理化實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量控制要點(diǎn)分析綜述1

理化實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量控制要點(diǎn)分析綜述在檢測樣品開始到檢驗(yàn)結(jié)果輸出的過程中，由于操作人員、檢測所使用的材料、檢測設(shè)備、檢測程序和檢測方法以及測量時(shí)環(huán)境條件的不斷變化等因素，使得檢測結(jié)果不可能很穩(wěn)定。實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的檢測質(zhì)量控制計(jì)劃是保證檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的重要環(huán)節(jié)，對理化實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量控制點(diǎn)和檢測質(zhì)量控制計(jì)劃的實(shí)施情況、適用性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，將有利于理化實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果質(zhì)量的不斷改進(jìn)和提高。在理化檢驗(yàn)過程中，影響理化檢驗(yàn)結(jié)果的因素很多，主要有：人員、儀器、實(shí)驗(yàn)材料、方法、環(huán)境、測量溯源、被檢樣品以及樣品的處置等。只要對這些主要影響因素加以有效地控制，才能確保理化檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠?，F(xiàn)把理化實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量控制要點(diǎn)分析綜述如下：

一、影響檢測結(jié)果質(zhì)量的因素

1、人員，是指檢驗(yàn)人員（包括檢測及相關(guān)人員）。實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員應(yīng)配備以老、中、青、高、中、初級(jí)，不同學(xué)歷，具有各種學(xué)科和專業(yè)知識(shí)相結(jié)合的人員，以滿足各崗位工作的需要。制定各類人員的崗位職責(zé)和相應(yīng)的考核辦法，建立各級(jí)各類人員定期考核制度，每年按照崗位職責(zé)的考核要求對各類人員進(jìn)行考核評(píng)定。建立各級(jí)各類檢測人員、大型儀器及特種設(shè)備操作人員的培訓(xùn)及培訓(xùn)效果評(píng)估制度，這些人員必須獲得常年的、持續(xù)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，上崗前須經(jīng)考核合格，持證上崗。建立人員的技術(shù)檔案，收集有關(guān)技術(shù)人員的學(xué)習(xí)經(jīng)歷、資格證書、培訓(xùn)和繼續(xù)教育情況及考核情況、技能、工作經(jīng)歷、科研、發(fā)表論文以及獲獎(jiǎng)情況記錄等資料。

人員的專業(yè)知識(shí)、技術(shù)能力以及對工作的態(tài)度等都直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。所以，在整個(gè)檢驗(yàn)過程中，人員起關(guān)鍵性的主導(dǎo)作用。因?yàn)闄z驗(yàn)工作要通過人的操作來完成的。所以檢驗(yàn)人員的專業(yè)知識(shí)、技術(shù)能力以及對工作的態(tài)度，都會(huì)直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。因此，檢驗(yàn)人員必須具備與其工作相適應(yīng)的專業(yè)理論知識(shí)、專業(yè)技術(shù)能力和操作水平就突顯其重要性。具體體現(xiàn)在檢驗(yàn)過程中能夠選擇適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧τ绊憴z驗(yàn)結(jié)果的因素予以有效地控制，使影響控制在可以接受的程度，這些控制是通過實(shí)驗(yàn)過程的規(guī)范化操作來實(shí)現(xiàn)的。因?yàn)閷γ總€(gè)項(xiàng)目的檢測，都是按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法和程序來進(jìn)行操作的。

在檢驗(yàn)操作前，要正確地選擇好檢驗(yàn)方法，熟記和讀懂檢驗(yàn)方法的原理和操作過程（步驟）的技術(shù)要求，并能對檢驗(yàn)過程中哪些因素影響檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量進(jìn)行分析。沒有經(jīng)過專業(yè)理論知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，就不能勝任這些檢驗(yàn)工作要求。檢驗(yàn)人員在上崗前必須經(jīng)過專業(yè)理論知識(shí)的考試和操作技能的考核，合格者方可持證上崗。檢驗(yàn)人員的上崗證是證明其技能的資格確認(rèn)，也是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證評(píng)審中對實(shí)驗(yàn)室考核必須具備的條件之一。另外檢驗(yàn)檢測結(jié)果報(bào)告，是通過每一個(gè)檢驗(yàn)人員完成了整個(gè)檢驗(yàn)過程的操作后得出的具體數(shù)據(jù)，然后對整個(gè)檢驗(yàn)工作的最終結(jié)果或結(jié)論，對外出具，面向各界社會(huì)群體，這時(shí)，檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告就不單純是檢驗(yàn)人員的個(gè)人行為，而它代表的是檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力和水平。

