中藥飲片管理制度及記錄用表

1、醫(yī)院 中藥飲片管理制度 二二一六年九月一六年九月 目 錄 中藥飲片質(zhì)量管理辦法中藥飲片質(zhì)量管理辦法 .3 中藥飲片采購(gòu)管理制度中藥飲片采購(gòu)管理制度 .3 中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理制度中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理制度 .4 不合格藥品及藥品退貨管理制度不合格藥品及藥品退貨管理制度 .4 中藥飲片保管儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度中藥飲片保管儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度 .5 溫濕度記錄管理制度溫濕度記錄管理制度 .6 中藥飲片調(diào)劑管理制度中藥飲片調(diào)劑管理制度 .6 中藥飲片處方調(diào)劑操作規(guī)程中藥飲片處方調(diào)劑操作規(guī)程 .7 煎藥室工作制度煎藥室工作制度 .8 煎藥室操作規(guī)范煎藥室操作規(guī)范 .8 中藥煎藥室清潔與消毒操作規(guī)程中藥煎藥室清潔

2、與消毒操作規(guī)程 .9 中藥安全性監(jiān)測(cè)管理制度中藥安全性監(jiān)測(cè)管理制度 .10 中藥不良反應(yīng)事件報(bào)告制度中藥不良反應(yīng)事件報(bào)告制度 .10 中藥供藥企業(yè)藥品評(píng)估管理細(xì)則中藥供藥企業(yè)藥品評(píng)估管理細(xì)則 .11 處方點(diǎn)評(píng)管理辦法與中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)實(shí)施細(xì)則處方點(diǎn)評(píng)管理辦法與中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)實(shí)施細(xì)則 .12 附件附件：中藥飲片管理各類(lèi)記錄、表格：中藥飲片管理各類(lèi)記錄、表格 .14 表一：中藥飲片供應(yīng)商資質(zhì)定期評(píng)審記錄.14 表二：中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)記錄.16 表三：中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查記錄.17 表四：中藥庫(kù)中藥飲片退貨記錄.18 表五：藥房溫濕度記錄表.19 表六：中藥房煎藥室操作記錄.20 表七：煎藥室

3、煎藥設(shè)備器械容器日常清潔、消毒記錄.21 表八：煎藥室質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)檢查表.22 表九：煎藥室工作質(zhì)量滿意度調(diào)查表.23 表十：鐘祥同仁醫(yī)院中藥處方（病歷）點(diǎn)評(píng)工作表.24 表十一：藥 品 不 良 反 應(yīng) 報(bào) 告 表 .25 中藥飲片質(zhì)量管理辦法中藥飲片質(zhì)量管理辦法 為科學(xué)、規(guī)范地管理本院的中藥飲片，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理，保障人民 身體健康，依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 、 醫(yī)院中藥飲 片管理規(guī)范 、 中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范等法律法規(guī)， 制定本辦法。 一、本院藥事管理與藥物治療學(xué)小組在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的中藥飲片質(zhì)量管理 工

4、作，院長(zhǎng)為中藥飲片管理的第一責(zé)任人，藥劑科（藥房）負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的日常 工作。 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)小組 組 長(zhǎng)： 副組長(zhǎng)： 成 員： 二、建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系，各臨床相關(guān)科室有專(zhuān)人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理 工作，藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。 三、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者，如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)直 接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥物治療學(xué)小組反映，任何科室和個(gè)人不得無(wú)故干涉和打擊 報(bào)復(fù)。 四、負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)對(duì)領(lǐng)取和存放的中藥飲片進(jìn)行清理、檢查，以防 發(fā)生變質(zhì)失效。 五、藥劑科（藥房）在院長(zhǎng)和院藥事管理與藥物治療學(xué)小組的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院的中藥 飲片供應(yīng)工

5、作。藥劑科（藥房）應(yīng)嚴(yán)格遵守中藥飲片管理法及相關(guān)的法律、法規(guī)，嚴(yán) 把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。 六、制定和規(guī)范中藥飲片購(gòu)進(jìn)工作程序，做好飲片購(gòu)銷(xiāo)的資質(zhì)認(rèn)證工作，合法規(guī)范地 購(gòu)進(jìn)中藥飲片。 七、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收制度。入庫(kù)時(shí)應(yīng)對(duì)中藥飲片的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查，符 合規(guī)定后方可入庫(kù)。 八、中藥飲片庫(kù)房應(yīng)具備與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲(chǔ)設(shè)備、設(shè)施，如冷藏、防凍、 避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲(chóng)等。 九、中藥飲片的出庫(kù)遵循先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期后用的原則，嚴(yán)格按 效期管理中藥飲片，防止過(guò)期失效。 十、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進(jìn)行一次健康檢查，凡患有傳染病、隱性傳染 病或其它可能污染中藥飲片疾病的

6、工作人員，不得從事直接接觸中藥飲片的工作。 中藥飲片采購(gòu)管理制度中藥飲片采購(gòu)管理制度 一、藥劑科（房）負(fù)責(zé)全院所有中藥飲片的采購(gòu)和供應(yīng)。采購(gòu)中藥飲片應(yīng)由藥庫(kù)保管 員每月根據(jù)藥品庫(kù)存數(shù)量和使用情況提出采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審核后， 由采購(gòu)員嚴(yán)格按采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)。 二、堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單 位購(gòu)進(jìn)中藥飲片，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好， 為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。 三、采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可 證 、 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并

7、將復(fù)印件存 檔備查。 購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。 四、 醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)” 。 五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí) 調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理制度中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理制度 一、藥劑科（房）對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市 藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。 對(duì)購(gòu)入的中藥飲 片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。 二、購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、 合格標(biāo)

