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文檔簡介

1、中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站質(zhì)量手冊Quality Manual文件編號: RL/QM-001 版 次 號: 1.00 編制/日期: 楊清松 2005-2-28 審核/日期: 批準(zhǔn)/日期: 受控狀態(tài): 分發(fā)代碼: 0.1目錄0.1目錄10.2修改控制頁60.3頒布令70.4任命書80.4.1管理者代表任命書80.4.2顧客代表任命書9第1章前言101.1公司簡介101.2手冊說明111.2.1手冊編寫目的111.2.2手冊的適用范圍111.2.3手冊內(nèi)容111.2.4手冊的控制12第2章質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)13第3章術(shù)語與定義14第4章質(zhì)量管理體系184.1總要求184.1.1總要求補(bǔ)充18

2、4.2文件要求184.2.1總則184.2.2質(zhì)量手冊194.2.3文件控制194.2.3.1工程規(guī)范194.2.4記錄控制204.2.4.1記錄保存204.3本章所編制的程序文件20第5章管理職責(zé)215.1管理承諾215.1.1過程效率215.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)215.3質(zhì)量方針225.4策劃225.4.1質(zhì)量目標(biāo)225.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充225.4.2質(zhì)量管理體系策劃225.5職責(zé)、權(quán)限與溝通235.5.1職責(zé)與權(quán)限235.5.1.1質(zhì)量職責(zé)235.5.2管理者代表235.5.2.1顧客代表235.5.3內(nèi)部溝通235.6管理評審235.6.1總則245.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績24

3、5.6.2評審輸入245.6.2.1評審輸入補(bǔ)充255.6.3評審輸出255.7本章所編制的程序文件25第6章資源管理266.1資源提供266.2人力資源266.2.1總則266.2.2能力、意識和培訓(xùn)266.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能266.2.2.2培訓(xùn)276.2.2.3崗位培訓(xùn)276.2.2.4員工激勵(lì)與授權(quán)276.3基礎(chǔ)設(shè)施286.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃286.3.2應(yīng)急計(jì)劃286.4工作環(huán)境286.4.1與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全286.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔296.5本章所編制的程序文件29第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)307.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃307.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充307.1.2接收準(zhǔn)則

4、307.1.3保密307.1.4更改控制307.2與顧客有關(guān)的過程317.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定317.2.1.1顧客指定的特殊特性317.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審317.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審補(bǔ)充327.2.2.2組織制造可行性327.2.3顧客溝通327.2.3.1顧客溝通補(bǔ)充327.3設(shè)計(jì)和開發(fā)337.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃337.3.1.1多方論證方法337.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入337.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入347.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入347.3.2.3特殊特性347.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出347.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充347.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出357

5、.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審357.3.4.1監(jiān)視357.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證357.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)367.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)補(bǔ)充367.3.6.2樣件計(jì)劃367.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程367.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制367.4采購367.4.1采購過程367.4.1.1法規(guī)的符合性377.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)377.4.1.3顧客批準(zhǔn)的供貨來源377.4.2采購信息377.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證387.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量387.4.3.2對供方的監(jiān)控387.5生產(chǎn)和服務(wù)提供387.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制387.5.1.1控制計(jì)劃397.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書397.5

6、.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證397.5.1.4預(yù)防性和預(yù)測性保養(yǎng)397.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理397.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃407.5.1.7服務(wù)信息反饋407.5.1.8與顧客的服務(wù)的協(xié)議407.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)407.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)補(bǔ)充417.5.3標(biāo)識和可追溯性417.5.4顧客財(cái)產(chǎn)417.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝417.5.5產(chǎn)品防護(hù)417.5.5.1貯存和庫存417.6監(jiān)視和測量裝置控制427.6.1測量系統(tǒng)分析427.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄427.6.3實(shí)驗(yàn)室要求437.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室437.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室437.7本章所編制的程序文件43第8

7、章測量、分析和改進(jìn)448.1總則448.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定448.1.2基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識448.2監(jiān)視和測量448.2.1顧客滿意448.2.1.1顧客滿意補(bǔ)充448.2.2內(nèi)部審核458.2.2.1質(zhì)量管理體系審核458.2.2.2制造過程審核458.2.2.3產(chǎn)品審核458.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃458.2.2.5內(nèi)審員資格468.2.3過程監(jiān)視和測量468.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測量468.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量478.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)478.2.4.2外觀項(xiàng)目478.3不合格品控制478.3.1不合格品控制補(bǔ)充488.3.2返工產(chǎn)品控制488.3.3顧客通知488.

