管理手冊質(zhì)量管理手冊

1質(zhì)量管理體系管理手冊冊20XX-公布實行XX測量技術(shù)有限企業(yè)XX稱重設備系統(tǒng)有限企業(yè)XX精密儀器有限企業(yè)XX稱重設備系統(tǒng)有限企業(yè)公布

1目錄手冊的同意公布................................2第一章質(zhì)量方針................................3第二章管理者代表任命書................................4第三章手冊管理................................5第四章質(zhì)量管理體系................................7第五章管理職責................................10第六章資源管理................................14第七章產(chǎn)品實現(xiàn)................................16第八章測量、分析和改善................................24附錄A：產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖................................30一、工業(yè)衡器（汽車衡、軌道衡、軸重秤、平臺秤、吊鉤秤、系統(tǒng)秤）工藝流程示意圖................................30二、儀表（含商用衡器）工藝流程示意圖................................30三、傳感器工藝流程示意圖................................31四、金屬檢測儀工藝流程示意圖................................31附錄D：各部門在質(zhì)量管理體系中的職責權(quán)限規(guī)定............................35附錄E：程序文獻清單................................38附錄F：企業(yè)概況................................40

2手冊的同意公布XX測量技術(shù)有限企業(yè)（簡稱）、稱重設備系統(tǒng)有限企業(yè)（簡稱精密儀器有限企業(yè)（簡稱XX）和稱重設備系統(tǒng)有限企業(yè)（簡稱）按原則規(guī)定，結(jié)合企業(yè)實際制定的XX《質(zhì)量管理手冊》，描述了企業(yè)的質(zhì)量方針以及為實行質(zhì)量方針而建立的質(zhì)量管理體系，規(guī)定了影響產(chǎn)品質(zhì)量的多種活動的程序規(guī)定及有關部門、人員的職責。它是質(zhì)量管理體系的一份大綱性文獻，現(xiàn)同意公布實行。企業(yè)的每一位員工，都要將質(zhì)量手冊提供的統(tǒng)一原則和行為準則，體目前平常工作中，做到防止為主，持續(xù)改善，把零缺陷的工作及時提供應顧客，以實現(xiàn)我們的目標：讓每位顧客都滿意。描述編制/更改人審核人同意人職務質(zhì)量保證部經(jīng)理管理者代表最高管理者(總經(jīng)理)姓名日期20XX.XX.XX

3第一章質(zhì)量方針每位員工無論從事何種活動都要做到防止為主，持續(xù)改善，把零缺陷的工作及時提供應顧客。我們的目的：讓每位顧客都滿意?？偨?jīng)理：XX日期：20XX.XX.XX

4第二章管理者代表任命書為保證XX測量技術(shù)有限企業(yè)（簡稱）、稱重設備系統(tǒng)有限企業(yè)（簡稱XX精密儀器有限企業(yè)（簡稱）和稱重設備系統(tǒng)有限企業(yè)（簡稱）按照《質(zhì)量管理體系——規(guī)定》原則的規(guī)定建立、實行并保持質(zhì)量管理體系，特任命XX先生為XX的質(zhì)量管理者代表，任命先生為的質(zhì)量管理者代表全權(quán)負責企業(yè)質(zhì)量管理體系工作，協(xié)調(diào)各部門之間的關系。本任命書自簽發(fā)之日起生效?？偨?jīng)理：日期：20XX.XX.XX

5第三章手冊管理1．范圍為了建立、實行和保持我司的質(zhì)量管理體系并滿足XX質(zhì)量管理體系規(guī)定，為了保證產(chǎn)品和服務滿足顧客規(guī)定，符合適使用方法律法規(guī)規(guī)定，通過持續(xù)改善和防止不合格，減少質(zhì)量損失、提高經(jīng)濟效益，特制定本質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊合用于XX的電子衡器、金屬檢測儀、起重安全測量與保護裝置、稱重系統(tǒng)工程產(chǎn)品及其關鍵配套部件：稱重傳感器、稱重模塊和稱重儀表產(chǎn)品的設計開發(fā)、生產(chǎn)和服務過程。本手冊也合用于向顧客和第三方證明我司質(zhì)量管理體系滿足XX《質(zhì)量管理體系——規(guī)定》和證明企業(yè)有能力穩(wěn)定提供滿足顧客及合用的法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品。2．引用文獻XX《質(zhì)量管理體系——基礎和術(shù)語》XX《質(zhì)量管理體系——規(guī)定》3質(zhì)量管理手冊的管理3.1手冊的管理3.1質(zhì)量手冊由QA編寫、評審和修訂，管理者代表審核，最高管理者簽名同意后發(fā)布。3.1.2質(zhì)量手冊可以是書面或電子形式，書面形式原稿由QA負責保留；電子文獻寄存在：XX，由QA負責維護，設置權(quán)限加以控制。網(wǎng)上的電子文獻為受控版本。3.1.本手冊書面形式分受控版本和非受控版本，受控版本蓋“受控”印章后發(fā)給有關部門、人員及有關的認證機構(gòu)，僅受控版本的持有者可得到最新版本。非受控版本不蓋任何印章，僅供宣傳和參照，不受更改控制，不保證其有效性。3.1.4書面質(zhì)量手冊由QA負責編號和標識。3.1.5書面手冊持有者應妥善保管，不得丟失、復制、外傳、涂改、拆散手冊。3.1.6QA對手冊的使用和維護狀況進行監(jiān)督檢查。3.2手冊的發(fā)放3.2.1書面形式由QA編制分發(fā)目錄進行登記發(fā)放。3.2電子形式由QA負責將更改后的手冊在XX中及時更新，并通過簽收電子郵件及時公布。3.2.手冊持有人得到最新單頁或版本的同步應將作廢頁或版本交回，并在分發(fā)目錄上登記。作廢頁或版本由QA加蓋“作廢”章后保留一份，其他集中銷毀。

63.2.4自新頁或版本實行之日起，舊頁或版本自動失效。3.3手冊的評審及更改3.3.1手冊由QA視每年管理評審的成果確定與否需要更改。3.3.2當出現(xiàn)下列狀況時，需對手冊的內(nèi)容追加評審及更改：法律法規(guī)發(fā)生變化；質(zhì)量方針更改；組織機構(gòu)及職責較大變更；產(chǎn)品發(fā)生變化；國標更改。3.3.3當由于.3.2原因引起手冊變更，其版面內(nèi)容修改超過1/3或重要內(nèi)容發(fā)生變化時，須版本升級。3.4修訂記錄手冊發(fā)放及更改時，QA必須作好發(fā)放及更改記錄。

