中藥配方顆粒行業(yè)研究-政策紅利多維度助推配方顆粒行業(yè)擴(kuò)容

中藥配方顆粒行業(yè)研究：政策紅利多維度助推配方顆粒行業(yè)擴(kuò)容1、后試點(diǎn)時(shí)代，中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展邏輯重塑1.1、中藥配方顆粒是現(xiàn)代化制藥技術(shù)下的高毛利產(chǎn)物“中藥配方顆粒”是相對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片而言的一種新型中藥飲片，又名中藥顆粒飲片、免煎飲片、單味中藥濃縮顆粒，是用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)飲片做原料，經(jīng)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝等現(xiàn)代化制藥技術(shù)制成的單味中藥顆粒劑。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。和中藥飲片相比，中藥配方顆粒具備質(zhì)量控制穩(wěn)定，攜帶、服用方便，只需開水沖溶就可以服用，適合現(xiàn)代人生活節(jié)奏等優(yōu)勢(shì)。不同于中成藥的固定方劑，中藥配方顆粒能根據(jù)病情需要隨證加減，更能貼合病情需要。中藥配方顆粒被納入中藥飲片管理范圍，具有傳統(tǒng)中藥飲片所享有的政策紅利，包括享受25%的加成和不占藥占比，提高了醫(yī)院處方動(dòng)力，有利于配方顆粒提升銷量規(guī)模。同時(shí)，和化藥/中成藥相比，中藥飲片和中藥配方顆粒不參與一致性評(píng)價(jià)，集采難度相對(duì)較大。中藥配方顆粒的生產(chǎn)要經(jīng)過GMP認(rèn)證，對(duì)中藥材的質(zhì)量要求比普通飲片高，技術(shù)含量高于傳統(tǒng)中藥飲片，所以價(jià)格比傳統(tǒng)中藥飲片高。毛利率方面，中藥配方顆粒行業(yè)毛利率高達(dá)70%，遠(yuǎn)高于中藥飲片行業(yè)約20%的毛利水平。例如，中藥配方顆粒行業(yè)上市公司中國中藥、紅日藥業(yè)、神威藥業(yè)2022年上半年配方顆粒業(yè)務(wù)毛利率分別為61.60%、65.10%、70.10%。1.2、從國六家試點(diǎn)到全面?zhèn)浒钢?，新階段開啟國內(nèi)中藥配方顆粒從開啟研究試制階段到目前已經(jīng)歷經(jīng)30余年，經(jīng)歷了探索階段、試點(diǎn)階段到現(xiàn)在的后試點(diǎn)階段。1993年，國家科委和國家中醫(yī)藥管理局將中藥配方顆粒列入“星火計(jì)劃”，1994年3月，國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)廣東一方和天江藥業(yè)為“全國中藥飲片劑型改革試點(diǎn)單位”；

2001年4月，《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》頒布，之后陸續(xù)批準(zhǔn)企業(yè)試點(diǎn)生產(chǎn)中藥配方顆粒；2015年12月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》，擬對(duì)中藥配方顆粒的試點(diǎn)生產(chǎn)限制性放開，之后各省份批準(zhǔn)相關(guān)企業(yè)在省內(nèi)開展中藥配方顆粒科研生產(chǎn)試點(diǎn)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用；2016年2月26日，國務(wù)院又印發(fā)了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，明確將中藥配方顆粒納入國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃內(nèi)容之中。2021年2月國家藥監(jiān)局等四部發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》并于2021年11月正式實(shí)施，公告從制劑來源、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)門檻、采購方式、銷售范圍、醫(yī)保支付和臨床應(yīng)用等方面對(duì)中藥配方顆粒行業(yè)的全生產(chǎn)和應(yīng)用過程提出可追溯、強(qiáng)監(jiān)管的要求，使其更加規(guī)范化。1.3、已發(fā)布248個(gè)國標(biāo)和近7000個(gè)省標(biāo)，行業(yè)預(yù)計(jì)2024年底后迎來更大擴(kuò)張中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束后開始施行備案制，需要滿足國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)藥監(jiān)局指定的標(biāo)準(zhǔn)才可以上市，因此質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頒布的數(shù)量和速度直接影響配方顆粒的銷售。國標(biāo)已發(fā)布248個(gè)，預(yù)計(jì)2024年底完成400個(gè)發(fā)布國家藥監(jiān)局在前期工作的基礎(chǔ)上，組織國家藥典委員會(huì)按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)程序，開展中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)制定工作。