湖北省食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理規(guī)范試行模板

湖北省食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理規(guī)范（試行）《中國食品安全法》、《中國食品安全法實施條例》、國務(wù)院《相關(guān)加強食品安全工作決定》（國發(fā)〔〕20號）等法律法規(guī)、政府規(guī)章，對食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)條件、管理規(guī)范、人員要求、規(guī)章制度作出了明確要求，為了幫助企業(yè)建立和法律法規(guī)要求相適應(yīng)制度體系，完善食品質(zhì)量安全管理方法，加強食品生產(chǎn)過程管理，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局組織部分企業(yè)共同編制了《湖北省食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理規(guī)范（試行）》。參與本《規(guī)范》編制工作食品企業(yè)有：1總則1.1專題內(nèi)容和適用范圍本規(guī)范要求了食品生產(chǎn)加工企業(yè)資質(zhì)、廠區(qū)衛(wèi)生、物質(zhì)采購管理、食品添加劑使用管理、生產(chǎn)過程控制管理、

倉儲管理、產(chǎn)品檢驗管理、不安全食品召回管理通用規(guī)范等要求。本規(guī)范適適用于湖北省內(nèi)食品、保健食品、食品添加劑（以下簡稱“食品”）生產(chǎn)加工企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”），食品生產(chǎn)加工小作坊質(zhì)量安全管理可參考實施。1.2制訂本規(guī)范依據(jù)《中國食品安全法》、《中國食品安全法實施條例》、國務(wù)院《相關(guān)加強食品安全工作決定》（國發(fā)〔〕20號）等法律、法規(guī)、規(guī)章和《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等相關(guān)標準。1.3目標規(guī)范企業(yè)食品生產(chǎn)加工行為，落實食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保生產(chǎn)加工食品質(zhì)量安全。企業(yè)應(yīng)加強自律，不停強化法制意識、責(zé)任意識和質(zhì)量安全意識，依法建立健全食品質(zhì)量安全管理制度，落實本規(guī)范要求。1.4使用要求本規(guī)范并非企業(yè)質(zhì)量安全管理唯一要求，企業(yè)可依據(jù)本身實際，在本規(guī)范基礎(chǔ)上深入補充、完善，形成本企業(yè)食品質(zhì)量安全管理體系，其內(nèi)容應(yīng)包含但不限于本規(guī)范要求。企業(yè)可依據(jù)組織結(jié)構(gòu)，結(jié)合企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品類別，對相關(guān)職能合理分工，確定本規(guī)范中清潔消毒、采購物資查驗、食品添加劑使用、生產(chǎn)過程管理、出廠檢驗、應(yīng)急處理和臺賬統(tǒng)計登記、保留等相關(guān)工作責(zé)任部門、責(zé)任人員，確保落實到位。企業(yè)可依據(jù)產(chǎn)品類別、質(zhì)量控制要求等實際情況，合適調(diào)整各類統(tǒng)計表單，但應(yīng)表現(xiàn)本規(guī)范統(tǒng)計表單中所要求內(nèi)容、要素。激勵企業(yè)采取優(yōu)異技術(shù)手段，統(tǒng)計本規(guī)范要求統(tǒng)計事項。2資質(zhì)要求2.1企業(yè)必需含有《食品安全法》要求和其生產(chǎn)食品品種、數(shù)量相適應(yīng)生產(chǎn)場所（非住宅）。生產(chǎn)企業(yè)廠房和車間設(shè)計、布局、結(jié)構(gòu)、建設(shè)用材料等應(yīng)符合GB14881中要求。2.2企業(yè)生產(chǎn)食品必需符合國家產(chǎn)業(yè)政策相關(guān)要求，生產(chǎn)食品全部設(shè)施、設(shè)備應(yīng)符合GB14881中要求。2.3企業(yè)必需取得食品生產(chǎn)許可證，不得生產(chǎn)未經(jīng)許可食品。3

廠區(qū)衛(wèi)生要求3.1廠區(qū)要遠離對食品有顯著污染區(qū)域。廠區(qū)周圍不得有煙塵、粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其它擴散性污染源，不得有昆蟲大量孳生潛在場所（如垃圾場、牲畜棚、污水溝等）；不得設(shè)于受污染河流下游或易發(fā)生洪澇災(zāi)難地域。3.2廠區(qū)布局合理。生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)應(yīng)明確劃分區(qū)域，有效隔離，生產(chǎn)區(qū)設(shè)置檢驗室應(yīng)和生產(chǎn)區(qū)分隔，生產(chǎn)區(qū)處于下風(fēng)向；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得喂養(yǎng)家禽、家畜。3.2廠區(qū)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。垃圾、污物應(yīng)定點存放，做到日產(chǎn)日清；應(yīng)定時或在必需時進行除蟲滅害，預(yù)防鼠、蚊、蠅、昆蟲等集聚和孳生。對已發(fā)生場所，應(yīng)采取方法加以控制和消亡，預(yù)防蔓延，避免污染食品。3.3廠區(qū)硬化。廠區(qū)內(nèi)關(guān)鍵路面應(yīng)采取便于清洗混凝土、瀝青或其它硬質(zhì)材料輔設(shè)，路面平整，不積水，不起塵，其它裸露地面應(yīng)綠化。3.4生產(chǎn)排污。排污（水）管道應(yīng)通暢，廠區(qū)內(nèi)垃圾、污物搜集設(shè)施應(yīng)為密閉式，并定時清潔，不孳生、集聚蚊蠅，不散發(fā)異味；污水排放應(yīng)符合國家標準要求。3.5廠區(qū)消毒。使用各類殺蟲劑或藥品，應(yīng)采取防范方法，預(yù)防人員中毒及造成食品、設(shè)備、工器具污染。3.6生產(chǎn)區(qū)布局合理。企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、工藝要有機結(jié)合，滿足工藝和質(zhì)量安全要求，物流通道和人流通道分離，原輔料、半成品、成品和生原料和熟食品應(yīng)分區(qū)存放或隔離，杜絕交叉污染。3.7對廠區(qū)環(huán)境進行清潔應(yīng)有統(tǒng)計（見表1）。4

