外周血管介入

外周血管介入診斷技術(shù)管理規(guī)范為規(guī)范外周血管介入診斷技術(shù)臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，擬訂本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師展開外周血管介入診斷技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱的外周血管介入診斷技術(shù)是指在醫(yī)學影像設(shè)備指引下,經(jīng)血管穿刺門路對除顱內(nèi)血管和心臟冠狀血管之外的其余血管進行診斷或許治療的技術(shù)，不包含經(jīng)血管門路對腫瘤性疾病進行診斷或許治療的技術(shù)。外周血管介入診斷手術(shù)分為四級（見附件）。一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機構(gòu)展開外周血管介入診斷技術(shù)應(yīng)該與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）擁有衛(wèi)生行政部門批準登記的醫(yī)學影像科、一般外科或心臟大血管外科的診斷科目，有與展開外周血管介入診斷技術(shù)有關(guān)的協(xié)助科室和設(shè)備。（三)介下手術(shù)室（造影室)。1。切合放射防備及無菌操作條件.有菌區(qū)、緩沖區(qū)及無菌劃分界清楚，有獨自的換衣洗手地區(qū).2。裝備有數(shù)字減影功能的血管造影機,裝備心電監(jiān)護。具備寄存導管、導絲、造影劑、栓塞劑以及其余物件、藥品的寄存柜，有專人負責登記保存。（四）有經(jīng)過正規(guī)培訓、具備外周血管介入診斷技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院任職醫(yī)師,有經(jīng)過外周血管介入診斷有關(guān)知識和技術(shù)培訓的、與展開的外周血管介入診斷相適應(yīng)的其余專業(yè)技術(shù)人員。（五）展開三級以上外周血管介入診斷手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，在知足以上基本條件的狀況下，還應(yīng)該切合以下要求:1。醫(yī)療機構(gòu)基本條件.(1）三級醫(yī)院,有獨立的醫(yī)學影像科（介入放射)、血管外科或心臟大血管外科,展開外周血管介入診斷工作5年以上,5年內(nèi)累計達成外周血管介入診斷手術(shù)病例許多于500例，此中展開三級以上外周血管介入診斷手術(shù)許多于150例,技術(shù)水平在當?shù)赜蛱幱诋斚鹊匚?2)二級醫(yī)院，有相對固定的醫(yī)學影像科、血管外科或心臟大血管外科，展開外周血管介入診斷工作5年以上，5年內(nèi)累計達成外周血管介入診斷手術(shù)病例許多于400例，展開三級以上外周血管介入診斷手術(shù)許多于100例，技術(shù)水平在當?shù)赜蛱幱诋斚鹊匚?。?）擬展開三級以上外周血管介入診斷手術(shù)的新建或新設(shè)有關(guān)專業(yè)的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)該切合本規(guī)范的人員、科室、設(shè)備、設(shè)備條件,并向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床應(yīng)用能力評估后方可展開。有起碼2名經(jīng)過正規(guī)培訓、具備外周血管介入診斷技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院任職醫(yī)師,此中起碼1名擁有副主任醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)任職資格。3。具備知足展開三級以上外周血管介入診斷手術(shù)的介下手術(shù)室（造影室)、重癥監(jiān)護室、醫(yī)學影像科、麻醉科、手術(shù)室和其余有關(guān)科室、設(shè)備和技術(shù)能力。（1）介下手術(shù)室(造影室)。數(shù)字減影血管造影機擁有"路圖"功能，影像質(zhì)量和放射防備條件優(yōu)秀;具備醫(yī)學影像圖像管理系統(tǒng)。具備氣管插管和渾身麻醉條件，能夠進行心、肺、腦急救復(fù)蘇，具備供氧系統(tǒng)、麻醉機、除顫器、吸引器、血氧監(jiān)測儀等必需的急救設(shè)備和藥品。重癥監(jiān)護室。