8、識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記。 三、對(duì)照中藥飲片隨貨通行注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號(hào)、效期、供貨商、生產(chǎn) 商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)作退貨處理。 四、檢查中藥飲片有無(wú)過(guò)期、霉變、蟲(chóng)蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中藥飲片的外包裝有無(wú) 破損，如有以上問(wèn)題應(yīng)作退貨處理。 五、購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。 六、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。 不合格藥品及藥品退貨管理制度不合格藥品及藥品退貨管理制度 1、藥劑科（藥房）負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。對(duì)質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)查 明原因,分清責(zé)任,制定和采取糾正和預(yù)防

9、措施。 2、凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，質(zhì)量不合格藥品不得 采購(gòu)、入庫(kù)和使用。 3、不合格藥品、必須由藥劑科質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)。不合格品庫(kù)區(qū)應(yīng)有明顯標(biāo)志，應(yīng)有專(zhuān) 人保管、專(zhuān)帳記錄。 4、對(duì)來(lái)貨經(jīng)驗(yàn)收確認(rèn)不符合規(guī)定的藥品，不得入庫(kù)。并及時(shí)填寫(xiě)不合格藥品報(bào)告表， 通知藥劑科質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理，屬于假劣藥品的應(yīng)及時(shí)向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告。 5、對(duì)養(yǎng)護(hù)、復(fù)核及使用各環(huán)節(jié)出現(xiàn)明顯質(zhì)量問(wèn)題（如：破損、霉變、裂片、變色、過(guò) 期、包裝污染等）的藥品，應(yīng)停止使用，填寫(xiě)不合格藥品報(bào)告表，及時(shí)上報(bào)藥劑科，并將 該品種即時(shí)移入不合格庫(kù)區(qū)，作好記錄。由藥劑科在規(guī)定時(shí)限內(nèi)（30 天）對(duì)該不合格藥品 進(jìn)行審核，回

10、收處理。 6、由藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)停止使用，同時(shí)將不合格品移入 不合格藥品庫(kù)(區(qū))，作好記錄，等待處理。對(duì)于各級(jí)藥檢所檢驗(yàn)出的以及藥監(jiān)部門(mén)質(zhì)量通 報(bào)列出的不合格品，應(yīng)聽(tīng)候藥監(jiān)部門(mén)處理，任何部門(mén)或個(gè)人不得擅自作出處理。 7、藥劑科在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)及時(shí)通知庫(kù)房停止出庫(kù)、使用，同時(shí)將不合 格藥品存放于不合格藥品庫(kù)區(qū)。 8、凡需銷(xiāo)毀的不合格藥品應(yīng)對(duì)實(shí)物如實(shí)登記（即銷(xiāo)毀記錄） ，藥劑科負(fù)責(zé)人核對(duì)實(shí)物 與登記，準(zhǔn)確無(wú)誤后實(shí)施監(jiān)銷(xiāo)，并在監(jiān)銷(xiāo)欄簽名。 9、對(duì)不合格藥品由藥劑科人員查明原因，分清質(zhì)量責(zé)任及時(shí)處理，及時(shí)反饋，及時(shí)制 定預(yù)防措施，并做好記錄。對(duì)不合格藥品的處理情況

11、定期匯總和分析，同時(shí)向各有關(guān)部門(mén) 通報(bào)，并作為進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審的依據(jù)之一。 10、藥品使用部門(mén)或科室儲(chǔ)存使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格藥品應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序和要 求上報(bào)，并將其放置在不合格藥品庫(kù)（區(qū)） 。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)當(dāng)有 完善的手續(xù)和記錄。 中藥飲片保管儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度中藥飲片保管儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度 一、中藥飲片儲(chǔ)存保管由中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)。中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有足夠的面積，保 持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù) 檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)措施。 二、中藥飲片入庫(kù)時(shí)，藥庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)照中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)貨單和

12、有效憑證，認(rèn) 真核對(duì)貨品包裝上的中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨企 業(yè)；內(nèi)外包裝有無(wú)破損、外觀有無(wú)異常；有無(wú)產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報(bào)告。所有項(xiàng)目符 合要求，方能放行入庫(kù)。 三、驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬，打印出中藥飲片“入 庫(kù)單” 。 “入庫(kù)單”應(yīng)歸檔保存以備查。 四、中藥飲片入庫(kù)后，應(yīng)及時(shí)歸類(lèi)入位，以防止或減少害蟲(chóng)和霉菌污染，便于發(fā)放、 保管和實(shí)施養(yǎng)護(hù)。中藥飲片擺放時(shí)應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。 （一）將植物藥與動(dòng)物藥和礦物類(lèi)藥分別儲(chǔ)存保管。 （二）對(duì)易蟲(chóng)蛀的應(yīng)經(jīng)常檢查貨垛四周中有無(wú)蟲(chóng)絲、蛀粉，尤其是多雨季節(jié)和高溫季 節(jié)。若

13、發(fā)現(xiàn)有蟲(chóng)絲、蛀粉，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部檢查，根據(jù)檢查結(jié)果及時(shí)采取處理措施。 （三）對(duì)易發(fā)霉、泛油飲片應(yīng)重點(diǎn)檢查包裝是否受潮，同時(shí)要特別注意對(duì)貨垛四周或 接近墻壁易受潮部位檢查。高溫多雨季節(jié)應(yīng)增加檢查次數(shù)。 （四）對(duì)毒性飲片應(yīng)注重檢查其外包裝有無(wú)破損，鉛封軋印是否完整，易發(fā)霉或生蟲(chóng) 的毒性飲片也要檢查有無(wú)蟲(chóng)絲及蛀粉。 （五）貴重飲片（中藥材）應(yīng)雙人雙鎖管理。 （六）藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)飲片（中藥材）按其特性，采用干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng) 護(hù)。并做好中藥材（飲片）在庫(kù)養(yǎng)護(hù)記錄。 五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)中藥飲片性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對(duì)中藥飲片進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，合格才能上崗。藥庫(kù)保

