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文檔簡介
生物藥物分析試題緒論填空題《中國藥典》的主要內(nèi)容由___、___、___和___部分組成。正文附錄凡例索引在藥物分析工作中可供參考的國外藥典有___、___、___和___。美國藥典,英國藥典,日本藥局方,歐洲藥典國際藥典1.下列關(guān)于藥物分析學(xué)科敘述不正確的是(C)A.任務(wù)之一是研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已明確的藥物及其制劑的質(zhì)量B.藥物分析不僅是靜態(tài)的常規(guī)檢驗(yàn)C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就是藥典的標(biāo)準(zhǔn)D.發(fā)展趨勢是連續(xù)化、自動化、最優(yōu)化和智能化方向E.藥物分析是一門研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制的“方法學(xué)科”2.GLP的中文名稱(D)A.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定》C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定》D.《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)定》E.《藥品銷售管理規(guī)定》3.在數(shù)據(jù)0.0010g中,有效數(shù)字應(yīng)為(B)A.1位B.2位C.3位D.4位E.5位4.某人以差示分光光度法測定某藥物中主成份含量時(shí),稱取此藥物0.0250
g,計(jì)算出含量為98.25%,該結(jié)果(B)A.正確B.不正確,應(yīng)為98.3%C.不正確,應(yīng)為98.2%D.不正確,應(yīng)為98%E.不正確,應(yīng)為98.0%5.原料藥的含量(%)如未規(guī)定上限時(shí),系指不超過(A)A.101.0%B.100.0%C.100.1%D.101%E.99.0%6.水浴溫度一般指(D)A.70-80度B.80-90度C.90-100度D.98-100度E.60-70度7.干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥(C)A.10分鐘后進(jìn)行B.20分鐘后進(jìn)行C.1小時(shí)后進(jìn)行D.30分鐘后進(jìn)行E.50分鐘后進(jìn)行8.藥品溶解度試驗(yàn)一般應(yīng)每隔5分鐘強(qiáng)力振搖(C)A.10秒B.20秒C.30秒D.1分鐘E.1分30秒生物藥物的雜質(zhì)檢查1.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查,是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾濁,所用的稀酸是(B)A.硫酸B.硝酸C.鹽酸D.醋酸E.磷酸2.檢查氯化物雜質(zhì)時(shí),一般取用標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液(10μgCl-/ml)5~8ml的原因是(D)A.使檢查反應(yīng)完全B.藥物中含氯化物的量均在此范圍C.加速反應(yīng)D.所產(chǎn)生的濁度梯度明顯E.避免干擾3.若要進(jìn)行高錳酸鉀中氯化物的檢查,最佳方法是(D)A.加入一定量氯仿提取后測定B.氧瓶燃燒C.倍量法D.加入一定量乙醇E.以上都不對4.藥物中硫酸鹽檢查時(shí),所用的標(biāo)準(zhǔn)對照液是(D)A.標(biāo)準(zhǔn)氯化鋇B.標(biāo)準(zhǔn)醋酸鉛溶液C.標(biāo)準(zhǔn)硝酸銀溶液D.標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液E.以上都不對5.中國藥典(2010年版)規(guī)定鐵鹽的檢查方法為(A)A.硫氰酸鹽法B.巰基醋酸法C.普魯士藍(lán)法D.鄰二氮菲法E.水楊酸顯色法6.中國藥典收載的鐵鹽檢查,主要是檢查(D)A.FeB.Fe2+C.Fe3+D.Fe2+和Fe3+E.以上都不對簡述硫代乙酰胺法檢查重金屬的原理和方法?原理:硫代乙酰胺在弱酸性條件下(pH3.5醋酸鹽緩沖液)水解,產(chǎn)生硫化氫,與微量重金屬生成黃色到棕色的硫化物混懸液。方法:取各藥品項(xiàng)下規(guī)定量的供試品,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,放置,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液一定量同法制成的對照液比較,判斷供試品中重金屬是否超過限量。生物藥物的微生物限度檢查法金黃色葡萄球菌鑒別為陽性的A.血漿凝固酶試驗(yàn)B.硝酸鹽還原產(chǎn)氣試驗(yàn)C.靛基質(zhì)試驗(yàn)D.甲基紅試驗(yàn)E.枸櫞酸鹽試驗(yàn)制劑分析1.糖類賦形劑對下列哪種定量方法產(chǎn)生干擾
A.酸堿滴定法
B.非水堿量法
C氧化還原法D.配位滴定法
E.紫外分光光度法2.下列除哪項(xiàng)外均為注射用粉劑按規(guī)定應(yīng)檢查的項(xiàng)目A.澄明度
B.溶出度
C.裝量差異
D.無菌試驗(yàn)
E.熱原實(shí)驗(yàn)3.藥物制劑的崩解時(shí)限測定可被下列哪項(xiàng)試驗(yàn)代替A.重量差異檢查
B.含量均勻度檢查C.溶出度測定
D.含量測定
E.無菌試驗(yàn)4.溶出度測定的結(jié)果判斷中,除另有規(guī)定外,“Q”值應(yīng)為標(biāo)示量的A.60%.
