醫(yī)藥行業(yè)專題報(bào)告中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的三重外需拓展機(jī)遇

醫(yī)藥行業(yè)專題報(bào)告-中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的三重外需拓展機(jī)遇1、海外疫情進(jìn)入全面爆發(fā)期，歐美成COVID-19蔓延新策源地（略）2、全球疫情加速蔓延下，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的外需拓展全球疫情蔓延下各國(guó)防疫醫(yī)療資源告急，我國(guó)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中價(jià)值凸顯，醫(yī)療器械、原料藥領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)突出，中國(guó)制造有望護(hù)佑全球。從歷史來(lái)看，根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口主要以醫(yī)療器械和原料藥為主，2018年醫(yī)療器械占醫(yī)藥產(chǎn)品出口貿(mào)易總金額的36.68%，原料藥出口占42.66%；

其中醫(yī)療器械以監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)等儀器和口罩手套等耗材為主，原料藥以抗生素和維生素等大宗原料藥為主。目前隨著全球疫情蔓延，各國(guó)醫(yī)療資源出現(xiàn)短缺，歐洲禁止口罩等防護(hù)用品出口，印度禁止26種原料藥及制劑出口主要是疫情相關(guān)的抗生素和抗病毒藥物。中國(guó)作為最早實(shí)現(xiàn)疫情控制全面復(fù)工復(fù)產(chǎn)的國(guó)家，有望依托自身完善的醫(yī)藥制造能力體系護(hù)佑全球公共安全。原料藥——新周期、新產(chǎn)能、新制造三重機(jī)遇：海外疫情引發(fā)大宗、特色原料藥新周期，特色和專利原料藥（CMO/CDMO）產(chǎn)能加速向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移原料藥主要可以分為大宗、特色和專利原料藥三大類別：大宗原料藥為已過(guò)專利期很久、生產(chǎn)規(guī)模較大、技術(shù)工藝較穩(wěn)定的原料藥，主要包括維生素、抗生素中間體、解熱鎮(zhèn)痛類藥物。特色原料藥為已過(guò)或即將過(guò)專利期的原料藥，即現(xiàn)有的主要仿制藥的原料藥。專利原料藥為藥品還在專利期或臨床試驗(yàn)期的新藥的原料藥。中國(guó)為原料藥出口大國(guó)，占全球原料藥供給的約28%。目前全球原料藥供給主要集中在中國(guó)、西歐、美國(guó)、印度、日本五大生產(chǎn)區(qū)域，中國(guó)以出口大宗原料藥和部分特色原料藥為主；印度以出口部分大宗和特色原料藥為主；西歐和北美以生產(chǎn)部分特色和專利藥原料藥為主。我國(guó)原料藥出口主要由規(guī)模較大、工藝技術(shù)路線穩(wěn)定的大宗原料藥起步，目前仍以大宗原料藥占比最高。在疫情影響下我國(guó)原料藥行業(yè)面臨新周期、新產(chǎn)能、新制造的三重機(jī)遇：第一，大宗和特色原料藥新周期，疫情影響下，全球產(chǎn)業(yè)鏈供給、運(yùn)輸和生產(chǎn)活動(dòng)受到干擾，剛需型大宗、特色原料藥，特別是疫情下有需求的原料藥價(jià)格有望不斷上漲，且目前中國(guó)為全球僅有的最快實(shí)現(xiàn)疫情控制全面復(fù)產(chǎn)復(fù)工的國(guó)家，有望迎來(lái)相關(guān)原料藥的量?jī)r(jià)齊升新周期；第二特色原料藥新產(chǎn)能凸顯，疫情下世界各國(guó)生產(chǎn)停擺，印度等主要原料藥大國(guó)限制出口，中國(guó)特色原料藥企有望憑借中間體、原料藥產(chǎn)業(yè)鏈配套一體化優(yōu)勢(shì)滿足全球原料藥需求，繼續(xù)擴(kuò)大提高特色原料藥的市場(chǎng)占比；第三專利原料藥CMO/CDMO新制造，海外疫情對(duì)制造產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性考驗(yàn)深遠(yuǎn)，衍生的經(jīng)濟(jì)危機(jī)將進(jìn)一步提升制藥企業(yè)的成本效能考量，成本驅(qū)動(dòng)下CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)從海外向中國(guó)轉(zhuǎn)移的步伐有望加速。