他卡西醇在銀屑病治療中的臨床應(yīng)用(-惠州)課件

他卡西醇（萌爾夫?）

產(chǎn)品介紹

他卡西醇（萌爾夫?）

產(chǎn)品介紹

Bonalfa?

Ointment

萌爾夫?

軟膏他卡西醇外用活性維生素D3類藥物Bonalfa?Ointment

前言

有些治療皮膚病的藥物往往是在意外的情況下偶然被發(fā)現(xiàn)的，如治療銀屑病的環(huán)孢素A、雷公藤、甲氨喋呤等。

1985年，兩位日本學(xué)者M(jìn)orimoto和Kamahara用1α羥基維生素D3治療一位老年性骨質(zhì)疏松患者時(shí)，意外發(fā)現(xiàn)該患者患有多年的銀屑病皮損卻奇跡般的消失了。為了弄清楚是偶然巧合還是1α羥基維生素D3的作用，他們又先后治療了12銀屑病患者，均獲得了良好的效果，并肯定維生素D3類藥物具有抗銀屑病的治療作用。從而為銀屑病的治療又開(kāi)辟了一個(gè)新的治療途徑……前言維生素D3類似物

維生素D3類似物包括骨化三醇、卡泊三醇,他卡西醇（tacalcitol，他骨化醇商品名：萌爾夫）。他卡西醇與卡泊三醇的主要區(qū)別是24位有羥基，而25位無(wú)羥基。目前最常用于皮膚科臨床的維生素D3類似物外用制劑為他卡西醇（萌爾夫）,卡泊三醇（達(dá)力士)維生素D3類似物萌爾夫治療銀屑病作用機(jī)理萌爾夫治療銀屑病作用機(jī)理顯著的療效萌爾夫與外用糖皮質(zhì)激素療效相當(dāng)顯著的療效萌爾夫與外用糖皮質(zhì)激素療效相當(dāng)顯著的療效顯著的療效有效延遲銀屑病復(fù)發(fā)萌爾夫比類固醇激素能更有效延遲疾病的復(fù)發(fā)050天100天96.7天

48.7天萌爾夫軟膏糖皮質(zhì)激素軟膏Reference：1.第六十九屆日本皮膚科學(xué)會(huì)研討會(huì)北里大學(xué)正騰光；

2.《TV-02(萌爾夫)軟膏對(duì)于銀屑病療效的研討》（西日本皮膚科：51卷：5號(hào)：1989）外用萌爾夫軟膏和糖皮質(zhì)激素軟膏后，隨訪病情好轉(zhuǎn)到復(fù)發(fā)的時(shí)間比較萌爾夫的優(yōu)勢(shì)有效延遲銀屑病復(fù)發(fā)050天100天96.7天48.7Reference:YochiAnnoJournaloftheJapaneseSocietyofPediatncDermatology1995,14(1)1該病例出生2個(gè)月時(shí)首次發(fā)病就使用萌爾夫治愈