2、儀器，是指檢驗(yàn)檢測所用的儀器設(shè)備。對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的裝備計(jì)劃、調(diào)研論證、采購驗(yàn)收、安裝調(diào)試、檢定校準(zhǔn)、結(jié)果確認(rèn)、標(biāo)識(shí)管理、資料建檔、使用維護(hù)、期間核查、性能評(píng)價(jià)、報(bào)廢處理等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，制定詳細(xì)的儀器設(shè)備管理制度。編制儀器設(shè)備使用、維護(hù)、核查作業(yè)指導(dǎo)書，建立儀器設(shè)備使用、維護(hù)、核查記錄制度。精密、大型儀器設(shè)備的操作人員必須獲得相關(guān)知識(shí)和操作技能的培訓(xùn)，經(jīng)考核持證上崗。建立儀器設(shè)備檔案管理制度，檔案的收集包括儀器設(shè)備裝備計(jì)劃、調(diào)研論證報(bào)告、采購合同、驗(yàn)收記錄、儀器出廠合格證、安裝調(diào)試報(bào)告、儀器使用說明書、歷年檢定膠準(zhǔn)證書、檢定膠準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄、歷年儀器使用、維護(hù)、核查記錄、性能評(píng)價(jià)和報(bào)廢處理記錄等。常用玻璃量器需申請建立標(biāo)準(zhǔn)，由玻璃量器檢定員進(jìn)行自檢。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備進(jìn)行檢測所要求的所有設(shè)備，并保證在用儀器設(shè)備性能處于完好的和經(jīng)檢定合格的受控狀態(tài)，滿足檢測工作的要求，確保檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量。在實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測工作中，絕大部分的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目都是通過儀器設(shè)備的采集和分析來完成的，這些儀器設(shè)備通常用于樣品的采集、定容、培養(yǎng)(如生化需氧量)和分析檢測。儀器設(shè)備技術(shù)性能和測量靈敏度都可直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。所以，應(yīng)該選擇技術(shù)性能良好、靈敏度滿足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求的儀器設(shè)備。凡是對檢驗(yàn)結(jié)果有影響的計(jì)量儀器設(shè)備使用前必須經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格，對檢定合格的儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)應(yīng)對其進(jìn)行維護(hù)和進(jìn)行期間核查。

3、實(shí)驗(yàn)材料，是指理化檢驗(yàn)檢測用的實(shí)驗(yàn)材料（包括試劑及消耗材料等）。試劑的質(zhì)量對檢驗(yàn)結(jié)果的影響主要有兩種情形，一種是試劑不純（本身含有被測組分）而使結(jié)果偏高；另一種是試劑失效或靈敏度低而影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性?？梢愿鶕?jù)試劑的技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證，從而可以判斷該試劑是否符合技術(shù)要求的規(guī)定；還可以根據(jù)試劑的質(zhì)量要求進(jìn)行確認(rèn)，對試劑的驗(yàn)證和確認(rèn)都是通過實(shí)驗(yàn)來實(shí)現(xiàn)的，但并不限于這兩種方法，必須建立試劑驗(yàn)證、確認(rèn)記錄和合格供應(yīng)商、合格和不合格試劑名錄制度，為正確采購試劑提供依據(jù)。檢測試劑、消耗材料等供應(yīng)品的采購是整個(gè)檢測工作中的重要組成部分，直接影響檢測工作質(zhì)量，因此必須對外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制，以確保檢測質(zhì)量不受影響。如實(shí)驗(yàn)試劑的質(zhì)量優(yōu)劣、好壞都可直接影響檢測工作質(zhì)量。又例如：在做食品中的鉛、鎘、砷等的項(xiàng)目測定時(shí)，樣品前處理時(shí)先要用硫酸、硝酸對食品進(jìn)行消解，這時(shí)所用的硫酸、硝酸就不能含有鉛、鎘、砷等離子，否則，將隨著樣品消解用酸量的增加，消化濃縮后，會(huì)將酸中所含的鉛、鎘、砷等離子帶到了消解的樣品液中。雖然我們同時(shí)做試劑空白試驗(yàn)，但在操作時(shí)不可能做到消化樣品所用的酸，也同等量地加到空白管中，往往是空白液所消耗酸的量遠(yuǎn)遠(yuǎn)地少于樣品液，空白液就無法抵消消解樣品時(shí)酸所帶來的鉛、鎘、砷等離子的量，這時(shí)就會(huì)使樣品液鉛、鎘、砷等的項(xiàng)目測定結(jié)果偏高，嚴(yán)重時(shí)就會(huì)導(dǎo)致樣品中鉛、鎘、砷等的項(xiàng)目含量錯(cuò)誤超標(biāo)。所以，只有對這些實(shí)驗(yàn)試劑的質(zhì)量進(jìn)行了嚴(yán)格控制，才能確保檢測結(jié)果質(zhì)量不受影響。

