青少年長期配制角膜塑形鏡的有效性研究

青少年長期配制角膜塑形鏡的有效性研究

采用iv型弧形鏡子，由堅(jiān)硬、高蒸發(fā)的高科技材料制成，透氧、光學(xué)、穩(wěn)定性好，對(duì)青少年身心健康的控制取得了良好的效果，現(xiàn)在得到了廣泛應(yīng)用于臨床治療的廣泛認(rèn)可。但因角膜塑形鏡的治療是一種物理性治療方法，具有可逆性的特點(diǎn)。為了取得良好的近視控制效果，必須長期堅(jiān)持配戴。我國于本世紀(jì)初引進(jìn)現(xiàn)代角膜塑形鏡，長期配戴角膜塑形鏡需要患者的主動(dòng)配合，目前國內(nèi)關(guān)于配戴時(shí)間超過5年的相關(guān)研究尚未見報(bào)道。我們連續(xù)觀察配戴角膜塑形鏡7年以上的近視患者，對(duì)其裸眼視力、眼軸長度、前房深度、晶狀體厚度進(jìn)行了測(cè)量，現(xiàn)報(bào)告如下。數(shù)據(jù)和方法一、初診和排除條件選擇2000-2005年在北京北醫(yī)眼視光學(xué)研究中心驗(yàn)配角膜塑形鏡且連續(xù)配戴7年以上并可按時(shí)復(fù)查的30例（60眼）患者，其中2例（4眼）為日戴方式，其余為夜戴鏡片。初診平均年齡（14.10±3.70）歲。初診平均球鏡度（-4.76±2.20)D，平均柱鏡度（-0.64±0.64)D。所有患者均經(jīng)過初診檢查并符合以下條件：（1）所有患者及其監(jiān)護(hù)人均詳細(xì)閱讀知情同意書并同意參加角膜塑形鏡治療；（2）年齡≥8歲；（3）無角膜塑形鏡治療禁忌證，如眼部急慢性炎癥、干眼癥、圓錐角膜、糖尿病等；（4）眼壓≤20mmHg。二、學(xué)習(xí)方法1.檢查眼壓所有患者均進(jìn)行常規(guī)眼部檢查，包括眼前節(jié)（裂隙燈顯微鏡）和眼底檢查（眼底鏡）、眼壓（非接觸式眼壓計(jì)）、主客觀法驗(yàn)光（電腦自動(dòng)驗(yàn)光儀和綜合驗(yàn)光儀驗(yàn)光）、角膜曲率（角膜曲率計(jì)和角膜地形圖）、眼軸長、前房深度、晶狀體厚度（A超、Lenstar900）等。2.膠片處方訂片根據(jù)患者初診檢查結(jié)果為其確定角膜塑形鏡的品牌（本中心7年間采用過美國E&E、Euclid、日本ORTHO-K等）、鏡片平行弧曲率及降度設(shè)計(jì)等參數(shù)，為患者選擇適當(dāng)?shù)脑嚧髌M(jìn)行試戴。根據(jù)試戴穩(wěn)定后的熒光圖像評(píng)估試戴鏡片的定位及活動(dòng)度，如果存在試戴片定位不好、活動(dòng)度偏大或偏小等不良配適問題，繼續(xù)調(diào)整試戴鏡片參數(shù)后再行試戴，直至達(dá)到最佳配適效果。從而為每位患者確定鏡片參數(shù)，開具鏡片處方訂片。安排對(duì)患者進(jìn)行鏡片規(guī)范配戴和護(hù)理教育，制定連續(xù)的鏡片隨訪計(jì)劃。3.隨訪及并發(fā)癥檢查患者于戴鏡后次日、1周、2周、1個(gè)月隨訪，以后每月隨訪，至6個(gè)月，半年后改為2～3個(gè)月隨訪一次。復(fù)診無需停戴鏡片即進(jìn)行相關(guān)檢查。每次復(fù)診時(shí)利用裂隙燈顯微鏡檢查角膜、結(jié)膜等組織有無并發(fā)癥，排除各種并發(fā)癥。復(fù)診均檢測(cè)球鏡度、柱鏡度數(shù)、平均K值、裸眼視力、矯正視力、眼軸長度、前房深度、晶狀體厚度等指標(biāo)。4.指導(dǎo)換鏡性能角膜塑形鏡一般使用期限為1.0～1.5年，當(dāng)臨近使用期限時(shí)指導(dǎo)換鏡。另外，當(dāng)配戴的角膜塑形鏡在使用期限內(nèi)出現(xiàn)意外，如鏡片丟失、鏡片破損等，致使原鏡片不能繼續(xù)使用，需及時(shí)換鏡。換鏡時(shí)，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行全面檢查，根據(jù)檢查結(jié)果開具新鏡片處方訂片。5.初診和戴鏡的觀察分析對(duì)初診及復(fù)診測(cè)量的各類數(shù)據(jù)資料均以表示，采用SPSS18.0軟件中的配對(duì)t檢驗(yàn)對(duì)比分析初診和戴鏡治療6個(gè)月后的各項(xiàng)參數(shù)。利用單因素方差分析，分別對(duì)戴鏡后6個(gè)月，l、3、5、7年的各參數(shù)進(jìn)行觀察分析。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果一、戴鏡1個(gè)月間視網(wǎng)膜形態(tài)觀察表1戴鏡6個(gè)月時(shí)與戴鏡前比較患者裸眼視力顯著提高、屈光度明顯降低、角膜平均曲率（平均K值）變平坦，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。