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上傳人：湯***

認(rèn)證信息

認(rèn)證類型：個(gè)人認(rèn)證

認(rèn)證主體：翟**（實(shí)名認(rèn)證）

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員.仿制藥是指專利藥品在專利保護(hù)期結(jié)束后袁不擁有該專利的藥企仿制的替代藥品遙由于中國(guó)藥企無力自主研發(fā)化學(xué)藥品袁仿制藥藥企的救命稻草遙根據(jù)國(guó)家食藥的葉圓園員園年藥品年度報(bào)告曳顯示袁圓園員園年中國(guó)批準(zhǔn)的仿制藥為遠(yuǎn)緣員件袁占批準(zhǔn)藥品申請(qǐng)總數(shù)的苑猿豫遙食品和藥物管理局淵云閱粵冤規(guī)定袁只有在活性成分堯給藥途徑堯劑型劑量堯使用條件和生袁遙堯袁而對(duì)仿制藥和原研藥在給藥途徑劑量堯使用條件和臨床效野仍在索冶遙對(duì)仿制標(biāo)準(zhǔn)為了解的藥品驗(yàn)所專謝沐風(fēng)就直接袁野反映藥質(zhì)而是野了藥合冶遙這種只野看臉冶不看療效的標(biāo)準(zhǔn)無異于舍本逐末袁讓中國(guó)藥企陷入了野標(biāo)準(zhǔn)低要研發(fā)投入少要只能仿制國(guó)冶遙中國(guó)仿制藥點(diǎn)頗多遙全中國(guó)新藥批準(zhǔn)的權(quán)力都藥監(jiān)局的幾位野決策者冶手袁遙據(jù)曳袁2005紙上夫只要向冶納5遙過10000種遙除外袁格袁袁改頭重申高格袁導(dǎo)致每年需的數(shù)千種藥品中大部分都是這種野新瓶裝舊冶遙另外一方面袁中國(guó)藥監(jiān)局也不對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)袁留樣品以備檢測(cè)遙這讓成為可袁少業(yè)包原藥檢遙根據(jù)袁一第100袁袁遙有袁5年內(nèi)兒童上升了18.8%袁了網(wǎng)友對(duì)兒童健康和藥品的關(guān)注遙袁兒童與成人藥物不作區(qū)分兒童藥品種和劑型稀缺的情況下袁醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能野酌情冶兒童不同育階的體結(jié)堯結(jié)構(gòu)與代謝能力隨增長(zhǎng)變化袁和成人用藥的成分并樣遙類腦障3歲形四等過腦的物會(huì)幼兒經(jīng)造重遙兒童和成人遙袁袁加之食道狹窄堯遙兒童醫(yī)院副院長(zhǎng)堯中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)委員表示袁要年袁醫(yī)學(xué)附屬兒童醫(yī)院進(jìn)行的一項(xiàng)國(guó)內(nèi)兒童用藥現(xiàn)狀顯示六大行政區(qū)15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)6020種淵不含中成藥冤兒童用藥中袁兒童藥品僅45種袁占4.1%遙大多數(shù)情況下袁醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能自行根據(jù)兒童體重堯?qū)⑽礃?biāo)明兒童用法的成人藥品減量給兒童使用兒30萬袁30%~40%遙中國(guó)關(guān)于藥品管理方面的兩部法律葉藥品管理法曳和葉藥品管理辦法曳則都未對(duì)兒童藥鑒于兒童藥物和成人藥物的巨大差異袁歐盟于2006年通過了葉兒科藥品管理?xiàng)l例ThePediatricRegulation冤袁規(guī)定所有的新藥和新適應(yīng)證都要向藥監(jiān)部門提交其兒科用藥試驗(yàn)計(jì)劃淵PIP冤袁并依據(jù)該條例建立了專事兒科用藥的機(jī)構(gòu)歐盟兒科藥物淵PediatricCom鄄mittee冤遙要年袁13種兒童新藥堯309種新劑型的兒童則于2002年和2003年分別通過了葉兒童最佳藥品法案BestPharmaceuticalsChildrenAct袁BPCA冤和葉兒童研究法案PediatricResearchEquityAct袁PREA冤藥監(jiān)局DA冤要求已準(zhǔn)和未準(zhǔn)的成藥物進(jìn)童適應(yīng)證評(píng)估證明該藥品在個(gè)遙DA淵fieofditicTherapeutics冤和兒科評(píng)審淵PediatricReviewCommittee袁PeRC冤負(fù)責(zé)兒童藥物的和上 