14、管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和 效期，調(diào)整近效期中藥飲片，中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出 庫(kù)使用。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。 六、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的程序，每季度對(duì)在庫(kù)中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情 況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)上報(bào)科室主任或質(zhì)管員，對(duì)有問(wèn) 題的中藥飲片設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。 定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，核對(duì)中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出原因。 七、配合倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)庫(kù)存中藥飲片存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)-黃色； 合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)區(qū)-綠色；不合格品區(qū)-紅色。 八、按照中藥飲片溫濕度儲(chǔ)存條件的要求，

15、設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫(kù)；對(duì)庫(kù)房溫 濕度實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制工作。 九、定期對(duì)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用的儀器、溫、濕度檢測(cè)和調(diào)控、計(jì)量器具的管理工作，并做好 養(yǎng)護(hù)設(shè)備的定期檢定記錄和使用記錄。 溫濕度記錄管理制度溫濕度記錄管理制度 為保證中藥飲片最佳的貯藏環(huán)境，確保庫(kù)存中藥飲片的質(zhì)量完好，特制訂如下規(guī)定。 一、中藥飲片庫(kù)存應(yīng)按中藥飲片理化性質(zhì)和影響質(zhì)量的外界因素分設(shè)常溫庫(kù)、冷藏庫(kù) 及陰涼庫(kù)。 二、在庫(kù)中藥飲片應(yīng)按規(guī)定調(diào)節(jié)庫(kù)內(nèi)的濕、溫度條件。 三、中藥飲片貯存的溫濕度：常溫庫(kù)為 130，冷藏為 28，陰涼庫(kù)20； 相對(duì)濕度為 45%75%。 四、根據(jù)中藥飲片庫(kù)的溫、濕度要求，可采用空調(diào)、恒溫恒濕機(jī)等設(shè)施對(duì)藥庫(kù)的溫

16、、 濕度進(jìn)行處理。 五、庫(kù)房保管員應(yīng)按時(shí)對(duì)藥庫(kù)溫、濕度進(jìn)行檢查，每日上午 10:00、下午 4:00 各記錄 一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。 六、溫濕度記錄應(yīng)保存至庫(kù)存中藥飲片有效期后一年存檔備查。 中藥飲片調(diào)劑管理制度中藥飲片調(diào)劑管理制度 一、取得中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工作。具有中藥師以上 資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。中藥士從事處方調(diào)配工 作；確因工作需要，經(jīng)醫(yī)院培訓(xùn)考核后，也可以承擔(dān)相應(yīng)的中藥飲片調(diào)劑工作。 二、調(diào)劑人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方 藥品。 三、中藥

17、飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照處方管理辦法和中藥飲片調(diào)劑規(guī) 程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時(shí)必須逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記，確認(rèn)處 方的合法性。做到“四查十對(duì)” ，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、 規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。對(duì)存在 “十八反” 、 “十九畏” 、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由 處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字” ）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能 判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。 四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時(shí)，應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo)； 藥品發(fā)

18、放完畢，發(fā)藥人要在處方上簽全名。 五、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出，應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核人要在處方上簽全名。 六、調(diào)劑室所配備的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設(shè)施保持正常運(yùn)轉(zhuǎn)， 工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。 七、調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。中藥飲片名稱 應(yīng)當(dāng)符合中華人民共和國(guó)藥典或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的規(guī)范名 稱。標(biāo)簽和中藥飲片要相符。 八、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗。 調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。 九、定期對(duì)中

19、藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差 應(yīng)當(dāng)在5%以內(nèi)。 十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。對(duì)處方未注明 “生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn)，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可 調(diào)配。 十一、應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理。 十二、建立處方點(diǎn)評(píng)制度，填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，登記 并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。 中藥飲片處方調(diào)劑操作規(guī)程中藥飲片處方調(diào)劑操作規(guī)程 中藥調(diào)劑分為審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、包裝、發(fā)藥等程序，中藥調(diào)劑工作中應(yīng)嚴(yán)格 遵守本操作規(guī)程。 1、審方：審方系指藥房審方人員審查醫(yī)

20、師為患者開(kāi)寫(xiě)的處方。合格的處方經(jīng)審方人簽 字后即可交計(jì)價(jià)員計(jì)價(jià)收費(fèi)，對(duì)于有疑問(wèn)或不合格的處方，應(yīng)即與處方醫(yī)師聯(lián)系，問(wèn)明原 因，協(xié)商處理，決不能只憑主觀臆斷或隨意處理。 審方著重審查以下項(xiàng)目： 患者姓名、年齡、性別、處方日期、醫(yī)師簽字等是否清楚，公費(fèi)者需查驗(yàn)公費(fèi)證與 號(hào)碼。 藥名書(shū)寫(xiě)是否清楚準(zhǔn)確，劑量是否超出正常量，對(duì)兒童及年老弱者尤需注意醫(yī)|學(xué)教 育網(wǎng)搜集整理。 毒、麻藥品處方是否符合規(guī)定，處方中是否有“十八反” 、 “十九畏” 、 “妊娠禁忌” 等配伍禁忌藥存在。 需特殊處理的藥物有否“腳注” ， “并開(kāi)藥” （指處方中共中央 2-3 味藥物合并開(kāi)在一 起，多半是療效基本相同，如二冬即指天冬