4、方法，是指檢驗(yàn)檢測方法（包括檢測方法及方法的確認(rèn)）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、采（抽）樣標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)收集、受控發(fā)放、確認(rèn)備案、跟蹤變更制度，在選擇標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，優(yōu)先采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，也可選用客戶指定的國際、區(qū)域的最新有效標(biāo)準(zhǔn)方法。同時(shí)必須注意實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)認(rèn)定通過項(xiàng)目備案的標(biāo)準(zhǔn)的正確選擇。在沒有這些標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)時(shí)，可選擇知名的技術(shù)組織、權(quán)威文獻(xiàn)公布的方法，但必須通過空白試驗(yàn)、制備標(biāo)準(zhǔn)曲線、精密度試驗(yàn)、回收試驗(yàn)和測量結(jié)果不確定度分析或?qū)嶒?yàn)室間比對、能力驗(yàn)證來確認(rèn)使用新方法的可靠性，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管批準(zhǔn)方可使用。無論何種原因產(chǎn)生的檢驗(yàn)方法偏離或采用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，必須經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和經(jīng)客戶同意這些程序。應(yīng)使用適合的方法和操作程序（當(dāng)方法不詳盡時(shí)編制的操作程序）開展檢測工作，適當(dāng)時(shí)還包括不確定度評(píng)定和采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。對檢測方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的情況下才允許發(fā)生。理化檢驗(yàn)檢測方法是檢驗(yàn)工作中對應(yīng)某個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)分析的唯一依據(jù)。為了確保在全國范圍內(nèi)、某個(gè)領(lǐng)域或某個(gè)區(qū)域范圍內(nèi)的檢驗(yàn)結(jié)果的可比性，我國對檢驗(yàn)方法的要求規(guī)定有四個(gè)等級(jí)，第一級(jí)為國家標(biāo)準(zhǔn)、第二級(jí)為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、第三級(jí)為地方標(biāo)準(zhǔn)、第四級(jí)為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這些檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)都是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。在我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審中只認(rèn)可前三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，第四級(jí)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是不被認(rèn)可和認(rèn)證的。我們選擇的方法如果靈敏度達(dá)不到預(yù)期的目的也會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。

5、環(huán)境，是指實(shí)驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件。為保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件必須滿足工作需要，實(shí)驗(yàn)室除了配備必需的能源、照明外，應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)功能的不同配備相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，并對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的因素進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄，還應(yīng)考慮對不相容的檢測活動(dòng)進(jìn)行有效的隔離；對于有高污染的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)根據(jù)工作流程應(yīng)設(shè)置污染區(qū)、非污染區(qū)并予以明顯標(biāo)識(shí)；對影響檢測質(zhì)量和高污染區(qū)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有限制進(jìn)人標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)考慮對實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的廢氣、廢水和廢渣（廢棄物）進(jìn)行收集、降解、破壞等無害化處理，不允許隨便排放和丟棄而污染環(huán)境和危害健康。為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測需求來配置相應(yīng)的設(shè)施和對可能影響檢測工作的環(huán)境因素進(jìn)行有效的控制、記錄，使設(shè)施和環(huán)境條件滿足檢測需要，有利于檢測的正確實(shí)施，并確保實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)安全和實(shí)驗(yàn)室人員的安全。有些實(shí)驗(yàn)對設(shè)施和環(huán)境條件是有嚴(yán)格要求的，如做玻璃吸管及定量容器的檢定，必須在恒溫的設(shè)施環(huán)境中進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。又如，做水的電導(dǎo)率的測定時(shí)，結(jié)果報(bào)告要求為（25±1）℃時(shí)的電導(dǎo)率,這就意味著要求水溫在(24~26)℃的范圍內(nèi)測定，所以，必須在設(shè)置有空調(diào)設(shè)施的環(huán)境中進(jìn)行控制才能滿足實(shí)驗(yàn)要求。否則，結(jié)果是不真實(shí)和無效的。

6、測量溯源，是指通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來。實(shí)驗(yàn)室絕大部分項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測結(jié)果都是通過檢測儀器進(jìn)行分析并與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比較后獲得的。

