北京航協(xié)認證中心技術(shù)部.ppt

1、北京航協(xié)認證中心技術(shù)部 韓淑娟,HXC,方針堅持標準，公開公信，信譽第一，服務(wù) 社會。 目標1.嚴格按認證行業(yè)要求，實施認證活 動管理，樹立中心品牌形象。 2.積極拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，5年內(nèi)打造多元化、專業(yè)化的認證中心。 3.打造認證團隊，持續(xù)滿足顧客要求。,一、技術(shù)部主要職能1.收集研究產(chǎn)品標準、法律、法規(guī)要求，特別是認證行業(yè)的管理規(guī)定CNAS中國合格評定國家認可委員會CCAA中國認證認可協(xié)會CNCA國家認監(jiān)委對管理體系認證機構(gòu)相關(guān)要求2.不斷開拓新的認證領(lǐng)域和業(yè)務(wù)范圍，并對業(yè)務(wù)范圍進行管理。3.建立HXC人員能力評價系統(tǒng)。4.協(xié)助管理者代表建立HXC管理體系文件,二、鑒于落實中心方針，目標及技術(shù)

2、部職能，現(xiàn)將CNAS、CCAA、CNCA相關(guān)要求，向與會同仁們作如下匯報與溝通。1.與目前HXC管理體系有關(guān)的“認可規(guī)范文件”作一下簡單介紹：認可規(guī)范：實施認可活動的政策、程序、準則及其說明和應(yīng)用指南。CNAS（通用認可規(guī)則）R系列CNASR01：2006認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則CNASR02：2006公正性和保密規(guī)則CNASR03：2006申訴、投訴和爭議處理規(guī)則CNAS（專用的認可規(guī)則）RC系列CNASRC01：2006認證機構(gòu)認可規(guī)則CNASRC02：2006認證機構(gòu)認可資格的暫停與撤銷規(guī)則CNASRC03：2006認證機構(gòu)信息通報規(guī)則CNASRC04：2006認證機構(gòu)認可收費管理

3、規(guī)則CNASRC05：2006多場所認證機構(gòu)認可規(guī)則CNASRC06：2006對軟件機構(gòu)認可規(guī)則,基本認可準則CC系列CNASCC11:2006質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)通用要求CNASCC31:2006環(huán)境管理體系認證機構(gòu)通用要求CNASCC41:2006職業(yè)健康安全管理體系認證機構(gòu)通用要求CNASCC51:2006軟件過程能力管理體系認證機構(gòu)通用要求應(yīng)用認可準則CC系列CNASCC12 對應(yīng)CC11的應(yīng)用指南 附件CNASCC32 對應(yīng)CC31的應(yīng)用指南 附件CNASCC42 對應(yīng)CC41的應(yīng)用指 南 ., 認可指南GC系列CNASGC01:2006認證證書管理實施指南CNASGC02:2006

4、管理體系認證的結(jié)合審核管理實施指南CNASGC11:2006質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)認證業(yè)務(wù)范圍管理實施指南CNASGC31:2006環(huán)境管理體系認證機構(gòu)認證業(yè)務(wù)范圍管理實施指南CNASGC41:2006職業(yè)健康安全管理體系認證機構(gòu)認證業(yè)務(wù)范圍管理實施指南CC12附件附件1 認可范圍附件2 審核員時間附件3 多場所認證附件4 已認可的認證轉(zhuǎn)換附件5 高級監(jiān)督和復(fù)評程序,CC32 附錄附錄1 EMS審核員時間附錄2 已認可的認證證書的轉(zhuǎn)換CC42 附錄附件1 審核員時間附件2 多場所認證附件3 職業(yè)健康安全審核員通用要求附件4 已認可認證證書的轉(zhuǎn)換,三、對認證機構(gòu)認可要求文件-最新,1.管理體系認證

5、機構(gòu)認可要求（CNASCC01：2007） 此文件是中國合格評定國家認可委員會于2007.4.15發(fā)布的認可委（秘）（2007）57號文 關(guān)于發(fā)布管理體系認證機構(gòu)認可要求（CNASCC01:2007）等認可規(guī)定文件及其轉(zhuǎn)換要求的通知。CNASCC01：2007 為最新制定的文件，我國已等同采用ISO/IEC17021:2006實施日期為2008年9月15日 即GB/T27021-2007idtISO/IEC17021:2006 2. CNAS-CC01:2007 取代了CNAS認可規(guī)定CNASCC11、對應(yīng)CC12的應(yīng)用指南 CNASCC31、對應(yīng)CC32的應(yīng)用指南 CNAS_CC41,3.

