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文檔簡(jiǎn)介

TS16949管理手冊(cè)

COGNE-QM-01

質(zhì)量手冊(cè)

批準(zhǔn):________________

審核:________________

編寫(xiě):________________

版次:____________

生效日期:

編寫(xiě)部門(mén)管理者代表

總經(jīng)理人力資源部銷(xiāo)售部質(zhì)量部生產(chǎn)部物流部

抄送部門(mén)

采購(gòu)部維修部財(cái)務(wù)部

文件修訂記錄

版本狀態(tài)修訂內(nèi)容實(shí)施日期編制審核批準(zhǔn)

目錄

文件修訂記錄............................................................................

目錄................................................................錯(cuò)誤!未定義書(shū)簽。

頒布令...................................................................................5

任命書(shū)........................................................................5

1公司簡(jiǎn)介..................................................................6

1.1公司簡(jiǎn)介.....................................................................6

1.2公司質(zhì)量方針.................................................................7

1.3公司質(zhì)量目標(biāo).................................................................7

2質(zhì)量管理體系范圍及刪減說(shuō)明...........................................................7

2.1質(zhì)量管理體系范圍.............................................................7

2.2刪減說(shuō)明.....................................................................8

3公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu).............................................................8

4質(zhì)量管理體系.......................................................................8-12

4.1總要求......................................................................10

4.2文件要求.....................................................................11

4.3衍生文件....................................................................12

5管理職責(zé)..........................................................................12-15

5.1管理承諾....................................................................12

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)............................................................13

5.3質(zhì)量方針....................................................................13

5.4策劃.........................................................................13

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通............................................................14

5.6管理評(píng)審....................................................................15

5.7衍生文件....................................................................15

6資源管理..........................................................................15-17

6.1資源提供....................................................................15

6.2人力資源....................................................................15

6.3基礎(chǔ)設(shè)施....................................................................16

6.4工作環(huán)境....................................................................16

6.5衍生文件....................................................................17

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)..........................................................................17-25

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃..............................................................17

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程............................................................17

7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)..................................................................18

7.4采購(gòu)......................................................................19-21

7.5生產(chǎn)與服務(wù)的提供.........................................................21-24

7.6監(jiān)視與測(cè)量裝置的操縱.......................................................24

7.7衍生文件....................................................................25

8測(cè)量、分析與改進(jìn)..................................................................25-30

8.1總則........................................................................25

8.2監(jiān)視與測(cè)量..................................................................26

8.3不合格品的操縱..............................................................27

8.4數(shù)據(jù)分析....................................................................28

8.5改進(jìn).....................................................................28-29

8.6衍生文件....................................................................30

9附錄......................................................................31-38

附件一:公司要緊過(guò)程的識(shí)別及相互關(guān)系圖...........................................31

附件二:過(guò)程與ISO/TS16949條款參照表..............................................32

附件三:質(zhì)量管理體系條款與部門(mén)職責(zé)分配表..........................................33

附件四:質(zhì)量目標(biāo)一覽表...........................................................34-35

附件五:質(zhì)量手冊(cè)與程序文件清單..................................................36-38

附件六:公司質(zhì)量體系組織架構(gòu)圖.....................................................38

頒布令

本公司根據(jù)ISO/TS16949:2009《質(zhì)量管理體系一汽車(chē)行業(yè)產(chǎn)品與有關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的

組織實(shí)施IS09001:2008的特殊要求》,并結(jié)合本公司實(shí)際情況,編制本《質(zhì)量手冊(cè)》,

現(xiàn)批準(zhǔn)頒布實(shí)施。

本《質(zhì)量手冊(cè)》是公司建立、實(shí)施與保持質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,對(duì)內(nèi)

是開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)務(wù)必長(zhǎng)期遵守的準(zhǔn)則,對(duì)外是公司質(zhì)量管理水平能力的證

據(jù)。公司全體人員務(wù)必執(zhí)行本手冊(cè)中規(guī)定的內(nèi)容,確保公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)

現(xiàn),并通過(guò)持續(xù)改進(jìn),不斷提高公司質(zhì)量管理體系的有效性與效率,提高產(chǎn)品與

服務(wù)質(zhì)量,始終把顧客滿意看作是事業(yè)不斷進(jìn)展的目標(biāo)。

總經(jīng)理:

日期:年月日

任命書(shū)

1.1管理者代表任命書(shū)

為了確保公司質(zhì)量管理體系建立、有效運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn),茲任命XXX為東莞

珂霓鋼制品有限公司質(zhì)量管理者代表,授權(quán)其負(fù)責(zé)下列工作:

1、確保體系按609001:2008、ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求得到建立、實(shí)施與保持;

2、定期向最總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量、環(huán)境管理體系的業(yè)績(jī),與有關(guān)改進(jìn)需求提出;

3、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足客戶要求的意識(shí);

4、協(xié)助總經(jīng)理組織實(shí)施質(zhì)量、環(huán)境管理評(píng)審;

5、有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。

1.2客戶代表任命書(shū)

茲任命XXX為東莞珂霓鋼制品有限公司客戶代表以確保客戶要求在本公司

內(nèi)傳達(dá)。他通過(guò)APQP等活動(dòng)來(lái)選擇特殊特性,設(shè)置品質(zhì)目標(biāo),協(xié)調(diào)有關(guān)的培訓(xùn)與采

取糾正與預(yù)防措施。其要緊職責(zé)如下:

1、確保顧客要求得到表達(dá)與實(shí)施;

2、參與制定質(zhì)量目標(biāo)及設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),選擇特殊特性;

3、傳達(dá)客戶有關(guān)信息與有關(guān)培訓(xùn);

4、確保糾正預(yù)防措施實(shí)施。

1公司簡(jiǎn)介

1.1公司簡(jiǎn)介

1.2公司質(zhì)量方針

尊重、誠(chéng)信、協(xié)作、服從

I尊重一尊重各合作方\尊重同事,尊重各類(lèi)協(xié)議,尊重各方要求

2誠(chéng)信一以誠(chéng)待人,以誠(chéng)接物,以信立身,以信處事

3協(xié)作一關(guān)注客戶,關(guān)心供應(yīng)商,加強(qiáng)各方溝通,提高辦事效率

4服從一嚴(yán)格遵守政策法規(guī),認(rèn)真執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)肅對(duì)待公司規(guī)章制度,服從上級(jí)

指令

1.3公司質(zhì)量目標(biāo)

見(jiàn)附件四;質(zhì)量目標(biāo)一覽表

2質(zhì)?管理體系范圍及刪減說(shuō)明

2.1質(zhì)量管理體系范圍

2.1.1公司根據(jù)ISO/TS16949:2009《質(zhì)量管理體系一汽車(chē)行業(yè)產(chǎn)品與有關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組

織實(shí)施IS09001:2008的特殊要求》,結(jié)合公司的實(shí)際情況,建立并完善實(shí)施質(zhì)量

管理體系,以達(dá)到下列目的;

a)證實(shí)公司有能力穩(wěn)固地提供滿足顧客與適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;

b)通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施,包含持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程與保證符合顧客

與適用的法規(guī)要求,從而增強(qiáng)顧客滿意。

2.1.2質(zhì)量管理體系范圍

公司質(zhì)量管埋體系范圍包含:不銹鋼與閥門(mén)鋼棒材的生產(chǎn)、銷(xiāo)售與服務(wù)。涉及汽車(chē)產(chǎn)

品的生產(chǎn)按TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。其他非汽車(chē)產(chǎn)品按IS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2.2刪減說(shuō)明

2.2.1因本公司按照行業(yè)的慣例與客戶提供的要求進(jìn)行生產(chǎn),故本公司對(duì)ISO/TS16949:

2009的7.3有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的有關(guān)條款予以刪除。

3公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)

見(jiàn)附件5:質(zhì)量手冊(cè)與程序文件清單

見(jiàn)附件6:公司質(zhì)量體系組織架構(gòu)圖

4質(zhì)量管理體系

質(zhì)量手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理體系的第一級(jí)文件,它闡明了本公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量管理

體系的范圍,并在《質(zhì)量手冊(cè)》的4.0?8.0中,從五個(gè)方面對(duì)應(yīng)于ISO/TS16949:2009《質(zhì)

