標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1278-2015 醫(yī)用超聲設(shè)備換能器聲束面積測量方法》是針對醫(yī)用超聲設(shè)備換能器聲束面積的測量提供了一套標(biāo)準(zhǔn)化的方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于采用脈沖回波或連續(xù)波工作模式下的醫(yī)用超聲診斷設(shè)備及其換能器，旨在通過定義具體的測試條件、步驟及要求來確保不同設(shè)備之間聲束面積測量結(jié)果的一致性和可比性。

標(biāo)準(zhǔn)首先明確了術(shù)語和定義，包括但不限于“聲束面積”、“焦點區(qū)域”等關(guān)鍵概念，為后續(xù)內(nèi)容的理解奠定基礎(chǔ)。接著詳細(xì)描述了測量所需設(shè)備與材料，如水槽、定位系統(tǒng)以及用于檢測聲場分布特性的專用傳感器等，并對這些工具的技術(shù)參數(shù)提出了具體要求。

在測量方法部分，《YY/T 1278-2015》給出了兩種主要的聲束面積測量方式：一種是基于聲壓法，在特定平面上沿垂直于聲軸方向掃描獲取聲壓分布圖；另一種則是利用聲強(qiáng)計直接測定有效輻射面積。無論采用哪種方式，都需嚴(yán)格按照規(guī)定設(shè)置測試環(huán)境（如溫度控制）、調(diào)整儀器狀態(tài)（如增益調(diào)節(jié)）并記錄數(shù)據(jù)。

此外，標(biāo)準(zhǔn)還特別強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)分析的重要性，指出應(yīng)使用適當(dāng)?shù)臄?shù)學(xué)模型處理原始信號以準(zhǔn)確計算出聲束面積值。同時，對于如何評估測量不確定度也做了指導(dǎo)性說明，幫助使用者全面理解實驗結(jié)果的可靠性。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2015-03-02 頒布
  • 2016-01-01 實施
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文檔簡介

ICS11.040.50

C41

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1278—2015

醫(yī)用超聲設(shè)備換能器聲束面積測量方法

Measuringmethodsforbeamareaofmedicalultrasoundequipmenttransducer

2015-03-02發(fā)布2016-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1278—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

(SAC/TC10/SC2)

歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人蔣時霖王志儉

:、。

Ⅰ

YY/T1278—2015

引言

在醫(yī)用超聲設(shè)備的聲場參數(shù)測量中換能器的聲束面積是一個很重要的指標(biāo)也是計算其他聲輸出

,,

參數(shù)的一個基本的數(shù)據(jù)聲束面積在不同的標(biāo)準(zhǔn)里根據(jù)不同的用途和技術(shù)要求其定義測量的方法

。,,、、

測量的精度在聲束軸上的位置等也各有不同但其定義的內(nèi)涵和基本的測量方法是類似的這些方法

、,,,

和具體要求散見于各個相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)中本標(biāo)準(zhǔn)整理了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和一些技術(shù)文獻(xiàn)資料明確了各類設(shè)備

。,

聲束面積的測量要求和測量方法

。

Ⅱ

YY/T1278—2015

醫(yī)用超聲設(shè)備換能器聲束面積測量方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用超聲設(shè)備換能器聲束面積測量的術(shù)語定義試驗裝置以及方法

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用超聲診斷設(shè)備和醫(yī)用超聲治療設(shè)備

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求

GB9706.9—20082-37:

醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求

GB/T16846—2008

測量不確定度評定與表示

JJF1059—1999

高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng)

YY0592—2005(HIFU)

超聲理療設(shè)備頻率范圍內(nèi)聲場要求和測量方法

YY/T0750—20090.5MHz~5MHz

超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備聲輸出參數(shù)測量不確定度評定指南

YY/T0850—2011

超聲水聽器第部分以下醫(yī)用超聲場的測量和特征描繪

YY/T0865.1—20111:40MHz

3術(shù)語和定義

中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

YY/T0865.1—2011。

31

.

等聲壓線acousticpressureisohypse

與測量的峰值比較其衰減的分貝數(shù)相等的測量點的集合參見圖

,(2)。

32

.

聲束面積beamarea

在與聲束軸垂直的指定平面中其脈沖聲壓平方積分測量值指定的等聲壓線所包圍的區(qū)域面積

,。

33

.

波束橫截面積beamcross-sectionalarea

在垂直于聲束準(zhǔn)直軸的特定平面上均方聲壓之和為總均方聲壓時的最小面積

,75%。

34

.

聲壓聚焦面積pressurefocalarea

在聲壓焦平面上圍繞聲壓焦點的某一等聲壓線所圍成的面積

,。

4各類被測設(shè)備的測量要求

41診斷設(shè)備

.

對某一種特定的工作模式診斷設(shè)備一般要求在二個橫平面上測量聲束面積其一是換能器的端面

,,

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