到2003開展的兒童藥物研究比過去30年的總和還多遙中國(guó)藥品招標(biāo)野按有效成分定價(jià)冶的規(guī)則卻讓研發(fā)兒童藥物的藥企無利可圖院成本相近的遙對(duì)比之下袁中國(guó)的政策幾乎就是在野懲罰冶研發(fā)生產(chǎn)兒童藥物或成人藥物兒童劑型企業(yè)遙中國(guó)發(fā)改委的葉藥品差比價(jià)規(guī)則曳規(guī)定袁公立醫(yī)院采購(gòu)的定價(jià)藥物袁定價(jià)依據(jù)是型有效成分是成人劑型的10%10毫克袁定價(jià)只能是20元袁兩種制劑在成本上卻相差無幾遙這就導(dǎo)致生產(chǎn)兒童用藥或劑型的企業(yè)根本無法獲得合理利潤(rùn)遙另外處方管理辦法曳中野同一通用名稱藥品的品種注射劑型和口服劑型各不得超過2種冶的規(guī)定袁也限制了藥企研發(fā)適合兒童的新劑型遙這兩條野懲罰性冶的政策導(dǎo)致中國(guó)5000多家藥企中只有不足100家生產(chǎn)兒童藥遙很多人可能都看過這樣的小院高價(jià)收藥遙這些在醫(yī)院附近出現(xiàn)的最多居住去又會(huì)流到哪里去呢鑰有對(duì)此進(jìn)行了袁發(fā)現(xiàn)藥販子收購(gòu)了藥品之后其返銷給企業(yè)袁這些藥又會(huì)重新流入正規(guī)的醫(yī)院和藥房給藥販子曰公司內(nèi)部人員通過從藥店里弄出藥來袁便宜賣給藥販子獲利遙調(diào)查顯示院我國(guó)目前78.6%的家庭存有備用藥品袁52.4%的家庭設(shè)有小藥箱遙如今的藥品回收市場(chǎng)藥品是特殊的商品生產(chǎn)堯堯堯銷售有著嚴(yán)格規(guī)定袁國(guó)家對(duì)其實(shí)行經(jīng)營(yíng)制度遙回收藥品再牟利被國(guó)家明令遙國(guó)家葉藥品流通監(jiān)督管理辦法曳規(guī)定院野收購(gòu)藥品遙冶從事藥品回收的藥販子袁大多文化水平較低袁乃至根本沒有藥學(xué)知識(shí)遙他們?cè)诨厥账幤窌r(shí)袁由于收藥流性和蔽強(qiáng)袁藥品部門近年來的打擊收效甚微袁可謂治標(biāo)不治本遙實(shí)證明袁野運(yùn)動(dòng)戰(zhàn)不的遙動(dòng)障堯堯堯工商堯等相關(guān)部門應(yīng)共動(dòng)袁分別加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保運(yùn)行堯醫(yī)院藥品管理堯藥品流通及回收藥品等方的 遙同時(shí)袁通過報(bào)紙堯電臺(tái)堯網(wǎng)絡(luò)堯電視堯堯設(shè)點(diǎn)咨詢宣傳等形式袁加大對(duì)收售藥品危害性的宣傳力度科學(xué)用藥角度提高公眾對(duì)藥品正規(guī)回收的理解堯支持和認(rèn)知度堵住收售藥品黑市遙堯醫(yī)院和企業(yè)還應(yīng)加大宣傳普及知識(shí)群眾充分了解正確使用藥品的方法袁合理藥品袁減少不必要的浪費(fèi)遙藥品生產(chǎn)企業(yè)還可以為藥品包裝野瘦身冶方便消費(fèi)者按需堯小劑量購(gòu)藥遙藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以嘗試建立藥品退貨機(jī)制減少4.2014年9月23日袁國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理通報(bào)稱袁近日對(duì)范圍內(nèi)的772批中藥材及飲片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)后中的93 批被發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定袁比較突出的問題是染堯增重堯和雜遙其中袁不范蓋31淵區(qū)堯冤有中藥及片的產(chǎn)堯經(jīng)營(yíng)和使用單位袁抽取了包括蒲黃堯柴胡堯川貝母堯血竭堯薄荷堯木通堯蒼術(shù)堯附子堯制川烏制草烏等10個(gè)品種72樣品袁經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)中的93批不符合標(biāo)準(zhǔn)定遙食藥監(jiān)查局振賓表袁正與有關(guān)部門聯(lián)合建立懲戒制度袁加大對(duì)食品藥品嚴(yán)遙懲戒措施主要包括加監(jiān)督查堯產(chǎn)品樣檢驗(yàn)次袁企任從事品品關(guān)產(chǎn)經(jīng)活曰在企業(yè)