21、和麥冬，或是常用配伍使用如知柏即指知母和 黃柏）是否明確等。 處方中藥物本調(diào)劑室是否備全等。 2、計(jì)價(jià)：必須準(zhǔn)確、迅速，以縮短患者取藥時(shí)間。 3、調(diào)配：調(diào)配系指調(diào)劑人員根據(jù)己有審方人簽字，并己交款的醫(yī)師處方，準(zhǔn)確地調(diào)配 藥物的操作。配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、 另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝，并注明處理方法；若調(diào)配中成藥處方，則按處方規(guī)定的品名、規(guī)格、 藥量調(diào)配；調(diào)配人員必須精神集中，認(rèn)真仔細(xì)，醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理切勿拿錯(cuò)藥品或稱錯(cuò) 用量；處方應(yīng)逐張調(diào)配，以免混淆；急診處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配；保持配方室的工作臺(tái)、稱量器 具及用具等整齊清潔等?？傊?，必須采取積極措施，保證配方質(zhì)量

22、。調(diào)配完畢，自查無(wú)誤 后簽名蓋章，交核對(duì)員核對(duì)。 4、復(fù)核、包裝與發(fā)藥：為保證患者用藥有效安全，防止調(diào)配差錯(cuò)與遺漏，對(duì)已調(diào)配好 的藥劑在配方自查基礎(chǔ)上，再由有經(jīng)驗(yàn)的中藥師，進(jìn)行一次全面細(xì)致核對(duì)，重點(diǎn)核對(duì)調(diào)配 的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物 有無(wú)蟲(chóng)蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng)；調(diào)配 者有否簽字等。經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后復(fù)核人員簽名蓋章，即可裝袋發(fā)藥。 發(fā)藥是調(diào)劑工作中最后一環(huán)，發(fā)藥時(shí)要與患者核對(duì)姓名劑數(shù)，無(wú)誤后再向患者耐心地 交待煎服法和注意事項(xiàng)，務(wù)使患者完全明了，以保證患者用藥有效。 煎藥室工作制度煎藥室工作制度 根據(jù)

23、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范等法規(guī)和制度性文件制 定本制度。 一、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體 表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。 二、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個(gè)人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔，工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴專(zhuān)用的工 作服并保持工作服清潔。 三、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。待煎藥物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行浸泡。 四、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。 五、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。 六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng) 當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。 七、藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透，做到無(wú)糊狀塊、無(wú)白心、

24、無(wú)硬心。 煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。 八、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識(shí)區(qū)分。 九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方（或煎藥憑證） 有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實(shí)、記錄完整。 十、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清 掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專(zhuān)用場(chǎng)所妥善保管。 煎藥室操作規(guī)范煎藥室操作規(guī)范 一、 煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水，可以使用確認(rèn)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管道自 來(lái)水，建議使用桶裝純凈水或直飲水。 二、待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于 30 分鐘。煎煮開(kāi)始時(shí)的用水量一般 以浸過(guò)藥

25、面 2-5 厘米為宜，花、草類(lèi)藥物或煎煮時(shí)間較長(zhǎng)的應(yīng)當(dāng)酌量加水。 三、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。 煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮 20-30 分鐘；解表類(lèi)、清熱類(lèi)、芳香類(lèi)藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮 15-20 分鐘；滋補(bǔ)藥物先用 武火煮沸后，改用文火慢煎約 4060 分鐘。藥劑第二煎的煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時(shí)間略 縮短。 煎藥過(guò)程中要攪拌藥料 2-3 次。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作 的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。 四、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。 兒童每劑一般煎至 100-300 毫升，成人每

26、劑一般煎至 400-600 毫升，一般每劑按兩份 等量分裝，或遵醫(yī)囑。 五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng) 當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。 （一）先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸 10-15 分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡） 。 （二）后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎 5-10 分鐘。 （三）另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片，煎煮約 2 小時(shí)，取汁；另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片，放入有 蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的 10 倍左右）隔水燉 2-3 小時(shí)，取汁。此類(lèi)藥物的原處方 如系復(fù)方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。 某些特殊藥物可根據(jù)藥

27、性特點(diǎn)具體確定煎（燉）藥時(shí)間（用水適量） 。 （四）溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其置于藥液中，微火煎 藥，同時(shí)不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可。 （五）包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要 求（對(duì)人體無(wú)害）并有濾過(guò)功能。 （六）煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類(lèi)藥物先煎 15-25 分鐘后，去渣、過(guò)濾、取汁，再與方中 其它藥料同煎。 （七）對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。 （八）先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸 泡，浸泡時(shí)間一般不少于 30 分鐘。 中藥煎藥室清潔與消毒操作規(guī)程中藥煎藥

28、室清潔與消毒操作規(guī)程 一、煎藥器清潔 范 圍：煎藥機(jī)、包裝機(jī)、泡藥盆、接藥籃。 清潔劑：市售白貓牌洗潔精和水。 清洗方法：煎藥機(jī)、包裝機(jī)、泡藥盆、接藥籃用清潔球、百潔布進(jìn)行清洗。 清洗頻次：隨時(shí)清洗。 清洗標(biāo)準(zhǔn)：煎藥機(jī)、包裝機(jī)、泡藥盆、接藥籃隨時(shí)清洗，保證其無(wú)污漬、無(wú)藥垢、能 顯露本身顏色為標(biāo)準(zhǔn)。 二、儲(chǔ)藥架 清潔劑：市售白貓牌洗潔精和水。 清洗頻次：每日上、下班前要及時(shí)清理，每周進(jìn)行一次大掃除。 清洗方法：用干凈的抹布進(jìn)行清理。 清洗標(biāo)準(zhǔn)：儲(chǔ)藥架無(wú)污漬，能顯露本身顏色為標(biāo)準(zhǔn)。 三、地面、墻面 清潔劑：市售白貓牌洗潔精和水。 清洗頻次：每日上、下班前要及時(shí)清理，每周進(jìn)行一次大掃除。 清洗方法：

