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文檔簡介
局部晚期放化療綜合治理進(jìn)展演示文稿當(dāng)前第1頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)(優(yōu)選)局部晚期放化療綜合治理進(jìn)展當(dāng)前第2頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)III期NSCLC分類IIIa-0:T3N1或T4N0-1IIIa-1:切除標(biāo)本中最后病理證實(shí)N2轉(zhuǎn)移IIIa-2:術(shù)中確認(rèn)單個N2淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移IIIa-3:術(shù)前分期檢查(縱隔鏡、穿刺或PET)診斷為單個或多個N2淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移IIIa-4:術(shù)前分期檢查大塊或固定N2淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移(CT顯示縱隔淋巴結(jié)短徑>2cm,伴有淋巴結(jié)胞膜外侵犯,有多組淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和/或組內(nèi)多個小淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶)IIIb:N3淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移(T分期晚,N分期早的病人,仍然以手術(shù)治療為主。IIIa-1,IIIa-2需要做輔助治療,回顧性研究需要做術(shù)后輔助放療。IIIa-4,IIIb是以同步放化療為主)當(dāng)前第3頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)III期NSCLC分類IIIa-0:手術(shù)或新輔助化療(和/或放療)+手術(shù)IIIa-1:手術(shù)+術(shù)后放療+-放療IIIa-2:手術(shù)+術(shù)后放療+-放療IIIa-3:新輔助化療(和/或放療)+手術(shù)(新輔助治療有效而且不以全肺切除為代價)同步化放療(誘導(dǎo)化療價值不明確,鞏固化療有一定價值)IIIa-4:同步化放療(誘導(dǎo)化療價值不明確,鞏固化療有一定價值)IIIb:同步化放療(誘導(dǎo)化療價值不明確,鞏固化療有一定價值)當(dāng)前第4頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)局部晚期NSCLC治療認(rèn)識我們所知道的:化放療同步治療為標(biāo)準(zhǔn)治療化療藥物為鉑類為基礎(chǔ)的兩藥聯(lián)合高劑量/大體積放療=高副作用累計野放療療效-廣泛野放療療效PCI能降低腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率不能提高生存率 我們所不知道的:放療計量〉60Gy,放療療效是否一定提高?與放療同步的最佳放療藥物?高強(qiáng)度和高投入的新放療技術(shù)是否能為患者獲益?誘導(dǎo)和輔助化療的價值?第三代藥物及分子靶向藥物與放療的療效老年和臨界KPS患者治療?當(dāng)前第5頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)JClinOncol201028:2181-2190.同步比序貫有好處,但是用了同步放化療2年生存率也是30-40%,好處有限。當(dāng)前第6頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)當(dāng)前第7頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)局部晚期NSCLC
局部控制↑遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移↓最佳綜合治療策略的探討個體化治療手術(shù)參與指證手術(shù)技術(shù)改進(jìn)放療技術(shù)改進(jìn)放療計劃設(shè)計時間劑量分割探索靶區(qū)精確確定縮小PTV邊界新的化療藥物應(yīng)用靶向藥物治療應(yīng)用當(dāng)前第8頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)當(dāng)前第9頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)
疾病進(jìn)展
106/107局部局部+遠(yuǎn)處單純遠(yuǎn)處數(shù)據(jù)缺失
18/2047/4639/382/3
遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移
