《腕管綜合征》中醫(yī)診療指南

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南·腕管綜合征（修訂）

草案

1范圍

本《指南》提出腕管綜合征的診斷、辨證和治療。

本《指南》適用于腕管綜合征的診斷和治療。

本《指南》適合中醫(yī)骨傷科、中西醫(yī)結(jié)合骨科、推拿科、康復(fù)科、針灸科、中醫(yī)科等相

關(guān)臨床醫(yī)師使用。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本《指南》。

腕管綜合征carpaltunnelsyndrome

腕管綜合征是由于腕管內(nèi)容積減少或壓力增高，使正中神經(jīng)在管內(nèi)受壓，以橈側(cè)3-4個(gè)

手指麻木、疼痛，夜間或清晨較明顯，疼痛有時(shí)放射到肘，有時(shí)以拇指外展、對(duì)掌無力、動(dòng)

作不靈活為主要表現(xiàn)而形成的綜合征[1]。

3診斷

3.1診斷要點(diǎn)

3.1.1病史

本病好發(fā)于女性，常見年齡為30-60歲，一般為單側(cè)發(fā)病，也可雙側(cè)發(fā)病[2]，優(yōu)勢(shì)手更

易受累且程度較重[1]。

3.1.2癥狀及體征

本病特征性癥狀為拇指、食指、中指麻木、疼痛，開始為間歇性，漸呈持續(xù)性、進(jìn)展性，

常在夜間或清晨及勞累時(shí)加重，甩手、局部按摩或上肢懸垂于床邊時(shí)癥狀緩解。嚴(yán)重者表現(xiàn)

為魚際肌萎縮，不能做抓、握、搓捻等動(dòng)作，橈側(cè)三指皮膚發(fā)干、發(fā)涼、色澤改變，甚至潰

瘍形成等[1]。

3.1.3特殊檢查[3]

3.1.3.1腕叩診試驗(yàn)(Tinel征)

在腕橫韌帶近側(cè)緣處，用手指叩擊正中神經(jīng)部位，手部的正中神經(jīng)支配區(qū)出現(xiàn)放射性疼

痛或感覺異常，即為陽性。

3.1.3.2屈腕試驗(yàn)(Phalen試驗(yàn))

患者肘部置于檢查臺(tái)，前臂與地面保持垂直，自由垂腕，40秒后癥狀加重者，即為陽

性。

3.1.3.3前臂正中神經(jīng)加壓試驗(yàn)

屈腕后再?gòu)?qiáng)力屈拇指、食指、中指或屈腕時(shí)拇指用力壓食、中指尖，癥狀加重即為陽性。

3.1.4輔助檢查

3.1.4.1影像檢查

（1）超聲檢查可以從形態(tài)上反映病變的正中神經(jīng)，且操作簡(jiǎn)便，價(jià)格便宜，早期診斷

的應(yīng)用價(jià)值大；（2）常規(guī)X線攝片可對(duì)腕管的外傷骨折提供診斷依據(jù)；（3）MRI檢查可作

為輔助手段反映正中神經(jīng)受壓變性的程度。

3.1.4.2電生理檢查

神經(jīng)-肌電圖檢查可發(fā)現(xiàn)正中神經(jīng)在腕部的潛伏期延長(zhǎng)，波幅降低，對(duì)于本病的診斷、

鑒別診斷、手術(shù)適應(yīng)證的確定，以及治療效果的評(píng)價(jià)均有重要價(jià)值，是目前最常用的檢測(cè)方

法[1]。

3.2鑒別診斷[1]

3.2.1神經(jīng)根型頸椎病

由于神經(jīng)根受壓引起的麻木區(qū)不單在手指，前臂也有感覺減退區(qū)；運(yùn)動(dòng)、腱反射也出現(xiàn)

某一神經(jīng)根受壓的變化，但屈腕試驗(yàn)與腕叩診試驗(yàn)(Tinel征)為陰性；頸椎CT或MRI檢查

示存在神經(jīng)根受壓表現(xiàn)可資鑒別。

3.2.2胸廓出口綜合征

可有手部發(fā)麻或疼痛癥狀，但以尺神經(jīng)支配的前臂和手的內(nèi)側(cè)、第4、5手指的側(cè)面為

主；患者往往伴有血管癥狀，如手指發(fā)冷、紫紺，橈動(dòng)脈搏動(dòng)較另一側(cè)減弱；Adson試驗(yàn)陽

性；胸部和頸椎X線攝片和尺神經(jīng)傳導(dǎo)速度等可資鑒別。

3.2.3多發(fā)性神經(jīng)炎

常是雙側(cè)發(fā)病，不限于正中神經(jīng)，尺、橈神經(jīng)也受累，呈手套狀之感覺麻木區(qū)。

4.分期[1]

4.1早期

氣血瘀滯，經(jīng)脈不暢。表現(xiàn)為拇、食、中指麻木，刺痛，感覺異常。舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)、

瘀斑，脈弦澀。

4.2中期

氣血不足，肢體筋肉失養(yǎng)。表現(xiàn)為魚際肌萎縮，不能做抓、握、搓、捻等動(dòng)作。舌淡而

嫩，脈細(xì)弱。

4.3后期

氣血不足，肝腎虧虛。表現(xiàn)為橈側(cè)三指皮膚發(fā)干、發(fā)涼、色澤改變，甚至潰瘍形成。舌

淡，少苔或無苔，脈細(xì)弱。

5.治療

5.1治療原則[1]

治療分非手術(shù)治療和手術(shù)治療，其治療的目的是對(duì)卡壓的正中神經(jīng)實(shí)施有效方法，以解

除壓迫。

5.2非手術(shù)治療

5.2.1針灸治療

針灸治療主要包括針刺治療、電針治療、溫針灸、隔姜灸等治療方法，早、中、后期腕

管綜合征患者均適用。

[2,4-8]

5.2.1.1針刺治療（推薦級(jí)別：C）

治則：疏通經(jīng)絡(luò)，活血止痛。

常用穴：陽溪、外關(guān)、合谷、勞宮等穴。

5.2.1.2電針治療（推薦級(jí)別：C）[9-13]

