藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度范本（四篇）

第12頁共12頁藥品質(zhì)量?監(jiān)控管理?制度范本?（一）?藥品的質(zhì)?量驗(yàn)收、?陳列儲存?、養(yǎng)護(hù)制?度1、?庫房發(fā)至?藥房的藥?品，領(lǐng)藥?人員應(yīng)核?對藥名，?清點(diǎn)數(shù)量?，查對有?效期，進(jìn)?行外觀驗(yàn)?收。2?、藥品應(yīng)?按劑型、?類別、性?質(zhì)、貯存?條件分別?進(jìn)行擺放?，如生物?制品，酶?制劑存放?冰箱（溫?度維持在?2℃-8?℃）不得?隨意挪動?位置。?3、每日?上午和下?午對室內(nèi)?溫濕度、?冰箱溫度?進(jìn)行檢查?調(diào)控，并?同時登記?。（二?）效期藥?品的管理?1、效?期藥品按?國家有關(guān)?規(guī)定進(jìn)行?管理，過?期失效藥?品不得發(fā)?給患者。?2、有?效期低于?半年的藥?品不得入?藥房。?3、做到?每周計劃?領(lǐng)藥，實(shí)?行少量多?次補(bǔ)充。?4、零?發(fā)藥品做?到“先進(jìn)?先出、易?變先出”?。5、?將近效期?藥品填入?《近效期?藥品登記?表》，對?于有效期?在半年內(nèi)?的藥品，?各部門之?間調(diào)劑使?用，或通?知臨床盡?量使用。?6、針?對有效期?在___?_個月內(nèi)?的藥品，?通知庫房?聯(lián)系供貨?單位，協(xié)?商予以退?貨或換貨?。7、?一季一大?查，__?__月一?小查，每?季度對藥?品逐一過?目，仔細(xì)?檢查藥品?的批號、?有效期、?外觀，做?到定期登?記、杜絕?藥品過期?失效。?（三）不?合格藥品?的管理制?度1、?驗(yàn)收藥品?是，發(fā)現(xiàn)?包裝破損?、滲漏、?瓶口松動?、霉變、?異物等現(xiàn)?象時，應(yīng)?聯(lián)系庫房?，予以更?換。2?、在調(diào)配?過程中發(fā)?現(xiàn)藥品變?色、裂片?、沉淀、?無標(biāo)簽等?現(xiàn)象時，?應(yīng)聯(lián)系庫?房，予以?更換。?3、護(hù)士?在配液過?程中，應(yīng)?予仔細(xì)檢?查，若發(fā)?現(xiàn)有變色?、沉淀、?異物、瓶?口松動、?瓶身裂紋?等現(xiàn)象時?應(yīng)聯(lián)系藥?房，藥房?予以更換?。4、?將不合格?藥品進(jìn)行?登記，及?時上報科?主任。?（四）退?回藥品管?理1、?發(fā)至護(hù)士?或患者手?中的藥品?，若因特?殊情況需?要退回，?對退回藥?品應(yīng)問明?原因，仔?細(xì)檢查外?包裝、內(nèi)?包裝，并?核對生產(chǎn)?批號、有?效期、生?產(chǎn)廠家與?藥房藥品?是否一致?。一致方?可辦理退?回手續(xù)，?并進(jìn)行登?記；不一?致不予退?回。2?、院內(nèi)自?制制劑、?拆零藥品?、已損壞?內(nèi)外包裝?的藥品不?予退回。?3、生?物制劑不?得退回。?4、對?于退回藥?品屬于質(zhì)?量問題的?應(yīng)通知庫?房聯(lián)系更?換或者報?損，并查?明原因進(jìn)?行登記，?及時上報?科主任，?不得使用?。（五?）衛(wèi)生管?理1、?藥品儲存?、陳列場?所保持通?風(fēng)、整潔?、明亮、?墻壁不亂?釘，禁止?懸掛衣物?，屋頂、?墻壁、門?窗、貨架?無積塵及?蜘蛛網(wǎng)。?2、每?天對藥房?進(jìn)行一次?清掃，保?持調(diào)劑柜?及藥品拆?零臺干凈?衛(wèi)生。做?到不隨地?吐痰，不?亂扔雜物?。3、?藥品調(diào)配?用具保持?干凈無污?染，不得?亂扔亂放?。4、?調(diào)劑人員?應(yīng)著裝整?潔，保持?個人衛(wèi)生?，每年進(jìn)?行健康檢?查。5?、設(shè)有防?鼠、防蟲?、防潮、?防曬、防?污染等設(shè)?施器具，?使藥品質(zhì)?量得到有?效保證。?（六）?貴重藥品?管理制度?1、根?