JJF(津) 66-2022 麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范　　

2022-01-25發(fā)布2022-04-25實(shí)施I 1麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范GB9706.29-2006醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適3.1麻醉氣體輸送裝置anestheticvapourde3.2麻醉通氣裝置anesthetic通過麻醉通氣系統(tǒng)連接到患者呼吸通道的自動(dòng)裝置，為麻2體的體積，單位為毫升或升（mL或L）。合氣體的體積，分鐘通氣量等于潮氣量乘以呼吸頻率，單位為毫升/分或模擬患者肺特性（肺順應(yīng)性和氣道阻力參數(shù)為固定、分檔或注：1kPa=10mbar=10cmH2O=1麻醉機(jī)是用來分配和傳送醫(yī)用麻醉蒸發(fā)氣體進(jìn)入呼吸系3對(duì)于輸送潮氣量（VT100mL或分鐘通氣量＞1L/min的麻醉機(jī)，差為設(shè)定值的-20%～+30%或最大刻度的-5%～+7.4a）流量范圍：(0.5～180)L/min，最大b）潮氣量：(0～2000)mL，最大允許誤差±3%或者±10mL；c）呼吸頻率：(0～80)次/分，最大d）壓力范圍：(0～10.0)kPa，最大允許誤差注：1.氣體流量測(cè)量兼容性：空氣、2.氣體流量測(cè)量參考或補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)：具有環(huán)境溫度、環(huán)境大氣壓（ATP）；標(biāo)準(zhǔn)21℃)、標(biāo)準(zhǔn)大氣壓（101.325ka）模擬肺容量：成人(0～1000)mL，嬰幼兒(0～7.1.2被校設(shè)備的電源開關(guān)應(yīng)安裝可靠，通斷狀態(tài)明顯，控制7.1.4麻醉氣體輸送裝置其流過蒸發(fā)器的氣體方向應(yīng)用箭頭表示藥液，或者配備液位指示裝置，且標(biāo)示最高、最低液位線。蒸發(fā)器的濃度調(diào)節(jié)旋鈕在逆5麻醉機(jī)檢測(cè)儀模擬肺7.2.2根據(jù)麻醉機(jī)種類不同，分別連接模擬肺和呼吸管路，并按表1中的條件和參數(shù)對(duì)潮氣量將進(jìn)行校準(zhǔn)。吸呼比，I:E氣道阻力，kPa/(L·s-1)2在VCV模式下、f=12次/分、I:E=1:2、PEEP=0kPa或最小值、關(guān)閉蒸發(fā)器的條件下，分別對(duì)400mL、500mL、600mL潮氣量校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)，設(shè)定條件見表1。每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)分別記錄3次麻醉機(jī)潮氣量監(jiān)測(cè)值和檢測(cè)儀潮氣量測(cè)量值。在VCV模式下、f=20次/分、I:E=1:1.5、PEEP=0kPa或最小值、關(guān)閉蒸發(fā)器的條件下，分別對(duì)50mL、100mL和150mL潮氣量校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)，設(shè)定條件見表1。每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)分別記錄3次麻醉機(jī)潮氣量監(jiān)測(cè)值和檢測(cè)儀潮氣量測(cè)量值。7.2.3潮氣量誤差按公式(1)或公式(2)計(jì)算6mL、f=12次/分、I:E=1:2、PEE5）7PEEP=0?（7）δPEEP——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)呼氣末正壓誤合輸出時(shí)，分別對(duì)21%，40%和60%輸出氧濃度校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)，待示值穩(wěn)定后，每個(gè)注：當(dāng)麻醉機(jī)上僅有氧氣輸出時(shí)，在麻醉機(jī)吸氣輸出口連接mL、f=12次/分、I:E=1:2、PEE8），9 (%)(%)誤差結(jié)果誤差結(jié)果(%)(%)(%)(%)C.2.1測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1rel(V)表C.1潮氣量測(cè)量數(shù)據(jù)表123456789C.2.2被測(cè)儀器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2rel(V)C.2.3環(huán)境溫度、濕度變化引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u3rel(V)在儀器的正常使用環(huán)境條件下，由于麻醉機(jī)及麻醉機(jī)檢測(cè)儀均C.2.4由麻醉機(jī)檢測(cè)儀引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u4rel(V)則600mL校準(zhǔn)點(diǎn)潮氣量最大允許誤差為±18crel=√rel()+rel()+rel()=1.8%中包括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評(píng)定與分析，合成標(biāo)準(zhǔn)不確氣道峰壓、呼氣末正壓、輸出麻醉氣體濃度等參數(shù)校準(zhǔn)結(jié)δO2=m0-mm表D.1輸出氧濃度測(cè)量數(shù)據(jù)表