試驗(yàn)來確定?；屎娃r(nóng)藥是提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的重要材料，由于未經(jīng)嚴(yán)格的動物試驗(yàn)而發(fā)生的問題很多。在合成的多種新農(nóng)藥化合物中，真正能通過動物試驗(yàn)對人體和動物沒有危害的只占1/30，000，其余都因發(fā)現(xiàn)對人的健康有危害而禁用。美國國會科技評估局曾經(jīng)評估，美國每年為做中毒測驗(yàn)用了數(shù)百萬只動物。美國農(nóng)業(yè)部估計，1983年毒性測試用了55785只兔子，化學(xué)公司另外用了22034只兔子。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)41實(shí)驗(yàn)動物是檢驗(yàn)農(nóng)藥毒性的銀勺實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與殺蟲瞇事件1970年代，我國從瑞士的汽巴――嘉基公司進(jìn)口殺蟲瞇的生產(chǎn)流水線，化了大量投資建立了生產(chǎn)廠和20個車間，但就是因?yàn)楹雎粤藙游锏陌踩栽囼?yàn)而造成了很大損失。因?yàn)橥懂a(chǎn)后，才從國外知道消息，殺蟲瞇能致癌，國外已經(jīng)不用。以后我國只好停止發(fā)展，但已造成損失。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)42殺蟲瞇事件1970年代，我國從瑞士的三鹿奶粉事件的延續(xù)實(shí)驗(yàn)動物的重要性

事實(shí)證明：任何化學(xué)檢測方法都不可能檢出所有的人為添加劑，只有采用動物試驗(yàn)安全評價的方法，才能發(fā)現(xiàn)人為添加劑對機(jī)體的有毒有害效應(yīng)。實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)43三鹿奶粉事件的延續(xù)實(shí)驗(yàn)動物的重要性事實(shí)證明：任何化學(xué)檢測方三鹿奶粉事件的延續(xù)2007年4月，中國徐州一家寵物食品公司在出口美國的寵物食品中添加三聚氰胺冒充蛋白質(zhì)導(dǎo)致大批寵物腎衰竭死亡的事件。美國食品和藥物管理局（FDA）通報我國部分企業(yè)在出口的用于制造寵物食品的小麥蛋白、大米蛋白及麩皮等植物源性蛋白中違規(guī)添加三聚氰胺，導(dǎo)致4000多只寵物貓、狗死亡，F(xiàn)DA接到的投訴就有1萬多起。這一事件曾一度在國際社會鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。時隔不到一年半的時間，甘肅等地報告多例嬰幼兒泌尿系統(tǒng)結(jié)石病例，經(jīng)相關(guān)部門調(diào)查，高度懷疑石家莊三鹿集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的三鹿牌嬰幼兒配方奶粉受到三聚氰胺污染……

國內(nèi)某研究中心近期對全國主要省區(qū)近1000個飼料原料和成品飼料的監(jiān)測發(fā)現(xiàn),有近10%的飼料被三聚氰胺污染。香港特區(qū)政府食物及衛(wèi)生局局長周一岳2008年10月26日表示，香港市場上一種從內(nèi)地進(jìn)口的雞蛋被檢測出含有三聚氰胺。9月中旬，遼寧省一村莊數(shù)百只結(jié)石貉子陸續(xù)死亡，飼料中檢出三聚氰胺，含量最高達(dá)510毫克/公斤。在動物飼料中加三聚氰胺，已成公開的“行業(yè)秘密”。在飼料中加三聚氰胺，五年前從水產(chǎn)養(yǎng)殖行業(yè)開始，后逐漸向畜禽養(yǎng)殖等行業(yè)蔓延。更令人吃驚的是，加入動物飼料中的三聚氰胺，基本來自于化工廠廢渣。三聚氰胺廢渣變身后的假蛋白添加劑———“蛋白精”，在飼料行業(yè)內(nèi)生存的歷史至少已有五年，其覆蓋的范圍可能已經(jīng)波及到畜禽、水產(chǎn)等絕大多數(shù)養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)，其影響將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過“問題奶粉”事件。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)44三鹿奶粉事件的延續(xù)2007年4月，中實(shí)驗(yàn)動物是環(huán)境檢測的哨兵--太湖水的檢驗(yàn)者太湖藍(lán)藻對飲用水影響幾何？得用小鼠做急性經(jīng)口毒性測試。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)45實(shí)驗(yàn)動物是環(huán)境檢測的哨兵實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)實(shí)驗(yàn)動物的重要性--蘇州河的監(jiān)測者蘇州河河水污染程度如何？還得水生實(shí)驗(yàn)動物——斑馬魚說了算。實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)46實(shí)驗(yàn)動物的重要性--蘇州河的監(jiān)測者實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)46--新居民的保護(hù)者在工廠原址上能否造住宅？只得用大鼠做長期毒性測試。--垃圾無害化的鑒定者垃圾無害化處理效果如何？也只有通過豚鼠做致敏實(shí)驗(yàn)才能判斷。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)47實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)47實(shí)驗(yàn)動物是活的原材料，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)騰飛的聚寶盆

實(shí)驗(yàn)動物是生物制品的生產(chǎn)基質(zhì)實(shí)驗(yàn)動物是會走路的袖珍藥廠實(shí)驗(yàn)動物是器官捐贈的不竭來源實(shí)驗(yàn)動物是發(fā)達(dá)國家的新寵實(shí)驗(yàn)動物是生命科學(xué)研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不可或缺的重要支撐條件實(shí)驗(yàn)動物是我國科技、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的保障

實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)48實(shí)驗(yàn)動物是活的原材料，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)騰飛的聚寶盆實(shí)驗(yàn)動物的實(shí)驗(yàn)動物是生物制品的生產(chǎn)基質(zhì)--實(shí)驗(yàn)動物是生物醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)疫苗，診斷用血清，某些診斷用抗原，免疫血清等的重要材料--牛體制備牛痘苗--猴腎制備小兒麻痹癥疫苗--馬體制備白喉、破傷風(fēng)或氣性壞疽等血清--金黃地鼠腎制備乙腦、出血熱和狂犬病疫苗--兔腎制備風(fēng)疹疫苗--雞胚制備麻疹、腮腺炎和黃熱疫苗--小鼠腦內(nèi)接種腦炎病毒后的腦組織制備血清學(xué)檢驗(yàn)用的抗原實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)49實(shí)驗(yàn)動物是生物制品的生產(chǎn)基質(zhì)實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與--實(shí)驗(yàn)動物是生物醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)疫苗，診斷用血清，某些診斷用抗原，免疫血清等的重要材料

