萬噸中藥飲片GMP生產(chǎn)基地項目可行性研究報告

1 萬噸中藥飲片 可行性研究報告 2 第一章 總論 述 辦單位、企業(yè)性質(zhì)及法人 (1)項目名稱： 萬噸中藥飲片 (2)主辦單位： (3)建設(shè)地點： (4)企業(yè)性質(zhì)：民營 (5)法人代表： 公司簡介 貿(mào)有限責(zé)任公司位于素有 “ 渝鄂咽喉 ” 與 “ 三峽門戶 ” 之稱的 司立足三峽，搶抓機遇，充分發(fā)揮 “ 天時、地利、人和 ” 的優(yōu)勢，依托當?shù)刎S富的磷礦資源，形成磷礦石開采、加工、銷售一條龍、產(chǎn)供銷一體化，服務(wù)于 三峽經(jīng)濟發(fā)展。 公司 本著 “ 與時俱進、開拓進取 ” 的 企業(yè) 精神，堅持以人為本，科學(xué)開發(fā)，科學(xué)管理，在鞏固現(xiàn)有采礦業(yè)中求發(fā)展，在發(fā)展新項目中再壯大。 近幾年來，呈現(xiàn) 出 了快速發(fā)展的良好勢頭 。 到目前為止，公司已擁有磷礦開采、加工、碼頭儲運等多個子公司，擁有磷礦儲量 120余萬噸，總資產(chǎn)達 2005年和 2006年上繳稅收 1500萬元， 2006 年可實現(xiàn)產(chǎn)值 5000 萬元，創(chuàng)利稅 2000 萬元。企業(yè)形成了“以礦為主、多元發(fā)展”的產(chǎn)業(yè)化格局，正在向集團化方向邁進。 3 以現(xiàn)有項目為載體，滾動發(fā)展，以黃家河磷礦為軸心向周邊延伸， 堅持 “以礦為主，配套發(fā)展，擴大規(guī)模，上檔增效 ”的經(jīng)營理念，管理規(guī)范、依法辦礦、正規(guī)設(shè)計、科學(xué)開采、安全生產(chǎn)，生產(chǎn)效益穩(wěn)步提高。 湖北恒安藥業(yè)有限公司是在原國有企業(yè)宜昌西陵制藥廠基礎(chǔ)上通過改制而設(shè)立的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)，投資總額已超過 5000萬元人民幣，年生產(chǎn)能力為軟膏、乳膏劑 2000 萬支、片劑 10 億片、膠囊 8億粒、顆粒劑 3000萬袋。未來幾年產(chǎn)值將達 5億元人民幣以上。公司的生產(chǎn)基地設(shè)在世界水電明星城、三峽大壩所在地 宜昌市。先進的生產(chǎn)設(shè)施、精良的管理流程、專業(yè)的科研技術(shù)，保證其順利通過了中國 公司以開發(fā)民族瑰寶 中藥和透皮制劑為重心，積極運用現(xiàn)代先進科學(xué)技術(shù)，追求技術(shù)與產(chǎn)品的領(lǐng)先。公司十分注重與科研單位的合作發(fā)展，與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、第四軍醫(yī)大學(xué)等國內(nèi)著名的科研機構(gòu)建立了長期合作關(guān)系。公司的片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑生產(chǎn)線率先一次性通過國家 證，各項硬件設(shè)施先進完備，管理完善規(guī)范，已具備了事業(yè)騰飛的良好基礎(chǔ)。 公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負責(zé)制，是一個產(chǎn)權(quán)明晰、組織制度健全、人員結(jié)構(gòu)合理、運用現(xiàn)代企業(yè)制度規(guī)范管理的企業(yè)。人才是公司的財富之源，公司 80%以上董事會成員都是經(jīng)驗豐富 的企業(yè)和技術(shù)管理專家。公司現(xiàn)有員工 126 名，具有碩士、本科、大專以上學(xué)歷的員工占總?cè)藬?shù)的 35%。研發(fā)人員全部為本科以上學(xué)歷。專業(yè)技術(shù)人員 28人，并有 5名國家注冊執(zhí)業(yè)藥師分居生產(chǎn)和質(zhì)量管理 4 主要崗位。 公司組織機構(gòu)健全，結(jié)構(gòu)完整，按醫(yī)藥行業(yè)特點和現(xiàn)代企業(yè)制度要求運作。公司組織層級為董事會 經(jīng)營層 中層 基層。職能部門設(shè)置為“三部兩中心一辦”共六大部門：生產(chǎn)部、質(zhì)保部、資產(chǎn)財務(wù)部、市場營銷中心、產(chǎn)品研發(fā)中心和綜合辦公室。目前擁有固體制劑與軟膏制劑兩條生產(chǎn)線和完善的檢測手段，產(chǎn)品在全國 25個省市銷售。 目 背景 中藥產(chǎn)業(yè)是具有較強發(fā)展優(yōu)勢和廣闊市場前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。但是總體上看，我國中藥的質(zhì)量標準不夠完善，質(zhì)量檢測方法及控制技術(shù)較落后；中藥生產(chǎn)工藝及制劑技術(shù)水平較低；中藥研究開發(fā)技術(shù)平臺不夠完善。為加強科技進步和技術(shù)創(chuàng)新，推進中藥現(xiàn)代化，政府出臺了中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要 (2002 2010年 )。 綱要指出：堅持“繼承創(chuàng)新、跨越發(fā)展”的方針，依靠科技進步和技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)筑國家現(xiàn)代化中藥創(chuàng)新體系。制定和完善現(xiàn)代中藥標準和規(guī)范，開發(fā)一批中藥研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)，形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。到 2010年， 形成和重點支持 20個中藥國家工程和技術(shù)研究中心， 10 個中藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)， 5 個年銷售額 50億元以上的大型企業(yè)集團。 醫(yī)藥行業(yè)和生命科技是永無止境的朝陽行業(yè)，社會愈發(fā)展，對醫(yī)藥行業(yè)的要求愈高。 中國近 7000家制藥企業(yè)經(jīng)歷了 業(yè)總數(shù)已 5 經(jīng)減少到 4000家左右。但這并不意味競爭的減弱。相反，競爭更加激烈了。一是 證之后，企業(yè)產(chǎn)能大大提高；二是 證的巨大花費都要從市場收回；三是我國醫(yī)藥企業(yè)長期以來產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，低水平重復(fù)多，有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品寥寥無幾，有自主知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)更是屈指可 數(shù)。 