實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化及其管理

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化及其管理第1頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月第2頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月

2005年7月29日湖北省人大通過的《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》10月1日起將正式實(shí)施。這是我省第一部有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的地方性法規(guī)。我省是繼北京市之后的第二個(gè)立法省份。第3頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月第4頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月內(nèi)容：一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的意義；二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的內(nèi)容；三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法規(guī)管理。第5頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是生命科學(xué)發(fā)展的基礎(chǔ)和重要的支撐條件，涉及到醫(yī)藥、衛(wèi)生、科技、教育、環(huán)保、化工、農(nóng)業(yè)、商檢等行業(yè)，直接關(guān)系到人類的身體健康和公共衛(wèi)生安全。一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的意義第6頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月在藥品、生物制品、農(nóng)藥、食品、添加劑、化工產(chǎn)品、化妝品、航天、放射性和軍工產(chǎn)品的研究、試驗(yàn)與生產(chǎn)中，在進(jìn)出口商品檢驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是不可缺少的材料，并且總是做為人類的替身，去承擔(dān)安全評價(jià)和效果試驗(yàn)，第7頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月實(shí)驗(yàn)動(dòng)物還與經(jīng)濟(jì)的關(guān)聯(lián)度非常密切。我國加入WHO以后，與健康相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)必須遵循國際規(guī)則，對藥品、生物制品、農(nóng)藥、化妝品、食品、保健品等進(jìn)出口的質(zhì)量認(rèn)定不可避免地延伸到了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量環(huán)節(jié)，否則，出口將面臨技術(shù)壁壘的限制。所以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展和社會(huì)安全“活的度量衡”。第8頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月

在生命科學(xué)研究領(lǐng)域內(nèi)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究所需要的基本條件可以總括為：

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（Animal）、設(shè)備（Equipment）、信息（Information）和試劑（Reagent）。

我們可以把它們看作是生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)研究中的基本要素，可簡稱為AEIR要素。這四個(gè)基本要素，在整個(gè)生命科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)中，具有同等重要的地位，不能忽略或偏廢。第9頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月 由于科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，獲得高、精、尖的儀器設(shè)備、化學(xué)試劑和必要的情報(bào)信息已不是困難的事情了。但是，我們在實(shí)際工作中，往往把設(shè)備、信息和試劑這三要素看得比較重，也比較重視，舍得花錢，而對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物這一要素一般不太重視，所造成的沉痛教訓(xùn)是不少的。第10頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月在生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)一些研究課題的確立，成果水平的高低，都決定于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量，沒有它，我們的科學(xué)實(shí)驗(yàn)就不能在時(shí)間、空間和研究者之間進(jìn)行比較，我們的科研成果、論文就不能在國際上進(jìn)行交流，得不到國際的公認(rèn)，將被國際同行們看為科學(xué)水平不高甚至是一堆廢紙。我們的生命科學(xué)就不能走向世界。第11頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月

作用如此重大的小動(dòng)物，一旦出現(xiàn)問題便會(huì)帶來嚴(yán)重的后果。

制藥和化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品如不用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行安全試驗(yàn)，給人類應(yīng)用將會(huì)造成十分嚴(yán)重的惡果。如1962年，原西德某藥廠生產(chǎn)一種安眠藥反應(yīng)停（Thalidomide），推廣給孕婦使用，結(jié)果在若干年內(nèi)發(fā)現(xiàn)畸胎發(fā)生率增高，究其原因就是與孕婦服用反應(yīng)停有關(guān)。

第12頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月 如在獸醫(yī)生物藥品制造上，由于豬瘟疫苗生產(chǎn)和檢定上沒有適當(dāng)合格的動(dòng)物，曾經(jīng)在內(nèi)蒙、陜西、四川、河南、河北、湖北、廣東等地，不斷發(fā)生因接種疫苗后豬大量死亡及疫病擴(kuò)散的事故，造成很大的損失和不良的政治影響。第13頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月 生物制品工作中，由于沒有SPF（無特定病原體）雞，雞胚污染白血病毒，所生產(chǎn)的麻疹疫苗等人用疫苗和雞馬立克氏病弱毒疫苗等禽獸用疫苗，出口受到影響。第14頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月

我國最著名的克山病研究科學(xué)家，某醫(yī)大教授1980年去日本交流經(jīng)驗(yàn)時(shí)，宣讀了“克山病的研究論文”引起了日本醫(yī)學(xué)界的重視，但當(dāng)對方了解到他所使用的動(dòng)物是來源歷史不清的一般動(dòng)物時(shí)，則認(rèn)為其“實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性不強(qiáng)”。研究成果沒有得到世界同行的認(rèn)可。

我國最有價(jià)值的新藥———青蒿素，也同樣由于使用了不合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物而不能進(jìn)入國際市場，被國外同行搶先注冊，失去了獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)。這類例子并不少見。第15頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月