7第四章質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定XX根據(jù)原則的規(guī)定，結(jié)合企業(yè)實際狀況建立質(zhì)量管理體系，形成文獻，加以實施和保持，并持續(xù)改善其有效性。4.1.1質(zhì)量管理體系總規(guī)定a)企業(yè)對質(zhì)量管理體系所需的過程進行確定，這些過程可以是以識別顧客需求到顧客滿意評價的大過程，也可以是詳細的質(zhì)量活動、詳細的作業(yè)過程和有關的支持過程。所有外協(xié)采購過程和外協(xié)的交付運送過程為外包過程歸納到采購過程加以控制，由分銷商承擔的產(chǎn)品安裝調(diào)試過程也為外包過程，由產(chǎn)品市場部進行培訓和控制。b)明確各過程的次序和互相間的關系，編制對應的各層次文獻對各過程進行控制和管理。c)對過程進行管理的目的是實行質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量方針和目的。d)對過程進行監(jiān)視和測量，分析及采用改善措施，以實現(xiàn)籌劃的成果，并進行持續(xù)的改善。4.1.2支持過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程由質(zhì)量管理體系的管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改善等部分構(gòu)成，它們分別對應XX原則的第5678章。4.1.3企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖見附錄A。4.2文獻規(guī)定4.2.1總則為了保證企業(yè)建立的質(zhì)量管理體系有效運行并持續(xù)改善，以提供顧客滿意和符合法律法規(guī)的產(chǎn)品，企業(yè)建立文獻化的質(zhì)量管理體系。4.2.1.1文獻規(guī)定a)按照XX原則規(guī)定和企業(yè)實際狀況編制合適的質(zhì)量管理體系文獻，并貫徹實行和持續(xù)改善。b)文獻的詳略程度取決于企業(yè)產(chǎn)品類型、過程復雜程度和人員素質(zhì)等，應切合實際，便于理解應用。c)文獻規(guī)定與實際運作保持一致，伴隨質(zhì)量管理體系的變化、原則和法規(guī)變化、質(zhì)量方針和目的的變化，應定期對文獻評審，及時修訂質(zhì)量管理體系文獻，保證其有效性、充足性和合適性。d)文獻可采用任何媒體形式，如書面的、電子的等，都應按文獻控制程序執(zhí)行。4.2.1.2質(zhì)量管理體系文獻包括：

8a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的b)質(zhì)量手冊c)程序文獻和記錄d)質(zhì)量計劃、作業(yè)指導書、規(guī)范和記錄等e)質(zhì)量記錄4.2.1.3質(zhì)量管理體系文獻的構(gòu)成：4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系的大綱性文獻。它合用于產(chǎn)品設計、采購、制造、銷售、服務所構(gòu)成的各個環(huán)節(jié)，表述質(zhì)量管理體系過程之間的互相作用，以及引用程序文獻。質(zhì)量手冊的管理見第2章。4.2.3文獻控制4.2.3.1總則保證質(zhì)量管理體系運行的有關文獻是合適、充足、有效的，保證有關場所和崗位得到有效文獻。4.2.3.2控制規(guī)定企業(yè)編制《文獻管理程序》，對文獻的編寫審核同意、編號標識、發(fā)放登記、評審更新、外來文獻的識別、控制和分發(fā)、作廢回收、管理控制等加以規(guī)定。為保證文獻的合適性、充足性和有效性，應根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化，必要時有歸口部門對質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序文獻及部門文獻進行評審、更新并再次同意。4.2.3.3支持性文獻參見：Q/MT00S401《文獻管理程序》4.2.4記錄控制4.2.4.1總則質(zhì)量記錄是反應我司各項質(zhì)量活動和產(chǎn)品質(zhì)量狀況的證據(jù)性文獻，用來證明質(zhì)量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定，也可為質(zhì)量追溯和質(zhì)量改善提供根據(jù)。企業(yè)制定《記錄管理程序》，由QA對記錄的控制進行歸口管理。4.2.4.2對質(zhì)量記錄規(guī)定a)記錄應客觀、真實，字跡清晰。b)做好標識、搜集、編目，便于檢索。手冊（含方針和目的）程序文獻和記錄質(zhì)量計劃、作業(yè)指導文獻和記錄一級二級三級

9c)有合適的寄存環(huán)境，采用防護措施，以防止損壞、丟失和變質(zhì)。d)有合適的保留期和處置措施。企業(yè)鼓勵盡量運用電子媒介來保留質(zhì)量記錄，體現(xiàn)環(huán)境保護意識。4.2.4.3支持性文獻《記錄管理程序》

10第五章管理職責5.1管理承諾對建立、實行質(zhì)量管理體系并持續(xù)改善其有效性最高管理者作出承諾：a)用客服匯報、返饋單、電話征詢、上門服務及通過度銷商理解顧客規(guī)定，搜集與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)并摘要其對產(chǎn)品的規(guī)定，向全體員工及時傳達滿足顧客和法律、法規(guī)規(guī)定對組織生存和發(fā)展的至關重要性。b)制定并貫徹質(zhì)量方針。c)每年組織制定年度詳細質(zhì)量目的，用O/S/T（目的戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)的考核制度）監(jiān)督考核各項目的的實行。d)采用預算管理制度保證人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等資源的獲得。e)每年至少一次對質(zhì)量管理體系進行管理評審，評價體系的合適性、充足性、有效性并采用對應的改善措施。f)通過質(zhì)量改善項目、精益、6Sigma管理推行企業(yè)的持續(xù)改善。5.2以顧客為關注焦點最高管理者應以提高顧客滿意度為目的，以協(xié)議評審、設計評審與確認、產(chǎn)品監(jiān)視和測量等方式保證顧客明示的和隱含的規(guī)定，包括合用于產(chǎn)品的法律法規(guī)規(guī)定，組織確定的附加規(guī)定，都能得到識別并轉(zhuǎn)化為組織的明確規(guī)定的規(guī)定，通過質(zhì)量管理體系的有效運行和體系過程的持續(xù)改善，使這些規(guī)定得以實現(xiàn)，從而使顧客的規(guī)定得到滿足。5.3質(zhì)量方針最高管理者將企業(yè)總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向形成文獻化的質(zhì)量方針并正式同意發(fā)布。企業(yè)的質(zhì)量方針及其同意見本手冊第一章。最高管理者保證質(zhì)量方針：a)通過為顧客提供產(chǎn)品和服務，而實現(xiàn)組織的宗旨和目的相適應。b)對滿足規(guī)定和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的作出承諾。c)為制定質(zhì)量目的提供框架，為評審質(zhì)量目的提供參照。d)用網(wǎng)絡公布、墻面張貼、培訓等方式在組織內(nèi)加以傳達、溝通，使員工理解并執(zhí)行，以達最終實現(xiàn)。e)每年至少一次定期進行評審和必要的修訂，以持續(xù)合適于不停變化的內(nèi)、外部條件和信息。f)對質(zhì)量方針修改形成的文獻按《文獻管理程序》執(zhí)行。5.4籌劃

115.4.1質(zhì)量目的質(zhì)量目的是對質(zhì)量方針的展開，尤其在體現(xiàn)持續(xù)改善的承諾方面與質(zhì)量方針保持一致，是企業(yè)各職能和層次上所追求并加以實現(xiàn)的重要工作任務。質(zhì)量目的必須包括滿足產(chǎn)品規(guī)定所需的內(nèi)容，在作業(yè)層次上應定量，企業(yè)總的質(zhì)量目的是“讓每位顧客都滿意”，為使總目的詳細化并在各職能層次上展開，企業(yè)制定并實行Q/MT00S504《目標管理程序》。5.4.2質(zhì)量管理體系的籌劃5.4.2.1質(zhì)量管理體系籌劃的時機a)ISO9001質(zhì)量管理體系原則換版升級，按新原則建立、實行、保持、改善質(zhì)量管理體系。b)企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化。c)組織的資源配置、市場狀況、產(chǎn)品及其實現(xiàn)過程發(fā)生重大變化。d)既有體系文獻未能涵蓋的特殊事項。5.4.2.2質(zhì)量管理體系籌劃的內(nèi)容a)需到達的質(zhì)量目的及對應的管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出對應的規(guī)定。b)識別為實現(xiàn)質(zhì)量目的所需建立的過程的資源配置。c)對實現(xiàn)總體質(zhì)量目的和階段或局部質(zhì)量目的進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程和活動的改善。d)根據(jù)評審成果，尋找與質(zhì)量目的的差距，保證持續(xù)改善、提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。e)質(zhì)量管理體系的變更進行籌劃和實行時，應保證體系的完整性和系統(tǒng)性。5.4.2.3質(zhì)量管理體系籌劃成果形成的文獻應執(zhí)行《文獻管理程序》。QA對質(zhì)量策劃實行狀況進行監(jiān)督檢查和驗證做好協(xié)調(diào)工作，并將檢查狀況匯報管理者代表和總經(jīng)理，以保證體系的合適、充足和有效。5.5職責、權(quán)限與溝通5.5.1職責和權(quán)限最高管理者的重要職責a)制定同意質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、質(zhì)量手冊；b)任命管理者代表；c)建立與質(zhì)量體系相適應的職責明確、能獨立開展活動、又能互相合作支持的組