企業(yè)要在市場競爭中贏得優(yōu)勢，就必須具有自主的知識產(chǎn)權(quán)，具有獨特的競爭優(yōu)勢。國內(nèi)化學(xué)藥品的研發(fā)，一直是以仿制國外產(chǎn)品為主，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品極少。加入 后，中國的醫(yī)藥工業(yè)和知識 產(chǎn)權(quán)保護體系與國際接軌，在國內(nèi)具有化學(xué)藥品創(chuàng)新能力的廠家風(fēng)毛麟角 。 國內(nèi)中小型制藥企業(yè)要想在醫(yī)藥行業(yè)立于不敗之地，并取得高速健康發(fā)展，必須擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，在研發(fā)產(chǎn)品上取得突破。雖然在化學(xué)藥物上十分困難，但在中藥領(lǐng)域卻有著十分廣闊的空間。近十年來，“中藥熱”在全球日漸興起，世界市場已經(jīng)向中成藥制品打開了一條通道。美國現(xiàn)已 開始著手中藥制劑的臨床試驗，德國則打算在現(xiàn)行醫(yī)療保險法中將中藥列入傳統(tǒng)法范疇。俄羅斯、瑞士等看好中藥，東南亞許多國家更是早已將中藥作為家庭必備藥品。歐盟傳統(tǒng)藥品法由歐盟發(fā)表生效。這表明西藥一統(tǒng)天下的局面已經(jīng)出現(xiàn)分化，世界為中藥這一天然藥物走向全球提供了巨大的機遇。 中國中藥行業(yè)以其得天獨厚的歷史底蘊和廣闊的發(fā)展前景，孕育著無限的商機。 近年來，隨著世界對綠色消費的祟尚，尋找有效的天然藥物替 6 代化學(xué)藥物已成為國際醫(yī)藥發(fā)展的普遍趨勢。目前，我國已和美國、日本、英國、意大利等 40多個國家和地區(qū)開展了政府間的中醫(yī) 藥交流與合作，中藥出口到世界 130 多個國家。國內(nèi)的中藥制藥企業(yè)也如雨后春筍，成為國民經(jīng)濟新的增長點。中國加入 后，更給中國中藥行業(yè)的發(fā)展帶來了良好的契機。 國家產(chǎn)業(yè)政策對中藥行業(yè)的發(fā)展十分明確。下面是 2004 年國家發(fā) 展改革委員會、科技部、商務(wù)部對生物醫(yī)藥行業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重點摘錄 ： 中藥制品 我國天然藥物資源十分豐富，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段，發(fā)展傳統(tǒng)中醫(yī)藥，開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，是我國中藥現(xiàn)代化的重要任務(wù)。近期產(chǎn)業(yè)化的重點是：用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病 、糖尿病和老年性疾病等的中藥新藥，中藥復(fù)方藥及飲片。中藥材優(yōu)良品種的規(guī)范化、標準化、規(guī)?；N植及繁育，瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育，高效活性物質(zhì)提取技術(shù)。 據(jù)國家發(fā)展改革委員會公布，國家從 1999年開始，連續(xù)三年組織實施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項，受到了國內(nèi)外的廣泛關(guān)注，產(chǎn)生了積極的社會影響，促進了中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)升級和發(fā)展。截止 2001年底，國家共投入 全國建設(shè)了 91個現(xiàn)代化中藥產(chǎn)業(yè)化示范工程項目。支持了百個體現(xiàn)“三效、三小” (速效、高效、長效和劑量小、毒性小、副作用小 )特點的現(xiàn)代中藥新品種的產(chǎn)業(yè) 化。 7 雖然中藥行業(yè)和產(chǎn)品的發(fā)展是一個順天時、應(yīng)地利，充滿美好前景的事業(yè)。但長期以來中藥行業(yè)形成的產(chǎn)品雷同、工藝落后粗放、制劑水平不高、質(zhì)量可靠性差、創(chuàng)新能力不足、起效慢等妨礙中醫(yī)藥發(fā)展的因素，并沒有從根本上消除。 牙病是一種大眾疾病。牙病最明顯、最容易引起人們注意的特征是牙痛。它嚴重影響人們的生活、工作和學(xué)習(xí)，也是口腔科的臨床常見癥狀之一。最常見的牙痛原因是齲齒。齲齒俗稱“蟲牙”、“蛀牙”，如預(yù)防不當，齲損及牙本質(zhì)深處，細菌等病原生物感染進入牙髓腔，導(dǎo)致急性牙髓炎等疾病，引起自發(fā)的劇烈疼痛。由于牙痛給數(shù)以億 計的人造成痛苦，因此，人們對于可能及時治療牙痛的藥物需求是巨大而迫切的。 2004年南開大學(xué)總結(jié)各年齡階段的牙病發(fā)病率如下圖所示： 各年齡階段牙病率調(diào)查情況圖010203040506070809010035歲512歲1218歲1835歲3544歲4465歲6574歲75歲 以上年齡段%牙周疾病患齲率統(tǒng)計資料表明：我國牙齦類患者發(fā)病率高達 青少年牙周炎發(fā)病率達 50兒童乳牙發(fā)病率達 80也就是說人們購買 8 牙痛藥的頻率可以億計，緩解牙痛的藥物市場金額可達數(shù)十億元。 口腔及牙齒健康的市場無疑是巨大的，單純針對牙痛治療的獨特藥物還很稀少，市場呼喚好的產(chǎn)品來填補這一領(lǐng)域。 該 公司研發(fā)的中藥新藥“石辛牙痛 口含片”正是這樣的一個產(chǎn)品。它如能及早問世，會給這一市場帶來革命性的轉(zhuǎn)變。 中國是一個農(nóng)業(yè)大國，農(nóng)村人口 ，年醫(yī)療費用人均僅 20元人民幣，口腔保健和衛(wèi)生條件差，口腔疾患較多。開發(fā)價格低廉，使用方便，功效良好的牙痛產(chǎn)品，是為普天之下的農(nóng)村人口和低收入人群造福，符合國家產(chǎn)業(yè)政策和中共中央為農(nóng)村、農(nóng)民、農(nóng)業(yè)服務(wù)的政策。胡錦濤在十六屆三中全中指出要健全農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)、農(nóng)產(chǎn)品市場和對農(nóng)業(yè)的支持保護體系 是適應(yīng)了國家這一長遠政策。 石辛牙痛口含片的組方中，含有豐富的中藥抗生素 黃芩甙。黃芩甙是目前使用十分有效的中藥抗生素。在當今西藥抗生素濫用的年代，中藥抗生素的使用和開發(fā)，不僅國家和政府大力提倡，中藥抗生素的使用也是消費者的首選。 湖北恒安藥業(yè)有限公司是一個新建企業(yè)，已經(jīng)擁有 30多個藥品和保健品批準文號。 2004 年又研發(fā)一批市場前景好、有一定盈利能力的新產(chǎn)品 10多個。