年齡無(wú)限制，使用更安全萌爾夫的優(yōu)勢(shì)Reference:YochiAnnoJournalo全身、局部副作用報(bào)告全身和局部副作用發(fā)生率極低，且均是輕微可耐受的Reference:申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)的總計(jì)結(jié)果刺激性小，耐受性良好萌爾夫的優(yōu)勢(shì)全身、局部副作用報(bào)告全身和局部副作用發(fā)生率極低，且均是輕微可萌爾夫的優(yōu)勢(shì)血鈣無(wú)明顯差異，安全可靠大劑量使用安全性報(bào)告用藥組1（每天萌爾夫用量10g-20g）用藥組2（每天萌爾夫用量20g-30g）大劑量使用萌爾夫，療前、后血清鈣值無(wú)明顯差異，安全可靠。Reference:中溝慶生等：西日本皮膚科51（5）970－9，1989萌爾夫的優(yōu)勢(shì)血鈣無(wú)明顯差異，安全可靠大劑量使用安全性報(bào)告用藥萌爾夫的優(yōu)勢(shì)萌爾夫比鈣泊三醇臨床使用更安全、更廣泛萌爾夫和鈣泊三醇相比較萌爾夫的優(yōu)勢(shì)萌爾夫比鈣泊三醇臨床使用更安全、更廣泛萌爾夫和鈣他卡西醇的適應(yīng)癥尋常性銀屑病掌跖膿皰癥魚鱗病掌跖角化癥毛發(fā)紅糠疹（白癜風(fēng)）他卡西醇的適應(yīng)癥尋常性銀屑病顏面部：最佳的治療效果頭皮部：不方便外用，但效果良好上肢：可得到良好的效果軀干：所需時(shí)間略長(zhǎng)，逐步見(jiàn)效下肢：見(jiàn)效時(shí)間稍長(zhǎng)，個(gè)別病例可能不易治療不同病人，萌爾夫起效快慢不同未經(jīng)治療過(guò)，2－4周可以見(jiàn)效軀干、下肢部位需要6－8周長(zhǎng)期使用類固醇的患者,需要10－12周常規(guī)使用，4－8周見(jiàn)效同一病人，皮損部位不同萌爾夫的起效快慢也不同萌爾夫的使用技巧顏面部：最佳的治療效果不同病人，未經(jīng)治療過(guò)，2－4周可以見(jiàn)效臨床應(yīng)用及文獻(xiàn)報(bào)道他卡西醇聯(lián)合各種光療他卡西醇聯(lián)合各種系統(tǒng)治療的口服藥他卡西醇聯(lián)合外用激素他卡西醇聯(lián)合中藥臨床應(yīng)用及文獻(xiàn)報(bào)道他卡西醇聯(lián)合各種光療他卡西醇軟膏在面部/間搽部位銀屑病治療中的應(yīng)用

他卡西醇軟膏在面部/間搽部位銀屑病治療中的應(yīng)用

臨床研究1:

萌爾夫逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病療效觀察

（長(zhǎng)海、瑞金、長(zhǎng)征、皮防所）Reference:中華皮膚科雜志，2004，37(11)：678

目的：觀察他卡西醇逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病的療效和安全性方法：“續(xù)貫療法”

—萌爾夫（他卡西醇）逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病

—多中心、開(kāi)放臨床試驗(yàn)

臨床研究1:

萌爾夫逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病療

臨床研究1:

萌爾夫逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病療效觀察（長(zhǎng)海、瑞金、長(zhǎng)征、皮防所）續(xù)貫療法Reference:中華皮膚科雜志，2004，37(11)：678臨床研究1:

萌爾夫逐隨訪指標(biāo)積分下降情況00.511.522.530周2周4周8周隨訪時(shí)間平均值面積紅斑肥厚鱗屑各隨訪時(shí)間的基本治愈率有效率情況68.7541.252.59572.537.50204060801002周4周8周隨訪時(shí)間療效顯示率基愈率（%）有效率（%）Reference:中華皮膚科雜志，2004，37(11)：678臨床研究1:

萌爾夫逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病療效觀察（長(zhǎng)海、瑞金、長(zhǎng)征、皮防所）隨訪指標(biāo)積分下降情況00.511.522.530周2周4周8

臨床研究1:

萌爾夫逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病療效觀察0Week2Week4Week6Week8WeekReference:中華皮膚科雜志，2004，37(11)：678

臨床研究1:

萌爾夫逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病療臨床研究1:

萌爾夫逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病療效觀察0Week4Week8WeekReference:中華皮膚科雜志，2004，37(11)：678臨床研究1:

萌爾夫逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病療效臨床研究2:

萌爾夫治療小兒銀屑病40例療效觀察

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科（2005.1-2005.3)

男20例，女20例；年齡2-12歲，中位年齡7歲；病程：1月-8年萌爾夫軟膏（2ug/g）2次/日，治療4周痊愈4例，顯效23例，好轉(zhuǎn)10例，無(wú)效3例，有效率67.5%

用藥期間未發(fā)生不良反應(yīng)小結(jié)：萌爾夫安全性好，副作用小，療效顯著，可適用于兒童的外用制劑臨床研究2:

萌爾夫治療小兒銀屑病40例療效觀察目的

為了查明面部銀屑病患者使用高濃度他卡西醇軟膏（Bonalfa-high?日本帝人制藥）的療效和安全性，并根據(jù)患者面部銀屑病皮損的分布的變化來(lái)評(píng)估其臨床反應(yīng)。方法