12織機構(gòu)；組織機構(gòu)圖和各部門職責權(quán)限規(guī)定見附錄B、附錄C和附錄Dd)同意資源配置；e)主持管理評審；f)關注滿足顧客和法律法規(guī)的規(guī)定，對最終產(chǎn)品的質(zhì)量負責；g)推行持續(xù)改善。5.5.2管理者代表由最高管理者任命管理者代表，并規(guī)定管代的職責和權(quán)限：a)保證質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實行和保持；b)組織制定并同意程序文獻；c)組織實行內(nèi)審；d)向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改善的需求；e)保證在整個組織內(nèi)提高滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定的意識；f)與質(zhì)量管理體系有關的外部聯(lián)絡。5.5.3內(nèi)部溝通為了使企業(yè)質(zhì)量管理體系的協(xié)調(diào)，有效動作。最高管理者保證在組織內(nèi)建立合適的溝通過程，以保證質(zhì)量管理體系的不一樣部門和層次的信息交流和溝通，合適保留溝通及處理成果的記錄。溝通方式有：a)會議形式，如企業(yè)例會、專題會議等。b)口頭形式，如電話、口頭交談。c)書面形式，如計劃書、告知、報表、信息反饋單等。d)電子形式，如電子郵件、計算機網(wǎng)絡等。e)文獻形式，如質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄等。5.6管理評審5.6.1總則a)為了保證質(zhì)量管理體系持續(xù)的合適性、充足性和有效性，企業(yè)總經(jīng)理親自主持管理評審。b)管理評審的內(nèi)容包括但不限于：質(zhì)量管理體系的合適性、充足性和有效性；質(zhì)量方針、質(zhì)量目的的實行狀況；產(chǎn)品符合性及其質(zhì)量趨勢；所采用的糾正/防止措施；持續(xù)改善狀況等。c)管理評審的時間間隔不不小于12個月，每年至少進行一次。d)評審由QA作好記錄。

13e)評審應提前5天將管理評審計劃發(fā)至出席評審會的有關部門和人員，以便讓他們理解管理評審過程及原因。參與評審會的有關人員應事先作好準備，必要時應擬好書面材料。5.6.2評審輸入管理評審的輸入包括：a)體系審核成果；b)顧客滿意程度測量成果及顧客投訴等反饋；c)法律法規(guī)的符合狀況；d)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；e)糾正和防止措施的現(xiàn)實狀況；f)以往管理評審所確定的改善措施的實行狀況；g)也許影響質(zhì)量管理體系的多種變更（如原則、法律、法規(guī)和組織內(nèi)部變更）；h)有關的改善提議。5.6.3評審輸出管理評審輸出應編寫管理評審匯報，管理評審匯報須經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理同意，應對企業(yè)質(zhì)量管理體系以及質(zhì)量方針、目的的合適性、充足性、有效性作出評價，并提出改善的需求，它包括：a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改善措施；b)產(chǎn)品滿足顧客和法律法規(guī)新的規(guī)定的改善措施；c)針對內(nèi)外部環(huán)境變化引起的資源需求。5.6.4評審后如管理當局決定對質(zhì)量體系進行某種更改，應在更改決定中規(guī)定對更改的有效性加以評價的時間和負責人。5.6.5當出現(xiàn)下列狀況時，應進行不定期的管理評審：a)質(zhì)量管理體系發(fā)生變化（如機構(gòu)重大變化、產(chǎn)品和工藝重大變更）時；b)質(zhì)量觀念變化、市場方略或社會規(guī)定或環(huán)境條件變化時；c)最終產(chǎn)品或服務的質(zhì)量出現(xiàn)異常波動時；d)根據(jù)顧客反饋、內(nèi)部反饋（如內(nèi)部質(zhì)量審核的成果）獲得的信息嚴重影響到產(chǎn)品符合規(guī)定期。

14第六章資源管理6.1資源的提供資源重要指人力資源、基礎設施（硬件、軟件）、工作環(huán)境。企業(yè)應確認資源需求并合理配置所需資源，保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改善其有效性，以滿足顧客和法規(guī)的規(guī)定。企業(yè)資源配置由各部門提出需求，計算機及其輔助設施由信息管理部歸口管理協(xié)調(diào)，計量器具由產(chǎn)品法規(guī)部歸口管理協(xié)調(diào)，培訓由培訓經(jīng)理負責，其他資源由人事行政部歸口管理協(xié)調(diào)。所有資源需求經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)代理人同意實行。6.2人力資源6.2.1總則從事影響產(chǎn)品規(guī)定符合性的人員（管理人員、執(zhí)行人員和驗證人員等）應配置到位，并且都是有能力勝任本職工作的。6.2.2能力、培訓和意識a)企業(yè)規(guī)定所有從事影響產(chǎn)品規(guī)定符合性崗位的人員（如設計、工藝、采購、生產(chǎn)、貯運、銷售、技術(shù)服務人員，檢查、試驗、計量、產(chǎn)品審核人員等）按招聘的原則，由用人部門提出崗位應具有的能力，人事行政部歸口安排招聘活動。b)合適時，提供培訓或其他措施（如師傅帶徒弟、見習、參觀、考察等）持續(xù)滿足需求。c)通過考試、考核和能力評價等多種措施評價培訓或其他措施的有效性。d)保證每一名員工都意識到自己所從事的活動或工作對質(zhì)量管理體系的重要性和與其他活動或工作之間的有關性，以及怎樣為實現(xiàn)組織或本崗位的質(zhì)量目的做出奉獻。f)保持每位員工的教育、培訓、技能和崗位資格承認的合適記錄，并參照《質(zhì)量記錄控制程序》加以控制。g)支持性文獻《人力資源培訓管理程序》6.3基礎設施各使用部門提出為到達產(chǎn)品符合規(guī)定所需的基礎設施需求，人事行政部歸口管理，總經(jīng)理同意實行?；A設施包括：a)建筑物、工作場所和有關設施（水、電、氣、汽、通風、空調(diào)、防塵等設施）。、b)過程設備，包括硬件和軟件。c)計算機及其網(wǎng)絡系統(tǒng)作為管理過程的關鍵設施，由信息管理部負責制定有關管理文獻并負責其維護保養(yǎng)，詳細文獻可以到網(wǎng)上查看。d)支持性服務，如車輛、堆場、電話、傳真等。

15e)支持性文獻《基礎設施控制程序》。6.4工作環(huán)境合適的工作環(huán)境是實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。企業(yè)各部門負責對本部門工作環(huán)境進行識別和規(guī)定，發(fā)明良好的工作環(huán)境。人事行政部歸口管理。它包括：a)配置合用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要合適裝修，防止風雨侵蝕和潮濕。b)配置必要的通風，消防器材，保持合適的溫度，濕度，職業(yè)衛(wèi)生和安全。c)對生產(chǎn)車間設施實行定置管理。合適考慮人體工效學的規(guī)定，努力提高工作效率。d)保持員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的規(guī)定。e)對工作環(huán)境按5S的規(guī)定進行檢查。

