彩印公司質(zhì)量手冊

受控狀態(tài) 受控 非受控 部門編號 使用部門 持有人 和興彩印有限公司質(zhì)量手冊 實(shí)施日期： 2003 年 1 月 20 日 MH-A-01 質(zhì)量手冊 版 本： A0 頁 數(shù)： 34 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 修訂記錄 版次： A0 第 1 頁 共 34 頁 更改記錄 版本 章節(jié) 頁碼 日期 內(nèi) 容 備 注 A0 全文 2003-01-20 新版發(fā)行 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 目 錄 版次： A0 第 2 頁 共 34 頁 修訂記錄 1 目錄 2/3 手冊發(fā)布令 4 0. 1 公司簡介 5 0. 2 任命書 6 0. 3 權(quán)責(zé)列表 7 0. 4 質(zhì)量手冊管理和控制 8/9 1.總則 10 2.引用標(biāo)準(zhǔn) 10 3.術(shù)語和定義 10 4.品質(zhì)管理系統(tǒng) 11 4.1 一般要求 11 4.2 文件化要求 12 4.2.1 一般要求 12 4.2.2 品質(zhì)手冊 12 4.2.3 品管系統(tǒng)文件管制 12 4.2.4 品質(zhì)記錄管制 13 5.管理責(zé)任 14 5.1 管理者承諾 14 5.2 顧客導(dǎo)向 14 5.3 品質(zhì)政策 14/15 5.4 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃 16 5.4.1 品質(zhì)目標(biāo) 16 5.4.2 品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃流程 16 5.5 責(zé)任、職權(quán)與溝通 17/21 5.5.3 內(nèi)部溝通 23 5.6 管理審查 23 5.6.1 概述 23 5.6.2 審查的輸入 23 5.6.3 審查的輸出 23 6.資源管理 24 6.1 資源的供應(yīng) 24 6.2 人力資源 24 6.3 基礎(chǔ)建設(shè) 24 6.4 工作環(huán)境 24 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 25 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 目 錄 版次 :A0 第 3 頁 共 34 頁 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 25 7.2 顧客相關(guān)的過程 25 7.2.1 產(chǎn)品 /服務(wù)相關(guān)要求的確認(rèn) 25 7.2.2 產(chǎn)品 /服務(wù)相關(guān)要求的審查 25 7.2.3 客戶溝通 26 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 26 7.4 采購 27 7.4.1 采購過程 27 7.4.2 采購資訊 27 7.4.3 采購物料的質(zhì)量驗(yàn)證 27 7.5 生 產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng) 27 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的管制 27/28 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)過程的確認(rèn) 28 7.5.3 鑒別和追溯 28 7.5.4 客戶財產(chǎn) 29 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 29/30 7.6 量測和測試儀器的管制 30 8 量測、 分析和改善 31 8.1 概述 31 8.2 量測和監(jiān)控 31 8.2.1 客戶滿意度 31 8.2.2 內(nèi)部審核 31 8.2.3 過程的量測和監(jiān)控 32 8.2.4 產(chǎn)品的量測和監(jiān)控 32 8.3 不合格品的控制 32/33 8.4 資料分析 33 8.5 改善 34 8.5.1 持續(xù)改善 34 8.5.2 糾正行動 34 8.5.3 預(yù)防行動 34 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 手冊發(fā)布令 版次 :A0 第 4 頁 共 34 頁 手冊發(fā)布令 為貫徹本公司的質(zhì)量方針，完善質(zhì)量管理體系，和興彩印有限公司根據(jù)ISO9001： 2000 要求，并結(jié)合公司實(shí)際情況制訂“質(zhì)量手冊”，“質(zhì)量手冊”是本公司一切質(zhì)量管理活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件，現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布，于 2003 年 1 月 20日起實(shí)施。 和興彩印有限公司 總經(jīng)理： 2003 年 1 月 20 日 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 公司簡介 版次 :A0 第 5 頁 共 34 頁 0. 1 公司簡介 和興彩印有限公司坐落在風(fēng)景如畫的廣州市 ,環(huán)境舒適 ,交通便利 ,巍峨矗立的廠房，機(jī)聲轟鳴。公司占地面積近 4 萬平方米，總投資 3 千萬元人民幣，擁有德國 POLAR 切紙機(jī)、臺灣 OPP 油性復(fù)膜機(jī)、德國天馬曬版機(jī)、德國羅蘭雙色、四色、六色印刷機(jī)、上海全自動磨切壓痕機(jī)、磨光過油機(jī)、臺灣全自動裱紙、粘盒機(jī)、全自動金銀卡紙生產(chǎn)線等全套先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。專業(yè)承?。簳⒊霭嫖?、商標(biāo)、 各類精美彩色畫冊、包裝裝潢、掛歷、臺歷、喜慶賀卡、宣傳單張、電腦打印紙、產(chǎn)品說明書、彩盒、吊牌、禮品盒、手挽袋、各類不干膠標(biāo)簽及其他紙類用品印務(wù)。 本公司以質(zhì)量精湛、交貨及時、收費(fèi)合理取信于客戶；嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶I(yè)態(tài)度，配合引進(jìn)一系列先進(jìn)的高效能的生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器，令產(chǎn)品在國內(nèi)同業(yè)中處于領(lǐng)先地位，能夠滿足當(dāng)今市場最新的殷切需求。 在未來的發(fā)展計(jì)劃中，為迎合時代的需求，公司將不斷的引進(jìn)新的技術(shù)拓展新的市場，與我們精明的客戶攜手發(fā)展更加美好的事業(yè)。 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā) 行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 任命書 版次 :A0 第 6 頁 共 34 頁 0.2 任命書 任命書 為保證全面貫徹 ISO9001:2000 版質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照本質(zhì)量手冊完善本公司質(zhì)量管理體系的管理，現(xiàn)任命公司常務(wù)副總經(jīng)理兼行政經(jīng)理畢偉鈞先生為本公司的質(zhì)量體系管理者代表。 其主要職責(zé)是： 1、負(fù)責(zé)建立、維持和維護(hù)質(zhì)量體系。 2、負(fù)責(zé)在公司內(nèi)部提高滿足顧客要求的意識。 3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的內(nèi)部溝通和外部聯(lián)絡(luò)。 4、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任 何改進(jìn)的需求。 總經(jīng)理 ： 2003 年 1 月 20 日 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 權(quán)責(zé)列表 版次 :A0 第 7 頁 共 34 頁 0.3 權(quán)責(zé)列表 ISO 要素 /部門名稱 A B C D E F G H I 4.1 一般要求 4.2 文件化要求 4.2.2 質(zhì)量手冊 4.2.3 文件和資料控制 4.2.4 質(zhì)量記錄控制 5.1 管理者承諾 5.2 顧客導(dǎo)向 5.3 品質(zhì)政策 5.4 質(zhì)量規(guī)劃 5.5 權(quán)責(zé)與溝通 5.6 管理評審 6.1 資源的供應(yīng) 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)建設(shè) 6.4 工作環(huán)境 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2 顧客相關(guān)的過程 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.4 采購 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng) 7.6 量測和監(jiān)控儀器的控制 8.1 量測 分析和改善概述 8.2 量測和監(jiān)控 8.2.1 顧客滿意度 8.2.2 內(nèi)部稽查 8.2.3 過程的量測和監(jiān)控 8.2.4 產(chǎn)品的量測和監(jiān)控 8.3 不合格品控制 8.4 資料分析 8.5 改善 ：主要權(quán)責(zé)部門 ：相關(guān)部門 . A：總經(jīng)理 B：管理者代表 C：采購部 D：人事部 E：印刷部 F：加工部 G：品管部 H：物料部 I：業(yè)務(wù)部 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 質(zhì)量手冊的管理和控制 版次 :A0 第 8 頁 共 34 頁 0.4 質(zhì)量手冊的管理和控制 1.0 格式 1.1 現(xiàn)用的封面頁及內(nèi)容的表格為固定格式，一直沿用，如果變更， 視作修訂。 