這些產(chǎn)品都是將菌種或毒種等接種于動物體內(nèi)而制成。例如從牛體制備牛痘苗，猴腎制備小兒麻痹癥疫苗，馬體制備白喉、破傷風(fēng)或氣性壞疽等血清，金黃地鼠腎制備乙腦、出血熱和狂犬病疫苗，兔腎制備風(fēng)疹疫苗，雞胚制備麻疹、腮腺炎和黃熱疫苗，小鼠腦內(nèi)接種腦炎病毒后的腦組織制備血清學(xué)檢驗(yàn)用的抗原等。利用動物細(xì)胞、組織或雞胚作為生產(chǎn)基質(zhì)，已成為生物制品行業(yè)的主要生產(chǎn)方式。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)50--實(shí)驗(yàn)動物是生物醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)疫苗，診斷用血清，某些診斷用抗--從動物組織中直接提取藥用成分，也是生物制藥最基本的生產(chǎn)方式

如用經(jīng)過乙型肝炎疫苗免疫的健康豬的脾和淋巴結(jié),以凍融法破碎細(xì)胞,通過超濾等方法制成的抗乙型肝炎轉(zhuǎn)移因子,其主要成分為寡核糖核苷肽,具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)機(jī)體特異性乙型肝炎病毒感染的細(xì)胞免疫和體液免疫的功能,用于治療乙型肝炎。從新生、新鮮的小牛胸腺中提取的胸腺肽是一類小分子的酸性蛋白。實(shí)驗(yàn)證明,胸腺肽具有免疫調(diào)節(jié)作用,它能夠使未成熟的T淋巴細(xì)胞分化、轉(zhuǎn)化為成熟有免疫活性的T淋巴細(xì)胞,并使T淋巴細(xì)胞數(shù)量增加,從而達(dá)到增強(qiáng)或抑止B淋巴細(xì)胞產(chǎn)生抗體的作用,使機(jī)體免疫功能相對平衡,主要用于免疫功能缺陷疾病、病毒和細(xì)菌感染性疾病。胸腺肽制劑作為免疫調(diào)節(jié)劑已廣泛用于臨床。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)51--從動物組織中直接提取藥用成分，也是生物制藥最基本的生產(chǎn)方實(shí)驗(yàn)動物是會走路的袖珍藥廠--利用轉(zhuǎn)基因動物生產(chǎn)基因藥物是一種全新的革命性模式,具有傳統(tǒng)生物制藥技術(shù)無可比擬的優(yōu)越性

轉(zhuǎn)基因牛轉(zhuǎn)基因羊轉(zhuǎn)基因豬實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)52實(shí)驗(yàn)動物是會走路的袖珍藥廠實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法轉(zhuǎn)基因技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用,不僅為生物技術(shù)藥物生產(chǎn)開辟了一條嶄新的途徑,而且也形成了一個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。把轉(zhuǎn)基因動物開發(fā)成活體“發(fā)酵罐”,使動物像機(jī)器一樣,根據(jù)人們的需要和設(shè)計要求,生產(chǎn)預(yù)期的蛋白類藥物(或稱基因工程藥物)。由于動物生物反應(yīng)器的投資少,效益高,又無公害,故受到發(fā)達(dá)國家政府和企業(yè)的高度重視和支持。1991年英國PharmaceuticalProteins有限公司(PPL公司)培育出了轉(zhuǎn)基因山羊,其奶中能分泌α-1抗胰蛋白酶,每公斤羊奶價值可達(dá)4000英鎊;同一年,美國DNA公司獲得了能產(chǎn)生人血紅蛋白的轉(zhuǎn)基因豬,估計可年產(chǎn)20萬單位人血紅蛋白,產(chǎn)值可達(dá)5000萬美元;芬蘭科學(xué)家研制成功了紅細(xì)胞生成素轉(zhuǎn)基因牛,年產(chǎn)奶的價值可達(dá)40多億美元。因此,有人把轉(zhuǎn)基因動物比作“分子農(nóng)場”不無道理。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)53轉(zhuǎn)基因技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用,不僅為生物技術(shù)借助轉(zhuǎn)基因動物生產(chǎn)藥物，具有成本低、效益高、產(chǎn)量高、無公害等優(yōu)點(diǎn)，可大大降低制藥成本和投資風(fēng)險。有人算過，若用其他工藝生產(chǎn)1克藥用蛋白質(zhì)，成本需800～5000美元，而利用轉(zhuǎn)基因動物只需0.02～0.5美元。以防治A型血友病的凝血因子Ⅷ為例，美國目前的需求總量是120克，如從血漿中提取，需要120萬升血漿，由1200萬人次捐血；而由轉(zhuǎn)基因動物“代勞”，只需1.2頭轉(zhuǎn)基因牛就夠了。在轉(zhuǎn)基因動物體內(nèi)建“藥廠”，乳腺是最佳“廠址”。因?yàn)槿橹粫M(jìn)入體內(nèi)循環(huán)，不會影響轉(zhuǎn)基因動物本身的新陳代謝；而且，從乳汁中提取蛋白，產(chǎn)量高、生物活性穩(wěn)定。同時，轉(zhuǎn)基因動物也可促使藥物開發(fā)成倍“提速”。目前，一種新藥從研制開發(fā)、通過藥審直到上市，約需10～15年的周期；用轉(zhuǎn)基因動物生產(chǎn)藥物，周期僅5年左右。荷蘭PHP公司用轉(zhuǎn)基因牛生產(chǎn)具有抗菌作用的乳鐵蛋白，預(yù)計每年從牛奶生產(chǎn)出的營養(yǎng)奶粉的銷售額是50億美元。英國羅斯林研究所研制成功的轉(zhuǎn)基因羊的乳汁中含有可治療肺氣腫病的a[,1]—抗胰蛋白酶，這種羊奶每升可售6000美元，1頭轉(zhuǎn)基因小羊可售30萬美元。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)54借助轉(zhuǎn)基因動物生產(chǎn)藥物，具有成本低、效益高、產(chǎn)量高、無公害等--近年來,我國在轉(zhuǎn)基因動物研究領(lǐng)域已取得了較大進(jìn)展。在我國,施履吉院士早在80年代初就提出乳腺生物反應(yīng)器的構(gòu)想,并與他的合作者一起成功地獲得了乙肝病毒表面抗原的轉(zhuǎn)基因兔,為通過轉(zhuǎn)基因動物途徑獲得藥物蛋白打下了基礎(chǔ)。上世紀(jì)90年代,國家“863”已將轉(zhuǎn)基因山羊乳腺生物反應(yīng)器的研究列入重大項(xiàng)目,并與地方政府密切合作,積極支持我國科學(xué)家進(jìn)行轉(zhuǎn)基因山羊的研究開發(fā),獲得令人驚喜的成果。本市兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)遺傳研究所曾溢滔院士領(lǐng)銜的課題組于1998年和1999年分別培育出能分泌含有人凝血因子Ⅸ羊乳的轉(zhuǎn)基因山羊和攜帶人血清白蛋白基因的奶牛。