測量溯源是貿(mào)易全球化和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果互認(rèn)的基礎(chǔ)，它需要通過實(shí)施計(jì)量檢定校準(zhǔn)來實(shí)現(xiàn)。所以，凡對檢驗(yàn)結(jié)果有影響的計(jì)量儀器設(shè)備或計(jì)量器具使用前必須經(jīng)檢定／校準(zhǔn)合格，若沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用時(shí)，應(yīng)通過比對試驗(yàn)、能力驗(yàn)證等方式證明量值的正確和溯源。通過對有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢測、對保留樣品的再測試、儀器比對、實(shí)驗(yàn)室間比對或參加能力驗(yàn)證計(jì)劃等方式，實(shí)施對儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，確保其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。

為保證檢驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，應(yīng)對檢測和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備（包括輔助測量設(shè)備）應(yīng)按計(jì)劃定期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)和期間核查，凡對檢驗(yàn)結(jié)果有影響的計(jì)量儀器設(shè)備或計(jì)量器具使用前必須經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格。對在用的檢定/校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)應(yīng)對其進(jìn)行維護(hù)和進(jìn)行期間核查。流液口已破損的雖經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具已失去了其原有的準(zhǔn)確性，不能作為準(zhǔn)確定量的器具使用。新設(shè)備在投入使用前，設(shè)備在維修后必須經(jīng)過檢定/校準(zhǔn)，合格后才能投入使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）應(yīng)溯源到國際單位制（SI）單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。以保證測量的溯源性。檢測儀器的技術(shù)參數(shù)是否滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值是否準(zhǔn)確，都直接影響檢測結(jié)果。所以，對檢測儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源就尤為重要。實(shí)驗(yàn)室通過不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測量的國際單位制（SI）單位基準(zhǔn)相連接，以建立測量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器對國際單位制（SI）單位的溯源性。

7、檢測樣品，被檢樣品――送到實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的樣品就是被檢樣品，它往往代表的是總體樣本。被檢樣品是否具有代表性，它直接影響總體樣本的質(zhì)量。

樣品的采集與樣品管理，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)要求編制樣品采集、封存運(yùn)輸、交接驗(yàn)收、留樣保存的程序，每一個(gè)過程都應(yīng)有相關(guān)的詳細(xì)信息記錄，如采樣地址、現(xiàn)場的環(huán)境條件、采樣布點(diǎn)示意圖、采樣容器、采樣介質(zhì)、采樣數(shù)量、樣品的唯一性標(biāo)識(shí)、樣品運(yùn)輸時(shí)間和條件、樣品交接和驗(yàn)收記錄以及樣品保留數(shù)量、人庫時(shí)間和保存條件等。采樣人員必須經(jīng)培訓(xùn)考核持證上崗?，F(xiàn)場采樣設(shè)備在領(lǐng)用前或用畢返回時(shí)必須對其性能是否滿足檢測要求進(jìn)行核查或校準(zhǔn)，并有詳細(xì)記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備符合樣品保存要求的樣品庫，以避免樣品在檢驗(yàn)或保存過程中發(fā)生丟失、變質(zhì)、損壞或交叉污染。

采（抽）樣是實(shí)驗(yàn)室后續(xù)檢測工作的源頭，按照規(guī)定的采（抽）樣程序并結(jié)合客戶的要求，客觀地從總體的樣本中采取有代表性的或特征性的樣品，以確保檢測結(jié)果的有效性。檢測樣品的唯一性、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度，因此必須對樣品的抽取、貯存、保存、交接、處置以及樣品的識(shí)別等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的控制。被檢樣品的代表性應(yīng)從兩個(gè)方面考慮，一方面是考慮從總體樣本中抽取的被檢樣品的代表性；另一方面還要考慮從被檢樣品中取出測定用樣品的代表性。從總體樣本中抽取的被檢樣品標(biāo)準(zhǔn)都有明確要求，但在對樣品測定時(shí)，方法只是明確需要取多少樣品來測定，測定用的樣品如何才具有代表性，就沒有這方面的說明。這往往容易被我們所忽略。對于可流動(dòng)的液體樣品，考慮樣品內(nèi)的飄浮物、沉淀物或可揮發(fā)性氣體等，必須先混合均勻再取樣。對于粉末狀樣品，需在原包裝充分混合均勻后再取樣。對于固體樣品，需從被檢樣品中取出一部分粉碎均勻后再取樣。

8、樣品的處置，是指對樣品進(jìn)行分析的全過程。分析過程的步驟越多，對檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量影響因素的控制就越困難，往往這種實(shí)驗(yàn)很難做得平行，也就是說兩次實(shí)驗(yàn)操作的每個(gè)步驟不可能都控制得相同的水平，重現(xiàn)性差就是這個(gè)原因。