治則：疏通經(jīng)絡(luò)，活血止痛。

常用穴：大陵、外關(guān)、陽溪、內(nèi)關(guān)、合谷、勞宮等穴。

5.2.1.3溫針灸（推薦級(jí)別：C）[14-16]

治則：溫經(jīng)散寒，疏經(jīng)導(dǎo)滯，祛瘀散結(jié)，活血止痛。

常用穴：大陵、內(nèi)關(guān)、陽溪等穴。

5.2.1.4隔姜灸（推薦級(jí)別：E）[17]

治則：溫經(jīng)散寒，除濕通絡(luò)，活血祛瘀。

常用穴：大陵、內(nèi)關(guān)等穴。

5.2.2手法治療（推薦級(jí)別：C）[1,18]

手法治療種類很多，目的是提高軟組織的耐力，改善肌萎縮，減輕局部壓力，促進(jìn)局部

血液循環(huán)，達(dá)到舒筋活絡(luò)、消腫止痛的效果。對(duì)于早期腕管綜合征患者療效較好。

注意事項(xiàng)：行局部手法治療時(shí)手法宜輕柔，避免過度刺激加重臨床癥狀。

5.2.3藥物治療

5.2.3.1中藥外用

中藥外用在周圍神經(jīng)病變等疾病中具有較好的療效，且局部藥物外用，可有效減少全身

用藥帶來的不良反應(yīng)。早、中、后期腕管綜合征患者均適用。

5.2.3.1.1中藥熏洗（推薦級(jí)別：E）[19,20]

選用袪風(fēng)除濕、舒筋活血、通絡(luò)止痛類中藥，局部外用熏洗治療。

5.2.3.1.2中藥外敷（推薦級(jí)別：E）[21,22]

選用活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、溫經(jīng)通絡(luò)、除濕消腫類中藥，局部外敷治療。

5.2.3.2中藥內(nèi)服（推薦級(jí)別：E）[1]

中藥內(nèi)服主要在辨證基礎(chǔ)上應(yīng)用，治療注重以通為用。

5.2.3.2.1早期

治則：活血通絡(luò)。

主方：舒筋活血湯（《傷科補(bǔ)要》）加減。

常用藥：羌活、防風(fēng)、荊芥、獨(dú)活、當(dāng)歸、續(xù)斷、青皮、牛膝、五加皮、杜仲、紅花、

枳殼。

5.2.3.2.2中期

治則：益氣活血通絡(luò)。

主方：黃芪桂枝五物湯（《金匾要略》）加減。

常用藥：黃芪、芍藥、桂枝、生姜、大棗。

5.2.3.2.3后期

治則：調(diào)養(yǎng)氣血，溫經(jīng)通絡(luò)，補(bǔ)益肝腎。

主方：當(dāng)歸四逆湯（《傷寒論》）加減。

常用藥：當(dāng)歸、桂枝、芍藥、細(xì)辛、甘草、通草、大棗。

5.2.3.3西藥治療（推薦級(jí)別：B）[23,24]

早期疼痛、麻木癥狀較甚者，可酌情予以類固醇、非甾體抗炎藥及神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類藥物治療。

5.2.4固定治療（推薦級(jí)別：B）[2,3,24-26]

固定治療對(duì)緩解癥狀和改善腕關(guān)節(jié)功能狀態(tài)是有效的。以外固定支具將腕關(guān)節(jié)固定于旋

轉(zhuǎn)中立位，此時(shí)腕管內(nèi)壓力最低，觀察1-2周。如果癥狀緩解，可解除固定。

5.2.5針刀治療（推薦級(jí)別：C）[27-31]

針刀治療腕管綜合征主要通過切割、疏通、剝離以松解腕橫韌帶等組織，松解肌肉，減

少粘連，擴(kuò)大腕管內(nèi)容量，使腕管內(nèi)的正中神經(jīng)減壓，改善腕管內(nèi)血液循環(huán)，加強(qiáng)血供，解

除神經(jīng)異常癥狀，使腕部恢復(fù)動(dòng)態(tài)平衡，癥狀得以改善。

適應(yīng)癥：早、中、后期腕管綜合征患者均適用；或行其他非手術(shù)治療無效者。

禁忌癥：腕管綜合征若合并高血壓、心臟疾患、糖尿病等疾病，慎用針刀療法；若合并

凝血功能障礙者，禁用針刀療法。

注意事項(xiàng)：進(jìn)刀一定要緊貼橈側(cè)腕屈肌腱的內(nèi)側(cè)緣，因?yàn)榧‰斓耐鈧?cè)緣是橈動(dòng)靜脈和神

經(jīng)走行部位，如果進(jìn)刀位置向腕部中間移動(dòng)就可能損傷正中神經(jīng)。此外，在切開腕橫韌帶時(shí)，

要詢問病人的針感，若訴有麻木或電擊樣感覺，應(yīng)立即移動(dòng)刀鋒[31]。

5.2.6封閉治療（推薦級(jí)別：B）[2,24,32,33]

封閉療法可促進(jìn)腕部腫脹的消散和吸收，加速血液循環(huán)，改善營(yíng)養(yǎng)狀況，防止軟組織粘

連、纖維化和骨化；消除或減輕腕部的炎癥及疼痛，防止痙攣，有利于功能恢復(fù)；消除原發(fā)

病灶的疼痛刺激、防止其病理反應(yīng)的發(fā)生。

適應(yīng)癥：推薦在手術(shù)治療之前可使用封閉療法進(jìn)行治療[3]。

禁忌癥：腕管綜合征若合并腫瘤、結(jié)核、血管瘤、骨性壓迫、妊娠、糖尿病、青光眼或

活動(dòng)性胃潰瘍者，禁忌使用。

注意事項(xiàng)：操作時(shí)應(yīng)注意保證藥物注入腕管，避免注入正中神經(jīng)；注射完畢后應(yīng)活動(dòng)手

指和腕關(guān)節(jié)，使藥物均勻擴(kuò)散，更好地發(fā)揮藥物作用。

5.3手術(shù)治療（推薦級(jí)別：A）[1,34,35]

主要術(shù)式：腕管切開松解減壓術(shù)、內(nèi)鏡松解減壓術(shù)等。

適應(yīng)癥：適用于中期、后期腕管綜合征患者，或非手術(shù)治療無效者。

禁忌癥：伴有全身性疾病、不能耐受手術(shù)者及局部有炎癥或感染病灶者，禁忌使用。

6功能鍛煉（推薦級(jí)別：E）[1]