6、HXC已于2007.7.26率先完成轉(zhuǎn)換的文件編寫工作； 2007.8.1經(jīng)批準正式實施D/0版文件；包括：質(zhì)量手冊、程序文件 18個 作業(yè)指導(dǎo)文件20個。,需要說明： .從2007.8.1實施以來，在這一年多的運行過程中，可能會發(fā)現(xiàn)文件需要修改，完善之處，請各位同仁多提寶貴意見，積極參與中心的管理工作。注：CC01第10部分“認證機構(gòu)管理體系要求”可選擇2種方式，即 GB/T19001、CC01通用要求。 下面將要介紹近來CNAS發(fā)布的“強制性要求”，會涉及到個別文件的修改。,四、關(guān)于CNAS新發(fā)布的強制性文件 這些強制性文件均為國際認可論壇（IAF）發(fā)布的，等同轉(zhuǎn)換為認可準則文件，作為對C

7、NASCC01:2007中部分內(nèi)容的說明，共同作為對管理體系認證機構(gòu)認可的要求。,CNASCC11：2008基于抽樣的多場所認 證，該文件基于上述原CNASCC12：附件3多場所認證，CNASCC32中條款G5.3.5G5.3.13 指南制定的，即由原來附件轉(zhuǎn)化為要求。對此HXC對原編制的作業(yè)文件多場所審核實施指南進行了修改完善。,.CNASCC12：2008已認可的管理體系認證的轉(zhuǎn)換替代了原 CNASCC12 附件4 已認可的認證轉(zhuǎn)換，CNASCC32 附件2 已認可的認證證書的轉(zhuǎn)換 CNASCC13：2008 高級監(jiān)督和再認證程序替代了CNASCC12：2006 附件5高級監(jiān)督和復(fù)評程序.

8、CNASCC14：2008計算機輔助審核技術(shù)在獲得認可的管理體系認證中的使用CAAT電視電話會議，網(wǎng)絡(luò)會議，通過網(wǎng)絡(luò)進行相互通信，通過電子方式運程訪問管理體系文件或管理體系過程。,五、法律、法規(guī)要求認證認可條例,認證指認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系復(fù)合相關(guān)的技術(shù)規(guī)范，相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。 認證機構(gòu)要對其提供的信任擔(dān)保承擔(dān)風(fēng)險。,六、CNAS 技術(shù)報告 為規(guī)范認證工作質(zhì)量，提高認證的有效性，提供的實用幫助的系列技術(shù)報告。,1.GB/T190012000/ISO9001:2000應(yīng)用的說明 （2007.7.25） 主要闡明如何正確理解和應(yīng)用該標準1.2條款，指導(dǎo)認證機

9、構(gòu)審查組織管理體系刪減合理性。核心內(nèi)容： 7.3 7.5.2 如果組織對其認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，特殊過程負責(zé)，并從事設(shè)計和開發(fā)，有特殊生產(chǎn)過程或?qū)⑵渫獍?，則不能刪減。如：房地產(chǎn)開發(fā)公司。 刪減理由：合理性取決于下列的考慮： .誰是顧客。產(chǎn)品是什麼。 .與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 例如：組織不負責(zé)交付后的活動，可以對7.5.1 進行部分刪減。,2.現(xiàn)場審核記錄指南（2008.9.2）,現(xiàn)場審核記錄作為審核證據(jù)的信息載體，記錄了審核中所收集到的，已經(jīng)證實的與審核目的，范圍和準則有關(guān)的適當(dāng)信息，大家都在關(guān)心審核記錄的詳略程度。其原則應(yīng)包括： a 能夠足以形成審核發(fā)現(xiàn)，并使認證機構(gòu)作出正確的認證決定 b

10、 法律、法規(guī)要求 c 認證機構(gòu)自身對于認證風(fēng)險的管理及其控制水平。 d 不要因為不適當(dāng)?shù)挠涗?使審核員失去對現(xiàn)場有效性的把握 e 詳略程度以滿足編制審核報告的需要和為認證決定為前提。 f 清晰地載明：樣本總量和抽樣數(shù)量，使用的審核方法.(如：面談、觀察、調(diào)閱文件記錄等)，即有足夠詳細的事實，予以支持，以便追溯。,3.管理體系兩個階段審核的合理性安排和實施（征求意見稿）,通常情況下，認證機構(gòu)在對組織管理體系初次審核應(yīng)在現(xiàn)場實施兩個階段審核。 HXC編制了作業(yè)指導(dǎo)書 DD08D/0 QMS審核作業(yè)指導(dǎo)書 DD09D/0 EMS /OHSMS 管理體系審核作業(yè)指導(dǎo)書 關(guān)于管理體系一、二階段審核側(cè)重點