29、用干凈的拖布，抹布、地刷進(jìn)行清理。 清洗標(biāo)準(zhǔn)：地面、墻面無(wú)污漬，能顯露本身顏色為標(biāo)準(zhǔn)。 四、地溝、地漏 清洗、消毒頻次：每周一次，定期更換消毒液。 清洗、消毒方法：用毛刷對(duì)其進(jìn)行清洗后，用消毒液浸泡半小時(shí)以上進(jìn)行 消毒處理。 清洗、消毒標(biāo)準(zhǔn)：以地溝、地漏無(wú)藥垢，無(wú)異味，能顯示本身顏色為標(biāo)準(zhǔn)。 五、消 毒 1、空 氣：每日打開(kāi)門(mén)窗自然通風(fēng) 2-3 次，30min/次，加強(qiáng)空氣流通。必要時(shí)，每日 下班前用 0.2%過(guò)氧乙酸或 500-1000mg/L 含氯消毒劑進(jìn)行噴霧消毒，每日一次，作用 60min。 2、儲(chǔ)藥架消毒：每日用洗潔精和清水擦拭，必要時(shí)用 500mg/L 的含氯消毒劑噴灑或 擦拭消毒

30、，作用時(shí)間應(yīng)不少于 30min。 3、地面、墻面消毒：每日用洗潔精和清水進(jìn)行清潔，必要時(shí)用 500mg/L 的含氯消毒 劑噴灑或擦拭消毒，作用時(shí)間應(yīng)不少于 30min。 六、認(rèn)真填寫(xiě)清潔、消毒記錄。 中藥安全性監(jiān)測(cè)管理制度中藥安全性監(jiān)測(cè)管理制度 為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥安全性監(jiān)測(cè)和中藥質(zhì)量管理，監(jiān)測(cè)臨床中藥不良反應(yīng)和藥害事件， 保障臨床用藥安全，根據(jù)藥品管理法 、 醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范 、 處方管理辦法 等法律法規(guī)，制定本院中藥安全性監(jiān)測(cè)和管理制度。 1、安全性監(jiān)測(cè)中藥、中成藥不良反應(yīng)，主要是臨床應(yīng)用質(zhì)量合格中藥在正常用法用量 的使用過(guò)程中，產(chǎn)生與臨床用藥治療目的無(wú)關(guān)的或意外對(duì)人體有害的毒性反應(yīng)。

31、 2、醫(yī)院設(shè)立安全性監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)工作小組，藥劑科（藥房）負(fù)責(zé)全院臨床中草藥、 中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。 3、建立臨床中草藥、中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，藥劑科（藥房）負(fù)責(zé)臨床中草藥、 中成藥不良反應(yīng)的收集、報(bào)告工作。 4、各病區(qū)臨床醫(yī)、護(hù)師負(fù)責(zé)本病區(qū)中草藥、中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，臨床發(fā)現(xiàn)可疑 的病員應(yīng)用中藥、中成藥不良反應(yīng)事件，必須及時(shí)填報(bào)臨床應(yīng)用安全性監(jiān)測(cè)中藥、中成藥 不良反應(yīng)事件報(bào)告表。 5、藥劑科（藥房）收集、整理臨床上報(bào)的中草藥、中成藥不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)上報(bào)至 醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)和藥監(jiān)管理部門(mén)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的中草藥、中成藥不良 反應(yīng)可“越級(jí)”報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中

32、心。 6、藥劑科（藥房）定期向醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告中藥、中成藥不良反應(yīng) 監(jiān)測(cè)工作進(jìn)展情況及存在的問(wèn)題。 中藥不良反應(yīng)事件報(bào)告制度中藥不良反應(yīng)事件報(bào)告制度 為進(jìn)一步加強(qiáng)本院中藥的安全監(jiān)管，規(guī)范中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，及時(shí)、有效控制 中藥風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，依據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法等有關(guān)法律法 規(guī)，制定本制度。 1、中藥不良反應(yīng)系指中藥在臨床應(yīng)用中引起的不良反應(yīng)，屬于藥品不良反應(yīng)的一部分。 我國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定： “藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反 應(yīng)。 ” 如果上述藥品不良

33、反應(yīng)是中藥引起的，就是中藥不良反應(yīng)。中藥不良反應(yīng)的病歷報(bào) 告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。在中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過(guò)程中獲取的商 業(yè)秘密、個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密。 2、醫(yī)院設(shè)立中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo) 本項(xiàng)工作。 3、報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。中藥不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中藥 品種應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥的所有不良反應(yīng)；其他中藥品種，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。醫(yī)院發(fā) 現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 15 日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其 他中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 30 日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。 4、本院實(shí)

34、行中藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。各藥品使用部門(mén)應(yīng)對(duì)臨床所使用的中藥實(shí)行不良 反應(yīng)監(jiān)控。 5、醫(yī)院藥事管理與藥物監(jiān)督委員會(huì)負(fù)責(zé)中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，具體工作由藥 劑科負(fù)責(zé)，臨床各科室醫(yī)生誰(shuí)發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)誰(shuí)報(bào)告，各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)監(jiān)督本 科室的中藥不良反應(yīng)報(bào)告工作，并納入科室日?？?jī)效考核。 6、醫(yī)院各科室應(yīng)主動(dòng)收集中藥不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、 分析和處理，并立即上報(bào)藥劑科（藥房） ，按國(guó)家規(guī)定填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表 、 藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表 。 7、藥劑科（藥房）負(fù)責(zé)中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，為本院 的臨床藥事管理工作提供決策信息和

