一次性無菌醫(yī)療用品管理制度（10篇）

第21頁共21頁一次性無菌醫(yī)療?用品管理制度?一、醫(yī)院所用一?次性使用無菌醫(yī)?療用品必須由醫(yī)?院設(shè)備科統(tǒng)一集?中采購，臨床科?室不得自行購入?和試用。一次性?使用醫(yī)療用品只?能一次性使用。?二、設(shè)備科采?購一次性使用無?菌醫(yī)療用品，必?須從取得省級以?上藥品管理部門?頒布的《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注冊證》?、《醫(yī)療器械生?產(chǎn)企業(yè)許可證》?和衛(wèi)生行政部門?頒布衛(wèi)生許可批?件的生產(chǎn)企業(yè)或?取得《醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)許可證?》的經(jīng)營企業(yè)購?進合格產(chǎn)品，進?口的一次性醫(yī)療?用品必須有__?__藥品監(jiān)督管?理部門頒發(fā)的《?醫(yī)療器械產(chǎn)品進?口注冊證》，并?將證件存放在設(shè)?備科和院感科。?三、在采購一?次性使用無菌醫(yī)?療用品時，必須?進行驗收，除訂?貨合同、發(fā)貨地?點及貨款匯寄賬?號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)?和經(jīng)營企業(yè)相一?致，查驗每箱（?包）產(chǎn)品的檢驗?合格證，內(nèi)外包?裝應(yīng)完好無損，?包裝標(biāo)識應(yīng)符合?國家標(biāo)準(zhǔn)，進口?產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)?識。四、設(shè)置?一次性使用無菌?醫(yī)療用品庫房，?建立出入庫登記?制度，按失效期?的先后存放于陰?涼干燥、通風(fēng)良?好的物架上，禁?止與其它物品混?放，不得將標(biāo)識?不清、包裝破損?、失效、霉變的?產(chǎn)品發(fā)放到臨床?使用。五、臨?床使用一次性無?菌醫(yī)療用品前應(yīng)?認真檢查，若發(fā)?現(xiàn)包裝標(biāo)識不符?合標(biāo)準(zhǔn)，包裝有?破損、過效期和?產(chǎn)品有無不潔等?不得使用；若使?用中發(fā)生熱原反?應(yīng)、感染或其它?異常情況時，應(yīng)?立即停止使用，?并按規(guī)定詳細記?錄現(xiàn)場情況，必?須及時留取樣本?送檢，均應(yīng)及時?報告設(shè)備科、醫(yī)?院感染管理科，?設(shè)備科、醫(yī)院感?染管理科及時到?科室查找原因。?六、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)?不合格產(chǎn)品或質(zhì)?量可疑產(chǎn)品時，?應(yīng)立即停止使用?，并及時報告市?藥品監(jiān)督管理局?，不得自行作退?、換貨處理。?七、一次性使用?無菌醫(yī)療用品后?，按____《?醫(yī)療廢物管理條?例》規(guī)定處置。?八、一次性醫(yī)?療用品統(tǒng)一發(fā)放?、統(tǒng)一回收、統(tǒng)?一毀形處理。?九、對骨科內(nèi)固?定器材、心臟起?搏器、血管內(nèi)導(dǎo)?管、支架等植入?性或介入性的醫(yī)?療器械，必須建?立詳細的使用記?錄。一次性無?菌醫(yī)療用品管理?制度（二）_?___年___?_月一。一次?性使用無菌醫(yī)療?用品必須統(tǒng)一采?購，臨床科室不?得自行購入和試?用，一次性使用?無菌醫(yī)療用品只?能一次性使用，?以保證產(chǎn)品質(zhì)量?的可靠性和穩(wěn)定?性。二。一次?性使用無菌醫(yī)療?用品應(yīng)嚴格按照?財務(wù)手續(xù)辦理入?庫、領(lǐng)用、出庫?及庫存資產(chǎn)的保?管。嚴格執(zhí)行《?醫(yī)療器械監(jiān)督管?理條例》及《一?次性使用無菌醫(yī)?療器械監(jiān)督管理?辦法》。三。?對庫房所有一次?性使用無菌醫(yī)療?用品實行分類管?理。按標(biāo)準(zhǔn)化、?規(guī)范化存放物資?，按先進先出原?則發(fā)放物資。?四。對一次性使?用無菌醫(yī)療用品?入庫必須先由采?購審驗，然后再?進行驗收，憑送?貨單或發(fā)票、采?購依據(jù)清點物資?