大宗原料藥：新一輪漲價(jià)周期開(kāi)啟疫情影響下歐洲維生素供應(yīng)鏈?zhǔn)芟?，VA和VE開(kāi)啟新周期。我國(guó)是維生素出口最大的國(guó)家，2019年出口額達(dá)22億美元。從12種常見(jiàn)維生素2019年供給分布情況看，維生素A和E海外產(chǎn)量占比較高，VA海外占比60%，VE海外占比約35%，全球疫情蔓延下，歐洲重點(diǎn)產(chǎn)能所在地德國(guó)、法國(guó)疫情加劇，相關(guān)工廠均有確診案例出現(xiàn)，VA、VE物流受到一定程度影響，價(jià)格有望持續(xù)提升。維生素A企穩(wěn)回升，海外疫情對(duì)檸檬醛影響將是漲價(jià)新周期潛在核心驅(qū)動(dòng)力：

歐洲為VA的主要產(chǎn)地，2019年歐洲地區(qū)廠商產(chǎn)量占比約59%，隨著全球疫情持續(xù)蔓延，近期歐洲地區(qū)法國(guó)（）、德國(guó)（巴斯夫）均為重點(diǎn)疫情國(guó)，歐洲維生素供應(yīng)鏈?zhǔn)艿斤@著限制，有望顯著助推VA價(jià)格進(jìn)一步提升。根據(jù)wind統(tǒng)計(jì)，截止3月30日，VA的價(jià)格已經(jīng)升至535元/kg，我們看好VA價(jià)格至少上漲到800元/kg，主要受益標(biāo)的為、。維生素E產(chǎn)能格局重塑，海外疫情加劇有望繼續(xù)拉長(zhǎng)景氣周期：目前全球維生素E的主要供應(yīng)商僅帝斯曼、能特科技、擁有3萬(wàn)噸油以上產(chǎn)能，2019年能特科技被行業(yè)龍頭帝斯曼收購(gòu)，產(chǎn)能格局重塑開(kāi)啟VE大周期起點(diǎn)，原計(jì)劃今年春節(jié)后帝斯曼專家將對(duì)能特科技進(jìn)行技術(shù)改造，受疫情影響位于湖北的能特科技產(chǎn)能技術(shù)改造時(shí)間將顯著延后，疊加歐洲近期疫情加速蔓延，帝斯曼瑞士VE產(chǎn)能開(kāi)始減產(chǎn)，VE高景氣周期有望顯著延長(zhǎng)。根據(jù)wind統(tǒng)計(jì)，截止3月30日，VE（50%）價(jià)格已經(jīng)升至72.5元/kg，我們看好此輪VE大周期至少漲價(jià)到120元/kg以上，主要受益標(biāo)的新和成。印度在疫情爆發(fā)后限制26個(gè)原料藥制劑出口，抗生素和解熱鎮(zhèn)痛類供給缺口顯著。印度限制的原料藥和制劑主要是疫情相關(guān)的抗生素和解熱鎮(zhèn)痛類，此次限制出口的原料藥占印度所有藥品出口的10%，限制出口造成了相關(guān)原料藥和制劑全球供給缺口，相關(guān)品種中國(guó)出口公司有望顯著受益，市占率預(yù)計(jì)將得到提升。抗生素中間體價(jià)格觸底回升。一季度受國(guó)內(nèi)疫情影響相關(guān)抗生素品種需求增加影響，幾大重點(diǎn)抗生素中間體均開(kāi)始價(jià)格上漲，特別是6-APA、硫氫酸紅霉素經(jīng)過(guò)2019年的持續(xù)價(jià)格戰(zhàn)，主要供應(yīng)商均在成本線附近艱難運(yùn)營(yíng)長(zhǎng)達(dá)近一年，本次疫情機(jī)會(huì)下，主客觀提價(jià)意愿充分。6-APA從2020年3月2日145元/kg的歷史底部位置開(kāi)始抬頭，截止3月30日價(jià)格上漲到180元/kg。7-ACA和硫氰酸紅霉素價(jià)格略微上漲：7-ACA從2019年12月350元/kg上漲至2020年2月355元/kg；，硫氰酸紅霉素從2019年12月295元/kg上漲至2020年2月305元/kg。4-AA價(jià)格趨于平穩(wěn)維持在1800元/kg。隨著全球疫情進(jìn)一步蔓延，海外抗生素中間體需求持續(xù)增加，價(jià)格有望進(jìn)一步提升，抗生素中間體有望迎來(lái)新一輪漲價(jià)周期。主要受益標(biāo)的為、、富祥股份。解熱鎮(zhèn)痛類藥物——抗炎經(jīng)典老藥需求穩(wěn)定，受益疫情有望開(kāi)啟新一輪漲價(jià)周期。解熱鎮(zhèn)痛類藥物主要包括布洛芬、安乃近、阿司匹林、咖啡因、撲熱息痛、萘普生鈉六大品種，其中布洛芬、阿司匹林、撲熱息痛使用最為廣泛，主要用作抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱，為近期疫情輕癥患者相關(guān)用藥。中國(guó)和印度占據(jù)全球解熱鎮(zhèn)痛藥物原料藥出口的主導(dǎo)地位，根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)是解熱鎮(zhèn)痛類原料生產(chǎn)大國(guó)，其中布洛芬年產(chǎn)量達(dá)9000噸，撲熱息痛年產(chǎn)量達(dá)8.42萬(wàn)噸；阿司匹林年產(chǎn)量達(dá)1.61萬(wàn)噸。