2001年6月，正當(dāng)我國申報(bào)奧運(yùn)會(huì)的關(guān)鍵時(shí)刻，北京某大學(xué)發(fā)生了令人震驚的小鼠流行性出血熱病毒感染疫情，導(dǎo)致1名院士死亡、700多名師生受到感染被緊急接受治療，政治影響非常嚴(yán)重，直接經(jīng)濟(jì)損失達(dá)數(shù)千萬元。這類例子并不少見。第16頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月

醫(yī)學(xué)研究的主要任務(wù)是預(yù)防與治療人類的疾病，保障人民健康。它是通過臨床研究和實(shí)驗(yàn)室研究兩個(gè)基本途徑來實(shí)現(xiàn)的，而不論臨床研究還是實(shí)驗(yàn)室研究均離不開使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，世界上生物醫(yī)學(xué)研究論文的60%以上是采用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來進(jìn)行的。

可見動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在醫(yī)學(xué)的發(fā)展過程中起著極其重要和推動(dòng)性的作用。第17頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月歷史的沉痛教訓(xùn)，經(jīng)濟(jì)和科學(xué)發(fā)展的需要，都證明我國亟待把實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)搞上去，為各學(xué)科研究提供和在實(shí)踐中使用各種標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。第18頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月 但由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種系復(fù)雜，保持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)困難，規(guī)格要求嚴(yán)格，可使用的時(shí)間短促，無法控制的繁殖規(guī)律，對于生活環(huán)境依賴性高等特點(diǎn)，決定了它比其它工業(yè)產(chǎn)品更難生產(chǎn)，常可造成在生產(chǎn)和流通過程中的特殊困難。

第19頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月國外發(fā)展情況：

在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)水平較高的國家里有如下特點(diǎn)：

1、形成了完整的組織機(jī)構(gòu)與完善的教育、科研、生產(chǎn)管理與應(yīng)用體系；

2、均實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)社會(huì)化、標(biāo)準(zhǔn)化、商品化；

3、相繼頒發(fā)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例、法規(guī)或規(guī)范；

4、使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物級別高、用量大。第20頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月 根據(jù)全美國有關(guān)科學(xué)家的人數(shù)來計(jì)算，每人每年的平均使用量不少于1000只，美國不但生產(chǎn)一般實(shí)驗(yàn)動(dòng)物而且大量生產(chǎn)特種動(dòng)物如SPF、GF、GN等年產(chǎn)幾百萬頭/只。

日本的小鼠每年使用數(shù)為1，200萬只，其中SPF的達(dá)400萬只，大鼠使用數(shù)為160萬只，其中SPF的占半數(shù)。第21頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月國內(nèi)發(fā)展情況：

我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)解放前只有少數(shù)的高等院校、醫(yī)藥部門進(jìn)行一些實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作，主要是繁殖一定數(shù)量的各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

雖然我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作起步較晚，但由于國家的重視和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技人員的努力，其發(fā)展速度很快，在某些方面已趕上國際先進(jìn)水平。我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展方興未艾，前途光明。第22頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月 解放后，我國在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究與生產(chǎn)方面作了大量工作，取得了不少成績，先后培育成功了象低癌系津白一號、高癌系津白二號和白血病試驗(yàn)小鼠615這樣有價(jià)值的近交系小鼠。

在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的引種、保種、育種、飼養(yǎng)、管理、繁殖、疾病防治、環(huán)境控制以及其它監(jiān)測技術(shù)方面，也都取得了初步進(jìn)展。第23頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)在國內(nèi)發(fā)展概況大事年表

時(shí)間項(xiàng)目主持者1918開始飼養(yǎng)繁殖小鼠北平中央防疫處齊長慶1946從印度引入小鼠（昆明種的原種）1948從美國引入金黃地鼠藍(lán)春霖1949年后建立了生物制品研究所北京、長春、大連、上海、武漢、蘭州、成都等50年代開始近交系小鼠的培育，于1985年國際承認(rèn)李銘新、楊簡、李漪1982全國第一次實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技工作會(huì)議（云南）國家科委1983和1988醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作會(huì)議衛(wèi)生部第24頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月

時(shí)間項(xiàng)目主持者1983《哺乳類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物》出版鐘品仁80年代初引入無菌動(dòng)物培育技術(shù)并實(shí)踐陳天培1984批準(zhǔn)建立了中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)技術(shù)開發(fā)中心國務(wù)院1985全國第二次實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技工作會(huì)議（北京）國家科委1985在京滬兩地試行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證制度北京、上海1987“中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)”成立1988《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》發(fā)布實(shí)施國家科委1988加入“國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)委員會(huì)”第25頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月