經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)研究起草、生產(chǎn)驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、專業(yè)委會(huì)審評(píng)、公開征求意見、審核等流程，截至2023年2月2日，從標(biāo)準(zhǔn)頒布來看，共有四批248個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)頒布，第一批到第四批頒布數(shù)量分別為160個(gè)、36個(gè)、4個(gè)和48個(gè)；從標(biāo)準(zhǔn)公示來看，2022年5月第一期公示50個(gè)國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，2022年9月第二期公示19個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)從四批248個(gè)國標(biāo)頒布的時(shí)間間隔看，每批間隔約6~8個(gè)月。假設(shè)未來頒布進(jìn)度頻率為7個(gè)月一批，平均每批頒布62個(gè)（按照前四批平均每批發(fā)布數(shù)量假設(shè)）標(biāo)準(zhǔn)，則臨床常用400個(gè)配方顆粒預(yù)計(jì)將在2024年底頒布完畢，行業(yè)將迎來更大的擴(kuò)張。各省省標(biāo)發(fā)布數(shù)量參差不齊，市場(chǎng)覆蓋省標(biāo)數(shù)量較多省份的企業(yè)更受益截至2023年2月2日，包括上海、海南等30個(gè)省級(jí)行政區(qū)正式發(fā)布了不同數(shù)量的中藥配方顆粒省級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從數(shù)量上看，省標(biāo)發(fā)布數(shù)量居前的省份包括河北、上海、廣東等?！蛾P(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》中規(guī)定配方顆?？缡′N售的，有國家標(biāo)準(zhǔn)的，報(bào)使用地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，無國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合使用地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)。在當(dāng)前配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布緩慢的情況下，省標(biāo)是保障該省配方顆粒銷售的重要條件。在省標(biāo)數(shù)量多的省份覆蓋銷售的企業(yè)更快受益。1.4、配方顆粒集采是長(zhǎng)期趨勢(shì)，預(yù)計(jì)降幅溫和，利好優(yōu)勢(shì)企業(yè)長(zhǎng)期看，標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、醫(yī)保支付和陽光采購?fù)苿?dòng)配方顆粒集采。1）試點(diǎn)結(jié)束后，配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一掃除了之前配方顆粒集采最大的障礙；2）國家鼓勵(lì)各省將配方顆粒納入醫(yī)保，目前多個(gè)省份已經(jīng)發(fā)布文件明確表示將配方顆粒納入本省醫(yī)保，醫(yī)保資金的占用給配方顆粒集采提供了最直接的動(dòng)力。3）2021年底，國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》鼓勵(lì)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的中藥配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)交易，促進(jìn)交易公開透明。國家藥監(jiān)局和各省藥監(jiān)局發(fā)布的配方顆粒管理細(xì)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省級(jí)采購平臺(tái)采購，目前已有多個(gè)省份明確開始執(zhí)行配方顆粒網(wǎng)上采購相關(guān)工作。中藥配方顆粒全面掛網(wǎng)采購，聯(lián)動(dòng)了全國最低價(jià)，規(guī)范了配方顆粒價(jià)格，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過線上采購讓中藥配方顆粒的采購和交易更加方便被監(jiān)管。集采有利于優(yōu)勢(shì)企業(yè)實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量，有利于整體銷售額的提升。1）量：市場(chǎng)份額領(lǐng)先的幾家企業(yè)在成本等方面具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)，國六家和部分省試點(diǎn)企業(yè)在未來的集采中成本優(yōu)勢(shì)將更加突出，中標(biāo)概率高于其他企業(yè)，同時(shí)，由于試點(diǎn)放開前可使用配方顆粒的終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅限于二級(jí)以上中醫(yī)院（含綜合醫(yī)院），即使是龍頭企業(yè)也尚未做到全市場(chǎng)覆蓋，集采有望助力具備成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)擴(kuò)大終端覆蓋，實(shí)現(xiàn)銷量的提升。