印度撲熱息痛產(chǎn)能的占比為10%，在布洛芬產(chǎn)能的占比為43%,而近期印度限制了解熱鎮(zhèn)痛類相關(guān)原料藥和中間體的出口，全球供給缺口凸顯，價(jià)格有望迎來(lái)新的上漲周期。根據(jù)wind統(tǒng)計(jì)，撲熱息痛今年2月報(bào)價(jià)已從50元/kg升至70元/kg，布洛芬從1月的165元/kg上漲至2月的175元/kg。近期隨著海外疫情蔓延加劇，下游制劑需求旺盛，我們判斷相關(guān)解熱鎮(zhèn)痛類藥物價(jià)格將繼續(xù)上漲，主要受益標(biāo)的為我國(guó)解熱鎮(zhèn)痛類藥物龍頭。特色原料藥：短期供給缺口顯著，國(guó)內(nèi)新一輪產(chǎn)能投建周期啟動(dòng)有望迎來(lái)全球話語(yǔ)權(quán)再提升歐洲和印度受疫情影響無(wú)法出口，從長(zhǎng)期看原料藥全球格局在疫情后將有所變化，中國(guó)特色原料藥話語(yǔ)權(quán)有望再獲提升。3月3日起全球特色原料藥的主要產(chǎn)地印度限制了26種原料藥及制劑出口，而歐洲原料藥主要的產(chǎn)能是特色和專利原料藥，近期疫情在歐洲大流行，加劇了產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)緊張度，近期WHO向中國(guó)列出原料藥和中間體短缺清單，中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈重要性凸顯。我們認(rèn)為除了短期對(duì)特色原料藥價(jià)格的周期性影響外，未來(lái)原料藥全球市場(chǎng)的產(chǎn)能格局預(yù)計(jì)將有所變化，中國(guó)有望憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)業(yè)鏈配套、供應(yīng)鏈穩(wěn)定性開(kāi)啟新一輪產(chǎn)能投建熱潮，進(jìn)一步提升在特色原料藥領(lǐng)域的全球話語(yǔ)權(quán)。中國(guó)特色原料藥目前在抗生素復(fù)方制劑、糖尿病、高血壓和造影劑賽道已有所鋪墊，2015年以來(lái)供給側(cè)改革下高標(biāo)準(zhǔn)的新一輪產(chǎn)能升級(jí)改造計(jì)劃來(lái)臨。目前中國(guó)在抗生素、糖尿病、高血壓和造影劑已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)原料藥、制劑一體化，在全球市場(chǎng)具有一定話語(yǔ)權(quán)。隨著2015年國(guó)內(nèi)供給側(cè)改革的實(shí)施，國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)經(jīng)歷了一輪殘酷優(yōu)勝劣汰，在新的環(huán)保高標(biāo)準(zhǔn)下，成功走出來(lái)的頭部企業(yè)相繼開(kāi)啟了新一輪產(chǎn)能投建計(jì)劃，有望憑借新技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈配套等優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步提升國(guó)際市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán)。專利原料藥：成本驅(qū)動(dòng)+完善專利保護(hù)，CMO產(chǎn)業(yè)鏈有望加速向中國(guó)轉(zhuǎn)移近幾年成本驅(qū)動(dòng)下，CMO（制造外包）產(chǎn)業(yè)鏈逐漸從歐美向亞洲轉(zhuǎn)移，中國(guó)和印度在CMO市場(chǎng)占有率不斷提升，根據(jù)Informa統(tǒng)計(jì)，2017年中國(guó)CMO占全球市場(chǎng)占比已提升至約8%。在全球疫情加劇下，一方面歐美、印度CMO產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)艿介_(kāi)工率和物流等因素限制，另一方面，對(duì)經(jīng)濟(jì)的中長(zhǎng)期影響預(yù)計(jì)將進(jìn)一步加深制藥企業(yè)的成本效能考量，CMO外包比例有望進(jìn)一步提升，成本驅(qū)動(dòng)下CMO產(chǎn)業(yè)也將加速向成本更低的國(guó)家和地區(qū)轉(zhuǎn)移。