時(shí)間項(xiàng)目主持者1988召開“第六屆免疫缺陷動(dòng)物國際研討會(huì)”1989主辦“上海國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)術(shù)交流會(huì)”1992舉辦“亞太地區(qū)國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)學(xué)術(shù)交流會(huì)”1992中日合作開設(shè)“中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人才培訓(xùn)中心”1994發(fā)布“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)監(jiān)測等級”、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物全價(jià)營養(yǎng)飼料”、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物哺乳動(dòng)物的遺傳質(zhì)量控制”、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施”、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)的檢驗(yàn)方法”、“近交系小鼠、大鼠皮膚移植法”、“近交系小鼠、大鼠生化標(biāo)記檢驗(yàn)方法”國家技術(shù)監(jiān)督局第26頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月 但是，從總體上看，我國的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)展水平仍較低，還不適應(yīng)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展的需要，主要表現(xiàn)在：品系少，質(zhì)量差，普通級動(dòng)物大量使用，清潔級動(dòng)物尚未普及，SPF動(dòng)物更少，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測不完善，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)效益低，資金短缺等。第27頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月 很多實(shí)驗(yàn)動(dòng)物都是不合標(biāo)準(zhǔn)的等外品，造成有些科研項(xiàng)目無法進(jìn)行，不少研究課題為了獲得較可靠的數(shù)據(jù)而不得不靠多次重復(fù)試驗(yàn)，造成人力、物力、財(cái)力和時(shí)間的嚴(yán)重浪費(fèi)，有的成果則難以在國際上進(jìn)行交流。第28頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月 由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不純造成的實(shí)驗(yàn)結(jié)果不可靠，甚至得出錯(cuò)誤的結(jié)論而帶來嚴(yán)重禍害的例子還時(shí)有發(fā)生。因此，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)已成為當(dāng)前我國科學(xué)研究、生物藥品的生產(chǎn)，人民的健康與工農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化中一個(gè)亟待重視、研究、解決的問題。第29頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月我省既是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)大省，機(jī)構(gòu)數(shù)量大，動(dòng)物產(chǎn)量每年達(dá)220萬至400萬只，占全國的25%左右，也是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用大省，與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的單位有180多家。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物存在著市場混亂、公共衛(wèi)生隱患、安全事件時(shí)有發(fā)生等問題。

第30頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月鑒于此，從上世紀(jì)90年代初開始，我省便從宏觀上加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物規(guī)范化管理，1993年出臺(tái)了《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》，于2001年成立了“省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測站”，并從2003年開始實(shí)施“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理制度”，但如今取得許可證的機(jī)構(gòu)只有36家，不足應(yīng)取證的20%。第31頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月有些大學(xué)和醫(yī)院的辦公室、走廊就是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物就養(yǎng)在籠子里面，實(shí)驗(yàn)廢棄物隨意處置，樓道中充斥著強(qiáng)烈的動(dòng)物氣味。不規(guī)范的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不被認(rèn)可的事件時(shí)有發(fā)生，直接影響研究單位的科研成果和企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)。一些農(nóng)民養(yǎng)老鼠的條件非常簡陋，無法控制其攜帶的微生物，不但不能夠提供有效的血清，還很容易感染和傳播疾病，對公共衛(wèi)生安全是很大的隱患。第32頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月一些生產(chǎn)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的單位，雖然知道實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)該達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)，但是達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)所需的費(fèi)用成了問題。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的寄生蟲、微生物監(jiān)測，遺傳質(zhì)量控制，營養(yǎng)飼料，環(huán)境設(shè)施都有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，每一項(xiàng)都需要一定的費(fèi)用。但是，經(jīng)費(fèi)不足不能成為借口，關(guān)鍵在于意識，沒有意識到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的重要性，也缺乏有力的約束。在我國普遍采用國際上公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，還需要經(jīng)過艱苦努力才能辦到。第33頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的內(nèi)容

以往，把實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物非常含糊地稱為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，現(xiàn)在必須加以糾正，兩者應(yīng)該明確區(qū)分。

實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物（AnimalforResearch,或ExperimentalAnimal）就是指一切用于實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物，其中除了符合嚴(yán)格要求的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(Laboratoryanimal)外，還包括野生動(dòng)物、經(jīng)濟(jì)動(dòng)物（產(chǎn)業(yè)家畜和社會(huì)家畜）、觀賞動(dòng)物等等。而實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是一個(gè)特定的概念，僅僅是實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物中的一個(gè)特殊群體。第34頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月 在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)上，特別重視反應(yīng)的重復(fù)性，這四類動(dòng)物有較大的差異。

所謂反應(yīng)的重復(fù)性就是指不同的實(shí)驗(yàn)工作者，在不同的實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)，不同的時(shí)間，用同一品系動(dòng)物所做的的實(shí)驗(yàn)，幾乎沒有差異地均能獲得相同的結(jié)果。這就希望動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)苓_(dá)到象化學(xué)分析天平稱量那樣的精確度。第35頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：經(jīng)人工培育，對其攜帶的微生物實(shí)行控制，遺傳學(xué)背景明確或來源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生物制品或藥品鑒定以及其它科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。例如小鼠和大鼠是首先按實(shí)驗(yàn)要求，嚴(yán)格進(jìn)行培育的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，其次如地鼠類、豚鼠、其它嚙齒類、鵪鶉等亦已實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化。第36頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月2．經(jīng)濟(jì)動(dòng)物或稱家畜家禽：