公司作為核心產(chǎn)品進行研發(fā)的“石辛牙痛口含片”是一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)、在國內(nèi)外具有創(chuàng)新性的中藥新藥。我們將通過對“石辛牙痛口含片”的持續(xù)開發(fā)，借助該產(chǎn)品填補國內(nèi)空白、市場容量大、產(chǎn)品獨特的優(yōu)勢，建立起強大的市場體系和 9 為 市場服務(wù)的技術(shù)研發(fā)體系、生產(chǎn)體系和 植基地，推出一系列新的中藥產(chǎn)品， 實施從藥材的種植、藥材的前處理、提取濃縮到制劑一體化的現(xiàn)代化生產(chǎn) ，使公司的競爭能力在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位，并把中藥新藥“石辛牙痛口含片”推向國際市場。使現(xiàn)代中藥技術(shù)發(fā)展成企業(yè)的核心競爭力，使中藥產(chǎn)品成為企業(yè)的核心產(chǎn)品。 項目概況 建設(shè)內(nèi)容 (1)黃柏 800畝 梔子 700畝 姜黃 1000畝 黃芩 2500畝 (2)(3)提取車間 (4)研發(fā)與質(zhì)檢樓 (5)制劑車間 (6)綜合倉庫 (1)地形地貌 夷陵區(qū)地處長江上、中游結(jié)合部，位于東徑 110 51 58 11139 30 ，北緯 30 32 33 31 28 30 ，東接遠安、當陽，西鄰秭歸、興山，南臨枝江、長陽，北抵?？?，長江葛洲壩水利樞紐工程 10 和舉世矚目的三峽工程座落在夷陵區(qū)境內(nèi)。 夷陵區(qū)屬大巴山余脈，地勢由東南向西北逐漸升高，高度相差懸殊。西北部天柱山最高海拔 低海拔在龍泉鎮(zhèn)魏家畈村為 成了山地、丘陵、河谷等多種地貌，南北長 103公里，東西寬約 77公里，全區(qū)土地總面積為 、低山構(gòu)成地貌的主體，山地占全區(qū)總面積的三分之一以上，大體形成了“七山半水分半田，一分道路和莊園”的土地利用格局。 (2)水系分布與水利電力資源 夷陵區(qū)共有屬于長江主流的一級支流 6條，即黃柏河、柏臨河、樂天溪、下牢溪、蓮沱河、百歲溪。一級支流中黃柏河最大，縱貫夷陵區(qū)南北，有 767條二、三級支流；各級河流分布于全區(qū) 11個鄉(xiāng)(鎮(zhèn) )，一個街辦和 1個國營林場，河流總長度 里，河網(wǎng)密度平均每平方公里 里。長江自西向東流徑區(qū)域約 46 公里。全區(qū)可開發(fā)利用的水能資源為 (3)氣候條件 夷陵區(qū)地處中亞熱帶季風(fēng)氣候區(qū)。氣候適宜、雨量充沛是本區(qū)的主要氣候特征。由于海拔高差懸殊，氣候垂直差異大，從南到北兼有中亞熱帶、北亞熱帶和暖溫帶的氣候特點。全區(qū)平均年降雨量997雨季節(jié)和降雨量極不均勻， 5雨量在 800全年降雨量的 74%； 104%， 12%。年平均溫 大于 10的積溫 5408，無霜期 278天。極端最高溫度 最低溫度 年平均日照 11 時數(shù)為 (4)土壤條件 夷陵區(qū)土壤種類繁多，共有 7個土類， 19個亞類、 69個土屬、167個土種。 其中，黃壤：分布于西陵峽谷兩岸和西北山區(qū)海拔 1000米以下的中低山和丘陵地區(qū)，占總面積的 25%，為濕潤亞熱帶生物氣候條件下的地帶性土壤。土層厚 米。主要植被為松、杉、櫟、茶、柑及旱作物；黃棕壤：分布于東部海拔 1200、西部海拔 1600總面積的 18%；紫色土：分布于東南海拔 600 米以下的丘陵，占總面積 的 石灰?guī)r土：零星分布于西部、中部、北部和東南部的山丘地帶，占總面積的 潮 土：零星分布于長江兩岸和黃柏河等大小溪河兩側(cè)的沖積臺階及河口三角洲，占總面積的 水稻土：零星分布于山丘、崗背和坡上，占總面積的 (5)藥材開發(fā)利用現(xiàn)狀 據(jù) 1986年 夷陵 區(qū)中藥材資源普查表明，區(qū)境內(nèi)分布的中藥材有7 大類， 256科， 1104種。其中真菌類 11科， 19種；地衣類 3科，4 種；苔蘚類 5 科， 5 種；蕨類 22 科， 53 種；種子植物類：裸子植物 6 科， 7 種；被子植物 141 科， 916 種；動物類 68 科， 97 種；礦物類 3 種。在全國規(guī)定普查的 363 個藥材品種中，我區(qū)有 229 種，占 其中菌類 3 種，植物類 213 種，動物類 12 種，礦物藥 1種。據(jù)普查，我區(qū)中藥材蘊藏總量為 2001 年區(qū)政協(xié)組織相關(guān)部門與專家，對全區(qū)重點發(fā)展中藥材的 12 9 個鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行調(diào)查。 全 區(qū)現(xiàn)有木本藥材 畝，其中山茱萸 杏 三木藥材 (杜仲、厚樸、黃柏 )” 它木本藥材 畝。 早在 60年代夷陵區(qū)就建成了飲片加工廠，加工機械 6臺， 35馬力。年生產(chǎn)能力 10 萬公斤，其加工藥品質(zhì)量優(yōu)良，行銷國內(nèi) 13 個省、市，并享有盛譽。 研究結(jié)論 (1)本項目的建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政 策，是湖北建設(shè)中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)重要組成部分，是宜昌市夷陵區(qū) 經(jīng)濟 技術(shù)開發(fā)區(qū)支持的重點行業(yè)，同時也是企業(yè)自身發(fā)展的需要。 (2)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝成熟、可靠、技術(shù)先進，通過對生產(chǎn)過程的全自動在線檢測，可保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均勻。 (3)產(chǎn)品原料均選自藥材種植基地，來源穩(wěn)定；產(chǎn)品獨特、療效好、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、行政保護期長、在市場上相當長的時間內(nèi)具有壟斷性；產(chǎn)品主要銷售國內(nèi)和東南亞各國，銷售風(fēng)險較小。 (4)經(jīng)濟財務(wù)分析，各項技術(shù)指標符合要求，財務(wù)風(fēng)險小，抗風(fēng)險能力較強，項目財務(wù)評價可行。 (5) 主要技術(shù)經(jīng)濟指標。 