物質(zhì)采購管理4.1供給商管理4.1.1采購物質(zhì)分類。企業(yè)應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)食品及食品加工實際情況，對采購物資進行分類。A類物質(zhì)包含關(guān)鍵原料、食品添加劑及和食品直接接觸包裝物、生產(chǎn)食品用且和食品接觸設(shè)備等，其它為B類。企業(yè)應(yīng)建立明確A類物質(zhì)、B類物質(zhì)臺帳。4.1.2采購A類物資，應(yīng)進行供給商評價；采購B類物資，可不進行供給商評價，但每批（件）應(yīng)有進貨查驗統(tǒng)計。4.1.3供給商評價內(nèi)容應(yīng)包含（見表2）：4.1.3.1索證。采購A類物質(zhì)，應(yīng)索取供給商營業(yè)執(zhí)照、屬許可制度管理物質(zhì)許可證、近期產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗匯報。4.1.3.2樣品評價。包含圖片評價、感觀評價、小樣檢測等。4.1.3.3現(xiàn)場評價。必需時（如采購物資連續(xù)出現(xiàn)不合格或質(zhì)量不穩(wěn)定時），應(yīng)對供給商進行現(xiàn)場評價?，F(xiàn)場評價除核實4.1.3.1各項資料真實性外，還應(yīng)對供給商生產(chǎn)現(xiàn)場、質(zhì)量確保能力、檢驗?zāi)芰M行驗證。4.1.4食用農(nóng)產(chǎn)品采購。食用農(nóng)產(chǎn)品合格供給商及提供農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)《湖北省實施《中國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》措施》提供對應(yīng)資質(zhì)證實材料，供給其它原料合格供給商還應(yīng)持有有效營業(yè)執(zhí)照和食品生產(chǎn)（流通）許可證（食品生產(chǎn)許可證僅針對已納入生產(chǎn)許可證管理產(chǎn)品），不然不得列為合格供給商。4.1.5合格供給商確定。經(jīng)評價符合條件，報企業(yè)責(zé)任人同意后，確定為合格供給商，并建立合格供給商臺帳（見表3）。4.1.6供給商管理4.1.6.1供給商評價。每十二個月應(yīng)定時對合格供給商評價，評價內(nèi)容包含質(zhì)量安全穩(wěn)定性、物資交付立即性、服務(wù)情況和相關(guān)資質(zhì)證實文件有效性等。4.1.6.2供給商管理。4.2進貨質(zhì)量控制4.2.1采購物資存放。采購物資進廠后，應(yīng)存放在指定地點，并做好標識。4.2.2采購物資驗證4.2.2.1倉管員確定到貨名稱、規(guī)格、數(shù)量后，填寫《到貨通知單》（見表4），報品管部進行檢驗/驗證。4.2.2.2采購物資4.2.2.3采購食品生產(chǎn)加工設(shè)備，應(yīng)在協(xié)議中明確和食品接觸材料技術(shù)要求，設(shè)備驗收時，4.2.34.2.4讓步接收。經(jīng)檢驗/驗證不合格采購物資，應(yīng)做退貨或讓步接收處理。退貨，有應(yīng)有完整退貨證實文件；4.2.54.2.5.1對生產(chǎn)急需、來不及檢驗而須先投入使用采購物資，由生產(chǎn)部門依據(jù)生產(chǎn)需要提出申請，企業(yè)責(zé)任人同意后給予緊急放行，倉管員填寫《采購物資出入庫臺賬》并加備注。緊急放行物資應(yīng)單獨堆放，按批次（編號）掛牌標識并加掛“例外轉(zhuǎn)序”標識牌。4.2.5.24.3進貨臺賬4.3.1企業(yè)應(yīng)建立進貨臺賬（見表7），如實統(tǒng)計每批食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等物質(zhì)名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、供貨者名稱及聯(lián)絡(luò)方法、進貨日期等內(nèi)容。4.3.2企業(yè)應(yīng)妥善保留進貨票據(jù)、合格證實文件及進貨臺帳等查驗統(tǒng)計，保留期限不得少于2年。5食品添加劑使用管理5.1食品添加劑使用管理責(zé)任人制度5.1.1企業(yè)應(yīng)建立相關(guān)管理制度，明確食品添加劑采購、驗證、保管、配料、使用等相關(guān)人員職責(zé)，建立相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書。食品添加劑使用管理相關(guān)責(zé)任人對每一批次食品添加劑使用負責(zé)。5.1.2食品添加劑采購、驗證、保管、配料、使用等相關(guān)責(zé)任人應(yīng)熟悉《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》（GB2760）、《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》（GB14880）等食品添加劑使用標準及《食品安全法》等法律法規(guī)要求，含有對應(yīng)知識。5.1.3食品添加劑使用管理相關(guān)責(zé)任人應(yīng)嚴格實施食品添加劑相關(guān)管理要求，按產(chǎn)品配方及食品添加劑特征，做好食品添加劑配料工作，預(yù)防超范圍或超量使用食品添加劑。5.2食品添加劑使用管理5.2.1企業(yè)使用食品添加劑應(yīng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》（GB2760）、《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》（GB14880）及衛(wèi)生部相關(guān)公告要求，其產(chǎn)品配方須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人審核同意。對復(fù)合食品添加劑，應(yīng)確定其組成成份、使用范圍、用量符合相關(guān)要求。5.2.2每批次產(chǎn)品應(yīng)盡可能使用同一批次食品添加劑。5.2.3食品添加劑使用前應(yīng)對其標識進行檢驗，確定和配方相符后，方可投入使用。不得使用無標識、標識不清、標識不符合要求及起源不明食品添加劑；不得使用食品添加劑以外化學(xué)物質(zhì)和其它可能危害人體健康物質(zhì)。發(fā)覺不符合要求或可疑添加物，要停止使用，立即向上級主管部門匯報。5.2.4食品添加劑應(yīng)專庫或?qū)^(qū)（柜）存放，專員管理，不得隨意取用。食品添加劑配料應(yīng)有獨立配料間（柜），并配置有專用計量器具及工具、容器。5.2.5計量器具精度應(yīng)符合要求，并在檢定/校準使用期內(nèi)使用；工具、容器應(yīng)使用無毒、無異味材料制成，并符合食品安全標準。5.3食品添加劑使用臺賬5.3.1企業(yè)應(yīng)如實填寫《配料統(tǒng)計表》（見表8），每份配料統(tǒng)計應(yīng)能表現(xiàn)所使用食品添加劑名稱、批次、用量等信息。5.3.2配料統(tǒng)計應(yīng)妥善保留，保留期限不少于2年。6

