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文檔簡(jiǎn)介
單選題(共10題,每題3分)2、以下不屬于三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的是()。正確答案:C、醫(yī)學(xué)3、 ()《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》中經(jīng)典名方的注冊(cè)辦法未真正落地。正確答案:B、2008年4、 智慧監(jiān)管秉持“大監(jiān)管”的監(jiān)管理念,主張監(jiān)管主體和手段的()。正確答案:B、多元化6、 新修訂《食品安全法》第()明確提出,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系,使食品“從農(nóng)田到飯桌啲過程可査可知。正確答案:C、42條7、 對(duì)草藥標(biāo)準(zhǔn),韓國(guó)分別有《韓國(guó)藥典》(KPA)及《天然藥物標(biāo)準(zhǔn)》(NDS),共計(jì)()。正確答案:D、589種9、 從研發(fā)投入占比來(lái)看,全球醫(yī)藥50強(qiáng)研發(fā)投入占其收入比重的平均值為()。正確答案:B、17.5%10、 青蒿素是在()里面,發(fā)現(xiàn)了用于治療瘧疾的單一成分。正確答案:B、《肘后備急方》多選題(共10題,每題4分)1、 笹井芳樹最早在培養(yǎng)皿里面培養(yǎng)出了()的三維組織。正確答案:C、視杯、垂體前葉2、 中藥質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)體系中,生物效應(yīng)指標(biāo)可以使用的相關(guān)技術(shù)有()。
正確答案:A、代謝組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、基因組學(xué)、分子生物學(xué)、整合生物標(biāo)志物3、基于()技術(shù),對(duì)經(jīng)典名方復(fù)雜體系中主要活性成分的可視化定位。正確答案:B、PET/CT顯像技術(shù)、超咼液相-超咼分辨質(zhì)譜串聯(lián)技術(shù)4、補(bǔ)短板,加強(qiáng)衛(wèi)生健康服務(wù)體系和能力建設(shè)主要涉及()方面。正確答案:A、加強(qiáng)公共衛(wèi)生和重大疫情防控體系建設(shè)、提升危急重癥應(yīng)急救治能力和水平、加快推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)、推動(dòng)健康養(yǎng)老服務(wù)體系建設(shè)人5、“黑匣子”工程作為“數(shù)字藥監(jiān)”建設(shè)的重要舉措,建設(shè)要求包括()o正確答案:A、一盒管數(shù)據(jù)、雙向管安全、風(fēng)險(xiǎn)可預(yù)警、過程可追溯6、為了改變監(jiān)管現(xiàn)狀,江西省藥監(jiān)局積極推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管信息化工作。推進(jìn)業(yè)務(wù)協(xié)同能力和監(jiān)管服務(wù)能力雙提升,提升監(jiān)管的(),實(shí)現(xiàn)藥品行業(yè)“全方位、全環(huán)節(jié)、全流程”智慧監(jiān)管。正確答案:B、精準(zhǔn)性、靶向性
7、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》關(guān)于健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求中完善健康保障涉及()方面。正確答案:A、完善全民醫(yī)保體系、健全醫(yī)保管理服務(wù)體系、積極發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)8、國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組一中醫(yī)藥專班推出了三方三藥,三方包括()。正確答案:B、清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方9、基于()技術(shù),快速辨識(shí)經(jīng)典名方復(fù)雜體系中主要活性成分的作用靶標(biāo)。正確答案:D、化學(xué)小分子探針技術(shù)、計(jì)算機(jī)反向找靶技術(shù)10、再生醫(yī)學(xué)可以簡(jiǎn)單地概括為兩種方案,分別是()。正確答案:C、促進(jìn)自我修復(fù)和再生、構(gòu)建新的組織和器官來(lái)代替原有的已經(jīng)衰老或者是損害的組織和器官判斷題(共10題,每題3分)2、“經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)”一致性強(qiáng)調(diào)產(chǎn)地一致、用量一致、藥味一致、制法一致,這四個(gè)一致一定要體現(xiàn)出來(lái)。正確答案:錯(cuò)誤3、基礎(chǔ)研究一定是臨床研究的核心證據(jù)。正確答案:錯(cuò)誤6、 異種動(dòng)物移植未來(lái)可以用于治療神經(jīng)退行性的疾病。正確答案:錯(cuò)誤7、 “治未病”指的是在人身體健康的情況下,多吃保健品,去預(yù)防疾病。正確答案:錯(cuò)誤10、山東等地區(qū)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心及產(chǎn)業(yè)園建設(shè)開展試點(diǎn)探索。正確答案:錯(cuò)誤單選題(共10題,每題3分)1、()福建省政府辦公廳發(fā)布《福建省食品安全“一品一碼”全過程追溯體系建設(shè)工作方案》。正確答案:B、2017年3、 ()是通過研究機(jī)體的正常組織特征與功能、創(chuàng)傷修復(fù)與再生機(jī)制及干細(xì)胞分化機(jī)理,尋找有效的生物治療方法,促進(jìn)機(jī)體自我修復(fù)與再生,或構(gòu)建新的組織與器官,以改善或恢復(fù)損傷組織和器官的功能的科學(xué)。正確答案:B、再生醫(yī)學(xué)4、 關(guān)于合理用藥公益基金藥品綜合評(píng)價(jià)專家委員會(huì)的工作重點(diǎn),以下不正確的是()。正確答案:B、老年人用藥6、 加強(qiáng)老年健康服務(wù),深入推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)康養(yǎng)結(jié)合。體現(xiàn)的是“十四五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展重大任務(wù)中()。正確答案:B、實(shí)施積極應(yīng)對(duì)人口老齡化國(guó)家戰(zhàn)略7、 2018年全國(guó)健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模(健康產(chǎn)業(yè)增加值)為63698億元,占GDP比重為()。
