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文檔簡介
藥品生產(chǎn)綜合實訓(xùn)
項目十
經(jīng)皮給藥制劑制備外用膏劑級軟膏劑概述一、概述
定義:
外用膏劑系指藥物與適宜的基質(zhì),采用適宜的工藝過程與制法,制成專供外用的半固體或近似固體的一類制劑。
特點:局部作用:保護(hù)創(chuàng)面、潤滑皮膚、局部治療全身作用:藥物經(jīng)透皮吸收1.經(jīng)由完整的表皮途徑外用膏劑藥物的透皮吸收包括釋放、穿透及吸收三個階段。2.經(jīng)由毛囊、皮脂腺途徑有完整表皮、毛囊、皮脂腺和汗腺等組成。3.經(jīng)由汗腺途徑(一)外用膏劑的透皮吸收機(jī)制子項目二氣霧劑制備1.皮膚條件2.藥物性質(zhì)3.基質(zhì)的組成與性質(zhì)4.滲透促進(jìn)劑5.其他因素(二)影響藥物釋放、穿透、吸收的因素子項目二氣霧劑制備二、軟膏劑概述軟膏劑是藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度并容易涂布于皮膚、黏膜或創(chuàng)面的半固體外用制劑。其中用乳劑型基質(zhì)的亦稱乳膏劑。軟膏劑用途:局部治療:保護(hù)、潤滑全身治療:透皮治療系統(tǒng)
軟膏劑一般由藥物、基質(zhì)和附加劑組成?;|(zhì)在軟膏劑中主要作賦形劑,有時對藥物的藥效會產(chǎn)生影響;附加劑(抗氧化劑、抑菌劑、保濕劑等)主要起增加藥物和基質(zhì)的穩(wěn)定性、保證或促進(jìn)藥效的作用。軟膏劑組成:子項目二氣霧劑制備軟膏劑分類
按分散系統(tǒng)分類:
溶液型混懸型乳劑型選用適宜基質(zhì)均勻、細(xì)膩,無刺激性及其他不良反應(yīng),可加入乳化劑、保濕劑、防腐劑、抗氧劑、透皮吸收促進(jìn)劑等附加劑黏稠性適當(dāng),易于涂布,性質(zhì)穩(wěn)定:無酸敗、異臭等變質(zhì)現(xiàn)象,用于潰瘍創(chuàng)面的應(yīng)無菌除另有規(guī)定,軟膏劑應(yīng)遮光密閉儲存包裝材料不與藥物發(fā)生物理或化
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