的登記變更堯金融融資授信堯招標(biāo)采購(gòu)堯公開項(xiàng)目的請(qǐng)土務(wù)信遙毛振賓說袁食藥監(jiān)將探索建立野一戶一檔冶信用主體責(zé)任追溯體系和野冶袁作出堯B堯D遙日起施行袁企業(yè)未如期或信息不實(shí)將入野冶袁采購(gòu)將對(duì)野冶企業(yè)實(shí)施限制或5.2012年下半年袁A市的王某投資失敗袁四處尋找賺錢機(jī)會(huì)遙聽說販毒來錢快堯利潤(rùn)大袁王某沒有進(jìn)貨袁竟萌生了制毒的想法遙于是袁王某開始在網(wǎng)上搜集制毒信息袁加入了毒品制作堯的聊天群遙為了提高制毒的純度袁只有初中文化的王某還了葉高等化學(xué)曳袁摸索野原材料就是含有的感冒藥袁一般就是康泰克堯樂菲堯斯衛(wèi)爾等遙冶王某介紹袁因?yàn)榈剿幍旮忻八庬毘趾吞幏皆运谌豪锿ㄟ^專門這類藥品的好友藥品后通過物流送到A市遙康泰克和的含量不同袁得計(jì)算的含量遙冶為了制毒某先后4700的康泰克 經(jīng)查明某先后10次在家中提煉共計(jì)16克并給他人袁行為已構(gòu)成賣堯制造罪袁有期8年袁并處罰金5萬元在藥店感冒類藥品需要查驗(yàn)堯登記者的袁還要出示醫(yī)院處方袁而且最多只能兩個(gè)最小包裝遙些理格康泰克份證才能遙冶藥工作人員明答復(fù)遙紅星路堯河等幾藥都求者示這類藥品袁而且對(duì)于購(gòu)藥盒數(shù)也有嚴(yán)格限制實(shí)體藥店對(duì)于這類藥物的銷售控制很規(guī)范袁但對(duì)于網(wǎng)絡(luò)售藥這塊很難袁特別是在郵購(gòu)環(huán)節(jié)遙A言袁法遙我們發(fā)藥銷會(huì)無經(jīng)予取締構(gòu)的交機(jī)理袁袁遙冶該人說遙有資料顯示袁20033萬多份藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告中袁處方藥的不良反應(yīng)占97.4%不良反應(yīng)和嚴(yán)重程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非處方藥群眾的身體健康和生命安全造成極大遙為了保證人民用藥安全袁人民用藥的合法權(quán)益袁我國(guó)全面實(shí)施藥品分類管理制度遙其制度的目的是有效地加強(qiáng)對(duì)處方藥的監(jiān)督管理袁防止消費(fèi)者因然而袁由于種種客觀存在的原因袁我國(guó)藥品分類管理制度舉步維艱袁人民用藥存在著極大的安全患遙袁醫(yī)療機(jī)構(gòu)以藥養(yǎng)醫(yī)冶使方難以外流遙正是在這樣的背景下袁國(guó)家加快了醫(yī)療衛(wèi)生的步伐袁并最終公布了葉中共關(guān)于深化療衛(wèi)生意見曳以及葉醫(yī)衛(wèi)生近重點(diǎn)實(shí)方案淵要年冤曳袁全面啟動(dòng)了新一輪的分自然納入新一醫(yī)療的索階段袁目的也就是取消以藥養(yǎng)醫(yī)的現(xiàn)狀袁最要決看病難袁看病貴冶遙但如分是系性工扯到醫(yī)時(shí)扯到產(chǎn)企堯配企患的方利遙之袁袁遙要想實(shí)現(xiàn)分家袁作為宏觀層面的作為袁一定要從頂層計(jì)的角進(jìn)行相的投資遙2013年衛(wèi)生總費(fèi)用預(yù)計(jì)達(dá)316615億元中院衛(wèi)生支出95214億元淵占1冤袁社會(huì)衛(wèi)生支出114134億元淵占36.0%冤袁個(gè)人衛(wèi)生支出107268億元淵占339%冤遙人均衛(wèi)生費(fèi)用2326.8元袁衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的百分比為557%遙而在英國(guó)堯堯堯德國(guó)堯法國(guó)堯奧地利等發(fā)達(dá)國(guó)家袁國(guó)家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生投入為GDP的8%耀10%并且實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)療保障體系遙加上我國(guó)14億的人口規(guī)模袁人均醫(yī)療投入偏低袁國(guó)家醫(yī)療方面的投入可謂是杯水車薪遙醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于投入不足袁必須靠自謀生路袁掙錢加強(qiáng)醫(yī)院建設(shè)袁更新醫(yī)療設(shè)備袁醫(yī)務(wù)人員工資