能倍樂-便攜式霧化器-2.26

能倍樂?吸入器

——便攜式霧化器慢阻肺患者的特點&理想的治療方式慢阻肺患者的特點

持續(xù)性的呼吸困難是標(biāo)志性癥狀

急性加重貫穿整個病程

伴有多種合并癥

年齡較大

嚴(yán)重影響日常生活

加速疾病進(jìn)展

對藥物安全性敏感

理解力、運(yùn)動協(xié)調(diào)能力下降對患者的影響理想的治療方式應(yīng)該要滿足？

有效安全方便主要內(nèi)容現(xiàn)有吸入治療介紹能倍樂?吸入器——便攜式霧化器思力華?能倍樂?——慢阻肺長期治療的一線用藥總結(jié)吸入治療特點能夠滿足慢阻肺患者的需求

藥物直達(dá)靶器官局部藥物濃度高所需給藥劑量小起效速度快高效將藥物送達(dá)全身副作用小滿足慢阻肺患者需求吸入治療特點鐘南山等.支氣管哮喘基礎(chǔ)與臨床.人民衛(wèi)生出版社.2006.陳新謙等.新編藥物學(xué).人民衛(wèi)生出版社.2007.理想吸入器的特點&患者獲益實現(xiàn)

輕松吸入患者獲益理想吸入器特點吸氣啟動流速低氣霧緩慢釋放氣霧低速運(yùn)行口咽部沉積少高理想顆粒含量高肺部沉積率操作簡單大小合適保證藥物高效沉積易于操作、攜帶慢阻肺目前吸入裝置的選擇現(xiàn)有吸入器是否能夠完全滿足患者需求？

現(xiàn)有吸入器無法完全滿足患者需求!理想吸入器特點吸氣流速

要求低氣霧噴射時間長氣霧噴射速度慢高理想

顆粒含量高肺部

沉積率口咽部

沉積少操作簡單

易于掌握大小合適無需推進(jìn)劑患者獲益實現(xiàn)輕松吸入保證藥物高效沉積易于操作、攜帶環(huán)保、無污染傳統(tǒng)霧化器

√√√√

√

√干粉吸入器

(DPIs）

√√

√√√壓力定量吸入器（pMDIs)

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SPIRIVARespimatTrainingModule1:ANewGenerationinInhalerTechnology.2007;P30-37現(xiàn)有吸入治療仍有較多缺陷1970s~1990s的一系列研究發(fā)現(xiàn)，pMDI，DPI或是霧化器等裝置的肺部沉積率只有9~14.5%；DPI和pMDI裝置的大部分藥物沉積在口咽部；霧化器的藥物由于噴出的氣霧是恒流，導(dǎo)致大部分藥物流失.甚至在患者吸入之前就已經(jīng)損失。100806040200百分比9%14.5%12%13%MDIMDI儲霧罐霧化器DPI呼出氣裝置口咽部肺部RauJL.RespirCare,2005,50(3):,367-82.小結(jié)對于慢阻肺患者的治療，吸入治療優(yōu)于注射/口服治療，現(xiàn)有吸入治療仍存在較多缺陷，并不能全面滿足慢阻肺患者需求。主要內(nèi)容現(xiàn)有吸入治療介紹能倍樂?吸入器——便攜式霧化器思力華?能倍樂?——慢阻肺長期治療的一線用藥總結(jié)能倍樂?吸入器是否能夠全面滿足患者需求？易于操作、攜帶保證藥物高效沉積實現(xiàn)輕松吸入Video機(jī)制篇點擊觀看視頻能倍樂?吸入器主動噴霧，實現(xiàn)輕松吸入

