藥品質(zhì)量管理制度常用版（3篇）

第19頁共19頁藥品質(zhì)量?管理制度?常用版?文件名稱?：中藥飲?片進(jìn)、存?、銷管理?制度編?號：01?7起草?部門：質(zhì)?量管理部?起草人?：___?_審閱?人：__?__起?草日期：?____?.5.?1批準(zhǔn)日?期：__?__.5?.1執(zhí)?行日期：?____?.5.1?（1）?為加強(qiáng)中?藥飲片經(jīng)?營管理，?確?？茖W(xué)?、合理、?安全、準(zhǔn)?確地經(jīng)營?中藥飲片?，杜絕銷?售假藥、?劣藥，根?據(jù)《藥品?管理法》?及《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》制定本?制度。?（2）中?藥飲片購?進(jìn)管理：?①所購?中藥飲片?必須是合?法的生產(chǎn)?企業(yè)生產(chǎn)?的合法藥?品；②?所購中藥?飲片應(yīng)有?包裝，包?裝上應(yīng)有?品名、規(guī)?格、生產(chǎn)?企業(yè)、生?產(chǎn)日期，?實(shí)施批準(zhǔn)?文號管理?的中藥飲?片還應(yīng)有?藥品批準(zhǔn)?文號和生?產(chǎn)批號；?③購進(jìn)?進(jìn)口中藥?飲片應(yīng)有?加蓋供貨?單位質(zhì)量?管理機(jī)構(gòu)?原印章的?《進(jìn)口藥?材批件》?及《進(jìn)口?藥材檢驗(yàn)?報(bào)告書》?復(fù)印件；?④該炮?制而未炮?制的中藥?飲片不得?購入。?（3）中?藥飲片驗(yàn)?收管理：?①驗(yàn)收?員應(yīng)按照?法定標(biāo)準(zhǔn)?和合同規(guī)?定的質(zhì)量?條款對購?進(jìn)的中藥?飲片進(jìn)行?逐批驗(yàn)收?；②驗(yàn)?收時(shí)應(yīng)同?時(shí)對中藥?飲片的包?裝、標(biāo)簽?及有關(guān)要?求的證明?或文件進(jìn)?行逐一檢?查；③?驗(yàn)收應(yīng)按?照規(guī)定的?的方法進(jìn)?行抽樣檢?查；④?驗(yàn)收應(yīng)按?規(guī)定做好?驗(yàn)收記錄?，記載供?貨單位、?數(shù)量、到?貨日期、?品名、規(guī)?格、生產(chǎn)?廠商、生?產(chǎn)日期、?質(zhì)量狀況?、驗(yàn)收結(jié)?論和驗(yàn)收?人員等項(xiàng)?內(nèi)容；實(shí)?施批準(zhǔn)文?號管理的?中藥飲片?還應(yīng)記載?藥品的批?準(zhǔn)文號和?生產(chǎn)批號?；⑤驗(yàn)?收記錄應(yīng)?保存三年?；（4?）中藥飲?片儲(chǔ)存與?陳列管理?①應(yīng)按?照中藥飲?片儲(chǔ)存條?件的要求?儲(chǔ)存于相?應(yīng)庫中，?易串味藥?品應(yīng)單獨(dú)?存放；?②中藥飲?片應(yīng)按其?特性采取?干燥等方?法養(yǎng)護(hù)，?根據(jù)實(shí)際?需要采取?防塵、防?潮、防污?染以及防?蟲、防鼠?、防霉變?等措施；?③中藥?飲片應(yīng)定?期采取養(yǎng)?護(hù)措施，?按季度對?飲片全部?巡檢一遍?。④中?藥飲片裝?斗前應(yīng)進(jìn)?行裝斗復(fù)?核，不得?錯(cuò)斗、串?斗，并做?好記錄；?⑤中藥?飲片裝斗?前應(yīng)進(jìn)行?凈選、過?篩，定期?清理格斗?，飲片斗?前應(yīng)寫正?名、正字?，防止混?藥；⑥?飲片上柜?應(yīng)執(zhí)行先?產(chǎn)先出、?先進(jìn)先出?，易變先?出的裝斗?原則；?⑦每天工?作完畢整?理營業(yè)場?所，保持?柜櫥內(nèi)外?清潔，無?雜物；?（5）中?藥飲片的?銷售管理?嚴(yán)把飲?片銷售質(zhì)?量關(guān)，銷?售的中藥?飲片應(yīng)符?合炮制規(guī)?范，并做?到計(jì)量準(zhǔn)?確，配方?使用的中?藥飲片，?必須是經(jīng)?過加工炮?制的中藥?品種；?文件名稱?：員工培?訓(xùn)教育管?理制度?編號：0?18起?草部門：?