是指作為人類社會(huì)生活需要（如肉用、乳用、蛋用、皮毛用等）而馴養(yǎng)、培育、繁殖生產(chǎn)的動(dòng)物。轉(zhuǎn)為實(shí)驗(yàn)用的有：產(chǎn)業(yè)家畜（豬、馬、牛、羊、雞、鴨、鵝、鴿、兔、魚類等）和社會(huì)家畜（犬、貓、金魚等），其中一部分雖已培育成能達(dá)到作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的目標(biāo)，但與具有高標(biāo)準(zhǔn)水平的鼠類相比，其品質(zhì)還不能說是很高的。

第37頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月3．野生動(dòng)物（Wildamimals）：

是指作為人類需要，從自然界捕獲的、沒有進(jìn)行人工繁殖、飼養(yǎng)的動(dòng)物。例如兩棲類、爬蟲類（青蛙、蟾蜍、蠑螈、水龜?shù)龋?；魚類（鯽魚、泥鰍等）；無脊椎動(dòng)物（蛤蜊類、墨魚類、蟹類、海膽類、蠅類、蚊類、蟑螂等）；鳥類；嚙齒類（如黑線倉鼠、長爪砂鼠、黑線姬鼠等野鼠）；靈長類（猿猴）等，這些野生動(dòng)物，除少數(shù)外，一般均不能進(jìn)行人工繁殖生產(chǎn)。

第38頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月4．觀賞動(dòng)物（Exihibitinganimals）：

是指作為人類玩賞和公園里供人觀賞而飼養(yǎng)的動(dòng)物，如踏車小白鼠、玩賞犬和貓等。第39頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月家畜實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物健康無病忽視非致病微生物或無癥狀性感染控制動(dòng)物疾病、非致病但干擾實(shí)驗(yàn)結(jié)果的微生物或無癥狀性感染。無菌動(dòng)物、悉生動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物微生物學(xué)控制重點(diǎn)的差異第40頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月家畜實(shí)驗(yàn)動(dòng)物培育高生產(chǎn)性能的的優(yōu)良品種；利用雜交優(yōu)勢；要求高的泌乳能力（乳牛），產(chǎn)蛋能力（家禽），肥育能力（肉用家畜），產(chǎn)毛能力（皮毛動(dòng)物）等。培育近親交配的純系動(dòng)物，以保持個(gè)體的均一性；通過遺傳學(xué)手段將具有同人相類似疾病的動(dòng)物，積極地把它培育后保留下來，建立“疾病模型”的品系。既要培育耐病性高的形質(zhì)（例如低癌品系），同時(shí)又要培育耐病性低的形質(zhì)（例如高癌品系），以適應(yīng)研究的需要，實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物遺傳學(xué)控制重點(diǎn)的差異第41頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的控制：

1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳學(xué)控制；

2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物學(xué)控制；

3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境控制；

4、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的營養(yǎng)學(xué)控制。第42頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月（一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳學(xué)控制：

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物被稱為“活的試劑”的“活的測定器”。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，就需要有純度高的、敏感性強(qiáng)的，適合各種實(shí)驗(yàn)?zāi)康囊蟮钠废祫?dòng)物。

目前，按遺傳學(xué)控制方法，根據(jù)基因純合的程度，把實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分類為：近交系、突變系、雜交群、封閉群四類，其規(guī)定要求各不相同。

而雜種是未經(jīng)遺傳學(xué)控制而進(jìn)行無計(jì)劃交配繁殖的動(dòng)物，故不屬于本分類范圍。第43頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月 按遺傳學(xué)控制方法，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的分類及其主要特點(diǎn)：

1、近交系動(dòng)物（Inbredstrainanimals）：

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的近交（Inbreeding）即近親繁殖，是指血緣關(guān)系極為相近的個(gè)體之間或遺傳組成極相似的個(gè)體之間進(jìn)行的交配繁殖。

近交系動(dòng)物一般稱為之純系動(dòng)物。是采用兄妹交配或親子交配（父母與子女交配），連續(xù)繁殖20代以上而培育出來的純品系動(dòng)物。一般以小鼠為典型代表。第44頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月近交后引起的變化

⑴近交可以增多純合性：

近交系動(dòng)物是通過長期近親交配而建立的。通過純育后，動(dòng)物的雜合性逐漸降低，因而純度逐漸增高，使基因位點(diǎn)變?yōu)榧兒献?，使它們的表現(xiàn)型趨向一致性。第45頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月親代A×aF1Aa×AaF2AAAaaaF3AAAAAaaaaaF4AAAAAAAaaaaaaa

C57BL黑色a，C3H野鼠色，二者皆為純合子。二者雜交：第46頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月近交程度：種系中純合性的程度通常以近交系數(shù)（F）和血緣系數(shù)（R）來表示：

近交系數(shù)——也就是一個(gè)種系的個(gè)體中，將基因的純化程度用百分比來表示；

血緣系數(shù)——是將群體中個(gè)體之間基因組成的相似程度用數(shù)值來表示。

F值和R值隨近交繁殖連續(xù)的代數(shù)而遞增。第47頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月第48頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月第49頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月⑵近交可將群體分離為不同基因型的品系：

