生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃項目可行性研究報告

物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃 目 錄 第 1章 總 論 . 1 劃概要 . 1 制依據(jù)與分析方法 . 2 劃建設(shè)單位簡介 . 3 第 2章 規(guī)劃背景及必要性 . 8 劃背景 . 8 劃的必要性 . 10 第 3章 規(guī)劃實施條件 . 14 位條件 . 14 濟狀況 . 16 源條件 . 16 質(zhì)條件 . 17 第 4章 生物醫(yī)藥發(fā)展?fàn)顩r . 18 外生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀 . 18 國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向 . 23 第 5章 產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度及市場分析 . 30 業(yè)關(guān)聯(lián)度分析 . 30 藥市場發(fā)展?fàn)顩r . 32 場前景預(yù)測 . 35 場競爭力分析 . 39 第 6章 總體規(guī)劃 . 41 劃年限 . 41 劃范圍 . 41 導(dǎo)思想 . 41 劃目標(biāo) . 42 第 7章 原料基地建設(shè)規(guī)劃 . 43 景 . 43 設(shè)內(nèi)容 . 44 體目標(biāo) . 46 第 8章 手性生物醫(yī)藥工程研究中心 . 47 景 . 47 究主要內(nèi)容及產(chǎn)業(yè)鏈設(shè)計 . 50 目內(nèi)容和投資 . 52 體目標(biāo) . 53 第 9章 醫(yī) 藥中間體及原料藥生產(chǎn)基地 . 54 景 . 54 設(shè)內(nèi)容及投資 . 55 體目標(biāo) . 56 第 10章 成品藥生產(chǎn)基地 . 57 景 . 57 設(shè)內(nèi)容 . 58 體目標(biāo) . 59 第 11章 規(guī)劃投資及實施安排 . 60 劃投資 . 60 施安排 . 60 第 12章 政策和措施 . 62 理體系 . 62 快人才培養(yǎng)，擴大交流合作 . 62 進品牌戰(zhàn)略，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展 . 63 重對資源及知識產(chǎn)權(quán)的保護 . 63 造良好外部環(huán)境 . 64 第 1章 總 論 劃概要 1、項目名稱 物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃 2、承辦單位 限公司 3、項目負(fù)責(zé)人 王志邦 4、 規(guī)劃 建設(shè)內(nèi)容 及產(chǎn)業(yè)鏈的形成 為切實貫徹落實全省加快區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展座談會精神， 推動 物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 集群化、規(guī)?；⑾蚋咝录夹g(shù)化發(fā)展 ， 根據(jù) 高薪技術(shù)項目工作會議精神， 劃實施 規(guī)劃 分為 原材料基地 、 手性生物醫(yī)藥工程研究中心 、 醫(yī)藥中間體 及 原料藥生產(chǎn)基地 、 成品藥生產(chǎn)基地 四大部分。 G A P 種 植 基 地 醫(yī) 藥 中 間 體 、 原 料 藥 生 產(chǎn) 基 地 成 品 藥 生 產(chǎn) 基 地良 種 （ 根 莖 ） 研 發(fā) 中 心手 性 生 物 醫(yī) 藥 工 程 研 究 中 心技 術(shù)服 務(wù)技 術(shù)服 務(wù)技 術(shù)服 務(wù)良 種 繁 育 基 地物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃 示意 5、 規(guī)劃投資 四大部 分 總投資 175100 萬元 。 6、規(guī)劃實施后效益 該產(chǎn)業(yè)鏈項目 完全正常運行 后，將實現(xiàn)年產(chǎn)艾滋病、乙肝藥物拉米夫定及其中間體 100 噸，其它醫(yī)藥中間體 800 噸，拉米夫定片 50 億粒。預(yù)計實現(xiàn)產(chǎn)值超過 40 億元，凈利潤 4 億元，利稅總額 12 億元。 制依據(jù) 與 分析方法 1、編制依據(jù) （ 1） ； （ 2） 人民政府關(guān)于實施農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化“ 532”提升行動的意見 ； （ 3） 農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化提升行動實施方案 ； （ 4） 農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化工作情況匯 報 ； （ 5） ； （ 6） 城市給水工程規(guī)劃規(guī)范（ 98）； （ 7） 室外給水工程設(shè)計規(guī)范（ ； （ 8）項目建設(shè)單位提供的有關(guān)本項目的各種技術(shù)資料、項目方案及基礎(chǔ)材料； （ 9） 料市場價格信息。 2、 分析方法 在規(guī)劃的調(diào)查研究與編制過程中，我們除了遵循醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的一般方法之外，還著重根據(jù) 限公司的具體情況進行具體分析。