麻醉藥品精神藥品管理規(guī)定

麻醉藥品精神藥品管理規(guī)定第一章總則第一條為加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品的管理，保證藥品在醫(yī)院的管理和合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，結(jié)合我院實(shí)際情況特制定本規(guī)定。第二條麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品；精神藥品系指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴的藥品；它又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。第三條麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加雙鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記的“五專”管理，第二類精神藥品也要用專用處方開(kāi)具。第二章麻醉、精神藥品管理小組職責(zé)第四條醫(yī)院麻醉、精神藥品管理小組，由醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，由醫(yī)療管理、藥方、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加。為明確醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門在麻醉、精神藥品管理中的各自職責(zé)，特制定本規(guī)定。第五條醫(yī)療管理。由醫(yī)院醫(yī)務(wù)部指定人員參與管理。主要職責(zé)：①醫(yī)院麻醉、精神藥品處方權(quán)醫(yī)師的審核；②醫(yī)師、護(hù)士、藥學(xué)人員關(guān)于麻醉、精神藥品管理使用的培訓(xùn)；③對(duì)醫(yī)師處方、病歷、病情證明書等文件的審核；④檢查藥劑科、手術(shù)室麻醉精神藥品的使用、保管情況；⑤病歷、病情證明書、知情通知書、處方等書寫是否完整規(guī)范。第六條護(hù)理部門。由醫(yī)院護(hù)理部指定人員參與管理。主要職責(zé)：①護(hù)理人員對(duì)麻醉、精神藥品的管理使用培訓(xùn)；②檢查護(hù)理人員為患者使用麻醉、精神藥品的情況；③檢查護(hù)理人員對(duì)麻醉、精神藥品使用后的空安瓿回收、登記。第七條藥學(xué)部門。由藥劑科指定人員參加麻醉、精神藥品的管理。主要職責(zé)：①負(fù)責(zé)對(duì)麻醉、精神藥品的購(gòu)進(jìn)登記的檢查；②負(fù)責(zé)對(duì)藥房麻醉、精神藥品的登記記錄、處方、病歷、病情證明書、知情通知書、使用人身份證明文件等檢查；③對(duì)庫(kù)房、藥品麻醉、精神藥品貯存情況（賬、物、保險(xiǎn)柜使用）的檢查；④對(duì)回收空安瓿、廢帖劑的回收數(shù)量和登記的檢查；⑤對(duì)藥劑人員進(jìn)行麻醉、精神藥品的管理知識(shí)培訓(xùn)。第八條保衛(wèi)部門。有醫(yī)院保衛(wèi)科制定人員參與管理。主要職責(zé)：①對(duì)存有麻醉、精神藥品的科室進(jìn)行檢查，對(duì)設(shè)有攝像頭的庫(kù)房、藥房的監(jiān)控；②對(duì)存有麻醉、精神藥品的庫(kù)房、藥房、手術(shù)室報(bào)警裝置的安裝、維護(hù)和監(jiān)控；③對(duì)庫(kù)房、藥房等儲(chǔ)存有麻醉、精神藥品的單位，在值班時(shí)作為重點(diǎn)巡查目標(biāo)。第九條醫(yī)院麻醉、精神藥品的管理小組，由醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)，各相關(guān)部門相互配合各負(fù)其責(zé)，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)管理措施，保證麻醉、精神藥品的安全和合理的使用。第三章麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)驗(yàn)收與儲(chǔ)存第十條麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)（一）醫(yī)院在采購(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品前必須由醫(yī)務(wù)部根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定來(lái)辦理“購(gòu)用印鑒卡”，其有效期為三年，在有效期滿前三個(gè)月，應(yīng)向衛(wèi)生主管部門重新提出申請(qǐng)。（二）在取得印鑒卡后，藥品采購(gòu)部門憑采購(gòu)計(jì)劃到本轄區(qū)內(nèi)制定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)購(gòu)買麻醉藥品第一類精神藥品。貸款結(jié)算采用銀行轉(zhuǎn)賬方式。第十一條麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收與保管（一）麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱并驗(yàn)收至最小包裝，雙人簽字。