食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑羅漢果甜苷編制說明

1、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 羅漢果甜苷（征求意見稿）編制說明 一、工作簡況，包括任務(wù)來源與項(xiàng)目編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位、協(xié)作單位、主要起草人、簡要起草過程（一）任務(wù)來源、起草單位、起草人1、任務(wù)來源根據(jù)原衛(wèi)生部衛(wèi)辦監(jiān)督函2012號(hào)原衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)2012年食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知要求，由廣西出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心牽頭完成食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 羅漢果甜苷的制定任務(wù)。項(xiàng)目編號(hào)為spaq-2012-30。2、起草單位本標(biāo)準(zhǔn)起草的單位有：廣西出入境檢驗(yàn)檢疫局技術(shù)中心、中國科學(xué)院廣西植物研究所、桂林出入境檢驗(yàn)檢疫局。3、主要起草人 主要起草人有劉軍義、莫偉媛、鄭玲、李典鵬、

2、呂春秋、鄧全道、盧鳳來、藍(lán)福生、李小燕、宋云飛、何偉平、羅兆飛、李湧、余巍。 （二）簡要起草過程1、于2012年7月成立了標(biāo)準(zhǔn)起草工作小組，確定了總體工作方案。2、對(duì)國際、國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了查詢和研究；向全國衛(wèi)生、食藥監(jiān)、 質(zhì)監(jiān)、工商、出入境檢驗(yàn)檢疫等監(jiān)管部門、生產(chǎn)加工企業(yè)、研究院所征詢本標(biāo)準(zhǔn)制定的意見和建議。3、標(biāo)準(zhǔn)起草工作組在廣泛調(diào)研我國羅漢果甜苷生產(chǎn)、應(yīng)用現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，結(jié)合目前羅漢果甜苷產(chǎn)品的生產(chǎn)水平和經(jīng)營情況，參考日本公定書，確定該標(biāo)準(zhǔn)的基本框架，包括：標(biāo)準(zhǔn)名稱、范圍、分子式、結(jié)構(gòu)式和相對(duì)分子質(zhì)量、技術(shù)要求（感官要求和理化指標(biāo)）附錄等內(nèi)容，形成標(biāo)準(zhǔn)草案的基本框架。4、2012年 12

3、月至2013年 1月兩次召開研討會(huì)討論標(biāo)準(zhǔn)的制定、起草標(biāo)準(zhǔn)和修訂初稿5、標(biāo)準(zhǔn)草案初稿及編制說明廣泛征求了相關(guān)科研機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的意見，并對(duì)企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行了調(diào)研。抽檢了三個(gè)企業(yè)樣品，送到有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。 5、召開由監(jiān)管部門、企業(yè)、研究院所等 10位代表參加的研討會(huì)，再征詢了制定意見后，起草了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。6、向監(jiān)管部門、企業(yè)、研究院所發(fā)出征求意見稿 15 份，收到 11份回復(fù)。7、收集處理征求意見后，形成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，提交食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)秘書處初審。 二、標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及主要修改情況 (一) 簡介羅漢果甜苷（lo-han-kuo extract）是以羅漢果為原料，

4、經(jīng)水煮提取、濃縮、干燥等工藝精制而成的一種食品添加劑，主要用做甜味劑。 gb 2760規(guī)定，羅漢果甜苷作為甜味劑可在各類食品中按生產(chǎn)需要適量使用。（二）標(biāo)準(zhǔn)名稱 按照食品安全法有關(guān)規(guī)定，本標(biāo)準(zhǔn)名稱為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑羅漢果甜苷。（三）范圍 本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品添加劑羅漢果甜苷。（四）檢驗(yàn)項(xiàng)目的確定羅漢果甜苷在我國尚無相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)，目前收集到的國外標(biāo)準(zhǔn)有日本公定書。為充分體現(xiàn)先進(jìn)性與實(shí)用性，本次制標(biāo)修改采用日本公定書。日本公定書所設(shè)置的項(xiàng)目有羅漢果甜苷含量、感官描述、鑒別試驗(yàn)、重金屬（以pb計(jì)）、砷（以as2o3計(jì)）、水分、灰分。本標(biāo)準(zhǔn)將重金屬（以pb計(jì)）、砷（以as2o3計(jì)）參考我國近期

5、發(fā)布的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（食品添加劑）修改為鉛（pb）、總砷（以as計(jì)），其余幾項(xiàng)完全和日本公定書一致。具體指標(biāo)見附表1。（五）指標(biāo)要求的確定1、感官的描述日本公定書對(duì)羅漢果甜苷感觀的描述為：淡黃色至淡棕色粉末，有甜味。 此次制定根據(jù)對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的調(diào)研，由于原料及產(chǎn)品純度的不同，產(chǎn)品有白色、淡黃色、黃色、棕色等，將外觀修訂為：白色、淡黃色、黃色、淡棕色或棕色粉末。方法為：在自然光線下，目測(cè)。2、 鑒別試驗(yàn)日本公定書中規(guī)定了兩種鑒別方法，一是顏色反應(yīng)，二是薄層色譜法。因本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定了羅漢果甜苷含量指標(biāo)，將用高效液相色譜法對(duì)其進(jìn)行定性定量測(cè)定，因此，再用薄層色譜法對(duì)其進(jìn)行定性略顯重復(fù)。本標(biāo)準(zhǔn)制定采用顏色