2）價(jià)：從中成藥過去四次集采中標(biāo)結(jié)果看，降幅在50%以內(nèi)，相較于競(jìng)爭(zhēng)充分的中成藥而言，我們認(rèn)為競(jìng)爭(zhēng)格局較好的中藥配方顆粒集采降價(jià)幅度將更加溫和。2、四個(gè)維度驅(qū)動(dòng)行業(yè)量?jī)r(jià)齊升，2025年規(guī)模有望破千億2.1、價(jià)格端：新標(biāo)準(zhǔn)后成本提高，終端存提價(jià)窗口期試點(diǎn)期，配方顆粒規(guī)格不統(tǒng)一，存在虛標(biāo)，行業(yè)毛利率高。配方顆粒是原藥材按照一定比例關(guān)系轉(zhuǎn)換得到用藥劑量的，試點(diǎn)期不同企業(yè)因生產(chǎn)工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同，同一配方顆粒產(chǎn)品的劑量存在差異，規(guī)格不統(tǒng)一。同時(shí)，配方顆粒存在虛標(biāo)情況，行業(yè)毛利率較高。試點(diǎn)結(jié)束后，1）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高：新國標(biāo)下，配方顆?！昂嬈俊币箅p重提高，標(biāo)準(zhǔn)從等效性變?yōu)榈攘啃?，?dāng)量要求更高，對(duì)原藥材入藥標(biāo)準(zhǔn)要求遠(yuǎn)高于藥典標(biāo)準(zhǔn)，含量檢測(cè)指標(biāo)數(shù)量遠(yuǎn)多于藥典標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)試點(diǎn)期的虛標(biāo)變成實(shí)標(biāo)；2）檢測(cè)要求提高：

特征圖譜和指紋圖譜檢查項(xiàng)目增加；上述兩點(diǎn)變化均帶來了成本的上升和毛利率的下降。但行業(yè)準(zhǔn)入放開勢(shì)必帶來行業(yè)規(guī)模擴(kuò)容和企業(yè)業(yè)務(wù)量的提高，規(guī)?；?yīng)又將拉平凈利率。3）市場(chǎng)處于標(biāo)準(zhǔn)切換的階段時(shí)，國標(biāo)公布數(shù)量不足影響終端組方，同時(shí)企業(yè)備案到生產(chǎn)需要周期，市場(chǎng)可能存在供應(yīng)不足的現(xiàn)象；4）上游原材料價(jià)格波動(dòng)也會(huì)影響成本，若上游原材料處于漲價(jià)周期，則配方顆粒成本端將進(jìn)一步增加。綜上所述，后試點(diǎn)期，中藥配方顆粒存在提價(jià)窗口期。2.2、供給端：備案制放開企業(yè)準(zhǔn)入，省標(biāo)互認(rèn)有望加速行業(yè)擴(kuò)張?jiān)圏c(diǎn)期，國家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)只有6家，2013年6月國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳發(fā)布

《關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜的通知》之前，地方對(duì)配方顆粒有審批權(quán)限，有3家省級(jí)試點(diǎn)企業(yè)；2015年12月24日，國家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》，掀起了各地中藥企業(yè)鼓動(dòng)本省以科研專項(xiàng)、臨床研究等等名目批準(zhǔn)試點(diǎn)的熱潮，5年時(shí)間共批了70家。國家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)憑借十幾年相對(duì)獨(dú)家的優(yōu)勢(shì)，在質(zhì)量、市場(chǎng)等方面均具備優(yōu)勢(shì)，后來者多成為其并購對(duì)象。但省級(jí)試點(diǎn)放開后部分省份有地方保護(hù)，限制國六家企業(yè)終端銷售范圍，取而代之的是本省配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。試點(diǎn)結(jié)束后，全國生產(chǎn)銷售采用備案制，銷售范圍和企業(yè)準(zhǔn)入范圍放開，更多有配方顆粒業(yè)務(wù)布局的企業(yè)參與國標(biāo)或省標(biāo)備案。截至2023年1月27日，參與中藥配方顆粒國標(biāo)/省標(biāo)備案的企業(yè)共有68家。參與國標(biāo)和省標(biāo)備案的企業(yè)有國六家企業(yè)和非國六家企業(yè)，國標(biāo)備案數(shù)量領(lǐng)先的企業(yè)包括內(nèi)蒙古普康藥業(yè)、重慶紅日康仁堂藥業(yè)、神威藥業(yè)集團(tuán)、甘肅佛慈紅日藥業(yè)、江陰天江藥業(yè)、石家莊以嶺藥業(yè)、北京康仁堂藥業(yè)、安徽九洲方圓制藥、遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)（集團(tuán)）。