主 要技術(shù)經(jīng)濟指標 序號 指標名稱 計量單位 設(shè)計指標 備注 1 設(shè)計規(guī)模 中藥材提取 噸 /年 1300 片劑 億片 /年 5 2 13 2 操作制度 年工作日 天 250 日操作班次 班 一、二、三 3 項目定員 人 906 其中工人 人 805 安置移民 778人 技術(shù)工人 人 77 管理員 人 11 4 主要原材料、燃料 原藥材 噸 /年 1300 乙醇 噸 /年 107 5 城市公用系統(tǒng)消耗量 自來水 m3/d 700 小時最大 城市供電 d 12000 裝機容量 1379供汽 噸 /天 10 小時最大 6 建筑面積及項目占地面積 建筑面積 66750 項目占地面積 畝 250 綠化系數(shù) % 58 7 年運輸量 運進 噸 2600 運出 噸 2400 8 三廢排出量 廢液 m3/d 58 去污水站處理 廢氣 m3/h 500 除塵后可直接排放 廢固 噸 /年 360 9 基建材料 14 鋼材 噸 540 木材 50 水泥 噸 2460 10 固定資產(chǎn)投資 萬元 11 經(jīng)濟指標 靜態(tài)指標 投資利潤率 % 投資回收期 年 含建設(shè)期 動態(tài)指標 凈現(xiàn)值 (2%) 萬元 盈虧平衡分析 盈虧平衡點 % 生產(chǎn)能力 第二章 項目建設(shè)的意義、必要性及產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析 2 1 項目的建設(shè)是我國醫(yī)藥工業(yè)特別是中醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的需要 我 國醫(yī)藥工業(yè)在發(fā)展中國家中占有明顯優(yōu)勢，已形成了獨立自主的民族醫(yī)藥工業(yè)。改革開放以來，我國醫(yī)藥工業(yè)年均增長 是國民經(jīng)濟中發(fā)展較快、成長性較好的產(chǎn)業(yè)之一。但總體來說，目前我國醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的水平、規(guī)模與發(fā)達國家差距還很大，特別是新藥創(chuàng)新能力、制劑技術(shù)、醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域差距更大，出口創(chuàng)匯90%以上為原料藥和老產(chǎn)品，加入 國醫(yī)藥行業(yè)將面臨嚴峻考驗。 15 中醫(yī)藥學(xué)作為中華文明瑰寶之一，具有五千年的歷史，是我國的自然科學(xué)領(lǐng)域最有優(yōu)勢、最有特色的學(xué)科，也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的希望所在。從我國出口中藥的商品結(jié)構(gòu)來 分析，作為原材料或簡單加工品出口的中藥材始終占到 65%以上，作為成品的中成藥出口近幾年不升反降， 1998 年降到了 1 億美元以下。我國植物提取物仍是作為原料出口，并未作為最終產(chǎn)品進入市場，所占的比例不大。實際上，我國中藥出口主要是初級加工的低價值產(chǎn)品。我國的“十五計劃綱要”把發(fā)展現(xiàn)代中藥放在相當重要位置，把加速中藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，提升中藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)能級，作為實現(xiàn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化的一項極其重要的內(nèi)容。國家和湖北省均將中藥業(yè)作為支柱產(chǎn)業(yè)進行扶持，積極構(gòu)筑創(chuàng)新源泉，培育新的經(jīng)濟增長點。因此，本項目的建設(shè)符合 國家的產(chǎn)業(yè)政策，是我國醫(yī)藥工業(yè)特別是中醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的需要。 項目的建設(shè)有助于推進中藥現(xiàn)代化 中藥業(yè)是被世界日益看好的現(xiàn)代生物醫(yī)藥的重要領(lǐng)域。在全球范圍內(nèi)“回歸自然”浪潮涌起，國際上中草藥市場的年銷售額已超過 160億美元，并仍在以每年 10%的速度增長。由于我國中藥現(xiàn)代化、國際化水平較低，制約了中藥產(chǎn)品進入國際市場。在國際中草藥市場 160 億美元的份額中，中國僅占其中的 5%，與我國中藥大國地位極不相稱。 為迅速提高我國中藥現(xiàn)代化水平，將傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢、特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，以適應(yīng)當代社會發(fā)展需求，國家 有關(guān)部委經(jīng) 16 過長期調(diào)研，確立了“中藥現(xiàn)代化”和“中藥更廣泛地走向世界”戰(zhàn)略目標，選擇中藥科技產(chǎn)業(yè)作為切入點，開始實施“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃”，以技術(shù)現(xiàn)代化、工藝工程化、質(zhì)量標準化、產(chǎn)品規(guī)?；癁槭侄?，全面促進我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。中藥現(xiàn)代化的基本目標是：開發(fā)出一批符合國際市場需求的現(xiàn)代化中藥，爭取其中2 3 個進入國際醫(yī)藥市場，同時建設(shè)和完善我國中藥現(xiàn)代研究開發(fā)體系和標準規(guī)范體系。到 2010年，基本建成我國中藥的研究開發(fā)體系，形成國際認可的中藥現(xiàn)代化標準和規(guī)范體系，推動以我國民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為主體、具有國際競爭能 力的跨國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團的形成和 發(fā)展，使我國中藥在國際中草藥市場的占有率從目前的 5%提高到 15%。 國家計委、經(jīng)貿(mào)委、科技部在中藥發(fā)展計劃中都提出要建立中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)流水線，都認為現(xiàn)代化的中藥提取流水線是提高產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量，使產(chǎn)品達到穩(wěn)定、均一的關(guān)鍵。 本項目的建設(shè)能夠推動國家在特定?？祁I(lǐng)域的中藥現(xiàn)代化發(fā)展進程，大大推進企業(yè)中藥現(xiàn)代化的進程。 國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢 縱觀中藥工業(yè)的技術(shù)，阻礙中藥制造業(yè)水平提高的關(guān)鍵點在中藥提取物中間體的制造，包括中藥的提取、分離、濃縮、干燥等生產(chǎn)過程，這些已成為中藥現(xiàn) 代化發(fā)展中的關(guān)鍵共性技術(shù)問題，亟待解決。