（二）驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)采用專薄記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和保管人員雙簽字。缺少、損壞的經(jīng)雙人清點(diǎn)并登記報(bào)醫(yī)院加蓋公章后，在向供貨單位查詢、處理。（三）庫(kù)房?jī)?chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品要專人負(fù)責(zé)、專柜加雙鎖（分兩人保管鑰匙）來(lái)管理，立專用賬冊(cè)來(lái)管理個(gè)部門領(lǐng)取的藥品，其內(nèi)容有：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、領(lǐng)用人簽字，賬、物、批號(hào)要相符。庫(kù)房應(yīng)對(duì)各藥房領(lǐng)取的周轉(zhuǎn)數(shù)辦理手續(xù)（打清單簽字），對(duì)回收的專用處方要登記數(shù)量并保存。麻醉藥品、第一類精神藥品的處方至少保存三年，第二類精神藥品處方至少保存二年。第十二條過(guò)期、損壞、回收的麻醉藥品、第一類精神藥品以及回收的空安瓿、廢貼的管理過(guò)期、損壞、回收的麻醉藥品、第一類精神藥品以及回收的空安瓿、廢貼的回收應(yīng)進(jìn)行登記。銷毀時(shí)應(yīng)報(bào)縣衛(wèi)生主管部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，銷毀情況要做好記錄。第四章麻醉藥品、第一類精神藥品的處方管理第十三條開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。麻醉藥品、第一類藥品的處方印刷紙為淡紅色，處方有上角分別標(biāo)注“麻”“精一”：第二類精神藥品處方的印刷用紙為乳白色，處方右上角標(biāo)有“精二”。其內(nèi)容由醫(yī)務(wù)部按國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的規(guī)定來(lái)設(shè)計(jì)印刷。第十四條醫(yī)生麻醉處方權(quán)有醫(yī)務(wù)科培訓(xùn)考核合格后報(bào)衛(wèi)生行政部門審批并授予，同時(shí)在醫(yī)務(wù)科簽字留樣，復(fù)印件留在各藥房備查。第十五條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)重視和相信疼痛患者對(duì)疼痛的描述，在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品的處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，并為其建立相應(yīng)的門診病歷，留存患者身份證明復(fù)印件（若有代辦者，也必須留存患者身份證明復(fù)印件），并要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。病歷有門診、或急診藥房保管。第十六條癌痛患者和重度慢性疼痛患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者每3個(gè)月復(fù)診一次或者隨診一次。并回收空安瓿、廢貼和未用完的藥品。第十七條門（急）診患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次常用量，麻醉、精神藥品注射劑僅限醫(yī)院內(nèi)使用：控緩釋制劑每張?zhí)幏讲怀^(guò)7日常用量，其它劑型處方不得超過(guò)3日常用量。注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第十八條第二類精神藥品處方一般不得超過(guò)7日常用量：對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第十九條為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日常用量：控緩釋制劑不超過(guò)15日常用量，其它劑型處方不得超過(guò)7日常用量。第二十條住院患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品的處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧俊５诙粭l對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品鹽酸二氫埃托嗎啡處方一次常用量，藥品僅限于我院內(nèi)使用：鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于我院內(nèi)使用。第五章麻醉、精神藥品病歷保管第二十二條使用麻醉、精神藥品的門診病歷，由藥劑科保管，留存時(shí)間不少于三年。住院病歷由醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。第二十三條使用麻醉、精神藥品的門診病歷、病情證明書、知情同意書、患者身份證明文件復(fù)印件等同時(shí)留存。第二十四條門診患者停止使用麻醉、精神藥品后，病歷交藥劑科統(tǒng)一保管，留存?zhèn)洳椋⒆龊糜涗?。