1.2 手冊全冊采用版本管理，而每個章節(jié)采用版次管理。 2.0 編寫 本質(zhì)量手冊由管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員，根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，結(jié)合 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條文要求而建立，是公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)文件。 3.0 審批 3.1 本手冊由管理者代表會同體系內(nèi)相關(guān)職能部門管理人員共同審核定稿。 3.2 本手冊經(jīng)公司最高管理者批準(zhǔn)后生效并發(fā)布實(shí)施。 4.0 發(fā)行 4.1 本手冊為受控文件，遵守第 4 章“文件和資料控制”整個運(yùn)作過程。 4.2 本手冊作為公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)，策劃并定義了所有的質(zhì)量活動，需 發(fā)放至各部門。 5.0 使用 本手冊展示質(zhì)量要求如何被達(dá)成，對外可增強(qiáng)顧客信心，對內(nèi)可提高經(jīng)營管理的效能。概述可作為如下用途： 5.1 作為公司內(nèi)部質(zhì)量運(yùn)作以及所有質(zhì)量活動的依據(jù)。 5.2 作為第二方、第三方質(zhì)量審核使用。 5.3 作為宣傳廣告使用，向顧客展示質(zhì)量保證的原理及證據(jù)，增強(qiáng)信心。 6.0 修訂 6.1 質(zhì)量手冊的修訂由管理者代表負(fù)責(zé)，根據(jù)下列情況考查質(zhì)量體系并適時修訂。 6.1.1.符合性：質(zhì)量體系必須符合 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求，必須體現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。 6.1.2 有效性：質(zhì)量體 系必須適合于公司實(shí)際情況，運(yùn)作的結(jié)果必須是有效的。 6.1.3 連續(xù)性：持續(xù)不斷的符合和有效。 6.2 被修訂的章節(jié)的版次依次更新： A0A1 A9；章節(jié)版次更新至 A9后，則手冊全冊更新一個版本： AB，依次類推。 6.3 質(zhì)量運(yùn)作程序修訂同上述 1.0、 2.0、 3.0、 4.0 所述。 7.0 版權(quán) 本手冊版權(quán)為和興彩印有限公司專有，并視作公司無形資產(chǎn)，任何未經(jīng)允許復(fù)印、翻譯、使用均為侵犯版權(quán)。 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 質(zhì) 量手冊的管理和控制 版次 A0 第 9 頁 共 34 頁 8 0 質(zhì)量手冊控制發(fā)行名單 部門 發(fā)行編號 總經(jīng)理 副總經(jīng)理 管理者代表 行政經(jīng)理 生產(chǎn)經(jīng)理 生產(chǎn)副經(jīng)理 采購部 人事部 業(yè)務(wù)部 印刷部 版 房 加工部 品管部 物料部 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 體系總則、范圍及術(shù)語 版次 :A0 第 10 頁 共 34 頁 1. 總則 1. 1 目的： 本手冊是為了順應(yīng)國際趨勢及經(jīng)貿(mào)要求和規(guī)范本公司在活動、產(chǎn)品及服務(wù)中的品質(zhì)管理而訂定的 ,本標(biāo)準(zhǔn)用以： 1）證實(shí)公司有能力穩(wěn)定的提供符合客戶和適用法規(guī)要求的印刷產(chǎn)品 。 2）透過系統(tǒng)的有效運(yùn)用，包括系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)過程和保證符合顧客和適用的法規(guī)的要求，以達(dá)到提高顧客滿意度的目的。 1. 2 適用范圍 本手冊策劃的質(zhì)量管理體系適用于本公司印刷產(chǎn)品。 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 本手冊根據(jù) ISO9001： 2000 標(biāo)準(zhǔn)制定 3. 術(shù)語和定義 本手冊采用 ISO9001 :2000 版的術(shù)語和定義 3.1 持續(xù)改進(jìn)： 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動，目的是根據(jù)組織的質(zhì)量方針，改進(jìn)整體質(zhì)量體系有效性。 3.2 質(zhì)量管理體系：全部管理體系的一個組成部分，包括為制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評審和保持質(zhì)量方針?biāo)枰慕M織結(jié)構(gòu)、規(guī)劃活動、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源。 3.3 管理體系審核：客觀的獲取證據(jù)并進(jìn)行評價，以判斷一個組織的質(zhì)量管理體系是否符合該組織所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并形成文件化的過程，并將這一結(jié)果呈報給管理者。 3.4 質(zhì)量目標(biāo)：一個組織依據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定自己所要實(shí)現(xiàn)的總體可以量化質(zhì)量目的。 3.5 相關(guān)方：關(guān)注組織的質(zhì)量或受質(zhì)量影響的個人或團(tuán)體 。 3.6 組織：具有自身職能和行政管理的公司、有限公司、商業(yè)、企業(yè)、行政機(jī)構(gòu)或事業(yè)單位，或是上述單位的部分或結(jié)合體，無論是合法法人團(tuán)體、公營或私營。 3.7 產(chǎn)品：活動或制程的結(jié)果 3.8 質(zhì)量方針：一個組織對其全部質(zhì)量宗旨、意圖與原則的陳述。 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 品質(zhì)管理系統(tǒng) 版次： A0 第 11 頁 共 34 頁 4.品質(zhì)管理系統(tǒng) 4.1 一般要求，公司運(yùn)用質(zhì)量管理體系所需要的過程及相互關(guān)系表 質(zhì)量體系環(huán) 節(jié) 質(zhì)量控制功能 條款 職責(zé)部門 相關(guān)部門 客戶要求 顧客導(dǎo)向、顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品相關(guān)要求 訂單評審 5.2 7.5.4 7.2.1 7.2.2 業(yè)務(wù)部 品管部、生產(chǎn)部門 客戶投訴及退貨處理 7.2.3 業(yè)務(wù)部 品管部、生產(chǎn)部門 顧客溝通、客戶服務(wù) 7.2.3 業(yè)務(wù)部 客戶滿意度調(diào)查 8.2.1 業(yè)務(wù)部 文件管理 文件管理 質(zhì)量記錄管理 4 2 3 4 2 4 人事部 各部門 采購質(zhì)量要求 供應(yīng)商資格鑒定及評估 7.4.1 采購部 品管部、生產(chǎn)部門 采購管理運(yùn)作程序 7.4.2 采購部 各部門 進(jìn)料檢驗(yàn)與管制 7.4.3 品管部 采購部、物料部 物料運(yùn)作要求 物料鑒別及追溯 7.5.3 生產(chǎn)部 品管部、物料部 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付運(yùn)作 7.5.5 物料部 生產(chǎn)部門 生產(chǎn)過程要求 生產(chǎn)計(jì)劃、安排與控制 /發(fā)外加工 7.5.1 4.1 生產(chǎn)經(jīng)理 特殊過程控制、制程檢驗(yàn)與管制 7.5.2 8.2.4 品管部 生產(chǎn)部門 過程的量測和監(jiān)控 8.2.3 生產(chǎn)部 各部門 不合格品控制 8.3 品管部 生產(chǎn)部門 質(zhì)量異常糾正及預(yù)防處理 8.5 品管部 各部門 生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境管理 7.5.1 品管部 生產(chǎn)部門 統(tǒng)計(jì)過程控制 8.4 品管部 各部門 出貨質(zhì)量要求 出貨檢驗(yàn) 8.2.4 品管部 生產(chǎn)部門 可靠性測試及量測儀器 7.6 品管部 生產(chǎn)部門 系統(tǒng)運(yùn)作改善 職責(zé)權(quán)限及溝通 /管理評審運(yùn)作 5.5 5.6 總經(jīng)理 管理者代表 資源提供 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾 5.1 5.3 總經(jīng)理 管理者代表 內(nèi)部質(zhì)量審核運(yùn)作程序 8.2.2 管理者代表 教育培訓(xùn)實(shí)施 基礎(chǔ)建設(shè) 工作環(huán)境 6.2 6.3 6.4 人事部 各部門 和興彩印有限公 司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 品質(zhì)管理系統(tǒng) 版次： A0 第 12 頁 共 34 頁 4.2 文件化要求 4.2.1 一般要求： 本公司質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 如右圖所示 4.2.1.1 質(zhì)量管理手冊 (Quality Manual 簡稱 QM, 編號 MH-A-01)既涵蓋 ISO9001： 2000 版標(biāo)準(zhǔn)要求以體現(xiàn)公司質(zhì)量方針，它策劃 質(zhì)量體系內(nèi)所有的質(zhì)量活動，是質(zhì)量體系的 綱領(lǐng)性文件，各項(xiàng)質(zhì)量活動在程序手冊中定 義，或因需要 作為“控制程序”列出參 考。 