生產(chǎn)過程控制6.1人員要求 6.1.1人員培訓(xùn)。企業(yè)應(yīng)制訂職員培訓(xùn)計劃，按計劃對職員進行崗前培訓(xùn)和定時培訓(xùn)，學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、企業(yè)管理制度和其它食品安全知識，并做好統(tǒng)計，建立檔案（見表9、10）。6.1.2人員健康。企業(yè)應(yīng)每十二個月組織生產(chǎn)人員及相關(guān)人員進行健康檢驗，并建立健康檔案（見表11）。生產(chǎn)人員及相關(guān)人員取得健康證實后方可上崗。從事接觸直接入口食品工作職員，其患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，和患有活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病等有礙食品衛(wèi)生疾病，企業(yè)應(yīng)該將其調(diào)整到其它不影響食品安全工作崗位。6.1.3人員管理6.1.3.1和生產(chǎn)無關(guān)人員不得私自進入生產(chǎn)車間。6.1.3.2進入車間人員應(yīng)穿戴好工作服、工作帽、工作鞋（靴），并洗手、消毒。接觸直接入口食品人員還需配戴口罩。6.1.3.3生、熟區(qū)工作人員嚴禁串崗,預(yù)防交叉污染。6.1.3.4生產(chǎn)人員應(yīng)保持良好個人衛(wèi)生，不留長指甲，不涂指甲油，不佩戴首飾、飾品等進行生產(chǎn)操作，不將和生產(chǎn)無關(guān)個人用具帶入生產(chǎn)車間；頭發(fā)不外露；不得穿戴工作服、工作帽、工作鞋進入和生產(chǎn)無關(guān)場所；不得在車間內(nèi)吃食物、吸煙和隨地涕吐。6.2場所衛(wèi)生維護6.2.1生產(chǎn)車間設(shè)施。生產(chǎn)車間進口處更衣、洗手、消毒等設(shè)施配置齊全，保持完好，使用正常。必需時還應(yīng)設(shè)有工作鞋（靴）消毒池。6.2.2車間防護。生產(chǎn)車間內(nèi)應(yīng)有防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲設(shè)施，保持完好。溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足生產(chǎn)要求。6.2.3車間衛(wèi)生。生產(chǎn)車間屋頂（天花板）、墻壁表面應(yīng)平整光滑，預(yù)防污垢積存、蟲害和霉菌孳生，地面不積水，保持清潔衛(wèi)生，設(shè)有盛裝廢棄物專用容器。6.2.4車間清潔。生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)對生產(chǎn)車間地面、墻壁、排水溝進行清洗；更衣室、淋浴室、廁所、休息室等公共場所應(yīng)定時進行清掃、清洗、消毒，并保持清潔；清洗及消毒需填寫《場所清潔消毒統(tǒng)計表》。6.2.5相關(guān)物質(zhì)使用及管理6.2.5.1殺蟲劑和其它需要使用有毒、有害物品應(yīng)有專用貯存場所（柜），加鎖并由專員負責(zé)保管，加貼警示標志，使用前須經(jīng)同意。6.2.5.2企業(yè)應(yīng)預(yù)防潤滑劑、燃料、清潔劑、殺蟲劑等污染物對食品污染；車間內(nèi)使用殺蟲劑時應(yīng)在停工期間進行，使用后應(yīng)將受污染設(shè)備、工器具和容器根本清洗除去殘留藥品。6.2.5.3生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格品、廢棄物，應(yīng)使用專用容器分別搜集盛裝,立即處理并統(tǒng)計（見表12）。6.2.6生產(chǎn)過程中發(fā)覺產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，如被寄生蟲、有毒、有害物質(zhì)污染等，生產(chǎn)操作人員應(yīng)立即停止生產(chǎn)，隔離不合格品或可疑產(chǎn)品，并立即匯報生產(chǎn)部責(zé)任人。6.2.7企業(yè)應(yīng)按生產(chǎn)工藝前后次序和產(chǎn)品特點，將原料處理、半成品處理和加工、包裝材料和容器清洗、消毒、成品包裝和檢驗、成品貯存等工序分開設(shè)置，預(yù)防前后工序相互交又污染。各工序應(yīng)避免積壓原料和半成品，預(yù)防食品變質(zhì)。6.2.8包含速凍、冷藏等特殊要求食品，生產(chǎn)、貯存等步驟溫度控制應(yīng)符合相關(guān)要求。6.3設(shè)備及工器具維護6.3.1生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)布局合理，固定設(shè)備安裝位置應(yīng)便于清洗、消毒。6.3.2直接接觸食品設(shè)備、設(shè)施及工器具和容器應(yīng)使用無毒、無異味、不吸水、耐腐蝕、經(jīng)得起反復(fù)清洗和消毒材料制作；其表面平滑、無凹坑和裂縫；應(yīng)避免交叉使用，預(yù)防產(chǎn)生污染。6.3.3生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器等在使用前后應(yīng)根本清洗、消毒。6.3.4維修檢驗設(shè)備時，應(yīng)采取必需方法預(yù)防污染食品；維修后要對該區(qū)域進行清洗消毒，由指定人員確定后方可繼續(xù)生產(chǎn)。同時，將維修工具、配件等整理歸位。6.3.5清洗、保養(yǎng)人員應(yīng)立即填寫好《機器設(shè)備維修清洗保養(yǎng)卡》（見表13）。6.4生產(chǎn)過程控制及統(tǒng)計6.4.1企業(yè)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品、工藝特點，根據(jù)食品安全標準要求及食品質(zhì)量安全要求，確定生產(chǎn)關(guān)鍵質(zhì)量控制點，制訂工藝作業(yè)指導(dǎo)書，并實施控制要求，做好統(tǒng)計。6.4.2投料人員應(yīng)如實填寫《投料統(tǒng)計表》（表14），統(tǒng)計所使用原輔料及配料時間、名稱、批次、數(shù)量。6.4.3生產(chǎn)用水必需符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749）要求，定時對水質(zhì)進行檢測，做好檢測統(tǒng)計。6.4.4企業(yè)應(yīng)依據(jù)需要制訂并實施半成品檢驗控制要求，做好統(tǒng)計，經(jīng)檢驗不合格半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序。6.4.5食品生產(chǎn)過程中有不符合控制要求，應(yīng)立即查明原因并采取整改方法。6.4.6企業(yè)應(yīng)如實統(tǒng)計食品生產(chǎn)過程中安全管理情況，統(tǒng)計保留期限不少于2年。7

