血透機(jī)維護(hù)與消毒

1、1,血透機(jī)維護(hù)與消毒,2,血透機(jī)、濃縮液、透析液、體外血液循環(huán),此流程圖說(shuō)明了血透了治療過(guò)程中的體外循環(huán)回路。在血液回路上(左方)，血液被泵往透析器。在液體回路上(右方)，透析液經(jīng)配制后也被泵往透析器。在血透機(jī)器的內(nèi)部，反滲水按一定比例混合a與b濃縮液制成用于清潔血液的最終透析液，透析液通過(guò)透析器的透析膜清潔血液后會(huì)被排出機(jī)器經(jīng)下水道掉棄。,血透機(jī)前面板,血透機(jī)內(nèi)部通路,濃縮液吸液部分,透析液進(jìn)出管,透析機(jī)內(nèi)部透析液的制做,濃縮液,血管路,透析器,透析液,used dialysate,反滲水,體外血液循環(huán),透析液通路,病人,血透機(jī)前面板,血透機(jī)內(nèi)部,穿刺針 2支,透析膜,病床,透析液進(jìn)出管,g

2、ambro,3,李保春，中國(guó)血液凈化2005年1月第四卷第一期,案例: 上海市透析中心透析用水和透析液細(xì)菌與內(nèi)毒素污染情況調(diào)查 2004,b液中的細(xì)菌量,透析液 內(nèi)毒素,透析液中的細(xì)菌量,? 檢查培養(yǎng)沒(méi)有細(xì)菌，內(nèi)毒素從哪里來(lái) ?,李保春，中國(guó)血液凈化2005年1月第四卷第一期,4,透析用(反滲)水與透析液的細(xì)菌和內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn),aami 歐洲藥典 中國(guó)fda iso iso 中國(guó)衛(wèi)生部 rd52: 2004 eur ph yy0572 13959 11663 血凈sop rd62: 2006 1992 2005 2009 2009 2010 透析用水 細(xì)菌cfu/ml 200 (干預(yù) 50) 10

3、0 100 100 - 200 內(nèi)毒素eu/ml 2 (干預(yù) 1) 0.25 1 0.25 - 2 透析液 細(xì)菌cfu/ml 200 (干預(yù) 50) - - - 100 200 內(nèi)毒素eu/ml 2 (干預(yù) 1) - 5 - 0.5 2,美國(guó) aami rd-52 2004年 標(biāo)準(zhǔn) - 細(xì)菌 200 cfu/ml / 內(nèi)毒素 2 eu/ml 超純 - 細(xì)菌 0.1 cfu/ml / 內(nèi)毒素 0.03 eu/ml 輸注用透析液 細(xì)菌 1x10-6( 1cfu / 1000 liter) 內(nèi)毒素 0.03 eu/ml,最終透析液的純度分級(jí),iso 11663-2009 2009年4月 標(biāo)準(zhǔn) - 細(xì)

4、菌 100 cfu/ml / 內(nèi)毒素 0.5 eu/ml 超純 - 細(xì)菌 0.1 cfu/ml / 內(nèi)毒素 0.03 eu/ml 無(wú)菌無(wú)熱源液 及 在線生產(chǎn)的置換液 細(xì)菌 1x10-6( 1cfu / 1000 liter) 內(nèi)毒素 0.03 eu/ml,5,透析器的中空纖維絲與半透膜,中空纖維絲的半透膜可以讓一定大小的溶質(zhì)通過(guò),橫截面,半透膜組成的中空纖維絲,半透膜的微結(jié)構(gòu),血液在中空纖維絲中心流動(dòng),6,兩個(gè)膜式過(guò)濾裝置 反滲膜與透析膜,分子量級(jí)別孔徑的半透膜, 孔徑: 反滲膜 100000道爾頓 / 透析膜 10000-35000道爾頓,gambro,透析膜,0.1-1 nm孔道,紅細(xì)胞

5、直徑 7000nm (7 m),65 道爾頓 尿素 113 道爾頓 肌肝 1180 道爾頓 維生素 b12 14000 道爾頓 beta2微球蛋白 65000 道爾頓 白蛋白,0.33 m 330 nm,透析用半透膜孔道直徑只有 1納米，故能有效阻隔幾十個(gè)納米的免疫球蛋白、白蛋白、病毒、及幾百上千個(gè)納米的細(xì)菌(大腸桿菌長(zhǎng)度1300納米)及更大的微生物。,白蛋白 35nm,b2微球蛋白,vit.b12,大腸桿菌長(zhǎng)度 1300納米,0.5 m 500 nm,7,第 6 章 - 血液凈化設(shè)備的日常維護(hù),一、血液透析機(jī)的日常維護(hù) 1血液透析機(jī)要有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等。 2血

