3 醫(yī)改政策與中藥大品種的培育 林麗開(kāi).pptx

1、,目錄頁(yè) CONTENTS PAGE,一、中醫(yī)藥發(fā)展的黃金10年,二、醫(yī)改政策產(chǎn)生的市場(chǎng)影響,三、臨床決策對(duì)中藥大品種培育影響,四、大品種的培育面臨市場(chǎng)的機(jī)遇與挑戰(zhàn),過(guò)渡頁(yè) TRANSITION PAGE,中醫(yī)藥發(fā)展的黃金10年,國(guó)內(nèi)外藥品需求總規(guī)模,2011-2015年，全球藥品市場(chǎng)的平均增幅下降到3.54.0%，進(jìn)入低速增長(zhǎng)區(qū)間 發(fā)達(dá)國(guó)家的比重下降，但包括中國(guó)在內(nèi)的新興國(guó)家藥品需求快速增長(zhǎng)，比重提高,中國(guó)/世界=6.4%,中國(guó)/世界=14.7%,中國(guó)/世界=24.7%,世界藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)預(yù)期,中國(guó)藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)預(yù)期,2005年,2011年,2015年,中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的產(chǎn)能概況,2011年美國(guó)

2、GDP增長(zhǎng)1.7，但制藥業(yè)增長(zhǎng)7.3%， 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)占GDP的比重從1978年的2.17%上升至2014年的6.0%； 2012年，中國(guó)GDP增長(zhǎng)明顯減速，為7.8%，但醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)21.8%，明顯高于整體經(jīng)濟(jì)增速。,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值與 GDP增速比較,中成藥和中藥飲片子行業(yè)增速最快,近年來(lái)中藥飲片子行業(yè)持續(xù)保持高速增長(zhǎng)，中成藥也明顯高于化學(xué)藥和生物制子行業(yè),2011年1-12月數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì),近年來(lái)中成藥大品種持續(xù)發(fā)力，在多個(gè)主流治療領(lǐng)域，市場(chǎng)銷量遠(yuǎn)超一線化學(xué)藥,數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì),2012年銷量過(guò)1億的近350個(gè)中藥單品種,注：序號(hào)是根據(jù)2009-2011年三

3、年銷售額排名編記,And so on.,數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì),住院使用中成藥品種使用率排位,使用率前20位的品種中，只有4個(gè)品種為口服劑型 使用率前50位的品種中，18個(gè)品種為非注射劑型 中醫(yī)藥的發(fā)展方向就是中藥注射劑嗎？ 日費(fèi)用僅2.34元的速效救心丸為何不能成為年銷售突破20億的大品種？,住院中成藥費(fèi)用排位,住院費(fèi)用排前20位的品種全部為注射劑，其費(fèi)用占中成藥總費(fèi)用的66%，單品種人均費(fèi)用在500元以上 住院費(fèi)用排前50位的品種，只有8個(gè)品種為非注射劑，50個(gè)品種的費(fèi)用占中成藥總費(fèi)用的84%。 4個(gè)腫瘤品種的人均藥品費(fèi)用都在千元以上 內(nèi)科用藥幾乎都是心腦血管用藥 這些數(shù)據(jù)與百分之七

4、八十西醫(yī)使用的現(xiàn)實(shí)，特別是他們不了解中醫(yī)、不尊重中醫(yī)卻在大范圍使用，給中醫(yī)藥高速發(fā)展帶來(lái)的是美夢(mèng)還是陷阱？,中藥注射劑治療的疾病過(guò)多、費(fèi)用較高,平均每種中成藥注射液治療的疾病數(shù)量超過(guò)100種，并且不斷增加 使用費(fèi)用前10位中成藥注射液次均費(fèi)用較高，有6個(gè)超過(guò)1000元,數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì),中醫(yī)藥還能再演繹皇帝的新裝？,時(shí)代循證、結(jié)果、融合 患者不傻、敢鬧、求真 政策數(shù)據(jù)、廉價(jià)、公開(kāi) 競(jìng)爭(zhēng)獨(dú)家、價(jià)值、領(lǐng)先,過(guò)渡頁(yè) TRANSITION PAGE,醫(yī)改政策產(chǎn)生的市場(chǎng)影響,中醫(yī)藥的內(nèi)生力量 VS 國(guó)家中醫(yī)藥政策,中藥品種保護(hù)條例、中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則 中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)管理辦法 國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)