設(shè)置切合有關(guān)規(guī)范要求,達到Ⅲ級干凈協(xié)助用房標準,病床許多于6張，每病床凈使用面積許多于15平方米;裝備多功能監(jiān)護儀和呼吸機，多功能監(jiān)護儀能夠進行心電圖、血壓和血氧等項目監(jiān)測；能夠展開有創(chuàng)顱壓監(jiān)測項目和有創(chuàng)呼吸機治療;有院內(nèi)安全轉(zhuǎn)運重癥患者的舉措和設(shè)備；具備經(jīng)過專業(yè)培訓的、有5年以上重癥監(jiān)護工作經(jīng)驗的專職醫(yī)師和護士，能夠知足三級以上外周血管介入診斷專業(yè)需要.(3）醫(yī)學影像科。能夠利用多普勒超聲診斷設(shè)備進行慣例和床旁血管檢查，具備計算機X線斷層拍照(CT）或磁共振（MRI），以及醫(yī)學影像圖像傳輸、存儲與管理系統(tǒng)。二、人員基本要求(一）外周血管介入診斷醫(yī)師。獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科或醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)。2。有3年以上內(nèi)科、外科或許放射介入臨床診斷工作經(jīng)驗,擁有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格.經(jīng)過省級衛(wèi)生行政部門認定的外周血管介入診斷培訓基地系統(tǒng)培訓并查核合格。4。展開三級以上外周血管介入診斷手術(shù)的醫(yī)師還應(yīng)該切合以下要求：(1)有5年以上內(nèi)科、外科或許放射介入臨床診斷工作經(jīng)驗，擁有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（2)經(jīng)衛(wèi)生部外周血管介入診斷培訓基地系統(tǒng)培訓并查核合格。（二)專業(yè)護士及其余技術(shù)人員經(jīng)過外周血管介入診斷技術(shù)有關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓并查核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一)嚴格恪守外周血管介入診斷技術(shù)操作規(guī)范和診斷指南,嚴格掌握外周血管介入診斷技術(shù)的適應(yīng)證。（二）外周血管介入診斷由本院外周血管介入醫(yī)師決定,術(shù)者由本院外周血管介入醫(yī)師擔當。三級以上外周血管介入診斷手術(shù)由擁有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院外周血管介入醫(yī)師決定,術(shù)者由擁有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院外周血管介入醫(yī)師擔當.展開外周血管介入診斷技術(shù)前,應(yīng)該擬訂合理的治療方案與術(shù)前、術(shù)后管理方案.(三）實行外周血管介入診斷前，應(yīng)該向患者及其家眷見告手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防舉措等，并簽訂知情贊同書.（四）成立健全外周血管介入診斷后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。(五）在達成每例次三級以上外周血管介入診斷手術(shù)后10個工作日內(nèi)，使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，依據(jù)要求將有關(guān)信息報送至衛(wèi)生部及省級衛(wèi)生行政部門（通知另行下發(fā)).（六）醫(yī)療機構(gòu)每年達成的外周血管介入診斷病例原則上許多于50例，其中治療性病例許多于20例。展開外周血管介入診斷的醫(yī)療機構(gòu)每年與介入診斷操作有關(guān)嚴重并發(fā)癥發(fā)生率應(yīng)該低于5％,死亡率應(yīng)該低于2％。(七)擁有外周血管介入診斷手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師作為術(shù)者每年達成外周血管介入治療病例許多于20例。（八）各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)該將準予展開三級以上外周血管介入診斷手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師名單進行公示.