質(zhì)量管理?部起草?人：__?__審?閱人：_?___?起草日期?：___?_.5.?1批準(zhǔn)?日期：_?___.?5.1?執(zhí)行日期?：___?_.5.?1（1?）為不斷?提高員工?整體素質(zhì)?及業(yè)務(wù)水?平，規(guī)范?全員質(zhì)量?培訓(xùn)教育?工作，根?據(jù)《藥品?管理法》?及gsp?等相關(guān)法?律法規(guī)，?特制定本?制度。?（2）本?制度適用?于本店所?有在職員?工的質(zhì)量?教育培訓(xùn)?工作與考?核工作的?管理。?（3）質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?負(fù)責(zé)制定?年度質(zhì)量?培訓(xùn)計(jì)劃?，開展企?業(yè)員工質(zhì)?量教育培?訓(xùn)和考核?工作。?（4）企?業(yè)質(zhì)量管?理部門根?據(jù)企業(yè)制?定的年度?培訓(xùn)計(jì)劃?合理安排?全年的質(zhì)?量教育、?培訓(xùn)工作?，建立職?工質(zhì)量教?育培訓(xùn)檔?案。（?5）質(zhì)量?知識培訓(xùn)?方式以組?織集中學(xué)?習(xí)和自學(xué)?方式為主?，以外部?培訓(xùn)為輔?。（6?）企業(yè)新?錄入人員?上崗前須?進(jìn)行質(zhì)量?教育與培?訓(xùn)，主要?培訓(xùn)內(nèi)容?包括《藥?品管理法?》、《藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》等相?關(guān)法規(guī)，?崗位操作?程序、記?錄的登記?方法等。?（7）?企業(yè)質(zhì)量?管理人員?、質(zhì)量驗(yàn)?收人員及?其他藥學(xué)?專業(yè)技術(shù)?人員每年?應(yīng)接受繼?續(xù)教育，?從事養(yǎng)護(hù)?、保管、?銷售等工?作的人員?，每年應(yīng)?接受企業(yè)?的繼續(xù)教?育。（?8）參加?外部培訓(xùn)?及在職接?受繼續(xù)學(xué)?歷教育的?人員，應(yīng)?將考核結(jié)?果或相應(yīng)?的培訓(xùn)教?育證書原?件交企業(yè)?管理部驗(yàn)?證后，留?復(fù)印件存?檔。（?9）企業(yè)?內(nèi)部教訓(xùn)?教育的考?核，由質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?根據(jù)培訓(xùn)?內(nèi)容的不?同可選擇?閉卷考試?、筆記、?口試及現(xiàn)?場操作等?考核方式?，并將考?核結(jié)果存?檔。（?10）培?訓(xùn)、教育?考核結(jié)果?，應(yīng)作為?企業(yè)有關(guān)?崗位人員?聘用的主?要依據(jù)，?并作為員?工晉級、?加薪或獎(jiǎng)?懲等工作?的參考依?據(jù)。文?件名稱：?質(zhì)量管理?工作情況?檢查及考?核制度?編號：0?19起?草部門：?質(zhì)量管理?部起草?人：__?__審?閱人：_?___?起草日期?：___?_.5.?1批準(zhǔn)?日期：_?___.?5.1?執(zhí)行日期?：___?_.5.?1（1?）為貫徹?執(zhí)行《中?華人民共?和國藥品?管理法》?及《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》，進(jìn)一?步落實(shí)各?項(xiàng)管理制?度和規(guī)定?，保證企?業(yè)在經(jīng)營?中創(chuàng)造一?流的質(zhì)量?、一流的?服務(wù)，以?達(dá)到創(chuàng)建?本企業(yè)知?名品牌的?目的，做?到藥品高?質(zhì)量，員?工高素質(zhì)?，服務(wù)創(chuàng)?一流，企?業(yè)創(chuàng)名牌?，特制定?本制度。?（2）?員工培訓(xùn)?教育管理?制度的考?核：是?否定期組?織員工學(xué)?習(xí)《中華?人民共和?國藥品管?理法》和?