COA全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓

中藥減少全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓形成的臨床研究匯報(bào)提綱立題依據(jù)1研究內(nèi)容2小結(jié)和展望3肺栓塞(PE)遷移栓子深靜脈血栓(DVT)90%的肺栓塞栓子來源于DVTPE是骨科圍手術(shù)期的重要死亡原因骨科大手術(shù)后下肢深靜脈血栓發(fā)生率（%）手術(shù)方法DVT總發(fā)生率下肢近端DVT發(fā)生率PTE總發(fā)生率致命性PTE發(fā)生率全髖關(guān)節(jié)置換42～57

18～360.9～28

0.1～2.0全膝關(guān)節(jié)置換41～855～221.5～10

0.1～1.7髖部骨折手術(shù)46～6023～303～11

0.3～7.5參考文獻(xiàn)：GreetsWH,etal.Chest.2008;133:381S-453S39個(gè)國家、12500多名患者參與的隨機(jī)、雙盲、陽性藥物對(duì)照的國際多中心臨床研究人工關(guān)節(jié)置換數(shù)量——增多深靜脈血栓重視度——提高深靜脈血栓預(yù)防規(guī)范——完善中中醫(yī)藥預(yù)防——空白

深靜脈血栓有三個(gè)特點(diǎn)

1、高發(fā)性

2、高危性

3、隱匿性

據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道THA術(shù)后在沒有任何預(yù)防性措施的情況下DVT的發(fā)病率為40%～70%；

國內(nèi)呂厚山等報(bào)道人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后DVT發(fā)生率為47.1%。高發(fā)性一主動(dòng)脈弓右肺主動(dòng)脈根肺動(dòng)脈瓣左肺栓子高危性下肢深靜脈血栓栓子脫落可致肺栓塞（PE）而致命。二大約80%的DVT是無臨床癥狀的2超過70%的致死性PE是通過尸檢發(fā)現(xiàn)的11.GoldhaberSZetal.AmJMed.982;73:822–826;2.SandlerDA,etal.