在規(guī)劃 方法和途徑中，強調(diào)要立足于 限公司醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)實，從更大范圍、更 深層次、多角度分析 合制藥公司醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?jié)摿εc優(yōu)劣勢，確定發(fā)展方向和重點項目。 劃建設(shè)單位簡介 個小規(guī)模薄荷良種（根莖）研發(fā)中心、 1萬畝薄荷良種繁育基地、 20萬畝薄荷生產(chǎn)基地、正在籌建的生物醫(yī)藥工程研究中心。 1、薄荷良種（根莖）研發(fā)中心簡介 研發(fā)中心自建立以來，主要開展薄荷良種（根莖）的生物活性成分或指標(biāo)性成分為量化指標(biāo)的研究，實施薄荷優(yōu)良種質(zhì)資源和優(yōu)質(zhì)繁殖材料的研究及產(chǎn)業(yè)化：收集、整理薄荷品種資源，建立種質(zhì)資源庫。應(yīng)用細(xì)胞生物學(xué)技術(shù) 和現(xiàn)代生物工程技術(shù)，篩選等產(chǎn)優(yōu)良細(xì)胞系，培育優(yōu)良新品種。 2、 1萬畝薄荷良種繁育基地 公司現(xiàn)有 1萬畝薄荷良種繁育基地 ， 本基地 可提供種植 12萬畝的 薄荷良種（根莖） 。該 薄荷良種繁育基地是在薄荷良種（根莖）研發(fā)中心建設(shè)的基礎(chǔ)上，配套實施建設(shè)的，一方面，作為薄荷良種（根莖）研發(fā)中心的試驗用地，另一方面，為薄荷生產(chǎn)基地提供優(yōu)良的繁育品種，為實現(xiàn)薄荷的規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化種植提供種源保障。是實現(xiàn)良種培育到良種推廣的必要建設(shè)項目。 3、 20萬畝薄荷生產(chǎn)基地 公司現(xiàn)有 20萬畝薄荷生產(chǎn)基地 。 薄荷生產(chǎn)基地的建設(shè)，為公司的治療艾滋病及 抗乙肝類藥物提供優(yōu)良的原材料，保證了公司產(chǎn)品的質(zhì)量，是藥物發(fā)揮其功效的基本保障。又可以作為良種繁育基地的優(yōu)良品種的示范性種植，帶動基地周邊農(nóng)戶種植推廣薄荷良種的種植。 4、生物醫(yī)藥工程研究中心 研發(fā)中心以手性合成技術(shù)為中心主導(dǎo)技術(shù)，研究開發(fā)系列抗艾滋病、治療乙肝系列藥物。通過研發(fā)，保持公司手性合成技術(shù)的先進性，引導(dǎo)公司其他相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)。同時利用公司現(xiàn)有國家一類新藥 發(fā)相關(guān)產(chǎn)品。以國際最先進的手性合成技術(shù)為主導(dǎo)技術(shù)，在合成過程中著重解決產(chǎn)品的手性純度和異構(gòu)體雜質(zhì)問題。 5、 08號，是一家從事手性化合物（ 成的集科研、開發(fā)和生產(chǎn)三位一體的省級高新技術(shù)企業(yè)。公司是由 方出資1000萬美元，持有公司 26%的股份。 003年 4月，同時能生產(chǎn)拉米夫定、利托那韋、洛匹那韋、奈韋拉平、齊多夫定 5個治療艾滋病原料藥和兩個治療乙肝的原料藥，其中主要產(chǎn)品拉米夫定是以企業(yè)當(dāng)?shù)赝廉a(chǎn)的薄荷腦為原料，利用手性藥物合成技術(shù)自主創(chuàng)新研發(fā)出的治療艾滋病和乙肝的原料藥同時還生產(chǎn)幾個手性藥物中間體 。產(chǎn)品全部出口歐美、印度等國，受到了國際客戶的好評。 用 國際市場上，公司 的原料藥和中間體成為 冊號： 加拿大衛(wèi)生部的注冊認(rèn)證（注冊號： 中間體產(chǎn)品通過歐洲的 前公司正積極注冊巴西、俄羅斯、烏克蘭和南非的相關(guān)認(rèn)證體系。同時公司獲得了兩項制藥發(fā)明專利：一是一類生物新藥 利號： 書號： 393963；二是治療艾滋病最新藥物利托那韋的發(fā)明制造專利，專利號： 有兩個專利正在申報中。 2008年 8月，企業(yè)又通過了國內(nèi) 2008年 9月份，公司 司誠信經(jīng)營也得到了各級相關(guān)部門的肯定，先后被評為“ “ 61項目企業(yè)”、“ “ 榮譽稱號。 現(xiàn)在，公司擁有包括研發(fā)、中間體原料藥和制劑三個廠區(qū)。產(chǎn)品也包含了 16個中間體、 8個原料藥以 及 19個制劑劑型。在行業(yè)中，公司是當(dāng)前國內(nèi)最健全的治療艾滋病原料藥和制劑企業(yè)。目前我們的原料生產(chǎn)基地擬投資 建筑面積 6萬多平方米，包括 12個車間、裝置區(qū)、庫房、綜合大樓、員工宿舍等 25個建設(shè)區(qū)，產(chǎn)品也增加到 10個原料藥品種， 20多個中間體品種。項目全部投產(chǎn)后年銷售額將達到 1億美元以上，完成利稅近億元人民幣，同時拉動 帶動 加上萬個就業(yè)機會。與此同時將治療艾滋病藥物推向國內(nèi)市場，為中國的艾滋病治療提供完整的雞尾酒療法一線和二線藥物，大幅度降低本國艾滋 病人治療費用。 公司實行學(xué)研產(chǎn)一體，中間體原料藥、制劑生產(chǎn)一體的發(fā)展方略。2008年 4月份以 名為 前，公司正積極進行行包括拉米夫定、齊多夫定、恩替卡韋等七個制劑品種的報批工作。并力爭在 2009年制劑出口和國內(nèi)銷售超過一億美元， 2010年實現(xiàn)出口和國內(nèi)銷售兩億美元以上。 目前，厚積薄發(fā)的 聯(lián)合制藥公司的不斷創(chuàng)新努力下，企業(yè)將發(fā)展成為世界最強的治療艾滋病原料藥及其系列中間體的國際化企業(yè)，也將是國內(nèi) 生產(chǎn)治療艾滋病肝炎藥物的骨干企業(yè)。 