標(biāo)準(zhǔn)操作程序在放射衛(wèi)生質(zhì)量管理工作中的運(yùn)用,放射醫(yī)學(xué)論文

標(biāo)準(zhǔn)操作程序在放射衛(wèi)生質(zhì)量管理工作中的運(yùn)用,放射醫(yī)學(xué)論文標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序〔SOP〕是將某一事件的標(biāo)準(zhǔn)操作流程、要求和注意事項(xiàng)等以統(tǒng)一的格式描繪敘述出來，用以指導(dǎo)和規(guī)范日常的工作，是對(duì)一個(gè)經(jīng)過的描繪敘述，是某個(gè)流程關(guān)鍵點(diǎn)怎樣來規(guī)范操作的根據(jù)程序，其核心就是使得流程的細(xì)節(jié)愈加精到準(zhǔn)確，對(duì)某一流程的關(guān)鍵之處進(jìn)行細(xì)化、量化和優(yōu)化。中國疾控中心輻射安全所根據(jù)相關(guān)要求和準(zhǔn)則，對(duì)質(zhì)量管理體系和SOP提出了系統(tǒng)的管理要求和管理標(biāo)準(zhǔn)。1實(shí)例示范1.1檢測(cè)項(xiàng)目的SOP中國疾控中心輻射安全所獲得中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)的計(jì)量認(rèn)證證書〔發(fā)證日期：2020年03月20日〕，證書附表的范圍包括藥效、藥理、毒理學(xué)試驗(yàn)，輻射劑量檢測(cè)，放射診斷、設(shè)備治療檢測(cè)，放射檢測(cè)儀器性能校準(zhǔn)，放射性測(cè)定，臨床檢驗(yàn)，輻射防護(hù)材料的防護(hù)性能檢測(cè)，輻射防護(hù)檢測(cè)，電子順磁共振譜分析，工作場(chǎng)所物理因素檢測(cè)等共10大類93個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。按照計(jì)量認(rèn)證證書附表中的檢測(cè)根據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)〔方式方法〕名稱及編號(hào)〔含年號(hào)〕來編寫和完善SOP的內(nèi)容，并保持對(duì)檢測(cè)根據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)〔方式方法〕更新的追蹤，保證項(xiàng)目的檢測(cè)根據(jù)的有效性和可行性。1.1.1格式和內(nèi)容封面：項(xiàng)目名稱、作業(yè)指導(dǎo)書編號(hào)、版本、修改次數(shù)及頁數(shù)；內(nèi)容主要包括：主題、目的、適用范圍、操作規(guī)程、儀器設(shè)備維護(hù)、儀器設(shè)備期間核查待、檢測(cè)儀器設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)的準(zhǔn)備、儀器設(shè)備操作程序、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理、編制根據(jù)與相關(guān)資料，使用儀器設(shè)備，編制人簽字及審核人簽字；檢測(cè)項(xiàng)目原始記錄表。1.1.2作用發(fā)現(xiàn)并解決問題，并記錄總結(jié)解決的辦法，完善SOP，以便在今后的工作中，減少同樣錯(cuò)誤出現(xiàn)，并使得新的工作人員在碰到一樣情況時(shí)，能夠做到有的放矢。1.2出具檢測(cè)報(bào)告SOP在接到廠家寄達(dá)或送至檢測(cè)處室的檢測(cè)樣品后，檢測(cè)人員將檢測(cè)樣品〔例如鉛板、鉛玻璃板等〕送至質(zhì)量管理辦公室，并在質(zhì)量管理辦公室接受檢測(cè)任務(wù)。1.2.1檢測(cè)的受理實(shí)驗(yàn)室從質(zhì)量管理辦公室接受檢測(cè)任務(wù)和相應(yīng)的委托檢測(cè)協(xié)議書，對(duì)任務(wù)和樣品及其標(biāo)識(shí)等具體樣品信息進(jìn)行核對(duì)。根據(jù)檢測(cè)任務(wù)和要求，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人確定檢測(cè)方式方法及其根據(jù)、檢測(cè)人員及其分工，明確完成檢測(cè)時(shí)間。1.2.2檢測(cè)的施行檢測(cè)人員做好對(duì)檢測(cè)所用儀器設(shè)備和外部供給品的準(zhǔn)備、檢測(cè)環(huán)境及其監(jiān)控條件的落實(shí)等項(xiàng)準(zhǔn)備工作。檢測(cè)人員應(yīng)對(duì)檢測(cè)樣品及其狀態(tài)、標(biāo)識(shí)再次核實(shí)，并按檢測(cè)要求布置樣品的準(zhǔn)備、做好記錄。檢測(cè)人員根據(jù)檢測(cè)方式方法和有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測(cè)，正確操作設(shè)備，及時(shí)、規(guī)范地記錄原始觀察情況和檢測(cè)數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)客觀真實(shí)。校核人對(duì)原始記錄和檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行校核并簽字。對(duì)于可能出現(xiàn)的偏離、異常等情況，應(yīng)及時(shí)將意見反應(yīng)檢測(cè)人員。檢測(cè)人員收到反應(yīng)意見后，查明原因，必要時(shí)進(jìn)行復(fù)檢。如有留樣，需辦理交接手續(xù)，填寫樣品庫存登記表。1.2.3檢測(cè)的報(bào)告檢測(cè)人員根據(jù)原始記錄編制檢測(cè)報(bào)告并簽字，要求數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、格式統(tǒng)一、用詞規(guī)范、簡(jiǎn)明扼要。校核人負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性進(jìn)行校核；負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)告格式、檢測(cè)任務(wù)的復(fù)合性進(jìn)行校核。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)報(bào)告的格式、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢測(cè)設(shè)備及條件、儀器設(shè)備檢定情況、人員、環(huán)境條件及結(jié)論的正確性進(jìn)行審核。