倉儲管理7.1倉儲要求7.1.1原輔料庫、成品庫應(yīng)保持整齊，地面平滑無裂縫，并有防潮、防火、防鼠、防蟲及防塵等設(shè)施，保持通風(fēng)、干燥。7.1.2原輔料、半成品、成品應(yīng)專庫專用，不得混放；食品添加劑應(yīng)專區(qū)（專柜）存放，專員管理；有異味或易吸潮，應(yīng)分庫存放或密封保留。7.1.3原輔料、半成品、成品倉庫內(nèi)不得存放洗滌劑、消毒劑、化學(xué)試劑等有毒有害物品及易燃易爆等物品。7.1.4原輔料、成品等物料應(yīng)分類堆放整齊，離地、離墻并和屋頂保持一定距離，且留有必需通道。7.1.5對溫、濕度有尤其要求原輔料及成品倉庫，應(yīng)配置溫、濕度表，庫房溫度、濕度應(yīng)符合存放要求。7.2原輔料管理7.2.1經(jīng)檢驗/驗證合格原輔料，由倉管員核實品管部門出具《采購物資檢驗/驗證結(jié)果通知單》后，辦理入庫手續(xù)。7.2.2合格原輔料應(yīng)在要求區(qū)域堆放，掛牌標識。標識應(yīng)顯著、清楚、正確，其內(nèi)容包含品名、批次、批量、入庫日期等信息。7.2.3原輔料應(yīng)按優(yōu)異先出、保質(zhì)期限先到先領(lǐng)用標準領(lǐng)用。7.2.4對生產(chǎn)所需原輔料，由生產(chǎn)部依據(jù)生產(chǎn)計劃，填寫《領(lǐng)料單》（見表15），經(jīng)生產(chǎn)部責(zé)任人同意后到倉庫領(lǐng)取。倉管員依據(jù)《領(lǐng)料單》辦理出庫手續(xù)并做好統(tǒng)計。7.2.5每批出庫同種物料，應(yīng)盡可能為同一批次，并能清楚表現(xiàn)品名、批次等信息。7.2.6對庫存原輔料應(yīng)定時實施檢驗，預(yù)防過期、變質(zhì)。對過期、變質(zhì)及受污染，報部門主管同意后立即處理并做好統(tǒng)計。7.3成品管理7.3.1成品入庫時，倉管員應(yīng)檢驗包裝是否完好，確定數(shù)量后署名，安排入庫。7.3.2成品應(yīng)按品名、規(guī)格、生產(chǎn)批次分別堆放，標識清楚，預(yù)防包裝損壞或不一樣批次產(chǎn)品混雜。7.3.3倉管員應(yīng)按優(yōu)異先出標準辦理成品出庫手續(xù)，清點數(shù)量，并檢驗外包裝質(zhì)量。發(fā)覺問題應(yīng)立即匯報主管部門。7.4成品臺賬7.4.1嚴格出入庫手續(xù)，對當日成品出入庫立即登記、入賬（見表16），日清日結(jié)，定時盤點，確保賬物一致。7.4.2企業(yè)應(yīng)建立銷售臺賬（見表17），如實統(tǒng)計每批出廠成品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、檢驗匯報編號、購貨者名稱及聯(lián)絡(luò)方法、銷售日期等內(nèi)容。7.4.2企業(yè)應(yīng)妥善保留出入庫臺賬、銷售臺賬及相關(guān)銷售票據(jù)，保留期限不少于2年。8出廠檢驗8.1出廠檢驗要求8.1.1食品出廠必需經(jīng)過檢驗，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格，不得出廠銷售。8.1.2出廠檢驗項目應(yīng)符合產(chǎn)品實施標準及食品生產(chǎn)許可證審查細則要求。標簽應(yīng)符合《預(yù)包裝食品標簽通則》(GB7718)、《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則》(GB28050)、《食品標識管理要求》等相關(guān)要求要求。8.1.3“已檢”、“在檢”、“待檢”成品應(yīng)分區(qū)存放，并有顯著標識。8.1.4產(chǎn)品抽樣應(yīng)按相關(guān)標準要求實施，確保樣品含有代表性。每批抽檢產(chǎn)品，可依據(jù)需要留樣，并做好留樣統(tǒng)計（見表18）。留樣儲存環(huán)境溫度、濕度等應(yīng)滿足相關(guān)要求。8.1.5企業(yè)能夠自行對所生產(chǎn)食品進行檢驗，也能夠委托符合《食品安全法》要求食品檢驗機構(gòu)進行檢驗。8.2