各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)該按期組織對已經(jīng)獲取三級以上外周血管介下手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師外周血管介入診斷技術(shù)臨床應(yīng)用狀況進行評估，包含病例選擇、手術(shù)成功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生狀況、術(shù)后病人管理、均勻住院日、病人生計質(zhì)量、病人滿意度、隨訪狀況和病歷質(zhì)量等。評估不合格的醫(yī)療機構(gòu)或許醫(yī)師，暫停有關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責令整頓，整更期許多于3個月。整頓后評估切合條件者方可持續(xù)展開有關(guān)技術(shù)；整頓不合格或許連續(xù)2次評估不合格的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師，撤消三級以上外周血管介入診斷手術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)，并向社會公示.(九）其余管理要求:1.使用經(jīng)藥品監(jiān)察管理部門審批的外周血管介入診斷器材.成立外周血管介入診斷器械登記制度,保證器械根源可追憶。在外周血管介入診斷患者住院病歷中手術(shù)記錄部分保存介入診斷器械條形碼或許其余合格證明文件。。不得違規(guī)重復(fù)使用一次性外周血管介入診斷器械。。嚴格履行國家物價、財務(wù)政策,依據(jù)規(guī)定收費。四、培訓擬從事外周血管介入診斷的醫(yī)師應(yīng)該接受許多于6個月的外周血管介入診斷系統(tǒng)培訓。(一)培訓基地。各省級衛(wèi)生行政部門指定本轄區(qū)一、二級外周血管介入診斷手術(shù)培訓基地，并組織展開一、二級外周血管介入診斷醫(yī)師的培訓工作.衛(wèi)生部外周血管介入診斷手術(shù)培訓基地負責三級以上外周血管介入診斷手術(shù)培訓,且具備以下條件：1。三級甲等醫(yī)院，并經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門準予展開外周血管介入診斷手術(shù)。醫(yī)學影像科（介入放射）、一般外科（血管外科）和心臟大血管外科的床位總數(shù)許多于200張，此中外周血管介入病床總數(shù)許多于30張。3.有起碼5名具備外周血管介入診斷手術(shù)資質(zhì)的指導醫(yī)師,此中起碼2名為主任醫(yī)師。4。有與展開外周血管介入診斷手術(shù)培訓工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)備等條件.5。每年達成各種外周血管介入診斷手術(shù)許多于500例，此中三級以上外周血管介入診斷手術(shù)許多于300例。展開外周血管介入診斷的醫(yī)療機構(gòu)每年與介入診斷操作有關(guān)嚴重并發(fā)癥發(fā)生率應(yīng)該低于5％，死亡率應(yīng)該低于2%。6。有關(guān)專業(yè)學術(shù)水平居國內(nèi)前列，且在當?shù)赜休^強的影響力。(二)培訓工作的基本要求。1。三級以上外周血管介入診斷手術(shù)培訓應(yīng)該使用衛(wèi)生部一致編寫的培訓綱領(lǐng)和培訓教材。2。擬訂培訓計劃,保證接受培訓的醫(yī)師在規(guī)準時間內(nèi)達成規(guī)定的培訓。。依據(jù)要求在培訓時期對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行按期測試、評估；在培訓結(jié)束后，對接受培訓醫(yī)師進行評定，并實時報送有關(guān)信息。4.為每位接受培訓的醫(yī)師成立培訓及考試、查核檔案，并做好考勤記錄.。依據(jù)實質(zhì)狀況和培訓能力決定培訓醫(yī)師數(shù)目。（三）外周血管介入醫(yī)師培訓要求。在上司醫(yī)師指導下，作為術(shù)者達成許多于50例外周血管介入診斷手術(shù)，此中三級以上血管介入診斷手術(shù)許多于30例，并經(jīng)查核合格.在上司醫(yī)師指導下，參加對外周血管介入診斷患者的全過程管理,包含術(shù)前評論、診斷性檢查結(jié)果解說、與其余學科共同會診、外周血管介入診斷操作、介入診斷操作過程記錄、圍手術(shù)期辦理、重癥監(jiān)護治療和手術(shù)后隨訪等。在境外接受外周血管介入診斷系統(tǒng)培訓6個月以上、達成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師，有培訓機構(gòu)的培訓證明,并經(jīng)考試、查核合格的，能夠認定為達到規(guī)定的培訓要求.