疼痛減輕時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)練習(xí)各指的伸屈活動(dòng)；練習(xí)腕伸屈及前臂旋轉(zhuǎn)活動(dòng)，防止廢用性肌

萎縮及粘連；術(shù)后及早開始功能鍛煉。

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說明

本指南為國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥

標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目》，受國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)骨傷科分會(huì)委

托，天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院推拿科自2015年初積極開展了《中醫(yī)骨傷科常見病診療

指南》中腕管綜合征部分的修訂工作（任務(wù)編號(hào)：SATCM-2015-BZ〔013〕），以期為中醫(yī)臨

床工作者診治腕管綜合征提供參考與規(guī)范，提高腕管綜合征的中醫(yī)臨床診療水平，促進(jìn)中醫(yī)

藥進(jìn)步與發(fā)展。

1.臨床證據(jù)的檢索

工作組委托天津市醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)信息研究所對(duì)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)進(jìn)行檢索。中文以“腕管綜合

征、鼠標(biāo)手、腕*周圍神經(jīng)系統(tǒng)疾病、遲發(fā)性正中神經(jīng)麻痹、腕隧道綜合征、正中神經(jīng)卡壓

綜合征、腕部正中神經(jīng)擠壓癥、流行病學(xué)、診斷、放射診斷、藥物療法、治療、康復(fù)、中醫(yī)

藥療法、中藥、療法、外科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合療法、穴位療法、氣功療法、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、外

固定器、物理治療技術(shù)、固定，外、診治、神經(jīng)阻滯，局部、夾板”作為主題詞，檢索中國(guó)

生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)絡(luò)出版總

庫(kù)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫(kù)（Wanfangdata）。英文以“CarpalTunnelSyndrome、epidemiology、

diagnosis、drugtherapy、surgery、therapy、ultrasonography、Drugs，ChineseHerbal、Combined

ModalityTherapy、Rehabilitation、physiotherapy、Therapy、methods、Effectiveness、NerveBlock、

ExternalFixators、AcupunctureTherapy、PhysicalTherapyModalities、ElectricStimulation

Therapy、Electroacupuncture、PulsedRadiofrequencyTreatment、SpinalCordStimulation、

TranscutaneousElectricNerveStimulation、ExerciseMovementTechniques、BreathingExercises、

ExerciseTherapy、MotionTherapy，ContinuousPassive、MuscleStretchingExercises、Plyometric

Exercise、MusculoskeletalManipulations、MotionTherapy，ContinuousPassive、Therapy，Soft

Tissue、MyofunctionalTherapy、PhysicalTherapyModalities、Humans、patient*、Randomized

ControlledTrial”為主題詞，并聯(lián)合自由詞檢索PUBMED及EMBASE。檢索截止日期為2015

年5月11日。所有檢索策略均通過多次預(yù)檢索確定，在工作組檢索審核后，由2位研究者

同時(shí)獨(dú)立進(jìn)行。如遇分歧，工作組協(xié)商解決。

2.文獻(xiàn)評(píng)價(jià)

對(duì)所納入的每篇臨床文獻(xiàn)均按以下方法分別做出文獻(xiàn)評(píng)價(jià)。

（1）隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)，采用改良Jadad量

表對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)分。

（2）非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：可采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條

分為0~2分。前8條針對(duì)無對(duì)照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)

照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)

道了且提供了充分的信息。

很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照，然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照，如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸

入非隨機(jī)試驗(yàn)。

如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、

作者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)道等，應(yīng)直接排除，不必用量表評(píng)估。

（3）Meta分析的評(píng)價(jià)：可采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果

可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”，三種，并給予計(jì)分，如“是”為1分，“否”、

“不清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0~4分為低質(zhì)量，5~8分為

中等質(zhì)量，9~11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻(xiàn)為證據(jù)。

3.證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)和文獻(xiàn)推薦級(jí)別

符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)成果成為高

等級(jí)推薦的證據(jù)，小樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的成果成為次級(jí)或低強(qiáng)度推薦

的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識(shí)法形成推薦意見。

表1文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別

中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)推薦級(jí)別

Ⅰ大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假陽性或A至少有2項(xiàng)I研究結(jié)果支持

假陰性的錯(cuò)誤很低

II小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假陽性B僅有1項(xiàng)I研究結(jié)果支持

和/或假陰性的錯(cuò)誤很高

III非隨機(jī)，同期對(duì)照研究和基于古代文獻(xiàn)的C僅有II級(jí)研究結(jié)果支持

專家共識(shí)

IV非隨機(jī)，歷史對(duì)照和當(dāng)代專家共識(shí)D至少有1項(xiàng)III級(jí)研究結(jié)果支持

V病例報(bào)道，非對(duì)照研究和專家意見E僅有IV或V級(jí)研究結(jié)果支持

文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說明：

（1）中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻(xiàn)分級(jí)方法按《ZYYXH/T中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》(送審稿)“證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪

受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].

中華中醫(yī)藥雜志，2012:27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)施。

（2）推薦級(jí)別（或推薦強(qiáng)度）分為A，B，C，D，E五級(jí)。強(qiáng)度以A級(jí)為最高，并

依次遞減。

（3）該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級(jí)”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。

小樣本：＜100例的高質(zhì)量的單篇

（4）III級(jí)中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專

家意見達(dá)成共識(shí)者。IV級(jí)中“當(dāng)代專家共識(shí)”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達(dá)成共識(shí)者。V級(jí)中

的“專家意見”僅指?jìng)€(gè)別專家意見。

4.指南工作組

2015年中醫(yī)臨床診療指南骨科專家指導(dǎo)組：組長(zhǎng)：孫樹椿，朱立國(guó)；副組長(zhǎng)：劉軍，

詹紅生；成員：王擁軍、楊海韻、林定坤、高書圖、譚遠(yuǎn)超、王平、李盛華、冷向陽、張曉

峰、張俐、張軍、鄔波；秘書：于杰、馮敏山、潘建科、洪坤豪。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南·腕管綜合征（修訂）》起草人：王金貴，李華南，海興