原始種群經(jīng)過近交分為若干近交系，在不同等位基因的不同位點(diǎn)上變?yōu)榧兒献?。原始種群的小鼠兄妹交配連續(xù)20代之后分離出兩支等位基因A和a的近交品系：

1．等位基因A的品系；

2．等位基因a的品系。第50頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月⑶近交可引起近交衰退：

親緣接近的交配所產(chǎn)生的后代常常會(huì)出現(xiàn)生長、成活、生育、抗病、適應(yīng)環(huán)境等能力的減退，這種現(xiàn)象稱之為近交衰退，如何克服和解決這個(gè)問題，是培育近交系動(dòng)物的關(guān)鍵所在。第51頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月 很多學(xué)者認(rèn)為，較大動(dòng)物的純種培育很難獲得成功。例如犬和貓連續(xù)兄妹交配20代需經(jīng)20年左右。雞和兔亦也花費(fèi)較長時(shí)間。但目前畢竟因研究上的特別需要，已培育出兔、犬、貓、雞、羊、豬等的若干近交系。

有些學(xué)者提議：禽類和兔的血緣系數(shù)達(dá)到80%以上時(shí)（相當(dāng)兄妹交配四代），即可稱為近交系。

第52頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月使用近交系的主要優(yōu)點(diǎn)

⑴具有相同的基因型，表現(xiàn)型也一致，所以其反應(yīng)是一致的，實(shí)驗(yàn)結(jié)果正確、可靠。

⑵各品系均有其獨(dú)特的特性，根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康目蛇x用不同品系來作實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)重復(fù)性好，所用動(dòng)物少，實(shí)驗(yàn)周期短，節(jié)省人力、物力和時(shí)間。第53頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月⑶國際上分布廣泛，不同國家的科研單位由于使用同一近交系動(dòng)物所取得的結(jié)果是相似的，便于國內(nèi)和國際間學(xué)術(shù)交流和實(shí)驗(yàn)重復(fù)。

⑷有大量的歷史資料可查，每個(gè)品系均有其詳細(xì)的遺傳學(xué)資料，遺傳背景明確，其生物學(xué)特性、生理生化特點(diǎn)、常見疾?。òㄗ园l(fā)性疾?。┑榷加羞^系統(tǒng)的研究，便于研究者查閱和選擇應(yīng)用。

第54頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月近交系動(dòng)物在生物醫(yī)學(xué)研究中的應(yīng)用

近交系動(dòng)物首先應(yīng)用于遺傳學(xué)研究，以后又為腫瘤和免疫學(xué)家所重視。在腫瘤的研究工作中應(yīng)用最廣泛，培育的品系也最多，對腫瘤的病因?qū)W、發(fā)病學(xué)、實(shí)驗(yàn)治療和新抗癌藥物的研究等都發(fā)揮了重要作用。第55頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月2、突變系動(dòng)物（Maiantstrainanimals）

是保持有特殊的突變基因的品系動(dòng)物，也就是正常染色體的基因發(fā)生了變異的、具有各種遺傳缺陷的品系動(dòng)物。

在小鼠和大鼠中，通過自然突變和人工定向突變，已培育出很多突變品系動(dòng)物。第56頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月 基因突變動(dòng)物在遺傳學(xué)上不是一個(gè)單獨(dú)的遺傳類別，它涉及近交系和封閉群兩類動(dòng)物。

基因突變發(fā)生在近交系即為同源突變近交系；

基因突變發(fā)生在封閉群，即為封閉群突變種。第57頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月突變品系主要表現(xiàn)研究應(yīng)用肌萎縮癥（dy）小鼠進(jìn)行性肌衰弱和廣泛性的肌萎縮肌萎縮癥、肌肉營養(yǎng)障礙癥肥胖癥小鼠（ob）和大鼠（fa）肥胖，飲食多，血胰島素高肥胖癥侏儒癥（dw）小鼠矮小畸形、短尾、短鼻、繼發(fā)性粘液性水腫內(nèi)分泌如生長素和促甲狀腺素研究糖尿病小鼠（db）和大鼠（di）肥胖并糖尿病、高血糖、蛋白尿、煩渴遺傳性糖尿病骨骼硬化癥（op）小鼠

骨質(zhì)硬化，骨髓消失人骨髓硬化癥貧血小鼠和大鼠多種貧血貧血白內(nèi)障（Cat）大鼠

白內(nèi)障眼科常用的突變品系第58頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月突變品系主要表現(xiàn)研究應(yīng)用尿崩癥（di)大鼠多尿，低滲透壓遺傳性下丘腦尿崩癥血膽紅素過多癥（黃疸）（Jaudice,j）大鼠黃疸嬰兒的先天性血膽紅素過多綜合征色素瘤性視網(wǎng)膜炎大鼠視網(wǎng)膜發(fā)育后期即開始的光感受細(xì)胞的進(jìn)行性喪失人類的色素瘤性視網(wǎng)膜炎無脾（As）小鼠脾臟完全缺如脾臟功能、血吸蟲病視網(wǎng)膜退化（rd）鼠