，無誤后方可辦?理入庫，做好入?庫登記，并和采?購辦理好交接手?續(xù)。五。一次?性使用無菌醫(yī)療?用品驗收時需檢?查票物是否相符?、資質(zhì)是否齊全?、產(chǎn)品有效期、?合格證、一次性?使用無菌醫(yī)療用?品的檢測報告等?完全無誤后方可?交接，辦理入庫?。六。嚴禁發(fā)?票空入庫、空出?庫；嚴禁庫房管?理人員私自為商?家推薦銷售各類?新產(chǎn)品，削價產(chǎn)?品；嚴禁私人物?資進入庫房，與?醫(yī)院的資產(chǎn)混淆?存放；嚴禁過期?、失效、報廢的?衛(wèi)生材料、低值?易耗與使用中的?衛(wèi)生材料、低值?易耗一起堆放；?嚴禁與工作無關(guān)?的人員入內(nèi)。?七。對一次性使?用無菌醫(yī)療用品?驗收不符合要求?的物資，拒絕入?庫登記，并立即?報告科長。八?：注意每天保持?庫房的清潔衛(wèi)生?，室內(nèi)的通風(fēng)、?干燥、整齊劃?一、有序，高度?重視防火，防盜?，防鼠害，防霉?變，消除隱患，?避免任何可能產(chǎn)?生事故的因素。?九。使用中如?發(fā)生熱原現(xiàn)反應(yīng)?，感染或其它異?常情況時，應(yīng)立?即停止使用，并?按規(guī)定詳細記錄?現(xiàn)場情況，同時?報一次性無菌器?械使用不良事件?監(jiān)測記錄。十?。一次性使用無?菌醫(yī)療用品發(fā)放?到科室，科室應(yīng)?做好毀形詳細登?記，單獨存放，?按國家主管部門?的規(guī)定暫存，轉(zhuǎn)?運和最終處理，?定期月季度抽查?____個科室?，檢查毀形登記?本，禁止與生活?垃圾混放，避免?回流市場。一?次性無菌醫(yī)療用?品管理制度（三?）1.醫(yī)院所?使用的一次性使?用無菌醫(yī)療用品?必須由設(shè)備科統(tǒng)?一集中采購，使?用科室不得自行?購入。不得從非?法渠道購進無菌?醫(yī)療器械。2?.采購一次性使?用醫(yī)療用品，必?須從取得省級以?上藥品監(jiān)督管理?部門頒發(fā)《醫(yī)療?器械企業(yè)許可證?》、《工業(yè)產(chǎn)品?生產(chǎn)許可證》、?《醫(yī)療器械產(chǎn)品?注冊證》和衛(wèi)生?行政部門頒發(fā)衛(wèi)?生許可批件的生?產(chǎn)企業(yè)或取得《?醫(yī)療器械經(jīng)營企?業(yè)許可證》的經(jīng)?營企業(yè)購進合格?產(chǎn)品；進口的一?次性導(dǎo)管等無菌?醫(yī)療用品應(yīng)具有?____藥品監(jiān)?督管理部門頒發(fā)?的《醫(yī)療器械產(chǎn)?品注冊證》。?3.每次采購，?采購部門必須嚴?格進行質(zhì)量驗收?，訂貨合同、發(fā)?貨地點及貨款匯?寄賬號應(yīng)與生產(chǎn)?企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)?相一致，并檢查?每箱（包）產(chǎn)品?的檢驗合格證、?生產(chǎn)日期、消毒?或滅菌日期及產(chǎn)?品標(biāo)示和失效期?等中文標(biāo)識。不?得采購、使用無?《醫(yī)療器械產(chǎn)品?注冊證》、無醫(yī)?療器械產(chǎn)品合格?證的無菌器械。?4.醫(yī)院保管?部門專人負責(zé)建?立登記賬冊，記?錄每次定貨與到?貨的時間、生產(chǎn)?廠家、供貨單位?、產(chǎn)品名稱、數(shù)?量、規(guī)格、單價?、產(chǎn)品批號、消?毒或滅菌日期、?失效期、出廠日?期、衛(wèi)生許可證?號、供需雙方經(jīng)?辦人姓名等。?5.物品存放于?陰涼干燥、通風(fēng)?良好的貨架上，?距地面≥20c?m，距墻壁≥5?cm；不得將包?裝破損、失效、?霉變的產(chǎn)品發(fā)放?至使用科室。?6.科室使用前?應(yīng)檢查小包裝有?無破損、失效、?產(chǎn)品有無不潔凈?等。不得使用小?包裝已破損、標(biāo)?示不清、過期、?已淘汰的無菌器?械。7.使用?時若發(fā)生熱源反?應(yīng)、感染或其它?異常情況時，必?須及時留取樣本?送檢，按規(guī)定詳?細記錄，報告醫(yī)?院感染管理辦公?室和醫(yī)療設(shè)備科?。8.醫(yī)院發(fā)?現(xiàn)不合格產(chǎn)品或?質(zhì)量可疑產(chǎn)品時?，應(yīng)立即停止使?用，并及時報告?