華。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南·腕管綜合征（修訂）》項(xiàng)目工作組：雙組長(zhǎng)：王金貴，

叢德毓；工作組成員單位及代表專家：福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院·李長(zhǎng)輝，上海中醫(yī)藥

大學(xué)附屬曙光醫(yī)院·詹紅生，浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院·呂立江，云南省中醫(yī)醫(yī)院·王

春林，武漢市中醫(yī)院·高揚(yáng)，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院·莫文，安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附

屬醫(yī)院·朱俊琛，天津市中醫(yī)藥研院附屬醫(yī)院·趙強(qiáng)；工作組其他成員：房緯，高爽，張瑋，

包安，吳穎，田少飛，郭葵；秘書：李華南，海興華。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南·腕管綜合征（修訂）》專家論證會(huì)：雙組長(zhǎng)：王金貴、

叢德毓；其他與會(huì)專家：廣東省中醫(yī)院·王羽豐，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院附屬望京醫(yī)院·于杰，福

建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院·李長(zhǎng)輝，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院·石瑛，云南省中醫(yī)醫(yī)

院·王春林，武漢市中醫(yī)院·高揚(yáng)，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院·莫文，安徽中醫(yī)藥大學(xué)

第二附屬醫(yī)院·朱俊琛，天津市中醫(yī)藥研院附屬醫(yī)院·趙強(qiáng)，長(zhǎng)春中藥大學(xué)附屬醫(yī)院·郭錳，

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院·孫慶，天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院·房緯，天津中醫(yī)藥大

學(xué)第一附屬醫(yī)院·陳冰。

5.起草和評(píng)審

《中醫(yī)骨科臨床診療指南·腕管綜合征（修訂）》在完成文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)評(píng)價(jià)、文獻(xiàn)研

究總結(jié)后，按照德爾菲法，篩選專家，起草問卷，進(jìn)行了2輪專家問卷調(diào)查，對(duì)問卷進(jìn)行統(tǒng)

計(jì)分析，按照編寫規(guī)則開展指南草稿的起草，將循證證據(jù)形成的推薦建議和專家共識(shí)形成的

推薦建議等技術(shù)內(nèi)容納入，組織有關(guān)方面專家對(duì)技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，形成指南初稿、編

制說明等材料。

指南工作組將指南初稿向相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)內(nèi)專家學(xué)者征求意見，對(duì)專家反饋意見進(jìn)

行了集中整理、討論確定是否采納并提出理由，修改完善形成了指南初稿。

項(xiàng)目工作組組織評(píng)估小組（4人組成，包括臨床領(lǐng)域和方法學(xué)方面的專家，項(xiàng)目工作組

成員以外）對(duì)指南初稿、編制說明等材料進(jìn)行評(píng)價(jià)提出所屬學(xué)科專家評(píng)估小組評(píng)價(jià)意見，同

時(shí)選取全國(guó)各地10個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位（以三甲醫(yī)院為主，包括不同類別、不同等級(jí)醫(yī)

療機(jī)構(gòu)），開展指南一致性評(píng)價(jià)。

6、本指南形成證據(jù)推薦過程中，工作組成員及參與論證的有關(guān)專家均考慮了醫(yī)、患的

觀點(diǎn)及選擇意愿，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性。

7、本指南計(jì)劃定期更新修訂。由本指南工作組通過循證醫(yī)學(xué)方法和專家共識(shí)、專家論

證等相結(jié)合的方式實(shí)行更新。

8、腕管綜合征中醫(yī)臨床診療指南的修訂是國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中華

中醫(yī)藥學(xué)會(huì)骨傷科分會(huì)委托天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院推拿科制定，經(jīng)費(fèi)由國(guó)家中醫(yī)藥管

理局資助。資助單位的觀點(diǎn)或利益不會(huì)影響最終推薦建議的形成。

9、指南制定小組的所有成員均聲明，完全獨(dú)立進(jìn)行指南的編制工作，未與任何利益團(tuán)

體發(fā)生聯(lián)系。

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?腕管綜合征

（修訂）

編號(hào)：SATCM-2015-BZ(013)

編制說明

立項(xiàng)單位：國(guó)家中醫(yī)藥管理局

項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

項(xiàng)目承擔(dān)單位：天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

工作組成員：王金貴叢徳毓齊偉李長(zhǎng)輝石瑛

呂立江王春林高揚(yáng)莫文朱俊琛

趙強(qiáng)李華南海興華

二〇一六年七月

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?腕管綜合征

修訂

編制說明

《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?腕管綜合征（修訂）》項(xiàng)目于2014年12月由國(guó)家中醫(yī)藥

管理局立項(xiàng)，天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院承擔(dān)。按照《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號(hào)

“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方案的通知”》要求，

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)骨傷科臨床診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人報(bào)名、骨傷科專家

指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了腕管綜合征（修訂）項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組按照

統(tǒng)一要求，主要的研究方案嚴(yán)格按照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)制定的《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)

要求（試行）》及《中醫(yī)臨床診療指南制修訂評(píng)價(jià)方案（草案）》執(zhí)行，開展了文獻(xiàn)研究（循

證證據(jù)的檢索、篩選，采用“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行證據(jù)的評(píng)價(jià)、推薦）、兩輪專家

問卷調(diào)查、專家論證會(huì)、同行征求意見、臨床評(píng)價(jià)（方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床一致性評(píng)價(jià)）等

工作，并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照臨床診療指南編寫規(guī)則，原有指南

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?腕管綜合征》（2012版）的基礎(chǔ)上，完成了修訂指南的起草

階段工作，形成了《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?腕管綜合征（修訂）》的草案，包括：范圍、

術(shù)語和定義、診斷、分期、治療、功能鍛煉，以及參考文獻(xiàn)和說明等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審

核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開展為期一個(gè)月的公開征求意見，在此基礎(chǔ)上，再形成送審稿。

現(xiàn)就《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?腕管綜合征（修訂）》編制情況作如下說明。

（一）工作簡(jiǎn)況

（1）任務(wù)來源

2014年，國(guó)家中醫(yī)藥管理局下達(dá)中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目，同時(shí)為落

實(shí)好《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)》，國(guó)家中

醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)骨傷科分會(huì)委托天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)

