北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案(學(xué)校)課件

北京市朝陽區(qū)

甲型H1N1流感疫苗

應(yīng)急接種工作方案（學(xué)校）北京市朝陽區(qū)

甲型H1N1流感疫苗

應(yīng)急接種工作方案（學(xué)校）1背景2009年9月10日國務(wù)院辦公廳下發(fā)：進(jìn)一步做好甲型H1N1流感疫情防控工作的通知要積極穩(wěn)妥開展疫苗接種工作。堅(jiān)持知情同意、自愿、免費(fèi)原則，根據(jù)疫情防控需要，適時(shí)開展重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)人群的疫苗應(yīng)急接種。2009年9月15日衛(wèi)生部下發(fā)：《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見》10月14日市衛(wèi)生局下發(fā)《北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種指導(dǎo)意見》背景2009年9月10日國務(wù)院辦公廳下發(fā)：進(jìn)一步做好甲型H12北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案

參照北京市《指導(dǎo)意見》布置總體方案執(zhí)行市級三個(gè)技術(shù)方案，一個(gè)臨時(shí)場所要求1.北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種信息報(bào)告工作方案2.北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種不良反應(yīng)監(jiān)測、處置和調(diào)查診斷工作方案3.北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種督導(dǎo)工作方案4.北京市甲型H1N1流感疫苗臨時(shí)接種場所要求