自行檢驗8.2.1對所生產(chǎn)食品進行自行檢驗企業(yè)，應(yīng)設(shè)置和生產(chǎn)能力和產(chǎn)品檢驗相適應(yīng)試驗室，建立健全檢驗管理制度。8.2.2企業(yè)應(yīng)配置經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考評合格檢驗人員從事檢驗工作。檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品標準、檢驗規(guī)程，能獨立推行職責(zé)，尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，確保出具檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正，不得出具虛假檢驗匯報，并對出具食品檢驗匯報負責(zé)。8.2.3企業(yè)應(yīng)含有出廠檢驗所需儀器、設(shè)備及試劑藥品。儀器、設(shè)備應(yīng)滿足檢測精度要求，按周期檢定或校準，并進行必需維護保養(yǎng)，確保處于良好狀態(tài)；儀器、設(shè)備使用操作應(yīng)符合操作說明書及試驗要求；企業(yè)應(yīng)建立儀器、設(shè)備使用臺帳，統(tǒng)計使用人、檢驗項目、使用日期和儀器、設(shè)備狀態(tài)；試劑藥品存放及使用應(yīng)符合產(chǎn)品標簽及試驗要求；易制毒化學(xué)品使用應(yīng)符合《易制毒化學(xué)品管理條例》要求；危險化學(xué)品使用應(yīng)符合《危險化學(xué)品安全管理條例》要求。8.2.4實施自行檢驗企業(yè)，每十二個月應(yīng)該和有食品檢驗資質(zhì)檢驗機構(gòu)進行一次比對試驗。8.3

委托檢驗8.3.1對不含有自行檢驗?zāi)芰椖?，企業(yè)應(yīng)委托食品檢驗資質(zhì)檢驗機構(gòu)進行檢驗，并提供委托檢驗證實材料。8.3.2委托檢驗應(yīng)明確委托期限、檢驗批次、項目、匯報要求等。8.3.3企業(yè)應(yīng)統(tǒng)計并妥善保留每批次委托檢驗信息（見表19）。8.4結(jié)果判定處理8.3.1出廠檢驗應(yīng)出具《成品檢驗匯報單》（見表20）。經(jīng)檢驗判定為合格產(chǎn)品方可出廠銷售。企業(yè)品管部含有質(zhì)量否決權(quán)。8.4.2企業(yè)應(yīng)對經(jīng)檢驗判定為不合格批次產(chǎn)品立即隔離，做好標識，預(yù)防不合格品出廠。品管部對不合格品進行評定后，確定返工、銷毀等處理方法，并報企業(yè)責(zé)任人同意后實施。評定及處理結(jié)果應(yīng)有書面統(tǒng)計（見表13），并由相關(guān)人員簽字確定。8.5檢驗統(tǒng)計及檔案管理8.5.1檢驗人員應(yīng)認真填寫檢驗原始統(tǒng)計、檢驗匯報，并簽字，不得偽造、篡改檢驗原料統(tǒng)計和檢驗匯報。檢驗匯報內(nèi)容包含產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、樣品量、檢驗依據(jù)、檢驗項目、檢驗結(jié)果等信息。8.5.2統(tǒng)計應(yīng)立即歸檔管理，并妥善保留。統(tǒng)計保留期限不少于2年。9