《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管?理規(guī)范》?等法律法?規(guī)和本企?業(yè)制訂的?各項(xiàng)質(zhì)量?管理等?規(guī)章制度?，每年進(jìn)?行一次書?面考核。?（3）?藥品質(zhì)量?管理制度?（第2頁?）的檢查?考核。?①藥品購?進(jìn)、驗(yàn)收?制度的檢?查考核。?每月對藥?品購進(jìn)及?驗(yàn)收的進(jìn)?貨單，驗(yàn)?收單進(jìn)行?一次清理?自查，查?是否正規(guī)?渠道進(jìn)貨?，所購藥?品注冊商?標(biāo)、批準(zhǔn)?文號、生?產(chǎn)批號及?品名、規(guī)?格、說明?書是否齊?全；所簽?訂的合同?是否規(guī)范?、合法，?每年清查?一次，發(fā)?現(xiàn)問題對?相關(guān)人員?予以經(jīng)濟(jì)?處罰。?②藥品貯?存、養(yǎng)護(hù)?制度的檢?查考核。?每季度對?倉庫藥品?貯存養(yǎng)護(hù)?情況進(jìn)行?檢查，查?藥品分類?貯存和堆?垛是否按?要求存放?，有無混?垛現(xiàn)象；?是否按色?標(biāo)（區(qū)）?存放藥品?的要求；?庫房溫度?、濕度必?須每日上?下午是否?實(shí)時(shí)測定?檢查并有?記錄；每?年考核一?次，對未?按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)?行的督促?整改并給?當(dāng)事人予?以經(jīng)濟(jì)處?罰。③?對《藥品?銷售及處?方調(diào)配管?理制度》?的檢查考?核。每年?對駐店藥?師處方審?核情況進(jìn)?行一次考?核，查是?否按規(guī)定?銷售處方?藥及對顧?客的用藥?咨詢能否?做到耐心?細(xì)致，對?未按標(biāo)準(zhǔn)?執(zhí)行的督?促整改并?給當(dāng)事人?予以經(jīng)濟(jì)?處罰。?④對拆零?藥品和藥?品陳列管?理制度的?檢查考核?。每年一?次全面檢?查拆零藥?品是否按?規(guī)定存放?，陳列是?否符合規(guī)?定要求，?對未按規(guī)?定執(zhí)行的?督促整改?并給當(dāng)事?人予以經(jīng)?濟(jì)處罰。?⑤對效?期藥品管?理制度的?檢查考核?。每年對?倉庫和陳?列藥品的?有效期藥?品進(jìn)行一?次檢查，?查是否做?到不混垛?，是否做?到先進(jìn)先?出，近期?先出，近?效期藥品?是否催銷?。對未按?標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行?造成損失?的，追究?責(zé)任人并?要求當(dāng)事?人經(jīng)濟(jì)賠?償。⑥?對《質(zhì)量?事故管理?制度》、?《藥品不?良應(yīng)反報(bào)?告制度》?和《不合?格藥品管?理制度》?的檢查考?核：每年?考核一次?，主要是?查是否按?規(guī)定記錄?、匯報(bào)，?對不按時(shí)?限報(bào)告或?報(bào)告記錄?含糊、不?準(zhǔn)確的給?予有關(guān)人?員經(jīng)濟(jì)處?罰。⑦?對質(zhì)量信?息管理制?度、服務(wù)?質(zhì)量管理?制度以及?健康管理?的檢查考?核：有無?收集藥品?質(zhì)量信息?、對直接?接觸藥品?人員進(jìn)行?健康體檢?并建立檔?案，員工?是否遵守?職業(yè)道德?，是否做?到規(guī)范服?務(wù)、熱情?服務(wù)、站?立服務(wù)，?有無與與?顧客爭吵?。每年一?次檢查，?對違反規(guī)?定行為的?有關(guān)人員?給予經(jīng)濟(jì)?處罰。?⑧對首營?企業(yè)和首?營品種審?核制度的?考核。?藥品質(zhì)量?管理制度?常用版（?二）文?件名稱：?中藥飲片?進(jìn)、存、?銷管理制?度編號?：017?起草部?門：質(zhì)量?管理部?起草人：?____?審閱人?：___?_起草?日期：_?___.?5.（?1）為加?強(qiáng)中藥飲?片經(jīng)營管?理，確保?科學(xué)、合?理、安全?、準(zhǔn)確地?經(jīng)營中藥?