03申請的相關問題-曹實.ppt

1、1、3、實驗室批準申請的有關問題2、1、體系文件、運行問題1 )質量手冊等文件制作得很好，而實驗室主要人員不了解自各兒體系文件2 )兩個不同的地區(qū)、行業(yè)實驗室手冊、項目群文件、內審、管理審查報告、不合格項目相同1年后再申請時，提交1年前的內審報告書，3，5 )某內陸省級實驗室、游標卡尺跟蹤廣東省級市6 )某軍事實驗室保密流程不足7 )實驗室人員不知道認可標準在專業(yè)領域的應用說明。 2 .質量手冊等文件不包括認可委員會的要求。 3 .質量手冊不是最高管理者發(fā)行的。 4、4、法律地位問題1 )實驗室或其所屬機構的法人資格。 (1)實驗室所屬單位沒有法人資格的，CNAS不接受其批準申請。 (二)申請

2、名稱中不含企業(yè)法人完整名稱； (3)不受理申請的合作實驗室形式由以其他實驗室能力為自各兒能力的雙方協(xié)商，在共享人員、設備的公司集團下屬子公司間共享重要崗位人員。 5、2 )與企業(yè)注冊有關的規(guī)定一致；(1)注冊處與業(yè)務開展處分離時，在業(yè)務開展處注冊營業(yè)執(zhí)照；(2)涉及多個地區(qū)的分公司，各分公司必須在當地注冊；(3)注冊事項發(fā)生變更時，必須立即履行變更手續(xù)。6、5、體系運行1 )體系文件編制(1)公司集團有共同的操作手冊，實驗室也應編制符合自各兒特點的操作手冊/方案，以滿足審批標準的要求。 (2)實驗室在云同步經營多個系統(tǒng)時，同一要素可以共享相關文件，但實驗室應提供17025要素對照表和使用文件清

3、單。 7、(3)標準的裁斷不合理。 削減必須在質量手冊等文件中表現清楚，為客戶和適用的法律、法律規(guī)范提供滿足要求的能力；(4)不影響擬定項目計程儀文件符合審批標準。 準則明確要求有關普拉姆的規(guī)定。 (5)質量方針、質量目標空洞、形式化。 8、(6)文件結構不清楚，內容不完整應避免對認可標準的簡單模仿。 (7)職場責任說明不清楚。 沒有規(guī)定不同崗位人員的勝任條件和要求。 (8)普計程儀拉姆文件沒有操作性。 文件的規(guī)定前后不符點，工作界面混亂，使得普萊姆文件和手冊之間無法有效聯(lián)系。 (9，2 )系統(tǒng)運營；(1)內審問題：內審周期、策劃和實施不明確，內審人員資質、構成不明確，不適合關閉內審不合格項目。 糾正和糾正措施不清楚。 (2)管理評審問題：實驗室主任、各部門責任者參加。 管理審查輸入內容，要滿足指導原則要求，確認審查內容與審查報告的因果關系。 10、6、其他問題：1)半年內完成1600件以上的檢驗。 不能按照標準化學基完成2 )機器的精度低，測定范圍窄，但是申報的工作范圍寬3 )沒有記錄檢查履歷4 )提交資料被雜亂無章。 11，7，掛號處時間長的說明：1)問題很多，即使修改文件，系統(tǒng)也需要一定的時間。 2 )某實驗室申請時為21人，申請后，陸續(xù)出現11人。 最高管理者、