北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案參照北京市3北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案制定兩個(gè)適合朝陽區(qū)具體情況的執(zhí)行方案：1.成立北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作領(lǐng)導(dǎo)小組2.制定《北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案制定兩個(gè)適合4一、組織管理二、部門職責(zé)三、接種對象四、接種單位和接種形式五、疫苗使用六、疫苗、注射器供應(yīng)和儲(chǔ)運(yùn)七、接種實(shí)施的時(shí)間安排八、接種實(shí)施的有關(guān)要求九、接種信息登記與上報(bào)十、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測與處置……一、組織管理5一、組織管理區(qū)衛(wèi)生局組織成立北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)指揮協(xié)調(diào)組、專家評估組、后勤保障組、不良反應(yīng)處置組、工作督導(dǎo)組、信息統(tǒng)計(jì)組、宣傳組等專門的工作小組，分別開展組織協(xié)調(diào)、專家評估、不良反應(yīng)處置、后勤保障、督導(dǎo)和宣傳等工作。一、組織管理區(qū)衛(wèi)生局組織成立北京市朝陽區(qū)甲型H1N16一、組織管理各接種單位應(yīng)高度重視此次接種工作，由一把手親自牽頭，組建甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作領(lǐng)導(dǎo)小組。一、組織管理各接種單位應(yīng)高度重視此次接種工作，由一把手7二、部門職責(zé)1、市衛(wèi)生局2、北京市疾病預(yù)防控制中心3、區(qū)縣衛(wèi)生局4、區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心5、接種單位及所在醫(yī)院6、受種人群所在的集體單位二、部門職責(zé)1、市衛(wèi)生局8接種單位及所在醫(yī)院按照各項(xiàng)技術(shù)方案的統(tǒng)一要求，負(fù)責(zé)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種的具體實(shí)施并及時(shí)完成信息上報(bào)；做好接種現(xiàn)場疫苗管理、冷鏈維護(hù)、現(xiàn)場消毒、知情同意書收集等工作；認(rèn)真做好不良反應(yīng)的現(xiàn)場觀察和處置；接種單位所在醫(yī)院負(fù)責(zé)做好接種現(xiàn)場的醫(yī)療救治人員、急救設(shè)施和藥品的安排。接種單位及所在醫(yī)院按照各項(xiàng)技術(shù)方案的統(tǒng)一要求，負(fù)責(zé)甲型H1N9受種人群所在的集體單位集體單位根據(jù)規(guī)定要求提前如實(shí)上報(bào)受種人員基本信息并下發(fā)知情同意書；根據(jù)需要提供合格的臨時(shí)接種場所和留觀場所；與接種單位確定接種時(shí)間后要及時(shí)通知受種者到指定地點(diǎn)進(jìn)行接種，維持現(xiàn)場秩序，在接種單位的指導(dǎo)下組織受種人群留觀；協(xié)助疾病預(yù)防控制中心和接種單位完成本單位受種人群的不良反應(yīng)處置工作。受種人群所在的集體單位集體單位根據(jù)規(guī)定要求提前如實(shí)上報(bào)受種人10三、接種對象根據(jù)目前掌握的資料，疫苗適用人群的年齡為3歲以上人群。市政府將以下人群作為甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種的重點(diǎn)人群，并按排序依次完成接種工作：三、接種對象根據(jù)目前掌握的資料，疫苗適用人群的年齡為3歲以上11三、接種對象1、沒有接種過甲型H1N1流感疫苗的中、小學(xué)校的學(xué)生及教職工；2、一線醫(yī)療、公共衛(wèi)生專業(yè)人員；3、鐵路、民航、交通、檢疫等崗位的公共服務(wù)人員；4、國家重要公共機(jī)構(gòu)公務(wù)人員；5、本市戶籍的60歲以上老人。三、接種對象1、沒有接種過甲型H1N1流感疫苗的中、小學(xué)校的12四、接種單位和接種形式1．接種單位的指定2、接種形式四、接種單位和接種形式1．接種單位的指定131．接種單位的指定必要時(shí)，可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)W校等集體單位設(shè)置臨時(shí)接種點(diǎn)，并安排足夠數(shù)量的合格接種人員和至少兩名經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)生負(fù)責(zé)現(xiàn)場的醫(yī)療救治。臨時(shí)接種點(diǎn)要符合北京市甲型H1N1流感疫苗臨時(shí)接種場所要求。臨時(shí)接種點(diǎn)開展接種工作前，必須經(jīng)過轄區(qū)預(yù)防接種單位驗(yàn)收。1．接種單位的指定必要時(shí)，可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)W校等集體單位設(shè)置臨142、接種形式中小學(xué)校學(xué)生與教職工接種：學(xué)生與教職工由學(xué)校所在地的接種單位負(fù)責(zé)接種。學(xué)校下發(fā)知情同意書，統(tǒng)計(jì)受種學(xué)生基本信息，做好臨時(shí)接種點(diǎn)前期準(zhǔn)備工作。前期準(zhǔn)備工作完成后，聯(lián)系轄區(qū)接種單位，共同協(xié)定接種時(shí)間。學(xué)校做好接種現(xiàn)場秩序維持和組織工作。2、接種形式中小學(xué)校學(xué)生與教職工接種：學(xué)生與教職工由學(xué)校15五、疫苗使用1、疫苗品種：甲型H1N1流感裂解疫苗（無佐劑）。2、接種劑量/劑次：15μg/0.5mL，1劑次。3、接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌，肌肉注射。4、接種間隔：與其他疫苗的接種應(yīng)至少間隔2周。五、疫苗使用1、疫苗品種：甲型H1N1流感裂解疫苗（無佐165、禁用人群：（1）對雞蛋或疫苗中任何其他成分（包括輔料、甲醛、裂解液等），特別是卵清蛋白過敏者；（2）患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期、感冒和發(fā)熱者；（3）格林巴利綜合征患者；（4）未控制的癲癇和患其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；（5）嚴(yán)重過敏體質(zhì)者，對硫酸慶大霉素過敏者；（6）年齡小于3歲者；（7）醫(yī)生認(rèn)為不適合接種的其他人員。5、禁用人群：（1）對雞蛋或疫苗中任何其他成分（包括輔料、甲17疫苗接種對象、禁忌、注意事項(xiàng)等詳見疫苗說明書。疫苗接種對象、禁忌、注意事項(xiàng)等詳見疫苗說明書。186、疫苗接種反應(yīng)：局部反應(yīng)：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。