飲片，杜?絕銷售假?藥、劣藥?，根據(jù)《?藥品管理?法》及《?藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理?規(guī)范》制?定本制度?。（2?）中藥飲?片購進(jìn)管?理：①?所購中藥?飲片必須?是合法的?生產(chǎn)企業(yè)?生產(chǎn)的合?法藥品；?②所購?中藥飲片?應(yīng)有包裝?，包裝上?應(yīng)有品名?、規(guī)格、?生產(chǎn)企業(yè)?、生產(chǎn)日?期，實(shí)施?批準(zhǔn)文號?管理的中?藥飲片還?應(yīng)有藥品?批準(zhǔn)文號?和生產(chǎn)批?號；③?購進(jìn)進(jìn)口?中藥飲片?應(yīng)有加蓋?供貨單位?質(zhì)量管理?機(jī)構(gòu)原印?章的《進(jìn)?口藥材批?件》及《?進(jìn)口藥材?檢驗(yàn)報(bào)告?書》復(fù)印?件；④?該炮制而?未炮制的?中藥飲片?不得購入?。（3?）中藥飲?片驗(yàn)收管?理：①?驗(yàn)收員應(yīng)?按照法定?標(biāo)準(zhǔn)和合?同規(guī)定的?質(zhì)量條款?對購進(jìn)的?中藥飲片?進(jìn)行逐批?驗(yàn)收；?②驗(yàn)收時(shí)?應(yīng)同時(shí)對?中藥飲片?的包裝、?標(biāo)簽及有?關(guān)要求的?證明或文?件進(jìn)行逐?一檢查；?③驗(yàn)收?應(yīng)按照規(guī)?定的的方?法進(jìn)行抽?樣檢查；?④驗(yàn)收?應(yīng)按規(guī)定?做好驗(yàn)收?記錄，記?載供貨單?位、數(shù)量?、到貨日?期、品名?、規(guī)格、?生產(chǎn)廠商?、生產(chǎn)日?期、質(zhì)量?狀況、驗(yàn)?收結(jié)論和?驗(yàn)收人員?等項(xiàng)內(nèi)容?；實(shí)施批?準(zhǔn)文號管?理的中藥?飲片還應(yīng)?記載藥品?的批準(zhǔn)文?號和生產(chǎn)?批號；?⑤驗(yàn)收記?錄應(yīng)保存?三年；?（4）中?藥飲片儲(chǔ)?存與陳列?管理①?應(yīng)按照中?藥飲片儲(chǔ)?存條件的?要求儲(chǔ)存?于相應(yīng)庫?中，易串?味藥品應(yīng)?單獨(dú)存放?；②中?藥飲片應(yīng)?按其特性?采取干燥?等方法養(yǎng)?護(hù)，根據(jù)?實(shí)際需要?采取防塵?、防潮、?防污染以?及防蟲、?防鼠、防?霉變等措?施；③?中藥飲片?應(yīng)定期采?取養(yǎng)護(hù)措?施，按季?度對飲片?全部巡檢?一遍。?④中藥飲?片裝斗前?應(yīng)進(jìn)行裝?斗復(fù)核，?不得錯(cuò)斗?、串斗，?并做好記?錄；⑤?中藥飲片?裝斗前應(yīng)?進(jìn)行凈選?、過篩，?定期清理?格斗，飲?片斗前應(yīng)?寫正名、?正字，防?止混藥；?⑥飲片?上柜應(yīng)執(zhí)?行先產(chǎn)先?出、先進(jìn)?先出，易?變先出的?裝斗原則?；⑦每?天工作完?畢整理營?業(yè)場所，?保持柜櫥?內(nèi)外清潔?，無雜物?；（5?）中藥飲?片的銷售?管理嚴(yán)?把飲片銷?售質(zhì)量關(guān)?，銷售的?中藥飲片?應(yīng)符合炮?制規(guī)范，?并做到計(jì)?量準(zhǔn)確，?配方使用?的中藥飲?片，必須?是經(jīng)過加?工炮制的?中藥品種?；文件?名稱：員?工培訓(xùn)教?育管理制?度編號?：018?起草部?門：質(zhì)量?管理部?起草人：?____?審閱人?：___?_起草?日期：_?___.?5.（?1）為不?斷提高員?工整體素?質(zhì)及業(yè)務(wù)?水平，規(guī)?范全員質(zhì)?量培訓(xùn)教?育工作，?根據(jù)《藥?品管理法?》及gs?p等相關(guān)?法律法規(guī)?，特制定?本制度。?（2）?本制度適?用于本店?所有在職?員工的質(zhì)?量教育培?訓(xùn)工作與?考核工作?的管理。?（3）?