省標(biāo)備案數(shù)量領(lǐng)先的企業(yè)包括廣東一方制藥、江陰天江藥業(yè)、華潤三九現(xiàn)代中藥制藥、神威藥業(yè)集團(tuán)、石家莊以嶺藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、上海萬仕誠藥業(yè)、甘肅佛慈紅日藥業(yè)、北京康仁堂藥業(yè)、山東一方制藥。未來省標(biāo)互認(rèn)有望落地加速行業(yè)擴(kuò)容。省標(biāo)互認(rèn)對(duì)跨省銷售有重要意義，可以提高行業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效率、節(jié)約行政成本（如果實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)，可以發(fā)揮區(qū)域技術(shù)優(yōu)勢(shì)、經(jīng)費(fèi)優(yōu)勢(shì)，大幅度降低標(biāo)準(zhǔn)制定和執(zhí)行的支出，提高行政監(jiān)管效能）、提高藥品質(zhì)量（實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定更加科學(xué)、全面、高效）、是地方標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵前提（標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)可以為制定國家標(biāo)準(zhǔn)提供豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)）。2.3、需求端：醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋擴(kuò)容，醫(yī)生處方量提高中藥配方顆粒以往只能在二級(jí)及以上中醫(yī)醫(yī)院（綜合醫(yī)院）銷售，銷售渠道受限。終端放開后，能開具中藥飲片處方的醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生方可開具中藥配方顆粒處方。根據(jù)《中國統(tǒng)計(jì)年鑒（2021年）》，2020年，我國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)102萬家，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)97萬家，醫(yī)院3.54萬家。其中，綜合醫(yī)院20133家、?？漆t(yī)院9021家、中醫(yī)醫(yī)院4426家，中醫(yī)醫(yī)院在醫(yī)院中占比12.5%，在所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)中占比0.43%，同時(shí)，配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一后醫(yī)師不需要再像以前一樣需要對(duì)不同生產(chǎn)廠家規(guī)格進(jìn)行細(xì)致了解（因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一），提高了處方意愿。2.4、支付端：各省陸續(xù)加強(qiáng)配方顆粒醫(yī)保支付支持力度《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》中說明中藥配方顆粒只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售，因此醫(yī)保支付的放開對(duì)中藥配方顆粒未來的發(fā)展至關(guān)重要。2020年12月30日，國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，提出按規(guī)定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄，2021年底開始各省陸續(xù)出臺(tái)醫(yī)保準(zhǔn)入支持政策。多個(gè)省份從2021年到2023年均發(fā)布了推進(jìn)配方顆粒落實(shí)醫(yī)保支付相關(guān)政策，與2021年試點(diǎn)剛放開時(shí)候各省發(fā)布的配方顆粒管理細(xì)則相比，2022年到2023年各省更多的從配方顆粒納入醫(yī)保數(shù)量（包括新增）、支付政策（包括個(gè)人支付比例等）等方面落實(shí)。例如，吉林省2021年10月發(fā)布《吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則（試行）》，2023年1月發(fā)布《關(guān)于印發(fā)吉林省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)中藥配方顆粒目錄的通知》，目錄包括319中配方顆粒，統(tǒng)一按乙類管理；山東省2021年11月發(fā)布《山東省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)山東省中藥配方顆粒管理細(xì)則的通知》，2022年11月發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好中藥配方顆粒醫(yī)保支付工作的通知》，明確推進(jìn)配方顆粒納入醫(yī)保舉措；