4.2.1.2 控制程序詳細(xì)定義出質(zhì)量活動的程序，而對于印刷、裝訂、檢測等質(zhì)量保證活動的作業(yè)指示，定義于相應(yīng)的操作規(guī)程中，并作為參考文件列出。 4.2.1.3 操作規(guī)程作為各項(xiàng)質(zhì)量保證作業(yè)的指示。 4.2.1.4 質(zhì)量記錄：質(zhì)量體系內(nèi)所有質(zhì)量管理及質(zhì)量保證活動的過程及結(jié)果記錄。 4.2.2 品質(zhì)手冊 即品質(zhì)策劃之規(guī)定相互過程與描述范圍。 4. 2.3 品質(zhì)系統(tǒng)文件管制 4.2.3.1 范圍 質(zhì)量體系內(nèi)的各類文件：質(zhì)量手冊（ MH-A-01）、公司運(yùn)作程序（ QP-）、膠片、樣品確認(rèn)書 、工藝流程、操作規(guī)程、內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。 4.2.3.2 人事部負(fù)責(zé)文件控制的運(yùn)作。相關(guān)部門負(fù)責(zé)及時地制訂各類文件并經(jīng)批準(zhǔn)后交由人事部控制和處理。使用部門負(fù)責(zé)正確使用及保管文件。 4.2.3.3 運(yùn)作 4.2.3. 3.1 生產(chǎn)部門、品管部等部門應(yīng)根據(jù)需要及時、正確地制訂各類文件。質(zhì)量手冊、公司運(yùn)作程序經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)，其它文件經(jīng)管理者代表或其直屬上司審批后即由人事部發(fā)放，以確保質(zhì)量體系有效運(yùn)作。 4.2.3.3.2 人事部需制訂一份受控文件清單，作為日常工作使用。 4.2.3.3.3 收到的外部文 件，記錄于文件總清單內(nèi)。 4.2.3.3.4 在收到生產(chǎn)部門等部門制訂的文件時，需查看格式、審批等是否齊全，正確后方可受理。 4.2.3.3.5 人事部必須建立受控文件總目錄，用以識別所有受控文件的最新 版本狀態(tài)。 運(yùn)作程序 作業(yè)指導(dǎo)書、記錄、表格 質(zhì)量管理手冊 4.2.3.3.6 人事部按照文件制訂部門要求進(jìn)行復(fù)印，在復(fù)印件每一頁上均蓋上“受控章”以作標(biāo)識然后分發(fā)。在分發(fā)新文件時必須 收回相應(yīng)的舊文件，文件原稿則保存于人事部并記錄。收回的舊版文件予以銷毀并保留文件原稿蓋上“作廢章”以達(dá)到追溯。 4.2.3.3.7 各部門根據(jù)工作需要正確使用并妥善保管。受控文件不得私自復(fù)印，如有丟失、損壞或其他需求時，須提出書面申請，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后由人事部辦理。生產(chǎn)部等部門應(yīng)根據(jù)工作需要及時正確地制訂各類文件，經(jīng)管理者代表經(jīng)理審批后由人事部發(fā)放，以確保質(zhì)量體系有效運(yùn)作。 4.2.3.3.8 文件修訂需由原文件制訂部門予以修訂并經(jīng)審批后按上述運(yùn)作。 4.2.3.3.9 詳細(xì)參考 文件和資料控制程序 。 4.2.4 品質(zhì)記錄管制 4.2.4.1 各質(zhì)量記錄責(zé)任部門負(fù)責(zé)執(zhí)行對質(zhì)量記錄的收集、識別、歸檔、儲存、處理。人事部負(fù)責(zé)監(jiān)督。 4.2.4.2 定義 質(zhì)量記錄，所有質(zhì)量活動及結(jié)果的書面證明。 4.2.4.3 質(zhì)量記錄的作用 4.2.4.3.1 作為質(zhì)量體系有效運(yùn)作以及質(zhì)量符合規(guī)定要求的證據(jù)。 4.2.4.3.2 作為質(zhì)量分析、改善提升的重要資料。 4.2.4.4 運(yùn)作 4.2.4.4.1 各部門按照質(zhì)量體系要求運(yùn)作并記錄質(zhì)量活動及其結(jié)果。記錄要清晰完整。 4.2.4.4.2 各部門按照運(yùn)作程序的規(guī)定負(fù)責(zé)保存相應(yīng)的質(zhì)量記錄，具 體如下。 4.2.4.4.2.1 持續(xù)不斷地收集并按一定的方法分類、歸檔、標(biāo)識，保證查找時易于找到。 4.2.4.4.2.2 采用妥善的保存方法，在儲存的同時良好地保管，防止丟失、毀壞。要保存至相應(yīng)運(yùn)作程序要求的期限。 4.2.4.4.2.3 對于逾期的質(zhì)量記錄，在沒有特殊要求的情況下可以銷毀。當(dāng)因特殊要求而要延期保存時，按照上述所述另行分開保存。 4.2.4.5 參考文件 質(zhì)量記錄控制程序 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 品質(zhì)管理系統(tǒng) 版次： AO 第 13 頁 共 34 頁 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 管理責(zé)任 版次： A0 第 14 頁 共 34 頁 5.管理責(zé)任 5.1 管理者承諾 總經(jīng)理須藉下列活動，發(fā)展和實(shí)施品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其有效性的承諾提供依據(jù)。 5.1. 1 產(chǎn)品符合顧客及法令法規(guī)要求的重要性，溝通至各個階層。表現(xiàn)在： -產(chǎn)品符合法令法規(guī)要求的評審 -產(chǎn)品符合品質(zhì)技術(shù)要求的評審 -產(chǎn)品符合使用及交期的評審 詳情參考 業(yè)務(wù)合同評審控制程序 5.1.2 制定品質(zhì)政策 5.1.3 訂定品質(zhì)目標(biāo)、承諾 5.1.4 實(shí)施管理審查 5.1.5 確保資源的可用性。 5.2 顧客導(dǎo)向 公司要確?？蛻粢蟊粷M足且最大程度的了解客戶滿意度。業(yè)務(wù)部每半年對客戶實(shí)施滿意度調(diào)查，對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析。調(diào)查內(nèi)容為： -服務(wù)滿意度 -品質(zhì)技術(shù)滿意度 -交期滿意度 -價格滿意度 5.3 品質(zhì)政策。 概述 質(zhì)量方針和目標(biāo)定義了質(zhì)量管理的政策和質(zhì)量活動的大方向，體現(xiàn)出市場的需求及顧客的期望，共分為“質(zhì)量方針”、“質(zhì)量目標(biāo)”兩個方面。 質(zhì)量方針和目標(biāo)由公司最高管理層決策制訂并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)并書面發(fā)行。 經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量方針和目標(biāo)按以下方式在公司內(nèi)廣泛地宣導(dǎo)，以確保各階層的理解和徹 底地貫徹執(zhí)行。 制成標(biāo)語等形式在會議室、車間等場所張貼、懸掛。 通過教育培訓(xùn)方式宣導(dǎo)，以保證全員理解、貫徹執(zhí)行。 透過量化目標(biāo)管理及管理評審以保證有效實(shí)施。 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 管理責(zé)任 版次： A0 第 15 頁 共 34 頁 質(zhì)量方針 本公司質(zhì)量方針充分體現(xiàn)了對產(chǎn)品質(zhì)量的追求及在產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)方面對顧客所做出的承諾。本公司開展的各項(xiàng)質(zhì)量活動均將圍繞著質(zhì)量方針的有效實(shí)施而進(jìn)行。本公司質(zhì)量方針為： 客戶至上 ，質(zhì)量第一， 精益求精，持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量承諾 遵紀(jì)守法、持續(xù)改進(jìn)、以人為本、嚴(yán)格管理、全員參與，追求生產(chǎn)要素的最佳組合、生產(chǎn)效能的最佳發(fā)揮，精益求精，以最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為客戶提供滿意的產(chǎn)品。 