當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管?理部門，不得自?行作退、換貨處?理。待退、換貨?物、不合格物品?應(yīng)獨立存放，并?明顯標(biāo)識。9?.一次性使用無?菌醫(yī)療用品使用?后，必須進行消?毒、毀形，使其?零部件不再具有?使用功能，并進?行無害化處理，?做好記錄，禁止?重復(fù)使用和回流?市場。10.?每次采購時必須?驗證并索取《生?產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)?許可證》、《衛(wèi)?生許可證》及《?檢驗報告》等，?并歸檔保存?zhèn)洳?。11.醫(yī)院?感染管理辦公室?必須履行對一次?性使用無菌醫(yī)療?用品的采購、管?理和回收處理的?監(jiān)督檢查職責(zé)。?12.發(fā)現(xiàn)不?合格無菌器械，?應(yīng)立即停止使用?、封存，并及時?報告所在地藥品?監(jiān)督管理部門，?不得擅自處理。?一次性無菌醫(yī)?療用品管理制度?（四）1.醫(yī)?院所使用的一次?性使用無菌醫(yī)療?用品必須由設(shè)備?科統(tǒng)一集中采購?，使用科室不得?自行購入。不得?從非法渠道購進?無菌醫(yī)療器械。?2.采購一次?性使用醫(yī)療用品?，必須從取得省?級以上藥品監(jiān)督?管理部門頒發(fā)《?醫(yī)療器械企業(yè)許?可證》、《工業(yè)?產(chǎn)品生產(chǎn)許可證?》、《醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊證》和?衛(wèi)生行政部門頒?發(fā)衛(wèi)生許可批件?的生產(chǎn)企業(yè)或取?得《醫(yī)療器械經(jīng)?營企業(yè)許可證》?的經(jīng)營企業(yè)購進?合格產(chǎn)品；進口?的一次性導(dǎo)管等?無菌醫(yī)療用品應(yīng)?具有____藥?品監(jiān)督管理部門?頒發(fā)的《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注冊證》?。3.每次采?購，采購部門必?須嚴格進行質(zhì)量?驗收，訂貨合同?、發(fā)貨地點及貨?款匯寄賬號應(yīng)與?生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營?企業(yè)相一致，并?檢查每箱（包）?產(chǎn)品的檢驗合格?證、生產(chǎn)日期、?消毒或滅菌日期?及產(chǎn)品標(biāo)示和失?效期等中文標(biāo)識?。不得采購、使?用無《醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊證》、?無醫(yī)療器械產(chǎn)品?合格證的無菌器?械。4.醫(yī)院?保管部門專人負?責(zé)建立登記賬冊?，記錄每次定貨?與到貨的時間、?生產(chǎn)廠家、供貨?單位、產(chǎn)品名稱?、數(shù)量、規(guī)格、?單價、產(chǎn)品批號?、消毒或滅菌日?期、失效期、出?廠日期、衛(wèi)生許?可證號、供需雙?方經(jīng)辦人姓名等?。5.物品存?放于陰涼干燥、?通風(fēng)良好的貨架?上，距地面≥2?0cm，距墻壁?≥5cm；不得?將包裝破損、失?效、霉變的產(chǎn)品?發(fā)放至使用科室?。6.科室使?用前應(yīng)檢查小包?裝有無破損、失?效、產(chǎn)品有無不?潔凈等。不得使?用小包裝已破損?、標(biāo)示不清、過?期、已淘汰的無?菌器械。7.?使用時若發(fā)生熱?源反應(yīng)、感染或?其它異常情況時?，必須及時留取?樣本送檢，按規(guī)?定詳細記錄，報?告醫(yī)院感染管理?辦公室和醫(yī)療設(shè)?備科。8.醫(yī)?院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)?品或質(zhì)量可疑產(chǎn)?品時，應(yīng)立即停?止使用，并及時?報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)?督管理部門，不?得自行作退、換?貨處理。待退、?換貨物、不合格?物品應(yīng)獨立存放?，并明顯標(biāo)識。?9.一次性使?用無菌醫(yī)療用品?使用后，必須進?行消毒、毀形，?使其零部件不再?具有使用功能，?