五、其余管理要求(一)本規(guī)范實行前已經(jīng)同時具備以下條件的醫(yī)師，能夠不經(jīng)過培訓和查核，展開三級以上外周血管介入診斷手術(shù)：1。獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科、內(nèi)科或醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)。有優(yōu)秀的職業(yè)道德,同行專家評論專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲取3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的介紹,此中起碼1名為外院醫(yī)師。在醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)從事外周血管介入診斷臨床工作10年以上，已獲得副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格.4.近5年累計獨立達成外周血管介入診斷病例許多于500例，此中三級以上外周血管介下手術(shù)許多于200例,與介入診斷操作有關(guān)嚴重并發(fā)癥生率低于5％,死亡率低于2％。未發(fā)生二級以上與介入診斷有關(guān)的醫(yī)療事故。(二）本規(guī)范實行前已經(jīng)同時具備以下條件的醫(yī)師，能夠不經(jīng)過培訓直接參加查核，經(jīng)查核合格后展開三級以上外周血管介入診斷工作:1。獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科、內(nèi)科或醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)。2。有優(yōu)秀的職業(yè)道德，同行專家評論專業(yè)技術(shù)水平較高,并獲取3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的介紹,此中起碼1名為外院醫(yī)師。連續(xù)從事外周血管介入診斷臨床工作8年以上、擁有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,4.近5年累計獨立達成外周血管介入治療病例許多于500例.此中三級以上外周血管介入診斷手術(shù)許多于200例，與介入診斷操作有關(guān)嚴重并發(fā)癥發(fā)生率低于5％，死亡率低于2%。未發(fā)生二級以上與介入診斷有關(guān)的醫(yī)療事故.附件：外周血管介入診斷手術(shù)分級目錄附件外周血管介入診斷手術(shù)分級目錄一級手術(shù)一、主動脈造影術(shù)二、四肢動脈造影術(shù)三、腹腔干、肝、脾動脈造影術(shù)四、腸系膜上、下動脈造影術(shù)五、腎動脈造影術(shù)六、間接性門靜脈造影術(shù)七、上、下腔靜脈造影術(shù)八、四肢靜脈造影術(shù)九、肝、腎靜脈造影術(shù)二級手術(shù)一、透視下深靜脈穿刺置管術(shù)二、頸、椎動脈造影術(shù)三、肺動脈造影術(shù)四、選擇性臟器動脈造影術(shù)及藥物灌輸五、經(jīng)皮體表一般畸形血管硬化術(shù)六、透析瘺管再通術(shù)三級手術(shù)一、經(jīng)皮經(jīng)肝（脾)門靜脈、肝靜脈造影術(shù)二、肺動脈經(jīng)導管溶栓術(shù)、血栓除去術(shù)三、主動脈、四肢動脈經(jīng)導管溶栓術(shù)、血栓除去術(shù)四、除腦、心臟外的臟器動脈經(jīng)導管溶栓術(shù)、血栓除去術(shù)五、四肢動脈血管成形術(shù)六、腎動脈(含其余內(nèi)臟動脈）血管擴充成形術(shù)七、支氣管動脈栓塞術(shù)（止血為目的)八、除顱內(nèi)血管、心臟冠狀血管、主動脈外的動脈瘤、假性動脈瘤栓塞、腔內(nèi)修復(fù)術(shù)九、脾、甲狀腺動脈栓塞術(shù)（除去功能為目的）十、肢體動靜脈瘺栓塞、腔內(nèi)修復(fù)術(shù)十一、除腦、心臟外的臟器動靜脈瘺栓塞、腔內(nèi)修復(fù)術(shù)十二、上下腔靜脈濾器置入術(shù)、拿出術(shù)十三、腎、肝移植術(shù)后血管符合口狹小血管擴充成形術(shù)十四、血管內(nèi)異物拿出術(shù)十五、腔靜脈、四肢靜脈經(jīng)導管溶栓術(shù)、血栓除去術(shù)十六、除腦、心臟外的臟器靜脈導管溶栓術(shù)、血栓清除術(shù)十七、四肢靜脈血管擴充成形術(shù)十八、除腦、心臟外的臟器靜脈血管擴充成形術(shù)十九、下肢淺靜脈腔內(nèi)激光閉合術(shù)、射頻融化術(shù)、硬化