6、液透析機(jī)應(yīng)該處于良好運(yùn)行的工作狀態(tài)，每一臺(tái)血液透析機(jī)應(yīng)當(dāng)建立獨(dú)立的運(yùn)行檔案記錄，每半年應(yīng)該對(duì)血液透析機(jī)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的校對(duì)。此項(xiàng)工作由機(jī)器的生產(chǎn)廠家或本單位專業(yè)技師完成。 3每次透析前應(yīng)該核準(zhǔn)血液透析機(jī)的工作參數(shù)，每次透析結(jié)束后按照生產(chǎn)廠家的要求進(jìn)行消毒，化學(xué)消毒或熱消毒。 4每個(gè)月應(yīng)該對(duì)設(shè)備消毒劑進(jìn)行檢測(cè)，包括消毒劑的濃度和設(shè)備消毒劑的參與濃度等。,三、機(jī)器的清洗和消毒操作 （一）清洗操作 操作人員應(yīng)在每次治療完成后，拆除所有的管路系統(tǒng)和傳感器保護(hù)罩，仔細(xì)檢查每個(gè)壓力傳感器是否干凈，確認(rèn)無(wú)任何異物沾附在表面，并使用柔軟、濕潤(rùn)的擦布，擦拭機(jī)箱的外部表面和帶有底輪的機(jī)座。 （二）消毒操作 1操作人

7、員在對(duì)機(jī)器的外部表面進(jìn)行消毒時(shí)，所使用消毒劑種類(lèi)及濃度需按廠家機(jī)器說(shuō)明書(shū)進(jìn)行，了解有關(guān)消毒劑產(chǎn)品用途、操作濃度、應(yīng)用領(lǐng)域以及使用安全性方面等內(nèi)容。 2由于機(jī)器控制單元系統(tǒng)中的每個(gè)器件都不能夠直接接觸患者的血液，所以操作人員不需要對(duì)機(jī)器內(nèi)部器件進(jìn)行消毒操作。,sop2010, 第6章第19-20頁(yè) 日常維護(hù)、清洗與消毒操作,3消毒劑殘余量檢測(cè)可根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求，采用相應(yīng)的方法檢測(cè)透析器消毒 劑殘余量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。殘余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林 5 mg/l、過(guò)氧乙酸1 mg/l、renalin 3 mg/l、戊二醛 1 3 mg/l。,8,血透機(jī)水路系統(tǒng)的維護(hù)目的,規(guī)律性地執(zhí)行三種常規(guī)維

8、護(hù)方案： 消毒 針對(duì)反滲水及ab濃縮液帶來(lái)的微生物污染 除鈣程序 - 針對(duì)透析液中型成的碳酸鈣和碳酸鎂沉淀物 清洗程序 針對(duì)治療中從患者血液中擴(kuò)散或?qū)α鞯酵肝鲆褐械挠袡C(jī)分子如氨基酸、蛋白及脂肪等沉淀物,血透機(jī)排水的下水道口的有機(jī)分子沉淀物 - 蛋白蛋糕,9,第1步 - 了解血透析的消毒清洗種類(lèi)目的及可選項(xiàng),例如ak96支持所有的熱或化學(xué)消毒模式的血透機(jī)，包括; cleancart-c (檸檬酸干粉)清洗棒 -脫鈣和加熱消毒 (獨(dú)有) cleancart-a (碳酸氫干粉)清洗棒 - 清除有機(jī)物質(zhì)和加熱消毒 (獨(dú)有) 過(guò)氧乙酸（濃度為0.01%至0.15 %）消毒 檸檬酸液體（濃度為2%）脫鈣和

