消毒產(chǎn)品索證管理的新要求

消毒產(chǎn)品索證管理的新要求第1頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品索證管理的新要求第2頁(yè)/共38頁(yè)一我國(guó)消毒產(chǎn)品法制化管理進(jìn)程

二消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度的建立三醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒產(chǎn)品如何索證主要內(nèi)容第3頁(yè)/共38頁(yè)我國(guó)消毒產(chǎn)品法制化管理進(jìn)程92年02年

1987年原衛(wèi)生部頒布了《消毒管理辦法》，將消毒產(chǎn)品納入了法制化管理的軌道，開(kāi)始對(duì)其實(shí)施衛(wèi)生許可制度。

1992年、2002年先后兩次對(duì)《消毒管理辦法》進(jìn)行了修訂，每次修訂均對(duì)消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理模式進(jìn)行了調(diào)整。第4頁(yè)/共38頁(yè)我國(guó)消毒產(chǎn)品法制化管理進(jìn)程02年《消毒管理辦法》我國(guó)對(duì)消毒產(chǎn)品的審批由原來(lái)單一的產(chǎn)品許可到生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可與產(chǎn)品許可、備案、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)相結(jié)合的多形式許可模式。第5頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理方式第6頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度的建立

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定

》的通知衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]105號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：

為加強(qiáng)取消許可的消毒產(chǎn)品的事后監(jiān)督管理，建立衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)，我部組織制定了《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，于2010年1月1日起施行?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

2010年1月1日前已上市的相關(guān)消毒產(chǎn)品未按《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》要求進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的，應(yīng)盡快按要求補(bǔ)做衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。

二○○九年十一月十一日

第7頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度的建立92年02年

背景國(guó)家行政審批許可制度改革衛(wèi)生計(jì)生委消毒產(chǎn)品監(jiān)管模式調(diào)整衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)（風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)價(jià)）理念的應(yīng)用監(jiān)管責(zé)任的問(wèn)題

意義在消毒產(chǎn)品監(jiān)管中，建立衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度逐步取代以許可證為對(duì)象的監(jiān)管模式明確企業(yè)對(duì)產(chǎn)品責(zé)任的具體內(nèi)容明確了監(jiān)督工作的新的標(biāo)的物（評(píng)價(jià)報(bào)告）第8頁(yè)/共38頁(yè)簡(jiǎn)政放權(quán)減少行政審批2013年5月13日李克強(qiáng)總理在國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)職能轉(zhuǎn)變動(dòng)員電視電話(huà)會(huì)議上的講話(huà)把機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變有機(jī)結(jié)合起來(lái)，以職能轉(zhuǎn)變?yōu)楹诵?，把行政審批制度改革作為突破口和抓手通過(guò)簡(jiǎn)政放權(quán)，激發(fā)市場(chǎng)主體創(chuàng)造活力，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力我國(guó)政府公開(kāi)承諾，本屆政府任期內(nèi)，國(guó)務(wù)院部門(mén)實(shí)施的行政審批事項(xiàng)要減少1/3以上政府管理要由事前審批更多地轉(zhuǎn)為事中事后監(jiān)管，實(shí)行“寬進(jìn)嚴(yán)管”該放的權(quán)堅(jiān)決放開(kāi)放到位該管的事必須管住管好第9頁(yè)/共38頁(yè)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和下放50項(xiàng)行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2013〕27號(hào)）規(guī)定

取消除利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械的審批第10頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度的建立國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)管工作的通知（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2013〕18號(hào)）加強(qiáng)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)工作。不需行政審批的消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑等產(chǎn)品首次上市前，產(chǎn)品責(zé)任單位（含進(jìn)口產(chǎn)品在華責(zé)任機(jī)構(gòu)，下同）要嚴(yán)格按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》要求，依據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和消毒劑、生物（化學(xué)）指示物配方、原料及消毒器械結(jié)構(gòu)圖進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品方可上市。產(chǎn)品如有改變，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告相關(guān)內(nèi)容，保證所評(píng)價(jià)產(chǎn)品與所生產(chǎn)產(chǎn)品相符。衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的監(jiān)督檢查。

第11頁(yè)/共38頁(yè)嚴(yán)格新消毒產(chǎn)品行政審批三新產(chǎn)品行政許可管理規(guī)定消毒產(chǎn)品三新產(chǎn)品？消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)行政審批三新產(chǎn)品判定依據(jù)否是合格？消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定生產(chǎn)上市合格？是是

嚴(yán)格新消毒產(chǎn)品行政審批第12頁(yè)/共38頁(yè)2013年12月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委下發(fā)《關(guān)于發(fā)布新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理判定依據(jù)的通告》（國(guó)衛(wèi)通〔2013〕9號(hào)）2014年2月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳印發(fā)《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2014〕14號(hào)）做好新產(chǎn)品行政許可工作第13頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品種類(lèi)企業(yè)衛(wèi)生許可證產(chǎn)品審批證明衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告“三新”消毒劑＋＋－其他消毒劑＋－＋“三新”消毒器械＋＋－其他消毒器械＋－＋抗（抑）菌制劑＋－＋其他衛(wèi)生用品＋－－第14頁(yè)/共38頁(yè)第15頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理第一類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。第三類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類(lèi)別時(shí)，應(yīng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別進(jìn)行管理。第16頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度哪種消毒產(chǎn)品需要做衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)？