湖南則是2022年9月新增299種中藥配方顆粒納入醫(yī)保。2.5、2025年中藥配方顆粒有望突破千億規(guī)模我國中藥飲片近幾年受質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐漸提高以及行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，如加強(qiáng)GMP認(rèn)證和飛檢等影響，行業(yè)增長(zhǎng)不穩(wěn)定。市場(chǎng)規(guī)模2018年和2020年均出現(xiàn)大幅下跌，2021年行業(yè)收入有所回升，同比增長(zhǎng)28.56%，達(dá)2057億元。中藥配方顆粒行業(yè)近幾年市場(chǎng)規(guī)模加速擴(kuò)張，從2017年的108億元擴(kuò)張至2021年的252億元，2018年和2019年同比增速高到27%，2021年同比增速高達(dá)32.87%。從中藥配方顆粒對(duì)中藥飲片的替代率看，替代率從2017年的5%增長(zhǎng)至2021年的12.27%。如上所述，中藥配方顆粒2021年底試點(diǎn)放開后，行業(yè)將從價(jià)格端、供給端、需求端和支付端方面受益。2022年中藥配方顆粒行業(yè)還處于企標(biāo)廢棄，新標(biāo)切換，企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)布局尚未成熟階段，市場(chǎng)規(guī)模爆發(fā)尚未到來。隨著更多數(shù)量國標(biāo)發(fā)布，以及企業(yè)從備案到投產(chǎn)到跑馬圈地銷售整個(gè)模式步入成熟軌道，行業(yè)將迎來加速擴(kuò)容。根據(jù)對(duì)中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模合理假設(shè)，我們測(cè)算2022年至2025年，配方顆粒在不同替代率下的市場(chǎng)規(guī)模。1）由于影響中藥飲片規(guī)模的因素較復(fù)雜多樣，過去市場(chǎng)規(guī)模增速波動(dòng)較大，我們假設(shè)未來每年中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模是前三年市場(chǎng)規(guī)模的平均值；2）2021年配方顆粒對(duì)中藥飲片替代率為12.27%，未來隨著配方顆粒在多方面驅(qū)動(dòng)力下進(jìn)一步擴(kuò)容，尤其是2024年后國標(biāo)數(shù)量超過臨床常用數(shù)量的時(shí)候，配方顆粒替代潛力更大，2025年行業(yè)規(guī)模有望破千億元。3、國六家和部分省級(jí)試點(diǎn)企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯，強(qiáng)者恒強(qiáng)從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，目前市場(chǎng)份額領(lǐng)先的參與者包括中國中藥、紅日藥業(yè)、華潤三九等，均為國六家試點(diǎn)企業(yè)。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2021年市場(chǎng)份額分別為52.40%、16.80%、10.50%。我們認(rèn)為試點(diǎn)放開后，國六家和部分省級(jí)試點(diǎn)企業(yè)在行業(yè)具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)，主要表現(xiàn)在成本、技術(shù)、產(chǎn)能和市場(chǎng)四個(gè)方面。3.1、成本：藥材種植基地覆蓋廣，產(chǎn)業(yè)鏈前端消化成本中藥配方顆粒新國標(biāo)的實(shí)施對(duì)全產(chǎn)業(yè)鏈中各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制及成本控制提出更高的要求，同時(shí)中藥配方顆粒從項(xiàng)目模式到掛網(wǎng)采購的進(jìn)院模式的轉(zhuǎn)變使入院渠道更加透明，但也降低了行業(yè)利潤率，因此在行業(yè)放開后行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下，從企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展來看，成本消化能力是決定企業(yè)能否在行業(yè)生存的關(guān)鍵。成本管控能力高需要企業(yè)進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈布局，龍頭企業(yè)重視布局上游藥材基地，未來競(jìng)爭(zhēng)格局利好龍頭。上游資源豐富的企業(yè)將更有能力從源頭藥材采購開始，到飲片加工、制劑生產(chǎn)等全產(chǎn)業(yè)鏈控制成本。一般中成藥企業(yè)由于重點(diǎn)生產(chǎn)的中成藥品種數(shù)量較少，涉及的上游材料品種也有限，因此難以形成超百個(gè)品種的種植基地，未來競(jìng)爭(zhēng)格局利好較早布局全產(chǎn)業(yè)鏈的試點(diǎn)企業(yè)。3.2、技術(shù)：品種數(shù)量和標(biāo)準(zhǔn)備案數(shù)量領(lǐng)先中藥配方顆粒缺一個(gè)品種就配不齊一副藥，目前能開發(fā)成中藥配方顆粒的中藥飲片，大約有700余個(gè)品種。配方顆粒需要品規(guī)齊全，500-700個(gè)產(chǎn)品才能運(yùn)營因此品種齊全對(duì)上市公司做市場(chǎng)很重要。從各企業(yè)配方顆粒品種數(shù)量看，品種全代表企業(yè)在生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上具備領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。