當今工業(yè)革命的發(fā)展趨勢，隨著計算機的信息產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，正朝著制造過程自動化、系統(tǒng)集成化的方向迅速發(fā)展。毫無例外，發(fā)達國家的中藥制造技術(shù)已經(jīng)采用計算機集成技術(shù)，把先進的 17 動態(tài)攪拌提取、高速離心分離、低溫薄膜濃縮、噴霧干燥等單元設(shè)備進行計算機集成，做到生產(chǎn)過程的信息、控制、管理一體化和智能化，從而大大提高了產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量和質(zhì)量的穩(wěn)定性。與此同時，我國在中藥制造水平上存在各單元制藥設(shè)備獨立運行操作，單元設(shè)備之間缺乏管道化的連續(xù)性生產(chǎn)；設(shè)備整體智能化程度低，許多工序仍存在敞口 生產(chǎn)的現(xiàn)象，難以避免污染和有效成分的損失。另外，在生產(chǎn)過程中，能影響產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的關(guān)鍵性工藝參數(shù)，如溫度、時間、壓力、密度等缺乏在線檢測和能將參數(shù)優(yōu)化的自動化控制技術(shù)和裝備，難以克服影響內(nèi)在質(zhì)量控制的技術(shù)盲點，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不能穩(wěn)定均一。近三十多年來，我國中藥提取工藝以及設(shè)備幾乎沒有明顯的改進和突破，水煮醇沉后除雜質(zhì)的傳統(tǒng)方法仍舊是主要工藝，致使我國中藥制藥工藝技術(shù)以及裝備水平已落后國外先進水平近二十年，尤其是中藥提取、精制工藝的科學(xué)性、先進性、嚴謹性距國際先進水平尚有較大差距。 本項目通過自行研制中藥提取精 制工藝，在技術(shù)上將取得重大突破。 本項目的建設(shè)是企業(yè)自身發(fā)展的需要 我國中藥產(chǎn)業(yè)近幾年雖有長足的進步，但根本上還沒有擺脫傳統(tǒng)模式的柜架，中藥工業(yè)技術(shù)水平滯后，未能充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)核心的帶動作用。與國外先進企業(yè)相比。我國中藥產(chǎn)業(yè)普遍存在產(chǎn)業(yè)集成化程度低，高新技術(shù)程度不高，產(chǎn)品低水平重復(fù)，形成過度競爭，嚴重削弱國際競爭力，難有實力與國際同類企業(yè)競爭、較量。因此 18 加速中藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)方向發(fā)展，擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，全面提升技術(shù)、質(zhì)量、效益水平，使中藥企業(yè)逐步發(fā)展成為技術(shù)密集型、具有強大競爭力、可持續(xù)發(fā)展的 大型現(xiàn)代化企業(yè)是十分重要的。 湖北恒安藥業(yè)有限公司經(jīng)過多年的探索和廣泛的調(diào)研，確立了以中藥制劑和透皮制劑為企業(yè)發(fā)展方向。近幾年來，公司為此而付出了艱苦的努力，集中人力、物力、財力抓中藥新產(chǎn)品的研發(fā)，目前中藥三類新藥石辛牙痛口含片已經(jīng)完成三期臨床試驗，試驗結(jié)果表明，療效顯著。預(yù)計在 2006年 8月獲得生產(chǎn)批件。該產(chǎn)品具有劑型獨特、療效顯著、市場容量大、行政保護期長等特性，是公司未來做大做強的支柱產(chǎn)品。為了保證該產(chǎn)品上市后取得較好的業(yè)績，就必須以質(zhì)量贏得市場。為此，我們必須從 材種植開始，把好原材料質(zhì)量關(guān)； 建設(shè)一條現(xiàn)代化的提取生產(chǎn)線，確保藥效；建設(shè)一條具有現(xiàn)代化科技水平的制劑生產(chǎn)線，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量。所以說，該項目的建設(shè)對公司的發(fā)展的作用巨大。 本項目的建設(shè)對安置三峽庫區(qū)移民，提高三峽庫區(qū)土地經(jīng)濟效益具有重大意義 三峽工程是一項世界級的巨型的社會工程，移民搬遷涉及到湖北和重慶的 19 個縣市區(qū)，總面積 平方公里，總?cè)丝?1991年起至 2009年整個壩庫區(qū)移民將達到 峽壩庫區(qū)具有人口密集、經(jīng)濟基礎(chǔ)薄弱、生態(tài)環(huán)境脆弱等突出特點，經(jīng)濟社會發(fā)展長期落后于全國平均水平。突 出表現(xiàn)在：經(jīng)濟發(fā)展水平低， 2002年，三峽壩庫區(qū)人均國內(nèi)生產(chǎn)總值為 5033元，僅相 19 當于全國平均水平的 62%， 19個縣市區(qū)中 12個是國家扶貧重點縣；工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，企業(yè)規(guī)模小，技術(shù)含量低，市場競爭能力弱，大部分已關(guān)停并破；移民就業(yè)和生計問題突出，人均耕地減少，技能偏低；基礎(chǔ)設(shè)施條件差，縣鄉(xiāng)公路密度低，人畜飲 水 困難，通訊設(shè)施未完全覆蓋；社會事業(yè)發(fā)展落后，教育水平低，勞動技能培訓(xùn)能力不足，醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施簡陋；生態(tài)環(huán)境形勢嚴峻，地質(zhì)災(zāi)害隱患多，森林覆蓋率低等等。 夷陵區(qū)是 2001年 7 月撤銷原宜昌縣設(shè)立的，位于三峽工程壩 頭庫首的重要位置，是壩庫區(qū)移民安置任務(wù)最重的地區(qū)之一，征地移民搬遷涉及到 3個鎮(zhèn) 74個村民小組， 19009人。 1992年大壩開工建設(shè)，為保證工程建設(shè)用地，在最短時間內(nèi)搬遷移民 9850 人，其中有474家企事業(yè)單位接受安置移民 5666 人，由于市場等諸多因素影響，現(xiàn)如今已有 332家企業(yè)倒閉或長期停產(chǎn)，致使 4475名移民職工失業(yè)，庫區(qū) 7 家淹沒工礦企業(yè)搬遷復(fù)建后，現(xiàn)已全部關(guān)閉或破產(chǎn)，接受的495 名職工全部買斷工齡，在家待崗。三峽庫區(qū) 175 水位以上涉及17個村 9159人 4855畝耕地，人均耕地僅 大部分為坡耕地，移民因缺少生產(chǎn)生活資料，又無相關(guān)產(chǎn)業(yè)做支撐導(dǎo)致庫區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展出現(xiàn)“空心化”，離開土地的移民收入出現(xiàn)負增長， 2003年農(nóng)村移民年收入僅 1560 元 /人，城鎮(zhèn)移民年收入僅 1670元 /人，還有 7800人靠低保度日。 