B.70%。
C.80%
D.90%
E.95%5.測定維生素C注射液的含量時(shí),在滴定前要加入丙酮,是為了A.保持維生素C的穩(wěn)定
B.增加維生素C的溶解度
C.使反應(yīng)完全D.加快反應(yīng)速度
E.消除注射液中抗氧劑的干擾6.藥物制劑的含量以
A.百分比表示B.制劑的濃度表示C.制劑的重量或體積表示D.標(biāo)示量的百分比表示E.以單劑為片、支等表示抗生素類藥物的分析1.硫酸鏈霉素、硫酸青大霉素的鑒別方法是A.三氯化鐵反應(yīng)B.硫色素反應(yīng)C.茚三酮反應(yīng)D.與堿性酒石酸銅試液反應(yīng)E.雙縮脲反應(yīng)2.青霉素鈉《中國藥典》規(guī)定的含量測定方法為A.非水溶液滴定法B.旋光法C.HPLC法D.紫外分光法E.汞量法學(xué)生信息管理系統(tǒng)需求分析說明書1.引言1.1編寫目的確定學(xué)生信息管理系統(tǒng)功能的有效性需求;以供本系統(tǒng)的開發(fā)人員參考。1.2項(xiàng)目背景開發(fā)軟件名稱:學(xué)生信息管理系統(tǒng)。用戶:教學(xué)辦公室項(xiàng)目和其他軟件:系統(tǒng)的關(guān)系。本項(xiàng)目采用客戶機(jī)/服務(wù)器原理,客戶端程序是建立在windowNT系統(tǒng)上以Java為開發(fā)軟件的應(yīng)用程序,服務(wù)器端采用Linux為操作系統(tǒng)的工作站,是采用Oracle的為開發(fā)軟件的數(shù)據(jù)庫服務(wù)程序。1.3定義學(xué)號:學(xué)校給學(xué)生的編號,用來區(qū)分各個(gè)學(xué)生的信息的中介。課程名:學(xué)校開設(shè)課程的名字Java+SQL:編寫該系統(tǒng)的面向?qū)ο蟮拈_發(fā)語言和數(shù)據(jù)庫語言。1.4參考資料⑴《Oracle從入門到精通》⑵《JAVA程序設(shè)計(jì)項(xiàng)目教程》⑶《數(shù)據(jù)庫原理及應(yīng)用》⑷《軟件工程案例教程》2.任務(wù)概述2.1目標(biāo)⑴開發(fā)意圖:由于學(xué)校的不斷招生,現(xiàn)有的系統(tǒng)空間小,運(yùn)行速度緩慢,操作過于復(fù)雜,有的操作還不能執(zhí)行,所以要開發(fā)本系統(tǒng)。⑵應(yīng)用目標(biāo):學(xué)生信息管理系統(tǒng)將解決現(xiàn)有系統(tǒng)的空間不足,運(yùn)行緩慢,操作復(fù)雜,操作無效等問題。2.2運(yùn)行環(huán)境本系統(tǒng)采用C/S體系結(jié)構(gòu)操作系統(tǒng):MicrosoftWindowsxp支持環(huán)境:IIS5.0數(shù)據(jù)庫:Oracle軟件設(shè)備:eclipse內(nèi)存:512M以上硬盤空間:40G以上CPU:233MHZ以上內(nèi)存:256M以上硬盤空間:1.5G以上2.3假定與約束使用本系統(tǒng)的用戶群集中在22-35歲的年輕人,用來做學(xué)生信息的存儲,對計(jì)算機(jī)的操作一般比較熟練。根據(jù)他們對本程序的認(rèn)可、方便操作的程度,結(jié)合他們?nèi)粘9ぷ鞯念l繁程度,系統(tǒng)每天操作完成一個(gè)功能點(diǎn)應(yīng)該在2-10次之間。用戶對界面的友好性,有非常高的要求。本系統(tǒng)的規(guī)模比較小,并且將提供操作手冊進(jìn)行操作項(xiàng)的詳細(xì)說明(1)、Client/Server結(jié)構(gòu)總體設(shè)計(jì)方案對它的約束:本系統(tǒng)做為Client/Server結(jié)構(gòu)的一個(gè)應(yīng)用系統(tǒng),不可避免的要受到Client/Server結(jié)構(gòu)的約束。在其實(shí)施的各個(gè)階段都要服從它的一些規(guī)劃,包括功能設(shè)計(jì)、系統(tǒng)配置和計(jì)劃。