質(zhì)量目標(biāo) 每月成品合格率 98% 每月不準(zhǔn)時交貨率 4 次 每月客戶投訴不超過 5 次 客戶滿意度 80 分（滿分 100 分） 批 準(zhǔn)： _ （總經(jīng)理） 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 管理責(zé)任 版次： A0 第 16 頁 共 34 頁 5.4 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃 5.4.1 品質(zhì)目標(biāo) （ 見 5.3） 5.4.2 品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃流程 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃和實(shí)施變更時，必需保證本品質(zhì)系統(tǒng)在規(guī)劃和實(shí)施變更時的完整性。 系統(tǒng)規(guī)劃圖： 業(yè)務(wù)部 /市場訂單 拒收 否 接 是 收 不 合 格 不合格 合 合 格 格 拒收 接 收 生產(chǎn)部 /計(jì)劃 來料檢驗(yàn) 讓步接收 倉庫 生產(chǎn) 成品檢驗(yàn) 退供應(yīng)商 /加工商 倉庫 倉庫 (交貨 ) 服務(wù) 返工（修理） MRB 采購 外發(fā)加工 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 管理責(zé)任 版次： A0 第 17 頁 共 34 頁 5.5.1 職責(zé)與權(quán)限 5.5.1.1 目的 5.5.1.1.1 確保質(zhì)量體系及各項(xiàng)質(zhì)量活動具有足夠的人力資源作為保證。 5.5.1.1.2 明確清晰的職能分工、責(zé)任與權(quán)力的劃分，全面保證體系良好順暢地運(yùn)作，保證高的工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量。 5.5.1.2 公司組織架構(gòu) 5.5.1.2.1 公司組織結(jié)構(gòu)圖規(guī)劃了質(zhì)量體系功能部門劃分，在日常運(yùn)作中，各部門據(jù)此和所述的工作職責(zé)制訂各部門組織結(jié)構(gòu)與相應(yīng)的工作職責(zé)及質(zhì)量目標(biāo)。 5.5.1.2.2.各部門的組織結(jié)構(gòu)與工作職責(zé)需經(jīng)相應(yīng)上司批準(zhǔn)，以確保獲得足夠的人力資源。 注：財務(wù)部不納入認(rèn)證范圍 行政經(jīng)理 采購部 人事部 財務(wù)部 物料部 財務(wù)經(jīng)理 業(yè) 務(wù)經(jīng)理 業(yè)務(wù)部 生產(chǎn)經(jīng)理 印刷部 版 房 加工部 維修部 生產(chǎn)副經(jīng)理 品管部 品管經(jīng)理 總經(jīng)理 副總經(jīng)理 管理者代表 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 管理責(zé)任 版次： A0 第 18 頁 共 34 頁 5.5.1.3. 職責(zé)、權(quán)限 總經(jīng)理 監(jiān)督協(xié)調(diào)公司內(nèi)各個部門的運(yùn)作，以保證公司具有高的效率和效能。 收集各個方面的資訊，制訂公司各個階段的決策。 制訂質(zhì)量方針，認(rèn)可質(zhì)量體系、批準(zhǔn)相關(guān)文件，給予足夠的力度與支持。提供質(zhì)量體系所需資源。 定期主持管理評 審，以保證質(zhì)量體系持續(xù)性、適宜性和有效性。 領(lǐng)導(dǎo)市場經(jīng)營。 監(jiān)督協(xié)調(diào)公司財務(wù)部、生產(chǎn)部與各個部門的運(yùn)作，以保證各個部門具有高的效率和效能。 組織管理市場預(yù)測，以保證市場信息的有效性。 組織對供應(yīng)商的選擇。 采購資料的批準(zhǔn)。 副總經(jīng)理 監(jiān)督協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門運(yùn)作，建立健全質(zhì)量體系，保證質(zhì)量體系的持續(xù)性、適宜性和有效性。 執(zhí)行總經(jīng)理決議，協(xié)助總經(jīng)理抓好全面工作，主持全面工作，保證各項(xiàng)指標(biāo)任務(wù)的實(shí)現(xiàn)。 熟悉和掌握公司情況，及時向總經(jīng)理反應(yīng)、提出建議和意見。 負(fù)責(zé)實(shí)施公司 ISO 質(zhì)量管理體系的組織實(shí)施和檢查評估、考核 工作。 協(xié)調(diào)各部門之間的工作關(guān)系，保證各部門統(tǒng)一、協(xié)調(diào)有序地工作。 組織指揮公司的日常生產(chǎn)、工藝、技術(shù)、經(jīng)營等方面工作，在總經(jīng)理委托權(quán)限內(nèi)，簽署有關(guān)協(xié)議合同、合約和處理相關(guān)事宜。 決定組織體制和人事編制，協(xié)助總經(jīng)理決定各職能部門和下屬各級職員的任免、薪金、獎懲，建立健全、統(tǒng)一、高效的組織體系和工作體系。 協(xié)助總經(jīng)理決定對成績顯著的員工予以獎勵、調(diào)薪和晉升，對違紀(jì)員工的處分、辭退。 完成總經(jīng)理交辦的其他事務(wù)。 管理者代表 根據(jù)公司政策及 ISO9001 國際標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量體系。 監(jiān)督并協(xié)調(diào)質(zhì)量體系的運(yùn)作，協(xié)調(diào)制 訂在公司總目標(biāo)基礎(chǔ)上制訂部門層級目標(biāo)。 組織內(nèi)部質(zhì)量審核并向總經(jīng)理報告。 組織管理評審工作。 外部相關(guān)機(jī)構(gòu)的溝通與聯(lián)絡(luò)。 負(fù)責(zé)在組織內(nèi)部提升滿足客戶要求的意識。 生產(chǎn)經(jīng)理 全面主持生產(chǎn)部門、維修部的工作。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中的工藝技術(shù)問題。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門設(shè)備管理、維護(hù)與保養(yǎng)。 負(fù)責(zé)組織客戶投訴的處理、客戶滿意度調(diào)查。 負(fù)責(zé)組織新工藝、新技術(shù)的應(yīng)用 。 生產(chǎn)副經(jīng)理 在生產(chǎn)經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助安排公司的生產(chǎn)計(jì)劃、合同及項(xiàng)目的組織實(shí)施。 負(fù)責(zé)改善全公司的品質(zhì)管理工作。 負(fù)責(zé)監(jiān)督品質(zhì)保證制度的制定及質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的開發(fā)，設(shè)備、計(jì)量檢測設(shè)備的檢驗(yàn)。 負(fù)責(zé)公司有關(guān)技術(shù)培訓(xùn)的實(shí)施。 負(fù)責(zé) ISO 質(zhì)量管理體系的推行、維護(hù)和實(shí)施的具體工作。 負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員對新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)等進(jìn)行產(chǎn)前協(xié)調(diào)研究工 作。 完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)工作。 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理定期召開產(chǎn)銷會議，解決存在的問題。 行政經(jīng)理 領(lǐng)導(dǎo)人事部和采購部工作。 負(fù)責(zé)公司組織架構(gòu)各項(xiàng)人 事管理事宜。 負(fù)責(zé)公司行政事務(wù)管理，理順公司內(nèi)部關(guān)系。 審批采購資料。 業(yè)務(wù)經(jīng)理 制定部門月、季度、年度銷售計(jì)劃目標(biāo)。 正確傳達(dá)上級指示。 領(lǐng)導(dǎo)下級開發(fā)客戶、鞏固客戶與公司之間客情關(guān)系。 負(fù)責(zé)應(yīng)收貨款的正?；鼗\。 監(jiān)督檢查部門員工工作、按公司制度和程序?qū)ο录夁M(jìn)行績效考核和評估。 全面管理部門日常事務(wù)，完成上級交付的任務(wù)。 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 管理責(zé)任 版次： A0 第 19 頁 共 34 頁 品管經(jīng)理 負(fù)責(zé)督導(dǎo)制程 檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)工作。 制定儀器校正計(jì)劃及儀器臺帳。 嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢測儀器，認(rèn)真填寫記錄，如實(shí)標(biāo)識結(jié)果。 負(fù)責(zé)出貨質(zhì)量檢驗(yàn)與保證。 對生產(chǎn)的監(jiān)督，制程質(zhì)量控制，確保制程質(zhì)量的穩(wěn)定。 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用控制。 負(fù)責(zé)客戶投訴的處理、分析。 負(fù)責(zé)年度質(zhì)量目標(biāo)的考核。 負(fù)責(zé)質(zhì)量異常的改善和跟蹤。