11、的指導(dǎo)意見。,4.管理體系審核報告編制指南（征求意見） 審核報告是報告審核過程及其結(jié)果的最終載體，使接受者能獲得所需要的信息。 CC01：2000 條款，認證機構(gòu)應(yīng)在評價審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論及任何其他相關(guān)信息（如：公共信息，客戶對審核報告的意見）的基礎(chǔ)上做出認證決定。 對GB/T270212007理解與實施，對此條解釋。目前認證機構(gòu)大多數(shù)是在認證決定完成后向顧客提交審核報告，這樣相關(guān)意見有可能未被納入認證決定的考慮范圍。,5.GB/T19011：2003 質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核指南七、其它 1.認證機構(gòu)認可風(fēng)險管理辦法CNASEC017：2007 為提高認可管理有效性和效率，降

12、低認可風(fēng)險，促進認證機構(gòu)加強自律管理，對認證機構(gòu)實施認可風(fēng)險分級管理。 級別劃分：A.B.C 三個級別。A級85分 B級70-84分 C級69分 直接評為C的情況 A 對認證機構(gòu)的申訴、投訴和專項檢查等信息查證發(fā)現(xiàn)重大問題，經(jīng)評價認為認可風(fēng)險高。 B 出現(xiàn)暫停的認證機構(gòu)恢復(fù)資格后的第一年內(nèi)的 C受到相關(guān)行政處罰的。,直接評為C級的認可評審信息實施審核的人員參與了認證決定（公正性）獲證組織發(fā)生重大事故，認證機構(gòu)未能及時采取措施（風(fēng)險管理）未能在規(guī)定時間內(nèi)對認可評審中的不符合進行有效整改的(改進機制)未對已開展的認證業(yè)務(wù)范圍進行初始能力分析的CNAS在見證評審時發(fā)現(xiàn)審核人員專業(yè)能力存在嚴重不符合。

13、經(jīng)抽查三人次的人員檔案出現(xiàn)評價結(jié)果證據(jù)缺乏，影響到評價結(jié)果的可信度的。經(jīng)查2個以上項目，人日數(shù)偏低，且沒有書面證據(jù)說明減少人日數(shù)理由的。認證轉(zhuǎn)換未按認可準則要求進行的。審核組對組織在法律、法規(guī)符合性方面，存在嚴重問題未予以發(fā)現(xiàn)或未合理處理的,審核結(jié)論未基于審核發(fā)現(xiàn)。認證決定無相應(yīng)專業(yè)能力的人員參與。一般場所開展了關(guān)鍵場所的活動。（對關(guān)鍵場所和一切場所的管理）誤導(dǎo)或錯誤地使用認可標識，國際互認標識的（標識使用）向認可評審組隱瞞相關(guān)申訴、投訴信息的（申、投訴處理）,CNAS將對評價產(chǎn)生的A B C各風(fēng)險級別的認證機構(gòu)采取相應(yīng)管理措施；對A B兩級認證機構(gòu)按照認可規(guī)范規(guī)定期限實施例行監(jiān)督；對C級機構(gòu)

14、增加非例行監(jiān)督評審頻次。,2.新版GB/T19001:2008版標準發(fā)布信息,2008.8.7 ISO/TC176計劃于2008.10月或11月正式發(fā)布ISO9001:2008標準(2008版ISO/FDIS即最終國際標準草案已發(fā)布)，我國對口技術(shù)委員會SAC/TC151計劃于2008年底將ISO9001:2008標準等同轉(zhuǎn)化為GB/T19001:2008國家標準. 主要修正原則 更加明確地表述該標準的內(nèi)容 加強與ISO14001:的兼容性 不強調(diào)與ISO9004標準在結(jié)構(gòu)上和發(fā)布時間上協(xié)調(diào)的致性 具體變化見中國認證認可雜志9期1417頁.,3、CNAS加大檢查力度的相關(guān)文件,行業(yè)自律公約 國