量管理體系-汽車(chē)生產(chǎn)件及有關(guān)維修零件組織應(yīng)用IS09C01:2008的特別要求》,描述了滿足

ISO/TS16949:2009的途徑與職責(zé)。每節(jié)均有個(gè)方針也說(shuō)明,并引用了質(zhì)量管理體系所需

的全部過(guò)程。

在各個(gè)章節(jié)的程序文件編寫(xiě)中,按照COP顧客導(dǎo)向過(guò)程、SOP支持過(guò)程、MOP管理過(guò)

程排列程序文件的順序,也采納了部分QS9000/VDA6.1程序文件的清單。這些過(guò)程之間的

相互作用以“質(zhì)量管理過(guò)程定位圖”的方式說(shuō)明以便參閱。

3.0品質(zhì)手冊(cè)的使用與修訂

3.1本手冊(cè)須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后按本公司文件發(fā)行程序發(fā)行,并加蓋“受控”章方屬有效。

3.2本公司管理審查會(huì)議負(fù)貨審查手冊(cè)的適用性,原則上每年審杳一次,決議結(jié)果交付管理

代表或者其指定人員負(fù)責(zé)修訂,經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后變更。

3.3本手冊(cè)要緊作為本公司內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)管理的最高指導(dǎo)原則,是全體員工執(zhí)行各項(xiàng)活動(dòng)的

行為準(zhǔn)則與務(wù)必遵守的法規(guī)性文件,并可作為提供外部品質(zhì)稽核之根據(jù)及為客戶提供可靠性

品質(zhì)保證的根據(jù)。

3.4手冊(cè)及版次管制說(shuō)明:

3.4.1品質(zhì)手冊(cè)之制訂、修訂及廢止程序:

制定一一審查一一核準(zhǔn)一一編號(hào)登錄/版次管理/執(zhí)行

3.4.2制訂:管理代表或者其指定人員

3.4.3審查:管理者代表

3.4.4核準(zhǔn):總經(jīng)理

3.4.5編號(hào)登錄/版次查對(duì)/收發(fā)與管理編號(hào)登錄/版次查對(duì)

3.451手冊(cè)制訂、修訂、廢止經(jīng)核準(zhǔn)后,由文件管制中心登錄于“文件發(fā)放回收記錄表”后

發(fā)行。

3.452本手冊(cè)持有單位應(yīng)妥善保管,井不得仟意好印與分發(fā)與列入移交資料。

3.453本手冊(cè)對(duì)外發(fā)行,修訂變版時(shí),舊版手冊(cè)不予回收,本公司保有變更及通知與否的權(quán)

利。

4.0范圍與應(yīng)用

4.1ISO/TS16949:2(X)9質(zhì)量體系產(chǎn)品應(yīng)用的范圍與領(lǐng)域是:用于汽車(chē)產(chǎn)品的閥門(mén)鋼制品

與不銹鋼制品的棒材加工制造.

4.2質(zhì)量手冊(cè)適用于以上產(chǎn)品的內(nèi)部質(zhì)量管理與對(duì)外部的質(zhì)量保證;由于本公司僅閥門(mén)鋼

制品用于汽車(chē)產(chǎn)品且是根據(jù)客戶提供的圖紙進(jìn)行加工制造,不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé),因此,

公司的質(zhì)量管理體系滿足并超出ISO/TS16949:2009中除7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)中與產(chǎn)品設(shè)計(jì)

與開(kāi)發(fā)有關(guān)要求外的全部要求。

4.3木公司部分產(chǎn)品不是汽車(chē)供應(yīng)鏈產(chǎn)品,但木公司為了更有效的對(duì)過(guò)程加以操縱,同樣要

求這些產(chǎn)品盡可能使用本標(biāo)準(zhǔn)要求.

4.4本公司無(wú)外包過(guò)程。

5.0術(shù)語(yǔ)與定義

本質(zhì)量手冊(cè)術(shù)語(yǔ)直接引用《質(zhì)最管理體系-汽車(chē)生產(chǎn)件及有關(guān)維修零件組織應(yīng)用

609001:2008的特別要求》,所用術(shù)語(yǔ)與《GB/T19000—2008idtISO9000:2008質(zhì)量管理體

系-基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)》中的術(shù)語(yǔ)一致;專用術(shù)語(yǔ)定義如下:

5.1IS09000-2008中的術(shù)語(yǔ)定義.

5.2標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代IS09000-1994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”

5.3術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。

5.4本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。

供方:提供產(chǎn)品的組織或者個(gè)人。

組織:職責(zé)、權(quán)限與相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。

顧客:同意產(chǎn)品的組織或者個(gè)人。

5.5.外來(lái)文件:非本公司公布的文件(如顧客的文件與法律法規(guī)文件等);

5.6工裝:工藝裝備,包含模具、夾具、夾輔具、工位器具等;

5.7管理文件:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理規(guī)定,表單與檢查清單等;

5.8技術(shù)文件:標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(檢查基準(zhǔn)書(shū)、工藝卡等);

5.8特殊特性:指關(guān)鍵特性與重要特性。

5.8.1本公司以“?”標(biāo)注特殊特性,客戶有特殊要求的,按照客戶要求進(jìn)行標(biāo)注。

縮寫(xiě):為簡(jiǎn)化書(shū)寫(xiě)與方便經(jīng)歷而使用的符合要求的大寫(xiě)英文字母組合。

QM:質(zhì)量手冊(cè)

SPC:統(tǒng)計(jì)過(guò)程操縱

FMEA:潛在失效模式及其影響分析

MSA:測(cè)量系統(tǒng)分析

PPAP:制造件批準(zhǔn)

APQP:產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

6.0質(zhì)顯體系要求

4」總要求

公司領(lǐng)導(dǎo)小組與管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立文件化質(zhì)量

體系、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理體系的過(guò)程是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本單元,在策劃過(guò)程中,以顧客要求、期

望與有關(guān)的法規(guī)要求為輸入,識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程,旨在滿足過(guò)程所需資源的基礎(chǔ)

上,通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,能夠制造出滿足顧客要求的產(chǎn)品,從而實(shí)現(xiàn)顧客滿意。

在定義與策劃一個(gè)具體的過(guò)程時(shí),小組強(qiáng)調(diào)過(guò)程的增值價(jià)值,通過(guò)確定其輸入、輸出、

擁有人、所需資源、信息與方法(程序與作業(yè)指導(dǎo)書(shū))與可量測(cè)指標(biāo),來(lái)定義過(guò)程。根據(jù)過(guò)

程定義的輸出,描述了過(guò)程的名稱、受影響的顧客要求與期望、過(guò)程的類(lèi)別與重要性、過(guò)程

的衡量指標(biāo)、過(guò)程的擁有人、過(guò)程的接收準(zhǔn)則(階段性目標(biāo))、過(guò)程的監(jiān)控頻率、過(guò)程的操

縱方法與反應(yīng)計(jì)劃:有關(guān)過(guò)程擁有人負(fù)責(zé)按照公司有關(guān)程序文件的要求對(duì)過(guò)程實(shí)施測(cè)量、監(jiān)

控、分析與改進(jìn)。

進(jìn)一步分析質(zhì)量體系內(nèi)過(guò)程輸入的來(lái)源,過(guò)程輸出的目的,建立了質(zhì)量體系的過(guò)程定位

圖,確定過(guò)程的類(lèi)別、順序與相互關(guān)系。

當(dāng)需要選用外部過(guò)程時(shí),務(wù)必在公司的過(guò)程定位圖中標(biāo)明,并由采購(gòu)部負(fù)責(zé)按照7.4采

購(gòu)過(guò)程的要求,包含供應(yīng)商產(chǎn)品與過(guò)程特殊特性需依我司用“?”作為標(biāo)識(shí),確保對(duì)外

部產(chǎn)品與過(guò)程得到有效的操縱。使用外包過(guò)程不能免除本公司對(duì)顧客的任何責(zé)任。

4.2文件要求

4.2』總則

根據(jù)ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的要求,以質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)與記錄表單

四個(gè)等級(jí)的方式,建立、文件化、實(shí)施、保護(hù)與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量手冊(cè)包含質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的書(shū)面聲明。確定質(zhì)量管理體系的范圍、指出滿足

ISO/TS16949:2009的途徑與職責(zé)、識(shí)別質(zhì)量管理體系所有的過(guò)程與過(guò)程之間的相互關(guān)系。

質(zhì)量手冊(cè)由管理代表組織有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審,總經(jīng)理批準(zhǔn)。