柱鏡度稍減低，矯正視力稍提高，眼軸長度、前房深度、晶狀體厚度少量增加，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（表1）。另外，結(jié)果表明戴鏡1個(gè)月間角膜中央?yún)^(qū)顯著變薄、周邊顯著增厚，角膜形態(tài)變化較快；戴鏡1～6個(gè)月角膜形態(tài)存在一定的改變，但變化較緩慢（圖1）。二、眼軸長度和平均視網(wǎng)膜速率戴鏡后6個(gè)月至7年，患者矯正視力穩(wěn)步提升，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.000）。裸眼視力保持在4.70。平均角膜曲率趨于穩(wěn)定（約42.40D），屈光度緩慢增加并隨著戴鏡時(shí)間的延長趨于穩(wěn)定（約-2.80D），此兩項(xiàng)參數(shù)無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。眼軸長度的緩慢增加有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（表2）。所有患者在戴鏡期間未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。另外，角膜地形圖結(jié)果表明戴鏡6個(gè)月后角膜形態(tài)基本一致（圖1）。立地類型與患者裸眼視力的關(guān)系現(xiàn)代角膜塑形鏡通過機(jī)械壓迫作用、按摩作用機(jī)制、液壓機(jī)制和角膜形態(tài)因素改變等提升患者裸眼視力、減緩眼軸增長，達(dá)到近視的臨床矯治。但角膜塑形鏡的治療需要長期堅(jiān)持戴鏡，需要患者具有良好的依從性，積極主動(dòng)地配合治療，而且驗(yàn)配、復(fù)查需要在同一醫(yī)療單位連續(xù)完成，這無疑增加了對(duì)角膜塑形鏡長期監(jiān)測(cè)的難度，并使其成為角膜塑形鏡臨床、研究工作的一個(gè)重要課題。我們已報(bào)告過連續(xù)5年配戴角膜塑形鏡治療近視的安全性和有效性，本研究僅探討連續(xù)7年配戴角膜塑形鏡的有效性，另文再討論其安全性。用于本研究的角膜塑形鏡有日戴和夜戴兩種，日戴和夜戴角膜塑形鏡在短、長期近視治療上均具有較好的安全性和有效性[3,5,7,9,10,11,12,13,14]，且日戴型和夜戴型之間不存在明顯差異。而本研究統(tǒng)計(jì)長期配戴角膜塑形鏡患者的樣本例數(shù)有限，故未區(qū)分日戴和夜戴患者之間的差異，僅討論總體樣本的有效性。配戴角膜塑形鏡后，角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)使得角膜中央?yún)^(qū)變平坦，從而降低近視患者的球/柱鏡屈光度，提高患者裸眼視力。通常這種視力的提高是可以短期迅速達(dá)到的，后期的治療主要是維持角膜塑形后形態(tài)和視力的穩(wěn)定，控制屈光度的增長。角膜塑形治療開始后，角膜形態(tài)發(fā)生一系列變化。角膜中央?yún)^(qū)變平坦，中央?yún)^(qū)角膜組織向外周邊部移行。此形態(tài)變化在連續(xù)戴鏡的第1個(gè)月內(nèi)發(fā)生、發(fā)展較快，1～6個(gè)月逐步趨于穩(wěn)定，戴鏡6個(gè)月后角膜形態(tài)基本上沒有變化。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)得出的角膜平均K值的變化亦遵循此規(guī)律。從初診到戴鏡6個(gè)月，角膜平均K值減小，且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。6個(gè)月之后至戴鏡滿7年，角膜形態(tài)穩(wěn)定，K值變化不明顯。有研究結(jié)果顯示配戴角膜塑形鏡1天后近視度迅速下降（1.66±0.50D）、10天后趨于穩(wěn)定。另一組研究表明配戴角膜塑形鏡6個(gè)月后減少了92%的等效球鏡度。本研究結(jié)果表明從初診到戴鏡后6個(gè)月近視患者的球鏡屈光度顯著降低，裸視力明顯改善。戴鏡6個(gè)月后，因角膜形態(tài)趨于穩(wěn)定，所以近視患者裸眼視力及矯正視力能維持在一個(gè)較好的水平，從而進(jìn)一步驗(yàn)證了角膜塑形的變化規(guī)律及臨床效果。另外，配戴角膜塑形鏡能延緩青少年眼軸增長，角膜塑形鏡與框架鏡對(duì)照研究證實(shí)了這一結(jié)論：Santodomingo-Rubido等對(duì)6～12歲的31例角膜塑形鏡和30例框架鏡患者進(jìn)行對(duì)比研究，2年后角膜塑形鏡組眼軸平均增加0.47mm，小于框架鏡組的0.69mm。另有研究顯示，配戴角膜塑形鏡兩年，眼軸的增長減少約40%～60%。謝培英等研究表明青少年配戴2年框架鏡后的眼軸長度增加是對(duì)比組角膜塑形鏡的2倍。本研究表明連續(xù)7年配戴角膜塑形鏡后，眼軸長度增加速度緩慢。說明在角膜塑形作用下，眼軸的增長得到了較好的控制。角膜塑形