新藥信息調(diào)研.ppt

1、,獲取藥學(xué)信息的途徑與方法 新藥研究的信息調(diào)研 肖廷超,圖書館讀者培訓(xùn)系列講座,藥品研發(fā)戰(zhàn)略決策與風(fēng)險(xiǎn)管理,產(chǎn)品注冊 決策時點(diǎn) (RDP),品種選擇,進(jìn)入研發(fā)產(chǎn)品線,概念證實(shí) (POC),產(chǎn)品注冊、 市場定位 /定價(jià)策略 (RAPPS),研發(fā)策略 (DS) 生產(chǎn)策略 (MS),批準(zhǔn)上市 & 定價(jià),產(chǎn)品 周期管理,產(chǎn)品周期策略 (LCS),上市,戰(zhàn)略決策,里程標(biāo),開發(fā)策略,選擇 研發(fā) 品種,市場容量決策 (CCD),風(fēng)險(xiǎn)管理,初始 風(fēng)險(xiǎn)評估,初始風(fēng)險(xiǎn) 管理計(jì)劃,初步計(jì)劃 (新藥申請前）,最終計(jì)劃,新藥研究的藥學(xué)信息,文獻(xiàn)信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗(yàn)信息,新藥研發(fā)信息

2、藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,新藥研究的藥學(xué)信息,文獻(xiàn)信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗(yàn)信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,文獻(xiàn)信息的獲取的主要途徑,1.相關(guān)工具書：國家藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥物大辭典國內(nèi)：中國藥典、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn) 、中藥大辭典等；國外：美國藥典、英國藥典、 MARTINDALE ，MERK INDEX, PHARMACEUTICAL FORMULAR 2.專業(yè)數(shù)據(jù)庫及檢索工具書：CBmdisc，維普、中國藥學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中醫(yī)藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國新藥數(shù)據(jù)庫、CA，BA，EMBASE, MEDLINE 3. 近期專業(yè)核心期刊: 近6個月的現(xiàn)刊

3、 4. Internet 網(wǎng)上資源,美國化學(xué)文摘（CA）,概況 美國化學(xué)文摘(Chemical Abstracts,簡稱CA)，創(chuàng)刊于1907年，由美國化學(xué)文摘服務(wù)社（CAS)編輯出版。CA是涉及學(xué)科領(lǐng)域最廣、收集文獻(xiàn)類型最全、提供檢索途徑最多、部卷也最為龐大的一部著名的世界性檢索工具。 出版情況 周刊，每年2卷，每卷26期。 收錄范圍 CA報(bào)道了世界上150多個國家、56種文字出版的16000種科技期刊、科技報(bào)告、會議論文、學(xué)位論文、資料匯編、技術(shù)報(bào)告、新書及視聽資料，還報(bào)道30個國家和2個國際組織的專利文獻(xiàn)。 CA收錄的文獻(xiàn)占世界化學(xué)化工文獻(xiàn)總量的98%，文獻(xiàn)量50萬/年。 CA以收錄化學(xué)

4、化工文獻(xiàn)為主，還收錄生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、內(nèi)容。 CA與醫(yī)藥研究的關(guān)系 CA收錄的醫(yī)藥文獻(xiàn)涉及實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、環(huán)境醫(yī)學(xué)、核醫(yī)學(xué)、職業(yè)醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、制藥工業(yè)等。側(cè)重在人或動物疾病或外部因素導(dǎo)致體內(nèi)發(fā)生的各種變化，如：疾病過程中對各種成分的測定，藥物對疾病的治療機(jī)理及不良反應(yīng)，放射性物質(zhì)或有毒物質(zhì)對各個器官、組織的損傷及疾病的診斷及治療方法； CA的80各類目與生物醫(yī)學(xué)相關(guān)的約30個，約占1/3； CA的1000種核心期刊種生物醫(yī)學(xué)期刊為361種，約占1/3； IM引用期刊的93.7%來源于CA，CA在醫(yī)學(xué)及相關(guān)學(xué)科有獨(dú)家刊。,美國化學(xué)文摘（CA）,收錄范圍廣，報(bào)道文獻(xiàn)量大，文獻(xiàn)類型多； 檢索途徑