實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)55--近年來,我國在轉(zhuǎn)基因動物研究領(lǐng)域已取得了較大進(jìn)展。實(shí)驗(yàn)動--目前,國外在乳腺生物反應(yīng)器技術(shù)研究上取得了巨大的進(jìn)展,已有數(shù)十種產(chǎn)品在多種實(shí)驗(yàn)動物特異和高效表達(dá)的技術(shù)已日漸成熟。

據(jù)美國紅十字會和美國遺傳學(xué)會估算,到2005年僅美國的乳腺生物反應(yīng)器生產(chǎn)的藥物年銷售額可達(dá)到350億美元。到2010年,所有基因工程藥物中利用乳腺生物反應(yīng)器生產(chǎn)的份額可達(dá)到95%。與此同時,轉(zhuǎn)基因動物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也異常迅猛。據(jù)統(tǒng)計,全球現(xiàn)有以轉(zhuǎn)基因技術(shù)為核心的公司超過40家,已成為21世紀(jì)生物技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)。1998年全球動物生物技術(shù)產(chǎn)品銷售額估計為6.2億美元。預(yù)計到2010年僅在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域銷售額將達(dá)到110億美元,其中75億美元來自轉(zhuǎn)基因動物品種;而利用轉(zhuǎn)基因動物制作生物反應(yīng)器生產(chǎn)藥物和功能蛋白的銷售額預(yù)計可達(dá)500億美元。由此可以看出,轉(zhuǎn)基因動物帶來的不僅僅是一種全新的藥物生產(chǎn)模式,極大地降低生物藥品的成本和投資風(fēng)險,而且還為人類社會帶來了新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，具有巨大的市場價值,從而使該項(xiàng)產(chǎn)業(yè)成為具有高額利潤的新型工業(yè)。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)56--目前,國外在乳腺生物反應(yīng)器技術(shù)研究上取得了巨大的進(jìn)展,實(shí)驗(yàn)動物是器官捐贈的不竭來源--異種器官移植--異種細(xì)胞移植實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)57實(shí)驗(yàn)動物是器官捐贈的不竭來源實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與--目前全世界大約有250000人依靠合適的人體器官移植維持生活但大多數(shù)情況下,同種器官移植面臨著供移植用的器官來源不足和人類移入的器官多發(fā)生免疫排斥現(xiàn)象等難題。譬如在美國,心臟壞死的人數(shù)是患艾滋病死亡人數(shù)的4倍,每年為此付出80～350億美元。據(jù)報道,2001年美國可以進(jìn)行器官移植的人數(shù)與需要進(jìn)行器官移植人數(shù)的比例大約為1∶4。在英國、法國、德國等其他國家也存在類似情況,由此可見供體器官嚴(yán)重匱乏,這使得人們不得不重視異種器官移植。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)改造異種來源器官的遺傳性狀,使之能適用于人體器官或組織的移植,是解決移植短缺的最有效途徑。

實(shí)驗(yàn)動物的重要性

圖為2001年12月底出生的5只可愛的轉(zhuǎn)基因克隆小豬。據(jù)培育者英國PPL醫(yī)療公司稱，這些轉(zhuǎn)基因小豬將為研究和“生產(chǎn)”適用于人體移植手術(shù)使用的動物器官提供巨大的幫助

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)58--目前全世界大約有250000人依靠合適的人體器官移植維--目前最為理想的轉(zhuǎn)基因動物是豬,因其在器官大小、結(jié)構(gòu)和功能上與人類較為相似。

Rosengard等將人的補(bǔ)體抑制因子,衰退加速因子(hDAF),轉(zhuǎn)移至豬胚中,有27頭轉(zhuǎn)基因豬的hDAF在其內(nèi)皮細(xì)胞、血管平滑肌和鱗狀上皮細(xì)胞等細(xì)胞中有不同程度的表達(dá),這可以解決器官移植中的超敏排斥反應(yīng),為異種器官移植展示了良好的前景。Lai等和Dai等結(jié)合基因打靶和體細(xì)胞核移植技術(shù),采用敲除α21,3半乳糖轉(zhuǎn)移酶基因的胎兒成纖維細(xì)胞作核供體,成功地獲得了α21,3半乳糖轉(zhuǎn)移酶基因敲除豬。α21,3半乳糖轉(zhuǎn)移酶為α21,3半乳糖合成所必需,該半乳糖能被人體免疫細(xì)胞所識別,引發(fā)排斥反應(yīng)。將豬基因組中該基因敲除后,可直接阻止豬細(xì)胞表面α21,3半乳糖的存在,從而消除了豬作為人類器官供體的一個主要障礙,進(jìn)一步推動了器官移植的發(fā)展與應(yīng)用。這項(xiàng)研究具有重要的實(shí)用價值,相信以后會有更多、更完善的改造器官用于人類疾病的治療。我國“863”計劃和國家自然科學(xué)基金委在過去近10年中,也對該領(lǐng)域進(jìn)行了較為全面的支持,中國科學(xué)院遺傳發(fā)育所等單位合作研制了轉(zhuǎn)有人類DAF和CD59基因的轉(zhuǎn)基因豬,并在靈長類動物進(jìn)行異種心臟移植試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)59--目前最為理想的轉(zhuǎn)基因動物是豬,因其在器官大小、結(jié)構(gòu)和功能已知很多疑難疾病、生理功能紊亂都與細(xì)胞凋亡或細(xì)胞功能異常有關(guān)。但到目前為止,人類細(xì)胞還不能很好地傳代培養(yǎng),因此將異種細(xì)胞尤其是豬的細(xì)胞,移植到合適的位點(diǎn),將使得人類實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療成為可能。在異種細(xì)胞治療上目前已有很多成功的應(yīng)用。1994年,Groth等將豬的胰島細(xì)胞移植給糖尿病人,取得了一定的成效。1997年,Deacon等將豬胎兒神經(jīng)細(xì)胞移植到患有帕金森疾病的病人大腦中,研究發(fā)現(xiàn)移植后的細(xì)胞能長久保持活力。Edge等用豬的細(xì)胞修復(fù)受損的皮膚和軟骨損傷。由于已產(chǎn)生出很多有效的方案用來對供體豬進(jìn)行遺傳修飾,因此,異種細(xì)胞治療必將發(fā)展成為一種可以有效治療人類疾病的重要手段。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)60已知很多疑難疾病、生理功能紊亂都實(shí)驗(yàn)動物是發(fā)達(dá)國家的新寵--美國