程序文件是對(duì)質(zhì)量體系策劃過(guò)程中確定的過(guò)程進(jìn)行描述,包含外包過(guò)程,規(guī)定這些過(guò)程

與程序在本公司的應(yīng)用,確保有效運(yùn)行與操縱所使用準(zhǔn)則與方法。由有關(guān)的程序責(zé)任人與有

關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行評(píng)審,管理代表批準(zhǔn),并由按照《文件與資料操縱程序》審批規(guī)定,

由有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包含守則、方法、規(guī)程與計(jì)劃等,技術(shù)類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)

書(shū)、技術(shù)圖紙、工藝卡等),管理類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(如車(chē)間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定),并由按照

《文件與資料操縱程序》審批規(guī)定,由有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);

程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等要求建立的記錄表單(格式),由有關(guān)部門(mén)編寫(xiě),并由按照《文

件與資料操縱程序》審批規(guī)定,由有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);

422質(zhì)量手冊(cè)

本公司質(zhì)量管理體系的范圍見(jiàn)2.0范圍與應(yīng)用;

4.2.3文件操縱過(guò)程

質(zhì)量管理體系所要求的文件務(wù)必予以操縱。文控中心根據(jù)《文件與資料操縱程序》的要

求負(fù)責(zé)操縱,以確保:

建立文件總清單,以要對(duì)文件的建立、修改、評(píng)審、批準(zhǔn)、分發(fā)、回收、歸檔及處置進(jìn)

行管理。并滿足識(shí)別文件的變更與現(xiàn)行修訂狀態(tài)的需要;本公司的質(zhì)量體系文件在簽發(fā)之前

應(yīng)得到授權(quán)人員的評(píng)審與批準(zhǔn);

a)文件保持清晰并易于識(shí)別;

h)外來(lái)文件應(yīng)進(jìn)行管理,應(yīng)得到識(shí)別與操縱分發(fā);

c)文件批準(zhǔn)人確定文件發(fā)放對(duì)象,受控文件的當(dāng)前版本應(yīng)在所有有關(guān)場(chǎng)所可得;

d)失效文件應(yīng)由文件發(fā)放部門(mén)/人負(fù)責(zé)收回;

e)任何保留作為參考或者法律目的的失效文件應(yīng)由發(fā)放部門(mén)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),并確定

保留期限;

0任何申請(qǐng)更換的文件皆應(yīng)以批準(zhǔn)原件時(shí)同樣的方式進(jìn)行評(píng)審與批準(zhǔn),并建立更換記

錄。

g)每年應(yīng)組織有關(guān)人員負(fù)責(zé)對(duì)文件(技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品圖紙,工藝文件等),進(jìn)行評(píng)估

與更新。

4.2.3.1工程規(guī)范

銷(xiāo)伐部負(fù)貨按有關(guān)的規(guī)定,根據(jù)顧客要求的時(shí)間及時(shí)評(píng)審、分發(fā)與實(shí)施所有顧客T程標(biāo)

準(zhǔn)/規(guī)范及其更換。及時(shí)評(píng)審應(yīng)當(dāng)盡快,不應(yīng)超過(guò)2個(gè)工作周。

質(zhì)量部負(fù)責(zé)按《文件與資料操縱程序》的規(guī)定,更新因變更受影響的文件。同時(shí)負(fù)責(zé)更

新涉及的PPAP文件,必要時(shí),重新提交顧客批準(zhǔn)°

4.2.4記錄操縱

所有與質(zhì)量有關(guān)的人員務(wù)必按有關(guān)程序文件的要求對(duì)質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行記

錄,以提供符合要求與質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)與體系運(yùn)行所需的信息。記錄人務(wù)必確

保記錄清晰、易于識(shí)別與利用。各部門(mén)確定專/兼職人員負(fù)責(zé)根據(jù)《質(zhì)量記錄操縱程序》的

要求,標(biāo)識(shí)、編碼、收集、歸檔、檢索、借閱、復(fù)制、貯存、保護(hù)、儲(chǔ)存與處置質(zhì)量記錄,

以確保:

<所有在質(zhì)量體系文件中確定的質(zhì)量記錄都得到王確處理,包含來(lái)自供應(yīng)商的質(zhì)量記

錄;

。能方便地找到有關(guān)質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的證據(jù);

令當(dāng)需要將記錄作為資源加以利用時(shí),可進(jìn)行追溯;

<符合法律法規(guī)的要求;

?當(dāng)顧客對(duì)記錄有要求時(shí),應(yīng)予以滿足;

令各項(xiàng)記錄的儲(chǔ)存期在有關(guān)的程序文件中進(jìn)行規(guī)定。

4.3衍生文件

431《文件與資料操縱程序》

4.3.2《質(zhì)量記錄操縱程序》

5.0管理職責(zé)

5.1管理承諾

總經(jīng)理通過(guò)下列活動(dòng)保護(hù)與持續(xù)改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系的有效性:

Q確保在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中,通過(guò)PFMEA,確定特殊的產(chǎn)品與過(guò)程特性,確保顧客

與法律法規(guī)要求得到滿足:

<向全體員工傳達(dá)滿足顧客與法律、法規(guī)要求的重要性;

令公司領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)更新與保護(hù)質(zhì)量方針,同時(shí)每年建立與評(píng)估質(zhì)量目標(biāo);

個(gè)結(jié)合戰(zhàn)略性改進(jìn)活動(dòng)的評(píng)估,定期進(jìn)行管理評(píng)審與定期總結(jié)會(huì)議,執(zhí)行《管理評(píng)審

操縱程序》,確保保護(hù)與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)顯管理體系所需的資源;

<通過(guò)管理評(píng)審活動(dòng),跟蹤產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程與影響實(shí)現(xiàn)過(guò)程有效性與效率的支持過(guò)程的

過(guò)程指標(biāo),并持續(xù)改進(jìn)。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

最高管理者要求責(zé)任部門(mén)根據(jù)《客戶滿意度操縱程序》的規(guī)定,定期搜集、整理與分析

顧客期望,通過(guò)銷(xiāo)售調(diào)研、預(yù)測(cè),或者與顧客的直接接觸來(lái)實(shí)現(xiàn),執(zhí)行《訂單評(píng)審操縱程序》;

最高管理者在每年建立的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃過(guò)程中評(píng)估顧客的需求與期望,將它們轉(zhuǎn)化為實(shí)現(xiàn)顧

客滿意的H標(biāo),確保顧客的需求與期望得到滿足。

公司根據(jù)《客戶滿意度操縱程序》的要求,定期調(diào)直顧客的滿意度。制定經(jīng)營(yíng)計(jì)劃以逐

步達(dá)成顧客期望。

5.3質(zhì)量方針

總經(jīng)理組織公司領(lǐng)導(dǎo)小組,確定本公司的質(zhì)量方針,并確保質(zhì)量方針:

令與本公司的目的相習(xí)慣;

令鼓勵(lì)本公司在質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本與技術(shù)等方面的持續(xù)改進(jìn):

令為制定與評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架;

?在本公司內(nèi)得到溝通與懂得;

令每年進(jìn)行持續(xù)適宜性評(píng)審。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

公司領(lǐng)導(dǎo)小組為關(guān)健顧客期望類(lèi)別制定質(zhì)量目標(biāo),并保證質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針的一致

性與可測(cè)量性;同時(shí)把質(zhì)量目標(biāo)分解,建立公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃;各級(jí)負(fù)責(zé)人應(yīng)利用各類(lèi)方式通

過(guò)各類(lèi)渠道向全體員工傳達(dá)。

⑴質(zhì)量目標(biāo)的建立

總經(jīng)理確保在公司有關(guān)職能層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí),考慮下列兒點(diǎn):

a)公司與所處銷(xiāo)售的當(dāng)前的與未來(lái)的需求;

b)現(xiàn)有的產(chǎn)品性能與過(guò)程業(yè)績(jī);

c)有關(guān)方的滿意程度;

d)自我評(píng)定結(jié)果;

e)達(dá)到目標(biāo)所需的資源;