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備得當(dāng)管理和控制。 嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢測原材料，認(rèn)真填寫記錄，如實(shí)標(biāo)識結(jié)果。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、機(jī)械加工和公共設(shè)備的維護(hù)。 負(fù)責(zé)客戶溝通和客戶滿意度調(diào)查。 采購部 領(lǐng)導(dǎo)采購部的全面工作。 負(fù)責(zé)對公司年度物資供 應(yīng)的計(jì)劃。 做好供應(yīng)商的評估工作。 負(fù)責(zé)對物料價格的監(jiān)控。 負(fù)責(zé)公司內(nèi)物料運(yùn)作的監(jiān)控。 組織對供應(yīng)商的調(diào)查、選擇，建立合格供應(yīng)商名冊。 采購資料的準(zhǔn)備。 交貨付運(yùn)的協(xié)調(diào)管理。 負(fù)責(zé)公司采購物料的采購和退換。 根據(jù)各部門下達(dá)、總經(jīng)理批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，及時購進(jìn)所需物料。 了解市場行情，做好物料市場價格的調(diào)查工作，確保采購物料的性能、價格合理化，控制采購成本。 做好供應(yīng)商的調(diào)查、與各相關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商評估，選擇質(zhì)優(yōu)、價廉的供應(yīng)商。 建立合格供應(yīng)商名冊。 物料部 負(fù)責(zé)本公司倉庫的管理。 根據(jù)公司經(jīng)營總方針、財務(wù)預(yù)算及 市場訂單情況，制定物料采購計(jì)劃，報批后執(zhí)行。 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 管理責(zé)任 版次： A0 第 20 頁 共 34 頁 控制物料的最高庫存量和單批采購量，降低物料的庫存成本。 完善倉庫管理制度，確定原材料損耗標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制成本。 倉管員 負(fù)責(zé)廠內(nèi)倉庫的日常管理工作，向物料部主管負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)倉庫貨物的保存、管理，做到貨物擺放整齊、標(biāo)識清晰易見。 負(fù)責(zé)倉庫物料的登記入帳工作，認(rèn)真核實(shí)進(jìn)、出、存單據(jù)，做到帳、物、卡相符。 負(fù)責(zé) 根據(jù)貨物的進(jìn)出及庫存情況，向物料部主管建議調(diào)整采購方案，確保合理的庫存數(shù)量。 負(fù)責(zé)倉庫物料的月、季、年度的盤點(diǎn)、統(tǒng)計(jì)工作。 負(fù)責(zé)入庫物料的驗(yàn)收，做好驗(yàn)收質(zhì)量記錄，并向物料部主管反饋。 人事部 負(fù)責(zé)全公司的人事、行政、后勤、保安、清潔、工業(yè)安全、對外聯(lián)絡(luò)等。 負(fù)責(zé)提供符合要求的人力資源。 組織必須的教育培訓(xùn)及考核評定，提供培訓(xùn)基礎(chǔ)設(shè)施。 保存各部門員工培訓(xùn)記錄。 協(xié)助總經(jīng)理與各部門的協(xié)調(diào)。 保證文件控制的運(yùn)作，確保使用者使用的是最新版本的有效文件。 負(fù)責(zé)公司文件和資料的管理。 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量記錄格式的管理。 生 產(chǎn)部門主管 全面領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部門、維修部、物料部工作，對生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的落實(shí)和執(zhí)行。 負(fù)責(zé)對各生產(chǎn)車間的生產(chǎn)進(jìn)行督導(dǎo)。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)及登記管理。 負(fù)責(zé)執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量問題與糾正措施工作。 督導(dǎo)所執(zhí)行不合格品之控制與返工工作。 督導(dǎo)辦理報廢品之控制工作。 指揮和協(xié)調(diào)生產(chǎn)車間日常工作。 確保本部門之質(zhì)量記錄的準(zhǔn)確性、完整性。 控制直接、間接物料的損耗，確保制程合格率的提高。 參與供應(yīng)商的評估。 負(fù)責(zé)合同評審的工作及開發(fā)市場、業(yè)務(wù)接洽。 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 管理責(zé)任 版次： A0 第 21 頁 共 34 頁 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 管理責(zé)任 版次： A0 第 22 頁 共 34 頁 車間主管 收集工程單等生產(chǎn)信息，定期作生產(chǎn)分析與規(guī)劃。 制訂車間的生產(chǎn)計(jì)劃。 監(jiān)督協(xié)調(diào)車間做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備、生產(chǎn)中的管理及生產(chǎn)后的總結(jié)。 確保生產(chǎn)按計(jì)劃、按文件要求進(jìn)行，處于受控狀態(tài)。 做到高質(zhì)量、低成本、按時交貨的生產(chǎn)要求。 做好制程系統(tǒng)因素（人、機(jī)、料、法、環(huán)）的管理。 負(fù)責(zé)機(jī)器設(shè)備、模具的日常維護(hù)保養(yǎng)。 控制間接物料的耗用，制程合格率的提高。 內(nèi)審員 根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃執(zhí)行內(nèi)部審核工作。 對內(nèi)審不符合事項(xiàng) 進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 配合外部質(zhì)量審核工作。 需要時對第二方進(jìn)行質(zhì)量審核工作。 操作員 根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書操作和進(jìn)行設(shè)備維修保養(yǎng)。 根據(jù)主管安排進(jìn)行相應(yīng)訂單的加工、生產(chǎn)。 做生產(chǎn)工序自檢，保證不合格品不流入下道工序。 檢驗(yàn)員 根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)。 對不合格品進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識，保證不誤用或流入下道工序。 對不合格品進(jìn)行記錄，并適當(dāng)處置。 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 管理責(zé)任 版次： A0 第 23 頁 共 34 頁 5.5.3 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理應(yīng)規(guī)定并實(shí)施質(zhì)量要求、目標(biāo)和完成情況的溝通過程。并保證溝通資源； 1 使用內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單。 2 質(zhì)量異常改善、內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審。 3 公司常務(wù)工作會議。 詳細(xì)參考 內(nèi)部溝通控制程序 。 5.6 管理審查 5.6.1 確保經(jīng)過公司最高管理層對質(zhì)量體系定期的審查評定，確保已建立的質(zhì)量體系在 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求和公司質(zhì)量方針與目標(biāo)的前提下，能夠持續(xù)、適合及有效地運(yùn)作。 5.6.2 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)召開和主持管理評審會議。各職能部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備管理評審所需的資料參與評審和負(fù)責(zé)管理評審之后的 糾正措施的有效實(shí)施。 5.6.3 運(yùn)作 5.6.3.1 正常情況下，每半年召開一次，當(dāng)質(zhì)量體系有重大變動或有外部要求時，需適時召開。 5.6.3.2 總經(jīng)理在召開會議前一周發(fā)出管理評審會議通知到相關(guān)部門，當(dāng)有需要時，可邀請相關(guān)的供應(yīng)商、客戶、專家等出席。 5.6.3.3 管理評審的議題 -內(nèi)部稽核結(jié)果 -客戶投訴及退貨，客戶滿意度。 -過程積效和產(chǎn)品的合格率 -預(yù)防與糾正措施的狀況，改善的建議 -以往管理審查結(jié)果的改善狀況 -可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)之計(jì)劃變動 -改善的建議 5.6.3.4 各相關(guān)部門接到通知后需收集相關(guān)資料，在會議上提報審查評定。 