進(jìn)行性視網(wǎng)膜硬化，有色素沉著及視網(wǎng)膜血管閉鎖人類的色素性視網(wǎng)膜炎針尾（Pt）突變鼠椎間盤逐齡產(chǎn)生快速退化人類的椎間盤突出癥自發(fā)性高血壓大鼠（SHR）自發(fā)性高血壓高血壓癲癇突變型大鼠發(fā)作癲癇人類癲癇病多種免疫缺陷小鼠無T細(xì)胞或無B細(xì)胞或無T、B細(xì)胞或無K細(xì)胞或無T、B、K細(xì)胞或無巨噬細(xì)胞免疫、血液病、器官移植、腫瘤、病毒等第59頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月 其它還有各類突變模型動(dòng)物先天性畸形、各種腎異常、巨結(jié)腸小鼠、睪丸雌性化或假兩性畸形大鼠、隱睪癥、新西蘭高血壓大鼠、各種神經(jīng)麻痹、各種中樞神經(jīng)異常、苯丙酮酸尿癥、自身免疫性疾病、無毛小鼠、裸小鼠、裸大鼠等。第60頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月3、雜交群動(dòng)物

也稱雜交一代動(dòng)物或系統(tǒng)雜交動(dòng)物。

是指兩個(gè)近交品系動(dòng)物之間進(jìn)行有計(jì)劃交配所獲得的第一代動(dòng)物。簡稱F1動(dòng)物。

例如由C57BL/6J和DBA/2小鼠交配后培育的第一代為DBF1或D-2B6F1，C57L/J和A/He交配后的第一代為LAF1。第61頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月實(shí)驗(yàn)動(dòng)物“F1”與一般遺傳學(xué)上所謂的F1不一樣：一般的F1根本就是雜種，其個(gè)體之間差異很大，因?yàn)槠溆H本本身是雜種。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的F1雖然也是雜種，但是它們個(gè)體之間卻很均一，大家都雜得一樣，所以個(gè)體與個(gè)體基本上還是相同的，這是由于它們的兩個(gè)親本本身就是純種。但F1動(dòng)物是不能培育純系的，因?yàn)樵谧卸‵2）時(shí)，會(huì)發(fā)生遺傳上的性狀分離。第62頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月親代A×aF1Aa×AaF2AAAaaaF3AAAAAaaaaaF4AAAAAAAaaaaaaa第63頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月使用F1動(dòng)物的優(yōu)點(diǎn)

綜合起來F1動(dòng)物具有以下優(yōu)點(diǎn)：

⑴具有雜交優(yōu)勢，生命力強(qiáng)，適應(yīng)性和抗病力強(qiáng)，繁殖旺盛等優(yōu)點(diǎn)，在很大的程度上可以克服因近交繁殖所引起的近交衰退現(xiàn)象。

⑵具有純系動(dòng)物基本相似的遺傳均質(zhì)性。雖然它的基因不是純合子，但基因型是整齊一致的，遺傳性是穩(wěn)定的，表現(xiàn)型也一致，因此它基本上具有近交系動(dòng)物的特點(diǎn)。

第64頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月⑶對各種實(shí)驗(yàn)結(jié)果重復(fù)性好，精確度高。

⑷國際上分布廣，已廣泛用于各類實(shí)驗(yàn)研究，實(shí)驗(yàn)結(jié)果便于在國際間進(jìn)行重復(fù)和交流。

上述F1動(dòng)物的特點(diǎn)，說明為什么有了近交系動(dòng)物，還要培育F1動(dòng)物。第65頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月F1動(dòng)物在生物醫(yī)學(xué)研究中的應(yīng)用

①干細(xì)胞的研究

②移植免疫的研究

③細(xì)胞動(dòng)力學(xué)研究

④單克隆抗體研究第66頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月4、封閉群動(dòng)物（Closedcolonyanimals）：

封閉群動(dòng)物是指一個(gè)種群在五年以上既不以近交形式進(jìn)行交配，也不從外部引進(jìn)新種，僅在封閉條件下的一定群體中進(jìn)行隨機(jī)交配繁殖的動(dòng)物群。第67頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月 在這固定的一群動(dòng)物中，有的可能有近交關(guān)系，有的則無近交關(guān)系，但都要避免兄妹交配，保持其一定的遺傳差異。例如Wistar大鼠、昆明種（瑞士種）小鼠、青紫兔、新西蘭白兔、大耳白兔、豚鼠等均屬此類。第68頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月封閉群動(dòng)物的應(yīng)用

封閉群因?yàn)楸３至讼喈?dāng)程度的雜合性，從而避免了近交衰退的出現(xiàn)。所以，其生活力、生育力都比近交系強(qiáng)，具有繁殖率高等遺傳學(xué)的特點(diǎn)，因此封閉群動(dòng)物可以大量生產(chǎn)。目前國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用，以小鼠為例，大部分是近交系和封閉群。而從使用量上來看封閉群遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過近交系。第69頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月（二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物學(xué)控制：