與整個壩庫區(qū)相比，夷陵區(qū)社會和經(jīng)濟發(fā)展存在以下突出問題：一是區(qū)域經(jīng)濟基礎(chǔ)薄弱，地方財政困難，發(fā)展經(jīng)濟壓力大，區(qū)域經(jīng) 20 濟發(fā)展嚴重不平衡，西北山區(qū)農(nóng)民年純收入在 2000元以下，夷陵區(qū)現(xiàn)有的工業(yè)企業(yè)大部分屬于傳統(tǒng)型、資源型產(chǎn)業(yè)，技術(shù)含量低，不具競爭力；支柱產(chǎn)業(yè)日慚萎縮，社會事業(yè)發(fā)展滯后，人口素質(zhì)不高，老齡化加 快，社會保障水平較低；農(nóng)業(yè)生產(chǎn)條件進一步惡化，農(nóng)村貧困仍未徹底消除。夷陵區(qū) 80%是山區(qū)，總?cè)丝谥?80%是農(nóng)民，人平純收入在 865 元以下的貧困人口有 10706 戶 31703 人，占農(nóng)業(yè)人口的 8%，人均純收入在 625 元以下的特困人口 12827 人，占農(nóng)業(yè)人口的 二是勞動就業(yè)形勢日益嚴峻，社會保障容量有限。由于企業(yè)不具備競爭力，致使 332 家關(guān)、停、破工礦企業(yè)下崗人數(shù)達 3220人，其中移民 2320人。雖然政府硬性規(guī)定不準將移民職工“雙下崗”，但由于就業(yè)崗位有限，通過多方努力，全區(qū)共安置就業(yè)人員 6631人，其中移民 1043 人。三是基礎(chǔ)設(shè)施嚴重滯后。現(xiàn)有通車里程 3502 公里，其中農(nóng)村公路 3130 公里，達到四級標準的只有 1293 公里，嚴重制約了農(nóng)村經(jīng)濟的發(fā)展。鄉(xiāng)鎮(zhèn)站場設(shè)施簡陋，港口設(shè)施落后，城鎮(zhèn)基礎(chǔ)設(shè)施薄弱，飲水衛(wèi)生安全得不到保證。四是生態(tài)環(huán)境形勢嚴峻。中輕度以上水土流失面積 1208 平方公里，占全區(qū)總面積 3424平方公里的 尤其是有號稱“南方水土流失之最”和“南方黃土高原”之稱的頁巖地區(qū)的生態(tài)環(huán)境更加惡化，由于地方財力有限，沒有力量對其進行治理。 庫區(qū)移民的安置與穩(wěn)定是各級政府的一塊心病，黨中央國務(wù)院高度重視移 民的安置工作。安置移民的最佳途徑就是要找到移民勞動技能低、素質(zhì)低、年齡大、人均耕地少、交通環(huán)境差、水土流失 21 嚴重等特點與項目建設(shè)的最佳結(jié)合點，才能從根本上解決移民安置問題。本項目的建設(shè)具有諸多優(yōu)勢。一是公司提供技術(shù)服務(wù)，只要農(nóng)民按照公司要求進行田間管理就可以了，不需要農(nóng)民有特殊技能，也不需要農(nóng)民具備什么特殊素質(zhì)要求。二是對農(nóng)民只要有勞動能力就可以了，可以充分利用農(nóng)村閑置勞動力資源。三是部分藥材可以利用坡地進行種植，從某種意義上來說增加了庫區(qū)土地面積，有效增加土地利用率；另一方面，藥材的種植收益將會大大提高，對 提高單位土地的經(jīng)濟效益具有十分重要的意義。四是部分藥材可以結(jié)合退耕還林大面積栽植，如黃柏就是多年喬木植物，可以綠化荒山，有效改善生態(tài)環(huán)境?？傊?，該項目的建設(shè)對安置庫區(qū)移民，增加移民收入必將起到示范作用。 產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析 中藥是我國最具技術(shù)比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)。加入 國際市場的競爭中，知識和技術(shù)將是競爭的關(guān)鍵性因素。作為傳統(tǒng)醫(yī)藥優(yōu)秀代表的中醫(yī)藥，其巨大的優(yōu)勢在于有博大精深的中醫(yī)理論，是世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中獨一無二的寶庫。從進入 20 世紀 90 年代以來的出口情況看， 1993年，我國中草藥的出口超過了 5億美元， 1997年達到了創(chuàng)紀錄的 美元。近幾年來，我國中成藥出口的品種有了較大的增加。同時，植物提取物的出口異軍突起， 1998 年出口接近 1 億美元。在我國所有出口行業(yè)中，中藥的進出口顯性比較優(yōu)勢是比較明顯并相對穩(wěn)定。我國 1995 年和 1997 年醫(yī)藥行業(yè)出口顯性比較優(yōu)勢情況見表 (材料來源：知識經(jīng)濟與國際經(jīng)濟貿(mào)易 )： 22 醫(yī)藥等行業(yè)出口顯性比較優(yōu)勢情況表 行業(yè) 1995年 1997年 全部行業(yè) 品 類 織服裝 藥 表中比重數(shù)凡大于 1的，就具備顯性優(yōu)勢。從表中的情況看，醫(yī)藥行業(yè)是我國所有行業(yè)中具顯性比較優(yōu)勢的行業(yè)，而作為傳統(tǒng)國寶的中藥，出口顯性優(yōu)勢的比例一直穩(wěn)定的大于 3。 中藥行業(yè)近十年期間，其國內(nèi)生產(chǎn)總值年增速高達 20%以上，高于其他行業(yè)；其勞動生產(chǎn)率 人，利稅平均年增長 24%。隨著人民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，預(yù)期在未來相當長的時間內(nèi)，國內(nèi)市場的銷售量仍將保持穩(wěn)定的增長。 因此，本項目通過促進中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展拉動國民經(jīng)濟的增長。具體而言本項目將對以下關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生影響： A、 安置移民就業(yè)，穩(wěn)定經(jīng)濟收益 本項目 植基地的實施，可安排 700 多移民就業(yè)，并可使他們獲得穩(wěn)定的經(jīng)濟收益，符合黨中央國務(wù)院安置移民工作的要求，找到了項目建設(shè)與移民安置的最佳結(jié)合點。 B、 有利于發(fā)揚光大傳統(tǒng)中藥理論，帶動中藥制劑行業(yè)的發(fā)展 本項目通過選擇療效確切、使用方便、有國際需求、藥味組分相對簡單、有一定科學(xué)研究基礎(chǔ)的代表性中藥復(fù)方為研究對象，進 23 行復(fù)方組成藥材和有效成份的基礎(chǔ)研究、制備工藝研究、臨床藥理和療效研究，將研究的復(fù)方藥物開發(fā)成高效、優(yōu)質(zhì)的現(xiàn)代中藥，在工藝水平和質(zhì)量標準上超過現(xiàn)有同類藥物水 平，爭取達到進入國際醫(yī)藥主流市場的要求，并爭取提出中藥復(fù)方藥物研究的基本規(guī)程。項目的建設(shè)有利于發(fā)揚光大傳統(tǒng)中藥理論，帶動中藥制劑行業(yè)的發(fā)展。 