不安全食品召回9.1風(fēng)險分析9.1.1企業(yè)應(yīng)經(jīng)過用戶投訴、相關(guān)部門抽檢、企業(yè)自查等路徑，對其生產(chǎn)食品安全情況進行連續(xù)跟蹤，立即搜集食品安全風(fēng)險信息。9.1.2對發(fā)覺可能存在不安全原因食品，企業(yè)應(yīng)組織相關(guān)人員進行分析評定，同時填寫《食品安全風(fēng)險分析統(tǒng)計表》（見表21），書面匯報企業(yè)責(zé)任人。9.1.3經(jīng)風(fēng)險分析，確定存在下列情形之一食品，企業(yè)應(yīng)該召回已經(jīng)上市銷售食品：9.1.3.1不符合食品安全標準；9.1.3.2食品安全風(fēng)險評詁結(jié)果得出食品不安全結(jié)論；9.1.3.3企業(yè)發(fā)覺其生產(chǎn)產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害；9.1.3.4相關(guān)法律、法規(guī)要求其它應(yīng)該召回食品。9.2

召回實施9.2.1對確定實施召回食品，企業(yè)應(yīng)立即核實產(chǎn)品批次、生產(chǎn)數(shù)量，并查明庫存量、已銷售數(shù)量，查清具體銷售區(qū)域、經(jīng)銷商名單后，制訂召回計劃。9.2.2企業(yè)應(yīng)在確定召回第一時間內(nèi)通知全部經(jīng)銷商，召回還未售出全部不安全食品。9.2.3依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)要求應(yīng)予銷毀不安全食品，可在銷售地直接銷毀（須有公證機構(gòu)或相關(guān)監(jiān)管部門出具現(xiàn)場確定證實）或運回生產(chǎn)地銷毀處理（須經(jīng)相關(guān)監(jiān)管部門人員在場監(jiān)督銷毀）。銷毀現(xiàn)場要建立影（像）證據(jù)，并填寫《不安全食品銷毀統(tǒng)計表》（見表22）。9.2.4對因標簽、標識或說明書不符合食品安全標準而被召回食品，在采取補救方法且能確保食品安全情況下，方可繼續(xù)銷售；銷售時，應(yīng)向消費者明示補救方法。9.3

召回匯報9.3.1在不安全食品召回過程中，企業(yè)要落實匯報制度，應(yīng)向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門部門提交以下匯報：9.3.2在確定食品應(yīng)該召回時，應(yīng)立即提交《食品召回方法匯報》（見表23），內(nèi)容包含：9.3.2.1召回食品名稱、規(guī)格、型號、批次和包含產(chǎn)品數(shù)量；9.3.2.2停止生產(chǎn)情況；9.3.2.3通知生產(chǎn)經(jīng)營者情況；9.3.2.4通知消費者情況；9.3.2.5食品安全危害種類、產(chǎn)生原因、可能受影響人群、嚴重和緊急程度；9.3.2.6召回通知統(tǒng)計情況；9.3.2.7召回方法內(nèi)容，包含實施組織、聯(lián)絡(luò)方法和召回具體方法、范圍和時限等；9.3.2.8召回預(yù)期效果；9.3.2.9召回食品后處理方法。9.3.3依據(jù)召回進展情況，應(yīng)立即提交《食品召回階段性進展匯報》（見表24）。企業(yè)對召回方法有變更，應(yīng)該在食品召回階段性進展匯報中說明。9.3.4在召回時限期滿15日內(nèi)，提交《食品召回總結(jié)匯報》（見表25）。9.4

統(tǒng)計和檔案企業(yè)應(yīng)保留對不安全食品召回全過程統(tǒng)計，關(guān)鍵內(nèi)容包含食品召回批次、數(shù)量、百分比、原因、結(jié)果、處理方案等；同時，要建立召回檔案，妥善保留召回、銷毀現(xiàn)場影像和各類書面證實等相關(guān)資料。

10

附則10.1本規(guī)范未提及相關(guān)管理要求，企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及國家標準要求實施。10.2本規(guī)范自下發(fā)之日起施行。表1