遙以藥養(yǎng)醫(yī)遙統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示袁目前袁醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品收入占醫(yī)院收入的比例為40%耀60%一級(jí)醫(yī)或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院這一比例更在財(cái)政補(bǔ)償機(jī)制而國(guó)家調(diào)資政策促使人員費(fèi)用快速增長(zhǎng)的情況下袁如果實(shí)施分家袁切斷以藥養(yǎng)醫(yī)冶袁可能大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)虧損袁甚至?xí)r袁醫(yī)院想方設(shè)法在增加醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目上做文章袁導(dǎo)致患者看病貴進(jìn)一步加重西安市醫(yī)院一位醫(yī)生認(rèn)為院醫(yī)院肯定是要發(fā)展的袁科研堯教學(xué)都需要錢袁引進(jìn)人才需要錢袁醫(yī)境錢袁方方面面都需要錢國(guó)家投入嚴(yán)重不足的情況下袁原來就是靠著以藥養(yǎng)醫(yī)和銀行等維持使全社會(huì)都指責(zé)醫(yī)院堯醫(yī)生拿錢多袁現(xiàn)在仍然是很多醫(yī)院處虧狀遙實(shí)際情況是持家院的常作外投情袁保務(wù)衡遙生們?nèi)绻荒酶呤杖朐捅砻髦袊?guó)還沒有真正的尊重科學(xué)堯尊重人才遙在眾多質(zhì)疑和抱怨之中袁企業(yè)可能是最希望能分家的袁因?yàn)檫@里面有巨大的利益遙但是袁藥店作為商業(yè)單位袁雖然接受相關(guān)部門管理袁但是其管理程度和水平是個(gè)問號(hào)遙果再次到院醫(yī)投療但是藥店就不能這么要求了遙藥店以在營(yíng)的時(shí)擴(kuò)規(guī)模者價(jià)袁如果經(jīng)營(yíng)不好就可以隨時(shí)袁藥店并不受醫(yī)院那么嚴(yán)格的管理遙同時(shí)袁藥店也不需要引進(jìn)人才袁也不需要科研和教學(xué)袁那么以后的大學(xué)里面袁鑰鑰企業(yè)的配送及時(shí)性和配送能力存疑院企業(yè)的配送能力能否保證臨床用藥和醫(yī)療追求最大的利益而考慮的袁這不禁讓人對(duì)安全鏈條中的穩(wěn)定性存在疑問面對(duì)經(jīng)營(yíng)虧損或者市場(chǎng)慘淡的情況甚至是突況下企業(yè)怎樣保證其安全性和穩(wěn)定性鑰以道德規(guī)尺約分家的主要目的就是有效降低藥品價(jià)格患者有自主選擇權(quán)袁降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)袁提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量袁進(jìn)業(yè)康展患者看得起病遙動(dòng)袁到位提下生堯醫(yī)療制度醫(yī)療生產(chǎn)動(dòng)冶并行遙一方面袁大力推全民醫(yī)袁完善醫(yī)療行業(yè)袁充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)院的監(jiān)督作用曰另一方面袁遙袁但是真正實(shí)際操作中袁很有可能陷入多方面特別是醫(yī)院和患者的中遙遙袁可在院遙湖南堯堯有4名嬰兒注射后袁家屬向醫(yī)院提出索賠袁稱尚不能確定死因與有關(guān)遙其實(shí)袁盡管科技越來越成熟袁但依然不是百分之百安全遙2008年年底實(shí)施的葉預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法曳規(guī)定院如遇疑似異常反應(yīng)由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)織專家斷曰有爭(zhēng)議時(shí)袁可向市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)請(qǐng)進(jìn)行防接種常反應(yīng)鑒定曰再有爭(zhēng)議省級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)鑒定遙2010年3月袁又專門下調(diào)院任