并進行無害化處?理，做好記錄，?禁止重復(fù)使用和?回流市場。1?0.每次采購時?必須驗證并索取?《生產(chǎn)（經(jīng)營）?企業(yè)許可證》、?《衛(wèi)生許可證》?及《檢驗報告》?等，并歸檔保存?備查。11.?醫(yī)院感染管理辦?公室必須履行對?一次性使用無菌?醫(yī)療用品的采購?、管理和回收處?理的監(jiān)督檢查職?責(zé)。12.發(fā)?現(xiàn)不合格無菌器?械，應(yīng)立即停止?使用、封存，并?及時報告所在地?藥品監(jiān)督管理部?門，不得擅自處?理。一次性無?菌醫(yī)療用品管理?制度（五）〈?一〉一般管理制?度為了進一步?正確使用一次性?無菌醫(yī)療用品防?止一次性廢用醫(yī)?療用品流入社會?再次被使用，傷?害患者的身心健?康；為了預(yù)防院?內(nèi)感染，以及減?少廢物對社會環(huán)?境造成的污染和?危害，因此必須?加強一次性使用?無菌醫(yī)療用品的?管理，搞好醫(yī)療?單位的消毒隔離?工作，更有效地?防止交叉感染，?杜絕醫(yī)源性疾病?的傳播，確保人?民群眾健康和醫(yī)?療安全，維護患?者合法權(quán)益。必?須采取嚴格措施?加強管理。（?一）嚴把進貨關(guān)?1.對一次性?使用無菌醫(yī)療用?品實行招標(biāo)采購?，藥械科要建立?一次性使用無菌?醫(yī)療用品采購、?驗收制度和登記?制度，做到推銷?人員證件與銷售?產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)?證件相一致；訂?貨合同上的供貨?單位與生產(chǎn)企業(yè)?相一致；發(fā)貨地?點與生產(chǎn)企業(yè)所?在地相一致.2?.嚴把進貨渠道?關(guān)：針對市場假?冒偽劣產(chǎn)品的出?現(xiàn)，采購人員不?僅要求商家出示?產(chǎn)品“三證”，?即：產(chǎn)品注冊證?、生產(chǎn)許可證及?衛(wèi)生許可證。而?且要出示“三個?報告”，即：用?高分子產(chǎn)品質(zhì)量?監(jiān)督中心出示的?產(chǎn)品安全性能測?試報告，企業(yè)自?測報告及臨床使?用報告。并與供?銷商鑒定質(zhì)量保?證合同。手續(xù)齊?備，杜絕假冒偽?劣產(chǎn)品進入醫(yī)院?。3.質(zhì)量驗?收檢查。每箱（?包）產(chǎn)品的檢驗?合格證、生產(chǎn)日?期、滅菌日期、?出廠日期、產(chǎn)品?滅菌標(biāo)識和有效?期等，進貨時由?藥械科把關(guān)。?4.建立登記賬?冊。采購記錄每?次到貨的時間、?生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)?名稱、產(chǎn)品名稱?和規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)?量和單價、生產(chǎn)?批號、滅菌批號?、出廠日期、有?效期、衛(wèi)生許可?證號、生產(chǎn)許可?證號、醫(yī)療器械?注冊證號、供需?雙方經(jīng)辦人姓名?等，并保留原始?訂貨合同，以備?出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問?題時追查。（?二）嚴把院內(nèi)貯?存關(guān)凡進入醫(yī)?院的一次性用品?在大包裝完整的?情況下，設(shè)專室?貯存，室內(nèi)清潔?干燥并定期進行?空氣消毒，貨物?按有效期長短及?品種不同分別于?距地面30cm?以上的貨架上，?整齊碼列，打開?大包裝后，中包?裝進入無菌間專?柜存儲發(fā)放，進?入臨床方打開中?包裝、單包裝存?放，一次性使用?，避免和減少污?〈二〉一次性?使用無菌醫(yī)療用?品的使用管理措?施：1.各科?室領(lǐng)去的一次性?使用無菌醫(yī)療用?品，應(yīng)存放于清?潔、溫濕度適宜?、通風(fēng)良好的貨?架上，拆除外包?裝后，應(yīng)分類放?置予無菌物品存?放間。一次領(lǐng)用?不宜過多，并按?日期先后順序排?列使用。2.?醫(yī)務(wù)人員在使用?一次性醫(yī)療用品?前，應(yīng)仔細檢查?小包裝是否破損?、失效、產(chǎn)品是?否潔凈、霉變、?標(biāo)識是否清楚。?如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑?產(chǎn)品時，立即停?止使用，并及時?