生物科學(xué)課題投資的40%涉及實(shí)驗(yàn)動物；60%的生物學(xué)科研課題需要實(shí)驗(yàn)動物。美國衛(wèi)生署每年的經(jīng)費(fèi)是4億美元，用于培養(yǎng)1萬人和資助2萬個課題，這兩項(xiàng)工作中，有50%的任務(wù)要利用實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行研究才得以完成。美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）內(nèi)設(shè)有45個動物資源開發(fā)中心，其中有37個設(shè)在各大學(xué)醫(yī)院的比較醫(yī)學(xué)系、獸醫(yī)學(xué)院的實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)系以及專門研究所內(nèi)。美國衛(wèi)生署的腫瘤研究中心，每年的研究經(jīng)費(fèi)為2.2億元，而需要利用實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行研究的課題占1.4億美元，即占總經(jīng)費(fèi)的63%以上。在美國有1300個有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物工作的生產(chǎn)與研究單位。美國NIH實(shí)驗(yàn)動物資源中心和杰克遜實(shí)驗(yàn)室，是世界上最大的遺傳保種和遺傳研究中心。全美生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動物的專業(yè)公司就有30余個，根據(jù)全美國有關(guān)科學(xué)家的人數(shù)來計算，每人每年實(shí)驗(yàn)動物的平均使用量不少于1000只。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)61實(shí)驗(yàn)動物是發(fā)達(dá)國家的新寵實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)--日本

專門生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動物的公司有50多個，近交系動物、無菌動物、悉生動物、無特殊病原體動物等均已社會化、商品化。小鼠每年使用數(shù)為1，200萬只，其中SPF的達(dá)400萬只，大鼠使用數(shù)為360萬只，其中SPF的占半數(shù)。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)62--日本實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)62實(shí)驗(yàn)動物是生命科學(xué)研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不可或缺的重要支撐條件醫(yī)藥行業(yè)是永續(xù)增長的朝陽行業(yè)，生物醫(yī)藥則是朝陽中的朝陽，年復(fù)合增長率達(dá)到15%以上，遠(yuǎn)超全球藥品市場增長率以及全球GDP成長水平。隨著人類基因組圖譜的破譯，將有力地促進(jìn)生物藥物的研究與開發(fā)。到2020年，利用生物技術(shù)研制的新藥可能將達(dá)到3000種左右。目前發(fā)達(dá)國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)均在整個國民經(jīng)濟(jì)中占有重要地位，比如美國相關(guān)產(chǎn)業(yè)已占GDP的14％。生物經(jīng)濟(jì)已經(jīng)成為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，其市場空間可能是信息產(chǎn)業(yè)的10倍。生物技術(shù)已經(jīng)成為許多國家政府科技投入支持最多的領(lǐng)域。美國生物技術(shù)研究開發(fā)的總投資在400多億美元以上.歐盟第六研究框架計劃中45%的經(jīng)費(fèi)用于生物技術(shù)及其相關(guān)領(lǐng)域。歐洲2006年將啟動的第七個研究框架計劃明確提出了發(fā)展的重點(diǎn)是以知識為基礎(chǔ)的生物經(jīng)濟(jì)。據(jù)統(tǒng)計，1992年—2002年，生物技術(shù)與醫(yī)學(xué)方面的論文占全球自然科學(xué)論文49%。不少國家政府投入基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)的50%左右用于生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)是國際科技競爭乃至經(jīng)濟(jì)競爭的重點(diǎn)。全球生物產(chǎn)業(yè)的年增長率在30%左右，是世界經(jīng)濟(jì)平均年增長率的10倍左右，專家估計，未來15年左右生物產(chǎn)業(yè)將在一些國家和地區(qū)率先成為支柱產(chǎn)業(yè)。全球已能生產(chǎn)針對200多種疾病的500多種生物藥物，使3.25億人受益，近700個生物藥正在臨床試驗(yàn)階段。

實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)63實(shí)驗(yàn)動物是生命科學(xué)研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不可或缺的重要支撐條件實(shí)我國生物藥研發(fā)與制造能力大幅度提高。截止2004年底，我國已經(jīng)生產(chǎn)使用25種生物藥，還有150余種生物藥已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中一類新藥占1/3左右。生物制藥正在成為新興產(chǎn)業(yè)。2006年，國務(wù)院出臺了《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要（2006-2020年）》指出，未來15年，中國要在生物技術(shù)領(lǐng)域部署一批前沿技術(shù)。國家科技部在“十一五”計劃期間將加大對生物科技的投入，包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的投資額達(dá)到100億人民幣。據(jù)統(tǒng)計，我國在研發(fā)方面的投入在世界上處于第四位，在過去的25年間成長了18倍，是世界上增長最快的國家。目前占據(jù)GDP的1.4%，計劃在2020年達(dá)到GDP的2.5%，將位居世界第二位。據(jù)專家統(tǒng)計，全球生物技術(shù)領(lǐng)域高水平學(xué)術(shù)論文中有40%以上是華人主持或參與完成的。中國已研發(fā)成功12個一類生物技術(shù)藥，單品種研發(fā)時間為10年，花費(fèi)1億元人民幣，動物試驗(yàn)成本為國外成本的20%，生產(chǎn)成本可節(jié)約30%。中國是世界上最大的潛在生物技術(shù)用品市場，目前有7000億市場容量，占GDP10%，2020年預(yù)計能夠達(dá)到40萬億人民幣。

全國超過300個的高科技園區(qū)中有100多個含有生物科技內(nèi)涵，其中疫苗、抗體和微生物產(chǎn)量占世界第一位。這一切均離不開實(shí)驗(yàn)動物的支撐保障。

實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)64我國生物藥研發(fā)與制造能力大幅度提高。截止2004年底，我國已實(shí)驗(yàn)動物是我國科技、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的保障我國對實(shí)驗(yàn)動物的需用量特別大據(jù)估計國家每年約需1，500—2，000萬頭／只（包括特殊實(shí)驗(yàn)動物在內(nèi)）。目前我國國內(nèi)有近千家科研、教學(xué)單位和企業(yè)從事實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)的研發(fā)工作，每年約投入經(jīng)費(fèi)12.5億元人民幣；年產(chǎn)大鼠、小鼠、兔等各類實(shí)驗(yàn)動物800萬至1000萬只；實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員約15000人。隨著科學(xué)技術(shù)與工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展，對實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量的要求愈來愈高。實(shí)驗(yàn)動物的重要性

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)65實(shí)驗(yàn)動物是我國科技、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的保障實(shí)驗(yàn)動物的重要性實(shí)本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物使用量逐年增大、使用品種日益增多實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施建設(shè)方興未艾、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展迅速從業(yè)人員規(guī)模擴(kuò)大、人員結(jié)構(gòu)顯著變化實(shí)驗(yàn)動物科技發(fā)展迅速、國內(nèi)外交流日益頻繁實(shí)驗(yàn)動物市場初步建立、流通領(lǐng)域有待規(guī)范實(shí)驗(yàn)動物規(guī)范化管理有序推進(jìn)、為法制化監(jiān)管奠定基礎(chǔ)