院推拿科積極開展《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?腕管綜合征（修訂）》項(xiàng)目的修訂工作（任務(wù)

編號(hào)：SATCM—2015—BZ〔013〕）。根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司印發(fā)的《2015

中醫(yī)臨床診療指南制修訂項(xiàng)目方案》（國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函〔2015〕3號(hào)）的要求，本研

究方案嚴(yán)格按照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)制定的《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》及《中

醫(yī)臨床診療指南制修訂評(píng)價(jià)方案（草案）》執(zhí)行。主要是基于循證醫(yī)學(xué)原則及中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)

分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合專家共識(shí)、專家論證、同行征求意見、臨床評(píng)價(jià)，對(duì)腕管綜合征中醫(yī)臨床診療

指南進(jìn)行系統(tǒng)的修訂，以期為腕管綜合征中醫(yī)藥臨床診療提供參考與規(guī)范，提高腕管綜合征

的中醫(yī)臨床診療水平，促進(jìn)中醫(yī)藥進(jìn)步與發(fā)展。

（2）工作組簡(jiǎn)況

指南專家指導(dǎo)組：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)成立中醫(yī)臨床診療指南專家總指導(dǎo)組，中華中醫(yī)藥學(xué)

會(huì)骨傷科分會(huì)成立專家指導(dǎo)組，專家指導(dǎo)組以國(guó)內(nèi)知名專家孫樹椿、朱立國(guó)為組長(zhǎng)，劉軍、

詹紅生為副組長(zhǎng)，由對(duì)骨傷科常見病具有充分的了解和較高的治療水平且熟悉指南編制要求

的專家成員組成。專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)腕管綜合征診療指南修訂工作的技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)，

制定指南修訂技術(shù)實(shí)施方案，指導(dǎo)指南工作組按照有關(guān)技術(shù)要求開展指南制修訂工作；負(fù)責(zé)

指南修訂工作質(zhì)量管理，審核指南工作組提交的數(shù)據(jù)資料和技術(shù)文件；負(fù)責(zé)指南工作組的組

織與協(xié)調(diào)。

指南工作組：項(xiàng)目承擔(dān)單位(天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院推拿科)在中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)骨

傷科分會(huì)專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，組織成立指南工作組。指南工作組實(shí)行雙組長(zhǎng)制，由項(xiàng)目承

擔(dān)單位天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院推拿科王金貴教授及長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院叢徳毓

教授為組長(zhǎng)，由熟悉腕管綜合征病種臨床診療及指南編制方法學(xué)的骨干成員組成。在專家指

導(dǎo)組的指導(dǎo)下，指南工作組長(zhǎng)期負(fù)責(zé)腕管綜合征中醫(yī)臨床診療指南的修訂工作，管理指南修

訂工作經(jīng)費(fèi)的使用，對(duì)指南修訂工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。工作組組成單位由天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬

醫(yī)院、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光

醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院、武漢市中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附

屬龍華醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、天津市中醫(yī)藥研院附屬醫(yī)院共10家代表性醫(yī)

院組成。具體工作組組成成員詳見表1。

表1項(xiàng)目工作組成員名單

序號(hào)姓名工作單位職稱職務(wù)

1王金貴天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師

2齊偉長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院主任醫(yī)師

3李長(zhǎng)輝福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院主任醫(yī)師

4石瑛上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院主任醫(yī)師

5呂立江浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院主任醫(yī)師

6王春林云南省中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師

7高揚(yáng)武漢市中醫(yī)院主任醫(yī)師

8莫文上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院主任醫(yī)師

9朱俊琛安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院主任醫(yī)師

10趙強(qiáng)天津市中醫(yī)藥研院附屬醫(yī)院主任醫(yī)師

雙組長(zhǎng)

序號(hào)姓名工作單位職稱職務(wù)

1王金貴天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師

2叢徳毓長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院主任醫(yī)師

工作組（項(xiàng)目）秘書

序號(hào)姓名工作單位職稱職務(wù)

1李華南天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)師

2海興華天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)師

（3）主要工作過程

1、文獻(xiàn)研究和前期準(zhǔn)備

按照修訂的工作要求和專家指導(dǎo)組制定的技術(shù)實(shí)施方案，開展文獻(xiàn)研究和專家問卷調(diào)查等工

作，查閱收集相關(guān)古代文獻(xiàn)、現(xiàn)代文獻(xiàn)和國(guó)外文獻(xiàn)，運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)等方法，開展有關(guān)證據(jù)的

收集、篩選評(píng)價(jià)和分級(jí)，結(jié)合專家共識(shí)，形成證據(jù)推薦。

1.1文獻(xiàn)檢索

針對(duì)腕管綜合征患者或人群、干預(yù)措施或暴露因素、結(jié)局指標(biāo)等方面提取腕管綜合征有關(guān)主

題詞及自由詞、關(guān)鍵詞。檢索范圍包括腕管綜合征病名、診療技術(shù)、治法、方藥等。檢索的

病名包括古往今來腕管綜合征的所有病名。檢索的數(shù)據(jù)庫(kù)包括國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)庫(kù)。制定檢索策略，

以主題詞結(jié)合自由詞的形式，由工作組討論檢其科學(xué)性、可行性后，開展檢索。以計(jì)算機(jī)檢

索為主，同時(shí)使用手工檢索。在確定檢索策略時(shí)，重視古代文獻(xiàn)、名老中醫(yī)專家經(jīng)驗(yàn)、醫(yī)案

醫(yī)話等相關(guān)文獻(xiàn)，將古代文獻(xiàn)有意義的部分納入研究中，將全國(guó)本領(lǐng)域知名專家姓名作為檢

索詞進(jìn)行檢索，重視國(guó)際組織、政府、學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)發(fā)布的在臨床與研究中廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)、指

南、規(guī)范等。

1.2篩選文獻(xiàn)

篩選文獻(xiàn)按照下面的程序開展：制定一套明確的關(guān)于腕管綜合征文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，由雙

人對(duì)文章進(jìn)行篩選，保證過程的準(zhǔn)確性。通過閱讀題目與摘要排除無關(guān)的文章。對(duì)于符合標(biāo)

