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文檔簡介
客戶需求URS:用戶需求說明,它是用戶期望和要求的表達(dá),是用戶意志的反映,是用戶對乙方(供應(yīng)商)的強(qiáng)制性要求,也是用戶對系統(tǒng)與設(shè)備GMP法規(guī)符合性的承諾,是系統(tǒng)或設(shè)備設(shè)計、選型、建造、采購、調(diào)試、運(yùn)行、驗證工作的依據(jù)。URS文件的作用:確立系統(tǒng)的用戶技術(shù)指標(biāo)要求和標(biāo)準(zhǔn)。為其設(shè)計提供明確的用戶技術(shù)指標(biāo)要求,以便設(shè)計單位能更好地設(shè)計出符合生產(chǎn)工藝要求的系統(tǒng)。為系統(tǒng)的設(shè)計確認(rèn)提供用戶技術(shù)指標(biāo)要求。URS文件的內(nèi)容URS應(yīng)包括以下內(nèi)容:目的、范圍、項目介紹、職責(zé)、參考指南.技術(shù)指標(biāo)要求條款:按照一定的邏輯順序全面描述與定義用戶對系統(tǒng)的技術(shù)要求。對設(shè)計文檔資料的要求。相關(guān)的附圖和附表(提供與系統(tǒng)相關(guān)的基礎(chǔ)信息如空調(diào)系統(tǒng)的土建平面圖、工藝設(shè)備平面圖、房間條件表)??照{(diào)系統(tǒng)的技術(shù)指標(biāo)要求設(shè)計原則潔凈度指標(biāo)要求溫濕度要求換氣次數(shù)要求壓差設(shè)置要求空調(diào)設(shè)備選型要求高效過濾器選用要求送回風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計要求基本要求排風(fēng)設(shè)計要求單向流設(shè)置要求空調(diào)自控設(shè)置要求維護(hù)結(jié)構(gòu)建造要求(墻板、頂板、地面、門窗、門互鎖、傳遞窗)照度要求噪音控制要求值班工況設(shè)置要求消毒工況設(shè)置要求EHS:安全環(huán)保職業(yè)要求風(fēng)險評估目的:為降低或控制與系統(tǒng)相關(guān)的風(fēng)險、建立有效的系統(tǒng)質(zhì)量控制體系提供風(fēng)險分析參考。根據(jù)生產(chǎn)工藝和cGMP的要求,對生產(chǎn)過程與系統(tǒng)相關(guān)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素(風(fēng)險關(guān)注點(diǎn))進(jìn)行分析評估并提出法規(guī)、規(guī)范方面的控制要求和風(fēng)險控制建議或措施。為設(shè)計單位提供風(fēng)險分析參考,以便設(shè)計單位采取適當(dāng)設(shè)計措施加以規(guī)避或?qū)L(fēng)險控制在可以接受的范圍內(nèi),更好地設(shè)計出符合生產(chǎn)工藝和cGMP要求的系統(tǒng),減少設(shè)計缺陷。為加強(qiáng)和改善系統(tǒng)質(zhì)量管理提供風(fēng)險分析參考,公司QA和工程部應(yīng)加強(qiáng)對影響工程質(zhì)量的關(guān)鍵施工材料進(jìn)場驗收、材料保護(hù)、關(guān)鍵施工環(huán)節(jié)的施工質(zhì)量驗收的檢查監(jiān)督力度。風(fēng)險評估為開展系統(tǒng)的驗證確認(rèn)活動提供風(fēng)險分析參考:根據(jù)風(fēng)險分析的結(jié)果,決定驗證活動的深度和廣度,將影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵風(fēng)險因素作為驗證活動的重點(diǎn),通過適當(dāng)增加測試頻率、延長測試周期或增加測試的挑戰(zhàn)性等方式來證實系統(tǒng)的安全性、有效性、可靠性。