37例患者參與了本項(xiàng)臨床試驗(yàn)。在為期8周的試驗(yàn)中，患者在面部銀屑病皮損處1次/日涂抹20ug/g他卡西醇軟膏。療效在第2、4和第8周的面部銀屑病皮損面積和嚴(yán)重性指數(shù)（面部PASI）以及醫(yī)生總體評(píng)價(jià)（PGA）得分進(jìn)行評(píng)估。在研究結(jié)束時(shí)再給出一個(gè)主觀綜合評(píng)估（SGA）。臨床研究3

他卡西醇軟膏在面部銀屑病治療中的應(yīng)用

一項(xiàng)為期8周的開(kāi)放式臨床試驗(yàn)Reference:JW.Choi,J-W.Choi,I-H.KwonandJ-I.YounDepartmentofDermatology,SeoulNationalUniversityCollegeofMedicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul110-744,Korea目的臨床研究3

他卡西醇軟膏在面部銀屑病治療中的應(yīng)用

一項(xiàng)為

結(jié)果臨床研究3

他卡西醇軟膏在面部銀屑病治療中的應(yīng)用

一項(xiàng)為期8周的開(kāi)放式臨床試驗(yàn)Reference:JW.Choi,J-W.Choi,I-H.KwonandJ-I.YounDepartmentofDermatology,SeoulNationalUniversityCollegeofMedicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul110-744,Korea結(jié)果臨床研究3

他卡西醇軟膏在面部銀屑病治療中的應(yīng)用

一項(xiàng)臨床研究3

他卡西醇軟膏在面部銀屑病治療中的應(yīng)用

一項(xiàng)為期8周的開(kāi)放式臨床試驗(yàn)結(jié)果

33例患者完成了該項(xiàng)臨床試驗(yàn)。33例患者的基準(zhǔn)點(diǎn)平均面部PASI指數(shù)是9.58，經(jīng)過(guò)8周的治療，平均面部PASI指數(shù)顯著下降至3.88。Reference:JW.Choi,J-W.Choi,I-H.KwonandJ-I.YounDepartmentofDermatology,SeoulNationalUniversityCollegeofMedicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul110-744,Korea臨床研究3

他卡西醇軟膏在面部銀屑病治療中的應(yīng)用

一項(xiàng)為期8結(jié)果這是患者在用藥前分別用藥2周/4周/8周后完全治愈的面部銀屑病患者的耳前部位對(duì)比臨床研究3

他卡西醇軟膏在面部銀屑病治療中的應(yīng)用

一項(xiàng)為期8周的開(kāi)放式臨床試驗(yàn)Reference:JW.Choi,J-W.Choi,I-H.KwonandJ-I.YounDepartmentofDermatology,SeoulNationalUniversityCollegeofMedicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul110-744,Korea結(jié)果臨床研究3

他卡西醇軟膏在面部銀屑病治療中的應(yīng)用

一項(xiàng)為治療病例分享治療病例分享萌爾夫小結(jié)療效好、起效快，尤其頭、面部皮損療效更佳治療者未出現(xiàn)全身及局部不良反應(yīng)治療前后血清鈣與尿鈣不受影響，均在正常范圍可延長(zhǎng)復(fù)發(fā)期，停藥無(wú)“反跳”現(xiàn)象使用方便是一種安全性高、療效好治療藥物。萌爾夫小結(jié)療效好、起效快，尤其頭、面部皮損療效更佳Thankyouforyourattention!Thankyouforyourattention!

他卡西醇（萌爾夫?）

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他卡西醇（萌爾夫?）

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Bonalfa?

Ointment

萌爾夫?

軟膏他卡西醇外用活性維生素D3類藥物Bonalfa?Ointment

前言

有些治療皮膚病的藥物往往是在意外的情況下偶然被發(fā)現(xiàn)的，如治療銀屑病的環(huán)孢素A、雷公藤、甲氨喋呤等。

1985年，兩位日本學(xué)者M(jìn)orimoto和Kamahara用1α羥基維生素D3治療一位老年性骨質(zhì)疏松患者時(shí)，意外發(fā)現(xiàn)該患者患有多年的銀屑病皮損卻奇跡般的消失了。為了弄清楚是偶然巧合還是1α羥基維生素D3的作用，他們又先后治療了12銀屑病患者，均獲得了良好的效果，并肯定維生素D3類藥物具有抗銀屑病的治療作用。從而為銀屑病的治療又開(kāi)辟了一個(gè)新的治療途徑……前言維生素D3類似物