正確答案:C、7.08%9、在經(jīng)典名方的申報(bào)過程中,核心一定是有()。正確答案:B、基地多選題(共10題,每題4分)1、“十四五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展重大任務(wù)中,主要與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的有()。正確答案:B、強(qiáng)化國(guó)家戰(zhàn)略科技力量、加快發(fā)展現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系2、基于()技術(shù),快速辨識(shí)經(jīng)典名方復(fù)雜體系中主要活性成分的作用靶標(biāo)。正確答案:D、化學(xué)小分子探針技術(shù)、計(jì)算機(jī)反向找靶技術(shù)3、從細(xì)胞的分化潛能來(lái)看,干細(xì)胞的種類包括()o正確答案:B、全能干細(xì)胞、萬(wàn)能干細(xì)胞、多能干細(xì)胞、單能干細(xì)胞4、經(jīng)典名方制劑的綜述材料包括()o正確答案:A、藥品名稱、證明性文件、處方來(lái)源及歷史沿革、方義衍變、臨床應(yīng)用、對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)、藥品說(shuō)明書樣稿、起草說(shuō)明書及參考文獻(xiàn)、包裝以及標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿
5、下列選項(xiàng)中,對(duì)于古籍文獻(xiàn)源流考證要點(diǎn),說(shuō)法正確的有()。正確答案:B、單純本草文獻(xiàn)不足以反映處方的歷史沿革、分析方劑的發(fā)展沿革,包括方劑名稱、組成、劑量、因機(jī)證治、臨床應(yīng)用、制法用法等的變化、以橫斷面為主。按照史學(xué)源流考證去做6、2020年12月,WHO發(fā)布COVAX機(jī)制采購(gòu)疫苗的資質(zhì)主要有()。正確答案:B、納入WHO緊急使用清單、獲得WHO的PQ預(yù)認(rèn)證、特殊情況下,獲得1個(gè)國(guó)家嚴(yán)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)(SRA)批準(zhǔn)7、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》關(guān)于健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求中完善健康保障涉及()方面。正確答案:A、完善全民醫(yī)保體系、健全醫(yī)保管理服務(wù)體系、積極發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)8、國(guó)家藥物政策目標(biāo)的具體表現(xiàn)是()。正確答案:B、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品價(jià)值、產(chǎn)品創(chuàng)新9、國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組一中醫(yī)藥專班推出了三方三藥,三方包括()。
正確答案:B、清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方10、《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》中,提出推進(jìn)全生命周期數(shù)字化管理:加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用,提升從實(shí)驗(yàn)室到終端用戶全生命周期()等能力。正確答案:A、數(shù)據(jù)匯集、關(guān)聯(lián)融通、風(fēng)險(xiǎn)研判、信息共享判斷題(共10題,每題3分)1、萬(wàn)能干細(xì)胞可以形成完整的動(dòng)物個(gè)體。正確答案:錯(cuò)誤6、“治未病”指的是在人身體健康的情況下,多吃保健品,去預(yù)防疾病。正確答案:錯(cuò)誤單選題(共10題,每題3分)1、 中國(guó)人口的主要疾病負(fù)擔(dān)和死因順位的變化:中國(guó)疾病譜向()為主的多重疾病交織發(fā)展轉(zhuǎn)變。正確答案:D、以慢性病2、 截至2020年底,已建設(shè)()信息資源,匯聚整合國(guó)家藥監(jiān)局各司局、直屬單位以及各省級(jí)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)近2000萬(wàn)條。正確答案:B、126項(xiàng)3、 ()福建省政府辦公廳發(fā)布《福建省食品安全“一品一碼”全過程追溯體系建設(shè)工作方案》。正確答案:B、2017年4、 全世界對(duì)于器官移植的缺口大概是()以上。
正確答案:C、80%5、智慧監(jiān)管秉持“大監(jiān)管”的監(jiān)管理念,主張監(jiān)管主體和手段的()。正確答案:B、多元化7、 ()5月,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管的行動(dòng)計(jì)劃》。目前,行動(dòng)計(jì)劃總體技術(shù)框架已經(jīng)初步建立并逐步完善,基礎(chǔ)層的支撐環(huán)境建設(shè)基本完成,應(yīng)用層的數(shù)據(jù)中心、應(yīng)用平臺(tái)、監(jiān)管業(yè)務(wù)板塊建設(shè)取得突破性進(jìn)展,管理層的相關(guān)體系建設(shè)也如期推進(jìn)。正確答案:C、2019年8、 以下不屬于三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的是()。正確答案:C、醫(yī)學(xué)10、青蒿素是在()里面,發(fā)現(xiàn)了用于治療瘧疾的單一成分。正確答案:B、《肘后備急方》多選題(共10題,每題4分)1、 “十四五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展重大任務(wù)中,主要與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的有()。正確答案:B、強(qiáng)化國(guó)家戰(zhàn)略科技力量、加快發(fā)展現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系2、 再生醫(yī)學(xué)主要手段包括()。正確答案:A、人造器官、生物材料、細(xì)胞治療、異種移植3、下列選項(xiàng)中,屬于來(lái)源于中藥和天然產(chǎn)物、復(fù)方里的單體有效成分的有()。