質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)報(bào)告的格式進(jìn)行審查、登記編號(hào)后，提交受權(quán)簽字人。受權(quán)簽字人負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)報(bào)告的完好性、項(xiàng)目的齊全性、根據(jù)的正確性和結(jié)論的準(zhǔn)確性進(jìn)行審查，對(duì)于不符合規(guī)定或有錯(cuò)誤過失的檢測(cè)報(bào)告，提出整改意見后，退回相關(guān)部門進(jìn)行糾正。受權(quán)簽字人負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)報(bào)告的終審、簽發(fā)。質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)出具加蓋檢測(cè)專用章的檢測(cè)報(bào)告，填寫檢測(cè)報(bào)告發(fā)放登記表并歸檔發(fā)放。1.2.4現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的特殊要求檢測(cè)前，應(yīng)與被檢現(xiàn)場(chǎng)所在單位聯(lián)絡(luò)，事前確定檢測(cè)時(shí)間和內(nèi)容、聯(lián)絡(luò)人和陪檢人。檢測(cè)所需攜帶儀器，應(yīng)辦理出借和歸還手續(xù)并做好當(dāng)時(shí)的儀器檢查，在現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)前必須對(duì)儀器進(jìn)行校驗(yàn)并記錄?，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)被檢場(chǎng)所、儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、編號(hào)等相關(guān)信息并記錄。現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)結(jié)束后，應(yīng)將檢測(cè)情況與結(jié)果向被檢現(xiàn)場(chǎng)所在單位的聯(lián)絡(luò)人或陪檢人作扼要介紹，必要時(shí)請(qǐng)其在原始記錄上簽字、認(rèn)可。2討論2.1規(guī)范化管理，提高工作效率SOP不僅包括檢測(cè)工作中最佳的工作程序，還包括優(yōu)化后積累的工作經(jīng)歷體驗(yàn)。按照納入計(jì)量認(rèn)證管理體系的要求，檢測(cè)人員能夠有效的開展檢測(cè)項(xiàng)目工作，包括現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作和樣品送檢工作，不僅能規(guī)范化管理工作，提高工作效率，還能有效的減少人員工作變動(dòng)而降低工作效率的影響，做到鐵打的營盤，流水的兵。2.2便于員工培訓(xùn)，縮短熟悉工作時(shí)間無論對(duì)于新進(jìn)員工的培訓(xùn)，還是員工調(diào)動(dòng)到新的工作崗位，嚴(yán)格根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序工作，避免對(duì)工作內(nèi)容一知半解，在工作經(jīng)過中少走或不走彎路，極大地縮短熟悉工作的時(shí)間，使得員工能夠盡快的進(jìn)入角色，有助于減少人力成本。2.3改善工作流程，作為質(zhì)量控制和處理突發(fā)事件等管理工作的根據(jù)通過熟悉和了解SOP，有助于加深員工對(duì)工作的認(rèn)識(shí)，提高業(yè)務(wù)把握的熟練程度，同時(shí)，能夠有效的作為質(zhì)量控制的根據(jù)，在處理突發(fā)事件中，能夠不必慌亂，做到有理有據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)操作程序已經(jīng)浸透在放射衛(wèi)生質(zhì)量管理工作的每一個(gè)角度，對(duì)于某一項(xiàng)詳細(xì)工作我們能夠建立一個(gè)相應(yīng)的SOP，但要建立一個(gè)完好的體系還需要很多道路要走。不能知足于僅對(duì)于某一項(xiàng)詳細(xì)工作建立相應(yīng)的SOP，應(yīng)該著眼于整個(gè)質(zhì)量管理體系，全局統(tǒng)籌規(guī)劃，建立健全適應(yīng)放射衛(wèi)生質(zhì)量管理工作的SOP管理體系，并配合相應(yīng)的規(guī)章制度，共同作用服務(wù)于工作。將平常工作中碰到的新情況，發(fā)現(xiàn)和解決的新問題，一點(diǎn)一滴的總結(jié)出來，逐步建立能夠知足日常工作需要并同時(shí)能應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的管理體系。沒有任何一個(gè)東西是完美無缺的，SOP亦然，需要做到與時(shí)俱進(jìn)，不斷的補(bǔ)充、完善和優(yōu)化現(xiàn)有的SOP，實(shí)現(xiàn)更高層次的效率和更低的成本，為放射衛(wèi)生質(zhì)量管理工作提供可靠的保障。以下為參考文獻(xiàn)[1]張瀟,趙明海,劉福生,等.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)來歷、書寫要求及其作用[J].實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué),2007,24(5):43-47．[2]國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì).(實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則〕〔國認(rèn)實(shí)函[2006]141號(hào)〕[M].中國計(jì)量出版社,2018.[3]GB/T27025-2008(檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求〕[S].中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2008.[4]中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì).CNAS-CL01:2