主要風(fēng)險關(guān)注點(diǎn)及其控制措施應(yīng)體現(xiàn)在驗證方案中(包括必要的挑戰(zhàn)性試驗),制定適當(dāng)?shù)目山邮軜?biāo)準(zhǔn)并通過驗證各階段的確認(rèn)數(shù)據(jù)和日常監(jiān)控數(shù)據(jù)來驗證確認(rèn)風(fēng)險控制措施的可行性和科學(xué)性。為系統(tǒng)的日常運(yùn)行管理提供風(fēng)險分析參考。風(fēng)險分級風(fēng)險嚴(yán)重性(severityofimpactonproduct)等級劃分:高:如果沒有進(jìn)行適當(dāng)控制和規(guī)避,就會造成無法接受、無法解釋、無法補(bǔ)救的嚴(yán)重后果的風(fēng)險。中:有一定的危害性,但是可以采用相應(yīng)措施補(bǔ)救的風(fēng)險。低:危害性比較低,可以采取相應(yīng)措施予以控制和規(guī)避的風(fēng)險?;蛘甙凑诊L(fēng)險嚴(yán)重性程度,從1至5進(jìn)行打分。風(fēng)險可能性(probabilityofoccurrence)等級劃分:高:該類風(fēng)險經(jīng)常發(fā)生,頻率比較高。中:該類風(fēng)險有時發(fā)生,頻率一般。低:該類風(fēng)險較少發(fā)生,頻率比較低?;蛘甙凑诊L(fēng)險發(fā)生概率由低至高,從1至5進(jìn)行打分。風(fēng)險可探測性(probabilityofdetection).高:該類風(fēng)險很容易被已知的技術(shù)手段、控制措施發(fā)現(xiàn)(1分)。中:該類風(fēng)險被返現(xiàn)的概率一般(3分)。低:該類風(fēng)險比較隱蔽,不容易被發(fā)現(xiàn)(5分)?;蛘甙凑诊L(fēng)險可探測性由大至小,從1至5進(jìn)行打分。風(fēng)險等級劃分RNP=O*S*D,如果大于24,即為關(guān)鍵風(fēng)險,要求采取一定的風(fēng)險控制防范措施。如果RNP在15至24之間則為中等風(fēng)險,評估人員可自行決定是否需要采取控制范圍措施。如果RNP小于15則為較低風(fēng)險,不要求采取風(fēng)險控制防范措施。風(fēng)險控制按照按照分類方法對系統(tǒng)潛在風(fēng)險點(diǎn)、可能的風(fēng)險行為、風(fēng)險后果、對風(fēng)險的發(fā)生概率、嚴(yán)重性、可探測性進(jìn)行評估。根據(jù)對RNP的評估情況決定是否采取風(fēng)險控制防范措施、列出風(fēng)險措施的實施階段并對采取風(fēng)險措施之后的剩余風(fēng)險重新進(jìn)行評估,直至風(fēng)險得到令人滿意的控制為止。DQ確認(rèn)設(shè)計確認(rèn)目的:對空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計資料進(jìn)行審查,確認(rèn)用戶技術(shù)指標(biāo)要求中的各項要求在本設(shè)計中體現(xiàn)、貫徹和實現(xiàn)。審查可能存在的設(shè)計缺陷,提出合理的改進(jìn)措施,以便更好地設(shè)計出符合生產(chǎn)工藝要求的凈化空調(diào)系統(tǒng),減少可能的設(shè)計缺陷。文件確認(rèn):確認(rèn)URS、風(fēng)險分析報告RA是否得到批準(zhǔn)。逐個檢查確認(rèn)DQ所需的其它文件資料、設(shè)計圖紙是否齊全,是否經(jīng)過批準(zhǔn)。DQ確認(rèn)潔凈室布局確認(rèn):對照工藝平面圖,逐個確認(rèn)各功能房間的布局是否符合URS要求,房間面積吊頂高度是否滿足使用要求,如果符合要求用彩色顏料筆打√,否則打×,做偏差記錄。對照工藝平面圖,確認(rèn)潔凈區(qū)人流物流走向是否合理,是否能夠避免交叉污染。對照潔凈級別分布圖,在圖紙上逐個確認(rèn)各功能房間的潔凈級別是否與其功能相符合,如果符合要求用彩色顏料筆打√,否則打×,做偏差記錄??山邮軜?biāo)準(zhǔn):房間面積、吊頂高度滿足使用要求。無菌區(qū)、非無菌區(qū)的人流物流分開避免交叉污染。房間潔凈級別符合GMP要求。