場所清潔消毒統(tǒng)計表…………（）表2

供給商評價表…………………（）表3

合格供給商匯總表……………（）表4

到貨通知單……（）表5

采購物資檢驗/驗證結(jié)果通知單………………（）表6

采購物資出入庫臺賬…………（）表7

進貨臺賬………（）表8

配料統(tǒng)計表……（）表9

內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)統(tǒng)計……………（）表10

外出學(xué)習(xí)情況記錄表…………（）表11

從業(yè)人員健康檢驗檔案………（）表12

不合格品處理統(tǒng)計……………（）表13

機器設(shè)備維修清洗保養(yǎng)卡……（）表14

投料統(tǒng)計表……（）表15

領(lǐng)料單…………（）表16

成品出入庫臺賬………………（）表17

產(chǎn)品銷售臺賬…………………（）表18

抽檢產(chǎn)品留樣統(tǒng)計……………（）表19

委托出廠檢驗記錄表…………（）表20

成品檢驗匯報單………………（）表21

食品安全風(fēng)險分析統(tǒng)計表……（）表22

不合格品銷毀統(tǒng)計表…………（）表23

食品召回方法匯報……………（）表24

食品召回階段性進展匯報……（）表25

食品召回總結(jié)匯報……………（）表1場所清潔消毒統(tǒng)計表場所名稱：日期清潔（消毒）方法操作時間操作人員確定人員備注備注：清洗消毒方法包含清掃、沖洗、殺蟲、消毒等。表2供給商評價表供給商名稱聯(lián)絡(luò)人地址聯(lián)絡(luò)電話產(chǎn)品名稱采購物資分類A類□B類□評價內(nèi)容1、年檢有效營業(yè)執(zhí)照有□沒有□2、使用期內(nèi)生產(chǎn)（流通）許可證有□沒有□3、近期監(jiān)督抽查或第三方檢測匯報有□沒有□4、樣品評價合格□不合格□說明：5、質(zhì)量穩(wěn)定性好□不好□說明：6、交付立即性好□不好□說明：7、服務(wù)情況好□不好□說明：結(jié)論1、合格供給商□提議列入合格供給商名目□2、不合格供給商□暫不列入合格供給商名目□評價人姓名：職務(wù)：日期：審批姓名：職務(wù)：日期：備注：食用農(nóng)產(chǎn)品合格供給商應(yīng)有近六個月內(nèi)由有檢驗資質(zhì)第三方出具產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗匯報，其它原輔料合格供給商還應(yīng)持有有效營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)（流通）許可證（生產(chǎn)許可證僅針對已納入生產(chǎn)許可證管理產(chǎn)品），不然不得列為合格供給商。表3合格供給商匯臺帳序號產(chǎn)品名稱供給商名稱生產(chǎn)（流通）許可證號供給商地址聯(lián)絡(luò)人聯(lián)絡(luò)電話備注表4到貨通知單到貨日期：年月日產(chǎn)品名稱供方名稱生產(chǎn)單位規(guī)格型號批次（生產(chǎn)日期）計量單位數(shù)量質(zhì)量證實材料備注：倉管員：填報日期：表5采購物資檢驗/驗證結(jié)果通知單編號：產(chǎn)品名稱生產(chǎn)單位規(guī)格型號批次（生產(chǎn)日期）到貨數(shù)量產(chǎn)品合格證實文件驗證情況驗證人員：日期：年月日檢驗項目及檢驗結(jié)果檢驗人員：日期：年月日判定：合格，同意入庫□不合格□（提議：退貨□讓步接收□）質(zhì)量責(zé)任人同意：日期：年月日不合格品處理情況：處理人員：日期：年月日確定人員：日期：年月日備注：1、產(chǎn)品合格證實文件關(guān)鍵包含出廠檢驗合格證和質(zhì)量檢驗合格匯報兩類。企業(yè)采購物資須有出廠檢驗合格證或質(zhì)量檢驗合格匯報。2、對無法提供合格證實文件采購物資，應(yīng)該依據(jù)食品安全標準進行檢驗。3、對有產(chǎn)品合格證實文件采購物資，企業(yè)可依據(jù)管理要求進行必需檢驗。表6采購物資出入庫臺賬產(chǎn)品名稱/代號：包裝規(guī)格：入庫信息出庫信息結(jié)存批次（生產(chǎn)日期）入庫日期生產(chǎn)單位入庫數(shù)量批次（生產(chǎn)日期）領(lǐng)用量出庫時間領(lǐng)用人署名統(tǒng)計：審核：備注：本表用于單一采購物資管理。表7進貨臺賬產(chǎn)品名稱進貨日期進貨數(shù)量規(guī)格型號批次（生產(chǎn)日期）生產(chǎn)單位聯(lián)絡(luò)人聯(lián)絡(luò)電話備注備注：本表用于全部采購原輔材料登記管理。表8配料記錄表配料日期配料班次配料編號配料統(tǒng)計累計重量配料員原料名批次用量原料名批次用量原料名批次用量原料名批次用量原料名批次用量原料名批次用量原料名批次用量備注：配料員如實統(tǒng)計所使用食品添加劑名稱、批次、數(shù)量同時，應(yīng)對調(diào)配食品添加劑進行編號，并在包裝、容器上進行標識。