35、依據(jù)，并定期向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告全院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 工作情況及存在的問(wèn)題。對(duì)上報(bào)的不良反應(yīng)及時(shí)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告； 報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。建立并保存中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。 中藥供藥企業(yè)藥品評(píng)估管理細(xì)則中藥供藥企業(yè)藥品評(píng)估管理細(xì)則 為了維護(hù)患者的利益，保證藥品質(zhì)量，促進(jìn)供應(yīng)商全面履約，建立起供應(yīng)商注重質(zhì)量、 注重時(shí)效、注重信譽(yù)的長(zhǎng)效機(jī)制，特制定本細(xì)則。本細(xì)則所稱供應(yīng)商考核主要是對(duì)供應(yīng)商 履行采購(gòu)合同情況的全面考核。 一、醫(yī)院成立以業(yè)務(wù)院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、藥劑科、藥房負(fù)責(zé)人參加的“供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng) 估管理小組” 。供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估小組職責(zé)是：指導(dǎo)供應(yīng)商考核工作，審核考核制

36、度， 審核考核結(jié)果，調(diào)查和處理考核爭(zhēng)議。 供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估考核辦公室設(shè)在藥劑科（藥房） ，主要職責(zé)是擬定供應(yīng)商考核制 度，收集考核信息，編制考核報(bào)告，執(zhí)行考核決定。 二、凡是向我院提供藥品的單位必須是合法的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提供加蓋企業(yè)原印章的合法 資質(zhì)復(fù)印件。 三、藥品供貨單位必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法資質(zhì)。 四、我院定期由主管院長(zhǎng)帶隊(duì)、中藥飲片質(zhì)量管理小組參加，對(duì)中藥飲片供貨單位提 供的中藥飲片的質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)估。 五、評(píng)估小組每季度進(jìn)行的評(píng)估內(nèi)容包括： （一）合法資質(zhì)的審核：加蓋企業(yè)原印章的藥品經(jīng)營(yíng)單位合法資質(zhì)復(fù)印件及加蓋生產(chǎn) 企業(yè)原印章的合法資質(zhì)復(fù)印件。 （二）藥品質(zhì)量情況：藥品的真?zhèn)?、質(zhì)

37、量的優(yōu)劣、摻雜情況、包裝是否合格、是否附 有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)等。 （三）藥品的隨貨清單是否開(kāi)具齊全：供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、 生產(chǎn)日期、開(kāi)票日期等信息。綜合檢查評(píng)估情況，對(duì)藥品供貨單位進(jìn)行公平、公正、合理 的評(píng)價(jià)，下一季度要根據(jù)上一季度的評(píng)估結(jié)果確定藥品的供貨單位。 六、對(duì)供應(yīng)商的處理： （一）供應(yīng)商的綜合評(píng)估，做為下一年度選擇供應(yīng)商的一項(xiàng)參考因素，招標(biāo)時(shí)將綜合 評(píng)估情況算為該供應(yīng)商的信譽(yù)，詢價(jià)采購(gòu)時(shí)，優(yōu)先向綜合評(píng)估情況較好的供應(yīng)商詢價(jià)。對(duì) 于新進(jìn)入的供應(yīng)商，其綜合評(píng)估按照上一年度全部供應(yīng)商綜合評(píng)估確定。 （二）對(duì)于在履行合同過(guò)程中出現(xiàn)重大違約、產(chǎn)生惡劣影響的供應(yīng)商，記入不良記錄

38、名單，具體情形如下： 1、招標(biāo)采購(gòu)中，投標(biāo)方提供虛假材料騙取中標(biāo)的；投標(biāo)人采取互相串通，抬高或壓低 報(bào)價(jià)，采取不正當(dāng)?shù)氖侄闻艛D其它中標(biāo)人的；在評(píng)標(biāo)過(guò)程中干擾或影響評(píng)標(biāo)工作的。上述 情形一經(jīng)查實(shí)，除取消其投標(biāo)資格外，情節(jié)嚴(yán)重的列入不良記錄名單，3 年內(nèi)不得參加投 標(biāo)。 2、合同簽訂后，完全不履行合同的，列入不良記錄名單，3 年內(nèi)不得參加投標(biāo)，招標(biāo) 采購(gòu)的沒(méi)收其投標(biāo)保證金。 3、貨物遲到造成重大影響的，列入不良記錄名單，1 年內(nèi)禁止參加投標(biāo)。 4、質(zhì)量問(wèn)題嚴(yán)重，造成重大經(jīng)濟(jì)損失或造成事故的，列入不良記錄名單，3 年內(nèi)禁止 參招標(biāo)。質(zhì)量問(wèn)題嚴(yán)重，雖未造成后果，但影響惡劣的，列入不良記錄名單，1 年內(nèi)

39、禁止 參加招標(biāo)。 處方點(diǎn)評(píng)管理辦法與中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)實(shí)施細(xì)則處方點(diǎn)評(píng)管理辦法與中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)實(shí)施細(xì)則 為進(jìn)一步規(guī)范我院處方點(diǎn)評(píng)工作，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根 據(jù)藥品管理法 、 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 、 處方管理辦法及醫(yī)院處方 點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行） 等有關(guān)法律、法規(guī)及部門(mén)規(guī)章，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，特制訂本管理 辦法與實(shí)施細(xì)則。 一、處方點(diǎn)評(píng)管理辦法 （一）加強(qiáng)組織管理。醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)小組和醫(yī)療質(zhì) 量與安全管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同組織實(shí)施。并在藥事管理與藥物 治療學(xué)小組下建立處方點(diǎn)評(píng)專(zhuān)家組及工作小組，為處方點(diǎn)評(píng)工作提供專(zhuān)

40、業(yè)技術(shù)指導(dǎo)。 （二）健全工作制度與職責(zé)。定期對(duì)醫(yī)院臨床科室的門(mén)（急）診處方、住院醫(yī)囑進(jìn)行 點(diǎn)評(píng)；定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，通報(bào)不合理處方；根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)醫(yī)院在藥事管理、 處方管理和臨床用藥方面存在的問(wèn)題，進(jìn)行匯總和綜合分析評(píng)價(jià)，提出質(zhì)量改進(jìn)建議，并 向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)小組和醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)報(bào)告；發(fā)現(xiàn)可能造成患者 損害的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取干預(yù)措施，防止損害發(fā)生。 （三）規(guī)范處方點(diǎn)評(píng)內(nèi)容。根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性及藥物臨 床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁 忌等）進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促