16第七章產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃流程參見圖-7.1.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程籌劃應確定如下內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目的；b)針對產(chǎn)品規(guī)定需建立的過程和文獻，以及所需資源和設施；c)產(chǎn)品所規(guī)定的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢查和試驗活動，以及產(chǎn)品接受準則；d)以證明過程和產(chǎn)品符合性所需的質(zhì)量記錄。7.1.3產(chǎn)品實現(xiàn)過程的籌劃由產(chǎn)品事業(yè)部負責，業(yè)務部門，質(zhì)保部，人事行政部協(xié)辦。7.1.4籌劃所形成的文獻按《文獻管理程序》執(zhí)行。7.1.5支持性文獻見Q/MT00S702《產(chǎn)品設計和開發(fā)程序》7.2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關的規(guī)定的識別。企業(yè)通過電話、傳真、走訪、市場調(diào)查來理解顧客的規(guī)定。原則產(chǎn)品由業(yè)務人員識別顧客規(guī)定；顧客有特殊規(guī)定期，由事業(yè)部協(xié)助業(yè)務人員來識別顧客規(guī)定；新產(chǎn)品開發(fā)，由事業(yè)部來識別顧客規(guī)定。這些規(guī)定包括：a)顧客規(guī)定的產(chǎn)品規(guī)定，包括可用性，交付，服務等；確定所需資源/文獻識別顧客需求法律法規(guī)規(guī)定轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品規(guī)定籌劃輸出技術(shù)文獻驗收準則程序文獻質(zhì)量計劃質(zhì)量記錄圖7—1產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃流程

17b)顧客未做規(guī)定，但預期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品規(guī)定；c)合用于產(chǎn)品的法律和法規(guī)規(guī)定；d)因產(chǎn)品安全可靠及競爭所需的附加規(guī)定，并在產(chǎn)品手冊/闡明書中描述。7.2.2產(chǎn)品規(guī)定的評審。企業(yè)應對已識別的顧客規(guī)定和我司規(guī)定的附加規(guī)定實行產(chǎn)品規(guī)定評審，產(chǎn)品要求的評審應在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行，通過協(xié)議評審和產(chǎn)品設計評審、確認對與產(chǎn)品有關的規(guī)定進行評審。評審應保證：a)產(chǎn)品規(guī)定得到規(guī)定；b)顧客規(guī)定在接受前得到確認；c)與此前表述不一致的協(xié)議或訂單規(guī)定已處理；d)有能力滿足規(guī)定規(guī)定。7.2.2.1協(xié)議的分類a)原則產(chǎn)品協(xié)議：指已經(jīng)有完整設計/工藝，檢查規(guī)范，正式生產(chǎn)供貨產(chǎn)品；b)非原則產(chǎn)品協(xié)議。7.2.2.2協(xié)議評審原則產(chǎn)品協(xié)議和非原則產(chǎn)品協(xié)議的評審執(zhí)行《協(xié)議評審及實行程序》。7.2.2.3產(chǎn)品設計評審、確認執(zhí)行《產(chǎn)品開發(fā)程序》。7.2.2.4當顧客規(guī)定變更時，業(yè)務部門及時將變更的信息傳到達有關職能部門，以保證有關文獻得到更改,有關人員獲知和滿足變更規(guī)定。7.2.3與顧客的溝通企業(yè)業(yè)務部門、各事業(yè)部應通過征詢、反饋、協(xié)議評審、技服等交流方式識別和實行與顧客的溝通，以保證顧客規(guī)定得到滿足。溝通應針對如下方面：a)顧客有關產(chǎn)品規(guī)定的信息；b)問詢，協(xié)議或訂單的處理，包括對其的修改；c)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后，顧客的反饋信息，包括投訴或埋怨。7.2.4支持性文獻《協(xié)議評審和實行程序》、《產(chǎn)品開發(fā)程序》7.3設計和開發(fā)（MTCD不包括設計和開發(fā)）7.3.1設計和開發(fā)的籌劃設計和開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)的關鍵過程，它將決定產(chǎn)品的固有特性。設計開發(fā)的籌劃由各產(chǎn)品事業(yè)部負責。

18企業(yè)產(chǎn)品設計開發(fā)階段劃分：a)M100創(chuàng)意生成階段（IdeaGenerationPhase）b)M200可行性分析階段（BusinessJustificationPhase）c)M300技術(shù)設計階段（TechnicalSpecificationPhase）d)M400α樣機階段（Prototype/AlphaVerificationPhase）e)M500β樣機階段（PilotProduction/BetaVersionPhase）f)M600上市導入階段（IntroductionPhase）設計開發(fā)階段，根據(jù)詳細狀況對照項目淘汰表（見設計評審檢查表中的tailoring）可以合適簡化，新產(chǎn)品設計開發(fā)及對設計和開發(fā)各階段的評審、驗證和確認及設計和開發(fā)的職責和權(quán)限執(zhí)行《產(chǎn)品開發(fā)程序》7.3.2設計和開發(fā)輸入事業(yè)部根據(jù)市場輸入、顧客對產(chǎn)品的規(guī)定和有關法律法規(guī)規(guī)定，編寫《市場需求文獻MRD》。應包括：a)產(chǎn)品功能和性能等產(chǎn)品原則規(guī)定；b)合用的法律法規(guī)規(guī)定；c)合用時，同類產(chǎn)品的信息；d)其他規(guī)定如成本、進度等。《市場需求文獻MRD》應由事業(yè)部經(jīng)理/工程經(jīng)理審批，并進行評審，保證輸入是充足的，合適的。7.3.設計和開發(fā)輸出項目和產(chǎn)品根據(jù)《市場需求文獻MRD》進行設計開發(fā)，其輸出有：a)產(chǎn)品的技術(shù)指標（包括安全規(guī)定）；b)設計方案，設計文獻；c)樣機圖樣；d)驗收準則；e)BOM清單（符合質(zhì)量規(guī)定），采購文獻、工藝文獻（關鍵工序，特殊工序控制要求和措施）；f)產(chǎn)品手冊，服務指南等。設計和開發(fā)輸出的技術(shù)文獻應通過評審同意后才能發(fā)放。7.3.4設計和開發(fā)的評審、驗證和確認新產(chǎn)品設計開發(fā)在合適階段進行評審、驗證和確認以保證新產(chǎn)品滿足設計輸入要