維生素D3類似物包括骨化三醇、卡泊三醇,他卡西醇（tacalcitol，他骨化醇商品名：萌爾夫）。他卡西醇與卡泊三醇的主要區(qū)別是24位有羥基，而25位無(wú)羥基。目前最常用于皮膚科臨床的維生素D3類似物外用制劑為他卡西醇（萌爾夫）,卡泊三醇（達(dá)力士)維生素D3類似物萌爾夫治療銀屑病作用機(jī)理萌爾夫治療銀屑病作用機(jī)理顯著的療效萌爾夫與外用糖皮質(zhì)激素療效相當(dāng)顯著的療效萌爾夫與外用糖皮質(zhì)激素療效相當(dāng)顯著的療效顯著的療效有效延遲銀屑病復(fù)發(fā)萌爾夫比類固醇激素能更有效延遲疾病的復(fù)發(fā)050天100天96.7天

48.7天萌爾夫軟膏糖皮質(zhì)激素軟膏Reference：1.第六十九屆日本皮膚科學(xué)會(huì)研討會(huì)北里大學(xué)正騰光；

2.《TV-02(萌爾夫)軟膏對(duì)于銀屑病療效的研討》（西日本皮膚科：51卷：5號(hào)：1989）外用萌爾夫軟膏和糖皮質(zhì)激素軟膏后，隨訪病情好轉(zhuǎn)到復(fù)發(fā)的時(shí)間比較萌爾夫的優(yōu)勢(shì)有效延遲銀屑病復(fù)發(fā)050天100天96.7天48.7Reference:YochiAnnoJournaloftheJapaneseSocietyofPediatncDermatology1995,14(1)1該病例出生2個(gè)月時(shí)首次發(fā)病就使用萌爾夫治愈

年齡無(wú)限制，使用更安全萌爾夫的優(yōu)勢(shì)Reference:YochiAnnoJournalo全身、局部副作用報(bào)告全身和局部副作用發(fā)生率極低，且均是輕微可耐受的Reference:申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)的總計(jì)結(jié)果刺激性小，耐受性良好萌爾夫的優(yōu)勢(shì)全身、局部副作用報(bào)告全身和局部副作用發(fā)生率極低，且均是輕微可萌爾夫的優(yōu)勢(shì)血鈣無(wú)明顯差異，安全可靠大劑量使用安全性報(bào)告用藥組1（每天萌爾夫用量10g-20g）用藥組2（每天萌爾夫用量20g-30g）大劑量使用萌爾夫，療前、后血清鈣值無(wú)明顯差異，安全可靠。Reference:中溝慶生等：西日本皮膚科51（5）970－9，1989萌爾夫的優(yōu)勢(shì)血鈣無(wú)明顯差異，安全可靠大劑量使用安全性報(bào)告用藥萌爾夫的優(yōu)勢(shì)萌爾夫比鈣泊三醇臨床使用更安全、更廣泛萌爾夫和鈣泊三醇相比較萌爾夫的優(yōu)勢(shì)萌爾夫比鈣泊三醇臨床使用更安全、更廣泛萌爾夫和鈣他卡西醇的適應(yīng)癥尋常性銀屑病掌跖膿皰癥魚鱗病掌跖角化癥毛發(fā)紅糠疹（白癜風(fēng)）他卡西醇的適應(yīng)癥尋常性銀屑病顏面部：最佳的治療效果頭皮部：不方便外用，但效果良好上肢：可得到良好的效果軀干：所需時(shí)間略長(zhǎng)，逐步見(jiàn)效下肢：見(jiàn)效時(shí)間稍長(zhǎng)，個(gè)別病例可能不易治療不同病人，萌爾夫起效快慢不同未經(jīng)治療過(guò)，2－4周可以見(jiàn)效軀干、下肢部位需要6－8周長(zhǎng)期使用類固醇的患者,需要10－12周常規(guī)使用，4－8周見(jiàn)效同一病人，皮損部位不同萌爾夫的起效快慢也不同萌爾夫的使用技巧顏面部：最佳的治療效果不同病人，未經(jīng)治療過(guò)，2－4周可以見(jiàn)效臨床應(yīng)用及文獻(xiàn)報(bào)道他卡西醇聯(lián)合各種光療他卡西醇聯(lián)合各種系統(tǒng)治療的口服藥他卡西醇聯(lián)合外用激素他卡西醇聯(lián)合中藥臨床應(yīng)用及文獻(xiàn)報(bào)道他卡西醇聯(lián)合各種光療他卡西醇軟膏在面部/間搽部位銀屑病治療中的應(yīng)用