據(jù)臨床應(yīng)?用的實(shí)際?情況，對?于價格在?____?元以上的?藥品和冰?箱存放的?藥品列為?貴重藥品?管理范圍?。2、?對于貴重?藥品集中?存放區(qū)域?，每天進(jìn)?行交接，?發(fā)現(xiàn)賬物?不符及時?查找原因?。3、?分區(qū)域進(jìn)?行管理，?責(zé)任落實(shí)?到個人。?4、嚴(yán)?格處方查?對制度，?應(yīng)計價準(zhǔn)?確，調(diào)配?無誤，錯?發(fā)或多發(fā)?出的貴重?藥，均按?差錯登記?處理。?5、如有?自然破損?，應(yīng)認(rèn)真?清點(diǎn)破損?藥品，通?過庫房聯(lián)?系公司退?換。（?七）劑量?器具管理?1、調(diào)?配中草藥?使用的戥?子應(yīng)定期?進(jìn)行校驗(yàn)?。使用時?不得超過?其符合重?最大劑量?，防止污?染腐蝕。?2、分?裝藥品使?用的鑰匙?，研缽定?期進(jìn)行消?毒。藥?品質(zhì)量監(jiān)?控管理制?度范本（?二）一?、藥劑科?應(yīng)根據(jù)有?關(guān)的法律?法規(guī)制定?出切實(shí)可?行的藥品?質(zhì)量監(jiān)控?管理制度?和措施，?并認(rèn)真落?實(shí)。二?、檢查藥?品庫和各?調(diào)劑科（?室）藥品?質(zhì)量管理?情況，有?無過期、?變質(zhì)藥品?和制劑，?并做好檢?查記錄。?三、定?期對臨床?科室的備?用基數(shù)藥?品、急救?藥品的保?管和質(zhì)量?情況進(jìn)行?檢查，發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量問?題應(yīng)及時?與有關(guān)科?室溝通，?并做好相?關(guān)登記和?記錄。?四、藥劑?科應(yīng)定期?進(jìn)行藥品?質(zhì)量監(jiān)控?分析討論?，對期間?發(fā)生的藥?品或制劑?質(zhì)量問題?，及重大?質(zhì)量技術(shù)?問題進(jìn)行?討論，提?出改進(jìn)意?見和措施?，做好落?實(shí)，并有?詳實(shí)的記?錄。1?.抓好硬?件、保證?藥品儲存?環(huán)境。?藥房是藥?品集散的?重地，藥?品的存放?直接影響?藥品的質(zhì)?量。藥房?應(yīng)設(shè)有空?調(diào)、冰柜?及密集藥?柜，藥品?要分類保?存，創(chuàng)造?良好的通?風(fēng)和適宜?的溫度環(huán)?境，保證?藥品的質(zhì)?量。_?___人?員管理?2.1加?強(qiáng)職業(yè)道?德教育、?提高工作?人員政治?素質(zhì)調(diào)劑?人員的職?業(yè)道德素?質(zhì)的高低?，直接影?響到調(diào)劑?工作的質(zhì)?量，影響?到患者的?生命安危?。因此提?高藥劑人?員的政治?思想覺悟?、加強(qiáng)醫(yī)?德醫(yī)風(fēng)教?育，加強(qiáng)?政治理論?修養(yǎng)和理?論學(xué)習(xí)，?在不斷學(xué)?習(xí)中，提?高藥劑人?員素質(zhì)。?2.2?加強(qiáng)業(yè)務(wù)?學(xué)習(xí)，提?高藥劑人?員業(yè)務(wù)素?質(zhì)由于新?藥的不斷?出現(xiàn)，用?藥日趨復(fù)?雜，藥物?聯(lián)用增多?，中西藥?合用也進(jìn)?一步增加?，這就要?求藥劑人?員要掌握?豐富的藥?學(xué)知識。?為此在實(shí)?際工作中?要制定切?實(shí)可行的?學(xué)習(xí)計劃?，學(xué)習(xí)業(yè)?務(wù)知識，?____?業(yè)務(wù)考試?，鼓勵大?家積極訂?閱雜志掌?握藥學(xué)信?息；選派?有經(jīng)驗(yàn)的?老藥師搞?好“傳、?幫、帶、?教”，經(jīng)?過不懈努?力，提高?藥房人員?專業(yè)水平?。2.?3服務(wù)質(zhì)?量的管理?藥房要求?藥劑人員?收到處方?后嚴(yán)格執(zhí)?行“四查?十對”。?查處方，?對科別、?