正確答案:C、黃連素、阿司匹林、二甲雙胍4、藥品生產(chǎn)企業(yè)智慧監(jiān)管“黑匣子”工程就是建立一套藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)展示系統(tǒng),依托企業(yè)數(shù)字化智能系統(tǒng),在線采集影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)、檢驗(yàn)等關(guān)鍵數(shù)據(jù)并存儲(chǔ)在企業(yè)端的數(shù)據(jù)倉(cāng)(“黑匣子”),通過“黑匣子”實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)()監(jiān)管。正確答案:B、非現(xiàn)場(chǎng)、智能化、數(shù)字化5、2019年8月28日,21部委聯(lián)合發(fā)布《促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)綱要(2019-2022年)》,主要涉及()方面。正確答案:A、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療健康資源擴(kuò)容工程、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”提升工程、中醫(yī)藥健康服務(wù)提質(zhì)工程、健康服務(wù)跨界融合工程、健康保險(xiǎn)發(fā)展深化工程6、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的核心指標(biāo)是()。正確答案:B、成本、健康產(chǎn)出7、下列選項(xiàng)中,關(guān)于企業(yè)選方時(shí)應(yīng)注意的重點(diǎn),說(shuō)法正確的有()。正確答案:A、生產(chǎn)工藝與傳統(tǒng)工藝基本一致、給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致
、日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當(dāng)、功能主治與古代醫(yī)籍記載一致、結(jié)合現(xiàn)有臨床定位和市場(chǎng)情況8、經(jīng)典名方的研究,一定是(),是國(guó)家實(shí)施經(jīng)典名方簡(jiǎn)化注冊(cè)的主要初衷。正確答案:A、立足人民健康需求、研發(fā)精品中成藥、滿足中醫(yī)臨床用藥、傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)9、以下()是新時(shí)期健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要意義。正確答案:A、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是應(yīng)對(duì)“人口紅利”縮減、挖掘我國(guó)“健康紅利”的重要手段、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是促進(jìn)就業(yè)的重要抓手、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是擴(kuò)大內(nèi)需的重要途徑、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)在熨平經(jīng)濟(jì)周期性波動(dòng)中發(fā)揮了重要的“穩(wěn)定器”作用、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是保障民生的重要舉措,有助于控制醫(yī)藥費(fèi)用,減輕群眾就醫(yī)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。10、我國(guó)利用大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等現(xiàn)代化信息技術(shù)完善和改革市場(chǎng)監(jiān)管的工作起步較晚,在這方面存在很多制約因素有()。正確答案:A、體系還未成熟、觀念還不到位、技術(shù)不夠先進(jìn)、路徑尚不清晰、研究還不充足判斷題(共10題,每題3分)3、發(fā)展健康農(nóng)業(yè)是推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展,統(tǒng)籌穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、保穩(wěn)定各項(xiàng)工作的重要途徑和抓手。
正確答案:錯(cuò)誤10、互聯(lián)網(wǎng)健康是指利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、智能硬件等新一代信息技術(shù)產(chǎn)品,推動(dòng)健康服務(wù)和產(chǎn)品智慧化升級(jí),提升健康服務(wù)和產(chǎn)品質(zhì)量、效率和水平,更好地維護(hù)人民健康。正確答案:錯(cuò)誤單選題(共10題,每題3分)1、 ()中央一號(hào)文件第一項(xiàng)第三條明確指出,要提升農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全水平,建立全程可追溯、互聯(lián)共享的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全信息平臺(tái)。正確答案:D、2015年2、 《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》于()正式實(shí)施,中醫(yī)藥邁入了依法發(fā)展的時(shí)代。正確答案:B、2017年7月1日4、 《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》中提出,要建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批體系,使批準(zhǔn)上市藥品醫(yī)療器械的()達(dá)到或接近國(guó)際先進(jìn)水平。