6、 0號 ，公司是集科研、開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營于一體的實業(yè)公司，有國內(nèi)著名的生物醫(yī)藥、零售、化藥、中藥等方面的專家為企業(yè)的技術(shù)后盾，專門從事生物領(lǐng)域高新技術(shù)項目的研制開發(fā)和生產(chǎn)。公司下設(shè)行政部、財務(wù)部、設(shè)備部、營銷部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部、物控部等 8個部門?，F(xiàn)有員工 66人，其中高級工程師 3人，本科 16人，?？?18人，執(zhí)業(yè)藥師 11人，“以人為本，嚴(yán)格治企”，用科學(xué)的管理模式，塑造一流的員工、創(chuàng)建一流的隊伍。 公司按照國家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策及 “高起點、高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求”立為興企之本，委托國家甲級醫(yī)藥設(shè)計院 上海鴻圖建筑師事務(wù)所設(shè)計了一流的標(biāo)準(zhǔn)廠房及綜合配套設(shè)施，園林式綠化建筑格局。建成后的園區(qū)環(huán)境、設(shè)施、功能一流，是國內(nèi)規(guī)劃最好的生物制藥園區(qū)之一。 公司生物制藥園區(qū)規(guī)劃建筑面積 73530期計劃總投資 完成 個園區(qū)由綜合制劑車間、抗生素車間、中藥提取前處理車間、動物房、質(zhì)檢中心、研發(fā)樓、綜合服務(wù)樓、辦公樓等組成。一期的五個單體共完成基建設(shè)施建筑面積 ，目前房產(chǎn)證已辦理完畢。其中綜合提取車間 霉素車間 檢中心 前擁有國內(nèi)先進的生產(chǎn)設(shè)備 650多臺套，生產(chǎn)工藝自動化程度高，實行微電腦控制，擁有中央監(jiān)控系統(tǒng)，全程監(jiān)控生產(chǎn)過程，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。采取世界最先進的檢測分析儀器，購進高效液相儀、紅外、紫外光譜色譜儀。研發(fā)樓、綜合服務(wù)辦公樓功能齊全、設(shè)施一流。 公司目前正同中國軍事科學(xué)院微生物流行病研究所、中國科學(xué)院上海藥物研究所、 有國家一類生物藥品注射用鼠神經(jīng)生長因子（ 鹽酸司來吉蘭膠囊、三類化藥阿莫西林克拉維酸鉀（ 8:1）片以及治療乙肝和抗艾滋病類優(yōu)效藥拉米夫定片等系列品種的知識產(chǎn)權(quán)，建成后的生物制藥園區(qū)，包括中藥、化藥，生物制品，共 4個劑型。 第 2章 規(guī)劃背景 及必要性 劃背景 進入 21世紀(jì)以來，乙肝和艾滋病在中國和對國民的危害程序尤為突出，中國的 著近年來黃、毒的猖獗和違規(guī)采血的屢禁不止，艾滋病人也以不可估量的速度在增多。據(jù)媒體報道， 007年死亡 1100名艾滋病患者， 11000名乙肝患者，所以仿制和研制生產(chǎn)治療艾滋病和肝炎病的藥物已是我們必做且刻不容緩的事。 中國是個 13億人口的大國，人民的健康是安居樂業(yè)的根本所在，也是創(chuàng)建和諧社會，全民奔小康的必要條件。但中國的 毛燕紅研究員和梁永明工程師通過潛心的鉆研，利用非專利路線生產(chǎn)出了世界藥霸葛蘭素史克壟斷了近 5年的世界治療肝炎病的第一藥和雞尾酒療法治療艾滋病最主要的新藥：拉米夫定和齊多夫定。此原料的投產(chǎn)將低于壟斷價格的 10倍投入市場，如果做成制劑，治療肝炎病人可從每月的 620元降到 60元，堅持療程且能根治。有齊多夫定、拉米夫定加上 產(chǎn)的司他夫定，做成最佳的雞尾酒療法，能把治療艾滋病的成本從國外的每年近三十萬降到現(xiàn)在四千多元 /每年。近年來政府對于艾滋病雖然實行了“四免一關(guān)懷”，但終因價格和專利原因，所給病人的治療艾滋病的藥中沒有拉米夫定，這樣對病人的毒性大，嘔吐和拉肚子的反應(yīng)相當(dāng)強烈，所以貧困的患者有抵觸、不愿吃藥和不愿接 受治療的情緒。只有自費的有錢人才能加上進口的拉米夫定 150毫克片劑， 每片要 40元人民幣。 旦投產(chǎn)，價位可控制在每粒4元之下，這樣極大降低了患者特別是邊窮地區(qū)患者治療肝炎和艾滋病的用藥成本，肝炎病能得到及時治療，艾滋病患者也能吃上拉米夫定，實現(xiàn)雞尾酒療法。除去了全民奔小康路上的攔路虎，為中國醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展創(chuàng)造了生力，也為創(chuàng)建一個和諧、安寧的新中國作出了貢獻。 帕金森氏病是發(fā)生于中老年的一種常見緩慢進展的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，患病人數(shù)約占 50歲以上的老人的 1%，如今世界人口年齡結(jié)構(gòu)趨向老齡化，病人比例將會有所增加，由于中腦黑質(zhì)投射至基底神經(jīng)節(jié)或紋狀體的多巴胺能神經(jīng)元漸進 性變性，造成紋狀體系統(tǒng)多巴胺含量降低，導(dǎo)致震顫、肌強直、運動減少等臨床癥狀，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量和生存年限，因此本病的治療是臨床研究的重點。一般在 50 65歲開始發(fā)病，發(fā)病率隨年齡增長而逐漸增加， 60歲發(fā)病率約為 1， 70歲發(fā)病率達 35，我國目前大概有 170多萬人患有這種疾病。 