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人負(fù)責(zé)制?定年度質(zhì)?量培訓(xùn)計(jì)?劃，開展?企業(yè)員工?質(zhì)量教育?培訓(xùn)和考?核工作。?（4）?企業(yè)質(zhì)量?管理部門?根據(jù)企業(yè)?制定的年?度培訓(xùn)計(jì)?劃合理安?排全年的?質(zhì)量教育?、培訓(xùn)工?作，建立?職工質(zhì)量?教育培訓(xùn)?檔案。?（5）質(zhì)?量知識培?訓(xùn)方式以?____?集中學(xué)習(xí)?和自學(xué)方?式為主，?以外部培?訓(xùn)為輔。?（6）?企業(yè)新錄?入人員上?崗前須進(jìn)?行質(zhì)量教?育與培訓(xùn)?，主要培?訓(xùn)內(nèi)容包?括《藥品?管理法》?、《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》等相關(guān)?法規(guī)，崗?位操作程?序、記錄?的登記方?法等。?（7）企?業(yè)質(zhì)量管?理人員、?質(zhì)量驗(yàn)收?人員及其?他藥學(xué)專?業(yè)技術(shù)人?員每年應(yīng)?接受繼續(xù)?教育，從?事養(yǎng)護(hù)、?保管、銷?售等工作?的人員，?每年應(yīng)接?受企業(yè)的?繼續(xù)教育?。（8?）參加外?部培訓(xùn)及?在職接受?繼續(xù)學(xué)歷?教育的人?員，應(yīng)將?考核結(jié)果?或相應(yīng)的?培訓(xùn)教育?證書原件?交企業(yè)管?理部驗(yàn)證?后，留復(fù)?印件存檔?。（9?）企業(yè)內(nèi)?部教訓(xùn)教?育的考核?，由質(zhì)量?負(fù)責(zé)人根?據(jù)培訓(xùn)內(nèi)?容的不同?可選擇閉?卷考試、?筆記、口?試及現(xiàn)場?操作等考?核方式，?并將考核?結(jié)果存檔?。（1?0）培訓(xùn)?、教育考?核結(jié)果，?應(yīng)作為企?業(yè)有關(guān)崗?位人員聘?用的主要?依據(jù)，并?作為員工?晉級、加?薪或獎(jiǎng)懲?等工作的?參考依據(jù)?。文件?名稱：質(zhì)?量管理工?作情況檢?查及考核?制度編?號：01?9起草?部門：質(zhì)?量管理部?起草人?：___?_審閱?人：__?__起?草日期：?____?.5.?（1）為?貫徹執(zhí)行?《___?_藥品管?理法》及?《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管?理規(guī)范》?，進(jìn)一步?落實(shí)各項(xiàng)?管理制度?和規(guī)定，?保證企業(yè)?在經(jīng)營中?創(chuàng)造一流?的質(zhì)量、?一流的服?務(wù)，以達(dá)?到創(chuàng)建本?企業(yè)知名?品牌的目?的，做到?藥品高質(zhì)?量，員工?高素質(zhì)，?服務(wù)創(chuàng)一?流，企業(yè)?創(chuàng)名牌，?特制定本?制度。?（2）員?工培訓(xùn)教?育管理制?度的考核?：是否?定期__?__員工?學(xué)習(xí)《_?___藥?品管理法?》和《藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》等法?律法規(guī)和?本企業(yè)制?訂的各項(xiàng)?質(zhì)量管理?等規(guī)章?制度，每?年進(jìn)行一?次書面考?核。（?3）藥品?質(zhì)量管理?制度（第?2頁）的?檢查考核?。①藥?品購進(jìn)、?驗(yàn)收制度?的檢查考?核。每月?對藥品購?進(jìn)及驗(yàn)收?的進(jìn)貨單?，驗(yàn)收單?進(jìn)行一次?清理自查?，查是否?正規(guī)渠道?進(jìn)貨，所?購藥品注?冊商標(biāo)、?批準(zhǔn)文號?、生產(chǎn)批?號及品名?、規(guī)格、?說明書是?否齊全；?所簽訂的?合同是否?規(guī)范、合?法，每年?清查一次?