原《評(píng)價(jià)規(guī)定》僅規(guī)定紫外線(xiàn)殺菌燈、食具消毒柜、壓力蒸汽滅菌器等6類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)做衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。修訂后的《評(píng)價(jià)規(guī)定》要求將不需要行政審批的消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑（第一、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品）作為企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的對(duì)象。第17頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)何時(shí)做？由誰(shuí)做？

產(chǎn)品責(zé)任單位在第一、第二類(lèi)產(chǎn)品首次上市前自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售。第18頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度評(píng)價(jià)內(nèi)容有哪些？

評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。第19頁(yè)/共38頁(yè)

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告

產(chǎn)品名稱(chēng)：

劑型/型號(hào)：

產(chǎn)品責(zé)任單位名稱(chēng)（蓋章）：

評(píng)價(jià)日期：

第20頁(yè)/共38頁(yè)第21頁(yè)/共38頁(yè)

二、評(píng)價(jià)資料

（一）標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)；

（二）檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；

（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

（四）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；

（五）進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明

文件及報(bào)關(guān)單；

（六）產(chǎn)品配方；

（七）消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖。

第22頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品在什么機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)？

消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。第23頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開(kāi)展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒(méi)有明確檢驗(yàn)方法，可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。第24頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度出現(xiàn)哪些情形，消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)？實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車(chē)間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的；消毒劑、抗（抑）菌制劑延長(zhǎng)產(chǎn)品有效期的；消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的。

第一類(lèi)消毒產(chǎn)品評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿(mǎn)應(yīng)對(duì)關(guān)鍵項(xiàng)進(jìn)行檢驗(yàn)。兩年內(nèi)國(guó)家監(jiān)督抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。第25頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效范圍和有效期？

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

第一類(lèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，有效期滿(mǎn)前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。第二類(lèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。

第26頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)如何了解企業(yè)有產(chǎn)品上市？規(guī)定衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒钢贫?。第一、第二?lèi)消毒產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證。

第一類(lèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿(mǎn)前，生產(chǎn)企業(yè)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)后，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行備案。第27頁(yè)/共38頁(yè)第28頁(yè)/共38頁(yè)第29頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度

產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、使用單位要索取哪些材料？

產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、使用單位在經(jīng)營(yíng)、使用第一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品前，應(yīng)當(dāng)索取衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告和備案憑證復(fù)印件。其中衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告中的評(píng)價(jià)資料只包括標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報(bào)關(guān)單。第30頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度

衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的監(jiān)管職責(zé)？

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)開(kāi)展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)情況的衛(wèi)生監(jiān)督檢查。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期公告生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)相關(guān)信息。第31頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度

哪些屬于違法行為要進(jìn)行查處？

有下列情形之一的，屬于不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質(zhì)量不合格的情形，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進(jìn)行處理：

（一）第一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品首次上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的；（二）第一類(lèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿(mǎn)未重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的；（三）出具虛假衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的；第32頁(yè)/共38頁(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度

（四）衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告中評(píng)價(jià)項(xiàng)目不全的或評(píng)價(jià)報(bào)告結(jié)果顯示產(chǎn)品不符合要求上市銷(xiāo)售、使用的；（五）消毒產(chǎn)品有效期過(guò)期的；（六）有本規(guī)定第十二條規(guī)定情形之一,未重新進(jìn)行檢驗(yàn)的;

（七）產(chǎn)品上市后如有改變（配方或結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝）或有本規(guī)定第十二條規(guī)定情形之一，未對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行更新的。第33頁(yè)/共38頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒產(chǎn)品如何索證三新產(chǎn)品索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（國(guó)產(chǎn)）、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件索證時(shí)注意：要核對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、使用方法和使用范圍。復(fù)印件要加蓋產(chǎn)品責(zé)任單位公章。第34頁(yè)/共38頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒產(chǎn)品如何索證做好政策調(diào)整的平穩(wěn)過(guò)渡。衛(wèi)生計(jì)生委2013第4號(hào)通告中列出已通過(guò)技術(shù)審查的消毒產(chǎn)品，可視為衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格。已獲得衛(wèi)生許可批件的消毒劑和消毒器械，批件在有效期內(nèi)可繼續(xù)使用，到期后不予延續(xù)。上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。產(chǎn)品如有改變，產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。省級(jí)衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門(mén)要做好對(duì)企業(yè)的解釋和咨詢(xún)工作，確保消毒產(chǎn)品監(jiān)管政策調(diào)整后工作的平穩(wěn)過(guò)渡和有效銜接。第35頁(yè)/共38頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒產(chǎn)品如何索證需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)索取《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》和《備案憑證》復(fù)印