鑒于左旋多巴替代療法副作用尤明顯，因此要加用或改用其他多巴胺受體激動劑、 證明可加強左旋多巴的抗帕金森氏病作用，在取得最初療效后，一系列副作用也相繼 出現(xiàn)，包括“奶酪效應(yīng)”（即高血壓危象），這些藥物可以加強一些胺類物質(zhì)的類交感效應(yīng)，另一種具有神經(jīng)元保護作用抗抗帕金森氏病藥物 司來吉蘭的開發(fā)，為抗帕金森氏病的治療學(xué)研究打開了一個新局面。 正是由于司來吉蘭顯著的療效和極低的毒副反應(yīng)，展示了其在帕金森氏病甚至其它神經(jīng)退行性疾病治療中的良好應(yīng)用前景。司來吉蘭作為選擇性的 迅速透過血腦屏障，并選擇性的抑制少多巴胺在腦內(nèi)的降解 ， 增高多巴胺水平，緩解帕金森氏病患者的臨床癥狀，改善老年患者的記憶、認(rèn)知能力及改善抑郁癥狀。這種 獨具的特點，使其在帕金森氏病的治療中發(fā)揮很好的療效。 劃 的必要性 1、規(guī)劃的實施是推動 定 自主知識 產(chǎn)權(quán)，建立生物醫(yī)藥品牌的保障 目前中國國內(nèi)新藥開發(fā)一般走 “ 國外組件、中國國內(nèi)組裝 ” 的道路，仿制或直接引進專利保護期外的產(chǎn)品 ， 缺乏對創(chuàng)新成果的知識產(chǎn)權(quán)保護意識和專利申報意識：從表面來看， “ 仿制 ” 一改藥物 “ 創(chuàng)新難度大、周期長、投資高、風(fēng)險大 ” 的 “ 不足 ” ，使中國國內(nèi) “ 新藥的研制 ” 低投入、低風(fēng)險、高收益、短周期 （ 國外研究一個新藥要花費 8均花費 3億美元，而中國國內(nèi)仿制一個新藥僅需要幾 百萬人民幣，5 ；但事實上，新藥開發(fā)是制藥產(chǎn)業(yè)的生命線，新藥專利的研制只要 1旦有了高價值的專利，所有投資的回報都可以在新藥獲準(zhǔn)上市前通過出售該項專利獲得 （ 或?qū)⒐旧鲜蝎@得 ） 而中國國內(nèi)政府和科研人員對知識產(chǎn)權(quán)保護和專利申報重視不夠，使得大量的科研成果和遺傳資源發(fā)生外流。 針對上述情況， 國內(nèi)外生物醫(yī)藥研制狀況，公司通過本次產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)劃，正式確立起自己的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥品牌，引領(lǐng)國內(nèi)生物制藥的新模式。 2、加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是帶動 新型工業(yè)化道路的核心就是用高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兼具知識經(jīng)濟和循環(huán)經(jīng)濟特征，能源消耗少、污染低、知識密集、經(jīng)濟和社會效益顯著，是新的“綠色經(jīng)濟”增長點。大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，加速生物制造技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)中的廣泛應(yīng)用，有利于 進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，實現(xiàn)清 潔生產(chǎn)，有利于提高 升整體經(jīng)濟素質(zhì)。 3、加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是搶占生物產(chǎn)業(yè)先機和制高點的需要。 生物產(chǎn)業(yè)是 21世紀(jì)的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在整個生 物產(chǎn)業(yè)中占有特殊重要地位。生物醫(yī)藥學(xué)科內(nèi)容廣泛，最具有形成新興產(chǎn)業(yè)的顯著特征。生物醫(yī)藥技術(shù)與人的生存關(guān)系最密切，最有希望率先突破，也最容易形成產(chǎn)業(yè)化。加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，無論是對于加快醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展，提高人民健康保障水平，還是對于豐富生物產(chǎn)業(yè)內(nèi)涵，促進生物產(chǎn)業(yè)向更深層次發(fā)展，都具有重要的引領(lǐng)和推動作用。 4、加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是 論是產(chǎn)業(yè)規(guī)模，還是品牌影響力，在全國都處于優(yōu)勢的位置。隨著生物制藥技術(shù)的廣泛應(yīng) 用，未來醫(yī)藥市場 也面臨重新洗牌。如果 藥產(chǎn)業(yè)還固守傳統(tǒng)，不重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，很可能在未來的市場競爭中落伍，要保住醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢地位，必須加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。 