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)66本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物使用量逐年增大、使用品種日益增多實(shí)驗(yàn)動物使用量逐年增大、使用品種日益增多上海每年實(shí)驗(yàn)動物的使用量超過200萬只，約占全國總使用量的1/5至1/4上海也是實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)供應(yīng)的重要基地之一使用的實(shí)驗(yàn)動物種類飛速增加本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)67實(shí)驗(yàn)動物使用量逐年增大、使用品種日益增多本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀近十多年來，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持著兩位數(shù)的增長速度，隨著改革開放的逐步深入，尤其是張江藥谷的集聚放大效應(yīng)漸漸顯現(xiàn)，吸引了國內(nèi)外眾多生物醫(yī)藥高科技研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)投資落戶上海，上海已成為我國生物醫(yī)藥企事業(yè)單位最為集中的地區(qū)之一，由此實(shí)驗(yàn)動物的使用量逐年猛增。目前，上海每年實(shí)驗(yàn)動物的使用量超過200萬只，約占全國總使用量的1/5至1/4。上海也是實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)供應(yīng)的重要基地之一，2006年本市實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)量達(dá)156萬只，2007年增至202萬只，今年隨著上海市實(shí)驗(yàn)動物資源平臺的投入運(yùn)轉(zhuǎn)，產(chǎn)量預(yù)計將增加到300萬只左右。本市所使用的實(shí)驗(yàn)動物種類也飛速增加，除了傳統(tǒng)的小鼠、大鼠、兔、犬、貓、猴等外，國外新近盛行的線蟲、斑馬魚、爪蟾等非哺乳類動物，以及國內(nèi)開發(fā)的東方田鼠、樹鼩等實(shí)驗(yàn)動物新品種也陸續(xù)應(yīng)用，特別是轉(zhuǎn)基因動物、嵌合體動物、克隆動物等的出現(xiàn)，更是極大豐富了實(shí)驗(yàn)動物的資源。同時，每年還有大量的實(shí)驗(yàn)動物從國內(nèi)其他省市和國外引進(jìn)，資源交流十分頻繁。

本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)68本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)68實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施建設(shè)方興未艾、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展迅速截至2007年底，上海市現(xiàn)已發(fā)放有效實(shí)驗(yàn)動物許可證128張，共有注冊實(shí)驗(yàn)動物專業(yè)機(jī)構(gòu)114家。本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)69實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施建設(shè)方興未艾、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展迅速本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀其中實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證發(fā)放25張個體養(yǎng)殖場12張48%；生物醫(yī)藥公司5張20%；高校4張16%；科研院所3張12%；醫(yī)院1張4%；在實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量源頭——生產(chǎn)領(lǐng)域，以個體和民營經(jīng)濟(jì)為主的養(yǎng)殖場占大多數(shù)。本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)70其中實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證發(fā)放25張本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物實(shí)驗(yàn)動物使用許可證發(fā)放103張生物醫(yī)藥公司52張50%；科研院所20張19%；醫(yī)院13張13%；高校11張11%，檢測機(jī)構(gòu)6張6%，個體養(yǎng)殖場1張1%；

可見，在實(shí)驗(yàn)動物使用領(lǐng)域，卻是以事關(guān)用藥安全的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企事業(yè)單位位置主。本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)71實(shí)驗(yàn)動物使用許可證發(fā)放103張本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管平臺建設(shè)國家科技部在滬投資興建了國家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動物種子中心上海分中心，本市投資1.85億元新建了實(shí)驗(yàn)動物資源平臺，不少大學(xué)利用搬遷之際紛紛新建高等級實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施，許多生物醫(yī)藥企業(yè)在建設(shè)現(xiàn)代化廠房的同時也都配套建設(shè)了先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施。目前，生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企事業(yè)單位在實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施建設(shè)方面的投入巨大，低者上百萬，高者上億元，基本建成了符合國家實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施，有些還達(dá)到了國際先進(jìn)水平，大大縮小了與發(fā)達(dá)國家的差距。本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)72平臺建設(shè)本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)72從業(yè)人員規(guī)模擴(kuò)大、人員結(jié)構(gòu)顯著變化

本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀工人+技術(shù)人員科研人員技術(shù)人員技工實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員上崗證培訓(xùn)情況從業(yè)人員結(jié)構(gòu)變化實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)73從業(yè)人員規(guī)模擴(kuò)大、人員結(jié)構(gòu)顯著變化本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀工人+本市通過從業(yè)人員上崗證培訓(xùn)制度，努力提高人員專業(yè)素養(yǎng)，獲得可喜成績，培訓(xùn)數(shù)量連創(chuàng)新高，繼2006年培訓(xùn)180余名后，2007年培訓(xùn)人數(shù)達(dá)387名，為歷年之最。另外，有關(guān)高校和科研院所積極開展實(shí)驗(yàn)動物學(xué)研究生等高端人才培養(yǎng)，各相關(guān)院校在研究生、本科生和大專及中專生中開設(shè)實(shí)驗(yàn)動物學(xué)課程普及相關(guān)知識，市勞動局也設(shè)立了實(shí)驗(yàn)動物職業(yè)資格培訓(xùn)和考證，為一線培養(yǎng)技能型操作人員。隨著各單位和社會的日益重視，實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員的結(jié)構(gòu)有了顯著變化，從以往以初中學(xué)歷為主的工人為主體、輔以少數(shù)大中專學(xué)歷的技術(shù)人員組成的人員結(jié)構(gòu)，躍升為現(xiàn)在以大中專學(xué)歷的技術(shù)人員為主體、輔以部分技工和研究生學(xué)歷科研人員的合理結(jié)構(gòu)，亦不斷有擁有博士學(xué)位的海歸人才加入。本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)74本市通過從業(yè)人員上崗證培訓(xùn)制度，實(shí)驗(yàn)動物科技發(fā)展迅速、國內(nèi)外交流日益頻繁本市一向重視實(shí)驗(yàn)動物科技的投入，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動物工作，努力做到實(shí)驗(yàn)動物產(chǎn)業(yè)與生命科學(xué)研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展、和諧發(fā)展，更好地為經(jīng)濟(jì)社會和人民生活服務(wù)，以高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃實(shí)驗(yàn)動物事業(yè)的發(fā)展，積極爭取與國際接軌，為吸引外資投資本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，以及本市生命科學(xué)研究成果走向世界搭建舞臺?！笆濉逼陂g的實(shí)驗(yàn)動物科技投入和產(chǎn)出“十一五”期間的實(shí)驗(yàn)動物科技投入和產(chǎn)出本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)75實(shí)驗(yàn)動物科技發(fā)展迅速、國內(nèi)外交流日益頻繁本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀

“十五”期間上海市科委在全面提高實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量和監(jiān)控技術(shù)水平、動物資源的開發(fā)、利用和保存、實(shí)驗(yàn)動物有關(guān)數(shù)據(jù)庫的建立和共享、實(shí)驗(yàn)動物產(chǎn)業(yè)化、相關(guān)福利和支撐條件（墊料、隔離裝置等）等實(shí)驗(yàn)動物科研主要方向持續(xù)投入，獲得較大收獲。已獲得的成果包括：6個專利；1個上海市科技進(jìn)步三等獎；12篇SCI收入的論文；2002年超前資助的“實(shí)驗(yàn)用兔規(guī)模生產(chǎn)質(zhì)量研究”為2005年獲得科技部“國家自然科技資源平臺項(xiàng)目”―實(shí)驗(yàn)兔種質(zhì)資源供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建立（1200萬元）起到了關(guān)鍵的作用；有效保存了上海地區(qū)原本沒有的、特色的實(shí)驗(yàn)動物資源如東方田鼠、樹鼩等；

實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量明顯提高，不僅大鼠、小鼠率先在全國普及清潔級，而且豚鼠、地鼠、兔部分達(dá)到清潔級甚至SPF級，如原先年產(chǎn)12萬只普通級地鼠用于生產(chǎn)2000萬份人乙腦疫苗的上海生物制品研究所現(xiàn)已全部升級為清潔級地鼠，為人的疫苗提供了可靠的安全保障。本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)76“十五”期間上海市科委在全面提高“十一五”期間上海市科委瞄準(zhǔn)國際實(shí)驗(yàn)動物學(xué)科發(fā)展的熱點(diǎn)、國內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物行業(yè)亟待解決的難點(diǎn)、生命科學(xué)研究的盲點(diǎn)、社會與公眾關(guān)注的焦點(diǎn)，注重解決民生問題，努力構(gòu)建資源節(jié)約、生態(tài)文明的和諧社會，進(jìn)一步加大實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)研究的投入，除了在實(shí)驗(yàn)動物種質(zhì)資源開發(fā)、保存和質(zhì)量監(jiān)控方面繼續(xù)加強(qiáng)資助力度外，還對實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化、人類疾病動物模型的開發(fā)和應(yīng)用、生物安全與動物福利、IT技術(shù)和節(jié)能減排技術(shù)在實(shí)驗(yàn)動物科技領(lǐng)域的運(yùn)用等國內(nèi)外共同關(guān)注且受益面廣的項(xiàng)目增加資助，獲得了初步成效，培育了若干實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)研究的新生長點(diǎn)。例如，上海市實(shí)驗(yàn)動物及用品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站的實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測技術(shù)研究、中國科學(xué)院上海實(shí)驗(yàn)動物中心的胚胎和受精卵冷凍保存技術(shù)研究、上海南方模式生物研究中心的人類疾病轉(zhuǎn)基因小鼠模型研究、復(fù)旦大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)部的比較醫(yī)學(xué)和動物福利研究、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院的實(shí)驗(yàn)兔克隆技術(shù)研究等在國內(nèi)處于領(lǐng)先水平，有些項(xiàng)目在國際上也屬于先進(jìn)水平。本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)77“十一五”期間上海市科委瞄準(zhǔn)國際實(shí)驗(yàn)國際合作、引進(jìn)消化和服務(wù)外包

上海是我國改革開放的前沿，也是實(shí)驗(yàn)動物與國際接軌的窗口。繼在國內(nèi)率先與英國BK公司合資建立第一家實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)中外合資企業(yè)——上海必凱-西普爾實(shí)驗(yàn)動物有限公司后，國際交往日益頻繁。日本的櫻花消毒鍋、意大利的IVC籠具設(shè)備、美國杰克遜實(shí)驗(yàn)室的轉(zhuǎn)基因小鼠、法國的無菌隔離器等實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)產(chǎn)品紛紛進(jìn)入，促進(jìn)了本市實(shí)驗(yàn)動物裝備水平的提高。尤其是國內(nèi)規(guī)模最大、設(shè)施最好的上海實(shí)驗(yàn)動物資源中心在今年運(yùn)轉(zhuǎn)之初，就馬上從英國BK公司引進(jìn)總共1100只實(shí)驗(yàn)鼠，包括16個品系，其中4個大鼠品系和5個小鼠品系填補(bǔ)了國內(nèi)空白。本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)78國際合作、引進(jìn)消化和服務(wù)外包本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物特別值得一提的是，由于本市實(shí)驗(yàn)動物水平的迅速提升，政府鼓勵生物醫(yī)藥外向型企業(yè)尤其是研發(fā)性服務(wù)外包企業(yè)的優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略實(shí)施，更是由于在國內(nèi)做動物實(shí)驗(yàn)成本只有發(fā)達(dá)國家的20%，且限制較少，近年來承擔(dān)生物制藥研發(fā)外包服務(wù)的中國公司猛增，并吸引了國外資本的加入。上海張江高科技園區(qū)的藥明康德新藥開發(fā)有限公司就是很好的例子，2000年成立之初默默無聞，但２００７年，這家公司開始嶄露頭角，登陸紐交所，到了2008年1月，藥明康德宣布斥資近1.6億美元收購美國AppTec公司，讓同行刮目相看。藥明康德的主要業(yè)務(wù)是向世界各地的生物制藥企業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和研究生產(chǎn)服務(wù)，其中一部分業(yè)務(wù)就是生物或者藥物開發(fā)中必需的動物實(shí)驗(yàn)，服務(wù)客戶中有９家是全球排名前１０位的制藥公司。本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)79本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)79

據(jù)統(tǒng)計，到２００８年，全球生物醫(yī)藥研發(fā)外包市場將達(dá)到２１０億美元，而２００５年時中國占整個世界外包市場份額是０．５％。業(yè)內(nèi)人士都樂觀地看到，生物醫(yī)藥研發(fā)外包正在向東方轉(zhuǎn)移，中國、印度已經(jīng)成為國際生物外包最熱門的市場。除了藥明康德一類專業(yè)的研發(fā)服務(wù)公司，本市的一些實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)機(jī)構(gòu)也開始開辟委托研究的業(yè)務(wù)，為國內(nèi)和國外的企業(yè)提供動物實(shí)驗(yàn)的服務(wù)。２００４年以前，中國科學(xué)院上海實(shí)驗(yàn)動物中心全部業(yè)務(wù)都是實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)，２００４年以后開始承接研發(fā)委托業(yè)務(wù)，現(xiàn)在委托業(yè)務(wù)大約占整體業(yè)務(wù)量的２０％，在這些委托業(yè)務(wù)中，大約３０％來自國外企業(yè)。同時，國際知名實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和動物實(shí)驗(yàn)服務(wù)龍頭企業(yè)查爾士睿華等也紛紛搶灘上海，設(shè)立獨(dú)資和合資公司，開展外向型業(yè)務(wù)。諸如美迪西生物科技一類的由歸國留學(xué)人員引入國際投資基金創(chuàng)辦的以動物實(shí)驗(yàn)為主的研發(fā)服務(wù)企業(yè)也不斷涌現(xiàn)。本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)80據(jù)統(tǒng)計，到２００８年，全球生物