DQ確認(rèn)空調(diào)系統(tǒng)劃分確認(rèn):對照工藝平面圖和空調(diào)系統(tǒng)流程圖,逐個確認(rèn)各功能房間所在空調(diào)系統(tǒng)的劃分是否符合URS要求??山邮軜?biāo)準(zhǔn):無菌區(qū)和非無菌區(qū)要求分別設(shè)置獨(dú)立的凈化空調(diào)系統(tǒng)。原輔料稱量區(qū)要求設(shè)置獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)。DQ確認(rèn)換氣次數(shù)設(shè)計確認(rèn):核對各房間設(shè)計的換氣次數(shù)是否大于URS所要求的換氣次數(shù),。壓差設(shè)計確認(rèn):審核壓差分布圖,逐個比較各房間與周圍所有房間或室外的相對壓差,如果都符合URS要求,則在凈化空調(diào)風(fēng)量平衡圖上該房間處用彩色顏料筆打鉤,否則打叉,做偏差記錄??山邮軜?biāo)準(zhǔn):空氣潔凈度要求不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于12.5Pa,潔凈室相對非潔凈區(qū)保持15Pa的靜壓差。房間壓差控制應(yīng)保證產(chǎn)塵、產(chǎn)濕房間的風(fēng)不能進(jìn)入相對潔凈的房間。防爆區(qū)保持相對負(fù)壓。DQ確認(rèn)溫濕度設(shè)計確認(rèn):審核空調(diào)系統(tǒng)流程圖,逐個確認(rèn)各房間的溫濕度設(shè)計是否符合URS要求,如果符合在該房間處用用彩色顏料筆打√,否則打×,做偏差記錄??照{(diào)設(shè)備選型確認(rèn):新風(fēng)量確認(rèn)方法:新風(fēng)量需要滿足人生衛(wèi)生需要(每人每小時40m3)、補(bǔ)充系統(tǒng)排風(fēng)和維持系統(tǒng)正壓(B級空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管和空調(diào)機(jī)組的漏風(fēng)率之和不得超過3%,C級和D級空調(diào)系統(tǒng)不得超過5%。據(jù)經(jīng)驗評估方法:潔凈室正壓漏風(fēng)量約為房間送風(fēng)量的5%。因此總漏風(fēng)量按照10%的漏風(fēng)率進(jìn)行估算)。通常人員衛(wèi)生風(fēng)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于系統(tǒng)漏風(fēng)量,因此新風(fēng)量應(yīng)該等于排風(fēng)量加上漏風(fēng)量。將設(shè)計說明書中各空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的風(fēng)量、冷熱濕負(fù)荷數(shù)據(jù)填寫在設(shè)計要求欄下,并與空調(diào)設(shè)備柱狀圖中所列的相應(yīng)空調(diào)機(jī)組設(shè)備參數(shù)數(shù)據(jù)逐一進(jìn)行比較,如果后者不小于前者則認(rèn)為設(shè)備選用符合要求。將房間的排風(fēng)量與排風(fēng)機(jī)組排風(fēng)能力數(shù)據(jù)進(jìn)行比較,如果后者大于前者則認(rèn)為排風(fēng)機(jī)選型符合要求。DQ確認(rèn)單向流區(qū)域設(shè)計確認(rèn):查閱FFU平面布置圖,確認(rèn)垂直單向流裝置的位置是否符合URS要求,其面積是否能夠為生產(chǎn)提供足夠的單向流保護(hù)。查閱FFU平面布置圖,確認(rèn)水平單向流裝置的位置是否符合URS要求,其面積是否能夠為生產(chǎn)提供足夠的單向流保護(hù)。查閱FFU平面布置圖,計算回風(fēng)口上端位置(回風(fēng)口自身高度加上回風(fēng)口下端距離底面高度)與工作面的高度差??山邮軜?biāo)準(zhǔn):單向流裝置布局位置符合URS要求。工作面與回風(fēng)口上端高150mm。