根據(jù)Frost&Suvillin統(tǒng)計(jì)，中國(guó)CMO的平均成本是美國(guó)的約25%，印度CMO的平均成本約是美國(guó)的30%，而相比印度制藥產(chǎn)業(yè)我國(guó)擁有更完善的專利保護(hù)體系和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，有望加速承接海外CMO產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移。新制造：國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和制劑出口有望進(jìn)一步打開(kāi)海外市場(chǎng)過(guò)去我國(guó)醫(yī)療器械以一次性耗材和家用醫(yī)療器械出口為主，新冠疫情下呼吸機(jī)等ICU設(shè)備和檢測(cè)試劑盒有望突圍。從2006年到2019年我國(guó)以一次性耗材和家用醫(yī)療器械等低值醫(yī)療器械出口占比雖有所下降，從2006年占比77%到2019年60%，但是依然占據(jù)主導(dǎo)地位。大型儀器（CT、B超、彩超、MRI、內(nèi)窺鏡）、ICU設(shè)備（監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、心電圖）和診斷試劑的占比分別提升2.19、4.31和2.16個(gè)百分點(diǎn)。目前在新冠疫情蔓延的情況下，醫(yī)療資源全球告急，各國(guó)紛紛向中國(guó)訂購(gòu)相關(guān)的醫(yī)療器械；從目前各國(guó)訂單情況看，中國(guó)醫(yī)療器械主要圍繞著監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)等儀器，口罩、手套等防護(hù)用品以及試劑盒，實(shí)現(xiàn)從低端耗材到中高端醫(yī)療器械的全方面出口；未來(lái)潛在的訂單方向主要是ICU、方艙醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室和防疫用品方面。因此我們認(rèn)為新冠疫情下我國(guó)醫(yī)療器械出海將迎來(lái)新局面：1.繼續(xù)發(fā)揮傳統(tǒng)低值醫(yī)療器械的優(yōu)勢(shì)，加大出口力度；2.高端醫(yī)療設(shè)備和診斷試劑國(guó)際認(rèn)可度提升，進(jìn)入出海放量新階段。傳統(tǒng)醫(yī)療器械出口項(xiàng)目為疫情防控剛需，中國(guó)產(chǎn)能豐富，政府支持出口，看好防護(hù)用品進(jìn)一步放量。在疫情蔓延下全球急缺口罩、手套、防護(hù)服等防護(hù)用品，中國(guó)產(chǎn)能充足：目前中國(guó)的口罩包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi)，全國(guó)口罩日產(chǎn)能達(dá)到1.1億只，日產(chǎn)量達(dá)到1.16億只，分別是2月1日的5.2倍、12倍，其中醫(yī)用N95口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量分別達(dá)到196萬(wàn)只、166萬(wàn)只。截至3月11日全國(guó)共有醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)療器械注冊(cè)證216張，因疫情防控應(yīng)急審批新增加175張；現(xiàn)有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)184家，應(yīng)急審批的企業(yè)新增143家，最大日產(chǎn)能達(dá)84.2萬(wàn)余套。3月以來(lái)我國(guó)已出口38.6億只口罩，價(jià)值77.2億元；防護(hù)服3752萬(wàn)件，價(jià)值9.1億元。目前美國(guó)禁止N95口罩出口加拿大且對(duì)中國(guó)醫(yī)療用品進(jìn)口免稅，我們看好中國(guó)出口醫(yī)療器械傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目進(jìn)一步放量。新冠疫情帶動(dòng)ICU相關(guān)高端醫(yī)療設(shè)備和試劑盒的出口需求，中國(guó)相關(guān)醫(yī)療器械有望趁勢(shì)擴(kuò)大國(guó)際影響力。新冠疫情出現(xiàn)傳染性高和重癥率偏高兩大特點(diǎn)。