姓名、年?齡;查藥?品，對藥?名、規(guī)格?、數(shù)量、?標(biāo)簽；查?配伍禁忌?，對藥品?性狀、用?法用量;?查合理用?藥，對臨?床診斷。?詳細(xì)檢查?處方的各?項內(nèi)容是?否完整，?檢查藥物?的劑型?、規(guī)格、?劑量是否?正確、有?無超量及?配伍禁忌?。如有不?符合規(guī)定?的與醫(yī)師?聯(lián)系更正?。在調(diào)配?時認(rèn)真仔?細(xì)、反復(fù)?核對，實(shí)?行雙人復(fù)?核制，復(fù)?核正確后?方可發(fā)給?患者，發(fā)?藥時要細(xì)?心交待用?法用量，?同時要根?據(jù)藥物的?特性對患?者要特別?交待，從?而使藥物?發(fā)揮最大?療效。?2.4藥?品實(shí)行中?間庫管理?和分柜管?理具體藥?品承包到?組，落實(shí)?到個人，?使每位藥?劑人員即?分工又合?作，層層?把關(guān)，有?利于隨時?進(jìn)行藥品?抽查和檢?查。3?.藥品的?質(zhì)量管理?藥品的?質(zhì)量直接?關(guān)系到患?者的安危?，藥房是?藥品質(zhì)量?的最后一?道關(guān)口，?藥房藥品?管理的好?，就能避?免偽劣假?冒藥品流?向患者。?3.1?加強(qiáng)效期?藥品的檢?查使用隨?著新的《?藥品管理?法》的頒?布實(shí)施，?藥品的效?期管理成?為一項重?點(diǎn)工作，?針對這一?情況，我?們用微機(jī)?建立效期?藥品一覽?表，由專?人負(fù)責(zé)，?每次進(jìn)藥?均及時查?對有效期?，做好效?期登記。?通過微機(jī)?設(shè)置預(yù)警?系統(tǒng)，每?日開機(jī)則?提示近效?期的藥品?，便于及?時與醫(yī)師?聯(lián)系使用?或者與藥?房調(diào)劑使?用。3?.2特殊?藥品管理?血液制品?及低溫保?存的藥品?宜放置于?冰箱，見?光易分解?的藥品要?避光保存?，以確保?藥品的質(zhì)?量和療效?。___?_品的管?理要嚴(yán)格?執(zhí)行“五?專”管理?，同時對?每張?zhí)幏?的限量、?對長期連?續(xù)用藥的?患者都做?了有關(guān)規(guī)?定，杜絕?了濫用_?___品?現(xiàn)象。對?貴重藥品?在微機(jī)量?化管理的?基礎(chǔ)上，?實(shí)行逐日?統(tǒng)計制度?，每天盤?點(diǎn)統(tǒng)計，?做到賬物?相符。?3.3加?強(qiáng)處方管?理處方管?理是質(zhì)量?控制的重?要環(huán)節(jié)，?對此，要?成立質(zhì)控?小組，定?期檢查分?析處方，?處方質(zhì)控?時發(fā)現(xiàn)不?合格處方?，對開方?醫(yī)生及發(fā)?藥人員給?予經(jīng)濟(jì)處?罰，對科?室進(jìn)行通?報批評，?使處方書?寫質(zhì)量保?持一個好?的狀態(tài)。?4.調(diào)?劑業(yè)務(wù)管?理調(diào)劑?業(yè)務(wù)管理?可概括為?兩方面內(nèi)?容，即運(yùn)?轉(zhuǎn)管理和?技術(shù)管理?。運(yùn)轉(zhuǎn)管?理涉及維?持調(diào)劑工?作各個方?面，包括?調(diào)劑工作?流程的合?理化、候?藥室管理?、藥品分?裝、賬卡?登記、藥?品中間庫?管理、藥?品消耗登?記統(tǒng)計、?人員調(diào)配?和調(diào)劑環(huán)?境等。技?術(shù)管理主?要指從接?受處方到?向患者?交待用藥?注意事項?全過程技?術(shù)方面的?管理。包?括藥品分?裝質(zhì)量、?調(diào)劑技術(shù)?和調(diào)劑設(shè)?備、處方?、用藥指?導(dǎo)等方面?內(nèi)容。調(diào)?劑業(yè)務(wù)管?理的目的?是為了提?高調(diào)劑工?作效率，?節(jié)省資源?耗費(fèi)；改?善調(diào)劑工?作質(zhì)量，?降低調(diào)劑?差錯率；?增強(qiáng)調(diào)劑?工作流程?的科學(xué)性?和合理性?，___?