單向流裝置面風(fēng)速符合0.36-0.54m/s,回風(fēng)口面風(fēng)速小于2m/s。DQ風(fēng)管設(shè)計確認(rèn):風(fēng)速V=Q/A/3600(A為風(fēng)管面積,Q為風(fēng)管設(shè)計風(fēng)量),計算新風(fēng)管、主風(fēng)管的設(shè)計風(fēng)速,,如果設(shè)計風(fēng)速低于URS所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)則認(rèn)為風(fēng)管管徑設(shè)計符合要求??山邮軜?biāo)準(zhǔn):總風(fēng)管風(fēng)速為不超過10m/s,新風(fēng)管風(fēng)速不超過6m/s,新風(fēng)百葉風(fēng)口風(fēng)速不超過3m/s。有風(fēng)口的支風(fēng)管風(fēng)速不超過5m/s,無風(fēng)口的支風(fēng)管風(fēng)速不超過6m/s。DQ確認(rèn)高效過濾器選型確認(rèn):計算高效過濾器使用率(房間送風(fēng)量與房間高效送風(fēng)過濾器額定風(fēng)量的比值),不得超過80%?;嘏棚L(fēng)口設(shè)計確認(rèn):風(fēng)口風(fēng)速V=Q/A/3600(A為風(fēng)口面積,Q為風(fēng)口風(fēng)量),計算各潔凈室回風(fēng)口面風(fēng)速,不得超過2.0m/s。風(fēng)口分布確認(rèn):在送風(fēng)口平布圖圖上逐個確認(rèn)各房間送風(fēng)口的位置是否符合要求,如果符合要求用彩色顏料筆打√,否則打×,做偏差記錄。在回風(fēng)口平布圖上逐個確認(rèn)各房間回風(fēng)口的位置是否符合要求,如果符合要求用彩色顏料筆打√,否則打×,做偏差記錄??山邮軜?biāo)準(zhǔn):送回風(fēng)口應(yīng)力求均勻布置,避免房間送風(fēng)死角,保證房間氣流組織良好。DQ確認(rèn)照度設(shè)計確認(rèn):對照計算說明書,確認(rèn)房間照度設(shè)計是否符合URS要求。對照照明燈具分布圖,確認(rèn)燈具的分布是否符合URS要求??山邮軜?biāo)準(zhǔn):潔凈區(qū)照度設(shè)計大于300LUX。燈具平均分布。DQ確認(rèn)自控設(shè)計確認(rèn):對照空調(diào)自控監(jiān)測明細(xì)表、空調(diào)自控技術(shù)方案和自控設(shè)計圖紙,逐個檢查確認(rèn)各空調(diào)機(jī)組、排風(fēng)機(jī)的自控設(shè)計是否滿足URS要求,如果符合要求在空調(diào)自控明細(xì)表中打√,否則打×,做偏差記錄??山邮軜?biāo)準(zhǔn):自控設(shè)計符合URS要求。DQ確認(rèn)門窗開關(guān)插座地漏設(shè)計確認(rèn):對照門窗分布圖,確認(rèn)各門位置大小、開門方向是否符合URS要求,如果符合要求用彩色顏料筆打√,否則打×,做偏差記錄。對照門窗分布圖,確認(rèn)門玻璃視窗是否符合URS要求,如果符合要求用彩色顏料筆打√,否則打×,做偏差記錄。對照插座分布圖,確認(rèn)插座分布是否符合URS要求,如果符合要求用彩色顏料筆打√,否則打×,做偏差記錄。對照照明燈具平布圖,確認(rèn)照明開關(guān)分布是否符合URS要求,如果符合要求用彩色顏料筆打√,否則打×,做偏差記錄。對照工藝給排水圖,確認(rèn)地漏分布是否符合URS要求,如果符合要求用彩色顏料筆打√,否則打×,做偏差記錄。DQ確認(rèn)傳遞窗設(shè)計確認(rèn):對照傳遞窗分布圖,確認(rèn)各傳遞窗位置大小、規(guī)格、安裝高度是否符合URS要求如果符合要求用彩色顏料筆打√,否則打×,做偏差記錄。消毒設(shè)施設(shè)計確認(rèn):對照設(shè)計說明及圖紙確認(rèn)消毒設(shè)施的設(shè)計是否符合URS要求。