全身反應(yīng):常見發(fā)熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心；偶見咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)異常（活動(dòng)減少/增多）、口干、食欲不振、腹瀉、過敏、胸悶。以上不良反應(yīng)以輕度為主，主要發(fā)生在接種后24小時(shí)內(nèi)。其他不良反應(yīng)詳見說明書。6、疫苗接種反應(yīng)：局部反應(yīng)：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。19六、接種實(shí)施的時(shí)間安排北京市衛(wèi)生局根據(jù)當(dāng)前疫情形勢就下一步甲型H1N1流感疫苗接種工作提出了三點(diǎn)要求：1、根據(jù)當(dāng)前市民對季節(jié)性流感疫苗的需求，將原定于10月31日結(jié)束的時(shí)間延至11月10日；2、學(xué)生、公務(wù)人員、醫(yī)務(wù)人員等重點(diǎn)人群接種要求在11月15日結(jié)束；3、11月16日至12月6日全面完成60歲以上老人的接種工作。六、接種實(shí)施的時(shí)間安排北京市衛(wèi)生局根據(jù)當(dāng)前疫情形勢就下一步甲20七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求集體單位按規(guī)定格式填寫受種人員基本信息并上報(bào)工作單位所在地的區(qū)疾病預(yù)防控制中心和接種單位，向受種者發(fā)放知情同意書；學(xué)校與轄區(qū)預(yù)防接種單位商定接種時(shí)間和地點(diǎn)，接種地點(diǎn)可以選擇在接種單位安排集中接種，也可以在學(xué)校設(shè)立臨時(shí)接種點(diǎn)。臨時(shí)接種點(diǎn)開展接種工作前，必須經(jīng)過轄區(qū)預(yù)防接種單位驗(yàn)收；七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求集體單位按規(guī)定格式填寫受種人員基本21七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求接種單位需核實(shí)集體單位受種者基本信息填寫符合要求后，與集體單位共同商定接種時(shí)間，臨時(shí)接種場所的接種現(xiàn)場要有醫(yī)療救治人員、設(shè)施和藥品；集體單位按照與接種單位商定時(shí)間、地點(diǎn)集中開展接種工作七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求接種單位需核實(shí)集體單位受種者基本信22七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求因特殊原因在集體單位接種時(shí)沒有接種的個(gè)別人員，通過集體單位與接種單位協(xié)商另外安排接種時(shí)間，并持居民身份證和單位介紹信到接種單位的接種門診進(jìn)行接種。七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求因特殊原因在集體單位接種時(shí)沒有接種23七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求甲型H1N1流感疫苗接種工作應(yīng)按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求實(shí)施，堅(jiān)持“知情同意、自愿免費(fèi)接種”的原則，并嚴(yán)格掌握接種禁忌癥。各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對疫苗接種工作的指導(dǎo)。七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求甲型H1N1流感疫苗接種工作應(yīng)按照24七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求接種工作人員在接種前應(yīng)告知受種者或監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況；對無禁忌癥的對象知情同意后方可接種疫苗；接種疫苗時(shí)要嚴(yán)格實(shí)施預(yù)防接種安全注射，做到一人一針一管；接種后現(xiàn)場留觀30分鐘。（建議在接種現(xiàn)場明顯處張貼留觀30分鐘的提示語）七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求接種工作人員在接種前應(yīng)告知受種者或25七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求特別提示：1.目前第一階段使用的科興疫苗單包裝為1.0ml，一支疫苗2人份接種，切忌將整支疫苗接種到一個(gè)受種者體內(nèi)；2.此外，按照北京市要求，本次接種一支疫苗接種2人次，各單位注意疫苗損耗問題，勿將剩余疫苗廢棄；3.根據(jù)冷鏈管理要求及前期國慶保障人員接種工作經(jīng)驗(yàn)，勿提前抽吸大量疫苗。以后換用其他公司單人份疫苗會(huì)另行通知。七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求特別提示：26八、接種信息登記與上報(bào)學(xué)校在接種前應(yīng)按照要求填寫錄入受種者基本信息excel電子表格，并上報(bào)接種單位。接種單位須在每次接種完成后2天內(nèi)將受種人群個(gè)案信息通過接種點(diǎn)客戶端軟件上傳至北京市免疫規(guī)劃信息管理平臺。接種完成后，應(yīng)及時(shí)按照要求逐級報(bào)告工作總結(jié)。八、接種信息登記與上報(bào)學(xué)校在接種前應(yīng)按照要求填寫錄入受種者基27八、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測處置一旦發(fā)現(xiàn)甲型H1N1流感疫苗接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，學(xué)校應(yīng)報(bào)告預(yù)防接種單位，并配合接種單位和疾控部門做好現(xiàn)場處理工作。各接種單位核實(shí)后應(yīng)立即向區(qū)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告，區(qū)疾控中心調(diào)查核實(shí)后向區(qū)衛(wèi)生局報(bào)告，區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)及時(shí)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷，妥善做好預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定和處理工作八、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測處置28八、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測處置