_設(shè)計或?引進(jìn)自動?化的調(diào)劑?系統(tǒng)，提?高調(diào)劑業(yè)?務(wù)的專業(yè)?知識和技?術(shù)含量；?推動調(diào)劑?業(yè)務(wù)的發(fā)?展。4?.1藥品?分裝根據(jù)?我院用藥?情況把常?用藥品分?裝成一定?規(guī)格的小?包裝；將?分裝數(shù)量?輸入微機(jī)?保存。這?樣既方便?了劃價又?減少了患?者等候時?間。4?.2藥品?消耗登記?專人負(fù)責(zé)?通過查微?機(jī)或查實(shí)?物庫存做?好藥品消?耗登記，?及時掌握?藥品存數(shù)?補(bǔ)充所需?藥品。?4.3調(diào)?劑室環(huán)境?管理藥品?按內(nèi)服外?用分開；?按用途陳?列上柜，?要求擺放?整齊、標(biāo)?志醒目。?4.4?調(diào)劑工作?的___?_采用獨(dú)?立配方與?分工協(xié)作?相結(jié)合的?方法，每?個發(fā)藥窗?口配備_?___名?調(diào)劑人員?，___?_人負(fù)責(zé)?收方、_?___處?方和核對?發(fā)藥；另?外___?_人負(fù)責(zé)?配方。這?種方法效?率高，差?錯少，人?員占用較?少。4?.5調(diào)劑?的具體步?驟①收方?；②檢?查處方；?③調(diào)配?處方；?④包裝貼?標(biāo)簽；?⑤復(fù)查處?方；⑥?發(fā)藥。?4.6藥?品調(diào)劑相?關(guān)工作管?理隨時為?患者提供?藥品咨詢?，信息反?饋，為患?者和醫(yī)生?提供所需?信息，調(diào)?劑業(yè)務(wù)計?算機(jī)化等?。總之?，藥房要?增強(qiáng)質(zhì)量?意識，加?強(qiáng)質(zhì)量管?理，嚴(yán)格?執(zhí)行操作?規(guī)程，提?高調(diào)劑工?作質(zhì)量，?防止差錯?、事故、?醫(yī)療糾紛?的發(fā)生。?藥品質(zhì)?量監(jiān)控管?理制度范?本（三）?一、醫(yī)?院藥品調(diào)?劑工作是?醫(yī)院藥學(xué)?的重要組?成部分，?調(diào)劑工作?質(zhì)量的好?壞直接關(guān)?系到醫(yī)療?質(zhì)量。為?確保臨床?用藥的安?全，藥劑?科應(yīng)根據(jù)?有關(guān)的法?律法規(guī)制?定出切實(shí)?可行的藥?品調(diào)劑質(zhì)?量監(jiān)控管?理制度，?并認(rèn)真落?實(shí)。二?、調(diào)劑室?的設(shè)施。?落實(shí)調(diào)?劑室的面?積、布局?及藥品擺?放與工作?模式是否?合理；調(diào)?劑室的設(shè)?施如藥架?、藥柜，?冷藏設(shè)備?等的配置?是否符合?要求，用?于調(diào)劑的?溫濕度計?、量具、?衡器要送?計量部門?作好認(rèn)證?，并要定?期做好檢?查并作記?錄。三?、藥品質(zhì)?量。藥?庫必須嚴(yán)?把藥品質(zhì)?量關(guān)，從?符合國家?資質(zhì)要求?的醫(yī)藥主?要渠道購?進(jìn)藥品；?各藥房二?級庫要嚴(yán)?格做好藥?品的貯存?及養(yǎng)護(hù)工?作，確保?為藥品調(diào)?劑工作提?供合格的?藥品。?四、工作?人員的上?崗資格。?嚴(yán)格執(zhí)?行《藥品?管理法》?規(guī)定的“?非藥學(xué)技?術(shù)人員不?得直接從?事藥劑技?術(shù)工作”?。是否做?到藥師以?上專業(yè)技?術(shù)職務(wù)任?職資格的?人員負(fù)責(zé)?處方審核?、評估、?核對、發(fā)?藥以及安?全用藥指?導(dǎo)；藥士?從事處方?調(diào)配工作?。五、?調(diào)劑工作?措施的建?立。①?嚴(yán)格執(zhí)行?《處方管?理辦法》?規(guī)定的“?四查十對?”處方調(diào)?劑操作規(guī)?程，實(shí)行?雙人復(fù)核?制度。?②對于協(xié)?定處方的?折零藥品?要做好生?產(chǎn)批號、?有效期的?登記。?③保持調(diào)?