9、制定檢測工作程序，檢驗(yàn)工作程序應(yīng)依據(jù)CNAS一CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，結(jié)合自身實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的實(shí)際情況進(jìn)行編制，用框圖的形式將樣品受理、樣品流轉(zhuǎn)、方法選擇、樣品檢測、結(jié)果報(bào)告等整個(gè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的路徑，以及對各路徑的活動(dòng)實(shí)施的質(zhì)量控制與管理的信息清晰明了，一目了然地標(biāo)識(shí)出來，實(shí)現(xiàn)整個(gè)檢驗(yàn)檢測工作管理程序化。REACH75最后編輯于2009-03-1722:55:23\o""您可能對[實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/管理]的這些文章也感興趣：\o"實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與檢測數(shù)據(jù)趨勢分析"實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與檢測數(shù)據(jù)趨勢分析\o"微生物檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系中的技術(shù)要求與質(zhì)量控制"微生物檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系中的技術(shù)要求與質(zhì)量控制\o"化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理"化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理\o"Excel在實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制中的應(yīng)用（兩篇）"Excel在實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制中的應(yīng)用（兩篇）\o"建立檢測實(shí)驗(yàn)室精細(xì)化全面質(zhì)量管理體系"建立檢測實(shí)驗(yàn)室精細(xì)化全面質(zhì)量管理體系\o"【講座】實(shí)驗(yàn)室信息化管理與數(shù)據(jù)分析解決方案講座"【講座】實(shí)驗(yàn)室信息化管理與數(shù)據(jù)分析解決方案講座\o"苯分析實(shí)驗(yàn)室的組織與管理"苯分析實(shí)驗(yàn)室的組織與管理\o"2003年華東區(qū)臨床檢驗(yàn)中心協(xié)作組臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理及"2003年華東區(qū)臨床檢驗(yàn)中心協(xié)作組臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理及\o"淺談實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的管理要求"淺談實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的管理要求\o"實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理(實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件)"實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理(實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件)

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復(fù)制

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二、檢測結(jié)果質(zhì)量的保證措施

1、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對本科室的檢測工作各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的監(jiān)督，并識(shí)別、記錄、報(bào)告和分析，使之得以及時(shí)糾正。

2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行分析或控制，如一個(gè)時(shí)期內(nèi)對某個(gè)參數(shù)的各次測試結(jié)果作統(tǒng)計(jì)圖（控制圖），若出現(xiàn)偏差較大的點(diǎn)或在同一側(cè)出現(xiàn)幾個(gè)連續(xù)遞增的偏差點(diǎn)時(shí)，就要進(jìn)行原因分析，找出產(chǎn)生原因的影響因素，當(dāng)發(fā)現(xiàn)這些影響因素可能已發(fā)出了錯(cuò)誤的報(bào)告時(shí)，立即追回已發(fā)出的錯(cuò)誤報(bào)告進(jìn)行糾正，必要時(shí)采取糾正措施和/或預(yù)防措施，以達(dá)到質(zhì)量控制的目的。

3、根據(jù)所開展的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的類型和工作量，有計(jì)劃、有目的地通過空白試驗(yàn)（陰性對照試驗(yàn)）、陽性對照試驗(yàn)、平行樣測試、加標(biāo)回收試驗(yàn)、對有證標(biāo)物的檢測、保留樣品的再測試、工作曲線的核查、分析樣品的不同特性的相關(guān)性、實(shí)驗(yàn)室人員比對和方法的比對，參加實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃、儀器設(shè)備的定期檢定或校準(zhǔn)以及期間核查等手段，而采取的質(zhì)量控制措施。

4、對質(zhì)量控制計(jì)劃的實(shí)施情況、適用性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)并總結(jié)和評(píng)審，使檢測結(jié)果質(zhì)量得到不斷改進(jìn)和提高。

三、日常工作中實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的主要控制要點(diǎn)

1、規(guī)范操作

當(dāng)方法的過程不夠詳盡時(shí)，應(yīng)編制詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書，嚴(yán)格按方法和程序操作。如方法對取樣要求準(zhǔn)確稱取或準(zhǔn)確量取時(shí)，應(yīng)按取樣量所需保留小數(shù)點(diǎn)的位數(shù)選擇天平或量器的等級(jí)；當(dāng)化學(xué)反應(yīng)需要進(jìn)行一定的時(shí)間（如放置或振搖多少分鐘等），應(yīng)嚴(yán)格按方法要求掌握反應(yīng)時(shí)間，使反應(yīng)完全。同樣，當(dāng)化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行到一定的時(shí)間后需中止反應(yīng)時(shí)，應(yīng)對每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、樣品管把握相同的時(shí)間中止反應(yīng)。保證每個(gè)管的反應(yīng)時(shí)間和條件相同。

2、防止污染

①防止環(huán)境的交叉污染。如對水