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人不對(duì)預(yù)防種異常應(yīng)作出診斷論遙疾病預(yù)防制機(jī)構(gòu)身承擔(dān)大量的防接種工作它們來牽頭成立專家組袁既是運(yùn)動(dòng)員冶袁又當(dāng)裁判員冶遙據(jù)統(tǒng)計(jì)袁接種后出現(xiàn)異常反應(yīng)80%以上被判定生病和無關(guān)遙即使被鑒定為異常反應(yīng)袁根據(jù)異常反應(yīng)是本身固有特性引起的不可避免的曰它既不是質(zhì)量在法國(guó)與事故沒有利害關(guān)系的神經(jīng)科堯兒科或其他內(nèi)科專家完成鑒定報(bào)告并由提交鑒定報(bào)告提交淵必須向由國(guó)會(huì)堯等部門人員3人組成冤前袁當(dāng)事人均有權(quán)提出意見并要求專家修改報(bào)告報(bào)告還是存在爭(zhēng)議可再向提出上的需經(jīng)過委員自行鑒定袁并在小組會(huì)議中全體委員淵包括醫(yī)學(xué)堯法律堯社會(huì)公正等冤進(jìn)行討論后決議確保審議結(jié)果公正客觀中國(guó)為界事最的家袁事故的具體賠償卻沒有法律支持袁甚至關(guān)于疫理葉種反事理法曳葉計(jì)劃免疫工作條例曳葉流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例曳等文件可依中規(guī)定預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由省堯堯直轄市制定冶地方往往又沒有出臺(tái)具體補(bǔ)償辦法袁導(dǎo)致許多家庭在遭遇不少國(guó)家都對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償進(jìn)行專門遙英國(guó)于1979年通過的葉償VineDmgeymntsAt冤規(guī)定袁要當(dāng)請(qǐng)人符合受害相關(guān)性受害殘障程度到0%淵相當(dāng)于失去一手的拇和四個(gè)指程度冤給予12萬英鎊淵將近120萬人民幣冤的免稅補(bǔ)償金減輕受害者或照顧者現(xiàn)在或未來之經(jīng)濟(jì)袁并采取統(tǒng)一金額方式給予償遙年過葉研振機(jī)受達(dá)到一程袁接種人即可獲得相應(yīng)的救濟(jì)袁包括醫(yī)療補(bǔ)貼堯年兒養(yǎng)育年遙出臺(tái)的關(guān)于事故處理文件里袁賠償都是針對(duì)傷殘以后實(shí)際上袁受害者最急需剛病救遙此外中的規(guī)在判責(zé)任堯任上容拖延時(shí)間所堯勞保報(bào)銷外袁剩余部分可酌情在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)經(jīng)費(fèi)內(nèi)開支冶袁公費(fèi)和剩余部分遙根據(jù)葉國(guó)家補(bǔ)償程序曳袁受害人無需就可獲得初步賠償曰瑞典等亦實(shí)施無到了10萬例遙2011年我國(guó)體系通過WHO淵世界衛(wèi)生組織冤的評(píng)估袁這意味著袁中國(guó)企業(yè)可以市副長(zhǎng)堯市食寬表示袁市將建最嚴(yán)格食藥制度藥企業(yè)計(jì)分管理遙市的食品藥品用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)堯最嚴(yán)格的堯最嚴(yán)厲的懲戒冶袁全力守住食品藥品安全遙建立食品藥品網(wǎng)監(jiān)中心后袁將繼續(xù)實(shí)行嚴(yán)密的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)遙2014年袁食品抽樣檢測(cè)將繼續(xù)保持在10萬個(gè)樣本以上袁醫(yī)療器械堯食品堯化妝品抽驗(yàn)總數(shù)繼續(xù)保持在1.2萬件以上遙寬介紹更高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)藥品質(zhì)量安全遙據(jù)了解袁根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理關(guān)求市2013品G淵冤實(shí)施遙新版GP明提高袁比如對(duì)無菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級(jí)別提出了具體要求袁遙悉袁市食品藥品安全將根據(jù)食品藥品統(tǒng)一后的職責(zé)安排和