不良反應(yīng)報(bào)告范圍：甲型H1N1流感疫苗接種過程中或接種后出現(xiàn)的懷疑與接種有關(guān)的下列疾病、癥狀或事件，應(yīng)作為疑似不良反應(yīng)報(bào)告：1.24小時(shí)內(nèi)發(fā)生的：過敏性休克，不伴休克的過敏反應(yīng)（如蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）。2.5天內(nèi)發(fā)生的：發(fā)熱(腋溫≥37.6℃)，血管性水腫，接種部位發(fā)生的紅腫（直徑≥2.6cm）、硬結(jié)（直徑≥2.6cm）。八、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測處置不良反應(yīng)報(bào)告范圍：293.15天內(nèi)發(fā)生的：過敏性紫癜，血小板減少性紫癜，局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))，熱性驚厥，癲癇，多發(fā)性神經(jīng)炎。4.3個(gè)月內(nèi)發(fā)生的：格林巴利綜合征。5.其它懷疑與接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)等。3.15天內(nèi)發(fā)生的：過敏性紫癜，血小板減少性紫癜，局部過敏30九、接種后不良反應(yīng)叫停機(jī)制為及時(shí)有效應(yīng)對出現(xiàn)的嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，確保接種安全，建立接種工作緊急叫停機(jī)制。發(fā)現(xiàn)以下情形之一時(shí)，區(qū)疾控中心應(yīng)向區(qū)衛(wèi)生局報(bào)告，區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)立即通報(bào)同級食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)，并做出暫停相關(guān)疫苗接種的決定，同時(shí)向市衛(wèi)生局報(bào)告：九、接種后不良反應(yīng)叫停機(jī)制為及時(shí)有效應(yīng)對出現(xiàn)的嚴(yán)重疑似預(yù)防接31九、接種后不良反應(yīng)叫停機(jī)制1、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率高于預(yù)期或呈明顯聚集性分布；2、出現(xiàn)格林巴利綜合征及其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾患；3、出現(xiàn)死亡、殘疾等嚴(yán)重事件；4、發(fā)生群體性反應(yīng)或?qū)ι鐣?huì)有重大影響的事件。九、接種后不良反應(yīng)叫停機(jī)制1、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率高于32九、接種后不良反應(yīng)叫停機(jī)制區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)立即組織由流行病學(xué)、免疫規(guī)劃、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、臨床等領(lǐng)域?qū)＜医M成的專家組，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)資料進(jìn)行調(diào)查論證。對于不能排除疫苗質(zhì)量問題，或異常反應(yīng)發(fā)生率明顯高于預(yù)期，或無法做出結(jié)論的，應(yīng)向市衛(wèi)生局提出叫停接種的建議，并向同級食品藥品監(jiān)管部門通報(bào)。并將相關(guān)材料報(bào)送市衛(wèi)生局，按照市衛(wèi)生局叫停接種或撤消暫停接種的決定執(zhí)行。對于認(rèn)定為預(yù)防接種實(shí)施差錯(cuò)及偶合癥或心因性反應(yīng)的，應(yīng)及時(shí)撤消暫停，并妥善處理。九、接種后不良反應(yīng)叫停機(jī)制區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)立即組織由流行病學(xué)、免疫33十一、培訓(xùn)在甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種開始前，區(qū)衛(wèi)生局完成對本級和接種單位工作骨干人員及師資的培訓(xùn)和考核。各接種單位開展對本單位參加本次接種工作人員的分級培訓(xùn)和考核，考核資料留檔被查，并上報(bào)培訓(xùn)人員名單。所有參加本次接種工作人員必須具備接種人員資質(zhì)，經(jīng)過專項(xiàng)培訓(xùn)，并考核合格后持北京市統(tǒng)一印制并經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局核發(fā)的培訓(xùn)合格證上崗。