IQ確認(rèn)安裝確認(rèn):對照設(shè)計圖紙、竣工圖紙、施工資料及供應(yīng)商提供的技術(shù)資料,對111車間II線凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行檢查和確認(rèn)以證實其施工安裝是否符合設(shè)計要求、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和施工安裝規(guī)范。審查可能存在的安裝缺陷,提出合理的改進(jìn)措施并及時整改,確認(rèn)系統(tǒng)是否具備調(diào)試運(yùn)行的條件。IQ確認(rèn)文檔資料確認(rèn):檢查確認(rèn)是否有經(jīng)過批準(zhǔn)的系統(tǒng)設(shè)計確認(rèn)報告。按照下表所列清單逐個檢查確認(rèn)IQ所需的施工文件資料及圖紙是否具備。主材確認(rèn):確認(rèn)所采購的材料如鍍鋅鋼板、墻板、頂板、風(fēng)閥等,其規(guī)格、型號、材質(zhì)等技術(shù)參數(shù)是否符合設(shè)計要求,材料是否合格并有合格證書。IQ確認(rèn)設(shè)備確認(rèn):確認(rèn)采購的空調(diào)機(jī)組、排風(fēng)機(jī)組等空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)設(shè)備的材質(zhì)、規(guī)格、型號等技術(shù)參數(shù)是否符合設(shè)計要求,廠家信息、出廠報告單、使用說明書等技術(shù)資料是否齊全。查閱設(shè)備的進(jìn)場驗收記錄,現(xiàn)場查看確認(rèn)設(shè)備外觀是否完好、型號是否正確。查閱設(shè)備隨機(jī)資料,確認(rèn)設(shè)備技術(shù)資料是否符合設(shè)備URS要求或訂貨合同要求。確認(rèn)設(shè)備是否有經(jīng)相關(guān)人員簽名確認(rèn)的進(jìn)場驗收記錄。IQ確認(rèn)空調(diào)設(shè)備安裝確認(rèn):確認(rèn)空調(diào)機(jī)組、排風(fēng)機(jī)組、FFU是否安裝到位,安裝是否正確,空調(diào)機(jī)組與水、蒸汽等公用設(shè)施的連接是否符合要求。檢查設(shè)備的安裝位置是否與設(shè)計圖紙一致,設(shè)備是否清潔完好,設(shè)備安裝是否牢固。查閱設(shè)備的安裝質(zhì)量驗收記錄,確認(rèn)設(shè)備安裝質(zhì)量是否符合安裝要求。IQ確認(rèn)風(fēng)管安裝確認(rèn):對照設(shè)計圖紙現(xiàn)場檢查各段風(fēng)管安裝位置走向是否與設(shè)計圖一致,并用黃色顏料筆在設(shè)計圖進(jìn)行標(biāo)注,不一致的地方用紅色顏料筆標(biāo)注并做偏差記錄。標(biāo)注完成后確認(rèn)人復(fù)核人在圖紙下方簽上姓名日期。對照設(shè)計圖紙現(xiàn)場檢查各風(fēng)閥安裝位置是否與設(shè)計圖一致,并用黃色顏料筆竣工圖進(jìn)行標(biāo)注,不一致的地方用紅色顏料筆標(biāo)注并做偏差記錄。標(biāo)注完成后確認(rèn)人復(fù)核人在圖紙下方簽上姓名日期。查閱風(fēng)管制作、清洗、安裝、保溫層安裝驗收記錄及漏光檢查記錄,確認(rèn)風(fēng)管制作、加固、清洗、安裝、漏光檢查是否符合GB50243-2002要求,IQ確認(rèn)高效過濾器安裝確認(rèn):對照送風(fēng)口平面布置圖,逐個檢查確認(rèn)各房間所安裝的高效過濾器是否貼有合格證、規(guī)格是否正確,安裝位置是否正確、外觀是否完好。IQ確認(rèn)潔凈室安裝確認(rèn):對照吊頂排版圖、墻板排版圖,現(xiàn)場核對彩鋼板布局是否與圖紙一致。檢查墻板和頂板施工質(zhì)量驗收記錄,現(xiàn)場查看墻板是否保持垂直、頂板是否保持平直?,F(xiàn)場目測潔凈室地面是否清潔平整。檢查回風(fēng)夾道、回風(fēng)百頁,目測各個連接處的密封,回風(fēng)夾道是否清潔?,F(xiàn)場檢查確認(rèn)潔凈室各里立面之間是否采用弧形連接,接縫是否用硅膠密封。