報告醫(yī)院感染控?制辦公室、設(shè)備?科、醫(yī)務(wù)處，必?要時報主管院長?和衛(wèi)生行政部門?、藥品監(jiān)督管理?部門。3.在?使用一次性無菌?醫(yī)療用品過程中?，嚴格按照無菌?操作規(guī)程進行，?臨時開啟，立即?使用，避免放置?時間過長；在操?作中一次性用品?疑被污染或已經(jīng)?被污染，應(yīng)立即?更換，禁止重復(fù)?使用。4.使?用后的一次性無?菌醫(yī)療用品按規(guī)?定進行處理，嚴?禁重復(fù)使用。?5.使用時若發(fā)?生熱源反應(yīng)、感?染或有關(guān)醫(yī)療事?件，必須按規(guī)定?登記發(fā)生時間、?種類、受害者臨?床表現(xiàn)、結(jié)局、?所涉一次性器具?的生產(chǎn)單位、生?產(chǎn)日期、批號及?院感制度供?貨單位、供貨日?期等，并及時上?報。6.一次?性使用無菌醫(yī)療?用品的用后管理?：各科室使用一?次性無菌醫(yī)療用?品后應(yīng)做好登記?（特別是涉及手?術(shù)、介入等檢查?、治療所用器械?、物品），登記?內(nèi)容：姓名、物?品：名稱、型號?規(guī)格、滅菌批號?、生產(chǎn)批號、有?效期、生產(chǎn)企業(yè)?、名稱、使用數(shù)?量、銷毀使用日?期、經(jīng)辦人。?7.感染科、護?理部、總務(wù)處，?協(xié)助管理、檢查?、監(jiān)督使用后的?一次性用品。嚴?禁私自處理，隨?意丟棄。防止流?失。8.督查?。感染科、醫(yī)務(wù)?科、護理部、后?勤科采取不定期?抽查，列入考核?內(nèi)容，抽查不合?格的科室，和科?室獎金掛鉤。?〈三〉備案管理?制度1.根據(jù)?《醫(yī)院感染管理?辦法》規(guī)定，各?類消毒藥械及一?次性醫(yī)療用品必?須由醫(yī)院藥械科?統(tǒng)一購買，嚴把?進貨關(guān)，禁止使?用科室私自購入?，禁止將未經(jīng)醫(yī)?院藥械科審查認?證的器械、物品?帶入醫(yī)院應(yīng)用于?患者。2.購?買各類用品前要?核實《產(chǎn)品注冊?證》、《衛(wèi)生許?可證》、《生產(chǎn)?許可證》等相關(guān)?證件，記錄證件?批準(zhǔn)文號、有效?期，并將復(fù)印件?備案保存。3?.設(shè)備庫管理員?對購進的每一批?用品都要進行詳?細登記。包括入?庫日期、產(chǎn)品名?稱、型號、生產(chǎn)?廠家詳細地址、?消毒方法、消毒?日期、有效期，?產(chǎn)品證號（產(chǎn)品?注冊證、衛(wèi)生許?可證、生產(chǎn)許可?證）、采購人、?入庫人簽字。?5.設(shè)備庫管理?員每月對庫存用?品進行檢查、核?實，杜絕過期用?品發(fā)放出庫。?6.設(shè)備庫嚴格?保存物品出庫單?，每月登統(tǒng)、核?對出入數(shù)量與庫?存量，做到出量?、庫存量與入量?相符。7.設(shè)?備儲存庫庫存量?不宜過大，量出?為入。8.各?臨床醫(yī)技科室不?得私自購買任何?醫(yī)療用品。9?.感染科每月對?設(shè)備庫產(chǎn)品進行?抽查，結(jié)果備案?保存。一次性?無菌醫(yī)療用品管?理制度（六）?____年__?__月一。一?次性使用無菌醫(yī)?療用品必須統(tǒng)一?采購，臨床科室?不得自行購入和?試用，一次性使?用無菌醫(yī)療用品?只能一次性使用?，以保證產(chǎn)品質(zhì)?量的可靠性和穩(wěn)?定性。二。一?次性使用無菌醫(yī)?療用品應(yīng)嚴格按?照財務(wù)手續(xù)辦理?入庫、領(lǐng)用、出?庫及庫存資產(chǎn)的?保管。嚴格執(zhí)行?《醫(yī)療器械監(jiān)督?管理條例》及《?一次性使用無菌?醫(yī)療器械監(jiān)督管?理辦法》。三?。對庫房所有一?次性使用無菌醫(yī)?療用品實行分類?管理。按標(biāo)準(zhǔn)化?、規(guī)范化存放物?資，按先進先出?原則發(fā)放物資。?四。對一次性?使用無菌醫(yī)療用?品入庫必須先由?采購審驗，然后?再進行驗收，憑?送貨單或___?_、采購依據(jù)清?點物資，無誤后?方可辦理入庫，?做好入庫登記，?并和采購辦理好?交接手續(xù)。五?。一次性使用無?菌醫(yī)療用品驗收?時需檢查票物是?否相符、資質(zhì)是?否齊全、產(chǎn)品有?效期、合格證、?一次性使用無菌?醫(yī)療用品的檢測?報告等完全無誤?