準(zhǔn)的文獻(xiàn)閱讀全文進(jìn)行評(píng)估。

1.3證據(jù)評(píng)價(jià)、分級(jí)與推薦形成

1.3.1對(duì)所檢索到的臨床文獻(xiàn)按照以下方法分別作出文獻(xiàn)評(píng)價(jià)。

臨床隨機(jī)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：結(jié)合Cochrane手冊(cè)(版本：5.1.0及以上版本)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具

評(píng)價(jià)(ROBtool)，選出改良Jadad量表評(píng)分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為0-2

分。前8條針對(duì)無對(duì)照組的研究，最高分為16分；后4條針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共

24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充分的信

息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照，然內(nèi)

容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照，如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸入非隨機(jī)試驗(yàn)。如果存在明顯質(zhì)量問

題，如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)

道等，應(yīng)直接排出，不必用量表評(píng)分。

Meta分析的評(píng)價(jià)：可采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果可以分

為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計(jì)分，如“是”為1分，“否”、“不

清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4分為低質(zhì)量，5-8分為中等

質(zhì)量，9-11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻(xiàn)為證據(jù)。文獻(xiàn)檢索、篩選和評(píng)價(jià)過程，在工作組

審核后，由兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立進(jìn)行；如雙方意見不一致，通過協(xié)商解決或由第三方裁決。

1.3.2證據(jù)的分級(jí)

中醫(yī)臨床診療指南制修訂的證據(jù)分級(jí)方法按照《ZYYXH/T中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)?中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中“汪受傳，

虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中

醫(yī)藥雜志，2012，27(11)：2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)施。符合前述

質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的依據(jù)：大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)成果為高等級(jí)推薦的證據(jù)，

小樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的成果成為次級(jí)或低強(qiáng)度推薦的證據(jù)。此外，也

可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識(shí)法形成推薦意見。而對(duì)于中醫(yī)證候分類的篩選、長(zhǎng)期在臨

床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料記載的療法、未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專家觀點(diǎn)和臨床試驗(yàn)，應(yīng)

選用專家共識(shí)的方法形成推薦意見，同時(shí)標(biāo)明來源于“專家共識(shí)”。

表2文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別

中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)*推薦級(jí)別

Ⅰ大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假陽性或假陰性的錯(cuò)A至少2項(xiàng)Ⅰ級(jí)研究結(jié)果支持

誤很低

Ⅱ小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假陽性和/或假陰性B僅有1項(xiàng)Ⅰ級(jí)研究結(jié)果支持

的錯(cuò)誤較高

Ⅲ非隨機(jī)，同期對(duì)照試驗(yàn)和基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)C僅有Ⅱ級(jí)研究結(jié)果支持

Ⅳ非隨機(jī)，歷史對(duì)照和當(dāng)代專家共識(shí)D至少1項(xiàng)Ⅲ級(jí)研究結(jié)果支持

Ⅴ病例報(bào)道，非對(duì)照研究和專家意見E僅有Ⅳ級(jí)或Ⅴ級(jí)研究結(jié)果支持

*文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說明：

a.推薦級(jí)別（或推薦強(qiáng)度）分為A、B、C、D、E五級(jí)。強(qiáng)度以A級(jí)最高，并依次遞減。

b.該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級(jí)”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。

小樣本：<100例的高質(zhì)量的單篇

c.Ⅲ級(jí)中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專家意見達(dá)成共識(shí)者。Ⅳ

級(jí)中“當(dāng)代專家共識(shí)”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達(dá)成共識(shí)者。Ⅴ級(jí)中的“專家意見”僅指?jìng)€(gè)別專家意見。

2、起草論證

在前期工作的基礎(chǔ)上，按照編寫規(guī)則開展腕管綜合征中醫(yī)診療指南（修訂）起草，將循

證證據(jù)形成的推薦建議和專家共識(shí)形成的推薦建議等技術(shù)內(nèi)容納入，組織有關(guān)方面專家對(duì)技

術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，形成初稿、編制說明等材料。初稿起草完成后，將初稿、編制說明等

報(bào)送專家指導(dǎo)組論證，根據(jù)專家指導(dǎo)組意見修改完善，形成征求意見稿。

3、征求意見

將指南征求意見稿征求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織及專家學(xué)者等方面意

見，要注意征求基層單位的意見。征求意見的期限屆滿后，將反饋意見進(jìn)行歸納匯總和研究

處理，形成意見匯總處理表，并根據(jù)反饋意見修改完善，形成指南（標(biāo)準(zhǔn)）評(píng)價(jià)稿。其中未

采納反饋意見的，應(yīng)當(dāng)說明理由。進(jìn)行重大修改的，則再次征求意見。

4、評(píng)價(jià)及專家指導(dǎo)組審核

評(píng)價(jià)包括方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)及臨床一致性評(píng)價(jià)。

4.1指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

指南稿將被送至同行專家進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)審。評(píng)審人員應(yīng)是指南制定小組以外的獨(dú)立成員，

包括臨床領(lǐng)域和方法學(xué)方面的專家。評(píng)價(jià)工具可采用指南研究與評(píng)價(jià)工具II，評(píng)價(jià)員將就推

薦意見的合理性和用于實(shí)踐的可行性等方面進(jìn)行判斷。

4.2指南的臨床一致性評(píng)價(jià)

指南工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取不同地域10個(gè)以上醫(yī)

療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，開展符合指南疾病診斷的住院病例觀察應(yīng)用評(píng)價(jià)、適用性與合規(guī)性評(píng)

價(jià)。評(píng)價(jià)單位以三級(jí)醫(yī)院為主，病例選取時(shí)間范圍原則上為近1年內(nèi)，病例總數(shù)不少于200

例并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。如無住院病例，可研究門診病例，并保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。腕管

綜合征中醫(yī)診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例調(diào)查表見附件8。

本次指南制修訂一致性評(píng)分尺度：請(qǐng)根據(jù)所觀察指南實(shí)施情況與指南的一致程度（定性

評(píng)價(jià)），按百分比的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，分別是：＞80為一致，60%～80%為比較一致，40%～59%

為一般，＜40%為不一致。當(dāng)評(píng)價(jià)為“不一致”時(shí)，應(yīng)分析并填寫不一致原因。

4.3專家指導(dǎo)組審核

評(píng)價(jià)工作完成并修改后，將指南草案、編制說明、意見匯總處理表及有關(guān)材料提交相關(guān)