9、加熱消毒 次氯酸鈉（濃度為0.5 %）清除有機(jī)物質(zhì)和消毒 甲醛（濃度為4 %）化學(xué)劑消毒 戊二醛（濃度為2 %）化學(xué)劑消毒 草酸（濃度為2%）清除鐵銹和加熱消毒 與水處理系統(tǒng)一體式加熱消毒(獨(dú)有) 機(jī)器外表面用乙醇/巴士液化學(xué)劑消毒,血透機(jī)操作手冊(cè)中的維護(hù)保養(yǎng)消毒說(shuō)明與指引,10,第2步 - 了解各種消毒劑、脫鈣及清洗劑的種類(lèi)(有效成分)與其特性,11,常用消毒劑比較表,12,第3步 制訂合適科室的脫鈣、清潔與維護(hù)計(jì)劃(維護(hù)時(shí)間表),每星期消毒維護(hù)時(shí)間表(案例),13,第3步 制訂合適科室的脫鈣、清潔與維護(hù)計(jì)劃(維護(hù)準(zhǔn)則),維護(hù)準(zhǔn)則,14,記注 安全第一有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測(cè),3消毒劑殘余量檢

10、測(cè)可根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求，采用相應(yīng)的方法檢測(cè)透析器消毒劑殘余量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。殘余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林 5 mg/l、過(guò)氧乙酸1 mg/l、renalin 3 mg/l、戊二醛 1 3 mg/l。,sop2010, 第5章第17頁(yè), 三、復(fù)用消毒程序, (五)復(fù)用后檢測(cè),sop2010, 第4章第15頁(yè), 表 4-1 允許化學(xué)污染物最大濃度,自由氯0.5mg/l, 氯胺0.1mg/l (aami,2001,2006)，或總氯濃度必需 0.1mg/l(ppm) (aami 2001, 2006),針對(duì)醛類(lèi)、過(guò)氧乙酸化學(xué)消毒劑,針對(duì)含活性氯化學(xué)消毒劑如次氯酸鈉漂白水或巴士液,15,記注 安

11、全第一有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測(cè)產(chǎn)品,消毒劑有效成份的最低量比色試紙/劑包括針對(duì)醛、活性氯與過(guò)氧乙酸和硬水離子 - 注意針對(duì)成分與靈敏度,活性氯消毒劑有效成份 的最低量測(cè)試劑與色譜議; - 注意針對(duì)成分: 自由氯(余氯 0.5mg/l)、氯胺(0.1mg/l)、總氯(0.1mg/l) - 注意靈敏度: 0.5mg/l vs 0.1mg/l,比色表,光學(xué)比色色譜議,試紙,比色瓶: 試劑+樣品,試劑粉包,16,血透機(jī)維護(hù)與監(jiān)測(cè) 預(yù)處理、反滲機(jī)/水管維護(hù)與監(jiān)測(cè) 濃縮液配制設(shè)備維護(hù)與監(jiān)測(cè) 透析器復(fù)用注意事項(xiàng)與監(jiān)測(cè),血透機(jī)/及其他設(shè)備的維護(hù)與消毒,17,血透機(jī)維護(hù)與監(jiān)測(cè)(無(wú)滲漏),採(cǎi)樣點(diǎn): 血透機(jī)透析液出回

12、水管 採(cǎi)樣培養(yǎng)細(xì)菌 200 cfu/ml (每月) 採(cǎi)樣檢測(cè)內(nèi)毒素 2 eu/ml (每3月) 細(xì)菌與內(nèi)毒素檢測(cè)最少每年每臺(tái)血透機(jī)一次 無(wú)滲漏,每次治療后/每天機(jī)器內(nèi)部消毒/沖洗 消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量,血透機(jī)前面板,血透機(jī)內(nèi)部通路,濃縮液吸液部分,透析液進(jìn)出管,每次治療后機(jī)器外部消毒/沖洗,18,預(yù)處理、反滲機(jī)/水管維護(hù),gambro,定期更換濾器,定期更換濾器,定期反沖(每天),反滲機(jī),前處理系統(tǒng),反滲水輸水 水管 直供系統(tǒng)(病房?jī)?nèi)),加壓泵,反滲機(jī),砂濾器,樹(shù)脂軟水器,連接血透機(jī),5-10m精密過(guò)濾器,1-5m精密過(guò)濾器,監(jiān)水桶 再生裝置,水處理機(jī)房,反滲膜/水箱/水管定期消毒(