JRoyalSocMed.1989;82:203–205隱匿性三高發(fā)性高危性隱匿性預(yù)防深深靜脈脈血栓栓形成成可降降低發(fā)發(fā)生肺肺動(dòng)脈脈血栓栓栓塞塞癥的的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)。預(yù)防重重于治治療研究對(duì)對(duì)象2010年年1月月至2011年年10月對(duì)對(duì)我院院140例例行單單側(cè)全全髖關(guān)關(guān)節(jié)置置換術(shù)術(shù)的住住院病病人進(jìn)進(jìn)行臨臨床觀觀察研究開開始前前經(jīng)醫(yī)醫(yī)院倫倫理委委員會(huì)會(huì)審核核、批批準(zhǔn)1.1病例來源(1)年齡齡在45-85歲者者；(2)需行行全髖髖關(guān)節(jié)節(jié)置換換手術(shù)術(shù)的患患者；；(3)行單單側(cè)置置換者者；(4)術(shù)前前一個(gè)個(gè)月內(nèi)內(nèi)未曾曾服用用對(duì)研研究結(jié)結(jié)果有有影響響的相相關(guān)藥藥物者者；(5)術(shù)前前經(jīng)彩彩色超超聲多多普勒勒檢查查無DVT者；；(6)術(shù)前前半年年內(nèi)無無血栓栓性病病史者者；(7)體重重指數(shù)數(shù)在20-25之間間者；；(8)簽署署知情情同意意者。。1.2納入標(biāo)準(zhǔn)(1)不符符合納納入標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)者者；(2)伴有有凝血血功能能障礙礙，或或有出出血傾傾向者者；(3)對(duì)試試驗(yàn)所所用藥藥物過過敏者者；(4)髖部部開放放性骨骨折或或合并并有神神經(jīng)、、血管管損傷傷者；；(5)妊娠娠或長長期服服用避避孕藥藥的婦婦女；；(6)彩色色超聲聲多普普勒檢檢查顯顯示嚴(yán)嚴(yán)重動(dòng)動(dòng)靜脈脈功能能障礙礙者；；(7)有心心、腦腦、肺肺、肝肝、腎腎和造造血系系統(tǒng)、、內(nèi)分分泌系系統(tǒng)等等嚴(yán)重重原發(fā)發(fā)性疾疾病及及精神神疾病病患者者。1.3排除標(biāo)準(zhǔn)(1)不符符合納納入標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)而而誤納納入者者或符符合排排除標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)者者，均均予以以剔除除；(2)因各各種原原因，，未完完成規(guī)規(guī)定治治療時(shí)時(shí)間者者；(3)未按按醫(yī)囑囑執(zhí)行行或未未按規(guī)規(guī)定用用藥，，無法法判斷斷其臨臨床療療效者者；(4)治療療期間間服用用其他他相關(guān)關(guān)藥物物或使使用其其他方方法治治療者者，需需予以以剔除除；(5)依從從性差差、特特殊生生理變變化不不適宜宜繼續(xù)續(xù)接受受試驗(yàn)驗(yàn)、自自行退退出者者均視視為脫脫落病病例。。1.4剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn)(1)對(duì)本本組中中藥制制劑過過敏者者；(2)治療療期間間發(fā)生生嚴(yán)重重不良良反應(yīng)應(yīng)者；；(3)出現(xiàn)現(xiàn)病情情惡化化，必必須采采取緊緊急措措施者者；(4)受試試者要要求退退出治治療者者；(5)中途途拒絕絕隨訪訪或失失訪者者。1.5中止和退出標(biāo)準(zhǔn)研究方方法隨機(jī)、、對(duì)照照、臨臨床研研究納入病病人140例Doll隨隨機(jī)分分組入院檢檢查功能鍛鍛煉基本預(yù)預(yù)防物理預(yù)預(yù)防相同術(shù)術(shù)式全身麻麻醉對(duì)照組組64例試驗(yàn)組組76例低分子子肝素素治療療中藥治治療試驗(yàn)組組:益氣活活血通通絡(luò)湯湯+基礎(chǔ)、、物理理預(yù)防防益氣活活血通通絡(luò)湯湯組方方：生黃芪芪30g當(dāng)當(dāng)歸歸15g赤赤芍芍10g紅紅花花6g生地15g黨黨參30g獨(dú)獨(dú)活6g續(xù)續(xù)斷斷6g牛膝6g柴柴胡10g威威靈仙9g炙炙甘草草6g用法用量量：水煎服，，1付/日，早早晚分服服，手術(shù)術(shù)當(dāng)日至至術(shù)后10天。。該中藥藥由河南南省洛陽陽正骨醫(yī)醫(yī)院中藥藥制劑室室提供，，使用自自動(dòng)煎藥藥機(jī)煎好好后無菌菌分袋包包裝，每每劑共煎煎出400ml，平分分裝入2袋。對(duì)照組:低分子肝肝素鈣+基礎(chǔ)、、物理預(yù)預(yù)防低分子肝肝素鈣河北常山山生化藥藥業(yè)有股股份限公公司生產(chǎn)產(chǎn)，批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)：：4100AXaIU，，國藥準(zhǔn)字字H20063910用法用量量：術(shù)后12小時(shí)開開始，每每天于腹腹部皮下下注射一一次低分分子肝素素鈣，劑劑量為：：40IU/kg。術(shù)術(shù)后第4天起劑劑量改為為：60IU/kg、、1次/每日、、腹部皮皮下注射射，至術(shù)術(shù)后第10天。。