41、進(jìn)臨床藥物合 理應(yīng)用。 （四）完善保障措施。將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)師定期考核與績(jī)效 考核指標(biāo)，并與評(píng)先樹(shù)優(yōu)、職稱晉升相掛鉤。對(duì)于不合格處方要運(yùn)用通報(bào)、批評(píng)、培訓(xùn)、 經(jīng)濟(jì)處罰等措施及時(shí)進(jìn)行干預(yù)，情節(jié)嚴(yán)重的要通過(guò)脫崗培訓(xùn)、暫停處方權(quán)、取消評(píng)先樹(shù)優(yōu) 資格、取消職稱晉升資格及誡勉談話等方式加大處罰力度，因不合理用藥導(dǎo)致嚴(yán)重后果的， 嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)處理；對(duì)于處方點(diǎn)評(píng)成績(jī)優(yōu)秀的個(gè)人與科室要進(jìn)行全院表?yè)P(yáng)及經(jīng)濟(jì) 獎(jiǎng)勵(lì)。 二、中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)實(shí)施細(xì)則 （一）為了進(jìn)一步加強(qiáng)中藥處方管理，提升中藥飲片處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，防止 中藥材資源浪費(fèi)和中藥飲片費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，根據(jù)衛(wèi)生部處方管理辦法

42、、 中藥處方格 式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范和醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行） 等有關(guān)規(guī)定，特制定本細(xì)則。 （二）中藥處方點(diǎn)評(píng)由藥劑科（藥房）負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)科協(xié)助。 （三）處方的評(píng)價(jià)細(xì)則 1、處方書(shū)寫(xiě) （1）中藥處方包括中藥飲片處方、中成藥處方，飲片與中成藥應(yīng)當(dāng)分別單獨(dú)開(kāi)具處方。 （2）按照中醫(yī)診斷（包括病名和證型）結(jié)果，辨證或辨證辨病結(jié)合選用適宜的中成藥； （3）中成藥名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱； （4）用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使 用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名； （5）片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位，軟膏及乳膏劑以支、 盒

43、為單位，溶液制劑、注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明劑量； （6）每張中成藥處方不得超過(guò) 5 種藥品，每一種藥品應(yīng)當(dāng)分行頂格書(shū)寫(xiě)，藥性峻烈的 或含毒性成分的藥物應(yīng)當(dāng)避免重復(fù)使用，功能相同或基本相同的中成藥不宜疊加使用； （7）中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)開(kāi)具處方； （8）中草藥處方應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)“君、臣、佐、使”的特點(diǎn)要求； （9）名稱應(yīng)當(dāng)按我院中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付的規(guī)定書(shū)寫(xiě)； （10）劑量使用法定劑量單位，用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)，原則上應(yīng)當(dāng)以克（g）為單位, “g” （單位名稱）緊隨數(shù)值后； （11）調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如打碎、先煎、后下等； （12）對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)

44、當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明； （13）根據(jù)處方中藥味的多少選擇每行排列的藥味數(shù)，并要求橫排及上下排列整齊； （14）中藥飲片用法用量應(yīng)當(dāng)符合中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定，無(wú)配伍禁忌，有配 伍禁忌和超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)在藥品上方再次簽名； （15）中藥飲片劑數(shù)應(yīng)當(dāng)以“劑”為單位； （16）處方用法用量緊隨劑數(shù)之后，包括每日劑量、采用劑型（水煎煮、酒泡、打粉、 制丸、裝膠囊等） 、每劑分幾次服用、用藥方法（內(nèi)服、外用等） 、服用要求（溫服、涼服、 頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等）等內(nèi)容，例如：“每日 1 劑，水煎取汁 400ml，分早晚兩次，空腹溫服” ； （17）按毒麻藥品管理的中藥飲片的使用應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵

45、守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。 2、藥品用法用量 處方一般不得超過(guò) 7 日用量；急診處方一般不得超過(guò) 3 日用量；對(duì)于某些慢性病、老 年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 3、特殊藥品的使用評(píng)價(jià) 依據(jù)處方管理辦法 、 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 、 毒性藥品管理辦法 貴重 藥品管理辦法對(duì)麻醉藥品、毒性藥品和貴重藥品的使用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。 4、處方合理用藥評(píng)價(jià) 根據(jù)處方中患者基本信息、中醫(yī)診斷和證型，初步評(píng)價(jià)處方中藥使用的合理性。 （四）處方點(diǎn)評(píng)方法 根據(jù)本院實(shí)際情況，確定處方點(diǎn)評(píng)的具體抽樣方法和抽樣率。其中門(mén)急診處方的抽樣 率不應(yīng)少于總處方量的 1%，且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)

46、少于 100 張；病房（區(qū)）醫(yī)囑單 每月點(diǎn)評(píng)絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于 1 份，工作小組按照確定的處方抽樣方法隨機(jī)抽取處方，并按照 中藥處方點(diǎn)評(píng)工作表對(duì)門(mén)急診處方及病房（區(qū)）用藥醫(yī)囑，實(shí)施綜合點(diǎn)評(píng)。 藥劑科（藥房）每月門(mén)急診、住院部的中藥處方點(diǎn)評(píng)工作，打印點(diǎn)評(píng)結(jié)果相關(guān)報(bào)表， 對(duì)不合理的處方點(diǎn)評(píng)報(bào)院醫(yī)務(wù)科并按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行考核。 （五）監(jiān)督管理 1、藥劑科（藥房）定期在醫(yī)療質(zhì)量點(diǎn)評(píng)會(huì)上公示，通報(bào)不合理處方。根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)的 結(jié)果，對(duì)本院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問(wèn)題，會(huì)同醫(yī)務(wù)科進(jìn)行綜合分 析評(píng)價(jià)，提出質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)意見(jiàn)，并向醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)報(bào)告，責(zé)成醫(yī)療管理部門(mén) 負(fù)責(zé)落實(shí)。 2、醫(yī)院將處方點(diǎn)評(píng)

