第3講處 方 管 理 辦 法

處方管理辦法醫(yī)政司醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)管理處二00七年三月處方管理辦法背景特點(diǎn)與主要內(nèi)容與《處方管理辦法(試行)》內(nèi)容的技術(shù)區(qū)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作背景04年《處方管理辦法（試行）》頒布后的形勢(shì)成績(jī)規(guī)范處方書寫管理保護(hù)患者利益問題--處方書寫仍不規(guī)范名稱劑量用法--醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)力量薄弱藥品調(diào)劑不規(guī)范--醫(yī)、藥、護(hù)之間良性互存、合作、用藥干預(yù)制約機(jī)制未有效建立--推進(jìn)臨床合理用藥任務(wù)艱巨《處方管理辦法》的特點(diǎn)法律地位提升有明確針對(duì)性可操作性增強(qiáng)加大了藥學(xué)部門和藥師的責(zé)任要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)重視支持醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展突出衛(wèi)生行政部門監(jiān)管職責(zé)主要內(nèi)容八章六十三條兩個(gè)附件處方管理的一般規(guī)定病區(qū)用藥醫(yī)囑單處方權(quán)的獲得進(jìn)修醫(yī)師處方的開具品種名稱劑量電子處方處方的調(diào)劑調(diào)劑責(zé)任四查十對(duì)性別監(jiān)督管理點(diǎn)評(píng)處方權(quán)限制法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師藥學(xué)人員附則藥品處方集第十五條規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定“藥品處方集”

即為本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的“基本藥物”目的依據(jù)內(nèi)容要求藥品處方集目的便于醫(yī)師處方、藥師調(diào)劑和藥品管理依據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)臨床診療指南藥品應(yīng)用指南《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》藥品說明書藥品處方集內(nèi)容總論影響藥物作用的因素藥物相互作用藥物的選擇與用藥注意事項(xiàng)老年人用藥選擇與注意事項(xiàng)嬰幼兒用藥選擇與注意事項(xiàng)藥品處方集各論：可按臨床各科治療用藥和藥理學(xué)分類辦法編寫每個(gè)藥品各項(xiàng)目信息論述宜較簡(jiǎn)練：通用名稱；簡(jiǎn)要藥理作用、適應(yīng)證；主要規(guī)格、用法用量；主要注意事項(xiàng)等處方集收載的藥品應(yīng)是由最具成本—效益；最具有安全性；當(dāng)?shù)乜色@得和通過質(zhì)量認(rèn)證的藥品組成處方集內(nèi)藥品可以滿足本機(jī)構(gòu)絕大多數(shù)患者的醫(yī)療診治需求藥品處方集附錄：具體內(nèi)容可根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)際情況而定如收錄：本機(jī)構(gòu)有關(guān)臨床用藥的相關(guān)規(guī)定藥物臨床應(yīng)用指南(原則)藥品處方集要求制定處方集要按藥品通用名稱制定處方集應(yīng)由藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)制定的遴選標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)、公開、公平、公正進(jìn)行藥品遴選應(yīng)定期進(jìn)行修訂但不能頻繁或隨意修改修訂周期兩年可編寫成手冊(cè)醫(yī)師藥師人手一冊(cè)藥品處方集處方集與市場(chǎng)藥物手冊(cè)的區(qū)別只收載本機(jī)構(gòu)使用的基本藥品每個(gè)藥品各項(xiàng)目信息的敘述較簡(jiǎn)練各醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間收載于處方集藥品品種有較大不同而藥物手冊(cè)敘述應(yīng)全面、詳細(xì)、收載藥品品種盡可能多—全部基本用藥供應(yīng)目錄第四十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有基本用藥供應(yīng)目錄第十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種，處方組成類同的復(fù)方制劑1－2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。目的

保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品質(zhì)量

制度上抵制商業(yè)賄賂基本用藥供應(yīng)目錄“基本用藥供應(yīng)目錄”根據(jù)處方集制訂由藥事管理專業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)與遴選注射劑型(含水針劑與粉針劑等及各種劑量規(guī)格)和口服劑型(含片劑、膠囊劑等及各種劑量規(guī)格，控釋片、緩釋片等)只準(zhǔn)各選擇2個(gè)品規(guī)。處方組成類同的復(fù)方制劑只準(zhǔn)選擇1~2個(gè)品種列入“目錄”注射劑型、口服劑型和復(fù)方制劑藥品品種可少選不能多選特殊診療需要藥品的采購(gòu)因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品可遴選因特殊診療需要可選用除注射劑和口服兩種劑型以外的其他劑型，如適用于嬰幼兒的劑型、眼科用的滴眼劑等列入“目錄劑量規(guī)格：注射劑和口服兩種劑型除常規(guī)成人外，因特殊診療需求，可遴選其他劑量規(guī)格，如適用于嬰幼兒的劑量列入“目錄”由科室提出，醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后列入處方集和本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄，要保存完整記錄。一次性診療需要藥品基本用藥供應(yīng)目錄沒有，一次性診療需要的藥品品種

由相關(guān)科室提出申請(qǐng)經(jīng)醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽暑同意后、藥庫(kù)一次性購(gòu)入使用，保留記錄，保存期限與處方相同。用藥藥品通用名目錄衛(wèi)生部制訂發(fā)布，1029種，不含鹽根供醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考使用采購(gòu)藥品不受目錄限制衛(wèi)生部網(wǎng)址

政策信息或醫(yī)政管理欄目政策信息下通用名處方第十七條規(guī)定：醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開處方通用名處方目的保證醫(yī)療質(zhì)量保證病歷資料質(zhì)量

方便會(huì)診轉(zhuǎn)診有利于合理用藥保護(hù)患者用藥權(quán)益有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的自律有利于抵制商業(yè)賄賂和藥品價(jià)格虛高藥品通用名實(shí)施措施藥品通用名稱界定經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布開具處方可使用的名稱包括：藥品通用名稱新活性化合物專利藥品名稱只準(zhǔn)首創(chuàng)（原研開發(fā)）企業(yè)使用專利藥品名