0質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致。

⑵質(zhì)量FI標(biāo)的評(píng)審與修改

當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí),對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審,當(dāng)評(píng)審結(jié)果需要修改時(shí),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。

a)當(dāng)公司的組織規(guī)模與機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí);

b)當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí);

c)通過(guò)內(nèi)部審核與管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)通過(guò)努力也很難達(dá)到或者根本不可能實(shí)現(xiàn)

時(shí);或者質(zhì)量目標(biāo)不通過(guò)努力就能夠達(dá)到時(shí);

d)質(zhì)量方針發(fā)生修改時(shí);

c)有關(guān)法律法規(guī)、顧客要求及其它要求發(fā)生重大變化時(shí)。

542質(zhì)量管理體系策劃

為實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合1SO/TS16949:2009的要求,管理者代表負(fù)責(zé)按質(zhì)量管理

體系策劃與4.1總要求的規(guī)定,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策戈]。ISO/TS16949:2009所要求的所有

過(guò)程與本公司所要求

的程序文件見(jiàn)附件《公司要緊過(guò)程的識(shí)別及相互關(guān)系圖》《過(guò)程與ISO/TS16949條款參照表》

5.43有關(guān)記錄:

《公司要緊過(guò)程的識(shí)別及相互關(guān)系圖》(見(jiàn)附件一)

《過(guò)程與ISO/TS16949條款參照表》(見(jiàn)附件二)

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)與權(quán)限

人力資源部按照《人力資源操縱程序》的規(guī)定,負(fù)責(zé)建立與保護(hù)本公司的組織架構(gòu)圖,

人力資源部描述部門(mén)與關(guān)鍵人員劃分,對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的所有管理、執(zhí)行與驗(yàn)證工作的人

員,規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限與相互關(guān)系,并形成《職務(wù)說(shuō)明書(shū)》。

5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)

a)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保證制造作業(yè)的每個(gè)班次都配備了負(fù)貴質(zhì)量的人員;

b)各班次的檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量,為糾正質(zhì)量問(wèn)題檢驗(yàn)員知會(huì)直接上級(jí)處理,根據(jù)質(zhì)

量問(wèn)題的輕重質(zhì)量部經(jīng)理或者QC有權(quán)停止制造。當(dāng)產(chǎn)品與過(guò)程出現(xiàn)特殊時(shí),務(wù)必

及時(shí)報(bào)告上一級(jí)負(fù)責(zé)人,以采取糾正措施。各崗位的員工均應(yīng)對(duì)本崗位的產(chǎn)品質(zhì)量

負(fù)責(zé),當(dāng)產(chǎn)品或者過(guò)程出現(xiàn)特殊時(shí)應(yīng)立即停止制造,采取遏制措施,執(zhí)行反應(yīng)計(jì)劃。

c)問(wèn)題解決后,由停產(chǎn)人決定恢更制造。

5.5.2管理者代表

本公司任命管理者代表或者管代代理人,在質(zhì)量管理方面他/她具有下列職責(zé)與權(quán)利:

。負(fù)責(zé)建立、實(shí)施與保護(hù)公司質(zhì)量保證體系,批準(zhǔn)程序文件。

令定期向總經(jīng)理與管理層報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。

<負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)、審核取證及就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)

絡(luò)。

5.5.2.1顧客代表

本公司任命一名顧客代表,給予相應(yīng)職責(zé)與權(quán)限,以確保顧客的要求得到表達(dá);

顧客代表在內(nèi)部職能中代表顧客需求,提出如選擇特殊特性,確定質(zhì)軟目標(biāo)、有關(guān)的培訓(xùn)I、

糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)等方面的要求。

5.5.3內(nèi)部溝通

公司領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織以定期或者不定期召開(kāi)各級(jí)人員會(huì)議及職工大會(huì)、以每月報(bào)告、

墻報(bào)、廣告牌等形式就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜進(jìn)行探討與交流,并傳達(dá)有關(guān)營(yíng)業(yè)進(jìn)展與有效

性的信息。

5.6管理評(píng)審

5.6.1總則

總經(jīng)理根據(jù)《管理評(píng)審操縱程序》的要求,每一年進(jìn)行管理評(píng)審會(huì)議,以便于評(píng)審質(zhì)量

體系的績(jī)效、適宜性、充分性與有效性。

財(cái)務(wù)按照《質(zhì)量成本操縱程序》的要求,對(duì)公司的質(zhì)量成本進(jìn)行統(tǒng)計(jì)及操縱,并在管理

評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行報(bào)告。

5.6.2評(píng)審輸入

管理評(píng)審的輸入應(yīng)當(dāng)包含:

e質(zhì)量審核結(jié)果;

5.6.3評(píng)審輸出

管理評(píng)審的輸出務(wù)必包含:

令質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn);

令與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn);

令分配資源,提供成略指導(dǎo),指派指標(biāo)責(zé)任人,采取必要的措施清除障礙,保持所有

指標(biāo)在正確的方向上。

5.7衍生文件

5.7.1《職務(wù)說(shuō)明書(shū)》

5.7.2《管理評(píng)審操縱程序》

573《質(zhì)量成本操縱程序》

5.7.4《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃操縱程序》

6.0資源管理

6.1資源的提供

總經(jīng)理根據(jù)公司進(jìn)展的要求,確定并提供資源,包含保護(hù)質(zhì)量管理體系與持續(xù)改進(jìn)其有

效性與尋求提高顧客滿意度所需的資源。

6.2人力資源

6.2.1總則

人力資源部負(fù)責(zé)根據(jù)《人力資源操縱程序》要求,確保所有與質(zhì)量有關(guān)的員工,包含產(chǎn)

品設(shè)計(jì)人員,在教育、培訓(xùn)、技能與經(jīng)驗(yàn)方面具備能力;對(duì)各類(lèi)人員(包含特殊工種)按國(guó)

家有關(guān)規(guī)定與本公司要求,組織培訓(xùn)與進(jìn)行資格考核,儲(chǔ)存資格考核的記錄。當(dāng)人員不能滿

足其崗位要求時(shí),人力資源部按程序的要求,評(píng)估培訓(xùn)需求、建立培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)施培訓(xùn)。

人力資源部應(yīng)當(dāng)保證所有的與質(zhì)量有關(guān)人員務(wù)必得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)I,包含新員工與轉(zhuǎn)崗員

工,臨時(shí)聘用人員與服務(wù)人員,同時(shí)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)內(nèi)容應(yīng)包含不良質(zhì)量后果。

人力資源部負(fù)貢根據(jù)《人力資源操縱程序》的規(guī)定,建立員工個(gè)人檔案,保持培訓(xùn)、評(píng)

價(jià)與考核記錄,并建立人才儲(chǔ)備計(jì)劃。

6.2.2員工的鼓勵(lì)與授權(quán)

人力資源部負(fù)責(zé)營(yíng)造鼓勵(lì)創(chuàng)新的環(huán)境,確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的有關(guān)性與重要性,

意識(shí)到對(duì)產(chǎn)品與顧客的影響與如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出奉獻(xiàn)。

人力資源部每年至少做一次員工滿意度調(diào)查與評(píng)估,以確定其滿意度與對(duì)有關(guān)質(zhì)曷目標(biāo)

的懂得程度。同時(shí)對(duì)員工流淌情況及其原因做出分析工

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

為了保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的符合性,公司運(yùn)營(yíng)總監(jiān)負(fù)責(zé)按照公司的進(jìn)展規(guī)劃與新產(chǎn)品的需求,

組織有關(guān)部門(mén)的代表構(gòu)成多功能小組,在APQP過(guò)程中,按照基礎(chǔ)設(shè)施策劃作業(yè)的要求,

進(jìn)行規(guī)劃。并建立《設(shè)備慷縱程序》對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行保護(hù)與保養(yǎng)。公司設(shè)施包含下列各項(xiàng):

a)建筑物、工作場(chǎng)所與相應(yīng)設(shè)施;

b)過(guò)程設(shè)備(硬件與軟件);

c)支持性服務(wù),如運(yùn)輸、通訊、中轉(zhuǎn)物流等。

設(shè)備維修負(fù)責(zé)組織評(píng)估公司設(shè)施策劃的有效性,做到最大限度減少材料的搬運(yùn),實(shí)現(xiàn)材

料的同步流淌,最大限度地利用地面與空間。小組還應(yīng)評(píng)估現(xiàn)有制造過(guò)程的有效性。在進(jìn)行

評(píng)估時(shí),應(yīng)考慮下列因素:

a.總體工作計(jì)劃;

b.自動(dòng)化;

c.人機(jī)工程與人的因素;

d.操作者與制造線的平衡;

e.貯存與周轉(zhuǎn)庫(kù)存量;

f.增值性勞動(dòng)含量。

6.3.1應(yīng)急計(jì)劃

人力資源部與生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按照《應(yīng)急計(jì)劃》的規(guī)定,在出現(xiàn)諸如公用設(shè)施采購(gòu)中斷,勞