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能倍樂?吸入器完全采用壓縮彈簧的機(jī)械勢能驅(qū)動（不含任何拋射劑），觸發(fā)主動噴霧。主動噴霧SPIRIVARespimatTrainingModule1:ANewGenerationinInhalerTechnology.2007;P41吸嘴藥物釋放按鈕藥瓶能倍樂?吸入器氣霧持續(xù)時間長，實現(xiàn)輕松吸入持續(xù)時間長而運(yùn)行速度較慢的氣霧可以給患者提供較長時間來吸入，而且同步性的協(xié)調(diào)需求不高。HFA-MDI=氫氟烷烴壓力定量吸入器持久釋放HochrainerD,etal.JAerosolMed.2001;14:386(AbstractP1-5).能倍樂?能倍樂?能倍樂?吸入器氣霧噴射速度慢，保證藥物高效沉積運(yùn)行速度太快的顆粒更加不容易穿過口咽部和器官之間的陡峭曲折通路，增加藥物在口咽部的沉著低速運(yùn)行，

保證藥物足量達(dá)靶！HochrainerD,etal.JAerosolMed.2001;14:386(AbstractP1-5).能倍樂?軟霧吸入裝置噴霧時間長、速度慢，易于吸入，減少口咽部沉積更長的噴霧時間給患者提供更長時間協(xié)調(diào)裝置的操作及藥物的吸入噴霧速度慢保證藥物更易通過口咽部和器官之間的陡峭曲折通路，減少口咽部沉積，保證藥物高效沉積理想顆粒含量高達(dá)70%，提高肺部沉積率HillLS,etal.RespirMed.1998Jan;92(1):105-10.WiseRAetal.NEnglJMed.2013Oct17;369(16):1491-501..能倍樂?吸入器

相比pMDI，肺部沉積率更高pMDIs+儲霧罐pMDIs能倍樂?能倍樂吸入器

pMDIspMDIs+儲霧罐給藥（99m锝標(biāo)記的100μgfenoterolandflunisolide、水溶液）比較能倍樂吸入器與傳統(tǒng)pMDIs和pMDIs+儲霧罐的肺部沉積率。pMDIs：壓力定量吸入器

*P<0.01vspMDIs和pMDIs+儲霧罐肺部沉積率39.2%*11.0%9.9%口咽部沉積率37.1%*71.7%3.6%裝置中殘余量21.9%16.7%86.2%兩項隨機(jī)、三叉研究，納入12名健康、不吸煙志愿者，隨機(jī)順序接受三種吸入方式：NewmanSP,etal.Chest.1998;113;957-963.能倍樂?吸入器相比DPIs，肺部沉積率更高DPI慢速吸氣30L/MinDPI快速吸氣60L/Min能倍樂?30L/Min能倍樂吸入器

DPIs快速慢速吸氣給藥（99m锝標(biāo)記的200μg布地奈德）

比較能倍樂吸入器與DPIs快速和慢速吸氣的肺部沉積率。DPIs：干粉吸入器

*P<0.001vsDPIs快速和慢速吸氣肺部沉積率51.6%*28.5%17.8%口咽部沉積率19.3%*49.3%40.5%裝置中殘余量17.7%21.2%40.4%隨機(jī)、四叉研究，納入14名中重度哮喘患者，接受三種吸入方式:

PitcairnG,etal.JAerosolMed.2005;18:264-272.能倍樂?吸入器使用3步驟，易于操作1.轉(zhuǎn)2.開3.按噻托溴銨噴霧劑說明書吸氣，并屏住呼吸10秒鐘或盡量長時間屏住呼吸能倍樂?吸入器

患者依從性更好在研究中所提供的吸入裝置中，您更喜好使用哪個裝置？喜好程度類似更喜好都保?吸入器更喜好能倍樂?吸入器HodderR,etal.TreatRespirMed2005;4:53-61.能倍樂?吸入器患者依從性更好在研究中比較于準(zhǔn)納器，您更喜好使用哪個裝置？喜好程度類似更喜好準(zhǔn)納器?吸入器更喜好能倍樂?吸入器FreytagF,etal.AmJRespirCritCare2007;175:A639能倍樂?吸入器完全滿足慢阻肺患者需求理想吸入器特點吸氣流速