5、多，CA共有14種索引 回溯檢索能力強(qiáng)（有10年或5年的累積索引）； 與IM的比較 CA收編的刊種和文獻(xiàn)類型遠(yuǎn)超過IM，CA的獨(dú)家刊種數(shù)較多的學(xué)科有藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、特種醫(yī)學(xué)等，對IM有重要的補(bǔ)充作用；藥學(xué)文獻(xiàn)中，CA側(cè)重藥物制備、藥物化學(xué)、藥理，而IM側(cè)重于治療應(yīng)用和負(fù)作用；,新藥研究的藥學(xué)信息,文獻(xiàn)信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗(yàn)信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,專利信息的主要檢索途徑,網(wǎng)絡(luò)專利數(shù)據(jù)庫 Chemical Abstracts: Patent index, 其他專利公報(bào)，如： 中國發(fā)明專利公報(bào)， 中國實(shí)用新型專利公報(bào)

6、日本發(fā)明專利公報(bào)等,主要網(wǎng)絡(luò)專利數(shù)據(jù)庫:國內(nèi),國家知識產(chǎn)權(quán)局專利檢索網(wǎng) 4/sipo/zljs/ 收錄1985年9月10日以來公布的全部中國專利信息，包括發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)三種專利的著錄項(xiàng)目及摘要，并可瀏覽到各種說明書全文及外觀設(shè)計(jì)圖形 中國專利數(shù)據(jù)庫 收集我國1985年以來的全部發(fā)明專利 中國知識產(chǎn)權(quán)網(wǎng) 中國知識產(chǎn)權(quán)局主辦,設(shè)專利申請、審查、保護(hù)、代理等欄目,可免費(fèi)檢索國內(nèi)專利摘要,主要網(wǎng)絡(luò)專利數(shù)據(jù)庫：國外,世界知識產(chǎn)權(quán)組織的IPDL /ipdl/en/ 世界知識產(chǎn)權(quán)組織建立的知識產(chǎn)權(quán)電子圖書館， 提供世界各國專

7、利數(shù)據(jù)庫檢索服務(wù) 歐洲專利局網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫 可用于檢索歐洲及歐洲各國的專利 美國專利商標(biāo)局網(wǎng)站專利數(shù)據(jù)庫 加拿大知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫 http:/patents1.ic.gc.ca/intro-e.html 日本特許廳網(wǎng)站專利數(shù)據(jù)庫 http:/www.jpo.go.jp/,/ipdl/en/,Field Codes,DOCUMENTS,新藥研究的藥學(xué)信息,文獻(xiàn)信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗(yàn)信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,醫(yī)藥政策法規(guī),政府組織機(jī)構(gòu)網(wǎng)站 藥學(xué)綜合性網(wǎng)站（主要是

8、轉(zhuǎn)載信息） 政府報(bào)告：如醫(yī)藥衛(wèi)生年鑒等 報(bào)刊雜志,醫(yī)藥政策法規(guī)：國內(nèi)組織機(jī)構(gòu),國家藥品食品監(jiān)督管理局 中華人民共和國衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局 ,醫(yī)藥政策法規(guī)：國外組織機(jī)構(gòu),美國食品與藥品監(jiān)督管理局 歐洲藥物評價(jià)機(jī)構(gòu)EMEA 世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站W(wǎng)HO ,醫(yī)藥政策法規(guī)：綜合性藥學(xué)網(wǎng)站,中國醫(yī)藥信息網(wǎng) 藥學(xué)在線 Pharminfo net ,新藥研究的藥學(xué)信息,文獻(xiàn)信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗(yàn)信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,新藥審批信息,政