正確答案:D、以上都對(duì)5、 目前,國(guó)家藥監(jiān)局組織編制的()藥品追溯相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已全部發(fā)布實(shí)施。正確答案:B、10個(gè)7、 關(guān)于民族藥新藥的研發(fā)規(guī)律,以下表述錯(cuò)誤的是()。正確答案:C、重視西醫(yī)理論指導(dǎo)8、 關(guān)于國(guó)家藥物政策的目標(biāo),以下表述不正確的是()。正確答案:C、數(shù)量9、 ()是通過研究機(jī)體的正常組織特征與功能、創(chuàng)傷修復(fù)與再生機(jī)制及干細(xì)胞分化機(jī)理,尋找有效的生物治療方法,促進(jìn)機(jī)體自我修復(fù)與再生,或構(gòu)建新的組織與器官,以改善或恢復(fù)損傷組織和器官的功能的科學(xué)。正確答案:B、再生醫(yī)學(xué)10、 在經(jīng)典名方新藥研發(fā)的關(guān)鍵科學(xué)問題中,()研究重視成分間的相互作用。
正確答案:D、多成分多選題(共10題,每題4分)1、2021年4月,世界銀行將獲得國(guó)際復(fù)興開發(fā)銀行/國(guó)際開發(fā)協(xié)會(huì)資金購(gòu)買疫苗的資格門檻規(guī)定為()。正確答案:A、獲得至少1個(gè)世衛(wèi)組織認(rèn)可的SRA批準(zhǔn)的緊急使用授權(quán)、世衛(wèi)組織實(shí)時(shí)調(diào)整的COVAX機(jī)制采用的疫苗供應(yīng)產(chǎn)品、獲得世衛(wèi)組織PQ認(rèn)證、納入緊急使用清單2、優(yōu)質(zhì)高效的衛(wèi)生健康服務(wù)供給需要破解的矛盾主要有()。正確答案:A、基本、多元化健康需求不斷釋放與資源短缺,供給單一,配置失衡、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、自然環(huán)境和個(gè)人生活與行為方式等嚴(yán)重影響健康與衛(wèi)生體系單打獨(dú)斗,以醫(yī)院為主戰(zhàn)場(chǎng)的救治模式陷入困境、新發(fā)再發(fā)傳染病和慢病防治需要新的預(yù)防和診療工具與醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)和產(chǎn)品國(guó)際化接軌能力不足3、在藥監(jiān)云的總體架構(gòu)中,在SaaS層,包括()。正確答案:A、藥品類系統(tǒng)、化妝品類系統(tǒng)、醫(yī)療器械類系統(tǒng)、綜合類系統(tǒng)4、補(bǔ)短板,加強(qiáng)衛(wèi)生健康服務(wù)體系和能力建設(shè)主要涉及()方面。正確答案:A、加強(qiáng)公共衛(wèi)生和重大疫情防控體系建設(shè)、提升危急重癥應(yīng)急救治能力和水平、加快推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)
5、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》第三章第三十條規(guī)定,古代經(jīng)典名方,是指至今()的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。正確答案:A、仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)6、下列選項(xiàng)中,屬于來(lái)源于中藥和天然產(chǎn)物、復(fù)方里的單體有效成分的有()。正確答案:C、黃連素、阿司匹林、二甲雙胍7、為了改變監(jiān)管現(xiàn)狀,江西省藥監(jiān)局積極推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管信息化工作。推進(jìn)業(yè)務(wù)協(xié)同能力和監(jiān)管服務(wù)能力雙提升,提升監(jiān)管的(),實(shí)現(xiàn)藥品行業(yè)“全方位、全環(huán)節(jié)、全流程”智慧監(jiān)管。正確答案:B、精準(zhǔn)性、靶向性、科學(xué)性8、中藥質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)體系中,生物效應(yīng)指標(biāo)可以使用的相關(guān)技術(shù)有()。正確答案:A、代謝組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、基因組學(xué)、分子生物學(xué)、整合生物標(biāo)志物9、《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》中,提出提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平,需要做到()。正確答案:A、建立健全藥品注冊(cè)電子通用技術(shù)文檔系統(tǒng)和醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息化系統(tǒng),推進(jìn)審評(píng)審批和證照管理數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、加快推進(jìn)化妝品監(jiān)管領(lǐng)域移動(dòng)互聯(lián)應(yīng)用,提升辦事效率與服務(wù)水平、推進(jìn)各層級(jí)、各單位監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)互聯(lián)互通、共享共用,逐步實(shí)現(xiàn)'一網(wǎng)通辦”“跨省通辦”、堅(jiān)持以網(wǎng)管網(wǎng),推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建設(shè),加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)督檢查,強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)管理,提高對(duì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品網(wǎng)絡(luò)交易的質(zhì)量監(jiān)管能力、推動(dòng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在疫苗、血液制品、特殊藥品等監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用10、《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二O三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》中指出“十四五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展指導(dǎo)思想中,堅(jiān)持()的新發(fā)展理念。