5、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化 開發(fā)是改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的需要 利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，改造我國傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)，不僅能建立起我國自己的現(xiàn)代中藥研究、開發(fā)和生產(chǎn)體系，開發(fā)出高效、長效、低毒、優(yōu)質(zhì)的現(xiàn)代 生物醫(yī)藥 ，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，而且能夠提高我國醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)水平和市場競爭力，降低高速增長的醫(yī)療衛(wèi)生費用，增強出口創(chuàng)匯。另外，有計劃地開發(fā)利用天然藥物資源，有組織地開展中藥材的人工種植，還可以在保證中藥材質(zhì)量和來源的同時，為農(nóng)民開辟一條致富之路，為農(nóng)村經(jīng)濟建設(shè)服務(wù)。 6、生物醫(yī)藥 現(xiàn)代化與產(chǎn)業(yè)開發(fā)是發(fā)展提高 醫(yī)藥 學(xué)術(shù)水平的需要 社會的發(fā)展、健康觀念的轉(zhuǎn)變、疾病譜的變化、衛(wèi)生保健要求的提高，要求醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)要突破傳統(tǒng)，不斷創(chuàng)新； 生物醫(yī)藥 現(xiàn)代化是其自身發(fā)展之必然，在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展的今天， 生物醫(yī)藥 如不提高自身的學(xué)術(shù)水平，其生存空間將受到威脅。由于目前 生物醫(yī)藥 的現(xiàn)代發(fā)展滯后于 生物醫(yī)藥 現(xiàn)代化發(fā)展，所以 生物醫(yī)藥 現(xiàn)代化的項目的實施，必將推動和促進 醫(yī)藥 學(xué)現(xiàn)代化水平的提高和發(fā)展。 7、生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化與產(chǎn) 業(yè)開發(fā)是我國發(fā)展民族經(jīng)濟的需要 隨著人民生活水平的逐步提高和健康意識的增強，我國國民的醫(yī)藥消費水平也將有急速的增長，因此醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將進入高速發(fā)展的時期。我們只有利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，全面提高我國 醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù) 水平，開發(fā)生產(chǎn)出安全有效、質(zhì)優(yōu)價廉，符合國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的現(xiàn)代中藥，并積極參與國際市場的激烈競爭，使 醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟的重要產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟新增長點。 8、 是歷史發(fā)展的必然，是市場經(jīng)濟的需要 長期以來，由于 生物醫(yī)藥 的特殊性，如原料的地域性、 組成的復(fù)雜性等，更加之生產(chǎn)工藝落后，生產(chǎn)效率低，缺乏科學(xué)的 、嚴(yán)格的工藝操作參數(shù)及系統(tǒng)的量化指標(biāo)，致使中 醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)缺乏國際競爭力，難于推向國際市場。在國際植物藥市場份額中，中國僅占其中的 3%左右，且大部分為原料藥、半成品、保健品。相反，日本、南韓以中國藥方為基礎(chǔ)開發(fā)的漢方制劑，其原料亦大部分源于中國，但因重視技術(shù)研究與開發(fā)，其產(chǎn)品卻在國際市場上占有很大份額，這無疑對我國 醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。另外， 生物醫(yī)藥 現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)和方法制約著中醫(yī)藥 科技成果的轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，制約著創(chuàng)新藥物和具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的中 醫(yī)藥 創(chuàng)新藥物的開發(fā)和研究。在我國實現(xiàn)中 醫(yī)藥 現(xiàn)代化，對確立中醫(yī)藥在世界醫(yī)學(xué)的地位有極其深遠(yuǎn)的歷史意義。 第 3章 規(guī)劃實施條件 位條件 1、項目區(qū)概況 位于 北部 。面積 1822 平方公里，耕地 1758601 畝，人口 1481757 人，非農(nóng)業(yè)人口 117056 人，轄 24 個鎮(zhèn)， 7 個鄉(xiāng)， 772 個村委會， 25 個居委會， 3757 個自然村。地處東徑 115 25 115 55，北緯 33 04 33 35之間。南北長約 53 公里，東西寬約 60 公里。市區(qū)位于市域的最南部潁河與漯阜鐵路之間，南距 35 公里，北距亳州市 75 公里，東距渦陽縣城 66 公里，西距界首市 27 公里。區(qū)內(nèi) 地勢平坦，自然坡降很小，市區(qū)地面標(biāo)高在 間（黃海高程），東北略高，西南略低。 