按對微生物的控制的程度，可以將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為五類，即：

（１）無菌動(dòng)物（GF）；

（２）悉生動(dòng)物（GN）；

（３）無特定病原體動(dòng)物（SPF）；

（４）清潔動(dòng)物（CL）；

（5）普通動(dòng)物（CV）。

第70頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月1.普通動(dòng)物（Conventioalanimals，CV）

是未經(jīng)積極的微生物學(xué)控制，要求必須不帶有人獸共患病和動(dòng)物烈性傳染病原體，普通地飼養(yǎng)在開放衛(wèi)生環(huán)境里的動(dòng)物。

鼠應(yīng)排除鼠痘病毒、流行性出血熱病毒、沙門氏菌、皮膚真菌和鏈球菌、弓形體及對人體和動(dòng)物有較大危害的病原體。普通動(dòng)物只能供教學(xué)和一般性實(shí)驗(yàn)，不適用于研究實(shí)驗(yàn)。第71頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月2．清潔動(dòng)物（Cleananimal,CL）

要求在CV的基礎(chǔ)上，還須不帶有對動(dòng)物危害大和對科學(xué)研究干擾大的病原體。清潔動(dòng)物是根據(jù)我國國情而設(shè)定的等級動(dòng)物，目前在我國已適用于大多數(shù)科研實(shí)驗(yàn)，是國內(nèi)科研工作主要要求的標(biāo)準(zhǔn)級別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

第72頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月3．無特定病原體動(dòng)物（Speceficpathogen-freeanimals，SPF）：

是指機(jī)體內(nèi)無特定的微生物和寄生蟲存在的動(dòng)物，簡稱SPF動(dòng)物。但非特定的微生物和寄生蟲是允許存在的，故其實(shí)際上就是指無傳染病的健康動(dòng)物。

國際上公認(rèn)SPF動(dòng)物適用于除特殊要求外的所有科研實(shí)驗(yàn)，已成為國際標(biāo)準(zhǔn)級別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，其使用量不斷增加。第73頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月4．悉生動(dòng)物（Cnotobiotesanimals,GN）

是指機(jī)體內(nèi)帶著已知微生物的動(dòng)物。此種動(dòng)物原是無菌動(dòng)物，系人為的將指定微生物叢投給其體內(nèi)，例如使大腸桿菌定居在無菌小鼠體內(nèi)，在進(jìn)行微生物檢查時(shí)，僅能檢出大腸桿菌。亦有人工投給二種以上的已知微生物。悉生動(dòng)物一般分為單菌、雙菌、三菌、或多菌動(dòng)物。第74頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月5．無菌動(dòng)物（Germfreeanimals,GF）：

是指在機(jī)體的任何部位均檢不出任何活的微生物和寄生蟲的動(dòng)物。

無菌動(dòng)物的“菌”主要是指細(xì)菌，而嚴(yán)格來說，還包括真菌、立克次氏體、支原體和病毒等微生物及各種寄生蟲。

此種動(dòng)物在自然界中并不存在，必須用人為的方法培育出來。第75頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月健康動(dòng)物處死浸在37℃滅菌液中送進(jìn)無菌隔離器剖腹手術(shù)切除子宮將子宮浸消毒液即送到另一只隔離器中切開子宮取胎用滅菌紗布揩拭仔體并電刀斷臍放入隔離器內(nèi)人工喂乳或保姆代養(yǎng)無菌動(dòng)物技術(shù)第76頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月 用大量抗菌素可以使普通動(dòng)物暫時(shí)無菌，但是這種動(dòng)物不是無菌動(dòng)物。因?yàn)檫@種無菌狀態(tài)往往是一過性的，某些殘存的細(xì)菌在適當(dāng)?shù)臈l件下又會(huì)在體內(nèi)增殖。 即使能把體內(nèi)細(xì)菌全部殺死，它們給動(dòng)物造成的影響卻是無法消除的，例如：特異性抗體的存在、單核吞噬細(xì)胞系統(tǒng)的活化、某些組織或器官的病理變化等。

因此，無菌動(dòng)物必須是生來就無菌的動(dòng)物。第77頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月（三）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境控制：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合不同等級實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)要求。不同來源，不同品種、品系和不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡膶?shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)當(dāng)分開飼養(yǎng)，其生活設(shè)施的溫濕度、噪聲、光照度、換氣次數(shù)、氣流速度、壓強(qiáng)梯度、空氣潔凈度等，以及所用飼料、籠具、墊料、飲水及安全防護(hù)等都有明確而后嚴(yán)格的控制要求。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼育室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分開設(shè)立。第78頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月（四）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的營養(yǎng)學(xué)控制：保證動(dòng)物足夠量的營養(yǎng)供給是維持動(dòng)物健康和提高動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重要因素。動(dòng)物的生長、發(fā)育、繁殖、增強(qiáng)體質(zhì)和抗御疾病以及一切生命活動(dòng)無不依賴于飼料和決定于營養(yǎng)。動(dòng)物的某些系統(tǒng)和器官，特別是消化系統(tǒng)的機(jī)能和形態(tài)是隨著飼料的品種而變異的。第79頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月在進(jìn)行非營養(yǎng)研究時(shí)，由于動(dòng)物的營養(yǎng)狀況及其生理生化指標(biāo)、免疫反應(yīng)、動(dòng)物疾病的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸息息相關(guān)，因而會(huì)影響動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。在進(jìn)行營養(yǎng)學(xué)研究時(shí)，飼料中的營養(yǎng)因素及動(dòng)物的營養(yǎng)狀況對研究結(jié)果影響更大、更直接。第80頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的法規(guī)管理