正確答案:A、創(chuàng)新、協(xié)調(diào)B、綠色C、開放D、共享E判斷題(共10題,每題3分)3、基礎(chǔ)研究一定是臨床研究的核心證據(jù)。正確答案:錯(cuò)誤7、 “智慧”僅僅是指的智能。正確答案:錯(cuò)誤8、 《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》第三章第三十條規(guī)定,生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),必須做藥效學(xué)研究,提供臨床安全性研究資料。正確答案:錯(cuò)誤
9、 在目前發(fā)布的方劑目錄100首中,唐代典籍占的比重比較大。正確答案:錯(cuò)誤單選題(共10題,每題3分)2、關(guān)于民族藥新藥的研發(fā)規(guī)律,以下表述錯(cuò)誤的是()。正確答案:C、重視西醫(yī)理論指導(dǎo)5、()福建省政府辦公廳發(fā)布《福建省食品安全“一品一碼”全過程追溯體系建設(shè)工作方案》。正確答案:B、2017年10、 在經(jīng)典名方新藥研發(fā)的關(guān)鍵科學(xué)問題中,()研究重視成分間的相互作用。正確答案:D、多成分多選題(共10題,每題4分)1、經(jīng)典名方的研究,一定是(),是國(guó)家實(shí)施經(jīng)典名方簡(jiǎn)化注冊(cè)的主要初衷。正確答案:A、立足人民健康需求、研發(fā)精品中成藥、滿足中醫(yī)臨床用藥、傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)2、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出,加快生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),培育健康產(chǎn)業(yè)高新技術(shù)企業(yè),打造一批醫(yī)學(xué)研究和健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心,促進(jìn)醫(yī)研企結(jié)合,推進(jìn)()等創(chuàng)新主體高效協(xié)同。正確答案:A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、高等學(xué)校、企業(yè)E3、再生醫(yī)學(xué)可以簡(jiǎn)單地概括為兩種方案,分別是()。
正確答案:C、促進(jìn)自我修復(fù)和再生、構(gòu)建新的組織和器官來(lái)代替原有的已經(jīng)衰老或者是損害的組織和器官4、智慧藥監(jiān)的大數(shù)據(jù),包括()。將藥品相關(guān)信息充分匯集,系統(tǒng)內(nèi)部自動(dòng)分析處理,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的智能化與電子化。正確答案:B、多入口數(shù)據(jù)采集、多維度數(shù)據(jù)整合、多機(jī)制數(shù)據(jù)分析、多場(chǎng)景數(shù)據(jù)應(yīng)用5、《一般用漢方制劑承認(rèn)基準(zhǔn)》的處方來(lái)源中,出自中國(guó)經(jīng)典名方的有()。正確答案:A、《傷寒論》、《金匱要略》、《萬(wàn)病回春》、《和劑局方》6、貴州藥監(jiān)綜合監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目中,建立統(tǒng)一監(jiān)管門戶,破除分散建設(shè)的舊模式,按照“整體規(guī)劃、模塊設(shè)置、分步實(shí)施”的思路,建設(shè)統(tǒng)一信息化工作平臺(tái),實(shí)現(xiàn)現(xiàn)監(jiān)管系統(tǒng)()等。正確答案:A、統(tǒng)一門戶登錄、統(tǒng)一用戶管理、統(tǒng)一認(rèn)證管理、數(shù)據(jù)交換7、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出,要加強(qiáng)()等創(chuàng)新能力建設(shè),推動(dòng)治療重大疾病的專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市。
正確答案:A、專利藥、中藥新藥、新型制劑、咼端醫(yī)療器械8、《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》中,提出要完善信息化追溯體系,需要做到()。正確答案:A、制定統(tǒng)一的藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn),實(shí)行藥品編碼管理,落實(shí)藥品上市許可持有人追溯責(zé)任、構(gòu)建全國(guó)藥品追溯協(xié)同平臺(tái),整合藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)追溯信息,從疫苗、血液制品、特殊藥品等開始,逐步實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可查、去向可追、逐步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),加強(qiáng)與醫(yī)療管理、醫(yī)保管理等銜接、發(fā)揮追溯數(shù)據(jù)在風(fēng)險(xiǎn)防控、產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置等工作中的作用,提升監(jiān)管精細(xì)化水平9、新冠疫苗和診療工具公平可及的全球競(jìng)賽與競(jìng)爭(zhēng):不僅是研發(fā),還涉及生產(chǎn)、物流和終端使用,是全球產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的一場(chǎng)復(fù)雜且高風(fēng)險(xiǎn)的投資。其中構(gòu)建一條安全復(fù)雜的產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈并非易事,主要體現(xiàn)為()。正確答案:A、創(chuàng)新藥物研發(fā)能力不足、咼端產(chǎn)品生產(chǎn)能力有限、全球產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈去中國(guó)化的傾向、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接軌、核心零部件受制于人10、宣稱能將細(xì)胞在微酸的或者是酸性的情況下進(jìn)行處理,或者擠壓這些細(xì)胞,就可以使它獲得誘導(dǎo)重編程干細(xì)胞的科學(xué)家是()。正確答案:A、小保方晴子、笹井芳樹判斷題(共10題,每題3分)
