外來手術(shù)器械的使用與管理海演示文稿

外來手術(shù)器械的使用與管理海演示文稿目前一頁\總數(shù)三十九頁\編于八點外來手術(shù)器械的使用與管理海目前二頁\總數(shù)三十九頁\編于八點主要內(nèi)容目前三頁\總數(shù)三十九頁\編于八點外來醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司

租借或免費提供

醫(yī)院可重復使用的醫(yī)療器械

用后歸還目前四頁\總數(shù)三十九頁\編于八點外來器械的特點

價格昂貴種類繁多結(jié)構(gòu)復雜專業(yè)性強器械多、重緊急使用醫(yī)院臨時租用公司自行管理頻繁流動目前五頁\總數(shù)三十九頁\編于八點植入物植入物

放置于外科操作造成或生理存在體腔中

留存時間為≥30d的可植入型物品目前六頁\總數(shù)三十九頁\編于八點材料性質(zhì)分類目前七頁\總數(shù)三十九頁\編于八點

植入物種類介入器材人工心臟瓣膜腹膜修補片人工假體人工晶體骨科植入物目前八頁\總數(shù)三十九頁\編于八點

骨科植入物定義骨科植入物是人體骨骼替代、修復、補充及充填的植入物的統(tǒng)稱，用于人體骨骼維持、支撐和修補包括金屬接骨板、螺絲釘、人工關(guān)節(jié)及其它非金屬材料等目前九頁\總數(shù)三十九頁\編于八點骨科植入物

骨水泥人工關(guān)節(jié)骨與關(guān)節(jié)替代物為已滅菌包裝產(chǎn)品使用時注意檢查包裝完整性、規(guī)格、有效期、字跡、注意事項等目前十頁\總數(shù)三十九頁\編于八點骨接合植入物此類產(chǎn)品多數(shù)是在醫(yī)院滅菌，給消毒供應室和手術(shù)室的管理帶來很大麻煩骨科植入物

目前十一頁\總數(shù)三十九頁\編于八點

植入物手術(shù)特點手術(shù)創(chuàng)傷大、風險高、無菌要求高:血供差,微生物容易繁殖，抗菌素不易殺滅微生物植入物留在體內(nèi)-微生物帶入，手術(shù)后1年也會發(fā)生感染一旦發(fā)生感染,可引起病人生命危險目前十二頁\總數(shù)三十九頁\編于八點外來器械的現(xiàn)狀醫(yī)院臨時租用公司自行管理頻繁流動目前十三頁\總數(shù)三十九頁\編于八點目前十四頁\總數(shù)三十九頁\編于八點目前十五頁\總數(shù)三十九頁\編于八點使用管理上存在問題目前十六頁\總數(shù)三十九頁\編于八點管理對策目前十七頁\總數(shù)三十九頁\編于八點制定準入制度，嚴格執(zhí)行（1）準入條件《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定：

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械2010年7月1日施行《侵權(quán)責任法》：第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。目前十八頁\總數(shù)三十九頁\編于八點制定準入制度，嚴格執(zhí)行（2）驗明產(chǎn)品有無衛(wèi)生權(quán)威機構(gòu)的認可證明生產(chǎn)許可證產(chǎn)品合格證進口注冊證準銷證目前十九頁\總數(shù)三十九頁\編于八點制定準入制度，嚴格執(zhí)行（3）不得使用以下醫(yī)療器械未經(jīng)注冊過期失效已淘汰目前二十頁\總數(shù)三十九頁\編于八點公開招標選擇產(chǎn)品骨科醫(yī)生提出申請醫(yī)療設(shè)備科進行論證，公開招標供應的品牌公司≤3個嚴禁手術(shù)醫(yī)生私自攜帶外來器械進入手術(shù)室目前二十一頁\總數(shù)三十九頁\編于八點外來器械接收

WS310.1-4.1.2外來醫(yī)療器械應按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。目前二十二頁\總數(shù)三十九頁\編于八點外來器械放行

WS310.1-4.4.1.5滅菌植入型器械應每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。目前二十三頁\總數(shù)三十九頁\編于八點急診手術(shù)放行