同時(shí),由于信息的共享,機(jī)票預(yù)訂系統(tǒng)還受到其它系統(tǒng)的信息約束。(2)、人力、時(shí)間的約束:本系統(tǒng)開發(fā)過程中也要考慮到人力、資金和時(shí)間的約束。(3)、技術(shù)發(fā)展規(guī)律的約束:計(jì)算機(jī)技術(shù)和產(chǎn)品的發(fā)展日新月異,將會給信息處理帶來更多的手段,同時(shí)也會帶來更加豐富的信息表達(dá)形式。例如圖象和語音技術(shù)的進(jìn)步,多媒體技術(shù)的發(fā)展,這些都要求系統(tǒng)在設(shè)計(jì)時(shí)考慮技術(shù)變化的可能性,為可能的變化預(yù)留一定的系統(tǒng)處理能力。3.需求規(guī)定3.1對功能的規(guī)定系統(tǒng)流程圖:系統(tǒng)流程圖是用戶操作此系統(tǒng)的流程和各個(gè)用戶能夠操作的功能,如A-1就是一個(gè)系統(tǒng)流程圖;用戶有系統(tǒng)管理員,教師和學(xué)生,每個(gè)用戶要進(jìn)入此系統(tǒng)都要登錄。每個(gè)用戶有不同的功能,系統(tǒng)管理員有查詢,增加,修改,刪除,修改密碼,設(shè)置權(quán)限等功能;教師有查詢,修改密碼和輸入學(xué)生成績的功能;學(xué)生只有查詢和修改密碼的功能。A-1系統(tǒng)流程圖用例圖:用例圖是用來表示用戶能使用的功能和權(quán)限。如圖A-2表示系統(tǒng)管理員可以運(yùn)用的功能,像修改密碼,管理學(xué)生信息、成績信息、課程信息、班級信息并且設(shè)置權(quán)限。圖A-3表示教師可以運(yùn)用的功能,如:修改密碼和查詢信息。A-4表示學(xué)生可以運(yùn)用的功能,如:修改密碼和查詢自己信息,查詢班級信息,課程信息。A-2系統(tǒng)管理員的用例圖A-3教師的用例圖A-4學(xué)生的用例圖順序圖和活動圖:順序圖是用戶做某件事情所需要的相關(guān)的事物和用戶執(zhí)行的A-5系統(tǒng)管理員添加學(xué)生信息的順序圖A-6系統(tǒng)管理員添加學(xué)生信息的活動圖系統(tǒng)管理員查詢學(xué)生班級信息的順序圖和活動圖:A-7系統(tǒng)管理員查詢班級信息的順序圖A-8系統(tǒng)管理員查詢班級信息的活動圖系統(tǒng)管理員刪除學(xué)生課程信息的順序圖和活動圖:A-9系統(tǒng)管理員刪除學(xué)生課程信息的順序圖A-10系統(tǒng)管理員刪除學(xué)生課程信息的活動圖系統(tǒng)管理員修改學(xué)生成績信息的順序圖和活動圖:A-11系統(tǒng)管理員修改學(xué)生成績信息的順序圖A-12系統(tǒng)管理員修改學(xué)生成績信息的活動圖3.2性能的規(guī)定3.2.1精度在進(jìn)行向數(shù)據(jù)庫提取所要信息時(shí),只要輸入相關(guān)的關(guān)鍵字,就能查找出相對應(yīng)的信息;向數(shù)據(jù)庫輸入信息時(shí),要確保輸入的信息準(zhǔn)確的并且數(shù)據(jù)類型要符合定義的數(shù)據(jù)類型。3.2.2時(shí)間特性要求a.響應(yīng)時(shí)間:啟動該系統(tǒng)后,系統(tǒng)就能運(yùn)行。b.更新處理時(shí)間:由系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)來決定c.?dāng)?shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換和傳送時(shí)間:能夠在15秒鐘內(nèi)完成3.2.3靈活性當(dāng)需求發(fā)生變化時(shí),該軟件的基本的操作,數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu),運(yùn)行環(huán)境等等基本不會發(fā)生變化,只是對系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫的文件和記錄進(jìn)行處理,就可以滿足需求。