3、到2020年,建立起體系完整、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的健康產(chǎn)業(yè)體系,形成一批具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè),成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱性產(chǎn)業(yè)。正確答案:錯(cuò)誤4、智慧監(jiān)管中的“智慧”可以理解為聰明。正確答案:錯(cuò)誤8、 統(tǒng)籌發(fā)展和安全,加快建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系,加快構(gòu)建以國(guó)際大循環(huán)為主體、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局,推進(jìn)國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化。正確答案:錯(cuò)誤9、 “治未病”指的是在人身體健康的情況下,多吃保健品,去預(yù)防疾病。正確答案:錯(cuò)誤單選題(共10題,每題3分)2、 從研發(fā)投入絕對(duì)值來(lái)看,且前10位企業(yè)研發(fā)投入平均達(dá)到()億美元。正確答案:D、72.43、 《中醫(yī)方劑大辭典》載有方劑近()之多。正確答案:D、10萬(wàn)個(gè)6、 人造血管屬于再生醫(yī)學(xué)主要手段中的()。正確答案:B、生物材料7、 ()印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)五大融合加快發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)的意見》,明確促進(jìn)醫(yī)療與養(yǎng)老、醫(yī)療與旅游、互聯(lián)網(wǎng)與健康、體育與健康生活方式、食品與健康等五大融合的具體措施。正確答案:B、湖南省8、 《青春之泉》的作家是()的龐塞德萊昂。正確答案:C、西班牙9、 “十四五”時(shí)期我國(guó)人均期望壽命較2020年人均預(yù)期壽命要提高()歲。
正確答案:D、110、()《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》中經(jīng)典名方的注冊(cè)辦法未真正落地。正確答案:B、2008年多選題(共10題,每題4分)1、MariusWernig研究結(jié)果顯示,()三個(gè)因子足夠?qū)⒊衫w維的細(xì)胞轉(zhuǎn)化成神經(jīng)元的細(xì)胞。正確答案:B、Asci、Brn2C、Myt1lD2、浙江省藥監(jiān)系統(tǒng)將以從梳理核心業(yè)務(wù)為切入口,建設(shè)以藥品風(fēng)險(xiǎn)精密智控系統(tǒng)為核心的數(shù)字藥監(jiān)綜合集成平臺(tái),推進(jìn)(),以數(shù)字化改革提升省域藥品安全治理現(xiàn)代化水平。正確答案:A、藥品監(jiān)管數(shù)字化、產(chǎn)業(yè)賦能數(shù)字化、共治共享數(shù)字化、機(jī)關(guān)智治數(shù)字化3、基于()技術(shù),快速辨識(shí)經(jīng)典名方復(fù)雜體系中主要活性成分的作用靶標(biāo)。正確答案:D、化學(xué)小分子探針技術(shù)、計(jì)算機(jī)反向找靶技術(shù)4、哈佛科學(xué)家DouglasMelton和周橋,在胰島中注射三個(gè)病毒基因()進(jìn)行研究。
正確答案:A、Pdxl、Ngn3B、MafaC5、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出,要大力發(fā)展(),推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化。正確答案:A、生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)電藥、咼性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備6、激活力,加速數(shù)字健康“新基建”主要涉及()方面。正確答案:B、深化健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用、加速推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、加快建設(shè)快速精準(zhǔn)的智能醫(yī)療體系7、目前,福建省食品安全監(jiān)管工作涉及農(nóng)業(yè)、海洋漁業(yè)、食品藥品、衛(wèi)生等多個(gè)部門,不同主管部門、不同追溯體系、不同供應(yīng)鏈對(duì)食品企業(yè)及追溯單元未設(shè)立統(tǒng)一的編碼標(biāo)準(zhǔn),編碼方式各不相同,主要包括()。正確答案:A、農(nóng)產(chǎn)品追溯碼編碼、養(yǎng)殖水產(chǎn)品追溯碼編碼、肉類蔬菜追溯碼編碼、福建省食安辦提出的追溯碼編碼8、國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組一中醫(yī)藥專班推出了三方三藥,三藥包括()。