WS310.1-4.4.2.3.2緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用5類化學指示物。5類化學指示物合格可作為提前放行的標志，生物監(jiān)測的結(jié)果應及時通報使用部門。目前二十四頁\總數(shù)三十九頁\編于八點術(shù)前使用管理（1）專科組---梯隊固定手術(shù)?？平M長專科成員相對固定?？戚営柸藛T3個月一換目前二十五頁\總數(shù)三十九頁\編于八點術(shù)前使用管理（2）術(shù)前系統(tǒng)培訓請廠家技術(shù)人員攜帶器械來手術(shù)室講課請手術(shù)醫(yī)生講解手術(shù)方法和配合步驟翻閱器械產(chǎn)品圖譜說明書目前二十六頁\總數(shù)三十九頁\編于八點術(shù)前使用管理（3）跟臺員管理相對固定１～２名人員規(guī)范培訓：環(huán)境、相關(guān)區(qū)域管理制度、消毒隔離制度?？婆嘤枌崿F(xiàn)無公司跟臺人員目前二十七頁\總數(shù)三十九頁\編于八點術(shù)前使用管理

(4)術(shù)前手術(shù)醫(yī)生根據(jù)手術(shù)所需體內(nèi)植入物向患者和（或）家屬作好解釋，讓其了解使用的必要性、價格、風險及注意事項并讓患者或家屬在《手術(shù)高值耗材使用知情同意書》上簽字知情同意目前二十八頁\總數(shù)三十九頁\編于八點術(shù)前使用管理（5）一天多臺多份器械管理跟供應室溝通做好標志XX手術(shù)器械共幾份，1、2…XX醫(yī)生使用XX公司患者姓名器械班跟蹤術(shù)前認真核對目前二十九頁\總數(shù)三十九頁\編于八點術(shù)前使用管理（6）認真核對術(shù)晨巡回和洗手護士核對外來器械與手術(shù)通知單是否吻合認真核對：是否吻合手術(shù)通知單醫(yī)囑目前三十頁\總數(shù)三十九頁\編于八點術(shù)前使用管理（7）認真核對檢查外來器械滅菌效果：包裝、指示卡、包布目前三十一頁\總數(shù)三十九頁\編于八點術(shù)前使用管理（8）認真核對洗手護士提前30min上臺，檢查器械清洗效果；清點并記錄；目前三十二頁\總數(shù)三十九頁\編于八點術(shù)中使用管理（1）器械管理定位放置器械不允許擺弄器械未使用，適當遮蓋不用手直接接觸植入物供應室包裝時已經(jīng)按照使用的

先后順序整齊擺放目前三十三頁\總數(shù)三十九頁\編于八點術(shù)中使用管理（3）認真核對：術(shù)中巡回護士打開獨立包裝的產(chǎn)品要核對驗證滅菌效果有效期包裝目前三十四頁\總數(shù)三十九頁\編于八點使用后管理（1）粘貼植入物條形碼手術(shù)耗材使用同意書手術(shù)室骨科植入物手術(shù)登記本目前三十五頁\總數(shù)三十九頁\編于八點使用后管理（2）登記植入物使用情況手術(shù)室骨科植入物手術(shù)登記本包括：床號、姓名、住院號、手術(shù)名稱、植入物名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家及代理公司目前三十六頁\總數(shù)三十九頁\編于八點使用后管理（3）跟臺員填寫三聯(lián)植入物使用清單，內(nèi)容包括:患者的床號、姓名、住院號、植入物名稱、數(shù)量價格、中標號碼等詳細資料由巡回護士和手術(shù)醫(yī)師核對后簽字目前三十七頁\總數(shù)三十九頁\編于八點術(shù)后器械處理為防止器械在運輸過程中污染環(huán)境造成疾病傳播使用后及時返回消毒供應中心標準化清洗、消毒、包裝、滅菌、監(jiān)測合格后方可取走目前三十八頁\總數(shù)三十九頁\編于八點拆除植入物管理

植入體內(nèi)鋼板材料：康復訓練

產(chǎn)生內(nèi)部組織應力、抗疲勞強度低