5、和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年) 中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年） 中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn) 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn) 關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn) 。More and more,付費(fèi)方式改革的任務(wù)目標(biāo),2011年6月，人社部發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)方式改革的意見(jiàn)：“結(jié)合基金收支預(yù)算管理加強(qiáng)總額控制，探索總額預(yù)付。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合門(mén)診統(tǒng)籌的開(kāi)展探索按人頭付費(fèi)，結(jié)合住院門(mén)診大病的保障探索按病種付

6、費(fèi)?！?不同付費(fèi)方式下醫(yī)保機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)變化,按項(xiàng)目付費(fèi),按病種付費(fèi),按人頭付費(fèi),總額預(yù)付,付費(fèi)單元擴(kuò)大,風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)保機(jī)構(gòu)承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn),新醫(yī)保目錄遴選（中成藥部分）重點(diǎn)問(wèn)題專家共識(shí),中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)近期在京舉辦“醫(yī)保目錄遴選（中藥部分）關(guān)鍵問(wèn)題”專家研討會(huì)，專家建議： 提高中成藥在目錄中的比重，突出中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì) 尊重客觀事實(shí)，科學(xué)進(jìn)行分類，指導(dǎo)臨床用藥 “品、劑、規(guī)”三維標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品目錄 積極鼓勵(lì)創(chuàng)新，有側(cè)重地支持中藥新藥 客觀、理性對(duì)待中藥注射劑，有條件地遴選 中西復(fù)方制劑存在學(xué)術(shù)爭(zhēng)議，要慎重遴選 藥材資源瀕?；虬踩燥L(fēng)險(xiǎn)大的品種不予遴選 遴選工作專家為主，循證

7、醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)資料作為參考 加強(qiáng)研究，規(guī)范新醫(yī)保支付管理制度,新醫(yī)保目錄遴選（中成藥部分）重點(diǎn)問(wèn)題專家共識(shí)中藥種類變化,心腦血管疾病,呼吸系統(tǒng)疾病,腫瘤,缺鐵性貧血,糖尿病,在安全、有效、經(jīng)濟(jì)綜合評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，主要遴選治療急、重癥的中藥注射劑,上呼吸道感染,中西復(fù)方制劑在此類疾病領(lǐng)域應(yīng)慎重遴選,中醫(yī)藥現(xiàn)代化的核心是臨床價(jià)值 否定中藥注射劑、腫瘤中成藥是對(duì)醫(yī)藥發(fā)展的不負(fù)責(zé)任；其野蠻生長(zhǎng)與肆無(wú)忌憚更會(huì)給中醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)災(zāi)難 中藥大發(fā)展的基礎(chǔ)是中藥大品種的培育,新醫(yī)保目錄遴選（中成藥部分）變化引發(fā)思考,過(guò)渡頁(yè) TRANSITION PAGE,臨床需求對(duì)中藥大品種培育影響,臨床標(biāo)準(zhǔn)化治療與藥物合理使用

8、系統(tǒng),國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)診療與藥物政策,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)診療 指南/路徑/規(guī)范,國(guó)家基本藥物目錄 醫(yī)保藥物目錄,國(guó)家處方集 低價(jià)藥品目錄,藥物和治療學(xué)委員會(huì),本單位治療 指南/路徑/規(guī)范,本單位基本藥物目錄 醫(yī)保藥物目錄,本單位處方集,合理用藥體系,“藥物合理應(yīng)用即患者所用藥物適合其臨床需要，所用劑量及療程符合患者個(gè)體需求，所耗經(jīng)費(fèi)對(duì)患者和社會(huì)均屬最低” 。（WHO合理用藥專家委員會(huì)，1985年，內(nèi)羅畢會(huì)議）,安全,有效,經(jīng)濟(jì),適用,The Five Rights of Medication Safety,Right Time,Right Patient,Right Drug,Right Dose,Right

9、Route,藥物合理使用原則,中醫(yī)藥國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn),標(biāo)準(zhǔn)化 五大挑戰(zhàn),行業(yè)內(nèi)對(duì)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)識(shí)還不一致,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化專門(mén)機(jī)構(gòu)和專業(yè)人才匱乏,各相關(guān)參與中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂不夠,標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)、教、產(chǎn)、學(xué)、研協(xié)調(diào)不夠,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用推廣不足，不能完全適應(yīng)實(shí)際需要,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)中藥大品種培育的意義,推動(dòng)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)發(fā)展的有效方式； 保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的有效載體； 規(guī)范中醫(yī)藥行業(yè)管理的重要手段； 保障中醫(yī)藥質(zhì)量安全的基本依據(jù)； 中醫(yī)藥成果推廣與傳播的重要形式； 推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要途徑； 促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際傳播的迫切需要。,標(biāo)準(zhǔn)化 VS 行業(yè)亂象叢生,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè),國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 主要圍繞-基礎(chǔ)