47、結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核和年度考核指標(biāo)指標(biāo)。對(duì) 一年內(nèi)出現(xiàn)超常處方 5 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師取消年度先進(jìn)評(píng)選資格。 3、醫(yī)務(wù)科應(yīng)將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為重要指標(biāo)納入科室醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)師定期考核指標(biāo) 體系。對(duì)開(kāi)具不合理處方的醫(yī)師，采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施；一個(gè)月內(nèi)對(duì)出現(xiàn)超常處方 3 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，下月仍 2 次以上 出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)一個(gè)月，經(jīng)醫(yī)務(wù)科培訓(xùn)考核合格后恢復(fù)其處 方權(quán)；對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害的，由衛(wèi)生行政部門(mén)按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。 4、藥師未按規(guī)定審核處方、調(diào)劑藥品、進(jìn)行用藥交待或未對(duì)不合理處

48、方進(jìn)行有效干預(yù) 的將納入科室績(jī)效考核，將采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施；對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害的，由衛(wèi)生 行政部門(mén)依法給予相應(yīng)處罰。 附件：中藥飲片管理各類(lèi)記錄、表格 表一： 中藥飲片供應(yīng)商資質(zhì)定期評(píng)審記錄 供應(yīng)商名稱：_評(píng)估日期：_年_月_日 評(píng)估項(xiàng)目 合格 不合格 一、企業(yè)資質(zhì)評(píng)估 合格 不合格 1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（蓋紅章的復(fù)印件） 有 無(wú) 2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照 （蓋紅章的復(fù)印件） 有 無(wú) 3、GSP 證書(shū)復(fù)印件 （蓋紅章的復(fù)印件） 有 無(wú) 4、稅務(wù)登記證 （蓋紅章的復(fù)印件） 有 無(wú) 5、法人授權(quán)委托書(shū)（有效期內(nèi)的原件） 有 無(wú) 6、被委托人的身份證復(fù)印件、上崗證復(fù)印件 有 無(wú) 7、飲片供應(yīng)商資質(zhì)質(zhì)量保

49、證協(xié)議，飲片購(gòu)銷(xiāo)合同 有 無(wú) 二、供貨質(zhì)量評(píng)估 合格 不合格 8、飲片質(zhì)量是否符合炮制規(guī)范 符合 不符合 9、包裝是否符合相關(guān)規(guī)定 符合 不符合 10、藥品等次是否符合要求 符合 不符合 11、每批飲片是否有出庫(kù)單（隨貨通行單或者銷(xiāo)售清單） 有 無(wú) 12、送貨品種是否齊全 齊全 不齊全 13、供貨是否及時(shí) 及時(shí) 不及時(shí) 14、飲片包裝是否完好 完好 不完好 15、其他應(yīng)有服務(wù)（如裝卸貨、退換貨等） 有 無(wú) 評(píng)估人員簽名： 院藥劑科意見(jiàn)： 表二： 中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)記錄中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)記錄 企業(yè)名稱: 日期品名數(shù)量供貨企業(yè) 生產(chǎn)企業(yè) （產(chǎn)地） 生產(chǎn) 日期 批準(zhǔn) 文號(hào) 包裝 質(zhì)量 質(zhì)

50、量 狀況 驗(yàn)收 結(jié)論 驗(yàn)收員備注 表三： 中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查記錄中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查記錄 日期品名規(guī)格 生產(chǎn)企業(yè) （產(chǎn)地） 批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)日期批號(hào)有效期檢查數(shù)量養(yǎng)護(hù)方式質(zhì)量情況養(yǎng)護(hù)員備注 注：養(yǎng)護(hù)監(jiān)測(cè)重點(diǎn)（蟲(chóng)蛀、發(fā)霉、泛油、潮解、變色等） ；養(yǎng)護(hù)方法（涼曬、烘干、陰干、密封、干燥劑、降氧法、磷化鋁熏蒸等） 表四： 中藥庫(kù)中藥飲片退貨記錄中藥庫(kù)中藥飲片退貨記錄 時(shí)間來(lái)貨公司飲片名稱規(guī)格數(shù)量退貨原因備注 表五： 藥房溫濕度記錄表藥房溫濕度記錄表 年年 月月 適宜溫度范圍：常溫（適宜溫度范圍：常溫（1 13030） ，陰涼（，陰涼（2020） ，冷藏（，冷藏（2 288） 適宜相對(duì)濕度范圍：適宜相對(duì)濕度范圍

51、：45%45%至至 75%75% 上午（9：0010：00）下午（3：004：00） 采取措施后采取措施后日 期 溫 度 相對(duì) 濕度 % 如超標(biāo)： 采取何種養(yǎng) 護(hù)措施 溫度相對(duì)濕 度 溫 度 相對(duì) 濕度 % 如超標(biāo)： 采取何種養(yǎng) 護(hù)措施 溫度相對(duì)濕度 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 9 9 1010 1111 1212 1313 1414 1515 1616 1717 1818 1919 2020 2121 2222 2323 2424 2525 2626 2727 2828 2929 3030 3131 表六： 中藥房煎藥室操作記錄中藥房煎藥室操作記錄 日期 （月/日）姓名科室門(mén)診病房用法浸泡