5.6.3.5 根據(jù)評審，會議將作出相關(guān)對質(zhì)量體系的決策，這些決策需在會議上落實(shí)具體的執(zhí)行要求。 對資源（包括基礎(chǔ)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、人員資源）的要求。 對產(chǎn)品的改善要求。 對質(zhì)量體系需采取的糾正與預(yù)防措施要求。 5.6.3.6 參考 管理評審控制程序 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 資源管理 版次： A0 第 24 頁 共 34 頁 6.資源管理 6.1 資源的供應(yīng) 總經(jīng)理必須提供充足的資源以確保維持品質(zhì)管理體系和客戶滿意： 6.2 人力資源 確保對質(zhì)量體系相關(guān)人員的需求開發(fā)及適時、足夠的培訓(xùn)，制訂各崗位人員的資格要求能力并進(jìn)行認(rèn)可，從而保證體系正常運(yùn)作。 人事部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌所有人員需求及培訓(xùn)需求并制訂人員需求計(jì)劃及年度培訓(xùn)計(jì)劃，管理所有人員招聘及培訓(xùn)并保證達(dá)成。各部門提出人員需求及培訓(xùn)要求并按年度培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行，具體參考人力資源管理控制程序 6.2.1 人員招聘 各部門因正常運(yùn)作需要人力資源，可用 職位空缺申請表 形式隨時向人事部提前半月申請，經(jīng)總經(jīng)理 /行 政經(jīng)理批準(zhǔn)后由人事部根據(jù)各崗位資格要求實(shí)施招聘。 6.2.2 培訓(xùn) 6.2.2.1 人事部負(fù)責(zé)籌備培訓(xùn)教室以及必須的器材。 6.2.2.2 培訓(xùn)種類分為以下兩種： 6.2.2.2.1 入職培訓(xùn)：人事部安排對新入職員工進(jìn)行入職培訓(xùn)：公司紀(jì)律、人事制度、工資制度等等。 6.2.2.2.2 計(jì)劃培訓(xùn)：根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃而進(jìn)行的培訓(xùn)，此類培訓(xùn)可以分為內(nèi)訓(xùn)和外訓(xùn)兩種。 6.2.2.3 各部門于每年年底之前填寫培訓(xùn)需求申請表向人事部提出培訓(xùn)要求，人事部根據(jù)各部門要求制訂次年年度培訓(xùn)計(jì)劃并交總經(jīng)理 /行政經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 6.2.2.4 人事部對于每次培訓(xùn)都必須提前通知相應(yīng)的部門以協(xié)調(diào)、確定時間、地點(diǎn)、講師、受訓(xùn)人等。必要時，可以與外部機(jī)構(gòu)聯(lián)系進(jìn)行，培訓(xùn)結(jié)束，人事部應(yīng)對培訓(xùn)成效進(jìn)行相應(yīng)的評估。 6.2.2.5 對于特殊崗位人員不但要培訓(xùn)，而且要經(jīng)過考核并取得資格。 6.2.3 參考文件 人力資源管理控制程序 6.3 基礎(chǔ)建設(shè) 管理者應(yīng)根據(jù)公司正常運(yùn)作的需要，提供和維護(hù)為達(dá)到符合產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)建設(shè)。 -工作場所和相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備、硬件和軟件，由相關(guān)需求部門提出需求，經(jīng)總經(jīng)理 /管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 6.4 工作環(huán)境 管理者根據(jù)產(chǎn) 品特性、工藝要求決定所需的工作環(huán)境，并提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境。工作環(huán)境包括： -安全性、衛(wèi)生保健、熱度、光度、干濕度 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 : A 訂單 /客戶需求評審 B 工藝策劃 C 質(zhì)量控制策劃 D 生產(chǎn) /服務(wù)管理策劃 E 物料供應(yīng)策劃 7.1.1 本公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 /服務(wù)所需要的過程參考 4.1. 7.1.2 本公司對產(chǎn)品的監(jiān)控采用企業(yè)自己訂定 的標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)規(guī)定參考公司內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 7.1.3 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 /服務(wù)所需要的資源參考 “ 6.資源管理 ”。 7.1.4 對產(chǎn)品 /服務(wù)的分析驗(yàn)證活動參考“ 8.量測、分析和改善” 。 7.1.5 對相關(guān)結(jié)果的記錄需要保存參考 質(zhì)量記錄控制程序 。 7.2 顧客相關(guān)的過程 7.2.1 產(chǎn)品 /服務(wù)相關(guān)要求必須組織相關(guān)部門識別客戶如下要求 -顧客通過定單或口頭要求需達(dá)到的條件 -客戶雖然沒有要求，但由經(jīng)驗(yàn)可知必須達(dá)到的條件 -國家法令法規(guī)提出的要求 -公司為提升客戶滿意度所附加的條件。 7.2.2 產(chǎn)品 /服務(wù)相關(guān)要 求的審查 7.2.2.1 確保所有的訂單在受理前均經(jīng)過適當(dāng)?shù)脑u審；清晰地掌握訂單中客戶的要求在有足夠的能力完成的前提下受理訂單。 7.2.2.2 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對訂單的評審或組織相關(guān)的人員對訂單進(jìn)行評審；當(dāng)有需要時，品管部、物料部、生產(chǎn)部門有責(zé)任參與評審。 7.2.2.3 運(yùn)作 7.2.2.3.1 業(yè)務(wù)部有責(zé)任對所有客戶訂單進(jìn)行評審，評審的項(xiàng)目主要包括：客戶名稱、地址、聯(lián)絡(luò)、訂購產(chǎn)品 /服務(wù)名稱 /項(xiàng)目、規(guī)格、質(zhì)量技術(shù)要求、產(chǎn)品的使用及法規(guī)要求、數(shù)量、交期、交貨方式、交貨地點(diǎn)等等，各項(xiàng)要求要清晰無誤并確?？梢赃_(dá)成。 7.2.2.3.2 對于口頭訂單，業(yè)務(wù)部必須詳細(xì)記錄必要時傳真客戶認(rèn)可，同時評審。 7.2.2.3.3 可參考公司產(chǎn)品 /服務(wù)目錄以確認(rèn)訂單是否新產(chǎn)品。對于新產(chǎn)品訂單，聯(lián)絡(luò)物料部、品管部、生產(chǎn)部門共同予以評估。 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版次： A0 第 25 頁 共 34 頁 7.2.2.3.4 對于訂單的變更，業(yè)務(wù)部根據(jù)具體情況決定是否重新評審并及時通知相關(guān)部門處理。 7.2.2.3.5 訂單評審記錄于合同評 審記錄內(nèi)，并隨時更新業(yè)務(wù)合同一覽表。 7.2.2.3.6 經(jīng)評審后而受理的訂單，在工程單內(nèi)詳細(xì)注明客戶的要求后由生產(chǎn)部安排生產(chǎn)計(jì)劃通知生產(chǎn)車間、準(zhǔn)備生產(chǎn)，生產(chǎn)車間接獲生產(chǎn)計(jì)劃后，安排相關(guān)機(jī)臺生產(chǎn)。生產(chǎn)部及車間必須跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度，以確保訂單達(dá)成。 7.2.2.4 參考 業(yè)務(wù)合同評審控制程序 或 客戶溝通控制程序 7.2.3 顧客溝通 公司應(yīng)在產(chǎn)品 /服務(wù)資訊、合約、詢價、定單處理等方面和客戶有效的溝通，并參照如下程序作好相關(guān)的服務(wù) 7.2.3.1 客戶投訴 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)收集客戶投訴的信息，填寫 CAR（ Corrective Action Request：改善行動要求）向生產(chǎn)部、品管部提出改善和預(yù)防的要求并將結(jié)果回復(fù)客戶，直至客戶滿意。參考 糾正和預(yù)防措施控制程序 。 7.2.3.2 客戶退貨 客戶退貨交由品管部，品管部收集客戶退貨報告及不良品樣板，作退貨有效期及缺陷鑒定，記錄于客戶退貨鑒定報告內(nèi)，對于客戶退回的產(chǎn)品，由生產(chǎn)部 /品管部確定處理方法并執(zhí)行。 7.2.3.3 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與客戶之間的聯(lián)絡(luò)溝通，確保有效解決問題及客戶滿意 . 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 因本公司主要根據(jù)客戶的規(guī)定要求進(jìn)行印刷、裝訂， 菲林由客戶提供，故本公司無設(shè)計(jì)和開發(fā)要求。 