質(zhì)量管理體系文件的編寫方法

質(zhì)量管理體系文件編寫培訓(xùn)講座一.概述幾個(gè)術(shù)語信息：有意義的數(shù)據(jù)文件：信息及其承載媒體規(guī)范：闡明要求的文件記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件1.為什么要編寫質(zhì)量管理體系文件滿足ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)4.1和4.2.1要求文件的形成本身不是目的，它是增值活動(dòng)文件能夠溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于：

--評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性--滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)

--提供適宜的培訓(xùn)

--重復(fù)性和追溯性--提供客觀證據(jù)2.要形成什么樣的文件體系結(jié)構(gòu)？文件類型

--向組織內(nèi)外部提供關(guān)于QMS一致信息的文件：質(zhì)量手冊--提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的文件，如程序文件，和

--規(guī)范,作業(yè)指導(dǎo)書,圖樣,QMS應(yīng)用于特定產(chǎn)品項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃

--提供活動(dòng)或結(jié)果符合要求的客觀證據(jù)的文件：質(zhì)量記錄

QM

QPWIQR3.編寫文件的目的—標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化是實(shí)施科學(xué)管理的基礎(chǔ)

--單人操作與多人操作

--偶爾操作于重復(fù)操作標(biāo)準(zhǔn)化的必要性：建立最佳工作程序，獲取最佳工作效率標(biāo)準(zhǔn)化的意義：對統(tǒng)一性，是培訓(xùn)的教程，對重復(fù)性，是判斷的準(zhǔn)則4.編寫文件的作用

a.表明要求

b.表明達(dá)到要求的做法

c.讓執(zhí)行者知道如何去做，如何

證明做法已達(dá)到要求5.編寫文件的原則(標(biāo)準(zhǔn)化原理)

a.簡化

b.統(tǒng)一

c.協(xié)調(diào)

d.最優(yōu)化二.質(zhì)量手冊的編寫要求依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的4.2.2條款和使用要求，質(zhì)量手冊的內(nèi)容應(yīng)包括：--總經(jīng)理簽發(fā)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

--組織的歷史，現(xiàn)狀（如產(chǎn)品，市場及顧客，實(shí)力及資源配置等），經(jīng)營理念，企業(yè)文化，前景展望，聯(lián)系方式--組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職能分配表質(zhì)量手冊的編寫要求--手冊的適用范圍，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款刪除的合理性說明--手冊的管理，包括編審批權(quán)限/發(fā)放范圍--質(zhì)量管理體系過程的表述，包括過程的識(shí)別，過程之間的相互關(guān)系和作用，過程的系統(tǒng)管理原則，以及下層次程序文件的引出（清單），適用的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（清單），過程流程圖示三.程序文件的編寫方法1.必要性—目的2.適用性—范圍3.由誰做—職責(zé)4.如何做—程序5.其他內(nèi)容—附錄

-本程序引出的相關(guān)二三層次文件和質(zhì)量記錄

-本程序過程流程圖

-各種樣板示意圖，等等過程程流流程程圖圖圖例例NYGOTO活動(dòng)動(dòng)項(xiàng)項(xiàng)判斷斷項(xiàng)項(xiàng)開始始項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)項(xiàng)項(xiàng)結(jié)束束項(xiàng)項(xiàng)多活活動(dòng)動(dòng)項(xiàng)項(xiàng)A程序序文文件件的的流流程程圖圖格格式式過程流程對應(yīng)文件和記錄責(zé)任人員績效考核指標(biāo)過程源頭/輸入

過程活動(dòng)過程結(jié)果/輸出《QS-QP-XX》《QS-WI-XX-XX》《QS-QR-YY-YY》

《QS-QR-YY-YY》

XX部YY員

ZZ部經(jīng)理操作員檢驗(yàn)員****符合率****有效率****完成率四.文文件件的的有有效效性性有效效文文件件的的幾幾個(gè)個(gè)基基本本要要素素a.文件件的的基基本本格格式式b.文件件編編排排格格式式c.文件件名名稱稱d.編號(hào)號(hào)e.版本本f.頁碼碼標(biāo)標(biāo)注注g.編制制/審核核/批準(zhǔn)準(zhǔn)簽簽署署及及日日期期h.生效效日日期期i.發(fā)放放范范圍圍j.受控控標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)及及收收文文部部門門代代碼碼文件件的的基基本本格格式式—頁眉眉和和頁頁腳腳文件件應(yīng)應(yīng)有有封封面面頁頁和和正正文文頁頁封面面由由頁頁眉眉和和頁頁腳腳，，目目錄錄和和修修訂訂歷歷史史部部分分構(gòu)構(gòu)成成

QS實(shí)業(yè)有限公司───質(zhì)量體系文件文件名稱文件控制程序版

本0頁碼1OF8文件編號(hào)QS-QP01生效日期2004年1月1日發(fā)文范圍總經(jīng)理管理者代表總經(jīng)辦人事部市場部設(shè)計(jì)部物控部生產(chǎn)部工程部質(zhì)管部財(cái)務(wù)部一車間二車間三車間受控