實(shí)驗(yàn)動物市場初步建立、流通領(lǐng)域有待規(guī)范改革開放以來，隨著社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制改革的深化、國內(nèi)外交流的深入以及實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證和使用許可證制度的實(shí)施，實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)供應(yīng)逐漸走向社會化，動物實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)也和實(shí)驗(yàn)動物一樣成為商品開始流通，實(shí)驗(yàn)動物市場初步建立。

實(shí)驗(yàn)動物市場流通格局本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀小型實(shí)驗(yàn)動物（鼠類等）生產(chǎn)商：必凱-西普爾斯萊克大型實(shí)驗(yàn)動物（兔、犬等）生產(chǎn)商：實(shí)驗(yàn)動物養(yǎng)殖場用戶：高?？蒲性核t(yī)院生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)81

實(shí)驗(yàn)動物市場初步建立、流通領(lǐng)域有待規(guī)范本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物規(guī)范化管理有序推進(jìn)、為法制化監(jiān)管奠定基礎(chǔ)管理辦法：許可證管理管理機(jī)構(gòu)：“一委、一組、一站、一辦”管理模式：年檢、復(fù)評審、抽檢存在問題：法律依據(jù)不足本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)82實(shí)驗(yàn)動物規(guī)范化管理有序推進(jìn)、為法制化監(jiān)管奠定基礎(chǔ)本市實(shí)驗(yàn)動物許可證管理

上海的實(shí)驗(yàn)動物管理處于國內(nèi)較高水平，實(shí)驗(yàn)動物管理工作在國內(nèi)起步也較早，1987年起市政府就頒發(fā)了《上海市實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》和有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物的環(huán)境地方標(biāo)準(zhǔn)。2001年起本市開始實(shí)施實(shí)驗(yàn)動物許可證管理制度，并頒發(fā)了《上海市實(shí)驗(yàn)動物許可證申領(lǐng)管理辦法》等配套政策，在全市實(shí)行了嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用許可證制度等，實(shí)驗(yàn)動物管理工作也得到全國各省市同行的認(rèn)可和稱贊。截至2007年底，上海市現(xiàn)有有效實(shí)驗(yàn)動物許可證128張，其中生產(chǎn)許可證25張，使用許可證103張，實(shí)驗(yàn)動物管理步入健康有序、良性循環(huán)的軌道，為進(jìn)一步實(shí)施法制化管理奠定了基礎(chǔ)。本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)83許可證管理本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀“一委、一組、一站、一辦”上海市實(shí)驗(yàn)動物管理委員會成立以來，以國家和本市的實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)法規(guī)、條例、辦法為依據(jù)，高瞻遠(yuǎn)矚、運(yùn)籌帷幄、協(xié)調(diào)各方。在市科委的領(lǐng)導(dǎo)下，創(chuàng)造性地組建了“一委、一組、一站、一辦，專兼結(jié)合，技術(shù)支撐，科學(xué)規(guī)范”的管理模式，通過上海市實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制訂相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)，緊密依靠市動管會專家咨詢組為智囊團(tuán)、上海市實(shí)驗(yàn)動物及用品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站為技術(shù)支持，由下屬專職常設(shè)機(jī)構(gòu)——市動管辦具體實(shí)施本市的實(shí)驗(yàn)動物管理工作。經(jīng)過十余年的不懈努力，克服基礎(chǔ)薄弱、市場混亂、行業(yè)條塊分割嚴(yán)重、工作影響涉及面廣、法制建設(shè)滯后、管理手段軟化、處罰約束措施缺乏、部門間協(xié)調(diào)不暢等種種困難，堅(jiān)持推進(jìn)實(shí)施實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可證制度，探索建立長效管理機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)推行許可證年檢、5年到期復(fù)評審、從業(yè)人員上崗證培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量抽檢、專家現(xiàn)場考評等標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、制度化管理，取得實(shí)效。

本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)84“一委、一組、一站、一辦”本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與管理中的重要問題：法律依據(jù)不足在本市實(shí)驗(yàn)動物管理實(shí)踐中也暴露了不少現(xiàn)實(shí)問題，我國現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)動物方面的法律體系已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用的實(shí)際狀況，加上缺乏強(qiáng)有力的執(zhí)法隊(duì)伍，導(dǎo)致不能及時、有效地指導(dǎo)和解決近年來出現(xiàn)的各種新問題。與美、日、歐發(fā)達(dá)國家相比，我國實(shí)驗(yàn)動物管理方面的法律還很單薄，尚存在許多空白，尤其是缺乏一系列在法律框架體系下的標(biāo)準(zhǔn)、指南和操作規(guī)范。全國性法規(guī)的制訂需考慮全國各地的具體情況，而我國各地區(qū)實(shí)驗(yàn)動物科技發(fā)展水平極不平衡。目前，北京市、湖北省已先后經(jīng)人民代表大會常務(wù)委員會通過了《北京市實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》（1996年10月17日）、《湖北省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》（2005年7月29日）并公布施行。國內(nèi)其他一些省市的實(shí)驗(yàn)動物管理立法工作也在積極籌劃之中（如云南?。?，在實(shí)驗(yàn)動物立法方面本市已落后于這些省市。本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)85管理中的重要問題：法律依據(jù)不足本市實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動物管實(shí)驗(yàn)動物立法的重要性實(shí)驗(yàn)動物立法是促進(jìn)科技進(jìn)步和保證生物醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量的需要實(shí)驗(yàn)動物立法是培育和規(guī)范實(shí)驗(yàn)動物市場的需要實(shí)驗(yàn)動物立法是穩(wěn)定專業(yè)人員隊(duì)伍的需要實(shí)驗(yàn)動物立法是確保生物安全和建設(shè)生態(tài)文明的需要實(shí)驗(yàn)動物立法是倡導(dǎo)動物福利和建設(shè)和諧社會的需要實(shí)驗(yàn)動物立法是國際學(xué)術(shù)交流和貿(mào)易的需要

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)86實(shí)驗(yàn)動物立法的重要性實(shí)驗(yàn)動物立法是促進(jìn)科技進(jìn)步和保證生物醫(yī)實(shí)驗(yàn)動物立法是促進(jìn)科技進(jìn)步和保證生物醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量的需要