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版次 :A0 第 26 頁 共 34 頁 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版次 :A0 第 27 頁 共 34 頁 7.4 采購 7.4.1 確保采 購選擇合格的供應(yīng)商 /加工商并能及時地 采購符合質(zhì)量要求的生產(chǎn)物料。 7.4.2 品管部負(fù)責(zé)對新供應(yīng)商 /加工商送樣評估；采購部負(fù)責(zé)對新供應(yīng)商 /加工商的調(diào)查評估 ,所有的采購活動以及供應(yīng)商 /加工商的聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)；品管部負(fù)責(zé)對采購品的質(zhì)量驗(yàn)證并定期對供應(yīng)商 /加工商作質(zhì)量水 平評估。 7.4.2.1 供應(yīng)商 /加工商的選擇 采購部部必須本著降低成本及提高質(zhì)量的目的，不停地開發(fā)新的供應(yīng)商 /加工商，經(jīng)過挑選，目標(biāo)確定后，采購部負(fù)責(zé)對新供應(yīng)商作調(diào)查。新供應(yīng)商 /加工商的調(diào)查主要包括：質(zhì)量保證體系、生產(chǎn)技術(shù)保證及生產(chǎn)能力與生產(chǎn)潛力。調(diào)查評審?fù)ㄟ^后即要求送樣給品管部評估，作為供應(yīng)商 /加工商資格證明。送樣評估后接受的樣品，作為供應(yīng)商 /加工商生產(chǎn)及進(jìn)料檢驗(yàn)的依據(jù)。對送樣評估合格的供應(yīng)商作為合格供應(yīng)商，記錄于“合格供應(yīng)商 /加工商名冊”內(nèi)。品管部每月對所有供應(yīng)商/加工商作總結(jié)，以書面報告的形式知會采購 部，采購部即組織相關(guān)活動以處理。 參考 供應(yīng)商管理控制程序 7.4.2.2 采購管理 根據(jù)需要，在合格供應(yīng)商名冊中選取供應(yīng)商 /加工商，采購部列印采購?fù)ㄖ蛴嗀浐贤蚬?yīng)商 /加工商采購。采購?fù)ㄖ蛴嗀浐贤斜仨氃敿?xì)清晰描述：訂購品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、交貨期、技術(shù)要求、質(zhì)量要求、等項(xiàng)。采購?fù)ㄖ蛴嗀浐贤毥?jīng)總經(jīng)理 /行政經(jīng)理 /采購部主管或授權(quán)人批準(zhǔn)后方可發(fā)出。參考 采購管理控制程序 7.4.3 采購物料的質(zhì)量驗(yàn)證 - 對原材料的檢驗(yàn)，質(zhì)檢員根據(jù)免檢清單，對免檢清 單以外的原材料參考內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。 - 對進(jìn)料檢驗(yàn)過程及結(jié)果進(jìn)行記錄、并交品管部主管批準(zhǔn)。 - 當(dāng)進(jìn)料不合格時，以此報告通知采購部，由采購部根據(jù)物料急需程度作協(xié)調(diào)處理，并要求供應(yīng)商 /加工商改善。 - 品管部每月需對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并交采購主管。 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng) 公司必須確保對生產(chǎn)以及生產(chǎn)過程的管制。參考 生產(chǎn)過程控制程序 。 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的管制 7.5.1.1 公司通過客戶訂單及其他途徑獲得關(guān)于產(chǎn)品特性方面的信息。 7.5.1.2 必要時對相關(guān)工作崗位應(yīng)該制定作業(yè)指導(dǎo)書。 7.5.1.3 要選擇合適的裝備，并定期對設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。 7.5.1.4 要對生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控。 7.5.1.5 要對產(chǎn)品放行、交貨和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)控。 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)過程的確認(rèn) 7.5.2.1 確保制程過程符合事先的計(jì)劃安排，符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，處于受控狀態(tài)，從而確保符合客戶要求；確保制程過程有效，達(dá)到“提供稱 心滿意的產(chǎn)品以滿足客戶要求”的目的。 7.5.2.2 生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程分析，制訂制程控制圖表，確定特殊過程，明確關(guān)鍵控制點(diǎn)并通知品管部。 7.5.2.3 運(yùn)作 7.5.2.3.1 生產(chǎn)控制 -培訓(xùn)并督導(dǎo)各操作人員按照文件指示操作。 -做好設(shè)備、治具的管理。 -做好物料的標(biāo)識隔離，多余的物料及時處理。 -根據(jù)制程控制圖表監(jiān)督整個生產(chǎn)過程，及時發(fā)現(xiàn)異常并及時排除，保證生產(chǎn)過程的有效，保證質(zhì)量符合要求。詳細(xì)參考生產(chǎn)過程控制程序。 -及時掌握各工位生產(chǎn)進(jìn)度，保證生產(chǎn)順暢并按計(jì)劃進(jìn)行。 7.5.2.3.2 生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境 -生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)產(chǎn)品要求對設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)并做好日常維護(hù)保養(yǎng)指示做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作并記錄保養(yǎng)結(jié)果。 7.5.2.3 參考 生產(chǎn)設(shè)備管理控制程序 7.5.3 鑒別與追溯 7.5.3.1 確保物料、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品交付各個階段均有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；確保在異常時可以進(jìn)行必要的追溯。確保產(chǎn)品在檢驗(yàn)和測試后得到適當(dāng)標(biāo)識，以明確狀態(tài)，從而保證所有的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)全部實(shí)施及不會被誤用。 7.5.3.2 質(zhì)檢 員負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗(yàn)合格、不合格、待檢查的狀態(tài)標(biāo)識； 7.5.3.3 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)首檢、自檢、巡檢及 出貨稽查的合格、不合格、待檢狀態(tài)標(biāo)識。 7.5.3.4 生產(chǎn)部門及倉庫負(fù)責(zé)對物料標(biāo)識。 7.5.3.5 運(yùn)作 材料倉 -對于入倉的物料一律采用存卡進(jìn)行標(biāo)識，在存卡上標(biāo)明物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商及入倉時間等項(xiàng)目。 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版次 :A0 第 28 頁 共 34 頁 -同種物料，當(dāng)有不同的供應(yīng)商時，另用存卡進(jìn)行區(qū)分?jǐn)[放。同種物料且同一供應(yīng)商，當(dāng)有不同進(jìn)料批次時，以自定方式或倉庫收發(fā)存帳標(biāo)識其入 倉時間，以區(qū)分不同批次。 -存卡標(biāo)識的狀態(tài)必須一直保持到物料出倉為止。 生產(chǎn)過程中 -生產(chǎn)過程中半成品均以產(chǎn)品流程卡進(jìn)行標(biāo)識，卡內(nèi)注明其名稱、規(guī)格。對于原材料，用自定的方式注明其名稱、規(guī)格。 -產(chǎn)品流程卡需保持到該批物料或制成品流入指定的工序?yàn)橹埂?成品 -在成品的包裝上注明名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期等。 -當(dāng)發(fā)生質(zhì)量異常時，可通過其標(biāo)識追溯生產(chǎn)時間及相關(guān)的檢驗(yàn)記錄、供應(yīng)商等，以保證可以采取相應(yīng)的處理措施 狀態(tài)標(biāo)識 -在進(jìn)料檢驗(yàn)階段需根據(jù)需要以“合格”、“不合格”、“待檢”、“ 免檢”、“特采” 標(biāo)識其物料狀態(tài)。 -在制程過程中需根據(jù)需要首檢、巡檢、自檢中檢出的不合格品以“不合格品區(qū)”、“不合格品框”等形式標(biāo)識其狀態(tài)。 -在成品階段需以“合格”、“不合格”、“待檢”標(biāo)識產(chǎn)品狀態(tài)。 7.5.4 顧客財產(chǎn) 7.5.4.1 保證所有顧客提供的物品得到合理的控制及用于新產(chǎn)品或產(chǎn)品的生產(chǎn)活動上。