正確答案:C、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射劑9、“十四五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展主要目標(biāo)中,主要與健康相關(guān)的目標(biāo)有()。正確答案:A、社會(huì)文明程度得到新提高、民生福祉達(dá)到新水平、國(guó)家治理效能得到新提升10、《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》中,提出推進(jìn)全生命周期數(shù)字化管理:加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用,提升從實(shí)驗(yàn)室到終端用戶全生命周期()等能力。正確答案:A、數(shù)據(jù)匯集、關(guān)聯(lián)融通、風(fēng)險(xiǎn)研判、信息共享判斷題(共10題,每題3分)5、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》第三章第三十條規(guī)定,生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),必須做藥效學(xué)研究,提供臨床安全性研究資料。正確答案:錯(cuò)誤8、 智慧監(jiān)管的目的是用更多的干預(yù)、更低的監(jiān)管成本達(dá)到更公平、更具效率的監(jiān)管效果。正確答案:錯(cuò)誤9、 發(fā)展健康農(nóng)業(yè)是推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展,統(tǒng)籌穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、保穩(wěn)定各項(xiàng)工作的重要途徑和抓手。正確答案:錯(cuò)誤
單選題(共10題,每題3分)2、 2020年,60歲及以上人口為2.64億人,占總?cè)丝冢ǎ?。正確答案:D、18.7%3、 ()5月,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管的行動(dòng)計(jì)劃》。目前,行動(dòng)計(jì)劃總體技術(shù)框架已經(jīng)初步建立并逐步完善,基礎(chǔ)層的支撐環(huán)境建設(shè)基本完成,應(yīng)用層的數(shù)據(jù)中心、應(yīng)用平臺(tái)、監(jiān)管業(yè)務(wù)板塊建設(shè)取得突破性進(jìn)展,管理層的相關(guān)體系建設(shè)也如期推進(jìn)。正確答案:C、2019年4、《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》中提出,要建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批體系,使批準(zhǔn)上市藥品醫(yī)療器械的()達(dá)到或接近國(guó)際先進(jìn)水平。正確答案:D、以上都對(duì)6、為了改變監(jiān)管現(xiàn)狀,江西省藥監(jiān)局積極推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管信息化工作。以()為基礎(chǔ),以()為核心,利用()手段,構(gòu)建監(jiān)管“大系統(tǒng)、大數(shù)據(jù)、大平臺(tái)”。正確答案:B、“一企一檔”,平臺(tái)建設(shè),大數(shù)據(jù)技術(shù)8、“十四五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,要以()為主題。正確答案:C、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展10、目前,國(guó)家藥監(jiān)局組織編制的()藥品追溯相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已全部發(fā)布實(shí)施。正確答案:B、10個(gè)多選題(共10題,每題4分)1、新藥準(zhǔn)入上市后,有哪些評(píng)估項(xiàng)目?()正確答案:A、上市產(chǎn)品的跟蹤、藥物周期成本評(píng)估、商業(yè)機(jī)會(huì)評(píng)估、與競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的主動(dòng)對(duì)比研究、適應(yīng)國(guó)家藥品政策的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
2、MariusWernig研究結(jié)果顯示,()三個(gè)因子足夠?qū)⒊衫w維的細(xì)胞轉(zhuǎn)化成神經(jīng)元的細(xì)胞。正確答案:B、Asci、Brn2C、Myt1lD3、再生醫(yī)學(xué)可以簡(jiǎn)單地概括為兩種方案,分別是()。正確答案:C、促進(jìn)自我修復(fù)和再生、構(gòu)建新的組織和器官來(lái)代替原有的已經(jīng)衰老或者是損害的組織和器官4、對(duì)于臨床應(yīng)用及藥學(xué)文獻(xiàn)的要點(diǎn)有()。正確答案:A、古今文獻(xiàn)的全面分析,注重循證證據(jù)、古代完整權(quán)威的醫(yī)案及現(xiàn)代高質(zhì)量臨床研究文獻(xiàn)將作為重要支撐、藥材來(lái)源,歷代代表性本草著作的藥物基源考證;以本草古籍和中國(guó)藥典為準(zhǔn)、飲片炮制一方劑原古籍記載的炮制方法為主,參考《中國(guó)藥典》和部分現(xiàn)代炮制規(guī)定5、補(bǔ)短板,加強(qiáng)衛(wèi)生健康服務(wù)體系和能力建設(shè)主要涉及()方面。正確答案:A、加強(qiáng)公共衛(wèi)生和重大疫情防控體系建設(shè)、提升危急重癥應(yīng)急救治能力和水平、加快推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)、推動(dòng)健康養(yǎng)老服務(wù)體系建設(shè)人6、貴州藥監(jiān)綜合監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目中,建立統(tǒng)一監(jiān)管門戶,破除分散建設(shè)的舊模式,按照“整體規(guī)劃、模塊設(shè)置、分步實(shí)施”的思路,建設(shè)統(tǒng)一信息化工作平臺(tái),實(shí)現(xiàn)現(xiàn)監(jiān)管系統(tǒng)()等。
正確答案:A、統(tǒng)一門戶登錄、統(tǒng)一用戶管理、統(tǒng)一認(rèn)證管理、數(shù)據(jù)交換7、2019年8月28日,21部委聯(lián)合發(fā)布《促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)綱要(2019-2022年)》,主要涉及()方面。正確答案:A、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療健康資源擴(kuò)容工程、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”提升工程、中醫(yī)藥健康服務(wù)提質(zhì)工程、健康服務(wù)跨界融合工程、健康保險(xiǎn)發(fā)展深化工程8、《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》中,提出推進(jìn)全生命周期數(shù)字化管理:加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用,提升從實(shí)驗(yàn)室到終端用戶全生命周期()等能力。正確答案:A、數(shù)據(jù)匯集、關(guān)聯(lián)融通、風(fēng)險(xiǎn)研判、信息共享9、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的核心指標(biāo)是()。正確答案:B、成本、健康產(chǎn)出10、常見的慢性病主要有()。
