（生產(chǎn)制度表格）某有限公司批生產(chǎn)記錄表

XXXXXXXXXXXXXXX123456789XXXXXXXXXX.XXXXXXXX檢查情況(打“√)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□經(jīng)檢查符合生產(chǎn)要求，同意開工?！醪环仙a(chǎn)要求，請按“檢查項目”要求重新整理。□XXXXXXXXXXXXXXXXXX衡器按置零鍵置零;是否在校驗合格期內(nèi)。備料人:年月日復核人:年月日規(guī)格/批號XXXXXXXXXX計算人：啟動攪拌、開回 XXXXXXXXXX（每半小時記 蒸干甲苯至無回流 門℃ ℃ 應(yīng)鍋潔凈完好XXXXXXXXXX 抽入二氯甲烷 鍋XXXXXXXXXXXX原料藥一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄基本要求合格(√)不合格(×)XXXXXXXXXXXXXXXXXXX衡器按置零鍵置零;是否在校驗合格期內(nèi)。備料人:年月日復核人:年月日規(guī)格/批號XXXXXXX計算人： 甲烷至冷凝器視筒中無 水 配置疊氮化溶液 XXXXXXX滴加完畢關(guān)閉冰 向提取罐中加 反應(yīng)鍋中的料液壓入提取鍋中 XXXXXXX入相應(yīng)的低位貯槽。 將水層再壓回 入相應(yīng)的低位貯槽。 將水層再壓回 入相應(yīng)的低位貯槽。 將水層再壓回 相應(yīng)的低位貯槽。 XXXXXXX合并乙酸乙酯層壓 向分相鍋中加入無 攪拌脫水完畢 將分相鍋中的物料通過壓濾裝置壓濾 過鍋完畢人人1．將備料崗位準備好的加到疊氮化溶液成 疊氮化溶液的配抽入疊氮化溶液到高位槽中 抽入疊氮化溶液XXXXX原料藥一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄基本要求合格(√)不合格(×)XXXXXXXX衡器按置零鍵置零;是否在校驗合格期內(nèi)。備料人:年月日復核人:年月日規(guī)格/批號XXXXXXXX計算人： 酯至冷凝器視筒中無明 壓去夾套熱水，通 加入冰醋酸㎏攪拌溶解后加入純化水 壓去夾套冷卻水，繼續(xù)冷卻至鍋內(nèi)溫度至 XXXXXXXX加高錳酸鉀完畢，關(guān)閉冰鹽水，水浴 在冰解鍋加純化水 拌 將雙氧化鍋中料液 設(shè)備編號：撈出冰解鍋液面固 XXXXXXXX在冰凍鍋中加入在冰凍鍋中加入 壓去夾套冰鹽水， 入冰鹽水攪拌冷卻 XXXXXXXX 將濾餅均勻的鋪于搪瓷盤中放入搪瓷（每半小時記錄一 XXXXXXXXXX檢驗單號：檢驗項目XXXXXXXXXX化驗室主任：復核人：檢驗人：XXXXXXXXX原料藥一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄基本要求合格(√)不合格(×)VVVVVVVVVVVVV衡器按置零鍵置零;是否在校驗合格期內(nèi)。備料人:年月日復核人:年月日規(guī)格/批號VVVVVVVVVVVVV計算人： 加入乙酸乙酯㎏ 活性炭、無水硫酸鈉 加入活性炭㎏ 加入乙酸乙酯㎏ 設(shè)備編號：VVVVVVVVVVVVV趁熱抽濾至炔化鍋內(nèi)。 將高純氮緩慢通入炔化鍋中，當鍋內(nèi)壓力達到 用高純氮氣第二次再向炔化鍋中通氮氣，時，停止通氮氣，開真空抽鍋內(nèi)氣體至鍋內(nèi)壓空 VVVVVVVVVVVVV檢查通乙炔氣體裝置 往炔化鍋中通乙炔，緩慢通入，當炔化鍋內(nèi)壓 向夾套中通入自來水，開始電加熱升在溫控儀表上設(shè)定內(nèi)溫加熱升溫，當鍋內(nèi)溫度錄鍋內(nèi)溫度；每半小時 VVVVVVVVVVVVV 錄鍋內(nèi)溫度；每半小時 VVVVVVVVVVVVV 錄鍋內(nèi)溫度；每半小時 VVVVVVVVVVVVV 錄鍋內(nèi)溫度；每半小時 保溫結(jié)束后，關(guān)閉加 微開排氣閥，將殘余的 排空后放料裝桶，做好 將反應(yīng)液放至冷藏間冷 濾干后濾餅用乙酸乙酯 VVVVVVVVVVVVV 第二次打漿；取出濾餅，放入盛有濾干后濾餅用乙酸乙酯 取出濾餅，準備烘干將濾餅均勻的鋪于搪瓷 料 真空度：MPa 真空度：MPa 真空度：MPa料 VVVVVVVVVVVVV XXXXXXXXX原料藥一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄基本要求合格(√)不合格(×)XXXXXXXXXXXX衡器按置零鍵置零;是否在校驗合格期內(nèi)。