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)方面與顧客的聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)，品管部負(fù)責(zé)對顧客供應(yīng)物料的驗(yàn)收、保管；使用部門負(fù)責(zé)對顧客財產(chǎn)的維護(hù)與正確使用。 7.5.4.2 運(yùn)作 7.5.4.2.1 當(dāng)客戶財產(chǎn)在公司管制使用時，必須小心 保管。 7.5.4.2.2 公司必須鑒別、驗(yàn)證、保護(hù)和保全客戶所提供的財產(chǎn) 7.5.4.2.3 若客戶財產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或其它不適合使用的情況，必須馬上報告給客戶并記錄。 參考 顧客財產(chǎn)控制程序 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 7.5.5.1 確保原材料、半成品及成品在整個形成和最終完成交付過程中，存在的物品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)、與交付作業(yè)，各相關(guān)部門參照倉庫管理控制程序運(yùn)作。 7 5.5.2 運(yùn)作 -搬運(yùn) 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版次 :A0 第 29 頁 共 34 頁 現(xiàn)場作業(yè)人員和倉管員須確保物品質(zhì)量不因搬運(yùn)、貯存而造成損壞和報廢。 -貯存 所有物料，倉管員必須核對發(fā)料及入庫資料，按收發(fā)料程序辦理。并均按各物品特點(diǎn)貯存在適宜的場地或庫房，防止物品在期間受損或變質(zhì)。 -包裝 對于成品包裝方式、標(biāo)識標(biāo)記，須依顧客需求的規(guī)定實(shí)施，以保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量，避免在交付作業(yè)和運(yùn)輸過程中受損。 -防護(hù) 產(chǎn)品、原材料及各種物資適當(dāng)給予維護(hù)，有特別合同要求時，相應(yīng)采用隔離、識別和區(qū)分措施，防止錯用、丟失或損壞。 -交付 出貨時倉管員須核對相關(guān)出貨文件，并辦妥出貨手續(xù)，在運(yùn)輸、托運(yùn)、裝卸等過程中要通過相應(yīng)合同、保險，來明確保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量職責(zé)。參考 倉庫管理控制程序 7.6 量測和監(jiān)控儀器的控制 7.6.1 確保檢驗(yàn)、試驗(yàn)及測量儀器得到適當(dāng)?shù)墓芾?、校正及維護(hù)，從而保證具有 足夠的檢測力。倉庫負(fù)責(zé)管理，品管部負(fù)責(zé)校正，使用部門負(fù)責(zé)維護(hù)，品管部負(fù)責(zé)監(jiān)督。 7.6.2 運(yùn)作 -品管部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢測需要，選擇具有足夠檢測力（準(zhǔn)確度及精密度）的儀器并定義于制程控制圖表內(nèi)。 -品管部建立檢測及測量儀器臺帳及周期檢定表對所有檢 測儀器進(jìn)行管理。 -品管部按期執(zhí)行校正活動，以確保所有檢測儀器的檢測不確定度為已知，從而保證具有足夠的檢測能力。 -品管部建立各類檢測儀器校正周期、校正形式、接收標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)范，對于自己內(nèi)部校正部分，則需建立相應(yīng)的操作規(guī)程。 -校正儀器需保持校正記錄及校正標(biāo)簽。 -對于校正不合格的儀器由品管部負(fù)責(zé)追蹤相應(yīng)的產(chǎn)品的質(zhì)量水平。 -品管部根據(jù)需要按儀器說明書或常規(guī)要求制訂相應(yīng)的保養(yǎng)操作規(guī)程，使用部門根據(jù)此操作規(guī)程正確地使用并妥善地進(jìn)行搬運(yùn)、保養(yǎng)及儲存，以確保維持其精度。 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版次 :A0 第 30 頁 共 34 頁 8. 量測、分析和改善 8.1 公司將采取包括管理評審、質(zhì)量體系內(nèi)審、質(zhì)量異常糾正及預(yù)防、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等在內(nèi)的手段來對過程（生產(chǎn)、服務(wù)）質(zhì)量體系程進(jìn)行監(jiān)控、量測和改善，以確保產(chǎn)品和品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性，以利于持續(xù)改進(jìn)。 8.2 量測和監(jiān)控 8.2.1 客戶滿意度 8.2.1.1 業(yè)務(wù)部將定期對客戶滿意度進(jìn)行調(diào)查，并將結(jié)果反饋到相關(guān)部門。 參考文件 客戶溝通控制程序 。 8.2.2 內(nèi) 部審核 8.2.2.1 確保定期地、有計(jì)劃地實(shí)施對整個質(zhì)量體系內(nèi)部質(zhì)量審核活動，保證所有的質(zhì)量活動及相關(guān)結(jié)果符合預(yù)先的計(jì)劃，從而保證質(zhì)量體系的有效性。管理者代表負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系有效性的評估并將結(jié)果報告給管理評審；內(nèi)審員負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核活動以及對改善和預(yù)防的跟進(jìn)。 8.2.2.2 定義 -不符合：質(zhì)量活動或結(jié)果不符合預(yù)先的計(jì)劃（質(zhì)量手冊、公司運(yùn)作程序、操作規(guī)程等）。 -主要不符合：質(zhì)量活動或結(jié)果嚴(yán)重不符或根本不符事先的計(jì)劃安排。 -次要不符合：質(zhì)量活動或結(jié)果輕微不符或部分不符事先的計(jì)劃安排。 8.2.2.3 內(nèi)部質(zhì)量審核的時機(jī) -原則上每半年進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核。 -當(dāng)有以下情況時必須適時進(jìn)行。 1) ISO9001 國際標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量體系的變化。 2) 外部機(jī)構(gòu)或最高管理者的要求。 3) 重大的質(zhì)量事故或有重大客戶投訴時。 4) 當(dāng)總經(jīng)理指示需要時。 8.2.2.4 內(nèi)審員資格 -公司內(nèi)部各部門主要管理人員或其他服務(wù)一年以上的管理人員。 -經(jīng)過培訓(xùn)且經(jīng)認(rèn)可資格者。 8.2.2.5 運(yùn)作 8.2.2.5.1 管理者代表按照以上所述指派合格的內(nèi)審員，按照內(nèi)審員不得審查自己所屬部門的原則分工并提前一周制訂審核計(jì)劃，發(fā)放至相關(guān)人 員以作準(zhǔn)備。 8.2.2.5.2 內(nèi)審員在執(zhí)行審核時必須客觀公正，認(rèn)真作“審核記錄”及“不符 合報告”，不符合項(xiàng)須經(jīng)被審核部門認(rèn)同簽名。 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 2003-01-20 生效日期： 2003-01-20 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版次 :A0 第 31 頁 共 34 頁 8.2.2.5.3 被審部門對于發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)必須制訂措施。 8.2.2.5.4 當(dāng)有一個或以上的主要不符合項(xiàng)時，管理者代表需檢討質(zhì)量體系的完整性和有效性。 8.2.2.5.5 管理者代表總結(jié)質(zhì)量體系的有效性并 向管理評審報告。 8.2.2.5.6 詳細(xì)運(yùn)作請參考 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 8.2.3 過程的量測和監(jiān)控： 8.2.3.1 確保對品質(zhì)體系和生產(chǎn)過程監(jiān)控并進(jìn)行有效的控制。 8.2.3.2 運(yùn)作 -生產(chǎn)部根據(jù)客戶要求或本公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制訂相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)，品管部負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 -生產(chǎn)按照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)。 -品管部對整個生產(chǎn)過程按照公司檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)并保持記錄。檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不良品按照 不合格品控制程序 進(jìn)行處理。 -體系的監(jiān)控采用內(nèi)部品質(zhì)審核、管理評審、日常例會、主管 審核部下