6、反應(yīng)作為鑒別試驗(yàn)。3、羅漢果甜苷本標(biāo)準(zhǔn)同日本公定書一致，定為大于等于20 %。4、 鉛含量 日本公定書中規(guī)定了重金屬含量（以pb計(jì)）為10 mg/kg,本標(biāo)準(zhǔn)制定參考我國近期發(fā)布的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（食品添加劑），不采用重金屬含量指標(biāo)，采用鉛含量指標(biāo)。設(shè)置為：鉛（pb）小于等于2.0 mg/kg。 5、 砷含量日本公定書中規(guī)定以as2o3計(jì)不大于1.0 mg/kg，折合成以as計(jì)為0.38 mg/kg。 本標(biāo)準(zhǔn)制定參考我國近期發(fā)布的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（食品添加劑），采用總砷（以as計(jì)）。設(shè)置為：總砷（以as計(jì)）小于等于0.5 mg/kg。6、 水分本標(biāo)準(zhǔn)與日本公定書一致，定為小于等于6.0 %。7

7、、 灰分本標(biāo)準(zhǔn)與日本公定書一致，定為小于等于2.0 %。（六）試驗(yàn)方法的確定 此次制定我國國家標(biāo)準(zhǔn)，力求采用國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，并且考慮我國實(shí)際情況對(duì)部分方法進(jìn)行了修改。其中如鉛、總砷的分析方法均采用我國目前現(xiàn)行通用的方法標(biāo)準(zhǔn)。國內(nèi)外方法對(duì)比見附表2。1、感官檢驗(yàn) 日本公定書沒有規(guī)定外觀的檢驗(yàn)方法。 本次制定我國國標(biāo)規(guī)定為：在自然光線下，目測(cè)2、鑒別試驗(yàn) 日本公定書中羅漢果甜苷的鑒別試驗(yàn)規(guī)定為：在5-10 mg羅漢果甜苷（已干燥）中加入2 ml乙酸酐，加熱2 min，緩慢加入0.5 ml硫酸，兩層分界面呈現(xiàn)紅棕色。 本次制定我國標(biāo)準(zhǔn)和日本公定書一致。3、羅漢果甜苷含量的測(cè)定 日本公定書中羅漢果甜苷含

8、量的測(cè)定方法為高效液相色譜法。具體規(guī)定：試樣和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用70%甲醇溶液溶解定容，經(jīng)0.45 m微孔濾膜過濾后，用反相高效液相色譜進(jìn)行測(cè)定。以乙腈-水為流動(dòng)相，紫外檢測(cè)波長203nm，峰面積定量。 本次制定我國國標(biāo)和日本公定書一致，采用高效液相色譜法測(cè)定羅漢果甜苷含量。 4、鉛含量的測(cè)定按國家標(biāo)準(zhǔn)gb 5009.12食品中鉛的測(cè)定規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。5、砷含量的測(cè)定按國家標(biāo)準(zhǔn)gb/t 5009.11食品中砷的測(cè)定規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。6、水分的測(cè)定按國家標(biāo)準(zhǔn)gb 5009.3食品中水分的測(cè)定規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。7、灰分的測(cè)定按國家標(biāo)準(zhǔn)gb 5009.4食品中灰分的測(cè)定規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。三、國內(nèi)國

9、際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)情況 羅漢果甜苷于1997年起被批準(zhǔn)列入中華人民共和國國標(biāo)gb 2760，cns編號(hào)為19.015，功能為甜味劑。在gb 2760中一直規(guī)定，羅漢果甜苷作為甜味劑可在各類食品中按生產(chǎn)需要適量使用，但目前該品種尚無國家和/或行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。日本食品添加物公定書（第八版）-2009（以下簡稱日本公定書）中規(guī)定了羅漢果甜苷的產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)和檢驗(yàn)方法。本次國家標(biāo)準(zhǔn)制定修改采用日本公定書。四、其他需要在網(wǎng)上公開說明的事項(xiàng) 無附表1 食品添加劑羅漢果甜苷國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求一覽表指標(biāo)項(xiàng)目日本公定書本次制定標(biāo)準(zhǔn)鑒別試驗(yàn)顏色反應(yīng)鑒別薄層色譜鑒別顏色反應(yīng)鑒別羅漢果甜苷含量，w/%2020灰分， w/%2.02.0水分， w/%6.06.0重金屬（以pb計(jì)）/（mg/kg）10-鉛（pb）/（mg/kg）-2.0砷（以as2o3計(jì)） /（mg/kg）1.0-總砷（以as計(jì)）/（mg/kg） -0.5 附表2 食品添加劑羅漢果甜苷國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法對(duì)比表指標(biāo)項(xiàng)目日本公定書本標(biāo)準(zhǔn)羅漢果甜苷含量，w/%高效液相色譜法高效液相色譜