標準解讀
《GB/T 39768-2021 人類生物樣本分類與編碼》是一項國家標準,旨在為人類生物樣本的管理和研究提供一套統(tǒng)一的分類和編碼體系。該標準適用于醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)以及涉及人類生物樣本保存、處理及利用的所有相關(guān)領(lǐng)域。
在內(nèi)容上,《GB/T 39768-2021》首先定義了“人類生物樣本”的概念,并對其進行了詳細的分類。根據(jù)來源不同,人類生物樣本被分為血液制品、組織器官、體液以及其他類型等幾大類;而依據(jù)用途或性質(zhì)差異,則進一步細分為用于診斷、治療、科學(xué)研究等多個子類別。這樣的分類方式有助于明確不同類型樣本的特點及其適用范圍。
接著,標準提出了基于上述分類體系的人類生物樣本編碼規(guī)則。編碼結(jié)構(gòu)包括但不限于樣本基本信息(如采集日期)、樣本類型標識符、唯一序列號等內(nèi)容,確保每個樣本都能獲得一個全球范圍內(nèi)獨一無二的身份代碼。通過采用這種標準化編碼方法,不僅能夠有效避免信息混亂或重復(fù)的問題,還便于跨機構(gòu)間的數(shù)據(jù)交換與共享。
此外,《GB/T 39768-2021》還強調(diào)了實施過程中需注意的數(shù)據(jù)安全和個人隱私保護原則。要求所有參與方必須嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī),在收集、存儲、使用個人生物信息時采取適當?shù)陌踩胧?,防止未?jīng)授權(quán)訪問或泄露敏感資料。
本標準的發(fā)布對于促進我國乃至國際間人類生物樣本資源的規(guī)范化管理具有重要意義,有利于提高科研效率,推動醫(yī)學(xué)進步。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。
....
查看全部
- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2021-03-09 頒布
- 2021-10-01 實施
文檔簡介
ICS07080
C40.
中華人民共和國國家標準
GB/T39768—2021
人類生物樣本分類與編碼
Classificationandcodingforhumanbiomaterial
2021-03-09發(fā)布2021-10-01實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標準化管理委員會
GB/T39768—2021
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
人類生物樣本分類規(guī)則
4…………………2
人類生物樣本編碼規(guī)則
5…………………2
參考文獻
……………………24
Ⅰ
GB/T39768—2021
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準由全國生物樣本標準化技術(shù)委員會提出并歸口
(SAC/TC559)。
本標準起草單位復(fù)旦大學(xué)生物芯片上海國家工程研究中心上海芯超生物科技有限公司國家衛(wèi)
:、、、
生健康委科學(xué)技術(shù)研究所同濟大學(xué)附屬上海市第四人民醫(yī)院上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院上
、、、
海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附
、、、
屬鼓樓醫(yī)院東方肝膽外科醫(yī)院上海長征醫(yī)院杭州百伴生物技術(shù)有限公司
、、、。
本標準主要起草人金力馬旭郜恒駿楊亞軍李卡滿秋紅張小燕高華方王偉業(yè)張揚
:、、、、、、、、、、
許靖曼張可浩孫孟紅許蜜蝶葉慶康曉楠王雪琦楊遠葛美玲
、、、、、、、、。
Ⅲ
GB/T39768—2021
人類生物樣本分類與編碼
1范圍
本標準規(guī)定了人類生物樣本的分類與編碼規(guī)則
。
本標準適用于所有從事人類生物樣本保藏的機構(gòu)
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求
GB/T37864—2019
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GB/T37864—2019。
31
.
人類生物樣本humanbiomaterial
從人體獲得或衍生的任意物質(zhì)包括但不限于組織血液尿液皮膚骨髓肌肉毛發(fā)分泌物和內(nèi)
,、、、、、、、
臟器官等
。
32
.
人類生物樣本類型typeofhumanbiomaterial
根據(jù)生物樣本本身的共同特性和形態(tài)對生物樣本進行種類劃分可分為組織血液精液分泌物
,,、、、、
細胞混懸液排泄物細胞或經(jīng)處理過的生物樣本蛋白等以及其他生物材料等
、、(DNA、RNA、),。
33
.
全血wholeblood
將人體外周血液采集到有適量抗凝劑的采血管袋內(nèi)所形成的混合物
/。
注包括血細胞和血漿的所有血液成分
:。
34
.
大體樣本generalbiomaterial
實物標本相對于切片樣本而言是完整的器官或生物體
,,。
示例如用福爾馬林浸泡的人體大腦或胚胎樣本
:。
35
.
游離脫氧核糖核酸circulating-freecellDNAcf-DNA
;
存在于血漿或血清等體液中的細胞外簡稱游離
DNA,DNA。
注細胞外又稱循環(huán)或無細胞
:DNADNADNA。
36
.
循環(huán)腫瘤脫氧核糖核酸circulatingtumorDNAct-DNA
;
帶有腫瘤特異性突變或表觀遺傳學(xué)改變被包含在游離中壞死或凋亡的腫瘤細胞
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 面部痤瘡病因介紹
- 營養(yǎng)與代謝障礙皮膚病病因介紹
- 中考政治總復(fù)習(xí)基礎(chǔ)知識梳理七上第三單元過富有情趣的生活
- 中醫(yī)護理基本知識
- 不孕不育知識普及主題講座
- (2024)液冷服務(wù)器生產(chǎn)建設(shè)項目可行性研究報告(一)
- 2024-2025學(xué)年人教版九年級英語復(fù)習(xí) 專題04 閱讀理解之記敘文 【期末必刷15篇】
- 2024-2025學(xué)年人教版八年級英語上學(xué)期期末復(fù)習(xí) 專題01 Units 1-5 重點詞匯和短語歸納【考點清單】
- 遼寧省鞍山市海城市西部集團2024-2025學(xué)年七年級上學(xué)期12月月考生物試題-A4
- 2024-2025學(xué)年遼寧省錦州市第十二中學(xué)第三次月考化學(xué)問卷-A4
- 外側(cè)Hoffa骨折手術(shù)入路
- 感染性休克的急診處置規(guī)范
- 2023年全國統(tǒng)一高考化學(xué)試卷(遼寧卷)含答案與解析
- 臨床醫(yī)學(xué)檢驗:抗微生物藥物和敏感性試藥試題及答案真題
- 2024年中國鐵道科學(xué)研究院集團有限公司招聘筆試參考題庫附帶答案詳解
- 天津市和平區(qū)2023-2024學(xué)年高一年級上冊1月期末英語試題(解析版)
- 組合機床動力滑臺液壓系統(tǒng)設(shè)計
- 子宮腺肌瘤的個案護理
- 管道護理小組工作總結(jié)
- 零售商店人員培訓(xùn):零售業(yè)的法律與合規(guī)問
- 《21世紀學(xué)生發(fā)展核心素養(yǎng)研究》
評論
0/150
提交評論