86/84單純腦M腦/其他遠(yuǎn)轉(zhuǎn)無腦M16/1518/1252/57CALGB39801臨床研究治療失敗表型當(dāng)前第10頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)從IV期病人所獲得信息看:低毒藥物維持治療能提高療效PARAMOUNT(PARAMOUNT研究既往對PFS的報道顯示接受培美曲塞治療的患者的生存質(zhì)量與安慰劑組相似,并不需要特別觀察照料。成本效益比不詳。使用培美曲塞持續(xù)治療能延長總體生存率??蓜h除。)SATURNSATURN(證實(shí)了特羅凱在晚期NSCLC維持治療中的價值,今年的美國臨床腫瘤學(xué)會年會也報告了這一結(jié)果。在SATURN試驗(yàn)中經(jīng)初期化療之后腫瘤未進(jìn)展的患者接受特羅凱的維持治療。數(shù)據(jù)顯示,和安慰劑組相比特羅凱治療組患者無疾病進(jìn)展的生存時間顯著延長41%,具有統(tǒng)計學(xué)意義,而且鱗狀細(xì)胞和非鱗狀細(xì)胞的肺癌患者均得到改善??蓜h除。)INFORM疫苗使用病人選擇性當(dāng)前第11頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)局部晚期NSCLC放療SWOG設(shè)計了S0023的III期臨床研究PE/RT→D→吉非替尼(安慰劑),目的是探討吉非替尼的維持治療療效,結(jié)果因?yàn)槭窃诿绹?。(其原因是美國人的腺癌EGFR突變率低僅10%)?,F(xiàn)在大量臨床數(shù)據(jù)顯示吉非替尼對EGFR突變型有良好療效。故PE/RT→D→吉非替尼對EGFR突變的患者亦也許是一種選擇。當(dāng)前第12頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)-當(dāng)前第13頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)同步化放療推薦(NCCN201)1、順鉑50mg/M2d1,8,28,36VP1650mg/M2d-1-5,29-33同步放療劑量61Gy(常規(guī)分割)2、順鉑100mg/M2d1,29
長春瑞濱5mg/M2每周*53、紫杉醇45-50mg/M2每周卡鉑AUC=2同步放療劑量63Gy/7周/34次(2B)當(dāng)前第14頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)同步化放療推薦(國內(nèi))VP1650mg/M2d1-5,DDP50mg/M2d1,8q28DOC65mg/M2d1,22,DDP65mg/M2d1DOC20mg/M2qw*6w,DDP20mg/M2qw*6wPaclitax45mg/M2qwCBPAUC=2qw當(dāng)前第15頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)當(dāng)前第16頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)當(dāng)前第17頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)OSArmA21MArmB25MJClinOncol201129:3120-3125.當(dāng)前第18頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)培美曲塞與卡鉑或順鉑聯(lián)合同步放療后以培美曲塞鞏固治療預(yù)后良好的不可手術(shù)IIIA/B期NSCLC患者的II期研究ChoyH,etal.2012ASCOAbstract7002.當(dāng)前第19頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)研究設(shè)計ChoyH,etal.2012ASCOAbstract7002.IIIA/B期NSCLC所有組織學(xué)類型N-=98培美曲塞500mg/m2+順鉑75mg/m2;q3w×3+放療64-68Gy(2Gy/d,5d/wd1-45)R培美曲塞500mg/m2+卡鉑AUC5;q3w×3+放療64-68Gy(2Gy/d,5d/wd1-45)鞏固治療培美曲塞500mg/m2q21d×3放化療結(jié)束3周后主要終點(diǎn):2年OS率次要終點(diǎn):OSTTPORR毒性當(dāng)前第20頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)研究結(jié)果:劑量與療效卡鉑組(n=46)順鉑組(n=52)平均給藥依從性培美曲塞(%)95.789.7鉑類(%)97.189.1放化療平均給藥依從性(%)95.788.1放化療劑量中斷發(fā)生率(%)32.640.42年OS(%)(主要終點(diǎn))45.257.6*中位OS(月)18.727.0中位TTP(月)8.813.1**ORR(%)52.246.2
CR(%)6.53.8