培訓(xùn)內(nèi)容主要包括：甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種的政策、甲型H1N1流感疫苗接種注意事項(xiàng)、臨時(shí)接種場所要求、疫苗的接種信息登記與上報(bào)、疫苗接種不良反應(yīng)處理等內(nèi)容。十一、培訓(xùn)在甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種開始前，區(qū)衛(wèi)生局完成34十二、督導(dǎo)和評價(jià)區(qū)衛(wèi)生局按照《北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種督導(dǎo)工作方案》要求，組成督導(dǎo)小組完成現(xiàn)場督導(dǎo)工作，督導(dǎo)內(nèi)容包括對接種門診工作流程、人員資質(zhì)、接種場所、疫苗管理、冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)、現(xiàn)場接種和健康教育等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。市疾控中心要按照市衛(wèi)生局的安排，對全市18區(qū)縣甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作進(jìn)行督導(dǎo)。（督導(dǎo)證已統(tǒng)一印制）十二、督導(dǎo)和評價(jià)區(qū)衛(wèi)生局按照《北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急35重點(diǎn)提示甲型H1N1流感疫苗接種與季節(jié)性流感疫苗接種有許多不同新的疾病新的疫苗，接種量全國大概在50萬，安全性還需進(jìn)一步的觀察重要性不一樣：季節(jié)性流感是常規(guī)疫苗保護(hù)個(gè)體，甲型H1N1流感疫苗是做為全國疫情防控重要手段重點(diǎn)提示甲型H1N1流感疫苗接種與季節(jié)性流感疫苗接種有許多不36工作方式不一樣：由國家統(tǒng)一收儲(chǔ)，不在市場流通，要堅(jiān)持知情、同意、自愿、免費(fèi)的原則重點(diǎn)接種人群由省級人民政府統(tǒng)一指定重點(diǎn)人群所在集體單位要承擔(dān)錄入受種人群基本信息的職責(zé)工作方式不一樣：由國家統(tǒng)一收儲(chǔ)，不在市場流通，37信息報(bào)送方式不一樣季節(jié)性流感疫苗只需登記在冊，甲型H1N1流感疫苗需要進(jìn)行個(gè)案錄入信息系統(tǒng)，時(shí)間緊，任務(wù)重，難度大，要做好充分的思想準(zhǔn)備；集體接種信息EXCEL導(dǎo)入方式首次啟用，基層接種單位人員使用EXCEL水平參差不齊，區(qū)疾控中心要仔細(xì)培訓(xùn)，加強(qiáng)現(xiàn)場指導(dǎo)，尤其是開始階段疫苗和注射器使用與接種信息除錄入系統(tǒng)，還需進(jìn)行日報(bào)和零報(bào)告，從21日開始，也是采用EXCEL方式，設(shè)計(jì)了程序減少工作量，要注意后面的有關(guān)程序的培訓(xùn)。信息報(bào)送方式不一樣季節(jié)性流感疫苗只需登記在冊，甲型H1N1流38不良反應(yīng)監(jiān)測的力度不一樣：首次建立叫停機(jī)制，分清各級的職責(zé)，區(qū)分暫停和叫停的不同各區(qū)縣要提高目前AEFI監(jiān)測系統(tǒng)的敏感性，盡可能發(fā)現(xiàn)可疑的異常反應(yīng)?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示北京市報(bào)告AEFI很不理想。如房山門頭溝東城。培訓(xùn)時(shí)要向接種單位反復(fù)強(qiáng)調(diào)報(bào)告的重要性需要開展上市后安全性監(jiān)測，是衛(wèi)生部和中國疾控中心的工作要求。不良反應(yīng)監(jiān)測的力度不一樣：首次建立叫停機(jī)制，分清各級的職責(zé)，39上述不同之處，提示我們對于甲型H1N1流感疫苗的接種不能完全采用以前的方法要仔細(xì)認(rèn)真閱讀方案，注意其特殊的、有別于常規(guī)接種之處要高度重視安全接種和不良反應(yīng)的現(xiàn)場救治還要加強(qiáng)對基層接種單位的現(xiàn)場指導(dǎo)上述不同之處，提示我們對于甲型H1N1流感疫苗的接種不能完全40做好培訓(xùn)與指導(dǎo)做好培訓(xùn)與指導(dǎo)41疫苗、知情同意書等物資聯(lián)系生物制品科領(lǐng)取請各接種單位開展二級培訓(xùn)，并進(jìn)行考核，培訓(xùn)完成后將培訓(xùn)合格名單上報(bào)區(qū)疾控中心，培訓(xùn)材料及考核試卷留檔被查。疫苗、知情同意書等物資聯(lián)系生物制品科領(lǐng)取42謝謝大家謝謝大家43北京市朝陽區(qū)