專家指導(dǎo)組。專家指導(dǎo)組以會(huì)議形式進(jìn)行審核，提出審核意見。

5、公開征求意見

指南（標(biāo)準(zhǔn)）通過專家指導(dǎo)組審核后，將指南（標(biāo)準(zhǔn)）草案、編制說明等通過中華中醫(yī)

藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站等公開征求意見。公開征求意見的期限，一般為一個(gè)月。

6、送審

公開征求意見的期限屆滿后，工作組將反饋意見進(jìn)行歸納匯總和研究處理，形成公開征

求意見匯總處理表，未采納反饋意見的，說明理由。工作組根據(jù)反饋意見進(jìn)一步修改完善指

南（標(biāo)準(zhǔn)）草案，形成送審稿，并按照有關(guān)規(guī)定要求將指南（標(biāo)準(zhǔn)）送審稿、編制說明、意

見匯總處理表及有關(guān)材料提交全國(guó)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審查。

7、中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審查

全國(guó)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)按照有關(guān)規(guī)定要求組織進(jìn)行審查。通過審查后，全國(guó)中醫(yī)標(biāo)

準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)將審查意見反饋工作組。工作組將報(bào)批材料報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)。

8、審議發(fā)布

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織對(duì)指南（標(biāo)準(zhǔn)）報(bào)批材料進(jìn)行審議，提出是否同意發(fā)布的意見。擬

發(fā)布的報(bào)批材料，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)報(bào)送國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司，經(jīng)征求國(guó)家

中醫(yī)藥管理局各業(yè)務(wù)部門意見，報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)審定。指南（標(biāo)準(zhǔn)）報(bào)批材料審定后，由中華中醫(yī)

藥學(xué)會(huì)編號(hào)發(fā)布，報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案。

（二）指南編制原則

目前，國(guó)際上許多專業(yè)機(jī)構(gòu)及指南制定團(tuán)體對(duì)臨床實(shí)踐循證性指南的開發(fā)進(jìn)行了專門的

方法學(xué)研究，也形成了指南編制的原則。英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)、美國(guó)醫(yī)療

保健研究與質(zhì)量局(AHRQ)形成了系統(tǒng)的指南制定方法學(xué)支持，蘇格蘭院際間指南協(xié)作網(wǎng)

(SIGN)、新西蘭指南制定組(NZGG)制定了專門用于指南開發(fā)的手冊(cè)，都對(duì)指南制定方法與

程序進(jìn)行了詳細(xì)介紹。世界衛(wèi)生組織(WHO)也在綜合各個(gè)指南制定機(jī)構(gòu)方法的基礎(chǔ)上發(fā)布

了循證性指南開發(fā)手冊(cè)。并且，國(guó)際上還成立了專門的指南研究和評(píng)價(jià)的國(guó)際協(xié)作組織

(AGREE)對(duì)指南開發(fā)與質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估。指南制修訂的程序與方法，隨之不斷的發(fā)展與總

結(jié)，越來越趨向于一致。然而采用針對(duì)西醫(yī)疾病和西醫(yī)療法開發(fā)指南的模式制定中醫(yī)臨床診

療指南，存在一定的局限性，如中醫(yī)注重個(gè)體化診療，行之有效的中藥湯劑很難開展高水平

的RCT臨床試驗(yàn)，中醫(yī)古獻(xiàn)證據(jù)級(jí)別較低等，均是制定高水平的、能夠反映臨床實(shí)際的、

推薦行之有效的治療建議的阻礙。因此，修訂的程序、方法、結(jié)構(gòu)，是在借鑒國(guó)際上通用的

臨床實(shí)踐指南制定方法的基礎(chǔ)上，注重腕管綜合征的中醫(yī)特色，既要保證科學(xué)性，又要符合

中醫(yī)實(shí)際。具體而言，本指南修訂遵循以下5項(xiàng)基本原則：

1、科學(xué)性

本指南的修訂應(yīng)以保障安全、規(guī)范診療、促進(jìn)交流為首要宗旨?？茖W(xué)性是開展指南修訂

的前提，也是保障指南修訂質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南的修訂，均具有充分的依據(jù)，并得到行業(yè)內(nèi)

的廣泛專家共識(shí)。且臨床診療指南的修訂原則是協(xié)商一致、公開透明，即標(biāo)準(zhǔn)是協(xié)商一致的

結(jié)果，其所有修訂程序均可記錄，可考核。

2、實(shí)用性

修訂腕管綜合征的中醫(yī)臨床診療指南，應(yīng)保證與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性，本

指南屬于疾病診療的標(biāo)準(zhǔn)，其目的在于規(guī)范中醫(yī)藥臨床診療技術(shù)，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，幫助

臨床醫(yī)生和患者選擇最佳的治療方案和決策，取得更好的療效。因此，實(shí)用性是本指南編制

的重要原則之一。

3、先進(jìn)性

隨著研究的不斷深入，指南制修訂的方法也不斷更新，因此，本指南的編制通過查閱大

量文獻(xiàn)，以期能夠體現(xiàn)最新的研究成果，利用當(dāng)前最佳的循證證據(jù)。

4、符合中醫(yī)實(shí)際

基于中醫(yī)的特色以及中醫(yī)臨床研究現(xiàn)狀，本指南修訂在詳細(xì)介紹文獻(xiàn)證據(jù)檢索策略、質(zhì)

量評(píng)價(jià)、證據(jù)級(jí)別形成推薦建議、判斷推薦強(qiáng)度的基礎(chǔ)上，對(duì)應(yīng)用專家共識(shí)法形成推薦建議

進(jìn)行了詳細(xì)的闡述，并提出基于專家共識(shí)法形成的推薦建議，指出其推薦強(qiáng)度應(yīng)為有選擇性

的推薦。

5、規(guī)范性

本指南在研制過程中，均按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、

中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及骨傷科專家指導(dǎo)組的要求，主要遵

《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療

指南制修訂技術(shù)要求（試行）》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方

法，包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會(huì)方

法、專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)方法、臨床一致性評(píng)價(jià)方法等，均按照國(guó)際比較公認(rèn)，以及本團(tuán)隊(duì)