13、每周-每月)，消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量,活性炭濾器,定期反沖(每天) 定期更換活性碳填料,定期反沖與再生,加鹽, 保持鹽水飽和,血透室內(nèi),19,預(yù)處理、反滲機(jī)/水管監(jiān)護(hù)(無(wú)滲漏),反滲機(jī),前處理系統(tǒng),反滲水輸水 水管 直供系統(tǒng)(病房?jī)?nèi)),加壓泵,反滲機(jī),砂濾器,樹(shù)脂軟水器,連接血透機(jī),5-10m精密過(guò)濾器,1-5m精密過(guò)濾器,監(jiān)水桶 再生裝置,水處理機(jī)房,活性炭濾器,碳濾器后採(cǎi)樣檢測(cè)氯、氯胺(總氯) 0.1mg/l (每天) 前后壓力下降1bar 無(wú)滲漏,血透室內(nèi),採(cǎi)樣點(diǎn): 反滲機(jī)后出水管、回水管 採(cǎi)樣培養(yǎng)細(xì)菌 200 cfu/ml (每月) 採(cǎi)樣檢測(cè)內(nèi)毒素 2 eu/ml (每3月)

14、採(cǎi)樣檢測(cè)化學(xué)污染物(每年) 無(wú)滲漏,機(jī)器自動(dòng)監(jiān)測(cè)產(chǎn)水反滲水電導(dǎo)度 50 s/cm2 (保持穩(wěn)定),前后壓力下降1bar 無(wú)滲漏,前后壓力下降1bar 無(wú)滲漏,軟水器后採(cǎi)樣檢測(cè)水硬度17.5mg/l (每天) 前后壓力下降1bar 無(wú)滲漏,衛(wèi)生部血淨(jìng)sop2010 aami rebecca l. amato 2005,20,小結(jié) 水處理系統(tǒng)監(jiān)測(cè),物理性監(jiān)測(cè) (壓力表) 壓力/前后壓力下降 所有過(guò)濾器每天檢查紀(jì)錄 化學(xué)性監(jiān)測(cè) (采樣口、電導(dǎo)率計(jì)、試劑試紙) 總氯濃度 - 活性碳吸附濾器后 / 每一班治療前必需檢測(cè)紀(jì)錄氯和氯胺濃度 水硬度 - 軟水器后 / 最後一班治療後 / 每天檢查紀(jì)錄 可溶解鹽

15、排斥率 - 反滲系統(tǒng)后/開(kāi)始治療前/每天檢查紀(jì)錄 電導(dǎo)率反滲系統(tǒng)前后/開(kāi)始治療前/每天檢查紀(jì)錄 生物品質(zhì)監(jiān)測(cè) (采樣口、微生物培養(yǎng)、內(nèi)毒素 lal 檢查 ) 微生物培養(yǎng)/點(diǎn)數(shù) - 反滲水系統(tǒng) / 反滲水儲(chǔ)水箱前后 / 系統(tǒng)消毒前 / 每月檢查紀(jì)錄 內(nèi)毒素檢查 - 反滲水系統(tǒng) / 反滲水儲(chǔ)水箱前后 / 系統(tǒng)消毒前 / 每月檢查紀(jì)錄,21,濃縮液配制設(shè)備維護(hù)與監(jiān)測(cè)(無(wú)滲漏),桶裝a、b液,透析液監(jiān)測(cè): 採(cǎi)樣檢測(cè) - 培養(yǎng)細(xì)菌 200 cfu/ml (每月) 採(cǎi)樣檢測(cè)內(nèi)毒素 2 eu/ml (每3月) 無(wú)滲漏,配制水箱維護(hù) 每天用透析用水清洗一次 每周消毒，消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量,水桶(容器

16、)維護(hù) 每天用透析用水清洗一次 每周消毒，消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量,22,透析器復(fù)用注意事項(xiàng)與監(jiān)測(cè)(無(wú)滲漏),經(jīng)批準(zhǔn)的一次性使用血液透析器不得重復(fù)使用；經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可以重復(fù)使用的血液透析器嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部血液透析器復(fù)用操作規(guī)范；透析器管路不能復(fù)用；乙肝病毒、丙肝患者、hiv及梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。 (衛(wèi)生部血淨(jìng)sop2010),機(jī)器復(fù)用透析器 復(fù)用透析器與配制消毒液的水質(zhì)要達(dá)標(biāo)(細(xì)菌200 cfu/ml, 內(nèi)毒素2 eu/ml) 保證消毒液濃度達(dá)標(biāo)，並按規(guī)范配制消毒液（二人核對(duì)并進(jìn)行濃度檢測(cè)） 進(jìn)行透析器復(fù)用時(shí)嚴(yán)格按規(guī)范要求進(jìn)行 復(fù)用透析器消毒液浸泡時(shí)間要足夠 儲(chǔ)存復(fù)用透析器不能冷