查閱燈具平面圖和燈具安裝質(zhì)量驗收記錄,現(xiàn)場核對各房間照明燈具數(shù)量位置規(guī)格是否與設(shè)計一致,燈具安裝是否正確。對照工藝排水圖,現(xiàn)場核查地漏位置數(shù)量是否與設(shè)計一致。對照設(shè)計圖紙,現(xiàn)場核查電話插座開關(guān)位置數(shù)量與設(shè)計是否一致。查閱門、窗、傳遞窗平面圖和門、窗、傳遞窗安裝質(zhì)量驗收記錄,現(xiàn)場核對各房間門、窗、傳遞窗數(shù)量位置規(guī)格是否與設(shè)計一致,安裝是否正確。IQ確認(rèn)空調(diào)自控系統(tǒng)安裝確認(rèn):查閱空調(diào)自控系統(tǒng)施工安裝質(zhì)量驗收記錄,逐個檢查自控器件的安裝是否正確牢固,是否有安裝驗收記錄。儀表安裝確認(rèn):查閱儀表技術(shù)資料、校驗報告,檢查儀表是否貼有合格證、校驗合格證。參照設(shè)計圖紙,現(xiàn)場核對儀表位置和連接情況;查閱儀表安裝質(zhì)量驗收記錄。OQ確認(rèn)空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn):測試時間為一周。確認(rèn)步驟:查閱空調(diào)機(jī)組現(xiàn)場測試報告和排風(fēng)機(jī)現(xiàn)場測試報告,完成空調(diào)設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)。查閱空調(diào)自控系統(tǒng)調(diào)試報告,完成空調(diào)自控系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)。調(diào)節(jié)房間風(fēng)量平衡和溫濕度平衡,測定送風(fēng)量、單向流裝置面風(fēng)速,計算換氣次數(shù)。進(jìn)行高效過濾器完整性測試。測定自凈時間、流型、照度、噪音。測定潔凈室的塵埃粒子濃度、溫濕度、靜壓差,共監(jiān)測一周。測試頻率:塵埃粒子濃度測試:測試三次。溫濕度、靜壓差測試:連續(xù)測試三天,每4小時記錄一次數(shù)據(jù)。測試狀態(tài):OQ階段所有測試為靜態(tài)條件下的測試,即空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)建成并運(yùn)行、設(shè)備已經(jīng)安裝但沒有運(yùn)行、生產(chǎn)人員不在現(xiàn)場。OQ確認(rèn)儀表確認(rèn):查閱OQ測試所用儀器的校驗記錄,確認(rèn)儀器是否經(jīng)過校驗,是否有校驗合格證,是否在規(guī)定的有效期內(nèi)??照{(diào)設(shè)備運(yùn)行確認(rèn):檢查各空調(diào)設(shè)備是否有經(jīng)相關(guān)人員簽名確認(rèn)的現(xiàn)場測試報告。查閱空調(diào)設(shè)備現(xiàn)場測試報告,完成《空調(diào)設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)表》。OQ確認(rèn)空調(diào)自控系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn):對照空調(diào)自控系統(tǒng)操作手冊、空調(diào)自控調(diào)試記錄逐一確認(rèn)空調(diào)自控系統(tǒng)所有的自控功能是否符合設(shè)計要求,完成《空調(diào)自控運(yùn)行確認(rèn)表》。換氣次數(shù)測試:風(fēng)量壓差平衡后,用風(fēng)量罩測定每個送風(fēng)口的風(fēng)量,測試三次,取平均值。測試過程中應(yīng)關(guān)閉潔凈室所有的門并嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)出。用房間所有送風(fēng)口風(fēng)量之和除以房間體積來計算換氣次數(shù)。查閱
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