觀察指標(biāo)標(biāo)一、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室觀察察指標(biāo)（一）主主要療效效指標(biāo)：：術(shù)后第14天常常規(guī)行雙雙下肢靜靜脈彩色色多普勒勒超聲檢檢查（二）次次要療效效指標(biāo)：：術(shù)中出血血量、術(shù)術(shù)后引流流量和總總輸血量量術(shù)后第1、7、、14天天血小板板(PLT)計(jì)計(jì)數(shù)凝血五項(xiàng)項(xiàng)二、臨床床觀察指指標(biāo)（一）患患肢最大大腫脹率率測量術(shù)前前、術(shù)后后14天天內(nèi)患肢肢髕骨上上緣上15cm及脛骨骨粗隆下下10cm肢體體周徑，，計(jì)算患肢最大大腫脹率率(術(shù)后最最大周徑徑減去用用藥前周周徑與用用藥前周周徑之比比)（二）安安全性觀觀察所有病例例均于術(shù)術(shù)前、術(shù)術(shù)后14天各進(jìn)進(jìn)行一般般檢查項(xiàng)項(xiàng)目分析血壓壓、脈搏搏、呼吸吸、心率率、血常常規(guī)、尿尿常規(guī)、、大便常常規(guī)、肝肝功能、、腎功能能及心電電圖變化化情況數(shù)據(jù)處理理所有數(shù)據(jù)據(jù)均采用用SPSS17.0進(jìn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)處理各組數(shù)據(jù)據(jù)均作正正態(tài)性檢檢驗(yàn)，方方差齊時(shí)時(shí)行t檢驗(yàn)或配配對(duì)t檢驗(yàn)，不不齊時(shí)采采用t′檢驗(yàn)不符合正正態(tài)性時(shí)時(shí)，用非非參數(shù)秩秩和檢驗(yàn)驗(yàn)；計(jì)量資料料以均數(shù)數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)差表示示，計(jì)數(shù)數(shù)資料采采用χ2檢驗(yàn)檢驗(yàn)水準(zhǔn)準(zhǔn)α=0.05，P＜0.05差異異有統(tǒng)計(jì)計(jì)學(xué)意義義研究結(jié)果果兩組均衡衡性比較較兩組病例例年齡、、性別比比較，差差異無統(tǒng)統(tǒng)計(jì)學(xué)意意義，具有可比比性療效性比比較兩組患者者D-二聚聚體結(jié)果果均隨時(shí)時(shí)間變化化，差異異有統(tǒng)計(jì)計(jì)學(xué)意義義；兩組患者者D-二聚聚體治療療后結(jié)果果在統(tǒng)計(jì)計(jì)學(xué)無顯著差差異安全性比比較兩組患者者術(shù)中出血血量比較，差差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)學(xué)意義兩組患者者術(shù)后引流流量比較，差差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)學(xué)意義兩組患者輸血量比較，差差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)學(xué)意義從其平均均值及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差看看，試驗(yàn)驗(yàn)組出血血量及輸輸血量少少于對(duì)照照組并發(fā)下肢肢深靜脈脈血栓情情況試驗(yàn)組68例患患者中于于術(shù)后10~20天發(fā)生腓腸腸肌肌間間靜脈叢叢血栓者者7例，，脛后靜靜脈血栓栓者1例例對(duì)照組60例患患者于術(shù)術(shù)后12~35天中發(fā)生腓腸腸肌肌間間靜脈叢叢血栓者者9例，，股靜脈脈血栓及及脛后靜靜脈血栓栓各1例例結(jié)論論中藥影響全髖髖關(guān)節(jié)置置換術(shù)后后患者的的凝血功功能，具有一定定抗凝作作用中藥可以減少少術(shù)后PLT計(jì)計(jì)數(shù)，具具有抑制制血小板板集聚作作用中藥可以減少術(shù)后后引流量量中藥可以明顯改善善小腿腫腫脹，具具有消腫腫作用中藥可以降低全髖髖關(guān)節(jié)置置換術(shù)后后DVT的發(fā)生生率中藥組不良反應(yīng)應(yīng)及并發(fā)發(fā)癥與對(duì)對(duì)照組無無明顯差差異討論論對(duì)于全髖髖關(guān)節(jié)置置換術(shù)后后下肢深深靜脈血血栓的預(yù)預(yù)防一直直是臨床床中的重點(diǎn)問題題之一下肢深靜靜脈血栓栓的預(yù)防防方法多多樣，尚尚無一種種同時(shí)具具備“有有效、安安全、方方便、經(jīng)經(jīng)濟(jì)”的的方案抗凝藥物物副作用較較為突出出，抗凝凝同時(shí)增增加出血血量，是是一把““雙刃劍劍”!中藥具有有雙向調(diào)調(diào)節(jié)功能能，在不不增加出出血的同同時(shí)可以以起到有有效地抗抗凝作用用，預(yù)防防效果可可靠本課題的的創(chuàng)新點(diǎn)點(diǎn)理論創(chuàng)新新：首次提出出“氣虛虛致淤””的觀點(diǎn)點(diǎn)。認(rèn)為“氣氣虛”是是導(dǎo)致下下肢深靜靜脈血栓栓形成的的主要病病因、病病機(jī)經(jīng)Pubmed（1990-2012）文文獻(xiàn)檢索索未見該該理論報(bào)報(bào)道。填補(bǔ)深靜靜脈血栓栓中藥預(yù)預(yù)防空白白該課題研研究旨在在體現(xiàn)中中藥的預(yù)預(yù)防作用用，挖掘掘國粹，同時(shí)填補(bǔ)《中國骨骨科大手手術(shù)深靜靜脈血栓栓栓塞癥癥預(yù)防指