19求和顧客規(guī)定。a)在創(chuàng)意生成、可行性分析、技術(shù)設計、α樣機、β樣機、上市導入階段都根據(jù)項目類別展開對應的評審；以減少設計開發(fā)的風險。b)樣機試制及小批樣機階段進行設計驗證，驗證其設計產(chǎn)品能否滿足設計輸入要求。c)小批量試制，上市準備階段進行設計確認以評價新產(chǎn)品能否滿足顧客規(guī)定。設計和開發(fā)的評審、驗證和確認執(zhí)行《產(chǎn)品開發(fā)程序》。設計開發(fā)的評審、驗證和確認記錄及應采用的措施的記錄作為技術(shù)文獻存檔管理。7.3.5設計和開發(fā)文獻的控制設計和開發(fā)文獻是指導生產(chǎn)，采購，銷售，服務的重要根據(jù)，是企業(yè)的無形資產(chǎn)，必須嚴格控制和管理，并執(zhí)行《文獻管理程序》和《產(chǎn)品電子圖檔管理程序》。7.3.6設計和開發(fā)更改的控制7.3.6.1對設計和開發(fā)的更改應進行識別，并形成文獻和進行控制。7.3.6.2控制規(guī)定a)由設計更改人在e-admin中填寫“SAP工程更改評審執(zhí)行單”進行更改分析和審批。b)合適時應評價更改對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，對在制品和已交付產(chǎn)品提出處置意見。c)當更改對產(chǎn)品性能產(chǎn)生或也許產(chǎn)生影響時，應對產(chǎn)品的符合性進行合適的驗證和確認，確認合格后才能投產(chǎn)和交付。d)根據(jù)更改分析評審成果，執(zhí)行過程更改直至更改流程結(jié)束并得到確認。7.3.支持性文獻《文獻管理程序》《產(chǎn)品開發(fā)程序》《產(chǎn)品原則/檢查規(guī)程編制與管理程序》《產(chǎn)品電子圖檔管理程序》《物料主文獻審批、錄入和維護程序》《BOM的編制和維護程序》7.4采購7.4.1采購過程a)企業(yè)制定并執(zhí)行《供方的選擇、評價和控制程序》和《外包產(chǎn)品質(zhì)量控制程序》，由供應鏈管理團體對提供采購件以及影響銷售產(chǎn)品符合性外包服務供方的評價和選

20擇，并提出合格供方名單。同步企業(yè)制定并執(zhí)行《監(jiān)視、檢查控制程序》，以保證采購的物料符合規(guī)定的質(zhì)量規(guī)定。b)企業(yè)供應鏈管理團體進行重新評價。c)對供方評價和評價所引起的措施的記錄保留在供應鏈管理團體。7.4.2采購信息我司的采購資料有：a)產(chǎn)品BOM清單；b)圖樣/產(chǎn)品原則；c)技術(shù)質(zhì)量協(xié)議/驗收規(guī)范；d)合格供方清單；e)SAP的采購需求。f）對供方過程質(zhì)量的規(guī)定：程序、過程、設備、人員資格和質(zhì)量管理體系規(guī)定采購資料必須保證是有效版本，以保證采購規(guī)定是充足的和合適的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證a)進貨驗證：由進貨檢查員按照《監(jiān)視、檢查控制程序》和《采購件質(zhì)量驗證程序》進行驗證。b)顧客及其代表驗證，當銷貨協(xié)議規(guī)定，顧客及其代表到企業(yè)驗證時,由來料檢查員協(xié)助配合進行。c)供方處驗證：企業(yè)和顧客在供方處驗證時，則應在采購協(xié)議或質(zhì)量保證協(xié)議等采購資料文獻中明確規(guī)定產(chǎn)品驗收安排和放行措施等事宜。7.4.4支持性文獻《供方的選擇、評價和控制程序》《采購過程控制程序》《監(jiān)視、檢查控制程序》《產(chǎn)品電子圖檔管理程序》7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)提供的控制7.5.1.1生產(chǎn)過程的控制企業(yè)制定并執(zhí)行《生產(chǎn)提供的過程控制程序》，由事業(yè)部負責對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行控制，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定質(zhì)量規(guī)定?？刂埔?guī)定：a)事業(yè)部根據(jù)SAP主生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)。

21b)事業(yè)部將有關技術(shù)文獻，圖紙，作業(yè)指導書發(fā)到有關的生產(chǎn)和質(zhì)量檢查崗位或用SAP系統(tǒng)文獻。c)使用合適的生產(chǎn)設備（包括工裝），根據(jù)《基礎設施控制程序》做好生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)工作，保證設備生產(chǎn)能力滿足規(guī)定。d)使用合適的監(jiān)視和測量設備,并檢查和維護監(jiān)視和測量設備，保證其測量、監(jiān)視設備滿足規(guī)定規(guī)定，在有效檢定/校準周期內(nèi)。e)在生產(chǎn)過程中加強工序質(zhì)量控制，操作人員嚴格按工藝操作做好自檢及下道檢上道，成品質(zhì)量檢查員嚴格執(zhí)行檢查規(guī)程，做到不合格原材料不投產(chǎn)，不合格零部件不流轉(zhuǎn)，不合格產(chǎn)品不出產(chǎn)品事業(yè)部。f)對關鍵工序和特殊工序人員要進行培訓，考核合格才能上崗操作。g)做好質(zhì)量記錄，進行數(shù)據(jù)分析，采用糾正和防止措施，防止和減少不合格品。7.5.1.2生產(chǎn)和服務提供過程確實認根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的特點，確定秤體焊接工序、PCB波峰焊工序為特殊工藝，各事業(yè)部根據(jù)其產(chǎn)品制定有關特殊工藝確實定和控制作業(yè)指導書，參照《記錄管理程序》保留其記錄。7.5.1.3產(chǎn)品的放行和交付企業(yè)產(chǎn)品必須經(jīng)檢查和試驗合格，并確認所有檢查試驗已完畢并滿足規(guī)定，資料齊全，經(jīng)持有政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督計量管理部門頒發(fā)證書的人確認并簽字或蓋印后才能辦理放行和交付。交付的方式：根據(jù)銷售協(xié)議可以顧客自提或企業(yè)代運。企業(yè)倉儲物料團體提供合適的搬運、貯存條件，做好交付產(chǎn)品的搬運、貯存，包裝采用合適的包裝防護措施，保證產(chǎn)品安全無損地交到顧客。7.5.1.4支持性文獻《生產(chǎn)提供的過程控制程序》《基礎設施控制程序》《產(chǎn)品計量認證和維護程序》《監(jiān)視、檢查控制程序》《記錄管理程序》7.5.2服務提供的控制做好銷售服務工作是維護企業(yè)信譽，滿足顧客規(guī)定的重要工作，也是企業(yè)理解顧客需求和市場信息，以便企業(yè)開發(fā)產(chǎn)品，開拓市場，提供領導決策的重要環(huán)節(jié)。因此

22企業(yè)客戶服務部制定《顧客服務程序》，由客戶服務部和銷售市場部負責執(zhí)行，事業(yè)部協(xié)助。7.5.2.1服務內(nèi)容：a)技術(shù)征詢b)顧客培訓c)安裝，調(diào)試d)售后維修，提供備品備件e)處理質(zhì)量問題f)征詢意見7.5.2.2服務實行和信息反饋a)技術(shù)服務部根據(jù)產(chǎn)品銷售協(xié)議安排服務人員上門安裝調(diào)試。b)有專人負責處理顧客電話，傳真，信件的維修需求。c)有專人負責顧客的電話征詢，包括安裝、使用中質(zhì)量問題處理措施等。d)根據(jù)協(xié)議或顧客需求，有計劃安排顧客培訓。e)客戶服務部定期將顧客的信息，包括質(zhì)量問題的處理等，通過QN或?qū)ｎ}會議等向事業(yè)部和有關部門反饋。對重大的質(zhì)量信息應向總經(jīng)理匯報。7.5.2.3支持性文獻《顧客服務程序》7.5.3標識和可追溯性7.5.3.1為了防止不一樣產(chǎn)品和不一樣的檢查狀態(tài)相混淆，企業(yè)采用合用的產(chǎn)品標識，制定并執(zhí)行《標識和可追溯性管理程序》7.5.3.2產(chǎn)品事業(yè)部負責產(chǎn)品標識的設計和執(zhí)行制造過程中的標識規(guī)定。7.5.3.3產(chǎn)品標識有：產(chǎn)品銘牌、區(qū)域、標簽、流轉(zhuǎn)卡、印章等。檢查狀態(tài)標識有：待檢、合格、不合格、待鑒定。7.5.3.4企業(yè)出廠產(chǎn)品以出廠編號實現(xiàn)可追溯性規(guī)定。7.5.3.5支持性文獻《標識和可追溯性管理程序》7.5.4顧客財產(chǎn)企業(yè)實行產(chǎn)品事業(yè)部的管理模式，各事業(yè)部根據(jù)詳細狀況制定顧客財產(chǎn)控制的規(guī)定，保證顧客財產(chǎn)（包括來料、專利、顧客信息、工裝設備、包裝材料等）的安全，合適保留其記錄。