C、 本項目產(chǎn)業(yè)化有利于提高制造業(yè)、自動控制業(yè)的水平 本項目采用中藥提取流水線，大量采用國內(nèi)設(shè)備，自行集成，建設(shè)出一條能對行業(yè)進行技術(shù)輻射的現(xiàn)代中藥示范性流水線。本項目的建設(shè)將對國內(nèi)設(shè)備制造商提出更高的技術(shù)要求，促進國內(nèi)設(shè)備制造業(yè)、自動控制業(yè)的發(fā)展。 第三章 市場分析 宏觀情況分析 隨著中醫(yī)藥的對外傳播，世界對中醫(yī)藥了解的加深，再加上“回歸大自然”采用天 然藥物潮流的影響，過去許多國家排斥的中草藥，如今在國際市場上越來越“吃香”。國際上中草藥市場的年銷售額已超過 160億美元，并仍在以每年 10%的速度增長。由于我國中藥現(xiàn)代化、國際化水平較低，制約了中藥產(chǎn)品進入國際市場。在國際中藥市場 160 億美元的銷售額中，成員國之間的關(guān)稅壁壘和人為限制將被取消，將進一步促進優(yōu)秀的中藥產(chǎn)品國際化，進入國際醫(yī)藥主流 24 市場。這為國內(nèi)中藥企業(yè)的發(fā)展帶來了契機。 市場需求分析 中藥材市場分析 在當今中國乃至世界各國，人們崇尚健康生活，返樸歸真，追求綠色消費已成為潮 流和時尚。中華醫(yī)學(xué)是中華民族的瑰寶，中藥材與人類生活息息相關(guān)，有人類的存在就有中藥材的需求。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和人類認知能力的提高，中藥材的用途已遠遠超出了治病范疇，在保健品、化妝品等生產(chǎn)開發(fā)中，利用中藥材的品種和數(shù)量呈不斷上升趨勢。 中藥飲片市場分析 中醫(yī)藥學(xué)作為中華文明瑰寶之一，具有五千年的歷史，是我國的自然科學(xué)領(lǐng)域最有優(yōu)勢、最有特色的科學(xué)，傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)將會在我國得到繼承和發(fā)揚，特別是中西文化的交流的增加，中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科的加強，中醫(yī)學(xué)將會得到更廣泛的發(fā)展，中藥飲片會因此而進一步保持 一定的增幅。國家也已經(jīng)將中藥飲片納入 理范疇，隨著管理的規(guī)范和嚴格，部分企業(yè)會面臨停產(chǎn)，市場會存在一定的真空?？傊兴庯嬈瑢３忠粋€合理的消耗水平。 石辛牙痛口含片市場預(yù)測 產(chǎn)品特點 (1)、 產(chǎn)品具有獨占性，上市后具有壟斷性。 “石辛牙痛口含片”屬中藥三類新藥，按照藥品注冊管理辦法及相關(guān)規(guī)定，可獲新藥監(jiān)測期四年，四年到期后又可申請 7 年 25 的中藥保護期。在 10多年內(nèi)，其它任何制藥企業(yè)或個人均不得仿制該藥品。同時，該產(chǎn)品己申報國家專利保護，獲批準后，將有 20年專利保護期 。因此該產(chǎn)品上市后具有相當長時間的獨占性和壟斷性。 (2)、產(chǎn)品功效獨特、療效確切。 臨床結(jié)果表明：“石辛牙痛口含片”具有明顯的止痛作用，止痛顯效時間為 20 60 分鐘，有效率 90%以上。如果在臨床推廣運用，勢必會在最大程度上免除患者開髓及切排之苦，保留牙組織。 與其它局部用藥制劑的比較：目前市場上治療牙痛的局部用藥制劑有液體劑型 (如“牙痛靈” )和固體劑 (如顆粒劑“牙痛一粒丸”或簽桿劑型“牙康” )兩類。液體劑型在牙齒病灶部位存留時間短，不易充分持久發(fā)揮藥效；固體粒丸或簽桿需要在醫(yī)生指導(dǎo)下才能正確植于牙周袋或齲 齒洞中，使用不方便。與上述兩類牙痛用局部藥物制劑相比，“石辛牙痛口含片”可及時、方便和準確地施于病灶表面，能充分發(fā)揮藥物作用，故療效快而顯著，是治療口腔疾患的最適宜劑型。 石辛牙痛口含片與其他口服治療方式的 藥品名稱 石辛牙痛 口含片 甲硝唑片 替硝唑片 抗生素 丁細牙痛膠囊等其它口服中藥制劑 給藥途徑 口腔定點 含服 吞服 吞服 口服、輸液 口服 治療效果 標本兼治 治標 治標 治標 標本兼治 26 治療范圍 牙周炎、牙髓炎、牙齦炎、急性智齒炎、牙周膿腫、急性牙周炎，范圍廣泛 僅對由厭氧菌感染引起的牙周炎、牙周膿腫有治療效果 僅對由厭氧菌感染引起的牙周炎、冠周炎、根尖周炎有治療效果 僅對由厭氧菌感染引起的牙周炎、冠周炎、根尖周炎有治療效果 同石辛牙痛口含片 起效時間鐘以后 療程 3天 7537不 良 反 應(yīng) 尚未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用 惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛：頭痛、眩暈、偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。 雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿。高劑量時也可 引起 癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，其他不良反應(yīng)與甲哨唑片相似，但少見輕微。 產(chǎn)生耐藥性，副作用大 空服后出現(xiàn)輕度胃部不適感 我公司研制的石辛牙痛口含片屬于局部定向給藥制劑，有快速止痛及口服后清胃火治本的雙重作用。含化時直接附于病灶表面，通過粘膜吸收藥物直接進入病灶局部?？墒┯糜谘例X、牙周、牙齦的紅腫、疼痛處， 30 分鐘快速止痛、消腫。含化剩余藥液吞服后清胃瀉火，治療牙痛之根本。其特點是： 可增大病灶局部藥物濃度； 起效時間短，快速有效 口感佳，病人依從性好； 對胃、腸無化學(xué)刺激性； 標本兼治。 (3)、 石辛牙痛口含片把傳統(tǒng)中藥的運用提高到了一個新的高度。 27 石辛牙痛口含片是利用中藥現(xiàn)代提取分離新技術(shù)研制而成的現(xiàn)代中藥，主要作用機理為通過分子電荷引起聚凝作用，將各種天然藥用植物提取液中大分子雜質(zhì)聚凝沉降后去除，達到除雜澄清的效果。 采用蒸餾與柱層析技術(shù)相結(jié)合分離有效成分，純度更高，質(zhì)量可控。運用中藥尖端分析技術(shù)，即中藥指紋圖譜和高效液相對藥品進行定性定量分析，保證藥品的質(zhì)量，從而徹底改變了傳統(tǒng)中藥使用粗糙、用量及質(zhì)量可控性差的問題。 (4)、產(chǎn)品體現(xiàn)了先進中藥“三效、三小”的特性。 一個好的中藥品種應(yīng)當具有速 效、高效、長效和劑量小、毒性小、副作用小的特點。石辛牙痛口含片在口腔中最快 20 分鐘即見效，鎮(zhèn)痛消炎效果明顯。連續(xù)服用三天即可消除炎癥和疼痛，不再復(fù)發(fā)，充分體現(xiàn)了速效、高效、長效的優(yōu)點。 石辛牙痛口含片運用植物提取分離技術(shù)制成口含片，每片 薦劑量為每日 4次，每次 1 2片，即每天的使用量在 少了服藥劑量 (僅為口服藥量的百分之一 )。配方所使用藥材均為經(jīng)過千百年驗證的中藥材，沒有毒性和副作用。