動(dòng)力短峽,要緊設(shè)備故障等非常情況時(shí),在?定程度上滿足顧客的要求。

6.4工作環(huán)境

公司各部門(mén)負(fù)責(zé)根據(jù)工作環(huán)境管理的規(guī)定,管理與保護(hù)工作環(huán)境,使其整潔、有序,與

本公司產(chǎn)品的制造要求相一致。

質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品安全性管理的規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品的安全性進(jìn)行管理。APQP小組負(fù)責(zé)在

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程中,根據(jù)特性的影響程度,確定產(chǎn)品與過(guò)程特殊特性,加以標(biāo)識(shí),通

過(guò)過(guò)程設(shè)計(jì)減小對(duì)員工、顧客、使用者與環(huán)境的潛在危險(xiǎn)。人力資源部負(fù)責(zé)根據(jù)《人力資源

操縱程序》的規(guī)定,通過(guò)培訓(xùn)等方法,在企業(yè)內(nèi)部開(kāi)展產(chǎn)品責(zé)任、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與安全制造知識(shí)

的教育。

生產(chǎn)班組執(zhí)行工作環(huán)境管理辦法,5S推進(jìn)委員會(huì)負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行檢查考核。

人力資源部負(fù)責(zé)收集所有適用的政府、安全與環(huán)境法規(guī),并保證這些法規(guī)在本公司得到

執(zhí)行,包含有關(guān)材料儲(chǔ)存、搬運(yùn)、回收、銷(xiāo)毀與處置方面的規(guī)定。

6.5衍生文件

6.5.1《人力資源操縱程序》

6.5.2《應(yīng)急計(jì)劃程序》

6.5.3《設(shè)備操縱程序》

70產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

質(zhì)量部組織多功能小組,按照《先期產(chǎn)品策劃(APQP)操縱程序》的要求,進(jìn)行新產(chǎn)品

的過(guò)程開(kāi)發(fā)與管理。

多功能小組應(yīng)由設(shè)備維修、質(zhì)量部、物流部、采購(gòu)、生產(chǎn)部、銷(xiāo)售部等職能的代表構(gòu)成。

小組應(yīng)確定、分析、管理與報(bào)告產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各個(gè)階段的目標(biāo)與指標(biāo)。這些目標(biāo)與指標(biāo)應(yīng)包含產(chǎn)

品質(zhì)量目標(biāo)與要求、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、投產(chǎn)期、與針對(duì)具,本產(chǎn)品所需建立的制造過(guò)程與文件;

所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)與驗(yàn)收準(zhǔn)則,屬性計(jì)數(shù)型抽樣計(jì)劃的接收標(biāo)準(zhǔn)為零缺陷;能

為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄;與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的資源。

多功能小組務(wù)必在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段做狀態(tài)評(píng)估并采取適當(dāng)措施。

多功能小組務(wù)必遵守本公司與顧客要求的保密制度。

當(dāng)出現(xiàn)變更時(shí),多功能小組根據(jù)有關(guān)的規(guī)定執(zhí)行變更。

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)根據(jù)《訂單評(píng)審操縱程序》的規(guī)定,組織有關(guān)部門(mén),包含必要時(shí)開(kāi)展銷(xiāo)售調(diào)

研,以確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包含:

a.顧客的需求與期望,包含售后服務(wù)的要求;

b.與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包含法律與法規(guī)要求;

c.產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)性分析;

d.任何其它由本公司確定的附加要求。

721.1顧客規(guī)定的特殊特件

在訂單評(píng)審過(guò)程中,銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)務(wù)必確保符合顧客規(guī)定的所有特殊特性方面的要求,并

通過(guò)APQP及制造過(guò)程評(píng)估確定并文件化所有要求的與本公司定義的特殊特性。

722與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審

銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)按照《訂單評(píng)審操縱程序》的規(guī)定,分別負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品與成熟產(chǎn)品評(píng)審,

以確定公司具備滿足顧客要求的能力,并符合公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)與限制條件。

銷(xiāo)售部負(fù)費(fèi)確保所有的顧客要求得到明確的文字規(guī)定。當(dāng)顧客未以文字的形式表達(dá)要求

時(shí),以文字形式加以記錄,

與顧客有關(guān)要求評(píng)審的內(nèi)容務(wù)必包含制造可行性的評(píng)審。

與新合同/訂單一樣,修改的合同/訂單也應(yīng)進(jìn)行訂單評(píng)審,所有問(wèn)題應(yīng)在同意修改合同

或者訂單前解決或者澄清,

任何后續(xù)的產(chǎn)品與過(guò)程更換應(yīng)清啦、有效地由銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人傳達(dá)給公司內(nèi)部所有受影響

的職能部門(mén)與人員。

與顧客有關(guān)要求評(píng)審的記錄,包含協(xié)議與未解決的問(wèn)題,銷(xiāo)售部務(wù)必予以儲(chǔ)存。

7.2.3顧客溝通

銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)按照客戶服務(wù)的規(guī)定,在產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中,包含售前售后,與客戶進(jìn)行充分

的溝通,內(nèi)容包含:產(chǎn)品信息、質(zhì)量技術(shù)能力,客戶要求等。質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照《內(nèi)部溝通管

理程序》的規(guī)定,關(guān)于任何顧客反饋,包含顧客投訴,進(jìn)行處理,以提高顧客滿意度。

7.2.3.1顧客溝通一補(bǔ)充內(nèi)容

公司按顧客指定的語(yǔ)言與格式溝通必要信息(包含數(shù)據(jù)).

7.3產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)過(guò)程

公司的APQP活動(dòng)包含但不限于:

-項(xiàng)目的確定與管理;

-多功能小組的組建;

-制訂工作計(jì)劃、確定時(shí)間進(jìn)程與狀態(tài)評(píng)估;

-制造可行性評(píng)審;

-確定特殊特性;

-產(chǎn)品安全性確認(rèn);

-工程圖樣與規(guī)范;

-產(chǎn)品與過(guò)程特殊特性的識(shí)別與標(biāo)識(shí);

-設(shè)備、工裝與設(shè)施的要求;

-原材料、外協(xié)件與外包過(guò)程清單;

-平面布置圖:

-過(guò)程流程圖;

-過(guò)程失效模式及影響分析(PFMEA);

-防錯(cuò)技術(shù)(Poka-Yoke);

-操縱計(jì)劃(ControlPlan);

-作業(yè)指導(dǎo)書(shū);

-測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA):

-過(guò)程能力分析(PPK、CPK):

-過(guò)程確認(rèn);

-產(chǎn)品批準(zhǔn)程序(PPAP)o

經(jīng)理負(fù)責(zé)組建APQP小組,并為其配備相應(yīng)的資源。以計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)為手段,開(kāi)展

制造過(guò)程設(shè)計(jì)、過(guò)程分析.包含供應(yīng)商完成的設(shè)計(jì)工作。APQP小組應(yīng)當(dāng)具備能力,利用設(shè)

計(jì)與圖紙的數(shù)字資料進(jìn)行制造用工裝與(適用時(shí))樣件的制造。當(dāng)上述工作外包時(shí),本公司

務(wù)必提供技術(shù)支持。

APQP小組務(wù)必通過(guò)PFMEA等方法確定特殊特性。所有特殊特性都務(wù)必包含在操縱計(jì)

劃中、過(guò)程文件中(如FMEAs、操縱計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū))。必要時(shí),務(wù)必標(biāo)上本公司的符號(hào),

以說(shuō)明那些對(duì)特殊特性影響的部位與工序,具體參照《潛在失效模式及后果分析(FMEA)作業(yè)

指導(dǎo)書(shū)》。

APQP小組務(wù)必評(píng)審并確認(rèn)產(chǎn)品的制造可行性,并保留記錄。

APQP小組務(wù)必建立與保護(hù)相應(yīng)的計(jì)戈IJ,以開(kāi)發(fā)、評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)