系統(tǒng)研究形成、為《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、

《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》所采納的方法進(jìn)行。保證了本指南的研制方

法，包括技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

（三）古代和現(xiàn)代中外文文獻(xiàn)檢索

1、古代文獻(xiàn)檢索：

以腕痹、腕痛、腕疼、腕麻、腕腫、手麻等為檢索詞，全面系統(tǒng)檢索中華醫(yī)典數(shù)據(jù)庫(kù)，

初篩可得到關(guān)于腕管綜合征的古籍文獻(xiàn)。

2、國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)檢索：

工作組委托天津市醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)信息研究所對(duì)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)進(jìn)行檢索。中文以“腕管綜合

征、鼠標(biāo)手、腕*周圍神經(jīng)系統(tǒng)疾病、遲發(fā)性正中神經(jīng)麻痹、腕隧道綜合征、正中神經(jīng)卡壓

綜合征、腕部正中神經(jīng)擠壓癥、流行病學(xué)、診斷、放射診斷、藥物療法、治療、康復(fù)、中醫(yī)

藥療法、中藥、療法、外科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合療法、穴位療法、氣功療法、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、外

固定器、物理治療技術(shù)、固定，外、診治、神經(jīng)阻滯，局部、夾板”作為主題詞，檢索中國(guó)

生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)絡(luò)出版總

庫(kù)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫(kù)（Wanfangdata）。英文以“CarpalTunnelSyndrome、epidemiology、

diagnosis、drugtherapy、surgery、therapy、ultrasonography、Drugs，ChineseHerbal、Combined

ModalityTherapy、Rehabilitation、physiotherapy、Therapy、methods、Effectiveness、NerveBlock、

ExternalFixators、AcupunctureTherapy、PhysicalTherapyModalities、ElectricStimulation

Therapy、Electroacupuncture、PulsedRadiofrequencyTreatment、SpinalCordStimulation、

TranscutaneousElectricNerveStimulation、ExerciseMovementTechniques、BreathingExercises、

ExerciseTherapy、MotionTherapy，ContinuousPassive、MuscleStretchingExercises、Plyometric

Exercise、MusculoskeletalManipulations、MotionTherapy，ContinuousPassive、Therapy，Soft

Tissue、MyofunctionalTherapy、PhysicalTherapyModalities、Humans、patient*、Randomized

ControlledTrial”為主題詞，并聯(lián)合自由詞檢索PUBMED及EMBASE。檢索截止日期為2015

年5月11日。所有檢索策略均通過多次預(yù)檢索確定（檢索策略見附件1），在工作組檢索審

核后，由2位研究者同時(shí)獨(dú)立進(jìn)行。如遇分歧，工作組協(xié)商解決。

國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)庫(kù)初檢10821篇相關(guān)文獻(xiàn)，剔重后需根據(jù)閱讀標(biāo)題與摘要獲得可能符合納入

標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)499篇，再通過審閱全文，嚴(yán)格執(zhí)行納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)，可得到相關(guān)文獻(xiàn)160

篇，根據(jù)指南及全文內(nèi)容，評(píng)價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)，最終為指南推薦提供循證證據(jù)支持。(檢索流程

圖見圖1)

Pubmed：N=4126知網(wǎng):N=673；萬方:N=445

證據(jù)檢索Embase：N=3806維普:N=502；CBM：N=1269

查重

國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù)初檢獲得相關(guān)文獻(xiàn)：N=2889

國(guó)內(nèi)：N=1528

國(guó)外數(shù)據(jù)庫(kù)初檢獲得相關(guān)文獻(xiàn)：N=7932

國(guó)外：N=4738

證據(jù)篩選閱讀和摘要初篩：N=4555排除：N=4056

閱讀全文復(fù)篩：N=499排除：N=339

最終納入：

隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn):N=39

證據(jù)評(píng)價(jià)非隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)：N=121

進(jìn)行ROB、MINORS、AMSTAR評(píng)價(jià)

中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

圖1循證證據(jù)收集與合成的研究流程

（四）文獻(xiàn)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量評(píng)價(jià)表

1、文獻(xiàn)納入，排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）研究類型：包括隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、病例系列、

半隨機(jī)對(duì)照研究、隊(duì)列研究、病例對(duì)照試驗(yàn)、歷史性對(duì)照的病例系列、自身前后對(duì)照的病例

系列、長(zhǎng)期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料記載的療法、未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專家觀點(diǎn)

和臨床試驗(yàn)，以及沒有長(zhǎng)期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料記載；（2）診斷：符合腕

管綜合征診斷要點(diǎn)，病因包括骨折、脫位等外傷、慢性勞損、占位性病變以及糖尿病、甲狀

腺功能減退、妊娠等疾?。唬?）年齡、性別：不限；（4）干預(yù)措施：①試驗(yàn)組：包括推拿、

針灸、中藥內(nèi)服、中藥外治、物理療法、康復(fù)治療、固定療法、封閉療法、穴位注射、針刀

治療、手術(shù)治療、西藥內(nèi)服、西藥外用等單一治療措施；②對(duì)照組：干預(yù)措施不限；（5）

評(píng)價(jià)指標(biāo)：①癥狀、體征改善情況，根據(jù)Mayo腕關(guān)節(jié)評(píng)分、Cooney腕關(guān)節(jié)評(píng)分、Robbins

腕關(guān)節(jié)評(píng)分、Levine腕管綜合征問卷（評(píng)分）、Carroll手功能評(píng)定法等評(píng)分量表進(jìn)行評(píng)價(jià)；

②影像、電生理檢查改善情況；③安全性評(píng)價(jià)：血、尿、便常規(guī)，肝腎功能等。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）排除綜述、會(huì)議論文、碩博士畢業(yè)論文，以及重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)等；（2）

兩種及以上治療手段聯(lián)合作為干預(yù)措施的文獻(xiàn)；（3）腫瘤等惡性占位病變壓迫引起的腕管

綜合征，以及合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病。

2、質(zhì)量評(píng)價(jià)表見表3-6

表3Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具準(zhǔn)則

偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)

偏倚類型

低風(fēng)險(xiǎn)偏倚高風(fēng)險(xiǎn)偏倚不清楚

選隨機(jī)研究者在隨機(jī)序列產(chǎn)生過程中有隨