國六家試點(diǎn)企業(yè)品種全，其中中國中藥和四川新綠色數(shù)量達(dá)到700余個(gè)，華潤三九、培力（南寧）藥業(yè)和北京康仁堂均達(dá)到了600余個(gè)。神威藥業(yè)和以嶺藥業(yè)從省級(jí)試點(diǎn)中脫穎而出，品種數(shù)量分別達(dá)到700余個(gè)和646個(gè)。其余省級(jí)試點(diǎn)企業(yè)品種數(shù)量相對(duì)較少。從企業(yè)參與配方顆粒國標(biāo)制定情況看，根據(jù)廣州日?qǐng)?bào)報(bào)道，在已發(fā)布的前200個(gè)配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)中，有9家企業(yè)參與了國家標(biāo)準(zhǔn)的起草，其中，多數(shù)是此前批準(zhǔn)的國家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)。中國中藥旗下的江陰天江藥業(yè)和廣東一方共起草了150個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，是起草標(biāo)準(zhǔn)數(shù)最多的企業(yè)，華潤三九、紅日藥業(yè)、四川新綠色和培力（南寧）藥業(yè)等另外4家國家試點(diǎn)企業(yè)分別起草了56個(gè)、40個(gè)、19個(gè)和2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。從國標(biāo)和省標(biāo)備案數(shù)量看，截至2023年1月27日，參與中藥配方顆粒國標(biāo)/省標(biāo)備案的所有企業(yè)中，涉及的上市公司包括中國中藥、華潤三九、紅日藥業(yè)、神威藥業(yè)等22家。其中，中國中藥國標(biāo)備案數(shù)量最多，達(dá)1239個(gè)，紅日藥業(yè)位居第二梯隊(duì)，國標(biāo)備案數(shù)量為994個(gè)，其余備案數(shù)量高于200個(gè)的企業(yè)包括神威藥業(yè)、吉林敖東、華潤三九、上海醫(yī)藥、以嶺藥業(yè)、珍寶島。中國中藥和紅日藥業(yè)國標(biāo)備案總數(shù)量較多主要是因?yàn)槎咴诟鞯胤植嫉呐浞筋w粒業(yè)務(wù)子公司較多，因此在國標(biāo)備案數(shù)量上占據(jù)優(yōu)勢(shì)。3.3、產(chǎn)能：國六家試點(diǎn)產(chǎn)能布局領(lǐng)先醫(yī)院更換配方顆粒供應(yīng)商成本較高（目前在等級(jí)醫(yī)院端的基本模式，是通過與醫(yī)院項(xiàng)目合作的方式，在醫(yī)院建立單獨(dú)的配方顆粒藥房），這就要求合作供應(yīng)商需要有足夠的供應(yīng)能力保障醫(yī)院需求，因此供應(yīng)能力是醫(yī)院選擇供應(yīng)商時(shí)考慮的因素。中國中藥配方顆粒現(xiàn)有提取產(chǎn)能總計(jì)超50,000噸/年，制劑產(chǎn)能總計(jì)超15,000噸/年，在行業(yè)中領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)明顯。其他國六家試點(diǎn)企業(yè)中，四川新綠色、北京康仁堂和培力

（南寧）藥業(yè)產(chǎn)能分別為10000噸、6000噸、5000噸，國六家產(chǎn)能明顯高于大多數(shù)行業(yè)參與者。3.4、市場(chǎng)：下游客戶粘性強(qiáng)，子公司布局廣更易受益行業(yè)擴(kuò)容存量市場(chǎng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)換供應(yīng)商轉(zhuǎn)換成本高，試點(diǎn)企業(yè)客戶黏性強(qiáng)配藥機(jī)系統(tǒng)模式是中藥配方顆粒主流合作模式，醫(yī)院使用的配藥機(jī)系統(tǒng)一般不兼容多家產(chǎn)品，因?yàn)榕渌帣C(jī)系統(tǒng)涉及500種甚至700種配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化供應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)更換中藥配方顆粒廠商的轉(zhuǎn)換成本較高，這使醫(yī)院對(duì)企業(yè)產(chǎn)生了很大的黏性。原試點(diǎn)企業(yè)已經(jīng)領(lǐng)先耕耘市場(chǎng)二十年，后期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不包含存在地方保護(hù)地區(qū)的市場(chǎng)）通過臨床推廣、醫(yī)生教育以及安裝智能配藥機(jī)等增加客戶黏性，這部分市場(chǎng)后發(fā)企業(yè)很難進(jìn)入。新增市場(chǎng)：在各省具備分公司的龍頭企業(yè)更易受益行業(yè)擴(kuò)容從配方顆粒各生產(chǎn)企業(yè)國標(biāo)備案情況來看，只有少數(shù)上市公司除了在自身所在省份有備案外，還外拓了多個(gè)其他省份市場(chǎng)。具體來說，省份外拓較突出的包括中國中藥，除了優(yōu)勢(shì)省份廣東和江蘇以外，在山東、湖南、湖北、云南、四川等多個(gè)省份設(shè)有配方顆粒業(yè)務(wù)子公司；紅日藥業(yè)配方顆粒業(yè)務(wù)子公司布局也較廣，北京、河南、湖北、重慶和甘肅設(shè)有子公司。