237.5.5產(chǎn)品的防護7.5.5.1產(chǎn)品從采購接受、內(nèi)部加工、放行、交付直至抵達預期目的地全過程都應采用防護措施，防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞或錯用。7.5.5.2對產(chǎn)品采用符合性的防護措施應包括標識(包括運送標識)、搬運、包裝、儲存和保護（包括隔離）等。7.6監(jiān)視和測量設備的控制7.6.1總則監(jiān)視和測量設備直接影響產(chǎn)品和過程測量、監(jiān)視成果的對的性。企業(yè)必須保證提供必需的測量和監(jiān)視設備并且予以控制，以保持其測量能力與測量規(guī)定的一致性。監(jiān)視和測量設備指產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的監(jiān)視、測量、檢查、試驗、驗證所需的設備，包括測量使用和計算機軟件用的比較原則。7.6.2企業(yè)的監(jiān)視和測量設備由產(chǎn)品法規(guī)部負責組織檢定或校準工作并管理好設備臺帳，使用部門協(xié)助并做好平常維護保養(yǎng)工作。7.6.3控制規(guī)定：a)對照能追溯國家基準的設備、定期或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述基準時，應規(guī)定原則或驗證的根據(jù)并保留校準記錄。b)對設備作出校準狀態(tài)的標識。c)采用措施防止在調(diào)整時，使校準失效。d)在搬運、儲存和維護時應采用有效措施和合適的儲存條件，防止裝置損壞或失效。e)在校準有效期內(nèi)，使用時發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)，應對測量成果的有效性進行評價和記錄，必要時采用糾正措施，包括重新測量。f)用于測量和監(jiān)視和計算機軟件，在使用前應予以確認。7.6.4支持性文獻措施《監(jiān)視和測量設備的控制程序》

24第八章測量、分析和改善8.1總則為了保證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系和過程的持續(xù)符合性，以實現(xiàn)其持續(xù)改善，企業(yè)對測量、分析和改善活動作出規(guī)定。8.1.1職責QA負責質(zhì)量管理體系及顧客滿意程度的測量、分析、改善的籌劃和實行；事業(yè)部負責產(chǎn)品和實現(xiàn)過程的測量、分析、改善的籌劃和實行。8.1.2規(guī)定a)QA負責質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核及顧客滿意程度、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改善、糾正/防止措施活動的籌劃，并規(guī)定活動的內(nèi)容、頻次、方式和必須的記錄。b)事業(yè)部對產(chǎn)品和實現(xiàn)過程的測量和監(jiān)控的籌劃，包括合用措施的需求和用途予以確定；選用合適的記錄技術(shù)。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意不停滿足顧客的規(guī)定，是質(zhì)量管理體系的主線任務。監(jiān)控顧客滿意不滿意的信息來測量質(zhì)量管理體系的業(yè)績，尋求改善的機會，為企業(yè)領導做出改善決策提供根據(jù)。這些信息有：a)有關產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務等方面的反應；b)顧客需求的變化；c)市場需求的變化；8.2.1.1企業(yè)搜集信息的方式有：a)顧客來信、來電；b)顧客走訪，去函征詢；c)客戶服務部反饋信息；d)網(wǎng)上調(diào)查問卷；d)聘任第三方專業(yè)機構(gòu)評價。8.2.1.2信息的分析和處理a)由QA對顧客的來信、來電、走訪、辦事處和客戶服務部的定期匯報等獲得的顧客信息定期匯總、分析，立即反饋給有關部門，向管理者代表匯報。對重大質(zhì)量問題應向總經(jīng)理匯報。b)QA對信息評價匯總、分析、提出改善提議，以便領導決策，同步跟蹤信息的處

25理。8.2.13支持性文獻《顧客滿意度調(diào)查、測評程序》8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1總則為了檢查質(zhì)量管理體系實行效果與否到達了規(guī)定的規(guī)定，以便發(fā)現(xiàn)存在的問題，采用糾正措施，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行。企業(yè)制定《內(nèi)部審核程序》，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次。8.2.2.2職責管理者代表負責內(nèi)部質(zhì)量審核的籌劃和組織內(nèi)審組，內(nèi)審組負責實行內(nèi)部審核計劃。8.2.2.3規(guī)定a)內(nèi)審組由具有內(nèi)審員資格的人員構(gòu)成，并不應審核自己的工作，內(nèi)審組長由審核方案的管理人員指定確定。b)內(nèi)部審核一般每年至少進行一次，時間間隔不超過12個月。c)內(nèi)審范圍應覆蓋質(zhì)量管理體系波及的產(chǎn)品和部門。d)應編制年度審核計劃和實行計劃，經(jīng)管理者代表同意后實行。e)審核結(jié)束，由審核組寫出審核匯報，其內(nèi)容有：審核目的、范圍和審核根據(jù)審核計劃實行狀況，對質(zhì)量管理體系綜合評價。審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項f)審核匯報由管理者代表審核和簽訂意見，并發(fā)至有關部門以便采用糾正措施。g)責任部門對不合格采用糾正措施，內(nèi)審員對存在問題所采用糾正措施完畢后三周內(nèi)進行跟蹤驗證、評價和記錄其有效性。h)內(nèi)審記錄、資料由QA保留，內(nèi)部審核的成果作為管理評審的輸入。8.2.2.4支持性文獻《內(nèi)部審核程序》8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1對產(chǎn)品實現(xiàn)的必須過程進行監(jiān)視和測量，以保證產(chǎn)品實現(xiàn)過程能力，從而保證產(chǎn)品滿足顧客規(guī)定。當過程能力未到達籌劃的成果時，應采用合適的糾正措施。8.2.3.2新產(chǎn)品的設計開發(fā)過程由事業(yè)部通過設計開發(fā)的評審、驗證和確認來監(jiān)視