PR(%)45.742.3ChoyH,etal.2012ASCOAbstract7002.*P=0.270;**P=0.057當(dāng)前第21頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)研究結(jié)果:4級毒性卡鉑組(n=46)順鉑組(n=52)貧血(%)01.9中性粒細(xì)胞減少(%)6.53.8血小板減少(%)4.31.9食管炎(%)01.9ChoyH,etal.2012ASCOAbstract7002.沒有發(fā)生藥物相關(guān)死亡研究結(jié)論:雖然受到樣本量的限制,本研究提示培美曲塞聯(lián)合順鉑的OS與TTP有優(yōu)勢,兩種同步放化療方案的耐受性都較好當(dāng)前第22頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)與易瑞沙同步應(yīng)用的放療耐受劑量的劑量遞增試驗(yàn)研究者:樊旼,傅小龍,蔣國梁當(dāng)前第23頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)治療方案組放療吉非替尼*輔助性吉非替尼治療154Gy/27Fx250mg/天,口服放療結(jié)束后每天口服250mg,連服60天256Gy/28Fx250mg/天,口服放療結(jié)束后每天口服250mg,連服60天358Gy/29Fx250mg/天,口服放療結(jié)束后每天口服250mg,連服60天460Gy/30Fx250mg/天,口服放療結(jié)束后每天口服250mg,連服60天*吉非替尼:放療開始第一天開始同期服用。當(dāng)前第24頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)不良反應(yīng)G1G2G3G4G5皮疹14(35%)10(25%)---脫皮5(13%)----口輕潰瘍-4(10%)---肺炎12(33%)17(42%)--1(3%)食管炎/吞咽困難7(18%)6(15%)3(8%)--惡性/嘔吐3(8%)3(8%)---腹瀉1(3%)1(3%)---白細(xì)胞減少3(8%)----血紅蛋白減少3(8%)----胸腔放療聯(lián)合易瑞沙治療
的毒性反應(yīng)(40例)當(dāng)前第25頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)RTOG0617:ConventionalvsHighDoseRT(3dConformal)±C225RANDOMIZERT:60GyPaclitaxelCarboplatinCetuximabRT:74GyPaclitaxelCarboplatin
CetuximabPaclitaxelCarboplatinX2當(dāng)前第26頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)RTOG0617:ConventionalvsHighDoseRT(3dConformal)±C225RANDOMIZERT:60GyPaclitaxelCarboplatinCetuximabRT:74GyPaclitaxelCarboplatin
CetuximabPaclitaxelCarboplatinX2當(dāng)前第27頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)ASTRO2011當(dāng)前第28頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)當(dāng)前第29頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)結(jié)論74Gy的高劑量組因?yàn)槲达@示生存上獲益而關(guān)閉了。研究仍然保留著60Gy劑量組觀察C225療效。兩組治療副反應(yīng)相似提示有較高生存的臨床因素包括:60Gy劑量組,非鱗癌和小GTV目前尚無明顯原因來解釋74Gy組的此臨床表現(xiàn)當(dāng)前第30頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)依據(jù)正常組織耐受量的個體化治療結(jié)論:依據(jù)正常肺和脊髓放療劑量限制值,從劑量學(xué)分析,TCP在各個體化治療組均有提高。其中以BID(MTD)組為最高。Int.J.RadiationOncologyBiol.Phys2008711103-1110當(dāng)前第31頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)依據(jù)正常組織耐受量的個體化治療JClinOncol201028:1380-1386166例不能耐受手術(shù)或局部晚期NSCLC(I48例;II16例;IIIa35例;IIIb64例;IV3例)材料和方法:給予腫瘤最大劑量所依賴的正常組織器官劑量限制值:正常肺19Gy
脊髓54Gy
誘導(dǎo)化療92例(55%),未用化療74例(45%)結(jié)果:腫瘤所接受的平均劑量:64.8Gy±11.4Gy/25+-5.8
中位隨訪時間:31.6個月,急性反應(yīng):III級21.1%,IV級2.4%
后期損傷:III級4.2%,IV級1.8%
中位生存時間21個月,1年生存率為68.7%,2年生存率:45%結(jié)論:根據(jù)正常組織器官劑量限制條件來個體化給予腫瘤最大劑量放療并序貫應(yīng)用化療療效與同步化放療療效相近。正常組織急性和后期副反應(yīng)可以接受。需要前瞻性研究來確定此個體化治療的價值。當(dāng)前第32頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)放療:時間劑量分割改變理由:以往化放療同步治療經(jīng)驗(yàn)I期NSCLC的
SABR經(jīng)驗(yàn)JClinOncol201028:2181-2190.當(dāng)前第33頁\共有36頁\編于星期日\22點(diǎn)三維適形大分割放療聯(lián)合序貫化療治療局部晚期NSCLC的Ⅱ期床試
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