其余多個(gè)上市公司在本地和優(yōu)勢(shì)省份有業(yè)務(wù)分公司，例如神威藥業(yè)（河北和云南）、香雪制藥（湖南和上海）等。我們認(rèn)為，短期內(nèi)，本土企業(yè)有本省銷售紅利期，因?yàn)榭梢酝瑫r(shí)滿足本省省標(biāo)和國標(biāo)。長(zhǎng)期看，隨著未來更多品種國標(biāo)發(fā)布和省標(biāo)互認(rèn)落地，在多個(gè)省份布點(diǎn)的企業(yè)優(yōu)勢(shì)將更突出。4、重點(diǎn)企業(yè)分析4.1、中國中藥：多項(xiàng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)增厚公司護(hù)城河，保障公司龍頭地位公司業(yè)務(wù)包括中藥材種植及經(jīng)營、中藥飲片、中藥配方顆粒、成藥、中藥大健康產(chǎn)品、國醫(yī)館六大業(yè)務(wù)板塊，其中配方顆粒業(yè)務(wù)多年占比達(dá)60%以上，是公司貢獻(xiàn)最大的業(yè)務(wù)板塊。據(jù)第三方機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，我國2021年中藥配方顆粒市場(chǎng)總額約為人民幣252億元，公司占總體市場(chǎng)份額超過52%。2021年公司營業(yè)總收入和歸屬于普通股東凈利潤分別為190.71億元和19.33億元，增速分別為28.49%和16.21年上半年%。2022營業(yè)總收入和歸屬于普通股東凈利潤分別為59.18億元和4014億元，同比增速分別為-27.51%和-55.52%，主要受配方顆粒業(yè)績(jī)承壓拖累。公司中藥配方顆粒業(yè)務(wù)多年來業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)，2021年配方顆粒收入132億元，同比增速32.17%。2022年上半年?duì)I收同比降低49.10%，毛利率回落至61.6%，主要是因?yàn)?022年上半年配方顆粒業(yè)務(wù)處于試點(diǎn)結(jié)束后國標(biāo)公布、國標(biāo)備案以及生產(chǎn)銷售的過度階段，公司中藥配方顆粒業(yè)務(wù)因?yàn)槟壳皣覙?biāo)準(zhǔn)及省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)公布及備案品種不足，終端組方受限，影響銷量，及部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于新政策實(shí)施初期企標(biāo)產(chǎn)品儲(chǔ)備充足，終端需求階段性減少所致。配方顆粒國六家試點(diǎn)企業(yè)之一，品種數(shù)量和國標(biāo)備案數(shù)量居首位。公司可生產(chǎn)700余種單味配方顆粒品種,研發(fā)的品種數(shù)量代表公司的工藝技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水平。品種全，不僅說明公司在相關(guān)工藝上具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)，而且品種全也是終端組方的必要條件。公司在工藝技術(shù)上具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)，也是試點(diǎn)結(jié)束后，國標(biāo)備案數(shù)量領(lǐng)先行業(yè)其他公司的主要原因。配方顆粒業(yè)務(wù)子公司分布廣泛，產(chǎn)能布局和業(yè)務(wù)外拓具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)。公司配方顆粒業(yè)務(wù)板塊共有16家企業(yè)，重點(diǎn)企業(yè)包括廣東一方、隴西一方制藥、江陰天江、安徽天祥藥業(yè)。各子公司產(chǎn)能儲(chǔ)備充足，提取產(chǎn)能總計(jì)超50,000噸/年，而制劑產(chǎn)能總計(jì)超15,000噸/年，遠(yuǎn)高于行業(yè)其他公司。同時(shí)，因?yàn)榉止痉植紨?shù)量多分布廣，公司在市場(chǎng)拓展方面更具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)，更加受益試點(diǎn)放開后帶來的擴(kuò)容機(jī)遇。規(guī)?；图s化降低生產(chǎn)成本，配方顆粒業(yè)務(wù)毛利率逐年上升。除了2022年上半年受政策影響毛利率有所回落以外，近幾年公司配方顆粒毛利率均處于上升趨勢(shì)。一方面是公司配方顆粒業(yè)務(wù)規(guī)模大帶來規(guī)模效應(yīng)，另一方面是因?yàn)楣菊莆丈嫌卧牧腺Y源，可以從源頭開始控制成本。公司大力推進(jìn)道地產(chǎn)區(qū)GACP基地建設(shè)，在全國23個(gè)省、直轄市或自治區(qū)累計(jì)自建和共建GACP中藥材基地207個(gè)，種植面積達(dá)到超15萬畝，共涉及74個(gè)中藥材品種。4.2、紅日藥業(yè)：配方顆粒行業(yè)龍頭，子公司設(shè)立范圍廣公司業(yè)務(wù)布局為中藥配方顆粒、成品藥、醫(yī)療器械、原輔料、醫(yī)療健康服務(wù)和藥械智慧供應(yīng)鏈等。從公司整體業(yè)績(jī)來看，2021年?duì)I業(yè)收入和歸母凈利潤分別是76.71億元和6.87億元，增速分別為18.23%和19.90%。2022年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為33.12億元和0.41億元，增速分別為36.32%和-86.41%。