印章編制審核批準(zhǔn)收文部門日期日期日期文件件編編排排格格式式編寫寫軟軟件件通通常常為為OFFECE的WORD正文文頁頁的的編編排排可可以以下下列列方方式式，，但但應(yīng)應(yīng)統(tǒng)統(tǒng)一一：：#1.#1.2.2.3.3.3.13.13.1.13.1.1a)a)文件件名名稱稱和和編編號(hào)號(hào)每一一篇篇文文件件應(yīng)應(yīng)有有唯唯一一的的名名稱稱和和編編號(hào)號(hào)通常常二二層層次次文文件件以以《XXXX控制制程程序序》冠名名三層層次次文文件件以以““管管理理制制度度””““規(guī)規(guī)程程””““辦辦法法””等等冠冠名名文件件編編號(hào)號(hào)規(guī)規(guī)則則注注：：QS為公公司司代代碼碼--質(zhì)量量手手冊冊QS-ISO/QMQM代表表質(zhì)質(zhì)量量手手冊冊--程序序文文件件QS-QPZZQP代表表程程序序文文件件--作業(yè)業(yè)文文件件QS-WIXX-YYWI代表表三三層層次次文文件件--質(zhì)量量記記錄錄QS-QRXX-YYQR代表表質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄ZZ代程程序序文文件件順順序序號(hào)號(hào),XX代發(fā)發(fā)文文部部門門,YY代發(fā)發(fā)文文順順序序號(hào)號(hào)版本本及及其其他他文件件控控制制的的核核心心就就是是控控制制版版本本可以以““0””為文文件件的的初初始始版版本本，，修修改改時(shí)時(shí)版版本本以以1,2,3,...依次次標(biāo)標(biāo)示示頁碼碼標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)以以““XOFY””方式式，，其其中中X為當(dāng)當(dāng)前前頁頁碼碼，，Y為文文件件總總頁頁碼碼所有有文文件件發(fā)發(fā)布布前前應(yīng)應(yīng)由由授授權(quán)權(quán)人人員員審審批批其其適適宜宜性性故應(yīng)應(yīng)規(guī)規(guī)定定各各層層次次文文件件的的編編審審批批權(quán)權(quán)限限，，并并在在文文件件規(guī)規(guī)定定的的欄欄目目進(jìn)進(jìn)行行親親筆筆簽簽署署及及日日期期簽簽署署文件件應(yīng)應(yīng)在在規(guī)規(guī)定定的的生生效效日日期期時(shí)時(shí)正正式式運(yùn)運(yùn)行行發(fā)文范圍圍及受控控標(biāo)識(shí)應(yīng)確保使使用文件件處方便便獲得文文件，故故由編寫寫文件者者確定文文件發(fā)放放范圍是是合理的的并非所有有文件都都要發(fā)給給所有部部門為區(qū)別于于其他類類別文件件和防止止非法復(fù)復(fù)制，受受控文件件需在規(guī)規(guī)定位置置加蓋““受控文文件”鮮鮮章以示示區(qū)別為防止文文件發(fā)放放中的混混淆和便便于追溯溯，應(yīng)在在規(guī)定位位置標(biāo)識(shí)識(shí)收或持持有文件件的部門門/崗位代碼碼五.三層層次文件件的編寫寫三層次文文件可分分為：管管理類，，技術(shù)類類和介于于其間的的作業(yè)指指導(dǎo)類文文件管理類文文件如管管理規(guī)范范，制度度，辦法法等，可可參照程程序文件件的方法法編制技術(shù)類文文件如技技術(shù)圖紙紙，工藝藝規(guī)范，，產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)可依依本行業(yè)業(yè)特點(diǎn)和和慣例形形成各類作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書可參照照管理類類文件的的編制方方法，也也可以列列表式描描述作業(yè)業(yè)步驟和和相關(guān)要要求如下下例過程工序序作業(yè)指指導(dǎo)書參考樣板板頁眉部分內(nèi)容:文件名稱/編號(hào)/版本/生效日期/頁碼等工作序號(hào)操作/工作內(nèi)容描述對應(yīng)材料(規(guī)格/數(shù)量)對應(yīng)設(shè)備/工具/工裝人員資格/技能要求（包括相關(guān)設(shè)定要求）質(zhì)量要求/驗(yàn)收準(zhǔn)則工作環(huán)境要求重點(diǎn)提示事項(xiàng)圖示/樣板其他如反應(yīng)計(jì)劃，統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用要求，返工指導(dǎo)等頁腳部分內(nèi)容:編/審/批簽署及日期/發(fā)文范圍/受控標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書樣板頁眉部分內(nèi)容:文件名稱/編號(hào)/版本/生效日期/頁碼等抽樣計(jì)劃：AQL：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：工作序號(hào)檢驗(yàn)操作內(nèi)容/步驟描述:(包括檢測項(xiàng)目、特性、內(nèi)容、方法等)對應(yīng)檢測器具合格標(biāo)準(zhǔn)/缺陷描述記錄/狀態(tài)標(biāo)識(shí)要求工作環(huán)境要求重點(diǎn)提示事項(xiàng)圖示/樣板其他頁腳部分內(nèi)容:編/審/批簽署及日期/發(fā)文范圍/受控標(biāo)識(shí)設(shè)備操作作作業(yè)指指導(dǎo)書樣板頁眉部分內(nèi)容:文件名稱/編號(hào)/版本/生效日期/頁碼等工作序號(hào)操作內(nèi)容描述:(包括條件的設(shè)定如時(shí)間、溫度、壓力、速度、電參數(shù))對應(yīng)材料(規(guī)格/數(shù)量)對應(yīng)設(shè)備/工具/工裝人員資格/技能要求安全操作要求工作環(huán)境要求維護(hù)保養(yǎng)要求故障處置方法其他頁腳部分內(nèi)容:編/審/批簽署及日期/發(fā)文范圍/受控標(biāo)識(shí)六.文件件編寫時(shí)時(shí)的注意意事項(xiàng)在符合標(biāo)準(zhǔn)前前提下，簡明明扼要寫實(shí)為為好明確文件