劑工具清?潔，防止?不同藥物?成份的交?叉污染，?保持調(diào)臺?面整潔防?止配藥的?差錯。?④做好每?日調(diào)劑工?作的交接?班，每班?做好調(diào)劑?室的衛(wèi)生?工作。⑤?對于特殊?藥品調(diào)配?要嚴(yán)格遵?守特殊藥?品調(diào)劑操?作規(guī)程。?⑥嚴(yán)禁發(fā)?出過期及?其他情況?不合格的?藥品。⑦?做好調(diào)劑?工量的統(tǒng)?計。⑧?做好不合?格處方及?調(diào)調(diào)配處?方差錯的?登記，定?期總結(jié)分?析原因，?提出改進(jìn)?意見和措?施。六?、開展處?方點(diǎn)評工?作。通過?處方點(diǎn)評?對處方書?寫的規(guī)范?性及藥物?臨床使用?的適宜性?（用藥適?應(yīng)證、藥?物選擇、?給藥途徑?、用法用?量、藥物?相互作用?、配伍禁?忌等）進(jìn)?行評價，?發(fā)現(xiàn)存在?或潛在的?問題，制?定并實(shí)施?干預(yù)和改?進(jìn)措施，?做好點(diǎn)評?結(jié)果的匯?總和分析?，提交質(zhì)?控科作出?干預(yù)措施?，提高處?方用藥質(zhì)?量。七?、開展藥?學(xué)咨詢、?藥學(xué)服務(wù)?工作。醫(yī)?院調(diào)劑工?作已由供?應(yīng)型向服?務(wù)型轉(zhuǎn)變?，藥學(xué)咨?詢、藥學(xué)?服務(wù)是藥?品調(diào)劑工?作的延續(xù)?，是對藥?品調(diào)劑質(zhì)?量的補(bǔ)充?，要做好?藥學(xué)咨詢?的記錄，?定期總結(jié)?患者對藥?學(xué)工作需?求的統(tǒng)計?，為以后?的藥學(xué)工?作方向提?供依據(jù)。?八、病?人取藥流?程。評?價病人取?藥流程是?否合理，?設(shè)置病人?取藥意見?簿，每月?收集群眾?關(guān)于取藥?的意見和?建議，并?作出改善?措施。?九、服務(wù)?態(tài)度、文?明用語。?藥房窗?口代表醫(yī)?院形象，?服務(wù)態(tài)度?的好壞，?直接影響?到藥品調(diào)?劑質(zhì)量的?社會形象?。藥品?質(zhì)量監(jiān)控?管理制度?范本（四?）一、?醫(yī)院藥品?調(diào)劑工作?是醫(yī)院藥?學(xué)的重要?組成部分?，調(diào)劑工?作質(zhì)量的?好壞直接?關(guān)系到醫(yī)?療質(zhì)量。?為確保臨?床用藥的?安全，藥?劑科應(yīng)根?據(jù)有關(guān)的?法律法規(guī)?制定出切?實(shí)可行的?藥品調(diào)劑?質(zhì)量監(jiān)控?管理制度?，并認(rèn)真?落實(shí)。?二、調(diào)劑?室的設(shè)施?。落實(shí)調(diào)?劑室的面?積、布局?及藥品擺?放與工作?模式是否?合理；調(diào)?劑室的設(shè)?施如藥架?、藥柜，?冷藏設(shè)備?等的配置?是否符合?要求，用?于調(diào)劑的?溫濕度計?、量具、?衡器要送?計量部門?作好認(rèn)證?，并要定?期做好檢?查并作記?錄。三?、藥品質(zhì)?量。藥庫?必須嚴(yán)把?藥品質(zhì)量?關(guān)，從符?合國家資?質(zhì)要求的?醫(yī)藥主要?渠道購進(jìn)?藥品；各?藥房二級?庫要嚴(yán)格?做好藥品?的貯存及?養(yǎng)護(hù)工作?，確保為?藥品調(diào)劑?工作提供?合格的藥?品。四?、工作人?員的上崗?資格。嚴(yán)?格執(zhí)行《?藥品管理?法》規(guī)定?的“非藥?學(xué)技術(shù)人?員不得直?接從事藥?劑技術(shù)工?作”。是?否做到藥?師以上專?業(yè)技術(shù)職?務(wù)任職資?格的人員?負(fù)責(zé)處方?審核、評?估、核對?、發(fā)藥以?及安全用?藥指導(dǎo)；?藥士從事?處方調(diào)配?工作。?五、調(diào)劑?工作程序?的建立。?①嚴(yán)格?執(zhí)行《處?方管理辦?法》規(guī)定?的