正確答案:A、心腦血管疾病、癌癥B、糖尿病、高血壓、冠心病判斷題(共10題,每題3分)9、萬(wàn)能干細(xì)胞可以形成完整的動(dòng)物個(gè)體。正確答案:錯(cuò)誤4、 藥品不良反應(yīng)跟藥品質(zhì)量問題之間沒有本質(zhì)區(qū)別。正確答案:錯(cuò)誤5、 根據(jù)2015年8月國(guó)務(wù)院印發(fā)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》,未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品就屬于新藥。正確答案:錯(cuò)誤6、 發(fā)展健康農(nóng)業(yè)是推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展,統(tǒng)籌穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、保穩(wěn)定各項(xiàng)工作的重要途徑和抓手。正確答案:錯(cuò)誤單選題(共10題,每題3分)1、 ()年國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)。正確答案:C、20132、 關(guān)于新藥標(biāo)準(zhǔn),國(guó)際上通用的三大標(biāo)準(zhǔn)是安全性、有效性和質(zhì)量可控性,歐洲在此基礎(chǔ)上增加了()。正確答案:D、以上都對(duì)3、 《青春之泉》的作家是()的龐塞德萊昂。正確答案:C、西班牙4、 關(guān)于合理用藥公益基金藥品綜合評(píng)價(jià)專家委員會(huì)的工作重點(diǎn),以下不正確的是()。
正確答案:B、老年人用藥5、 從研發(fā)投入絕對(duì)值來(lái)看,且前10位企業(yè)研發(fā)投入平均達(dá)到()億美元。正確答案:D、72.46、 青蒿素是在()里面,發(fā)現(xiàn)了用于治療瘧疾的單一成分。正確答案:B、《肘后備急方》8、 2018年全國(guó)健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模(健康產(chǎn)業(yè)增加值)為63698億元,占GDP比重為()。正確答案:C、7.08%9、 《弗蘭肯斯坦》的作者是()。正確答案:D、瑪麗雪萊多選題(共10題,每題4分)1、“十四五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展重大任務(wù)中,主要與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的有()。正確答案:B、強(qiáng)化國(guó)家戰(zhàn)略科技力量、加快發(fā)展現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系2、補(bǔ)短板,加強(qiáng)衛(wèi)生健康服務(wù)體系和能力建設(shè)主要涉及()方面。正確答案:A、加強(qiáng)公共衛(wèi)生和重大疫情防控體系建設(shè)、提升危急重癥應(yīng)急救治能力和水平、加快推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)、推動(dòng)健康養(yǎng)老服務(wù)體系建設(shè)人3、新冠疫苗和診療工具公平可及的全球競(jìng)賽與競(jìng)爭(zhēng):不僅是研發(fā),還涉及生產(chǎn)、物流和終端使用,是全球產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的一場(chǎng)復(fù)雜且高風(fēng)險(xiǎn)的投資。其中構(gòu)建一條安全復(fù)雜的產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈并非易事,主要體現(xiàn)為()。
正確答案:A、創(chuàng)新藥物研發(fā)能力不足、咼端產(chǎn)品生產(chǎn)能力有限、全球產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈去中國(guó)化的傾向、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接軌、核心零部件受制于人4、下列選項(xiàng)中,關(guān)于我國(guó)的《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定》申報(bào)程序,說(shuō)法正確的有()。正確答案:B、僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料、免報(bào)藥效研究及臨床試驗(yàn)資料5、下列選項(xiàng)中,關(guān)于企業(yè)選方時(shí)應(yīng)注意重點(diǎn)中的適用范圍,說(shuō)法正確的有()。正確答案:A、最好不包括傳染病、不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群6、基于()技術(shù),快速辨識(shí)經(jīng)典名方復(fù)雜體系中主要活性成分的作用靶標(biāo)。正確答案:D、化學(xué)小分子探針技術(shù)、計(jì)算機(jī)反向找靶技術(shù)7、2021年4月,世界銀行將獲得國(guó)際復(fù)興開發(fā)銀行/國(guó)際開發(fā)協(xié)會(huì)資金購(gòu)買疫苗的資格門檻規(guī)定為()。正確答案:A、獲得至少1個(gè)世衛(wèi)組織認(rèn)可的SRA批準(zhǔn)的緊急使用授權(quán)、世衛(wèi)組織實(shí)時(shí)調(diào)整的COVAX機(jī)制采用的疫苗供應(yīng)產(chǎn)品、獲得世衛(wèi)組
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