26和測量與否到達預期設計輸入滿足產(chǎn)品規(guī)定。8.2.3.3采購過程由進貨檢查和驗證，以采購產(chǎn)品及時交貨率及采購件在線合格率來測量和監(jiān)視。8.2.3.4生產(chǎn)制造過程由事業(yè)部通過工序檢查、產(chǎn)品最終檢查和試驗來監(jiān)視和測量。用關鍵工序一次通過率、生產(chǎn)訂單及時完畢率來監(jiān)視和測量。8.2.3.5銷售和服務過程由業(yè)務部門和技術(shù)服務部來監(jiān)視和測量，用協(xié)議簽定對的率、產(chǎn)品及時交貨率，產(chǎn)品開箱/一次安裝合格率和包修期內(nèi)產(chǎn)品顧客返修率來衡量。8.2.3.6產(chǎn)品實現(xiàn)過程由事業(yè)部記錄內(nèi)部質(zhì)量損失、客戶服務部記錄外部質(zhì)量損失，計算保修期內(nèi)質(zhì)量損失率。8.2.3.7在過程監(jiān)視和測量中，可應用記錄技術(shù)來進行數(shù)據(jù)分析，尋找存在問題，采用糾正和防止措施。8.2.3.8對8.2.3.3~8.2.3.6列入年度質(zhì)量目的加以控制。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1為了驗證產(chǎn)品規(guī)定得到滿足，必須對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量。企業(yè)制定并執(zhí)行《監(jiān)視、檢查控制程序》。8.2.4.2職責進貨檢查由供應鏈管理團體的專職檢查員進行；工序檢查采用由作業(yè)人員自檢或由下道檢上道或由專職檢查人員檢查的方式；成品檢查和最終檢查由對應產(chǎn)品事業(yè)部質(zhì)量負責人領導并得到QA支持的專（兼）職檢查員獨立進行；經(jīng)理領導的測試室有計劃地對檢查合格的成品進行監(jiān)督抽查與產(chǎn)品審核。8.2.4.3規(guī)定a)對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量都應編制《檢查規(guī)程》等作業(yè)指導書。b)從事檢查和試驗工作應經(jīng)培訓考核合格、并經(jīng)授權(quán)的人員來擔任。c)質(zhì)量記錄應證明產(chǎn)品滿足規(guī)定，最終只有經(jīng)政府計量管理部門考核發(fā)證的檢定人員確認合格并簽字蓋印的才放行。e)除非顧客書面同意，否則在所有規(guī)定活動均圓滿完畢之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務。f)按《記錄管理程序》保留記錄8.2.4.4支持性文獻《監(jiān)視、檢查控制程序》《產(chǎn)品測試程序》

27《電磁兼容性EMC驗證程序》《產(chǎn)品審核程序》《記錄管理程序》8.3不合格品控制8.3.1總則為了防止不合格品的非預期使用和交付，必須對不符合規(guī)定的產(chǎn)品進行識別和控制，企業(yè)制定并執(zhí)行《不合格品控制程序》。8.3.2職責a)QA、供應鏈管理團體、事業(yè)部檢查員及作業(yè)人員負責識別不合格品，處置平常不合格品。b)運用QN/MRB對不合格品提出處置意見。c)供應鏈管理團體負責處理采購過程中的不合格品。d)事業(yè)部負責處理生產(chǎn)過程中的不合格品。e)業(yè)務部門、客戶服務部負責處理銷售后發(fā)現(xiàn)的不合格品。8.3.3控制規(guī)定a)經(jīng)識別的不合格品要做好標識，隔離和記錄b)對不合格品的處置措施有：返工、返修及不經(jīng)返修的讓步接受、退貨或拒收、報廢。c)讓步接受必須由經(jīng)授權(quán)人員的同意；最終產(chǎn)品讓步接受必須經(jīng)顧客的同意。d)返工或返修后的產(chǎn)品必須經(jīng)重新驗證，以證明符合規(guī)定規(guī)定。e)對交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應立即采用措施如調(diào)換、修理和理賠等。8.3.4支持性文獻《不合格品控制程序》8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1總則采用合適的記錄技術(shù)，對與產(chǎn)品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運行有關的數(shù)據(jù)進行分析，可以證明質(zhì)量管理體系的合適性和有效性，同步可發(fā)現(xiàn)問題，提出改善提議，為尋找持續(xù)改善的機會提供科學根據(jù)。8.4.2數(shù)據(jù)指可以客觀反應事實的資料和數(shù)字等信息。8.4.2.1數(shù)據(jù)的來源：a)外部來源

28政策、法規(guī)、原則等；各級政府機構(gòu)檢查的成果及反饋；市場、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向；有關方（如顧客、供方等）反饋及投訴等；b)內(nèi)部來源平常工作，如質(zhì)量目的完畢狀況、檢查試驗記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評審報告及體系運行和其他記錄；緊急信息，如出現(xiàn)的突發(fā)事故等；其他信息，如員工提議等。8.4.2.2數(shù)據(jù)可采用已經(jīng)有的質(zhì)量記錄、書面資料、討論交流記錄、電子媒體記錄形式。8.4.3數(shù)據(jù)的搜集，分析和處理8.4.3.1對數(shù)據(jù)的搜集、分析和處理應提供如下信息：a)顧客滿意或不滿意程度；b)產(chǎn)品滿足規(guī)定的符合性；c)過程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢，包括采用防止措施的機會；d)質(zhì)量成本；e)供方的質(zhì)量體現(xiàn)信息等。8.4.3.2外部數(shù)據(jù)的搜集、分析及處理a)QA負責質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)、產(chǎn)品法規(guī)部負責認證機構(gòu)的監(jiān)督檢查成果及反饋數(shù)據(jù)、技術(shù)原則數(shù)據(jù)的搜集、分析，并負責傳遞到有關部門，對出現(xiàn)的不合格項采用糾正措施。b)QA負責顧客滿意程度調(diào)查，顧客規(guī)定、質(zhì)量問題信息的搜集，并進行分析處理，反饋到有關部門，重大問題應向總經(jīng)理匯報。業(yè)務部門、客戶服務部門協(xié)助。c)供應鏈管理團體搜集供方的信息，供貨的狀況變化，及時分析，與有關部門聯(lián)系。8.4.3.3內(nèi)部數(shù)據(jù)的搜集、分析和處理a)QA負責傳遞和搜集質(zhì)量方針，質(zhì)量目的，管理方案，內(nèi)審成果，更新的法律、法規(guī)、原則等信息和數(shù)據(jù)。b)各部門根據(jù)有關文獻中規(guī)定直接搜集并傳遞平常的數(shù)據(jù)并進行分析和處理，對存在和潛在的不合格采用糾正/防止措施。

29c)緊急的信息由發(fā)現(xiàn)部門迅速匯報主管經(jīng)理/副總經(jīng)理總監(jiān)。a)其他產(chǎn)品質(zhì)量異常信息可用《質(zhì)量告知單》（QN）傳遞處理。8.4支持性文獻《信息/數(shù)據(jù)的搜集、分析和處理反饋程序》8.5改善8.5.1持續(xù)改善持續(xù)改善是質(zhì)量管理永恒的目的。企業(yè)應對質(zhì)量管理體系的過程持續(xù)改善進行策劃和管理。通過對質(zhì)量方針和質(zhì)量目的的建立、實行、測量和監(jiān)控，對數(shù)據(jù)的分析以及內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審不停尋求改善的機會，應用SAP管理系統(tǒng)中《質(zhì)量告知單》，采用糾正和防止措施，實現(xiàn)持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性。企業(yè)制定和執(zhí)行《采用糾正與防止措施程序》8.5.2糾正措施8.5.2.1企業(yè)對不合格采用糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，是保證質(zhì)量管理體系有效運行，增進持續(xù)改善的重要活動之一。8.5.2.2企業(yè)制定執(zhí)行《采用糾正與防止措施的程序》8.5.2.3糾正措施、評審和管理由QA負責，糾正措施應與不合格的影響程度相適應。8.5.2.4糾正措施的記錄保留在責任部門并反饋到QA。8.5.2.5因糾正措施引起的文獻更改執(zhí)行《文獻管理程序》。8.5.3防止措施8.5.3.1企業(yè)采用防止措施以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生是不停完善質(zhì)量體系和增進持續(xù)改善的重要活動之一。8.5.3.2企業(yè)制定并執(zhí)行《采用糾正與防止措施程序》8.5.3.3防止措施的記錄保留在責任部門并反饋到QA。8.5.3.4因防止措施引起的文獻更改執(zhí)行《文獻管理程序》。8.5.4支持性文獻《質(zhì)量改善程序》《采用糾正與防止措施程序》《文獻管理程序》