甲型H1N1流感疫苗

應(yīng)急接種工作方案（學(xué)校）北京市朝陽區(qū)

甲型H1N1流感疫苗

應(yīng)急接種工作方案（學(xué)校）44背景2009年9月10日國務(wù)院辦公廳下發(fā)：進(jìn)一步做好甲型H1N1流感疫情防控工作的通知要積極穩(wěn)妥開展疫苗接種工作。堅(jiān)持知情同意、自愿、免費(fèi)原則，根據(jù)疫情防控需要，適時(shí)開展重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)人群的疫苗應(yīng)急接種。2009年9月15日衛(wèi)生部下發(fā)：《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見》10月14日市衛(wèi)生局下發(fā)《北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種指導(dǎo)意見》背景2009年9月10日國務(wù)院辦公廳下發(fā)：進(jìn)一步做好甲型H145北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案

參照北京市《指導(dǎo)意見》布置總體方案執(zhí)行市級三個(gè)技術(shù)方案，一個(gè)臨時(shí)場所要求1.北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種信息報(bào)告工作方案2.北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種不良反應(yīng)監(jiān)測、處置和調(diào)查診斷工作方案3.北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種督導(dǎo)工作方案4.北京市甲型H1N1流感疫苗臨時(shí)接種場所要求

北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案參照北京市46北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案制定兩個(gè)適合朝陽區(qū)具體情況的執(zhí)行方案：1.成立北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作領(lǐng)導(dǎo)小組2.制定《北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案制定兩個(gè)適合47一、組織管理二、部門職責(zé)三、接種對象四、接種單位和接種形式五、疫苗使用六、疫苗、注射器供應(yīng)和儲(chǔ)運(yùn)七、接種實(shí)施的時(shí)間安排八、接種實(shí)施的有關(guān)要求九、接種信息登記與上報(bào)十、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測與處置……一、組織管理48一、組織管理區(qū)衛(wèi)生局組織成立北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)指揮協(xié)調(diào)組、專家評估組、后勤保障組、不良反應(yīng)處置組、工作督導(dǎo)組、信息統(tǒng)計(jì)組、宣傳組等專門的工作小組，分別開展組織協(xié)調(diào)、專家評估、不良反應(yīng)處置、后勤保障、督導(dǎo)和宣傳等工作。一、組織管理區(qū)衛(wèi)生局組織成立北京市朝陽區(qū)甲型H1N149一、組織管理各接種單位應(yīng)高度重視此次接種工作，由一把手親自牽頭，組建甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作領(lǐng)導(dǎo)小組。一、組織管理各接種單位應(yīng)高度重視此次接種工作，由一把手50二、部門職責(zé)1、市衛(wèi)生局2、北京市疾病預(yù)防控制中心3、區(qū)縣衛(wèi)生局4、區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心5、接種單位及所在醫(yī)院6、受種人群所在的集體單位二、部門職責(zé)1、市衛(wèi)生局51接種單位及所在醫(yī)院按照各項(xiàng)技術(shù)方案的統(tǒng)一要求，負(fù)責(zé)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種的具體實(shí)施并及時(shí)完成信息上報(bào)；做好接種現(xiàn)場疫苗管理、冷鏈維護(hù)、現(xiàn)場消毒、知情同意書收集等工作；認(rèn)真做好不良反應(yīng)的現(xiàn)場觀察和處置；接種單位所在醫(yī)院負(fù)責(zé)做好接種現(xiàn)場的醫(yī)療救治人員、急救設(shè)施和藥品的安排。接種單位及所在醫(yī)院按照各項(xiàng)技術(shù)方案的統(tǒng)一要求，負(fù)責(zé)甲型H1N52受種人群所在的集體單位集體單位根據(jù)規(guī)定要求提前如實(shí)上報(bào)受種人員基本信息并下發(fā)知情同意書；根據(jù)需要提供合格的臨時(shí)接種場所和留觀場所；與接種單位確定接種時(shí)間后要及時(shí)通知受種者到指定地點(diǎn)進(jìn)行接種，維持現(xiàn)場秩序，在接種單位的指導(dǎo)下組織受種人群留觀；協(xié)助疾病預(yù)防控制中心和接種單位完成本單位受種人群的不良反應(yīng)處置工作。受種人群所在的集體單位集體單位根據(jù)規(guī)定要求提前如實(shí)上報(bào)受種人53三、接種對象根據(jù)目前掌握的資料，疫苗適用人群的年齡為3歲以上人群。市政府將以下人群作為甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種的重點(diǎn)人群，并按排序依次完成接種工作：三、接種對象根據(jù)目前掌握的資料，疫苗適用人群的年齡為3歲以上54三、接種對象1、沒有接種過甲型H1N1流感疫苗的中、小學(xué)校的學(xué)生及教職工；2、一線醫(yī)療、公共衛(wèi)生專業(yè)人員；3、鐵路、民航、交通、檢疫等崗位的公共服務(wù)人員；4、國家重要公共機(jī)構(gòu)公務(wù)人員；5、本市戶籍的60歲以上老人。三、接種對象1、沒有接種過甲型H1N1流感疫苗的中、小學(xué)校的55四、接種單位和接種形式1．接種單位的指定2、接種形式四、接種單位和接種形式1．接種單位的指定561．接種單位的指定必要時(shí)，可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)W校等集體單位設(shè)置臨時(shí)接種點(diǎn)，并安排足夠數(shù)量的合格接種人員和至少兩名經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)生負(fù)責(zé)現(xiàn)場的醫(yī)療救治。臨時(shí)接種點(diǎn)要符合北京市甲型H1N1流感疫苗臨時(shí)接種場所要求。臨時(shí)接種點(diǎn)開展接種工作前，必須經(jīng)過轄區(qū)預(yù)防接種單位驗(yàn)收。1．接種單位的指定必要時(shí)，可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)W校等集體單位設(shè)置臨572、接種形式中小學(xué)校學(xué)生與教職工接種：學(xué)生與教職工由學(xué)校所在地的接種單位負(fù)責(zé)接種。學(xué)校下發(fā)知情同意書，統(tǒng)計(jì)受種學(xué)生基本信息，做好臨時(shí)接種點(diǎn)前期準(zhǔn)備工作。前期準(zhǔn)備工作完成后，聯(lián)系轄區(qū)接種單位，共同協(xié)定接種時(shí)間。學(xué)校做好接種現(xiàn)場秩序維持和組織工作。2、接種形式中小學(xué)校學(xué)生與教職工接種：學(xué)生與教職工由學(xué)校58五、疫苗使用1、疫苗品種：甲型H1N1流感裂解疫苗（無佐劑）。2、接種劑量/劑次：15μg/0.5mL，1劑次。3、接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌，肌肉注射。4、接種間隔：與其他疫苗的接種應(yīng)至少間隔2周。