21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)，世界各國紛紛搶占生物技術(shù)的制高點(diǎn)，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理，制定了專門的法規(guī)。

我國自上世紀(jì)八十年代末加大了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作，相繼出臺(tái)了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》和有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的國家標(biāo)準(zhǔn)。2001年七部委聯(lián)合發(fā)布實(shí)施了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》。第81頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月這些《條例》和《辦法》全方位的推動(dòng)了我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)事業(yè)的發(fā)展，在國內(nèi)外引起極大的反響，使我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)及其相關(guān)科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、乃至整個(gè)生命科學(xué)有了長足進(jìn)步，為我國醫(yī)學(xué)生物學(xué)及現(xiàn)代生命科學(xué)與國際接軌奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。各地區(qū)、各行業(yè)也根據(jù)國家的整體管理，結(jié)合自己的特點(diǎn)，制定了各自的管理辦法和實(shí)施細(xì)則。第82頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月我省1993年由省政府頒發(fā)了《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等，經(jīng)過不懈的努力，我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作進(jìn)入了一個(gè)新的發(fā)展階段，但還不能滿足我省科技與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的要求。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理依靠行政辦法指導(dǎo)和各單位的自我約束，實(shí)際上難以達(dá)到目的，約束力度不夠，形成了目前市場混亂、存在公共衛(wèi)生隱患、安全事件時(shí)有發(fā)生的局面。第83頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月問題催生法律。湖北省人大2005年7月29日通過了《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》，10月1日起正式實(shí)施。該《條例》共八章、三十九條，從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)與經(jīng)營、應(yīng)用、質(zhì)量檢測與防疫、生物安全與動(dòng)物福利、管理與監(jiān)督、法律責(zé)任等方面明確了管理準(zhǔn)則，標(biāo)志著我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作開始納入法制化管理軌道。第84頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月省人大法制委員會(huì)主任湯農(nóng)生認(rèn)為，該條例對于規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作管理，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，適應(yīng)科學(xué)研究和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展有著十分重大的意義。是對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的法律約束。第85頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月以下從應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的角度，對《條例》的相關(guān)內(nèi)容給予說明。（一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的界定：（前已述及）（二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理部門：省科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。市、州科技行政部門協(xié)助管理本行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。第86頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月（三）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的許可制度：凡從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)經(jīng)營的單位必須取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》。凡使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科研、檢定、檢驗(yàn)和以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品等活動(dòng)的單位和個(gè)人，必須取得省科學(xué)技術(shù)部門頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》。第87頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月這是規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的關(guān)鍵所在。對于不符合許可證要求的，以及不領(lǐng)取許可證的單位或個(gè)人，都要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。比如，生命科學(xué)方面的科研項(xiàng)目的立項(xiàng)、成果的審定和評獎(jiǎng)，一個(gè)必要條件就是有許可證，否則不予考慮。這就有力地約束了用于科研的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理。第88頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月（四）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的應(yīng)用：從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)應(yīng)用目的，選用相應(yīng)等級要求的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。同一間實(shí)驗(yàn)室不得同時(shí)進(jìn)行不同品種、不同等級或者互有干擾的動(dòng)物試驗(yàn)。不同等級實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)，必須在相應(yīng)等級的設(shè)施中進(jìn)行，以保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、有效性、合法性。第89頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月申報(bào)科研課題、鑒定科研成果、進(jìn)行檢定檢驗(yàn)和以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和使用相應(yīng)等級的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施作為基本條件。應(yīng)用不合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或者在不合格的實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施內(nèi)取得的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果無效，科研項(xiàng)目不得鑒定、評獎(jiǎng)，生產(chǎn)的產(chǎn)品不得出售。第90頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月有資質(zhì)的單位和個(gè)人出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，必須附帶統(tǒng)一印制的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證。合格證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的確切名稱、級別、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量檢測情況、供應(yīng)單位、日期、許可證號，并有負(fù)責(zé)人簽字蓋章，作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用單位工作達(dá)標(biāo)的情況證明。第91頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月（五）動(dòng)物福利：

《條例》規(guī)定，從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)關(guān)愛實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，維護(hù)動(dòng)物福利，不得戲弄、虐待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

美國和英國學(xué)者在1959年就全面系統(tǒng)地提出了包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的減少（Reduction）、替代（Replacement）與優(yōu)化（Refinement）的理論，即著名的“3R原則”。第92頁，課件共102頁，創(chuàng)作于2023年2月提出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利問題，實(shí)際是在生產(chǎn)和使用中對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的一種保護(hù)，強(qiáng)調(diào)的是對各種不良因素的有效控制和條件改善，而不是那種不宰不殺的極端“動(dòng)物