9、府組織機(jī)構(gòu)網(wǎng)站 藥學(xué)綜合性網(wǎng)站（主要是轉(zhuǎn)載信息）,新藥審批信息,國家藥品食品監(jiān)督管理局 美國食品與藥品監(jiān)督管理局 歐洲藥物評價(jià)機(jī)構(gòu)EMEA ,新藥研究的藥學(xué)信息,文獻(xiàn)信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗(yàn)信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,藥物臨床試驗(yàn)信息：國內(nèi),國家食品藥品監(jiān)督管理局 中國醫(yī)藥信息網(wǎng) (收費(fèi)網(wǎng)站),藥物臨床試驗(yàn)信息：國外,美國國立衛(wèi)生院NIH(National Institutes of Health) NIH是世界一流的一流的

10、醫(yī)學(xué)研究中心，是了解美國臨床試驗(yàn)情況最好的網(wǎng)站，其主頁上連接的與藥學(xué)有關(guān)的信息和數(shù)據(jù)庫主要是臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫（/ ），該數(shù)據(jù)庫收錄了由NIH、美國其他聯(lián)邦機(jī)構(gòu)、制藥公司資助的臨床實(shí)驗(yàn)信息,藥物臨床試驗(yàn)信息：國外,美國臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫 可了解有關(guān)藥物試驗(yàn)的、期臨床試驗(yàn)信息，有關(guān)藥物的作用機(jī)制、研發(fā)階段、制造商及試驗(yàn)結(jié)果等信息，提供4萬多種藥物臨床實(shí)驗(yàn)方法和新的藥物療法等信息（收費(fèi)網(wǎng)站）,新藥研究的藥學(xué)信息,文獻(xiàn)信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗(yàn)信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,新藥研發(fā)信息,政府組織機(jī)構(gòu)網(wǎng)站 綜

11、合信息網(wǎng)站 報(bào)刊雜志 美國制藥協(xié)會 ,新藥研究的藥學(xué)信息,文獻(xiàn)信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗(yàn)信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,藥品市場信息,主要了解擬開發(fā)產(chǎn)品的同類產(chǎn)品市場情況,國內(nèi)市場（一）,中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng) ,國內(nèi)市場（二）,中國金藥網(wǎng) 提供行業(yè)動態(tài)、醫(yī)藥商情、科研信息、技術(shù)成果、統(tǒng)計(jì)分析、采購招標(biāo)、藥材供應(yīng)、醫(yī)藥市場等信息； 中國醫(yī)藥網(wǎng) 提供醫(yī)藥咨訊、論壇、產(chǎn)品和企業(yè)、產(chǎn)品供求、展會、項(xiàng)目技術(shù)等攔目；,國外市場,美國藥店 是一個藥品銷售性質(zhì)的網(wǎng)站，可查看藥物名稱、規(guī)格、劑量、價(jià)格，藥品的一般技術(shù)資料如藥

12、理毒理試驗(yàn)結(jié)果。 處方藥列表 輸入藥物名稱或代碼可檢索到該藥信息。其中TOP200 可提供每年銷售額前200名處方藥產(chǎn)品信息；ONLINE PHARMACY 提供網(wǎng)上藥劑學(xué)信息,新藥研究的藥學(xué)信息,文獻(xiàn)信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗(yàn)信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,疾病信息,醫(yī)學(xué)工具書、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫查閱 政府報(bào)告：醫(yī)藥衛(wèi)生年鑒 國外的Medicinenet, Medscape ,Medical Matrix 等網(wǎng)站按疾病類型提供詳細(xì)信息,新藥研究的藥學(xué)信息,文獻(xiàn)信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗(yàn)信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,毒副作用,毒理資料：通過醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫獲取 政府組織機(jī)構(gòu)網(wǎng)站：FDA，SFDA，EMEA 不良反應(yīng)監(jiān)測