2、 自然 條件 地形：境內(nèi)全是平原坡地，河間地貌較低洼，全縣西北略高，海拔最高處為 ，東南略低，海拔最低處為 ，自然坡降 1:7000至 1:10000。 氣象：氣候?qū)倥瘻貛О霛駶櫦撅L(fēng)氣候。太陽輻射總量年均 卡/平方厘米，日照時數(shù)年均 時，年均氣溫 大于 0的活動積溫年均 大于 10的活動積溫年均 年無霜期平均 215 天，降雨量年均 米 ，但時空分布不均。日照充足，氣候溫和，雨量適中，四季分明，無霜期長。年極端最高氣溫 極端最低氣溫 平均濕度 73%；冰凍深度 ，常年主導(dǎo)風(fēng)向為東 南風(fēng)，次之東北風(fēng)，夏季主導(dǎo)風(fēng)向東南風(fēng)。 水文：全年平均降雨量 820 950 毫米。境內(nèi)主要河流有潁河、谷河、黑茨河、界洪新河 （ 人工河 ） 、西淝河，均屬淮河水系，其中茨河流域面積最大，占全縣總面積的 54%。 該地區(qū)為松散巖系孔隙水分布區(qū)，含水層顆粒較細(xì)，厚度較大，坡度平緩，水量豐富，水質(zhì)優(yōu)良，埋藏淺，便于開發(fā)利用。 土壤：土壤分砂礓黑土和潮土兩 大類，以砂礓黑土為主，占耕地面積的 其次為黃潮土。 生物：生物資源種類繁多，以栽培植物和飼養(yǎng)動物為主，出產(chǎn)香椿、櫻桃、金針菜，有“三寶”之稱；種植業(yè)主要包括麥類、豆類、雜糧、油料、薄荷、藥材等糧食作物和經(jīng)濟作物；林業(yè)主要有桐、椿、楊、桑、槐、榆等樹木；畜牧業(yè)以養(yǎng)殖大牲畜、豬、羊、兔、家禽等為主；水產(chǎn)業(yè)以魚類為主。 礦產(chǎn)資源：縣境北部發(fā)現(xiàn)有石油和天然氣蘊藏。 3、交通 理位置重要，交通發(fā)達，鐵路、公路、水運條件好?，F(xiàn)已形成公、鐵、水綜合運輸網(wǎng)絡(luò)，京（北京）九（九龍）鐵路從縣域東部穿江，過境長 33 公里，設(shè)有三堂、二郎、三塔 3 個火車站。漯（河）阜（陽）鐵路經(jīng)縣城從縣域西南部穿過，過境長 34 公里，設(shè)有城關(guān)鎮(zhèn)、舊縣、稅鎮(zhèn)、界牌 4 個 火 車站。過境公路有 105 國道（北京廣州）自北向南橫貫全縣。境內(nèi)長 50 公里。 308 省道從縣境穿過，境內(nèi)長 50 公里。內(nèi)河航運有潁河、茨河，潁河枯水期通行 100 噸，洪水期通行 500 噸，沿河設(shè) 有 35 個碼頭。 濟狀況 2007 年， 全縣實現(xiàn)生產(chǎn)總值（ 元，按可比價格計算，比上年增長 15%。其中，第一產(chǎn)業(yè)增加值 元 ；第二產(chǎn)業(yè)增加值 三產(chǎn)業(yè)增加值 元。三次產(chǎn)業(yè)比例由 2006 年的 35： 整為 實現(xiàn)了二產(chǎn)首超一產(chǎn)的歷史性突破 。 源條件 土地肥沃，物產(chǎn)豐富。農(nóng)業(yè)種植呈糧、經(jīng)、飼三元結(jié)構(gòu)，糧食作物以小麥、大豆、玉米、高粱、紅芋等為主，經(jīng)濟作物以芝麻、油菜、棉花、煙葉、薄荷、中藥材等見長，尤其是薄荷，年種植面積穩(wěn)定在 25萬畝左右，薄荷油年產(chǎn)量占全國總產(chǎn)量三分之一以上，油質(zhì)特佳，素有“ 亞洲薄荷在中國，中國薄荷在 的美譽。中藥材主要品種有桔梗、板蘭根、白術(shù)、白芍、黨參、牡丹、藥菊等，均以產(chǎn)量高、質(zhì)量好 而聞名中外，其中桔梗更是遠(yuǎn)銷韓國、日本和東南亞各國，成為全國桔梗生產(chǎn)加工三大集散地之一。 是椿城櫻鄉(xiāng)， 芽、櫻桃清時即為貢品，在國外也久負(fù)盛名。地下蘊藏的石油、煤炭、高碘礦泉水等礦產(chǎn)資源非常豐富，經(jīng)地礦部、衛(wèi)生部鑒定，均具有較高的開采價值。 業(yè)城鄉(xiāng)并舉，門類齊全。醫(yī)藥、化工、紡織、食品、塑料、建材、機械、造紙、香料、木材加工等是全縣工業(yè)中的支柱行業(yè)。以加工、出口薄荷油、木線條、撕膜繩、中藥材、篩網(wǎng)、人畜毛發(fā)等產(chǎn)品的一批 鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)正在蓬勃發(fā)展。 貿(mào)活躍，市場繁榮。尼龍繩、木裝飾條、薄荷油、中 藥材、紅芋三粉、毛發(fā)、篩網(wǎng)等眾多的專業(yè)市場日益壯大，輻射全國。醫(yī)藥商業(yè)與新興的醫(yī)藥工業(yè)相互促進，形成了發(fā)展勢頭強勁的醫(yī)藥經(jīng)濟，成為帶動個體私營經(jīng)濟和第三產(chǎn)業(yè)發(fā)展的 “ 龍頭 ” 。 質(zhì)條件 1、 地質(zhì)狀況 濟開發(fā)區(qū)位于縣城北郊，處于潁河的半懷抱之中，使得原河漫灘較為發(fā)育，造成 城工程地質(zhì)特征較為復(fù)雜，大體分為四個區(qū)： 區(qū)：舊城以北、以西。上部粉土較薄，一般 1 2m，再向被漸滅。其粉土以下的粘土層，土質(zhì)較密實，承載力一般大于 200 區(qū)：老城區(qū)。上部分為素填土，局部為雜填土或淤泥，厚度在2 4m。大部分素填土無固結(jié)，土質(zhì)強度較差，承載力在 70 90，局部小于 70 區(qū)：老城區(qū)以南至潁河，細(xì)陽路與國泰路之間的地段。該區(qū)為黃泛沖積土復(fù)雜，表現(xiàn)為粉土與淤泥質(zhì)粉土互存，鏡湖古暗濱處為淤泥粉質(zhì)粘土，厚度一般在 3 4m，鏡湖古暗濱處厚達 12m 左右，其土質(zhì)松軟，承載力一般都小于 90 區(qū)：以上區(qū)域外地段。大多數(shù)是潁河河漫灘沖擊面形成的粉土，厚度在 4m 左右，其密實性相對較好，承載力在 120 140間。 