傳染性高帶來(lái)大量的患者，要做到早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早治療需要進(jìn)行大量的核酸檢測(cè)，試劑盒的需求量大：僅按照目前全球確診超過(guò)120萬(wàn)例，每個(gè)患者確診需要檢測(cè)至少兩次計(jì)算，按照核酸陽(yáng)性率5%測(cè)算，也至少需要檢測(cè)4800萬(wàn)次。由于中國(guó)最開(kāi)始爆發(fā)新冠疫情，試劑盒的研發(fā)走在世界前列，目前國(guó)內(nèi)企業(yè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)21家；獲歐盟CE認(rèn)證或準(zhǔn)入100家；和樂(lè)普醫(yī)療獲FDAEUA。2019年中國(guó)試劑盒出口約8億美元，占醫(yī)療器械的4.72%，我們看好在新冠疫情大量試劑盒需求的契機(jī)下，國(guó)產(chǎn)試劑盒出口量顯著提升，相關(guān)企業(yè)有望中長(zhǎng)期打開(kāi)國(guó)際銷售市場(chǎng)。新冠重癥率偏高帶出ICU相關(guān)高端醫(yī)療設(shè)備需求量激增，湖北省在病例加速增長(zhǎng)時(shí)期的重癥率為15%-25%，目前歐洲各國(guó)和伊朗的ICU資源緊缺，通過(guò)測(cè)算目前的ICU病床短缺的有13個(gè)歐洲國(guó)家。根據(jù)《ICU建設(shè)與管理指南》，一個(gè)ICU床位需要配備1臺(tái)呼吸機(jī)、1臺(tái)監(jiān)護(hù)儀、1臺(tái)心電圖機(jī)、1臺(tái)除顫儀和1臺(tái)血液凈化儀。按照截止4月4日各國(guó)的確診人數(shù)和15%的重癥率測(cè)算，預(yù)計(jì)目前歐洲至少需要增加40294張ICU病床和設(shè)備，伊朗至少需要增加4599張ICU病床和設(shè)備，歐洲和伊朗一共至少需要增加44893張ICU病床和設(shè)備。呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀和除顫儀等醫(yī)療器械需求缺口大，ICU設(shè)備中國(guó)2019年出口金額為18億元，占總醫(yī)療器械出口的10.73%。3月以來(lái)我國(guó)已經(jīng)出口呼吸機(jī)1.6萬(wàn)臺(tái)，價(jià)值3.1億元；新冠病毒檢測(cè)試劑284萬(wàn)盒；未來(lái)我們看好ICU設(shè)備持續(xù)出海銷售，進(jìn)一步提升國(guó)際市場(chǎng)的份額。海外市場(chǎng)有望成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈中長(zhǎng)期新藍(lán)海。隨著全球疫情的爆發(fā)，中國(guó)支持口罩等醫(yī)療物資出口，美國(guó)對(duì)中國(guó)醫(yī)療用品進(jìn)口免稅。短期我國(guó)醫(yī)療器械迎來(lái)海外訂單爆發(fā)期，長(zhǎng)期利好中國(guó)醫(yī)療器械出海，提振國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械國(guó)際地位。醫(yī)療器械板塊建議關(guān)注：疫情搶救等儀器已經(jīng)收到海外訂單的相關(guān)標(biāo)的、、和；口罩、手套等防護(hù)用品出口標(biāo)的、奧美醫(yī)療、、和尚榮醫(yī)療；診斷試劑已經(jīng)獲得中國(guó)、歐盟CE和FDA認(rèn)證的、已經(jīng)獲得中國(guó)和歐盟CE認(rèn)證的、、、、、獲得歐盟CE和FDA認(rèn)證的。疫情下印度限制制劑出口，中國(guó)迎制劑出口絕佳契機(jī)。近幾年受到國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)政策助力，大量仿制藥企業(yè)優(yōu)勝劣汰，在提升自身質(zhì)量的前提下也積極出口市場(chǎng)，中國(guó)藥企申報(bào)出口美國(guó)的ANDA批文數(shù)量不但提升，2018年迎來(lái)歷史最高量，共獲得99個(gè)ANDA批文，其中80個(gè)ANDA批文為已經(jīng)批準(zhǔn)，19個(gè)為暫定批準(zhǔn)；2019年獲批量為65個(gè)。此次疫情在涉及到抗生素、抗病毒以及激素等制劑印度無(wú)法出口，海外各國(guó)急需藥物治療新冠的大背景下，中國(guó)藥企持有相關(guān)的制劑ANDA批件有望實(shí)現(xiàn)彎道超車快速擴(kuò)大海外銷售份額。3、投資策略全球疫情加速蔓延，考慮三重疫情控制限速步驟，海外諸國(guó)預(yù)計(jì)疫情控制時(shí)間仍將顯著長(zhǎng)于國(guó)內(nèi)，歐洲、美國(guó)、印度、日本仍是未來(lái)2