3.3輸入輸出要求學(xué)號char(10)notnull班級名char(20)notnull成績float(5)null課程名char(12)notnull3.4數(shù)據(jù)管理能力要求以下是每天、每月的各個(gè)單元可能產(chǎn)生的新的數(shù)據(jù)量、和對應(yīng)可能執(zhí)行操作的次數(shù)。以下的情況,是已經(jīng)建立數(shù)據(jù)庫、輸入原始數(shù)據(jù)的情況下的正常增長,不考慮非常特殊的情況:數(shù)據(jù)單元用戶任務(wù)月增加量1-105-500每月需要的最大的存儲容量100K1M100M操作單元增加用戶信息增加任務(wù)信息修改任務(wù)信息刪除任務(wù)信息設(shè)置任務(wù)時(shí)間修改任務(wù)時(shí)間查詢特定任務(wù)任務(wù)執(zhí)行提示月操作數(shù)1-105-5005-5005-5005-5005-5005-50030–3000每月操作成員數(shù)1-2110110110110110110根據(jù)以上的數(shù)據(jù),每月要求的額外的數(shù)據(jù)存儲空間為15M。并且,所有數(shù)據(jù)采用集中式存儲,數(shù)據(jù)位于數(shù)據(jù)庫服務(wù)器上。數(shù)據(jù)庫要有安全保障性能,必須只有授權(quán)的用戶才能操作。對于Oracle數(shù)據(jù)庫,通過給數(shù)據(jù)庫物理文件設(shè)置訪問密碼來實(shí)現(xiàn)保護(hù)。3.5故障處理要求⑴系統(tǒng)管理員輸入學(xué)生信息時(shí),數(shù)據(jù)類型不符,會提示管理者進(jìn)行修改。⑵系統(tǒng)能夠在任何時(shí)候?qū)?shù)據(jù)庫備份,在出現(xiàn)故障后能立即還原。3.6其他專門要求(1)、安全性O(shè)racle自身提供了對數(shù)據(jù)的安全保護(hù)措施,數(shù)據(jù)進(jìn)行集中管理同時(shí)避免了數(shù)據(jù)的不一致和冗余,在Oracle的版本中,只有管理中心數(shù)據(jù)庫服務(wù)器的成員持有對數(shù)據(jù)訪問的權(quán)限,本系統(tǒng)的用戶、密碼能保證安全。對任務(wù)、成員的管理,數(shù)據(jù)庫同時(shí)提供了備份和恢復(fù)的功能,在數(shù)據(jù)庫服務(wù)器出現(xiàn)問題的時(shí)候,能進(jìn)行數(shù)據(jù)的快速恢復(fù)。但是,用戶不能刪除數(shù)據(jù)庫對應(yīng)的物理文件,否則數(shù)據(jù)將丟失。(2)、可擴(kuò)充性系統(tǒng)在開發(fā)完畢以后,只實(shí)現(xiàn)了任務(wù)管理的功能和框架,在后續(xù)的開發(fā)中,可以在本框架的基礎(chǔ)上,采用VB中面向?qū)ο蟮奶攸c(diǎn)來增加功能模塊??赡茉黾拥墓δ苣K包括:任務(wù)調(diào)度和程序自動運(yùn)行、日程和活動安排、界面改進(jìn)(例如程序以一個(gè)任務(wù)欄的小圖標(biāo)運(yùn)行)、文件監(jiān)控(監(jiān)控磁盤上的文件拷貝操作、以防止非法的侵入)、個(gè)人數(shù)據(jù)存儲(包括對圖像、音樂、HTML頁面信息的分類存儲和分類檢索)、網(wǎng)絡(luò)QQ功能、使用語音組件實(shí)現(xiàn)語音輸入、網(wǎng)絡(luò)會議等。擴(kuò)展后的系統(tǒng)將是一個(gè)個(gè)人電子秘書。C、健壯性系統(tǒng)應(yīng)該
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