他卡西醇軟膏在面部/間搽部位銀屑病治療中的應(yīng)用

臨床研究1:

萌爾夫逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病療效觀察

（長(zhǎng)海、瑞金、長(zhǎng)征、皮防所）Reference:中華皮膚科雜志，2004，37(11)：678

目的：觀察他卡西醇逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病的療效和安全性方法：“續(xù)貫療法”

—萌爾夫（他卡西醇）逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病

—多中心、開(kāi)放臨床試驗(yàn)

臨床研究1:

萌爾夫逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病療

臨床研究1:

萌爾夫逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病療效觀察（長(zhǎng)海、瑞金、長(zhǎng)征、皮防所）續(xù)貫療法Reference:中華皮膚科雜志，2004，37(11)：678臨床研究1:

萌爾夫逐隨訪指標(biāo)積分下降情況00.511.522.530周2周4周8周隨訪時(shí)間平均值面積紅斑肥厚鱗屑各隨訪時(shí)間的基本治愈率有效率情況68.7541.252.59572.537.50204060801002周4周8周隨訪時(shí)間療效顯示率基愈率（%）有效率（%）Reference:中華皮膚科雜志，2004，37(11)：678臨床研究1:

萌爾夫逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病療效觀察（長(zhǎng)海、瑞金、長(zhǎng)征、皮防所）隨訪指標(biāo)積分下降情況00.511.522.530周2周4周8

臨床研究1:

萌爾夫逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病療效觀察0Week2Week4Week6Week8WeekReference:中華皮膚科雜志，2004，37(11)：678

臨床研究1:

萌爾夫逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病療臨床研究1:

萌爾夫逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病療效觀察0Week4Week8WeekReference:中華皮膚科雜志，2004，37(11)：678臨床研究1:

萌爾夫逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病療效臨床研究2:

萌爾夫治療小兒銀屑病40例療效觀察

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科（2005.1-2005.3)

男20例，女20例；年齡2-12歲，中位年齡7歲；病程：1月-8年萌爾夫軟膏（2ug/g）2次/日，治療4周痊愈4例，顯效23例，好轉(zhuǎn)10例，無(wú)效3例，有效率67.5%

用藥期間未發(fā)生不良反應(yīng)小結(jié)：萌爾夫安全性好，副作用小，療效顯著，可適用于兒童的外用制劑臨床研究2:

萌爾夫治療小兒銀屑病40例療效觀察目的

為了查明面部銀屑病患者使用高濃度他卡西醇軟膏（Bonalfa-high?日本帝人制藥）的療效和安全性，并根據(jù)患者面部銀屑病皮損的分布的變化來(lái)評(píng)估其臨床反應(yīng)。方法

37例患者參與了本項(xiàng)臨床試驗(yàn)。在為期8周的試驗(yàn)中，患者在面部銀屑病皮損處1次/日涂抹20ug/g他卡西醇軟膏。療效在第2、4和第8周的面部銀屑病皮損面積和嚴(yán)重性指數(shù)（面部PASI）以及醫(yī)生總體評(píng)價(jià)（PGA）得分進(jìn)行評(píng)估。在研究結(jié)束時(shí)再給出一個(gè)主觀綜合評(píng)估（SGA）。臨床研究3

他卡西醇軟膏在面部銀屑病治療中的應(yīng)用

一項(xiàng)為期8周的開(kāi)放式臨床試驗(yàn)Reference:JW.Choi,J-W.Choi,I-H.KwonandJ-I.YounDepartmentofDermatology,SeoulNationalUniversityCollegeofMedicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul110-744,Korea目的臨床研究3

他卡西醇軟膏在面部銀屑病治療中的應(yīng)用

一項(xiàng)為

結(jié)果臨床研究3

他卡西醇軟膏在面部銀屑病治療中的應(yīng)用

一項(xiàng)為期8周的開(kāi)放式臨床試驗(yàn)Reference:JW.Choi,J-W.Choi,I-H.KwonandJ-I.YounDepartmentofDermatology,SeoulNationalUni