藥品器械管理制度

藥品、醫(yī)療器材采買查收制度藥品醫(yī)療器材儲藏保養(yǎng)制度藥品醫(yī)療器材使用制度藥品有效期管理和不合格藥械管理制度藥品醫(yī)療器材不良反響報告制度藥品醫(yī)療器材采買查收制度一、 購進藥品應以保證藥質量量為前提，向合法的公司購進藥品。二、 初次從藥品、醫(yī)療器材生產(chǎn)公司采買藥品、醫(yī)療器材的，應該檢驗《藥品生產(chǎn)允許證》、藥品同意證明文件或許《醫(yī)療器材生產(chǎn)公司允許證》、醫(yī)療器材產(chǎn)品注冊證書；初次從藥品批發(fā)公司、醫(yī)療器材經(jīng)營公司采買藥品、醫(yī)療器材的，應該檢驗《藥品經(jīng)營允許證》 、藥品同意證明文件或許《醫(yī)療器材經(jīng)營公司允許證》、醫(yī)療器材產(chǎn)品注冊證書。三、采買入口藥品，應該檢驗藥品入口同意證明文件和入口檢驗質量報告書 ；采買入口醫(yī)療器材，應該檢驗醫(yī)療器材入口注冊證書， 有入口質量檢驗要求的， 應該同時檢驗入口檢驗質量報告書。四、 購進的藥品、醫(yī)療器材一定實時進行查收，并做好查收記錄。五、藥品查收記錄應該包含藥品通用名稱、 規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)目、購進價錢、購貨日期、查收日期、查收結論等內容。六、醫(yī)療器材查收記錄應該包含產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號（生產(chǎn)日期） 、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)目、購進價錢、購貨日期、查收日期、查收結論等內容；有滅菌批號、有效期的，應該記錄滅菌批號、有效期;醫(yī)療儀器、設備的查收記錄還應該包含有關配置和技術性指標.七、 查收記錄由查收人員署名或許蓋印后，歸檔保留。查收記錄以及有關憑據(jù)應該起碼保留3年；有產(chǎn)品有效期的，應該保留至超出產(chǎn)品有效期1年。藥品醫(yī)療器材儲藏保養(yǎng)制度一、 醫(yī)療機構應該建立與其規(guī)模相適應的藥房 （藥庫）。藥房（藥庫）應該與生活、辦公和醫(yī)療地區(qū)分開，并具備必需的避光、通風、防蟲、防鼠條件以及溫度、濕度控制設備 ^二、藥品、醫(yī)療器材應該依據(jù)產(chǎn)品說明書注明的儲藏條件，分別寄存于常溫區(qū) （庫）、陰涼區(qū)（庫）、及冷藏區(qū)（庫）。并監(jiān)測和記錄儲藏地區(qū)的溫度、濕度，每天上、下午各記錄一次溫濕度，并依據(jù)溫濕度狀況采納相應的舉措。三、 藥品、醫(yī)療器材儲藏陳設應分類寄存。中藥材、中藥飲片應該與其余藥品分開寄存；過期、變質、無效等不合格的藥品、醫(yī)療器材應該集中寄存，按規(guī)定辦理。四、 需要在急診室、病區(qū)護士站等場所暫時儲藏藥品、醫(yī)療器材的，應該裝備藥品、醫(yī)療器材儲藏專柜。對需要冷藏的藥品、醫(yī)療器材，應該裝備相應設備。五、 保持藥品、醫(yī)療器材寄存區(qū)的潔凈衛(wèi)生，做好防潮、防腐、防污染、防蟲、防鼠等工作。

六、醫(yī)療機構應該按期對藥品、醫(yī)療器材進行檢查與保養(yǎng)，對儲藏設備設備進行按期維六、醫(yī)療機構應該按期對藥品、醫(yī)療器材進行檢查與保養(yǎng)，對儲藏設備設備進行按期維護。藥品醫(yī)療器材使用制度一、 醫(yī)療機構應該憑本單位的用藥處方向就診者供給藥品， 憑本單位的醫(yī)學證明文件或者依據(jù)診斷需要向就診者供給醫(yī)療器材或許醫(yī)療器材服務。二、 醫(yī)療機構處方審查人員，應該擁有藥士、中藥士以上藥學技術職稱 ；分配處方人員應該擁有藥士、中藥士以上藥學技術職稱或許藥學、中藥學專業(yè)中專以上學歷。村衛(wèi)生室（所）的從業(yè)人員經(jīng)當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)察管理部門組織的藥學專業(yè)知識培訓合格，可以從事村衛(wèi)生室（所）的處方審查和分配工作。三、審查處方人員對處方進行審查后，應該在處方上署名或許加蓋專用簽章。 審查處方人員以為處方存在用藥不適合時，應該見告處方醫(yī)師 ，請其確認或許從頭開具處方；以為處方存在不合理用藥或許用藥錯誤時， 應該拒絕分配，實時見告處方醫(yī)師，并依據(jù)有關規(guī)定書面報告。四、配發(fā)藥品應該依據(jù)診斷規(guī)范的要求， 并在交托藥品時供給用藥指導。 配發(fā)少兒使用藥品的,應該詳盡說明服用方法和注意事項。五、 使用醫(yī)療器材應該依據(jù)使用說明書的要求.一次性使用的醫(yī)療器材不得重復使用，對已經(jīng)使用過的,應該依據(jù)國家有關規(guī)定予以辦理，并作出記錄。藥品有效期管理和不合格藥械管理制度一、質量不合格藥品不得采買、入庫和使用。凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包含：藥品的內在質量不切合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品 ；藥品的外觀質量不切合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品 ；藥品包裝、標簽及說明書不切合國家有關規(guī)定的藥品。二、 增強近效期藥品管理，有效期在半年內的藥品確立為近效期藥品。三、在藥品查收、儲藏、保養(yǎng)、使用過程中發(fā)現(xiàn)有近效期的藥品，一定采納舉措 ，爭取在效期內用完；發(fā)現(xiàn)質量問題或過期藥品醫(yī)療器材時， 應實時確認，確立為不合格的應集中寄存。四、 不合格藥品、醫(yī)療器材應按規(guī)定進行報損和銷毀。五、 不合格藥品的報損、銷毀由藥房負責人一致負責，不合格藥品的報損、銷毀要填報不合格藥品報損有關票據(jù)，并填寫報損藥品銷毀記錄。特別藥品按規(guī)定辦理 ^六、 應仔細、實時、規(guī)范地做好不合格藥品、醫(yī)療器材的辦理、報損和銷毀記錄，記錄應妥當保留.藥品不良反響和醫(yī)療器材不良事件報告制度一、 醫(yī)療機構的藥房負責人（和設備科負責人）負責藥品不良反響和醫(yī)療器材不良事件狀況采集、報告和管理工作。二、 藥品不良反響報告的范圍：上市五年之內的藥品，采集并報告它全部的可疑的不良反響。上市五年以上的藥品，報告它嚴重的或稀有的或新的不良反響三、 醫(yī)療機構內發(fā)現(xiàn)有藥品不良反響或醫(yī)療器材不良事件的，一定實時填寫藥品不良反響或醫(yī)