要求低氣霧噴射時間長氣霧噴射速度慢高理想

顆粒含量高肺部

沉積率口咽部

沉積少操作簡單

易于掌握大小合適無需推進(jìn)劑患者獲益實現(xiàn)輕松吸入保證藥物高效沉積易于操作、攜帶環(huán)保、無污染現(xiàn)代霧化器

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√干粉吸入器

(DPIs）

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√√√壓力定量吸入器（pMDIs)

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能倍樂?吸入器√√√√√√√√√SPIRIVARespimatTrainingModule1:ANewGenerationinInhalerTechnology.2007;P30-37能倍樂?吸入器的患者獲益輕松吸入患者獲益能倍樂?吸入器特點主動噴霧氣霧持續(xù)時間長氣霧噴射速度慢理想顆粒含量高高效沉積輕松吸入輕松吸入操作簡單大小合適易于操作、攜帶小結(jié)能倍樂?吸入器主動噴霧，噴射時間長，實現(xiàn)輕松吸入能倍樂?吸入器噴射速度慢，高理想顆粒含量,保證藥物高效沉積能倍樂?吸入器相比其他吸入裝置，肺部沉積率更高能倍樂?吸入器易于操作、攜帶，患者依從性更好主要內(nèi)容現(xiàn)有吸入治療介紹能倍樂?吸入器——便攜式霧化器思力華?能倍樂?——慢阻肺長期治療的一線用藥總結(jié)思力華?能倍樂?顯著改善肺功能&呼吸困難主要終點Δ思力華?能倍樂?5μg安慰劑組肺功能FEV1,L0.127?

呼吸困難評分(TDI)1.05?

?P<0.0001?P<0.0001BatemanE,etal.IntJCOPD2010;5:1-12.思力華?能倍樂?顯著改善生活質(zhì)量*P<0.0001SQRQ總分（單位）周數(shù)**-2.9-2.2改善-5-4-3-2-102448噻托溴銨組對照組BatemanE,etal.RespirMed

2010思力華?能倍樂?顯著降低急性加重風(fēng)險達(dá)31%01020304050噻托溴銨對照組060120180240200360藥物使用時間(天)危險比=0.69(95%CI,0.63,0.77)P<0.0001(log-ranktest)COPD急性加重發(fā)生概率(%)噻托溴銨19391639144413191214112672對照1953156613321168105194589風(fēng)險人數(shù):31%BatemanE,etal.RespirMed2010,(inpress)思力華?能倍樂?顯著降低急性加重住院風(fēng)險達(dá)27%01020304050噻托溴銨對照組060120180240200360使用時間(天)危險比=0.73(95%CI,0.59,0.90)P=0.019(log-ranktest)噻托溴銨193918141732167116161567119對照195317871680158615301482146風(fēng)險人數(shù):COPD急性加重概率(%)27%BatemanE,etal.RespirMed2010,(inpress)思力華?能倍樂?安全性良好噻托溴銨組(N=1952)

n(IR)*對照組(N=1965)

n(IR)*率比

(95%CI)?

噻托溴銨組比對照組治療暴露，平均天數(shù)(SD)308.5(85.9)299.5(97.2)-任何不良事件1369(155.6)1361(157.4)0.99(0.92,1.07)至少在5%的患者中發(fā)生的根據(jù)系統(tǒng)器官分類列出的不良事件

心臟疾病

胃腸道疾病

一般病情和用藥部位的表現(xiàn)

感染和傳染性疾病

骨骼肌和結(jié)締組織疾病

神經(jīng)系統(tǒng)疾病

下呼吸道疾病***

上呼吸道疾病***141(8.03)278(16.9)176(10.2)75(10.2)199(11.8)160(9.29)902(70.5)459(30.0)131(7.64)238(14.5)156(9.26)201(12.1)163(9.7)139(8.18)1013(87.0)439(29.1)1.05(0.83-1.33)1.16(0.98-1.38)1.11(0.89-1.37)0.85(0.69-1.04)1.21(0.99-1.49)1.14(0.90-1.43)0.81(0.74-0.89)1.03(0.91-1.18)BatemanE,etal.RespirMed