后方可交接，辦?理入庫。六。?嚴禁____空?入庫、空出庫；?嚴禁庫房管理人?員私自為商家推?薦銷售各類新產(chǎn)?品，削價產(chǎn)品；?嚴禁私人物資進?入庫房，與醫(yī)院?的資產(chǎn)混淆存放?；嚴禁過期、失?效、報廢的衛(wèi)生?材料、低值易耗?與使用中的衛(wèi)生?材料、低值易耗?一起堆放；嚴禁?與工作無關(guān)的人?員入內(nèi)。七。?對一次性使用無?菌醫(yī)療用品驗收?不符合要求的物?資，拒絕入庫登?記，并立即報告?科長。八：注?意每天保持庫房?的清潔衛(wèi)生，室?內(nèi)的通風(fēng)、干燥?、整齊劃一、?有序，高度重視?防火，防盜，防?鼠害，防霉變，?消除隱患，避免?任何可能產(chǎn)生事?故的因素。九?。使用中如發(fā)生?熱原現(xiàn)反應(yīng)，感?染或其它異常情?況時，應(yīng)立即停?止使用，并按規(guī)?定詳細記錄現(xiàn)場?情況，同時報一?次性無菌器械使?用不良事件監(jiān)測?記錄。十。一?次性使用無菌醫(yī)?療用品發(fā)放到科?室，科室應(yīng)做好?毀形詳細登記，?單獨存放，按國?家主管部門的規(guī)?定暫存，轉(zhuǎn)運和?最終處理，定期?月季度抽查__?__個科室，檢?查毀形登記本，?禁止與生活垃圾?混放，避免回流?市場。一次性?無菌醫(yī)療用品管?理制度（七）?〈一〉一般管理?制度為了進一?步正確使用一次?性無菌醫(yī)療用品?防止一次性廢用?醫(yī)療用品流入社?會再次被使用，?傷害患者的身心?健康；為了預(yù)防?院內(nèi)感染，以及?減少廢物對社會?環(huán)境造成的污染?和危害，因此必?須加強一次性使?用無菌醫(yī)療用品?的管理，搞好醫(yī)?療單位的消毒隔?離工作，更有效?地防止交叉感染?，杜絕醫(yī)源性疾?病的傳播，確保?人民群眾健康和?醫(yī)療安全，維護?患者合法權(quán)益。?必須采取嚴格措?施加強管理。?（一）嚴把進貨?關(guān)而且要出示?“三個報告”，?即：用高分子產(chǎn)?品質(zhì)量監(jiān)督中心?出示的產(chǎn)品安全?性能測試報告，?企業(yè)自測報告及?臨床使用報告。?并與供銷商鑒定?質(zhì)量保證合同。?手續(xù)齊備，杜絕?假冒偽劣產(chǎn)品進?入醫(yī)院。3.?質(zhì)量驗收檢查。?每箱（包）產(chǎn)品?的檢驗合格證、?生產(chǎn)日期、滅菌?日期、出廠日期?、產(chǎn)品滅菌標(biāo)識?和有效期等，進?貨時由藥械科把?關(guān)。4.建立?登記賬冊。采購?記錄每次到貨的?時間、生產(chǎn)或經(jīng)?營企業(yè)名稱、產(chǎn)?品名稱和規(guī)格、?產(chǎn)品數(shù)量和單價?、生產(chǎn)批號、滅?菌批號、出廠日?期、有效期、衛(wèi)?生許可證號、生?產(chǎn)許可證號、醫(yī)?療器械注冊證號?、供需雙方經(jīng)辦?人姓名等，并保?留原始訂貨合同?，以備出現(xiàn)產(chǎn)品?質(zhì)量問題時追查?。（二）嚴把?院內(nèi)貯存關(guān)凡?進入醫(yī)院的一次?____在大包?裝完整的情況下?，設(shè)專室貯存，?室內(nèi)清潔干燥并?定期進行空氣消?毒，貨物按有效?期長短及品種不?同分別于距地面?30cm以上的?貨架上，整齊碼?列，打開大包裝?后，中包裝進入?無菌間專柜存儲?發(fā)放，進入臨床?方打開中包裝、?單包裝存放，一?次性使用，避免?和減少污〈二?〉一次性使用無?菌醫(yī)療用品的使?用管理措施：?1.各科室領(lǐng)去?的一次性使用無?菌醫(yī)療用品，應(yīng)?存放于清潔、溫?濕度適宜、通風(fēng)?良好的貨架上，?拆除外包裝后，?應(yīng)分類放置予無?菌物品存放間。?一次領(lǐng)用不宜過?多，并按日期先?后順序排列使用?。2.醫(yī)務(wù)人?員在使用一次性?醫(yī)療用品前，應(yīng)?仔細檢查小包裝?是否破損、失效?、產(chǎn)品是否潔凈?、霉變、標(biāo)識是?否清楚。如發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量可疑產(chǎn)品時?，立即停止使用?，并及時報告醫(yī)?院感染控制辦公?室、設(shè)備科、醫(yī)?務(wù)處，必要時報?主管院長和衛(wèi)生?行政部門、藥品?監(jiān)督管理部門。?3.在使用一?