以上區(qū)域中， 、 區(qū)相對較安全，而 、 區(qū)及護城河周圍地段可能在強地震時出現(xiàn) 沉陷。 濟開發(fā)區(qū)位于縣城北郊，舊城以北，位于 區(qū)，地質(zhì)狀況良好。 2、 地震災(zāi)害分析 位于周口坳陷的東部，淮南至許昌斷裂帶的中段，區(qū)內(nèi)均為第四紀(jì)浮土，厚度達 600 800m，土質(zhì)疏松。東西走向有 五河斷裂帶、南北走向的亳州淮濱斷裂帶和東南、西北走向的阜潁斷裂帶從 郊交叉穿過。另有近東西走向的原墻斷裂帶距項目區(qū)約 18北走向的王老人斷裂帶距項目區(qū)約 29西走向的明龍山斷裂帶距項目區(qū)約22 公里。以上斷裂帶中， 河斷裂帶和明龍山斷裂帶屬控制性斷裂帶，歷史上曾發(fā)生過破壞性地震和 多次發(fā)生有感地震，其他斷裂帶也曾發(fā)生有感地震，因此，項目區(qū)屬小地震多發(fā)區(qū)。 據(jù) 震目錄和 志記載： 1598 年到 1993 年共發(fā)生過 14 次地震，其中 以上的 11 次， 3 級 2 次。鳳臺地震波及 度 一次。因與 陽兩個地震烈度 7 度區(qū)相鄰，有發(fā)生烈度 7度地震的可能性。根據(jù)國家地震局中國地震烈度區(qū)劃圖（ 1990 年度）劃定該地區(qū)屬于地震烈度 6 度地區(qū)。 第 4章 生物醫(yī)藥發(fā)展?fàn)顩r 外 生物 醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀 自 20 世紀(jì) 70 年代，人類將現(xiàn)代生物技術(shù)應(yīng)用于各種形式的新藥研 究、開發(fā)和生產(chǎn)以來，全球生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)便呈現(xiàn)出快速增長的勢頭，以年均近 30%的速度高速增長。 1、美國 （ 1）發(fā)展現(xiàn)狀 到 20 世紀(jì)末，美國的博士學(xué)位獲得者中 51%從事生物技術(shù)研究；在全球 500 強大公司的前 50 位中，生物制藥企業(yè)有 13 家，其資本利潤率接近 20%，遠(yuǎn)高于信息產(chǎn)業(yè)。 美國是現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展較早的國家，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已具有一定的規(guī)模，無論是在研究水平和投資強度、還是在產(chǎn)業(yè)規(guī)模和市場份額上，美國均領(lǐng)先于世界。美國擁有世界上約一半的生物技術(shù)公司和一半的生物技術(shù)專利；美國生物技術(shù)產(chǎn)品的銷售額占全球生物技術(shù)產(chǎn)品市場的90%以上。 2、英國生物 醫(yī)藥 發(fā)展現(xiàn)狀 及特點 （ 1）發(fā)展現(xiàn)狀 英國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的科學(xué)基礎(chǔ)是其他歐洲國家無法比擬的 ， 在這一領(lǐng)域 ， 英國已經(jīng)獲得了 20 多個諾貝爾獎。 構(gòu)及單克隆抗體構(gòu)造的發(fā)現(xiàn) 紋印的發(fā)明 ， 以及抗體工程的進展等發(fā)明創(chuàng)造為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了十分有利的條件。近年來，英國在人類基因測序 （ 英國是人類基因組計劃的重要參與者 ， 承擔(dān)了 1/3 的測序工作。劍橋桑格中心在其中發(fā)揮了重要作用 ） ，克隆技術(shù) （ 世界上第一只克隆羊 “ 多莉”就誕生在英國 ） 以及基因治療等方面都有不俗表現(xiàn)。 英國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)主要集中在倫敦 、 牛津 、 劍橋、愛丁堡等高等院 校 科研機構(gòu)密集的地區(qū) 。 目前仍屠歐洲第一 ， 全球第二 （ 僅次于美國 ）從業(yè)人員有 多人 ， 年銷售額約 40 億英鎊 ， 生物制藥是該產(chǎn)業(yè)中的強項。目前 ， 涉及這一產(chǎn)業(yè)的公司除了世界著名的大型跨國公司 外還有約 250 多家較小的獨立公司 ， 且每星期約有一家新的生物技術(shù)公司誕生 ， 數(shù)量約占?xì)W洲同類公司的 1/4。 （ 2）發(fā)展特點 在英國 ， 凡是受益于生物技術(shù)的部門，如制藥農(nóng)業(yè)、食品與飲料業(yè)、化工和環(huán)境技術(shù)工業(yè)都是最成功、最具活力和最宦創(chuàng)新的。這些部門雇傭的工 人超過 175 萬 ， 約占英國國內(nèi)生產(chǎn)總值的 10%。 英國生物技術(shù)得以發(fā)展的基礎(chǔ)是它散布在大學(xué)、研究委員會研究機構(gòu)、醫(yī)學(xué)慈善團體實驗室、政府研究機構(gòu)和臨床醫(yī)學(xué)設(shè)施的生物科學(xué)研究基地 ， 這是英國的強大實力之一。英國現(xiàn)擁有約 270 家專業(yè)生物技術(shù)公司，雇傭了 名員工，其中很多人直接來自生物科學(xué)研究基地。 3、德國生物醫(yī)藥 發(fā)展現(xiàn)狀 及特點 （ 1）生物醫(yī)藥 發(fā)展現(xiàn)狀 截止 2007 年底 ， 德國生物技術(shù)領(lǐng) 域從業(yè)人員為 34408 人 ， 較之 2006年增長 35%， 企業(yè)數(shù)增長 10%， 低于此前高速膨脹階段的增長速度，說明該行業(yè)已進入整合，鞏 固階段。 