15、家認可委200748號 國認200771號 認可委(密)130號 涉及家具,玩具,服裝,油漆涂料、防真飾品、汽車配件、絮用纖維制品、人造板、裝飾材料、洗滌用品。,八、解讀CNAS-CC01 “第七章過程要求”,主要針對HXC目前應(yīng)統(tǒng)一認識的認證技術(shù)問題 （一階段審核） CNAS-CC01:2007 9.1條款 “，初次審核包括兩個階段，但對于大多數(shù)管理體系而言，建議至少部分一階段審核活動在客戶的現(xiàn)場進行。 技術(shù)報告 6.2條款“特定情況下，對組織已有足夠了解，認證機構(gòu)可以適度調(diào)整一階段審核的實施方式，但必須滿足一階段審核目的。 HXC 根據(jù)要求編制了 QMS “審核作業(yè)指導(dǎo)書”DD_08 EM

16、S/OHSMS “審核作業(yè)指導(dǎo)書”DD_09,關(guān)于一、二階段審核側(cè)重點的指導(dǎo)意見,一階段審核目的 確定受審核方是否按約定管理體系標準建立并實施了管理體系，是否為第二階段審核的順利實施做好準備 一階段審核的側(cè)重點 a文件審核：重點關(guān)注與相關(guān)標準的符合性，并應(yīng)結(jié)合客戶的實際評價其可操作性。 b收集評價客戶運作場所和現(xiàn)場的具體情況（現(xiàn)場分布，產(chǎn)品及生產(chǎn)過程，組織結(jié)構(gòu)及職能，重要環(huán)境因素/重大危險源等情況）確定二階段審核的準備情況,c了解客戶理解和實施標準情況，重點關(guān)注關(guān)鍵績效和重要因素，過程，目標和運作的識別情況，（只作簡單詢問） d 收集管理體系范圍，過程，場所等必要信息及相關(guān)法律法規(guī)要求及遵守情

17、況 e 評價客戶是否策劃和實施了內(nèi)審和管理評審。 f 審查二階段所需資源配置情況，并與客戶商定二階段審核的細節(jié)安排（時間，人日，專業(yè)）,g 結(jié)合可能的重要因素，充分了解客戶管理系和現(xiàn)場運作已便為策劃第二階段審核提供關(guān)注點（如：固定場所，臨時現(xiàn)場，工程施工項目形象進度，工程設(shè)計項目的設(shè)計階） 主要查看一些與管理體系運作相關(guān)的重要記錄，如：一段時間的績效數(shù)據(jù)，重大環(huán)境因素、重大危險源清單，結(jié)合專業(yè)特點評價其是否全面，合規(guī)性評價記錄，投訴處理，守法情況，監(jiān)測檢測記錄等, 重點關(guān)注,管理層 1）主要了解組織狀況（人數(shù)，部門，生產(chǎn)現(xiàn)狀，認證范圍，刪減，外包），管理體系建立過程，對重要過程控制要求， 2）

18、方針，目標 3）內(nèi)審，管理評審覆蓋面是否完整，全面，關(guān)注內(nèi)審結(jié)論，管理評審實施水平，不需作具體評價的結(jié)論意見。（不需作詳細記錄） 推進部門 a重要關(guān)注環(huán)境因素識別，評價方法、重大危險源識別，評價方法，管理方案.(4.3全部內(nèi)容),b重點關(guān)注有關(guān)策劃部分的內(nèi)容，如：7.1 ，7.3，7.5，8.2.4，現(xiàn)場觀察(作為重點) QMS 6.3(特種設(shè)備),7.5，7.6，8.2.4 了解運作情況（應(yīng)作記錄） EMS 重要環(huán)境因素活動場所，4.3.1，4.4.6，4.4.7 OHSMS重大危險源活動場所，4.3.1，4.4.6，4.4.7一階段審核報告：重點及評述客戶準備情況及應(yīng)關(guān)注的問題。, 二階段審核的側(cè)重點,1）二階段審核目的： 評價客戶管理體系實施情況及有效性，已決定能否推薦認證、注冊。 2）審核內(nèi)容：全部門，全要素。 3）審核側(cè)重點：收集可以考證的運行證據(jù)。, 案例分析,樁基施工現(xiàn)場觀查 機械設(shè)備：電胡蘆，吊籠必須配有自動卡緊保險裝置，使用前必須檢驗安全起吊能力。 挖掘的土石方及時運離，不得堆放在孔口周圍1米范圍； 施工用的一切電源，電路安裝和拆除必須由電工證人員操作； 電器必須嚴格接地接零和