程設(shè)計(jì)。

APQP小組務(wù)必針對(duì)產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件與,,或者材料各層次上建立試制造與制

造操縱計(jì)劃,必要時(shí)還要有樣件操縱計(jì)劃。在操縱計(jì)劃中列出所用的操縱方法與出現(xiàn)不符合

要求時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃,與監(jiān)控結(jié)果的記錄方法。下面情況發(fā)生時(shí),過(guò)程FMEA、操縱計(jì)劃務(wù)必

作適當(dāng)?shù)脑u(píng)審與更新:

-產(chǎn)品更換

-過(guò)程更換

-過(guò)程不穩(wěn)固

-過(guò)程能力不足

-檢驗(yàn)方法、頻次等修訂

APQP小組按《先期產(chǎn)品策劃(APQP)操縱程序》與AIAG的制造件批準(zhǔn)手冊(cè)與《生產(chǎn)

件批準(zhǔn)(PPAP)操縱程序》的要求,進(jìn)行產(chǎn)品的批準(zhǔn)。這一產(chǎn)品批準(zhǔn)程序務(wù)必同樣地應(yīng)用于本

公司的供應(yīng)商,參見(jiàn)《供應(yīng)商管理操縱程序》,《生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)操縱程序》。

APQP小組務(wù)必確認(rèn)包含供應(yīng)商提出的變更在內(nèi)的所有變更。

7.4采購(gòu)

7.4.1采購(gòu)過(guò)程

采購(gòu)的分類(lèi):

a)采購(gòu)品,包含生產(chǎn)性原物料、與生產(chǎn)有關(guān)的輔助性物料(化工類(lèi),機(jī)械類(lèi),生產(chǎn)器具五金

類(lèi)等生產(chǎn)輔助性物料.)

采購(gòu)過(guò)程操縱:

為確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足要求,物流部/采購(gòu)部應(yīng)對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行操縱,具體執(zhí)行《物流操

縱程序》/《輔助性物料物流操縱程序》。

物流部'采購(gòu)部根據(jù)《供應(yīng)商管理操縱程序》的規(guī)定,負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇、評(píng)估、開(kāi)發(fā)

工作,保證所有采購(gòu)的產(chǎn)品符合本公司的要求及適用法律法規(guī)的要求。

物流部'采購(gòu)部負(fù)責(zé)建立合格供應(yīng)商名錄,絹織有關(guān)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估(包含現(xiàn)場(chǎng)

評(píng)估),做出結(jié)論報(bào)總經(jīng)理審批。

本公司以“城信、共贏”為準(zhǔn)則,與有能力的供應(yīng)商建立長(zhǎng)期的關(guān)系,最大限度地減少

供應(yīng)商的數(shù)目,并根據(jù)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的重要性與供應(yīng)商的交付表現(xiàn),分級(jí)操縱。

在選擇新供應(yīng)商過(guò)程,采購(gòu)、質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照《生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)操縱程序》對(duì)供應(yīng)商

進(jìn)行制造件批準(zhǔn)。

物流部'采購(gòu)部負(fù)責(zé)?以供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系符合ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行

開(kāi)發(fā),我司對(duì)供應(yīng)商的最低標(biāo)準(zhǔn)為至少通過(guò)£09001:2(X)8標(biāo)準(zhǔn):質(zhì)量部檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)

品的驗(yàn)證工作。

當(dāng)供應(yīng)商的組織發(fā)生變化時(shí),采購(gòu)組負(fù)責(zé)驗(yàn)證供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的連續(xù)性與有效性。

質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)評(píng)估;物流部'采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的交付準(zhǔn)

時(shí)性與額外運(yùn)費(fèi)的評(píng)估;質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)由供應(yīng)商造成顧客在使用過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題的評(píng)

估,評(píng)估結(jié)果及產(chǎn)生的必要措施的記錄由質(zhì)量部負(fù)責(zé)予以保護(hù),作為供應(yīng)商評(píng)級(jí)的根據(jù),

本公司采購(gòu)的產(chǎn)品務(wù)必符合客戶之要求與適用的法律法規(guī)(含歐盟Rohs指令)的要求。

7.4.1.3顧客批準(zhǔn)的貨源

本公司優(yōu)先使用顧客批準(zhǔn)的貨源,不得隨意更換供應(yīng)商,當(dāng)顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商的質(zhì)最與

供貨能力等不能滿足本公司要求時(shí),銷(xiāo)售部及時(shí)通知顧客,與顧客協(xié)商,以確定是否需要重

新選擇供應(yīng)商。使用顧客批準(zhǔn)的貨源,不能免除組織確保采購(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。

7.4.2采購(gòu)信息

物流部'采購(gòu)部應(yīng)要求供應(yīng)商100%準(zhǔn)時(shí)交貨。為了達(dá)到這個(gè)目標(biāo),采購(gòu)務(wù)必提早提供

采購(gòu)承諾或者計(jì)劃。對(duì)有困難滿足1(X)%準(zhǔn)時(shí)交貨要求的供應(yīng)商,應(yīng)制定特別的計(jì)劃C

采購(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《物流操縱程序》/《輔助性物料物流操縱程序》的規(guī)定,確保采購(gòu)資料能

清晰地說(shuō)明所購(gòu)的產(chǎn)品,適當(dāng)時(shí)包含:

a.產(chǎn)品、程序、過(guò)程與設(shè)備批準(zhǔn)的要求;

b.人員資格要求;

c.質(zhì)量管理體系要求。

采購(gòu)訂單應(yīng)按采購(gòu)資料與其它要求(數(shù)量、時(shí)間等)給出采購(gòu)信息。

采購(gòu)訂單實(shí)施前,由物流部'采購(gòu)部負(fù)責(zé)人對(duì)其充分性與適宜性進(jìn)行評(píng)審與批準(zhǔn)。

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

在與供方簽定合同或者下訂單之前,應(yīng)明確擬采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。為確保采購(gòu)產(chǎn)品滿

足規(guī)定要求,所有采購(gòu)產(chǎn)品須經(jīng)公司IQC檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)投入使用。

公司或者公司顧客須到供方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)公司采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),務(wù)必在采購(gòu)信息(如采購(gòu)

文件、合同)中規(guī)定驗(yàn)證的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行方法。

7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量

關(guān)于?采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)產(chǎn)品的重要程度與供應(yīng)商的質(zhì)量表現(xiàn),使用下列一種或者多

種方式確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量:

-組織接收與評(píng)估統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù);

-進(jìn)貨檢驗(yàn)與/或者試驗(yàn),如根據(jù)表現(xiàn)的抽樣;

-結(jié)合可同意產(chǎn)品質(zhì)量表現(xiàn)的記錄,對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或者第三方評(píng)估或者審核:

-由指定的實(shí)驗(yàn)中心進(jìn)行的零件評(píng)價(jià);

-其它顧客同意的方式。

7.43.2供應(yīng)商監(jiān)控

物流部'采購(gòu)部負(fù)責(zé)按照《供應(yīng)商管理操縱程序》的規(guī)定,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行監(jiān)控與評(píng)估,

至少通過(guò)下列指標(biāo)監(jiān)控供應(yīng)商表現(xiàn):

-交付產(chǎn)品質(zhì)量;

-顧客的損害包含使用中退貨;

-交付計(jì)劃表現(xiàn)(包含額外運(yùn)費(fèi));

-與質(zhì)量與交付有關(guān)的特殊情況的顧客通知。

同時(shí),務(wù)必鼓勵(lì)供應(yīng)商監(jiān)控其制造過(guò)程的表現(xiàn)。

非制造性材料,按非制造性材料采購(gòu)管理規(guī)定執(zhí)行。

7.5制造與服務(wù)的提供

7.5.1制造過(guò)程提供的操縱

質(zhì)量部負(fù)責(zé)組建過(guò)程評(píng)估小組,關(guān)于現(xiàn)有產(chǎn)品,組織實(shí)施過(guò)程評(píng)估,確保在受控的條件

下計(jì)劃與開(kāi)展制造與服務(wù)的提供。多功能小組由質(zhì)量部、生產(chǎn)部等代表構(gòu)成。過(guò)程評(píng)估除考

慮設(shè)計(jì)輸出外,應(yīng)包含下列內(nèi)容:

-過(guò)程流程圖(僅適用于所有產(chǎn)品);

-過(guò)程失效模式及其影響分析;

-操縱計(jì)劃;

-作業(yè)指導(dǎo)書(shū);

-質(zhì)量記錄單。

操縱計(jì)劃應(yīng)對(duì)制造與裝配過(guò)程提出書(shū)面的操縱要求,包含選擇制造設(shè)備與檢驗(yàn)裝置,并

據(jù)此選擇具體的過(guò)程監(jiān)控方法。

生產(chǎn)部與質(zhì)量部根據(jù)《生產(chǎn)操縱程序》、《設(shè)備操縱程序》、《模具操縱程序》、《應(yīng)急計(jì)劃》、

《測(cè)量裝置操縱程序》、《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性操縱程序》、《IPQC檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)》與《過(guò)程及成

品檢驗(yàn)操縱程序》對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行有效的操縱。

7.5.1.1操縱計(jì)劃

見(jiàn)7.3-APQP過(guò)程。

751.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

APQP小組根據(jù)《先期產(chǎn)品策劃(APQP)操縱程序》的規(guī)定,制訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。這些指

導(dǎo)書(shū)的制訂應(yīng)基于工藝流程或者過(guò)程流程圖.PFMEA與操縱計(jì)劃等中提供的信息…

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包含(適當(dāng)時(shí)):

-作業(yè)名稱與編號(hào);

-過(guò)程描述;

-所需的工裝、量具弓設(shè)備;

-SPC的要求;

-反應(yīng)計(jì)劃與糾正措施;

-修訂日期與批準(zhǔn)人:

-作業(yè)設(shè)定指導(dǎo);

-目測(cè)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn);

-有關(guān)工程規(guī)范要求;

-記錄。

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)以最容易被操作者所懂得的方式編寫(xiě)。

現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包含操作指導(dǎo)書(shū)、工藝卡、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備操作規(guī)程、安全規(guī)程、規(guī)

定、制度、準(zhǔn)則等

生產(chǎn)部與質(zhì)量部務(wù)必確保作業(yè)指導(dǎo)書(shū)在各工位或者工作場(chǎng)所不中斷操作者工作的情況

下易于得到。

7.5.1.3作業(yè)設(shè)定的驗(yàn)證

務(wù)必為作業(yè)設(shè)定人員編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以指導(dǎo)設(shè)定工作。在作業(yè)的初步運(yùn)行、材料改變、

作業(yè)更換、連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時(shí),均務(wù)必根據(jù)制造過(guò)程管理與操縱計(jì)劃的要求進(jìn)行作業(yè)設(shè)定

驗(yàn)證,使用首件檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)。必要時(shí),應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證,并在作業(yè)

指導(dǎo)書(shū)中加以規(guī)定。

751.4預(yù)防與預(yù)測(cè)性保護(hù)

設(shè)備維修員負(fù)責(zé)按照《設(shè)備操縱程序》的規(guī)定,開(kāi)展預(yù)防性保護(hù),包含但不限于:

-標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備,并確保其維修備件的可得性;

-正確使用與保護(hù)設(shè)備,保持高質(zhì)量與處于良好的狀態(tài),以實(shí)現(xiàn)無(wú)計(jì)劃外停機(jī)的FI標(biāo);

-利用預(yù)測(cè)性保護(hù)方法來(lái)調(diào)整各類(lèi)預(yù)防保護(hù)活動(dòng)及備件的庫(kù)存。最大限度地提高設(shè)備的

有效性與效率;

-文件化、評(píng)估與改進(jìn)保護(hù)的目標(biāo)。

7.5.1.5工裝管理

工程負(fù)責(zé)根據(jù)《模具操縱程序》的規(guī)定建立與實(shí)施有效的工裝管理體系,該體系包含下

列內(nèi)容:

-工裝的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證弓制造及驗(yàn)收;

-保護(hù)與維修的設(shè)施、設(shè)備、方法及人員;

-貯存與修復(fù);

-工裝(包含工具)的調(diào)試與設(shè)定;

-易損工裝/(工具)、易損件的更換計(jì)劃;

-工裝設(shè)計(jì)更換文件,包含工程更換等級(jí);

-工裝/工具修改及相應(yīng)的文件更換;

-確定工裝/工具狀態(tài)的標(biāo)識(shí),如制造、維修、報(bào)廢等:

務(wù)必評(píng)估用于工裝/工具的設(shè)計(jì)、制造所必要的技術(shù)資源的充分性與恰當(dāng)性,總經(jīng)理負(fù)

責(zé)滿足技術(shù)資源的需求。假如這項(xiàng)工作的任何部分委托供應(yīng)商完成,應(yīng)當(dāng)實(shí)施跟蹤以監(jiān)控供

應(yīng)商的質(zhì)量與進(jìn)度。

7.5.1.6制造計(jì)劃

物流部負(fù)責(zé)根據(jù)《生產(chǎn)操縱程序》的規(guī)定,建立準(zhǔn)時(shí)化制造體系,確保制造計(jì)劃以訂單

驅(qū)動(dòng),滿足顧客要求C

751.7服務(wù)信息的反饋

銷(xiāo)售部與質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照顧客服務(wù)與《內(nèi)部溝通操縱程序》的規(guī)定,應(yīng)及時(shí)將顧客的有

關(guān)要求反饋到公司有關(guān)部門(mén),確保服務(wù)信息與工程與制造等部門(mén)的溝通,能及時(shí)解決發(fā)牛?的

不符合,以改進(jìn)產(chǎn)品與制造過(guò)程。

7.5.L8與顧客的服務(wù)協(xié)議

當(dāng)與顧客有服務(wù)協(xié)議時(shí),必要時(shí),質(zhì)量部負(fù)責(zé)驗(yàn)證下列方面的有效性:

?服務(wù)中心;

-專用工具與測(cè)量設(shè)備;

-服務(wù)人員的培訓(xùn)。

7.5.2制造過(guò)程的確認(rèn)

制造過(guò)程的確認(rèn)由APQP小組或者各過(guò)程評(píng)估小組按照《先期產(chǎn)品策劃(APQP)操縱程

序》規(guī)定完成,以證實(shí)這些過(guò)程具備達(dá)到計(jì)劃結(jié)果的能力,并通過(guò)操縱計(jì)劃與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或

者其它適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)制造過(guò)程作出如下規(guī)定,適當(dāng)時(shí)包含:

a.確定過(guò)程評(píng)審與批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;

b.設(shè)備認(rèn)可與人員資格的鑒定;

c.特定方法與程序的使用;

d.記錄要求;

e.再確認(rèn)。

7.5.3標(biāo)識(shí)與可追溯性

質(zhì)量部與生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性操縱程序》的規(guī)定,標(biāo)識(shí)產(chǎn)品,并建立相

應(yīng)的追溯系統(tǒng),QC負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),有關(guān)人員進(jìn)行保護(hù)。

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

銷(xiāo)售部與倉(cāng)庫(kù)管理員對(duì)顧客提供使用的技術(shù)資料(包含樣件)、設(shè)備工裝等,進(jìn)行標(biāo)識(shí)、

登記,驗(yàn)證、保護(hù)與防護(hù),

當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或者發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),銷(xiāo)售部應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告并儲(chǔ)存

記錄。

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

倉(cāng)庫(kù)、采購(gòu)與銷(xiāo)售部摘《物流操縱程序》的要求,在內(nèi)部過(guò)程與交付到預(yù)定地點(diǎn)期間保

護(hù)產(chǎn)品的符合性。這種防于務(wù)必包含標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存與保護(hù)。防護(hù)適用于產(chǎn)品及其

任何構(gòu)成部分。

7.5.5.1貯存與庫(kù)存

本公司來(lái)料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)及成品交付所需的運(yùn)輸公司物流部進(jìn)行管理。

倉(cāng)庫(kù)管理人員務(wù)必按照“先進(jìn)先出”的方法進(jìn)行產(chǎn)品發(fā)放。

7.6監(jiān)控與測(cè)量裝置的操縱

質(zhì)量部?jī)x校員負(fù)責(zé)根據(jù)《測(cè)最裝置操縱程序》的規(guī)定,確保監(jiān)控與測(cè)最裝置符合產(chǎn)品與