2010TIOSPIR?——迄今為止慢阻肺領(lǐng)域最大規(guī)模的隨機(jī)雙盲研究（A級證據(jù)）TIOSPIR?研究平均經(jīng)過2.3年的隨訪，涉及50個國家和1200個研究點，納入17,000多例患者WiseRA,etal.RespirRes.2013;14:40.WiseRA,etal.ERS2013.NCT01126437;思力華?能倍樂?與思力華?吸樂?預(yù)防急性加重相似能倍樂?吸樂?756天n=5,705719天n=5,687距首次急性加重時間P=0.42WiseRA,etal.RespirRes.2013;14:40.WiseRA,etal.ERS2013.NCT01126437;TIOSPIR?繼UPLIFT?后再次證實思力華?安全性良好16%與對照組相比，降低死亡風(fēng)險長達(dá)4年研究治療期分析有無心率不齊患者的死亡風(fēng)險均得到確認(rèn)全因死亡率所有患者0.96(0.84,1.09)無心率不齊史有心率不齊史0.99(0.85,1.14)0.81(0.58,1.12)能倍樂?更優(yōu)吸樂?更優(yōu)風(fēng)險比，95%可信區(qū)間風(fēng)險比，95%可信區(qū)間思力華?能倍樂?相比思力華?吸樂?思力華?吸樂?TashkinDP,CelliB,SennS,etal;NEnglJMed.2008;359(15):1543-1554Wiseetal;NEnglJMed.2013.UPLIFT?研究不同裝置給藥，安全性相當(dāng)思力華?能倍樂?——慢阻肺長期治療的一線用藥LAMALAMALAMAGOLDUpdate2014CAT<10 CAT≥10mMRC0-1 mMRC≥2癥狀呼吸困難癥狀≥2或≥1次急性加重住院1

（未導(dǎo)致急性加重住院）0小結(jié)思力華?能倍樂?顯著改善肺功能思力華?能倍樂?顯著改善呼吸困難思力華?能倍樂?顯著改善生活質(zhì)量思力華?能倍樂?顯著降低急性加重風(fēng)險及急性加重住院風(fēng)險思力華?能倍樂?

安全性良好思力華?能倍樂?每日一次,每次2噴【藥品名稱】

通用名：噻托溴銨噴霧劑

英文名：TiotropiumBromideSpray【性狀】本品為無色澄清液體，裝于鋁殼包覆的塑料藥瓶中，使用時插入噴霧器中，掀壓裝置，藥液呈霧狀噴出【適應(yīng)癥】本品適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，包括慢性支氣管炎和肺氣腫）及其相關(guān)呼吸困難的維持治療，改善COPD患者的生活質(zhì)量，能夠減少COPD急性加重【規(guī)格】0.22624mg/ml（以噻托銨計），每掀含噻托溴銨2.5μg，每瓶60掀，每2掀為1劑量單位【用法用量】成人的推薦劑量是每天相同時間吸入一次，每次吸入2噴，不應(yīng)超過推薦劑量使用本品【不良反應(yīng)】詳見產(chǎn)品說明書【禁忌】本品禁用于對噻托溴銨、阿托品或其衍生物（如：異丙托溴銨、氧托溴銨）以及對本品任何輔料過敏的患者【注意事項】詳見產(chǎn)品說明書【孕婦和哺乳期婦女用藥】尚無妊娠狀態(tài)下使用本品的臨床資料。動物研究已經(jīng)顯示了與母體毒性有關(guān)的生殖毒性。尚不明確人類是否存在上述潛在風(fēng)險。因此，本品應(yīng)只在具有明確適應(yīng)癥的情況下用于孕婦