據(jù)德國聯(lián)邦教育和研究部 2007 年 5 月發(fā)表的報告指出 ， 2006 年德國生物技術(shù)行業(yè)銷售額 達 305 億歐元 ，創(chuàng) 歷史新高 。 加強了其在歐洲生物技術(shù)研究開發(fā)中心之一的地位 ， 亦拉近了與處于世界領(lǐng)先水平的美國同 行業(yè)的距離 。 但全行業(yè)仍處于虧損階段。據(jù)統(tǒng)計， 2007 年德生物技術(shù)行業(yè)虧損仍 達 411 億歐元 ， 比 2000 年上升 66%。 2007 年 ， 全行業(yè)用于研究開發(fā)的費用首攻突破 20 億歐元 ， 達 歐元 。 目前很多公司仍將主要精力集中在研究開發(fā)領(lǐng)域 ， 幾乎沒有任何產(chǎn)出和市場銷售 。 專家認(rèn)為 ，鑒于諸如醫(yī)藥產(chǎn)品和生物工藝的研制開發(fā)一般 要持續(xù)數(shù)年甚至上十年時間 ， 因此 ， 生物技術(shù)領(lǐng)域投 入 高于產(chǎn)出的現(xiàn)狀可能仍將持續(xù)一個時期 。 盡管德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勢頭強勁 ， 但與美 、 英相比還有不小的差距 。 據(jù)安永國際會計咨詢公司 （ 主持的首次國際生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)調(diào)查報告顯示德國生物技術(shù)企業(yè) 2007 年有 12 種藥品進行臨床二期和三期檢驗 。 而德國在這一領(lǐng)域 里的最大競爭對手英國在進行二期、三期臨床檢驗的 114 種歐洲藥品中占了 66 種排在歐洲首位 =美國作為世界生物技術(shù)最發(fā)達的國家，僅三期臨床檢驗 （ 市場準(zhǔn) 入 的最后階段 ）的藥品就達 300 種 。 （ 2）特點 在 德國現(xiàn) ， 從事生物技術(shù)研究和生產(chǎn)的企業(yè)中有 八 年以上歷史，規(guī)模有限 ， 平均每個企業(yè)從業(yè)人員 約 有 63 人。目前德國生物技術(shù)領(lǐng)域企業(yè)以從事醫(yī)藥產(chǎn)品導(dǎo)向的基因技術(shù)研究 （ 業(yè)內(nèi)人士稱之為”紅色產(chǎn)品” ）者居多，占本行業(yè)企業(yè)總數(shù)的 83%，位居其后的是綠色農(nóng)業(yè)產(chǎn)品和綠色食品 （ ”綠色產(chǎn)品” ） 生產(chǎn)企業(yè)，占 11%。 4、 法國 生物醫(yī)藥 發(fā)展現(xiàn)狀 及特點 （ 1）現(xiàn)狀 1998 年以后 ， 法國 先后 創(chuàng)建了近百家生物技術(shù)企業(yè) 。 該領(lǐng)域的就業(yè) 人數(shù)增加了 18%， 營業(yè)額提高了 20%（ 達到 100 億歐元 ）。 2007 年法國政府對生物技術(shù)研究 、 開發(fā)的總投入為 歐 元， 2008 年將達到 元。 （ 2）特點 法國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是一個成熟的產(chǎn)業(yè)部門。與其他歐洲國家和美國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)不同的是，法國的生物技術(shù)公司很少開發(fā)產(chǎn)品。大部分公司正在開發(fā)技術(shù)平臺 （ 和生產(chǎn)過程 （ 工藝 ） 。公司創(chuàng)建技術(shù)平臺是為了開發(fā)最終產(chǎn)品，法國商業(yè)模式比美國更重于開發(fā)技術(shù)平臺。此外 ， 法國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)還受到不良的經(jīng)濟環(huán)境、法規(guī)以及薄弱的企業(yè)文化的影響。 5、 瑞典 生物醫(yī)藥 發(fā)展現(xiàn)狀 及特點 （ 1）發(fā)展現(xiàn)狀 據(jù)綜 合 評估 ， 2006 年瑞典生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在歐洲排在英國 、 德國和法國之后位于第四 。 絕大多數(shù)公司分布在新藥開發(fā) 、 診斷、生物技術(shù)儀器設(shè)備和生物品生產(chǎn)領(lǐng)域。瑞典生物技術(shù)公司中員工的素質(zhì)較高 ， 其中的10% 13%具有博士學(xué)位 。 2007 年 ， 新藥開發(fā)領(lǐng)域就業(yè)人數(shù) 比 2000 年增加 82%。 生物技術(shù)儀器設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)公司同期就業(yè)人數(shù)增加了 50%，但是農(nóng)業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域就業(yè)人數(shù)比較穩(wěn)定。 （ 2） 發(fā)展特點 瑞典生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的顯著特點是新成立的微型 （ 少于 10 人 ） 和中小型公司 （ 小型 10 ， 中型 200 ） 居多： 2007 年瑞典共有 145個生物技術(shù)公司，其中 141 個為微型和中小型公司 ， 49%的公司職工人 數(shù)少于 5 人，只有大約 12%的公司職工人數(shù)在 50 人以上。 2007 年， 141個微型和中小型生物技術(shù)公司就業(yè) 3000 人，比 2005 年增長了 30%。 瑞典生物技術(shù)公司主要分布在有綜合性大學(xué)的大城市：斯德哥爾摩、烏普薩拉、隆德 /馬爾默、哥德