備料人:年月日復核人:年月日規(guī)格/批號間甲酚甲基異丁基酮0.5㎏/瓶XXXXXXXXXXXX計算人： XXXXXXXXXXXX 設(shè)備編號：投入甲基異丁 夾套冰鹽水降溫 將脫保護基鍋中保溫結(jié)束 過鍋完畢 向提取鍋中加入66.5㎏飽和的碳酸氫鈉溶液，開攪拌15 時 靜置完畢 XXXXXXXXXXXX有機層再加入33.5㎏飽和的碳酸氫鈉溶液，開攪拌15分 時 將低位槽中的水層 壓入完畢 乙酸乙酯層回收完畢將低位槽的水層再 壓入完畢鐘 將乙酸乙酯層裝桶回收并做 XXXXXXXXXXXX將低位槽中的水層 ㎏二氯甲烷，攪拌5分鐘 將下層二氯甲烷層裝桶 在反應(yīng)鍋中依次投入活 開結(jié)晶鍋夾套冰鹽水及攪拌。冷凍至鍋內(nèi)溫度 時開始往結(jié)晶鍋中滴加鹽酸液。滴加速度為 XXXXXXXXXXXX 由 3分碳酸氫鈉溶液的配制3.將配制好的溶液做好標記XXXXXXXXXXXX由 3分碳酸氫鈉溶液的配制3.將配制好的溶液做好標記2.準確加入12kg純化水，成 分 分XXXXXXXX原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄基本要求合格(√)不合格(×)設(shè)備內(nèi)表面清洗干凈，無上批物料遺留物。物料存放在指定位置。工器具、潔具擦拭或清洗干凈，整齊擺放在指定位置，需要消毒滅菌的清洗后立即消毒滅菌，標明滅菌日期。XXXXXXX批號，數(shù)量正確，設(shè)備編號：干燥，保持烘箱內(nèi)意烘箱是否工作正常,溫度是否正常,并隨時調(diào)節(jié)蒸汽閥門控制循環(huán)熱水鍋左右取小樣送中控測水份，若水份不合格，繼續(xù)烘干直及報告填在下列備注中.XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXRCL03原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄基本要求合格(√)不合格(×)設(shè)備內(nèi)表面清洗干凈，無上批物料遺留物。物料存放在指定位置。工器具、潔具擦拭或清洗干凈，整齊擺放在指定位置，需要消毒滅菌的清洗后立即消毒滅菌，標明滅菌日期。XXXXXXXXXX㎏ 設(shè)備編號：粉碎過篩開打粉機電源使機器運轉(zhuǎn)，加入物料粉碎過篩，保證篩出物料符合要求。打粉一小無異聲。 原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄基本要求合格(√)不合格(×)設(shè)備內(nèi)表面清洗干凈，無上批物料遺留物。物料存放在指定位置。工器具、潔具擦拭或清洗干凈，整齊擺放在指定位置，需要消毒滅菌的清洗后立即消毒滅菌，標明滅菌日期。量數(shù)(聽)量㎏㎏ 根據(jù)生產(chǎn)需要，如需單批，則直接進行包裝，如需混批，則進行混合操作后再進行包裝工作。結(jié)果:單批□混批□合計混合重量:㎏ 投入混合機內(nèi)，開混混合完畢，停穩(wěn)混合機后，打開蓋頭，取 至時分封蓋貼簽 貼好簽的瓶裝成品裝箱,并封口打包.原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄基本要求合格(√)不合格(×)設(shè)備內(nèi)表面清洗干凈，無上批物料遺留物。物料存放在指定位置。工器具、潔具擦拭或清洗干凈，整齊擺放在指定位置，需要消毒滅菌的清洗后立即消毒滅菌，標明滅菌日期。原料藥包裝崗位清場記錄清場目合格(√)生產(chǎn)廢棄物存放在指定位置。合格(√)生產(chǎn)廢棄物存放在指定位置。XXXXXXXXdXXXXXX原輔料XXXXXX