五、疫苗使用1、疫苗品種：甲型H1N1流感裂解疫苗（無佐595、禁用人群：（1）對雞蛋或疫苗中任何其他成分（包括輔料、甲醛、裂解液等），特別是卵清蛋白過敏者；（2）患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期、感冒和發(fā)熱者；（3）格林巴利綜合征患者；（4）未控制的癲癇和患其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；（5）嚴(yán)重過敏體質(zhì)者，對硫酸慶大霉素過敏者；（6）年齡小于3歲者；（7）醫(yī)生認(rèn)為不適合接種的其他人員。5、禁用人群：（1）對雞蛋或疫苗中任何其他成分（包括輔料、甲60疫苗接種對象、禁忌、注意事項(xiàng)等詳見疫苗說明書。疫苗接種對象、禁忌、注意事項(xiàng)等詳見疫苗說明書。616、疫苗接種反應(yīng)：局部反應(yīng)：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。全身反應(yīng):常見發(fā)熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心；偶見咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)異常（活動(dòng)減少/增多）、口干、食欲不振、腹瀉、過敏、胸悶。以上不良反應(yīng)以輕度為主，主要發(fā)生在接種后24小時(shí)內(nèi)。其他不良反應(yīng)詳見說明書。6、疫苗接種反應(yīng)：局部反應(yīng)：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。62六、接種實(shí)施的時(shí)間安排北京市衛(wèi)生局根據(jù)當(dāng)前疫情形勢就下一步甲型H1N1流感疫苗接種工作提出了三點(diǎn)要求：1、根據(jù)當(dāng)前市民對季節(jié)性流感疫苗的需求，將原定于10月31日結(jié)束的時(shí)間延至11月10日；2、學(xué)生、公務(wù)人員、醫(yī)務(wù)人員等重點(diǎn)人群接種要求在11月15日結(jié)束；3、11月16日至12月6日全面完成60歲以上老人的接種工作。六、接種實(shí)施的時(shí)間安排北京市衛(wèi)生局根據(jù)當(dāng)前疫情形勢就下一步甲63七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求集體單位按規(guī)定格式填寫受種人員基本信息并上報(bào)工作單位所在地的區(qū)疾病預(yù)防控制中心和接種單位，向受種者發(fā)放知情同意書；學(xué)校與轄區(qū)預(yù)防接種單位商定接種時(shí)間和地點(diǎn)，接種地點(diǎn)可以選擇在接種單位安排集中接種，也可以在學(xué)校設(shè)立臨時(shí)接種點(diǎn)。臨時(shí)接種點(diǎn)開展接種工作前，必須經(jīng)過轄區(qū)預(yù)防接種單位驗(yàn)收；七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求集體單位按規(guī)定格式填寫受種人員基本64七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求接種單位需核實(shí)集體單位受種者基本信息填寫符合要求后，與集體單位共同商定接種時(shí)間，臨時(shí)接種場所的接種現(xiàn)場要有醫(yī)療救治人員、設(shè)施和藥品；集體單位按照與接種單位商定時(shí)間、地點(diǎn)集中開展接種工作七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求接種單位需核實(shí)集體單位受種者基本信65七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求因特殊原因在集體單位接種時(shí)沒有接種的個(gè)別人員，通過集體單位與接種單位協(xié)商另外安排接種時(shí)間，并持居民身份證和單位介紹信到接種單位的接種門診進(jìn)行接種。七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求因特殊原因在集體單位接種時(shí)沒有接種66七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求甲型H1N1流感疫苗接種工作應(yīng)按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求實(shí)施，堅(jiān)持“知情同意、自愿免費(fèi)接種”的原則，并嚴(yán)格掌握接種禁忌癥。各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對疫苗接種工作的指導(dǎo)。七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求甲型H1N1流感疫苗接種工作應(yīng)按照67七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求接種工作人員在接種前應(yīng)告知受種者或監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況；對無禁忌癥的對象知情同意后方可接種疫苗；接種疫苗時(shí)要嚴(yán)格實(shí)施預(yù)防接種安全注射，做到一人一針一管；接種后現(xiàn)場留觀30分鐘。（建議在接種現(xiàn)場明顯處張貼留觀30分鐘的提示語）七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求接種工作人員在接種前應(yīng)告知受種者或68七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求特別提示：1.目前第一階段使用的科興疫苗單包裝為1.0ml，一支疫苗2人份接種，切忌將整支疫苗接種到一個(gè)受種者體內(nèi)；2.此外，按照北京市要求，本次接種一支疫苗接種2人次，各單位注意疫苗損耗問題，勿將剩余疫苗廢棄；3.根據(jù)冷鏈管理要求及前期國慶保障人員接種工作經(jīng)驗(yàn)，勿提前抽吸大量疫苗。以后換用其他公司單人份疫苗會(huì)另行通知。七、接種實(shí)施安全的有關(guān)要求特別提示：69八、接種信息登記與上報(bào)學(xué)校在接種前應(yīng)按照要求填寫錄入受種者基本信息excel電子表格，并上報(bào)接種單位。接種單位須在每次接種完成后2天內(nèi)將受種人群個(gè)案信息通過接種點(diǎn)客戶端軟件上傳至北京市免疫規(guī)劃信息管理平臺。接種完成后，應(yīng)及時(shí)按照要求逐級報(bào)告工作總結(jié)。八、接種信息登記與上報(bào)學(xué)校在接種前應(yīng)按照要求填寫錄入受種者基70八、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測處置一旦發(fā)現(xiàn)甲型H1N1流感疫苗接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，學(xué)校應(yīng)報(bào)告預(yù)防接種單位，并配合接種單位和疾控部門做好現(xiàn)場處理工作。各接種單位核實(shí)后應(yīng)立即向區(qū)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告，區(qū)疾控中心調(diào)查核實(shí)后向區(qū)衛(wèi)生局報(bào)告，區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)及時(shí)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷，妥善做好預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定和處理工作八、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測處置71八、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測處置