表9內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)統(tǒng)計學(xué)習(xí)內(nèi)容：學(xué)習(xí)方法：講課人：日期：年月日課時：序號部門署名備注表10外出學(xué)習(xí)情況記錄表序號姓名學(xué)習(xí)組織單位學(xué)習(xí)內(nèi)容日期課時學(xué)習(xí)成績備注表11從業(yè)人員健康檢驗檔案序號姓名體檢單位體檢日期體檢結(jié)論工作崗位健康證號表12不合格品處理統(tǒng)計編號：產(chǎn)品名稱規(guī)格型號質(zhì)量等級批次（生產(chǎn)日期）批量不合格項目處理意見評定人員：日期：年月日處理統(tǒng)計處理人員：日期：年月日不合格原因分析及提議評審人員：日期：年月日糾正/預(yù)防方法責(zé)任部門/人員：日期：年月日表13機器設(shè)備維修清洗保養(yǎng)卡設(shè)備名稱：設(shè)備編號：年月日期保養(yǎng)項目 01020304050607080910111213141516171819202122232425262728293031責(zé)任人署名備注：維修統(tǒng)計：表14投料統(tǒng)計表部門名稱：生產(chǎn)日期班次產(chǎn)品名稱規(guī)格型號投料統(tǒng)計配料員原（配）料名批次用量原（配）料名批次用量原（配）料名批次用量原（配）料名批次用量原（配）料名批次用量原（配）料名批次用量表15領(lǐng)料單領(lǐng)料單位：年月日產(chǎn)品名稱批次（生產(chǎn)日期）規(guī)格型號計量單位數(shù)量備注領(lǐng)料：審批：發(fā)料：年月日年月日年月日（共三聯(lián)，第一聯(lián)：存根，第二聯(lián)：倉庫，第三聯(lián)：領(lǐng)料單位）表16成品出入庫臺賬產(chǎn)品名稱/代號：包裝規(guī)格：入庫信息出庫信息結(jié)存?zhèn)渥⑴危ㄉa(chǎn)日期）入庫日期入庫數(shù)量批次（生產(chǎn)日期）出庫日期出庫數(shù)量倉管員：表17產(chǎn)品銷售臺賬產(chǎn)品名稱規(guī)格數(shù)量批次（生產(chǎn)日期）檢驗匯報編號銷售日期購貨者名稱聯(lián)絡(luò)人聯(lián)絡(luò)電話聯(lián)絡(luò)地址備注表18抽檢產(chǎn)品留樣統(tǒng)計序號產(chǎn)品名稱規(guī)格型號批次（生產(chǎn)日期）留樣數(shù)量留樣日期備注保管人：備注：本表僅適適用于有對出廠產(chǎn)品進行留樣管理企業(yè)。表19委托出廠檢驗記錄表時間年產(chǎn)品名稱規(guī)格/等級批次（生產(chǎn)日期）承檢單位檢驗項目檢驗結(jié)果匯報日期檢驗匯報單編號登記人：備注：本表適適用于對出廠產(chǎn)品進行全項目或部分項目委托檢驗企業(yè)。表20成品檢驗匯報單匯報日期：年月日編號：產(chǎn)品名稱規(guī)格/等級實施標準生產(chǎn)日期批量生產(chǎn)批次抽樣量檢驗日期檢驗類型檢驗項目標準要求檢驗結(jié)果判定原始統(tǒng)計編號自行檢驗委托檢驗綜合判定檢驗員：審核：表21食品安全風(fēng)險分析統(tǒng)計表產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批次銷售區(qū)域存在問題食品安全風(fēng)險分析情況處理提議分析人員署名日期:企業(yè)品管部責(zé)任人處理意見： 企業(yè)品管部責(zé)任人（署名）日期:企業(yè)責(zé)任人處理意見：企業(yè)責(zé)任人（署名）日期:表22不合格品銷毀統(tǒng)計表企業(yè)名稱：時間地點銷毀品名稱批次（生產(chǎn)日期）數(shù)量規(guī)格型號銷毀原因銷毀方法在場人員署名備注生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)監(jiān)管部門署名部門署名單位表23食品召回方法匯報企業(yè)名稱：地址：聯(lián)絡(luò)電話：一、本企業(yè)（人）已于停止生產(chǎn)召回食品。二、于年月日以方法通知生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營召回食品（名稱、批次、數(shù)量），生產(chǎn)經(jīng)營者現(xiàn)。三、于年月日以方法通知消費者停止消費召回食品。四、經(jīng)調(diào)查確定發(fā)覺，該食品應(yīng)該召回，產(chǎn)生原因為；可能受影響人群有。五、階段計劃（實施部門、時間、方法、計劃召回量、預(yù)期效果）：六、召回終止預(yù)期（時間、計劃召回量、效果）：七、召回食品后處理方法：企業(yè)（簽章）年月日注：本匯報一式兩份，一份交食品藥品監(jiān)管部門部門，一份企業(yè)留存。表24食品召回階段性進展匯報：依據(jù)《食品召回管理要求》相關(guān)要求，現(xiàn)將我單位本階段（年月日至年月日）開展對召回行動進展情況匯報以下：一、召回通知書已公布情況□生產(chǎn)經(jīng)營者戶；□消費者約人；通知方法；通知時間。二、食品召回情況（一）本階段已召回數(shù)量；包含批次，其中：□生產(chǎn)經(jīng)營者戶，數(shù)量；□消費者戶，數(shù)量；（二）生產(chǎn)總量；已銷售總量；該階段計劃召回量；計劃召回總量；累計召回量和計劃召回總量百分比；累計召回量和已銷售總量百分比。三、和原計劃不一樣之處和改變后實施情況：四、擬采取深入方法：五、其它情況：