，發(fā)現(xiàn)問?題對相關(guān)?人員予以?經(jīng)濟(jì)處罰?。②藥?品貯存、?養(yǎng)護(hù)制度?的檢查考?核。每季?度對倉庫?藥品貯存?養(yǎng)護(hù)情況?進(jìn)行檢查?，查藥品?分類貯存?和堆垛是?否按要求?存放，有?無混垛現(xiàn)?象；是否?按色標(biāo)（?區(qū)）存放?藥品的要?求；庫房?溫度、濕?度必須每?日上下午?是否實(shí)時(shí)?測定檢查?并有記錄?；每年考?核一次，?對未按標(biāo)?準(zhǔn)執(zhí)行的?督促整改?并給當(dāng)事?人予以經(jīng)?濟(jì)處罰。?③對《?藥品銷售?及處方調(diào)?配管理制?度》的檢?查考核。?每年對駐?店藥師處?方審核情?況進(jìn)行一?次考核，?查是否按?規(guī)定銷售?處方藥及?對顧客的?用藥咨詢?能否做到?耐心細(xì)致?，對未按?標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行?的督促整?改并給當(dāng)?事人予以?經(jīng)濟(jì)處罰?。④對?拆零藥品?和藥品陳?列管理制?度的檢查?考核。每?年一次全?面檢查拆?零藥品是?否按規(guī)定?存放，陳?列是否符?合規(guī)定要?求，對未?按規(guī)定執(zhí)?行的督促?整改并給?當(dāng)事人予?以經(jīng)濟(jì)處?罰。⑤?對效期藥?品管理制?度的檢查?考核。每?年對倉庫?和陳列藥?品的有效?期藥品進(jìn)?行一次檢?查，查是?否做到不?混垛，是?否做到先?進(jìn)先出，?近期先出?，近效期?藥品是否?催銷。對?未按標(biāo)準(zhǔn)?執(zhí)行造成?損失的，?追究責(zé)任?人并要求?當(dāng)事人經(jīng)?濟(jì)賠償。?⑥對《?質(zhì)量事故?管理制度?》、《藥?品不良應(yīng)?反報(bào)告制?度》和《?不合格藥?品管理制?度》的檢?查考核：?每年考核?一次，主?要是查是?否按規(guī)定?記錄、匯?報(bào)，對不?按時(shí)限報(bào)?告或報(bào)告?記錄含糊?、不準(zhǔn)確?的給予有?關(guān)人員經(jīng)?濟(jì)處罰。?⑦對質(zhì)?量信息管?理制度、?服務(wù)質(zhì)量?管理制度?以及健康?管理的檢?查考核：?有無收集?藥品質(zhì)量?信息、對?直接接觸?藥品人員?進(jìn)行健康?體檢并建?立檔案，?員工是否?遵守職業(yè)?道德，是?否做到規(guī)?范服務(wù)、?熱情服務(wù)?、站立服?務(wù)，有無?與與顧客?爭吵。每?年一次檢?查，對違?反規(guī)定行?為的有關(guān)?人員給予?經(jīng)濟(jì)處罰?。⑧對?首營企業(yè)?和首營品?種審核制?度的考核?。是否按?規(guī)定收集?首營企業(yè)?和首營品?種所需的?材料并按?規(guī)定審批?，對未按?規(guī)定執(zhí)行?的督促整?改并給當(dāng)?事人予以?經(jīng)濟(jì)處罰?。（4?）檢查考?核辦法?將根據(jù)考?核結(jié)果分?為優(yōu)、良?、及格、?不及格四?個(gè)等級，?對評為優(yōu)?、良的發(fā)?給核定工?資，并給?予獎(jiǎng)勵(lì)；?對評為及?格的發(fā)給?核定工資?；對評為?不及格的?扣發(fā)核定?工資或獎(jiǎng)?金，表現(xiàn)?極差的給?予開除處?理，發(fā)現(xiàn)?重大事故?造成嚴(yán)重?后果的交?給有關(guān)部?門處理?藥品質(zhì)量?管理制度?常用版（?三）文?件名稱：?中藥飲片?進(jìn)、存、?銷管理制?度編號?：017?起草部?門：質(zhì)量?管理部?起草人：?____?審閱人?：___?_起草?日期：_?___.?5.（?1）為加?強(qiáng)中藥飲?片經(jīng)營管?理，確保?科學(xué)、合?理、安全?、準(zhǔn)確地?經(jīng)營中藥?飲片，杜?絕銷售假?藥、劣藥?，根據(jù)《?藥品管理?法》及《?藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理?