公司中藥配方顆粒及飲片是收入占比最高的業(yè)務(wù)板塊，2021年和2022年上半年占比分別為55.21%和49.18%。2021年中藥配方顆粒及飲片營業(yè)收入為42.35億元，實(shí)現(xiàn)41.59%的同比增速，2022年上半年實(shí)現(xiàn)收入16.29億元，同比增速-9.50%。公司配方顆粒和飲片毛利率近兩年穩(wěn)定在70%左右，高于公司整體毛利率。2021以來毛利率有所下滑主要是受配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)切換影響，這部分影響有望隨著國標(biāo)頒布增加有所緩解。配方顆粒國六家試點(diǎn)企業(yè)之一。公司中藥配方顆粒產(chǎn)品超過600種，全資子公司北京康仁堂生產(chǎn)的中藥配方顆粒是在“全成分?”理念指導(dǎo)下，借助現(xiàn)代化的技術(shù)，最大程度模擬傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮方式，將中藥飲片經(jīng)提取、濃縮、干燥、制粒等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品，既保持了中藥飲片的性味與功效，又極大程度的方便了患者的服用。分公司分布廣，國標(biāo)和省標(biāo)備案數(shù)量領(lǐng)先。從配方顆粒各生產(chǎn)企業(yè)國標(biāo)備案情況來看，只有少數(shù)上市公司除了在自身所在省份有備案外，還外拓了多個(gè)其他省份市場(chǎng)。紅日藥業(yè)配方顆粒業(yè)務(wù)子公司布局也較廣，北京、河南、湖北、重慶和甘肅設(shè)有子公司。截止2023年1月27日，紅日藥業(yè)是除了中國中藥之外國標(biāo)和省標(biāo)備案數(shù)量最高的上市公司，分別為994個(gè)和857個(gè)。積極進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈布局，加快品種新標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)落地研究，優(yōu)化制備工藝，持續(xù)拓展藥材種植基地建設(shè)，保障藥材品質(zhì)穩(wěn)定，形成滿足高質(zhì)量中藥配方顆粒生產(chǎn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在全國范圍內(nèi)布局8個(gè)中藥配方顆粒生產(chǎn)基地，建立了從藥材、飲片、提取、制劑、包裝、銷售的全過程追溯體系，實(shí)現(xiàn)了配方顆粒全品種溯源。在產(chǎn)能建設(shè)方面，紅日藥業(yè)已經(jīng)在北京、天津、河北、湖北、河南、重慶、甘肅建立了7個(gè)中藥配方顆粒自動(dòng)化生產(chǎn)基地。公司第八大生產(chǎn)基地項(xiàng)目在濟(jì)南已啟動(dòng)，占地100畝，建成之后將年提取單味中藥材1萬噸，生產(chǎn)配方顆粒3000噸。4.3、華潤三九：OTC行業(yè)龍頭，配方顆粒業(yè)務(wù)國六家試點(diǎn)企業(yè)之一公司是中藥OTC行業(yè)龍頭，核心業(yè)務(wù)CHC自我診療和處方藥聚焦優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，依托“999”

品牌效應(yīng)通過外延整合、終端渠道優(yōu)化、品牌-創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)、積極探索智能制造增效降本等，不斷拓展市場(chǎng)邊界，提高核心業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)。公司2021年?duì)I業(yè)收入和歸母凈利潤分別為153.20億元和20.47億元，同比增速分別為12.34%和28.18%。2022年上半年?duì)I業(yè)收入和歸母凈利潤分別是84.01億元和14.33億元，同比增速分別為6.82%和4.16%。配方顆粒國六家試點(diǎn)企業(yè)之一。公司可生產(chǎn)600余種單味配方顆粒品種。上游積極建立中藥材種植基地，中游擴(kuò)大布局產(chǎn)能，下游不斷鞏固和拓展醫(yī)療終端市場(chǎng)，同時(shí)建立了覆蓋藥材種植、中藥飲片、配方顆粒生產(chǎn)全過程的溯源體系。2020年配方顆粒業(yè)務(wù)營業(yè)收入實(shí)現(xiàn)小幅上漲，整體營業(yè)額超過20億元。不斷完善全產(chǎn)業(yè)鏈管理能力。公司專門設(shè)立了國藥事業(yè)部來承接配方顆粒業(yè)務(wù)。2018年9月28日，公司“本草悟”中藥飲片上市，進(jìn)一步整合行業(yè)優(yōu)質(zhì)資源，驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值共生。為了進(jìn)一步拓展飲片業(yè)務(wù)，豐富國藥業(yè)務(wù)布局，公司于2020年12月簽署協(xié)議收購安徽潤芙蓉藥業(yè)有限公司60%股權(quán)，補(bǔ)充飲片業(yè)務(wù)產(chǎn)能。擴(kuò)增產(chǎn)能，鞏固核心市場(chǎng)，公司加快拓展基層醫(yī)療市場(chǎng)，利用終端協(xié)同增加飲片業(yè)務(wù)布局。在浙江、云南、重慶、江西在新建配方顆粒的產(chǎn)能，未來幾年公司固定資產(chǎn)資本性支出主要在配方顆粒業(yè)務(wù)。數(shù)字化和智能化改革賦予公司提高效率