藥事管理委員會(huì)職責(zé)

藥事管理委員會(huì)職責(zé)一、宣傳藥事法律法規(guī)，并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。二、指導(dǎo)和監(jiān)督全院合理用藥和科學(xué)管理，確保用藥安全。三、審定本院用藥計(jì)劃。四、制（修）定本院基本用藥目錄和處方手冊(cè)。五、組織評(píng)價(jià)新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng)，提出淘汰品種意見。六、定期組織檢查全院藥品，重點(diǎn)檢查麻醉藥品、精神藥品、貴重藥品的管理和使用情況。七、及時(shí)研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問(wèn)題。八、藥事管理委員會(huì)的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。藥品進(jìn)貨管理制度一、本制度適用于藥品進(jìn)貨的管理。二、采購(gòu)員：按照醫(yī)院用藥計(jì)劃和藥品質(zhì)量要求采購(gòu)藥品。藥劑科主任：監(jiān)督該程序的執(zhí)行。三、內(nèi)容1、在采購(gòu)時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》、《進(jìn)口藥品管理辦法》、《GSP》等有關(guān)法規(guī)的要求，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量和使用安全有效。2、采購(gòu)藥品必須以質(zhì)量為前提，從具合法證照的供貨單位進(jìn)貨。3、采購(gòu)藥品應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要，以需定購(gòu)。4、進(jìn)口藥品的采購(gòu)，必須嚴(yán)格審核該企業(yè)的合法性和可靠性，并按以下規(guī)定辦理手續(xù)，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。保證所簽訂合同的供應(yīng)商已經(jīng)過(guò)合法資格的審核，并確定其為合格供應(yīng)商。（1）索取和審核蓋有該單位紅色印章的證照復(fù)印件。（2）要索取蓋有該單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，核對(duì)品名和生產(chǎn)國(guó)家、廠商。（3）簽訂合同時(shí)注明有關(guān)質(zhì)量條款，并對(duì)該單位質(zhì)量保證體系予以了解和確認(rèn)。（4）進(jìn)口藥品驗(yàn)收應(yīng)按《進(jìn)口藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。（5）未加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)或管理機(jī)構(gòu)紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或（〈醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證〉）和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的進(jìn)口藥品不予驗(yàn)收入庫(kù)。（6）對(duì)從質(zhì)量信譽(yù)保證尚不能確定的供貨單位采購(gòu)進(jìn)口藥品、以及對(duì)所附的檢驗(yàn)報(bào)告有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)將對(duì)方提供的口岸檢驗(yàn)報(bào)告書及復(fù)印件送到省、市藥檢所，或自行與口岸藥檢所聯(lián)系，經(jīng)復(fù)核無(wú)誤后，方可購(gòu)進(jìn)、銷售。（2）所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理中的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。（3）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥材批件》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。（4）該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。3、中藥配方（1）中藥配方人員應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求配藥，售藥。（2）配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。（3）不合格藥品的處理按不合格處理制度執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上架。（4）對(duì)處方所列藥品不得擅自更改，有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更改或重新簽字，方可調(diào)配。（5）嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。（6）嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。（7）按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于±2%，分貼誤差不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給患者。（8）應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向患者交代清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。（9）配方藥劑人員不得自帶配方，對(duì)鑒別不清，有疑問(wèn)的處方不配，并向患者講清情況。（10）每天配方前必須校對(duì)所有衡器，配方完畢整理配方場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物。（11）代客煎藥、打粉、切片等必須按處方配料，按劑型加工，按價(jià)格規(guī)定收費(fèi)。（12）加工員接到代客加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢即將處方、發(fā)票、成品、定單一并送交發(fā)藥處，以利患者取藥。（13）中藥飲片來(lái)藥加工的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件。（14）違反上述規(guī)定，配錯(cuò)方、發(fā)錯(cuò)藥者，按有關(guān)規(guī)定依據(jù)情節(jié)輕重，處以經(jīng)濟(jì)、行政、刑事處罰。4、中藥飲片質(zhì)量管理（1）中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在門后飲片使用全過(guò)程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。（2）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，必須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收應(yīng)退回供貨單位。（3）中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部飲片檢查一遍，夏防季節(jié)，即每年5-9月份，每月要將全部飲片檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)措施。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。（4）中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。（5）嚴(yán)把飲片使用質(zhì)量關(guān)，過(guò)篩后裝斗，不得混裝，錯(cuò)裝，及時(shí)清理格斗，患者返回的質(zhì)量信息要及時(shí)解決。（6）中藥飲片配方場(chǎng)所及加工間每天一清掃，每周一大掃，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。（7）如違反上述規(guī)定，工作失職，連續(xù)兩次檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的中藥飲片，將在季度質(zhì)量考核中處罰。一次性無(wú)菌醫(yī)療器械使用管理制度一、使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》且有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械范圍的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，不得從非法渠道購(gòu)進(jìn)。二、從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明銷售人員出具的下列證明：加蓋本企業(yè)紅章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章的或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍；銷售人員的身份證復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員在我市藥品監(jiān)督管理局登記的“河南省一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售人員登記表”。三、采購(gòu)無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)按照要求做好質(zhì)量驗(yàn)收，并做好記錄。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。四、不得使用無(wú)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、無(wú)產(chǎn)品合格證、包裝破損、標(biāo)只不清、過(guò)期、失效或者淘汰的無(wú)菌醫(yī)療器械。五、對(duì)發(fā)現(xiàn)的