規(guī)范》制?定本制度?。（2?）中藥飲?片購進(jìn)管?理：①?所購中藥?飲片必須?是合法的?生產(chǎn)企業(yè)?生產(chǎn)的合?法藥品；?②所購?中藥飲片?應(yīng)有包裝?，包裝上?應(yīng)有品名?、規(guī)格、?生產(chǎn)企業(yè)?、生產(chǎn)日?期，實(shí)施?批準(zhǔn)文號?管理的中?藥飲片還?應(yīng)有藥品?批準(zhǔn)文號?和生產(chǎn)批?號；③?購進(jìn)進(jìn)口?中藥飲片?應(yīng)有加蓋?供貨單位?質(zhì)量管理?機(jī)構(gòu)原印?章的《進(jìn)?口藥材批?件》及《?進(jìn)口藥材?檢驗(yàn)報(bào)告?書》復(fù)印?件；④?該炮制而?未炮制的?中藥飲片?不得購入?。（3?）中藥飲?片驗(yàn)收管?理：①?驗(yàn)收員應(yīng)?按照法定?標(biāo)準(zhǔn)和合?同規(guī)定的?質(zhì)量條款?對購進(jìn)的?中藥飲片?進(jìn)行逐批?驗(yàn)收；?②驗(yàn)收時(shí)?應(yīng)同時(shí)對?中藥飲片?的包裝、?標(biāo)簽及有?關(guān)要求的?證明或文?件進(jìn)行逐?一檢查；?③驗(yàn)收?應(yīng)按照規(guī)?定的的方?法進(jìn)行抽?樣檢查；?④驗(yàn)收?應(yīng)按規(guī)定?做好驗(yàn)收?記錄，記?載供貨單?位、數(shù)量?、到貨日?期、品名?、規(guī)格、?生產(chǎn)廠商?、生產(chǎn)日?期、質(zhì)量?狀況、驗(yàn)?收結(jié)論和?驗(yàn)收人員?等項(xiàng)內(nèi)容?；實(shí)施批?準(zhǔn)文號管?理的中藥?飲片還應(yīng)?記載藥品?的批準(zhǔn)文?號和生產(chǎn)?批號；?⑤驗(yàn)收記?錄應(yīng)保存?三年；?（4）中?藥飲片儲(chǔ)?存與陳列?管理①?應(yīng)按照中?藥飲片儲(chǔ)?存條件的?要求儲(chǔ)存?于相應(yīng)庫?中，易串?味藥品應(yīng)?單獨(dú)存放?；②中?藥飲片應(yīng)?按其特性?采取干燥?等方法養(yǎng)?護(hù)，根據(jù)?實(shí)際需要?采取防塵?、防潮、?防污染以?及防蟲、?防鼠、防?霉變等措?施；③?中藥飲片?應(yīng)定期采?取養(yǎng)護(hù)措?施，按季?度對飲片?全部巡檢?一遍。?④中藥飲?片裝斗前?應(yīng)進(jìn)行裝?斗復(fù)核，?不得錯(cuò)斗?、串斗，?并做好記?錄；⑤?中藥飲片?裝斗前應(yīng)?進(jìn)行凈選?、過篩，?定期清理?格斗，飲?片斗前應(yīng)?寫正名、?正字，防?止混藥；?⑥飲片?上柜應(yīng)執(zhí)?行先產(chǎn)先?出、先進(jìn)?先出，易?變先出的?裝斗原則?；⑦每?天工作完?畢整理營?業(yè)場所，?保持柜櫥?內(nèi)外清潔?，無雜物?；（5?）中藥飲?片的銷售?管理嚴(yán)?把飲片銷?售質(zhì)量關(guān)?，銷售的?中藥飲片?應(yīng)符合炮?制規(guī)范，?并做到計(jì)?量準(zhǔn)確，?配方使用?的中藥飲?片，必須?是經(jīng)過加?工炮制的?中藥品種?；文件?名稱：員?工培訓(xùn)教?育管理制?度編號?：018?起草部?門：質(zhì)量?管理部?起草人：?____?審閱人?：___?_起草?日期：_?___.?5.（?1）為不?斷提高員?工整體素?質(zhì)及業(yè)務(wù)?水平，規(guī)?范全員質(zhì)?量培訓(xùn)教?育工作，?根據(jù)《藥?品管理法?》及gs?p等相關(guān)?法律法規(guī)?，特制定?本制度。?（2）?本制度適?用于本店?所有在職?員工的質(zhì)?量教育培?訓(xùn)工作與?考核工作?的管理。?（3）?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人負(fù)責(zé)制?定年度質(zhì)?量培訓(xùn)計(jì)?劃，開展?