次性無菌醫(yī)療用?品過程中，嚴格?按照無菌操作規(guī)?程進行，臨時開?啟，立即使用，?避免放置時間過?長；在操作中一?次____疑被?污染或已經(jīng)被污?染，應(yīng)立即更換?，禁止重復(fù)使用?。4.使用后?的一次性無菌醫(yī)?療用品按規(guī)定進?行處理，嚴禁重?復(fù)使用。5.?使用時若發(fā)生熱?源反應(yīng)、感染或?有關(guān)醫(yī)療事件，?必須按規(guī)定登記?發(fā)生時間、種類?、受害者臨床表?現(xiàn)、結(jié)局、所涉?一次性器具的生?產(chǎn)單位、生產(chǎn)日?期、批號及院?感制度供貨單?位、供貨日期等?，并及時上報。?6.一次性使?用無菌醫(yī)療用品?的用后管理：各?科室使用一次性?無菌醫(yī)療用品后?應(yīng)做好登記（特?別是涉及手術(shù)、?介入等檢查、治?療所用器械、物?品），登記內(nèi)容?：姓名、物品：?名稱、型號規(guī)格?、滅菌批號、生?產(chǎn)批號、有效期?、生產(chǎn)企業(yè)、名?稱、使用數(shù)量、?銷毀使用日期、?經(jīng)辦人。7.?感染科、護理部?、總務(wù)處，協(xié)助?管理、檢查、監(jiān)?督使用后的一次?____。嚴禁?私自處理，隨意?丟棄。防止流失?。8.督查。?感染科、醫(yī)務(wù)科?、護理部、后勤?科采取不定期抽?查，列入考核內(nèi)?容，抽查不合格?的科室，和科室?獎金掛鉤?！?三〉備案管理制?度1.根據(jù)《?醫(yī)院感染管理辦?法》規(guī)定，各類?消毒藥械及一次?性醫(yī)療用品必須?由醫(yī)院藥械科統(tǒng)?一購買，嚴把進?貨關(guān)，禁止使用?科室私自購入，?禁止將未經(jīng)醫(yī)院?藥械科____?認證的器械、物?品帶入醫(yī)院應(yīng)用?于患者。2.?購買各類用品前?要核實《產(chǎn)品注?冊證》、《衛(wèi)生?許可證》、《生?產(chǎn)許可證》等相?關(guān)證件，記錄證?件批準(zhǔn)文號、有?效期，并將復(fù)印?件備案保存。?3.設(shè)備庫管理?員對購進的每一?批用品都要進行?詳細登記。包括?入庫日期、產(chǎn)品?名稱、型號、生?產(chǎn)廠家詳細地址?、消毒方法、消?毒日期、有效期?，產(chǎn)品證號（產(chǎn)?品注冊證、衛(wèi)生?許可證、生產(chǎn)許?可證）、采購人?、入庫人簽字。?5.設(shè)備庫管?理員每月對庫存?用品進行檢查、?核實，杜絕過期?用品發(fā)放出庫。?6.設(shè)備庫嚴?格保存物品出庫?單，每月登統(tǒng)、?核對出入數(shù)量與?庫存量，做到出?量、庫存量與入?量相符。7.?設(shè)備儲存庫庫存?量不宜過大，量?出為入。8.?各臨床醫(yī)技科室?不得私自購買任?何醫(yī)療用品。?9.感染科每月?對設(shè)備庫產(chǎn)品進?行抽查，結(jié)果備?案保存。一次?性無菌醫(yī)療用品?管理制度（八）?1.一次性使?用的醫(yī)療無菌用?品必須由醫(yī)院統(tǒng)?一采購，科室不?得自自行購入。?消毒供應(yīng)中心應(yīng)?設(shè)專人管理。一?次性無菌醫(yī)療用?品必須專庫儲存?專人負責(zé)標(biāo)明種?類；不同型號分?別放置。2.?消毒供應(yīng)中心實?行專人驗收入庫?，一次性無菌醫(yī)?療用品供應(yīng)廠家?送貨到位后，必?須驗證是否具備?省級以上衛(wèi)生或?藥監(jiān)部門頒發(fā)的?《醫(yī)療器械生產(chǎn)?企業(yè)許可證》、?《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)?許可證》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)品注冊?證》、《醫(yī)療器?械經(jīng)營企業(yè)許可?證》等，進口產(chǎn)?品還要有___?_監(jiān)督管理部門?頒發(fā)的《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注冊證》?及熱源和細菌檢?測報告，妥善保?留以備查證。?3.專職人員在?入庫驗收時應(yīng)該?確認其各種資料?齊全時方可驗收?入庫。未經(jīng)確定?，專職人員不得?隨意驗收入庫。?驗收全部合格后?方可入庫存放。?4.