10、標(biāo)準(zhǔn)和共性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展制修訂工作 重點(diǎn)開(kāi)展-中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論名稱術(shù)語(yǔ) 中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ) 中醫(yī)藥名詞術(shù)語(yǔ)分類與代碼 針灸技術(shù)操作規(guī)范,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)-著眼于常見(jiàn)病、多發(fā)病及重大疾病的防治 重點(diǎn)開(kāi)展-中醫(yī)臨床診療指南 針灸臨床治療指南 中醫(yī)保健技術(shù)操作規(guī)范 管理標(biāo)準(zhǔn)-圍繞中醫(yī)藥醫(yī)療、教育、科研的管理 重點(diǎn)開(kāi)展-中醫(yī)醫(yī)療、科研、教育機(jī)構(gòu)和人員 資質(zhì)資格及專業(yè)設(shè)置等標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè),過(guò)渡頁(yè) TRANSITION PAGE,中藥大品種培育面臨的市場(chǎng)機(jī)遇與挑戰(zhàn),當(dāng)前政策對(duì)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的支持,國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)國(guó)發(fā)200922號(hào),推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，建立標(biāo)準(zhǔn)體系，推動(dòng)

11、我國(guó)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。,國(guó)務(wù)院相關(guān)部委的大力支持,國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十一五”、“十二五”規(guī)劃綱要，都將“推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化”納入重點(diǎn)任務(wù),自2003年開(kāi)始，每年安排專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，大力支持中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定工作 2012年開(kāi)始將中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用推廣評(píng)價(jià)及培訓(xùn)納入公共衛(wèi)生專項(xiàng)資金項(xiàng)目支持,國(guó)務(wù)院相關(guān)部委的大力支持,中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要（20062020年）將中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化作為優(yōu)先領(lǐng)域 國(guó)家科技支撐計(jì)劃中設(shè)立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究專項(xiàng),將中醫(yī)藥列入具有我國(guó)優(yōu)勢(shì)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)領(lǐng)域給予支持 將117項(xiàng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)列入全國(guó)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展規(guī)劃,中醫(yī)藥發(fā)展隱憂及巨大的挑戰(zhàn),老品種貢獻(xiàn)了80%的市場(chǎng)，卻有約90%以

12、上難以提供讓西醫(yī)認(rèn)可、認(rèn)同的循證證據(jù) 中藥創(chuàng)新的方向還在迷茫，是繼續(xù)把大復(fù)方的物質(zhì)搞清楚、把作用機(jī)理搞明白、到美國(guó)FDA去報(bào)到，還是回到臨床去把療效搞清楚再說(shuō)其他的社會(huì)主義初級(jí)階段上來(lái) 行業(yè)內(nèi)外、國(guó)際國(guó)內(nèi)前所未有的對(duì)中藥安全問(wèn)題密集曝光及質(zhì)疑 學(xué)科不交叉、方法不交融、利益不共享的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新機(jī)制是不能培養(yǎng)出戰(zhàn)略大品種,戰(zhàn)略性大品種的培育及研究基本思想,政策準(zhǔn)入是前提 遵循真實(shí)、比較、經(jīng)濟(jì)理念的臨床和經(jīng)濟(jì)學(xué)研究取得醫(yī)保準(zhǔn)入資格。 臨床治療學(xué)特點(diǎn)是基礎(chǔ) 通過(guò)真實(shí)世界和理想世界的研究明確產(chǎn)品最佳的臨床定位、較同類產(chǎn)品 的治療學(xué)差異、最優(yōu) 的給藥方案。 價(jià)格優(yōu)勢(shì)是關(guān)鍵 通過(guò)大規(guī)模成本產(chǎn)出比較，增量分析評(píng)價(jià)，為產(chǎn)品的價(jià)格談判奠定基礎(chǔ)。 資源建設(shè)是保障 建設(shè)重點(diǎn)、瀕危及貴重藥材的規(guī)范化種植基地，確保原料資源的可持續(xù)性。 安全性監(jiān)測(cè)是保證 構(gòu)筑藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控體系及藥政風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制，規(guī)避藥政及安全性風(fēng)險(xiǎn)。,中藥上市后評(píng)價(jià)系統(tǒng)研究的思路及案例,基藥 醫(yī)保,價(jià)格 調(diào)整,市場(chǎng) 上量,有效