企業(yè)員工?質(zhì)量教育?培訓(xùn)和考?核工作。?（4）?企業(yè)質(zhì)量?管理部門?根據(jù)企業(yè)?制定的年?度培訓(xùn)計(jì)?劃合理安?排全年的?質(zhì)量教育?、培訓(xùn)工?作，建立?職工質(zhì)量?教育培訓(xùn)?檔案。?（5）質(zhì)?量知識培?訓(xùn)方式以?____?集中學(xué)習(xí)?和自學(xué)方?式為主，?以外部培?訓(xùn)為輔。?（6）?企業(yè)新錄?入人員上?崗前須進(jìn)?行質(zhì)量教?育與培訓(xùn)?，主要培?訓(xùn)內(nèi)容包?括《藥品?管理法》?、《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》等相關(guān)?法規(guī)，崗?位操作程?序、記錄?的登記方?法等。?（7）企?業(yè)質(zhì)量管?理人員、?質(zhì)量驗(yàn)收?人員及其?他藥學(xué)專?業(yè)技術(shù)人?員每年應(yīng)?接受繼續(xù)?教育，從?事養(yǎng)護(hù)、?保管、銷?售等工作?的人員，?每年應(yīng)接?受企業(yè)的?繼續(xù)教育?。（8?）參加外?部培訓(xùn)及?在職接受?繼續(xù)學(xué)歷?教育的人?員，應(yīng)將?考核結(jié)果?或相應(yīng)的?培訓(xùn)教育?證書原件?交企業(yè)管?理部驗(yàn)證?后，留復(fù)?印件存檔?。（9?）企業(yè)內(nèi)?部教訓(xùn)教?育的考核?，由質(zhì)量?負(fù)責(zé)人根?據(jù)培訓(xùn)內(nèi)?容的不同?可選擇閉?卷考試、?筆記、口?試及現(xiàn)場?操作等考?核方式，?并將考核?結(jié)果存檔?。（1?0）培訓(xùn)?、教育考?核結(jié)果，?應(yīng)作為企?業(yè)有關(guān)崗?位人員聘?用的主要?依據(jù)，并?作為員工?晉級、加?薪或獎(jiǎng)懲?等工作的?參考依據(jù)?。文件?名稱：質(zhì)?量管理工?作情況檢?查及考核?制度編?號：01?9起草?部門：質(zhì)?量管理部?起草人?：___?_審閱?人：__?__起?草日期：?____?.5.?（1）為?貫徹執(zhí)行?《___?_藥品管?理法》及?《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管?理規(guī)范》?，進(jìn)一步?落實(shí)各項(xiàng)?管理制度?和規(guī)定，?保證企業(yè)?在經(jīng)營中?創(chuàng)造一流?的質(zhì)量、?一流的服?務(wù)，以達(dá)?到創(chuàng)建本?企業(yè)知名?品牌的目?的，做到?藥品高質(zhì)?量，員工?高素質(zhì)，?服務(wù)創(chuàng)一?流，企業(yè)?創(chuàng)名牌，?特制定本?制度。?（2）員?工培訓(xùn)教?育管理制?度的考核?：是否?定期__?__員工?學(xué)習(xí)《_?___藥?品管理法?》和《藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》等法?律法規(guī)和?本企業(yè)制?訂的各項(xiàng)?質(zhì)量管理?等規(guī)章?制度，每?年進(jìn)行一?次書面考?核。（?3）藥品?質(zhì)量管理?制度（第?2頁）的?檢查考核?。①藥?品購進(jìn)、?驗(yàn)收制度?的檢查考?核。每月?對藥品購?進(jìn)及驗(yàn)收?的進(jìn)貨單?，驗(yàn)收單?進(jìn)行一次?清理自查?，查是否?正規(guī)渠道?進(jìn)貨，所?購藥品注?冊商標(biāo)、?批準(zhǔn)文號?、生產(chǎn)批?號及品名?、規(guī)格、?說明書是?否齊全；?所簽訂的?合同是否?規(guī)范、合?法，每年?清查一次?，發(fā)現(xiàn)問?題對相關(guān)?人員予以?經(jīng)濟(jì)處罰?。②藥?品貯存、?養(yǎng)護(hù)制度?的檢查考?核。每季