第二十五條三年以上的病歷進(jìn)行銷毀時(shí)，由醫(yī)院麻醉、精神藥品管理小組制定兩個(gè)以上人員到場(chǎng)，做好記錄并簽名。第六章麻醉、精神藥品的定期檢查考核第二十六條麻醉、精神藥品的使用管理是醫(yī)院醫(yī)療管理工作的一項(xiàng)重要工作。也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量考核的一項(xiàng)重要內(nèi)容。醫(yī)院各有關(guān)科室應(yīng)高度重視，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)管理措施，防止麻醉、精神藥品的濫用和流失。第二十七條醫(yī)院對(duì)麻醉、精神藥品的采購(gòu)、使用、保管等相關(guān)科室，要認(rèn)真執(zhí)行《麻醉、精神藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。把麻醉、精神藥品的管理作為醫(yī)院對(duì)科室和個(gè)人考核的內(nèi)容，并把檢查考核結(jié)果與科室和個(gè)人的績(jī)效工資掛鉤。第二十八條檢查方法。由醫(yī)院麻醉、精神藥品管理小組負(fù)責(zé)組織人員進(jìn)行檢查。檢查結(jié)果要做詳細(xì)記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要有持續(xù)整改措施。第二十九條檢查考核內(nèi)容：藥劑科：①麻醉、精神藥品庫(kù)房的賬物相符狀況，采購(gòu)、驗(yàn)收、入出庫(kù)記錄是否真實(shí)完整，保險(xiǎn)柜報(bào)警裝置狀況是否完好。②門診藥房使用麻醉、精神藥品的患者病歷等相關(guān)資料是否齊備，登記是否完整，賬物是否相符，安全設(shè)施是否完好。③住院藥房使用麻醉、精神藥品的登記是否完整真實(shí)，賬物是否相符，安全設(shè)施是否完好。手術(shù)室：①檢查使用麻醉、精神藥品使用登記是否完整真實(shí)。②賬物是否相符。③安全設(shè)施是否完好。臨床科室：①檢查使用麻醉、精神藥品的患者病歷和病情證明書是否真實(shí)。②開(kāi)具麻醉、精神藥品的醫(yī)生是否有麻醉、精神藥品處方權(quán)。③使用麻醉、精神藥品的患者是否有適應(yīng)癥。保衛(wèi)科：①檢查各儲(chǔ)存有麻醉、精神藥品的相關(guān)科室安全措施是否符合要求。②監(jiān)控報(bào)警裝置是否完好。③重點(diǎn)存放麻醉、精神藥品的庫(kù)房、藥房是否加強(qiáng)巡查。第三十條檢查考核的結(jié)果要及時(shí)上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)。對(duì)各項(xiàng)管理措施未認(rèn)真落實(shí)的科室和責(zé)任人，按責(zé)任大小，按比例扣除當(dāng)月的績(jī)效工資。有違規(guī)違法行為的上報(bào)上級(jí)有關(guān)部門處理。第七章麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用第三十一條門診、急診、住院藥房各設(shè)保險(xiǎn)柜1個(gè)，各藥房實(shí)物負(fù)責(zé)人為專門管理人員，負(fù)責(zé)藥品的領(lǐng)取、處方的計(jì)數(shù)，做到賬物相符。第三十二條門急診癌痛患者和中重度慢性疼痛患者需要長(zhǎng)期使用麻醉藥品、第一類精神藥品要收取二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的病情證明書、病歷根據(jù)處方核對(duì)病歷記錄、《知情同意書》和身份證明，若有代辦者還留其身份證明的復(fù)印件。第三十三條藥房各部門的住院負(fù)責(zé)處方的調(diào)配、登記、廢安瓿、廢貼未用完藥品的回收，雙人簽字。對(duì)不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕發(fā)藥。第三十四條處方藥專冊(cè)登記，其內(nèi)容為：患者姓名、年齡、性別、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人、空安瓿登記等。第三十五條患者或其代辦者，再次就診來(lái)取病歷時(shí)，調(diào)配人要收其身份證明原件，所有手續(xù)完成后退回原件，并收回病歷，保存?zhèn)洳椋ㄗ⒁夂藢?duì)各項(xiàng)內(nèi)容完整否則可以拒絕發(fā)藥）。第三十六條手術(shù)室的處方藥專冊(cè)登記，其內(nèi)容為：患者（代辦者）姓名、年齡、性別、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人、空安瓿登記等。要有專人、專柜加鎖管理，藥品領(lǐng)取、廢安瓿回收直接與住院部藥房聯(lián)系：中心門診藥房按醫(yī)院藥房管理模式運(yùn)行。第三十七條制劑室配制含麻醉藥品、精神藥品的制劑時(shí)，其原料藥用多少，領(lǐng)取多少，不另外庫(kù)存，要做專賬，廢瓶、廢貼要回收、計(jì)數(shù)，一定數(shù)目后報(bào)衛(wèi)生局并在其監(jiān)督下銷毀，做好銷毀記錄。第八章麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理第三十八條