30附錄A：產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖一、工業(yè)衡器（汽車衡、軌道衡、軸重秤、平臺秤、吊鉤秤、系統(tǒng)秤）工藝流程示意圖傳感器、顯示儀電、金屬氣割電焊絲焊條電、鋼丸電、油漆連接件、電纜線鋼材型材秤體成品二、儀表（含商用衡器）工藝流程示意圖機架、緊固件電、助焊劑焊錫外殼、線束等元器件PCB組件顯示儀表成品安調(diào)標定入庫測試入庫

31三、傳感器工藝流程示意圖電、冷卻液清洗液、油漆膠、元器件電、元器件鋼、鋁材彈性體傳感器成品四、金屬檢測儀工藝流程示意圖銅線水泥萬用表、示波器塑料板測試片、示波器備料成品入庫測試入庫

32中國區(qū)總裁中國區(qū)財務QASCMPOLabPOINDPOLCPORTMTCDPCBBUPCD經(jīng)理

33附錄C：各部門在體系中的職責分派表供應人客戶服務部各產(chǎn)品事業(yè)部質(zhì)量管理體系4☆□總規(guī)定4.1☆□文獻規(guī)定4.2☆□管理職責5☆□▽管理承諾5.1☆□▽以顧客為關注焦點5.2☆▽質(zhì)量方針5.3☆□籌劃5.4☆□▽職責、權(quán)限與溝通5.5☆□▽管理評審5.6☆□▽資源管理6▽☆資源的提供6.1☆人力資源6.2▽☆基礎設施6.3▽☆□工作環(huán)境6.4▽☆產(chǎn)品實現(xiàn)7☆產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃7.1▽☆與顧客有關的過程7.2☆□設計和開發(fā)7.3▽☆采購7.4▽☆□生產(chǎn)和服務提供7.5▽☆監(jiān)視和測量裝置的控制7.6□☆入庫

34測量、分析和改善8☆□總則8.1☆□監(jiān)視和測量8.2.1▽☆□8.2.2▽☆□8.2.3▽□☆8.2.4▽□☆不合格品控制8.3☆□數(shù)據(jù)分析8.4☆□改善8.5▽☆□注：表中符號含義，☆——重要責任部門；□協(xié)辦部門；▽有關部門。

35附錄D：各部門在質(zhì)量管理體系中的職責權(quán)限規(guī)定1、各部門經(jīng)理的職責1．對質(zhì)量管理體系在本部門的有效運行及質(zhì)量方針、目的在本部門的貫徹落實負責；1．2對本部門有關崗位的職責、權(quán)限進行規(guī)定；1．3提出并貫徹本部門的資源需求，合適方式規(guī)定崗位的能力規(guī)定及培訓需求；1．4對本部門體系的運行進行監(jiān)視測量、分析評價、完善改善；1．5保留體系運行及證明產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的多種記錄。2、質(zhì)保部的職責2．1負責體系文獻維護、管理；2．對產(chǎn)品質(zhì)量的趨勢進行分析，提出質(zhì)量目的；2．3負責顧客滿意度的監(jiān)視和測量；2．4協(xié)助管理者代表負責內(nèi)部審核；2．5負責數(shù)據(jù)分析和改善的控制與管理；2．6負責原則產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范文獻及有關國家、行業(yè)原則等外來文獻、資料的分發(fā)、控制和管理；2．7負責對樣機、最終產(chǎn)品的監(jiān)視、測量和驗證，質(zhì)保部經(jīng)理或其授權(quán)人有權(quán)作出停止產(chǎn)品生產(chǎn)和交付的決定，直至有關部門采用合適的糾正措施，其糾正成果被驗證。3、業(yè)務部門（含市場部、營銷支持部、國內(nèi)國際業(yè)務部門）3．1營銷支持部(負責國內(nèi)業(yè)務)，國際業(yè)務部（負責外銷業(yè)務）為保證各部門對顧客規(guī)定的理解獲得一致，根據(jù)協(xié)議產(chǎn)品的性質(zhì)，采用不一樣的方式對每一份協(xié)議進行評審，并保留協(xié)議評審記錄；3．2負責協(xié)議的錄入、傳遞和管理；3．負責成品貯存、發(fā)運交付；3．4負責分銷商及顧客培訓；3．5協(xié)助質(zhì)保部進行顧客滿意的監(jiān)視和測量；3．6根據(jù)市場需求提出產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃。4、財會部、信用管理部4．1負責資金資源的控制管理。5、信息管理部5．1負責對計算機及其網(wǎng)絡系統(tǒng)設施及應用軟件系統(tǒng)的控制管理。

366、人事行政部6．1負責基礎設施和工作環(huán)境等資源的控制管理；6．2根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的規(guī)定，歸口管理人力資源規(guī)劃。7、培訓經(jīng)理7．1負責組織制定和實行員工培訓計劃，并考核其效果。8、各產(chǎn)品事業(yè)部8．1根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略并在市場調(diào)研的基礎上，提出本部門產(chǎn)品銷售目的、市場方略及發(fā)展規(guī)劃；8．2對所有產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行控制和管理（含參與采購過程的控制和管理，OEM沒有設計和開發(fā)過程）；8．3對本部門產(chǎn)品的顧客滿意進行監(jiān)視和測量；8．4負責本部門體系運行的監(jiān)視和測量；8．5負責本部門產(chǎn)品形成過程的監(jiān)視和測量；8．6負責本部門不合格品的控制；8．7負責本部門產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；8．參與協(xié)議評審，協(xié)助分銷商和顧客培訓，協(xié)助產(chǎn)品交付后的服務；8．9負責各自制造產(chǎn)品中所用采購產(chǎn)品的貯存管理。9、客戶服務部9．1負責產(chǎn)品交付后的服務和交付后不合格品的控制；9．2協(xié)助顧客滿意度的監(jiān)視和測量；9．3為持續(xù)改善提供有關信息。10、供應鏈管理團體的職責10.1物料團體：制定采購方略和方向，物料團體的建設、協(xié)調(diào)和管理，以及各團體之間的合作與資源共享。10.2SQA團體：通過整合、切換和管理控制，提高供應商的整體素質(zhì)和質(zhì)量。10.3進貨檢查團體：根據(jù)進貨檢查規(guī)范進行檢查和驗證供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量并做好檢查記錄和不合格品信息反饋10.4倉儲物料團體：負責原材料的接受和處理及企業(yè)所有成品的搬運、儲存、包裝、保管及發(fā)貨的所有活動；10.5出口業(yè)務團體：負責出口第三方業(yè)務以及東南亞MO業(yè)務的協(xié)調(diào)。11、產(chǎn)品法規(guī)部11.1負責企業(yè)所有產(chǎn)品計量，防爆，機械，R0HSREACH，電氣安全，電池空運

37等證書的申領和維護11.2負責企業(yè)計量器具的管理和維護11.3負責企業(yè)計量檢定員證的管理和維護11.4負責企業(yè)NAWI，ATEXVCAP，計量制造許可證等生產(chǎn)體系基于ISO9001的正常運行和維護11.5負責企業(yè)高品、高企等有關證書的申領和維護12、全體員工職責12.1提高質(zhì)量意識、顧客意識；12.2貫徹貫徹企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目的；12.3執(zhí)行本崗位有關的體系文獻；12.4積極參與持續(xù)改善。

38附錄E：程序文獻清單序備注1Q/MT00S40文獻管理程序2Q/MT00S40記錄管理程序3Q/MT00S501法制管理程序4Q/MT00S503產(chǎn)品計量法制管理程序