接收一次?性使用的醫(yī)療無?菌用品時，認真?檢查每批產(chǎn)品外?包裝是否嚴密、?清潔、有無破損?、污漬、霉變、?潮濕；檢查每箱?產(chǎn)品的檢驗合格?證、滅菌標(biāo)識、?產(chǎn)品標(biāo)識和失效?期，檢查后登記?。每批產(chǎn)品需由?生產(chǎn)廠家提供質(zhì)?量檢測報告并加?蓋生產(chǎn)廠家紅色?公章。發(fā)現(xiàn)異常?及時上報設(shè)備科?，不得下發(fā)臨床?科室。5.?應(yīng)嚴格登記每批?用品到貨時間、?批號、數(shù)量、品?名、規(guī)格、廠家?及送貨人簽名等?。按先后順序存?放，庫房管理人?員應(yīng)該認真負責(zé)?，出入庫手續(xù)登?記要齊全。6?.及時掌握各類?、各型號用品供?應(yīng)量和有效期，?合理安排供應(yīng)，?避免超量儲存或?過期而造成浪費?。儲存于專用庫?房內(nèi)，放置于專?用庫房內(nèi)，放置?在距地面或大于?等于20~25?cm，距墻壁5?~10cm，離?天花板50cm?的貨架上。室內(nèi)?保持潔凈、陰涼?、干燥、通風(fēng)。?每日空氣消毒一?次，保持室內(nèi)的?潔凈度。7.?消毒供應(yīng)中心每?日根據(jù)回收清單?數(shù)量準(zhǔn)確發(fā)放，?每日實行專人專?車負責(zé)，嚴禁將?過期物品、包裝?破損的物品供應(yīng)?到臨床科室。發(fā)?放車輛必須專用?，存放于清潔區(qū)?內(nèi)，每日下送下?收完畢后應(yīng)進行?清潔消毒。8?.建立質(zhì)量登記?本。發(fā)放人員應(yīng)?該經(jīng)常向臨床科?室征詢一次性無?菌物品的使用質(zhì)?量情況，并及時?反饋，及時與設(shè)?備科進行聯(lián)系。?使用過程中發(fā)生?不良事件時，必?須立即停止使用?，詳細登記時間?、種類、事件經(jīng)?過、結(jié)果、涉及?產(chǎn)品單位、批號?，匯報護士長和?相關(guān)部門；及時?封存取樣送檢，?不得擅自處理。?一次性無菌醫(yī)?療用品管理制度?（九）1.一?次性使用的醫(yī)療?無菌用品必須由?醫(yī)院統(tǒng)一采購，?科室不得自自行?購入。消毒供應(yīng)?中心應(yīng)設(shè)專人管?理。一次性無菌?醫(yī)療用品必須專?庫儲存專人負責(zé)?標(biāo)明種類；不同?型號分別放置。?2.消毒供應(yīng)?中心實行專人驗?收入庫，一次性?無菌醫(yī)療用品供?應(yīng)廠家送貨到位?后，必須驗證是?否具備省級以上?衛(wèi)生或藥監(jiān)部門?頒發(fā)的《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企業(yè)許可?證》、《工業(yè)產(chǎn)?品生產(chǎn)許可證》?、《醫(yī)療器械產(chǎn)?品注冊證》、《?醫(yī)療器械經(jīng)營企?業(yè)許可證》等，?進口產(chǎn)品還要有?____監(jiān)督管?理部門頒發(fā)的《?醫(yī)療器械產(chǎn)品注?冊證》及熱源和?細菌檢測報告，?妥善保留以備查?證。3.專職?人員在入庫驗收?時應(yīng)該確認其各?種資料齊全時方?可驗收入庫。未?經(jīng)確定，專職人?員不得隨意驗收?入庫。驗收全部?合格后方可入庫?存放。4.接?收一次性使用的?醫(yī)療無菌用品時?，認真檢查每批?產(chǎn)品外包裝是否?嚴密、清潔、有?無破損、污漬、?霉變、潮濕；檢?查每箱產(chǎn)品的檢?驗合格證、滅菌?標(biāo)識、產(chǎn)品標(biāo)識?和失效期，檢查?后登記。每批產(chǎn)?品需由生產(chǎn)廠家?提供質(zhì)量檢測報?告并加蓋生產(chǎn)廠?家紅色公章。發(fā)?現(xiàn)異常及時上報?設(shè)備科，不得下?發(fā)臨床科室。?5.應(yīng)嚴格登?記每批用品到貨?時間、批號、數(shù)?量、品名、規(guī)格?、廠家及送貨人?簽名等。按先后?順序存放，庫房?管理人員應(yīng)該認?真負責(zé)，出入庫?手續(xù)登記要齊全?。6.及時掌?握各類、各型號?用品供應(yīng)量和有?效期，合理安排?供應(yīng)，避免超量?儲存或過期而造?成浪費。儲存于?專用庫房內(nèi)，放?置于專用庫房內(nèi)?，放置在距地面?或大于等于20?~25cm，距?墻壁5~10c?m，離天花板5?0c