不良反應(yīng)報(bào)告范圍：甲型H1N1流感疫苗接種過程中或接種后出現(xiàn)的懷疑與接種有關(guān)的下列疾病、癥狀或事件，應(yīng)作為疑似不良反應(yīng)報(bào)告：1.24小時(shí)內(nèi)發(fā)生的：過敏性休克，不伴休克的過敏反應(yīng)（如蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）。2.5天內(nèi)發(fā)生的：發(fā)熱(腋溫≥37.6℃)，血管性水腫，接種部位發(fā)生的紅腫（直徑≥2.6cm）、硬結(jié)（直徑≥2.6cm）。八、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測處置不良反應(yīng)報(bào)告范圍：723.15天內(nèi)發(fā)生的：過敏性紫癜，血小板減少性紫癜，局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))，熱性驚厥，癲癇，多發(fā)性神經(jīng)炎。4.3個(gè)月內(nèi)發(fā)生的：格林巴利綜合征。5.其它懷疑與接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)等。3.15天內(nèi)發(fā)生的：過敏性紫癜，血小板減少性紫癜，局部過敏73九、接種后不良反應(yīng)叫停機(jī)制為及時(shí)有效應(yīng)對出現(xiàn)的嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，確保接種安全，建立接種工作緊急叫停機(jī)制。發(fā)現(xiàn)以下情形之一時(shí)，區(qū)疾控中心應(yīng)向區(qū)衛(wèi)生局報(bào)告，區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)立即通報(bào)同級食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)，并做出暫停相關(guān)疫苗接種的決定，同時(shí)向市衛(wèi)生局報(bào)告：九、接種后不良反應(yīng)叫停機(jī)制為及時(shí)有效應(yīng)對出現(xiàn)的嚴(yán)重疑似預(yù)防接74九、接種后不良反應(yīng)叫停機(jī)制1、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率高于預(yù)期或呈明顯聚集性分布；2、出現(xiàn)格林巴利綜合征及其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾患；3、出現(xiàn)死亡、殘疾等嚴(yán)重事件；4、發(fā)生群體性反應(yīng)或?qū)ι鐣?huì)有重大影響的事件。九、接種后不良反應(yīng)叫停機(jī)制1、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率高于75九、接種后不良反應(yīng)叫停機(jī)制區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)立即組織由流行病學(xué)、免疫規(guī)劃、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、臨床等領(lǐng)域?qū)＜医M成的專家組，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)資料進(jìn)行調(diào)查論證。對于不能排除疫苗質(zhì)量問題，或異常反應(yīng)發(fā)生率明顯高于預(yù)期，或無法做出結(jié)論的，應(yīng)向市衛(wèi)生局提出叫停接種的建議，并向同級食品藥品監(jiān)管部門通報(bào)。并將相關(guān)材料報(bào)送市衛(wèi)生局，按照市衛(wèi)生局叫停接種或撤消暫停接種的決定執(zhí)行。對于認(rèn)定為預(yù)防接種實(shí)施差錯(cuò)及偶合癥或心因性反應(yīng)的，應(yīng)及時(shí)撤消暫停，并妥善處理。九、接種后不良反應(yīng)叫停機(jī)制區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)立即組織由流行病學(xué)、免疫76十一、培訓(xùn)在甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種開始前，區(qū)衛(wèi)生局完成對本級和接種單位工作骨干人員及師資的培訓(xùn)和考核。各接種單位開展對本單位參加本次接種工作人員的分級培訓(xùn)和考核，考核資料留檔被查，并上報(bào)培訓(xùn)人員名單。所有參加本次接