過(guò)程操縱的要求,負(fù)責(zé):

-建立檢驗(yàn),測(cè)量裝置的清單;

-確保監(jiān)控與測(cè)量裝置的校準(zhǔn)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求:

-使用能溯源到國(guó)際或者國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)方法。當(dāng)不存在此類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),務(wù)必記錄用于校

準(zhǔn)與鑒定的根據(jù):

-周期校準(zhǔn);

-調(diào)整與必要時(shí)的再調(diào)整;

-裝置標(biāo)識(shí)與校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí);

-保護(hù)適合于校準(zhǔn)、測(cè)量與試驗(yàn)的環(huán)境條件;

-搬運(yùn)、保護(hù)及貯存時(shí),保證其準(zhǔn)確性與適用性;

-儲(chǔ)存校驗(yàn)記錄;

-測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)。

任何監(jiān)控與測(cè)量裝置為使用人員,當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用了錯(cuò)誤的或者校準(zhǔn)失效的裝置時(shí),務(wù)必采

取措施對(duì)先前的檢驗(yàn)結(jié)果作有效性鑒定,并采取相應(yīng)措施。

7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析

質(zhì)量部?jī)x校員會(huì)同監(jiān)控與測(cè)量設(shè)備使用人員,負(fù)責(zé)根據(jù)《測(cè)量裝置操縱程序》》的要求,

按照《數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)操縱程序》的規(guī)定,開(kāi)展測(cè)量系統(tǒng)分析,保證由操作人員,‘設(shè)備

所引起的測(cè)晟?誤差在可同意的范圍之內(nèi),并符合AIAG測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)中有關(guān)的同意

標(biāo)準(zhǔn)。

操縱計(jì)劃中要求使用的測(cè)量?jī)x器均須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析,具體依照《測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》執(zhí)行。

7.6.2校準(zhǔn)與驗(yàn)證記錄

計(jì)量員負(fù)責(zé)儲(chǔ)存所有監(jiān)控、測(cè)顯裝置的(包含員工自備的)校準(zhǔn)記錄,包含:

-校準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn);

-根據(jù)工程更換所作的修訂;

-校準(zhǔn)與驗(yàn)證的狀況及任何偏離規(guī)范的讀數(shù);

-校準(zhǔn)失效狀況的影響評(píng)估;

-在校準(zhǔn)與驗(yàn)證后,符合規(guī)范的說(shuō)明;

-如可疑材料或者產(chǎn)品可能已經(jīng)被發(fā)運(yùn)時(shí),應(yīng)采取必要措施來(lái)操縱其影響。

7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求

本公司設(shè)有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,僅對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行尺寸檢測(cè)、機(jī)械特性試驗(yàn)、部分計(jì)量器具的檢定

/校準(zhǔn)(詳見(jiàn)測(cè)量?jī)x器校驗(yàn)計(jì)劃表),具體參照《實(shí)驗(yàn)室管理程序》執(zhí)行。其它設(shè)備本公司委

托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)或者校驗(yàn)時(shí),公司只委托通過(guò)ISO/IEC17025或者同等的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)

可的商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)空進(jìn)行.

當(dāng)一個(gè)特定項(xiàng)目的合格實(shí)驗(yàn)室不可得時(shí),校驗(yàn)服務(wù)可委托原制造商進(jìn)行,其同樣務(wù)必滿

足上述要求。

7.7衍生文件

7.7.1《訂單評(píng)審操縱程序》

7.7.2《內(nèi)部溝通管理程序》

7.7.3《先期產(chǎn)品策劃(APQP)操縱程序》

7.7.4《物流操縱程序》

7.7.5《輔助性物料物流操縱程序》

7.7.6《進(jìn)料檢驗(yàn)操縱程序》

7.7.7《生產(chǎn)操縱程序》

7.7.8《模具操縱程序》

7.7.9《測(cè)量裝置操縱程序》

7.7.10《實(shí)驗(yàn)室管理程序》

7.7.11《潛在失效模式及后果分析(FMEA)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》

7.7.12《生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)操縱程序》

7.7.13《測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》

8.0測(cè)量、分析與改進(jìn)

8』總則

質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織與計(jì)劃監(jiān)控、測(cè)量、分析與改進(jìn)過(guò)程,以證明產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理

體系的符合性與有效性。

APQP小組與過(guò)程評(píng)估小組務(wù)必在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段或者過(guò)程評(píng)估階段為各過(guò)程

選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具,并在操縱計(jì)劃中標(biāo)明。適用時(shí),各部門(mén)在資料收集分析時(shí)使用統(tǒng)計(jì)技

術(shù)。測(cè)量與分析務(wù)必重在預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。

人力資源部負(fù)責(zé)對(duì)基本的統(tǒng)計(jì)概念,比如“變差”、“操縱(穩(wěn)固性)”、“制造過(guò)程能力”

及“過(guò)度調(diào)整”等進(jìn)行培訓(xùn),確保本公司全體員工熟悉。

8.2監(jiān)控與測(cè)量

8.2.1顧客滿意

銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)根據(jù)《客戶滿意度操縱程序》的規(guī)定,定期進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查,以衡量顧

客對(duì)本公司提供產(chǎn)品與服務(wù)的滿意程度。

顧客滿意度調(diào)查包含但不限于:

-交付產(chǎn)品的質(zhì)量績(jī)效;

-對(duì)顧客造成的中斷干擾,包含銷(xiāo)售退貨;

-交貨準(zhǔn)時(shí)績(jī)效,包含額外運(yùn)費(fèi);

-顧客告知有關(guān)質(zhì)量、交期之特殊狀況,組織務(wù)必監(jiān)測(cè)制造性能的績(jī)效,以證明符合顧

客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與過(guò)程效率的要求。

顧客滿意度或者不滿意度趨勢(shì)的要緊指標(biāo)務(wù)必形成文件。

顧客滿意度在營(yíng)業(yè)計(jì)劃與管理評(píng)審中得到反映并加以考慮。

8.2.2內(nèi)部審核

管理者代表根據(jù)《內(nèi)部審核操縱程序》的規(guī)定,負(fù)責(zé)制定內(nèi)部審核年度計(jì)劃,組織與實(shí)

施內(nèi)部審核,確保內(nèi)部審核覆蓋了所有質(zhì)量管理活動(dòng)有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)與班次,以證明質(zhì)量

管理體系符合顧客與ISO"S16949:2009的要求。

本公司的內(nèi)部審核包含體系審核、制造過(guò)程審核與產(chǎn)品審核。關(guān)于有問(wèn)題的領(lǐng)域應(yīng)增加

審核頻次。審核務(wù)必按程序文件的規(guī)定策劃與實(shí)施,并報(bào)告審核結(jié)果,保護(hù)審核記錄。

體系審核員負(fù)責(zé)按《內(nèi)部審核操縱程序》的規(guī)定,開(kāi)展體系審核。

過(guò)程審核員負(fù)責(zé)按《內(nèi)部審核操縱程序》的規(guī)定,開(kāi)展制造過(guò)程審核.

產(chǎn)品審核員負(fù)責(zé)按《內(nèi)部審核操縱程序》的規(guī)定,開(kāi)展產(chǎn)品審核。

被審核領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人務(wù)必確保采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其根源,并進(jìn)行跟

蹤。審核員應(yīng)負(fù)責(zé)糾正措施有效性的驗(yàn)證。

審核員應(yīng)與被審核領(lǐng)域相對(duì)獨(dú)立,審核小組應(yīng)由審核組長(zhǎng)組建。審核結(jié)果務(wù)必提交管理

評(píng)審。

體系審核員、制造過(guò)程審核員與產(chǎn)品審核員務(wù)必在內(nèi)部質(zhì)量審核課程中得到恰當(dāng)?shù)呐?/p>

訓(xùn),并獲得相應(yīng)的資格,確保懂得ISO/TS16949:2009要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求與過(guò)程要求。

8.2.3過(guò)程的監(jiān)控與測(cè)量

公司領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)監(jiān)控與測(cè)量質(zhì)量管理體系過(guò)程,以證明過(guò)程滿足策劃結(jié)果的能力。當(dāng)預(yù)

期結(jié)果不能達(dá)到時(shí),務(wù)必采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施,確保產(chǎn)品符合性。

質(zhì)量部與生產(chǎn)部務(wù)必

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