無證生產(chǎn)或使用實(shí)驗(yàn)動物的現(xiàn)象依然存在。一些單位開展超出許可證允許范圍的生產(chǎn)與使用活動。個別單位為了獲得許可證一次投入，一旦獲得之后，就一味貪圖降低運(yùn)行成本和操作簡便，把屏障凈化設(shè)施當(dāng)作普通開放設(shè)施使用，造成污染。隨著科技行政部門的管理措施不斷加強(qiáng)，要求凡申報涉及實(shí)驗(yàn)動物的科研項(xiàng)目時必須附上相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)動物使用許可證。不少申報者弄虛作假，投標(biāo)時附上合格單位的許可證，一旦中標(biāo)后則到無證場所開展動物實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)動物立法的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)87實(shí)驗(yàn)動物立法是促進(jìn)科技進(jìn)步和保證生物醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量的需要實(shí)驗(yàn)動實(shí)驗(yàn)動物立法是培育和規(guī)范實(shí)驗(yàn)動物市場的需要

有的生產(chǎn)者為了追求高額利潤不惜弄虛作價、投機(jī)取巧，在申請生產(chǎn)許可證之初，先造符合標(biāo)準(zhǔn)的樣板房蒙混過關(guān)。獲證后，要么從外收購不合格甚至是已做過實(shí)驗(yàn)的淘汰動物張冠李戴、濫竽充數(shù)，要么在其他普通場所隨意生產(chǎn)、以次充好，要么減少投入、降低標(biāo)準(zhǔn)、降級使用。有的生產(chǎn)者在銷售活動中，則或通過給采購人員回扣好處，或降價惡性競爭，來傾銷不合格動物，不但擾亂了市場次序，壓縮了守法生產(chǎn)者的生存空間，而且滋長不正之風(fēng)，嚴(yán)重影響了生命科學(xué)研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)品檢定的質(zhì)量。大型實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)供應(yīng)問題較多--養(yǎng)殖場設(shè)施設(shè)備落后、人員素質(zhì)較差、管理混亂、動物質(zhì)量不佳--使用單位設(shè)施設(shè)備先進(jìn)、人員素質(zhì)較高、管理嚴(yán)格、質(zhì)量要求高實(shí)驗(yàn)動物立法的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)88實(shí)驗(yàn)動物立法是培育和規(guī)范實(shí)驗(yàn)動物市場的需要

實(shí)驗(yàn)動物立法的重由于目前大型實(shí)驗(yàn)動物需求旺盛、缺少正規(guī)企業(yè)規(guī)模化生產(chǎn)、生產(chǎn)入行門檻低、利潤較高、農(nóng)村監(jiān)管乏力等原因，一般都是地處市郊的個體養(yǎng)殖場在生產(chǎn)。以生物醫(yī)藥產(chǎn)品熱源安全測試常用的實(shí)驗(yàn)兔為例，75%的生產(chǎn)單位是農(nóng)村個體養(yǎng)殖場，它們提供了實(shí)驗(yàn)用兔總量的90%以上，相反使用單位中有66%是生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院，這些單位的使用量占到總數(shù)的75%以上。又如長期毒性試驗(yàn)常用的實(shí)驗(yàn)犬，60%的生產(chǎn)單位也是農(nóng)村個體養(yǎng)殖場，它們提供了實(shí)驗(yàn)用犬總量的85%以上，同樣使用單位中有50%是生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院，這些單位的使用量占到總數(shù)的85%以上。這些生產(chǎn)養(yǎng)殖場無論是硬件條件還是軟件管理，都遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于使用單位，所生產(chǎn)的動物勉強(qiáng)達(dá)到普通級標(biāo)準(zhǔn)，但質(zhì)量極不穩(wěn)定。而通過GMP認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施基本已達(dá)到或超過清潔級標(biāo)準(zhǔn)，所以動物質(zhì)量極不匹配，產(chǎn)品療效和安全性檢測受到不利影響。實(shí)驗(yàn)動物立法的重要性實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)89由于目前大型實(shí)驗(yàn)動物需求旺盛、缺少實(shí)驗(yàn)動物立法是穩(wěn)定專業(yè)人員隊(duì)伍的需要人員素質(zhì)崗位培訓(xùn)職業(yè)道德勞動保護(hù)待遇地位穩(wěn)定性差實(shí)驗(yàn)動物立法的重要性按照國際慣例，實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員除了要有規(guī)定學(xué)歷、資歷、經(jīng)歷背景外，還要經(jīng)過上崗培訓(xùn)和資格認(rèn)定。同時，還要定期進(jìn)行繼續(xù)教育，學(xué)習(xí)有關(guān)的最新知識和法律法規(guī)，并對其從業(yè)以來的活動進(jìn)行業(yè)績和誠信記錄。對優(yōu)秀人員進(jìn)行表彰和獎勵，對違法、違規(guī)者進(jìn)行處罰，以弘揚(yáng)正氣、規(guī)范職業(yè)道德，營造健康向上的良好氛圍。在我國由于歷史、觀念、體制等種種原因，造成實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員地位低、待遇差。如果從業(yè)人員隊(duì)伍不穩(wěn)定，就會導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量的波動，就會降低實(shí)驗(yàn)動物的產(chǎn)量，提高實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)成本，最終影響實(shí)驗(yàn)動物事業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。而實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員地位的確立、待遇的提高、權(quán)益的維護(hù)、資格的認(rèn)定、隊(duì)伍的穩(wěn)定等等，這一切都得靠法律來保證。

實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)90實(shí)驗(yàn)動物立法是穩(wěn)定專業(yè)人員隊(duì)伍的需要實(shí)驗(yàn)動物立法的重要性實(shí)驗(yàn)動物立法是確保生物安全和建設(shè)生態(tài)文明的需要實(shí)驗(yàn)動物極易攜帶人獸共患病病原體小鼠--淋巴細(xì)胞脈絡(luò)叢性腦膜炎病毒大鼠--流行性出血熱病毒犬--狂犬病病毒貓--弓形蟲猴--B病毒實(shí)驗(yàn)動物立法的重要性實(shí)驗(yàn)動物是由野生動物馴化而來。在自然界中，無論是大鼠、小鼠等嚙齒類動物，還是犬、貓等食肉類動物，包括獼猴、樹鼩等非人靈長類動物，均是很多人獸共患病病原體的天然宿主。據(jù)統(tǒng)計，這些動物可能攜帶的人獸共患病病原體高達(dá)150種之多。實(shí)驗(yàn)動物管理與法規(guī)91實(shí)驗(yàn)動物立法是確保生物安全和建設(shè)生態(tài)文明的需要實(shí)驗(yàn)動