通過口腔直接含化，能使藥物直接到達病灶又減少了對腸胃的刺激。 石辛牙痛口含片作為純中藥制劑，服用 方便、安全、無毒，初用臨床未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)及產(chǎn)生副作用。同時特別適宜出差、旅游在外應(yīng)急之用。石辛牙痛口含片劑量小、毒性小、副作用小的優(yōu)勢是十分明顯的。 28 市場前景和銷量預(yù)測 石辛牙痛口含片的市場定位是：有牙科疾患的全體人群。 統(tǒng)計顯示，中國有近 8 億牙疾患者。牙疾或大或小、或輕或重都有牙痛現(xiàn)象。根據(jù)我們的產(chǎn)品直接到達病灶、迅速鎮(zhèn)痛消炎 (起效20 60分鐘 )、使用方便、療效顯著的特點，石辛牙痛口含片的市場細分為： (1)、居家、旅行、工作、學(xué)習(xí)生活中偶發(fā)、突發(fā)性牙痛，不需打針輸液，不需 口服副作用大的甲硝唑類或抗生素，不需使用復(fù)雜的醫(yī)療器械； (2)、反復(fù)牙痛患者。經(jīng)常牙痛的人群會反復(fù)發(fā)作，無論采取什么辦法來治療，首先都需要緩解疼痛癥狀。石辛牙痛口含片是他們的必備藥品。 (3)、鉆牙、拔牙、鑲牙等術(shù)療措施，在術(shù)前術(shù)后，用于鎮(zhèn)痛消炎，消除表癥。據(jù)調(diào)查，無論是醫(yī)院還是診所，術(shù)后大都未采取相應(yīng)措施解決術(shù)后牙痛，牙疾患者在術(shù)后輕者忍痛 2 3天，重則幾天內(nèi)不方便進食。 (4)、廣大的農(nóng)村市場和農(nóng)民需求。農(nóng)村整體衛(wèi)生條件差，飲食結(jié)構(gòu)不合理，造成 80%以上的農(nóng)村人口都有牙痛經(jīng)歷。一次平均 400元左右的牙 科診療費用，最難以接受的是他們。石辛牙痛口含片標本兼治、價格低廉的特點，符合他們的利益和要求。 年銷量預(yù)測 ：中國有近 8 億牙痛或其它牙疾病患者。如百分之五的人使用本產(chǎn)品， 每人次購買 1盒，年重復(fù)購買 2盒，則預(yù)計上 29 市以后年銷售量可達到 盒左右。東南亞等國家，傳統(tǒng)上有使用中藥的習(xí)慣，每年也有不低于 2000 萬盒以上的市場潛力?？偟氖袌鲂枨罅繎?yīng)在 盒以上。本項目的實施后目標就是達到年銷售6500萬盒。 品價格 產(chǎn)品價格表 序號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 單位 單價 1 黃柏 符合工藝規(guī)程 黃芩 符合工藝規(guī)程 姜黃 符合工藝規(guī)程 梔子 符合工藝規(guī)程 石辛牙痛口含片 8粒 /板 /盒 四 章 建設(shè)地點、規(guī)模 建設(shè)地點 (1)、黃柏：根據(jù)黃柏的生長習(xí)性應(yīng)選擇在夷陵區(qū)三斗坪鎮(zhèn)。 (2)、姜黃：根據(jù)姜黃的生長習(xí)性選擇在夷陵區(qū)樂天溪鎮(zhèn)。 (3)、梔子：梔子選擇在夷陵區(qū)樂天溪鎮(zhèn)種植。 (4)、黃芩：根據(jù)黃芩的生長習(xí)性選擇在夷陵區(qū)三斗坪鎮(zhèn)種植。 制劑加工 30 建設(shè)場 地均設(shè)在 黃金卡工業(yè)園區(qū) 南部 ，占地面積 220 畝 。 黃金卡工業(yè)園區(qū)是夷陵經(jīng)濟開發(fā)區(qū)核心區(qū)域，位于夷陵區(qū)鄢家河村 1組，東起宜姊公路，南至宜昌市第一技工學(xué)校，西至高家灣，北至運河；小鴉公路延伸段橫穿該區(qū)。 研發(fā)中心及倉庫擬建在廠區(qū)中 央， 藥材前處理車間、提取濃縮車間及制劑車間均擬建立在 研發(fā)中心 北部 。動物室建在整個廠區(qū)的最 東 側(cè)， 靠近運河 遠離生產(chǎn)區(qū)。動力車間和機修車間建在 廠區(qū)的西側(cè) 。該廠址距夷陵區(qū)中心 3級干線 宜姊公路 傍廠大門而過，交通運輸十分方便。宜昌城區(qū)已實現(xiàn)數(shù)字程控交換通訊網(wǎng)絡(luò)，直拔國際國內(nèi)長途，用戶傳真和移動通 訊日益完善，寬帶網(wǎng)建設(shè)已完成。 廠區(qū) 附近有 城區(qū)水廠 200的 供水網(wǎng)連接， 可 滿足本項目生產(chǎn)和生活用水需要。 廠區(qū)供電電源來自城區(qū)電力供電網(wǎng)，電壓等級為 10千伏，廠區(qū)內(nèi)需重新購置 1250 常年主導(dǎo)風(fēng)為南風(fēng)，平均風(fēng)速 秒，最大風(fēng)速 22米 /秒；年平均溫度 極端最高溫度 極端最低溫度 年平均降雨量 1031最大降雨量 平均降雪量 最大降雪量 均相對濕度 78%，年蒸發(fā)量 1306 設(shè)規(guī)模 1、 黃柏 800畝 姜黃 1000畝 31 梔子 700畝 黃芩 2500畝 2、 中藥提取加工 1300噸 /年 3、 制劑加工 年 第 五 章 技術(shù)方案、設(shè)備方案及工程方案 工藝技術(shù)方案 產(chǎn)品名稱和建設(shè)規(guī)模 產(chǎn)品名稱及建設(shè)規(guī)模 序號 產(chǎn)品名稱 單位 建設(shè)規(guī)模 備注 一 畝 5000 1 黃柏 畝 800 2 黃芩 畝 2500 3 姜黃 畝 1000 4 梔子 畝 700 二 中藥提取 噸 /年 1300 三 制劑 1 石辛牙痛口含片 億片 /年 5 2 工藝技術(shù)方案的選擇 原料路線選擇的說明 為了保證本項目的原材料供應(yīng)，從根本上保證質(zhì)量和數(shù)量要求，項目選擇了從種植藥材入手。把好原材料質(zhì)量關(guān)，從而有效控制最終產(chǎn)品質(zhì)量。 32 工藝技術(shù)方案的說明 本項目是集種植與加工為一體的項目，藥材種植技術(shù)是成熟的，關(guān)鍵是研究制定一系列的種子選育、田間管理等操作標準。 生產(chǎn)工藝較為成熟、可靠。選用動態(tài)提取，將動態(tài)提取和樹脂吸附分離技術(shù)進行有效的結(jié) 合，較傳統(tǒng)的靜態(tài)提取工藝更為先進，不僅能保證產(chǎn)品有效物質(zhì)含量更高，藥物成分更純，而且可以縮短提取時間，減少污染，同時可使動態(tài)提取、分離、濃縮等單元操作合理配置，形成閉式流水生產(chǎn)線，符合 工藝流程及物料平衡 全廠總工藝流程說明 (1)、廠總工藝流程 排放 外運 廢渣 廢水 廢汽 浸膏粉 污水處理設(shè)施 外排 公用系統(tǒng)設(shè)施 包裝材料庫 中藥材庫 酒精罐區(qū) 提取車間 水、電、汽 包裝材料 中藥材 酒 精 植 制劑車間 成 品庫 33 (2)、廠總工藝流程簡述 本項目是從藥材的種植開始，在種植基地對藥材進行初級處理，進入工廠中藥材庫儲存。所有外采物資一律進入工廠倉庫保管。 將來自倉庫和罐區(qū)的包裝材料、中藥材和酒精送至提取車間 進行提取、分離、濃縮、干燥、粉篩等相關(guān)處理，制成浸膏粉，經(jīng)檢驗合格后，包裝，并送至成品庫待檢。生產(chǎn)過程中產(chǎn)