8、3.4顧客特許488.4數(shù)據(jù)分析488.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用498.5改進(jìn)498.5.1持續(xù)改進(jìn)498.5.1.1組織的持續(xù)改進(jìn)498.5.1.2制造過程的改進(jìn)498.5.2糾正措施508.5.2.1解決問題508.5.2.2防錯(cuò)508.5.2.3糾正措施的影響508.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析518.5.3預(yù)防措施518.6本章所編制的程序文件51附件1質(zhì)量管理體系過程定位圖1附件2質(zhì)量管理體系過程分析表1附件3顧客導(dǎo)向(COP)過程“章魚圖”分析1附件4組織機(jī)構(gòu)圖1附件5職責(zé)與權(quán)限分配表1附件6程序文件明細(xì)表1附件7質(zhì)量手冊發(fā)放明細(xì)表10.2修改控制頁序號版次號修改標(biāo)識修改處數(shù)原為現(xiàn)

9、改為修訂人審核批準(zhǔn)生效日期0.3頒布令頒布令中標(biāo)機(jī)械制造有限公司在實(shí)施QS9000標(biāo)準(zhǔn)第三版的基礎(chǔ)上,為進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系,適應(yīng)汽車行業(yè)不斷發(fā)展的需要,依據(jù)ISO/TS16949:2002、相關(guān)的法律法規(guī)及本公司顧客的特殊要求,編制本質(zhì)量手冊。經(jīng)審定,現(xiàn)予以發(fā)布,于2005年04月01日起實(shí)施。全公司員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格執(zhí)行。董事長:二零零七年四月一日0.4任命書0.4.1管理者代表任命書任 命 書為確保公司依據(jù)ISO/TS16949:2002及顧客的特殊要求所建立的質(zhì)量管理體系持續(xù)有效,根據(jù)公司實(shí)際情況,現(xiàn)任命總經(jīng)理xx擔(dān)任管理者代表,并履行以下職責(zé)及權(quán)限:1. 負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和保

10、持公司的質(zhì)量管理體系。2. 定期向公司的最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和改進(jìn)建議。3. 確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。4. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的日常事宜和外部各方的溝通聯(lián)絡(luò)工作。公司所有員工務(wù)必服從協(xié)調(diào),共同履行質(zhì)量職能,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。董事長:二零零五年四月一日更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)0.4.2 顧客代表任命書任命書為確保識別顧客的要求,并在公司內(nèi)得到保證,提高顧客滿意度,特指定以下人員為顧客代表。產(chǎn)品/過程開發(fā)階段:王凡批量生產(chǎn)階段:伍登全其職責(zé)是代表顧客在公司提出質(zhì)量要求,保證顧客要求在公司內(nèi)得到體現(xiàn)。在以下方面具有提出建議和意見的權(quán)力:1) 選擇產(chǎn)品或過程的

11、特殊特性;2) 制定質(zhì)量目標(biāo);3) 培訓(xùn)的安排;4) 糾正與預(yù)防措施的制定與實(shí)施;5) 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā);6) 控制計(jì)劃的制訂與實(shí)施;7) 工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃;8) 供應(yīng)商的選擇總經(jīng)理:二零零七年四月一日第10章前言1.1公司簡介中標(biāo)機(jī)械制造有限公司地處重慶西部重鎮(zhèn)雙福工業(yè)園區(qū),占地面積35畝,毗鄰成渝高速走馬出口及成渝鐵路江津站,交通十分便利。公司專業(yè)生產(chǎn)各類汽車及沙灘車轉(zhuǎn)向節(jié)、摩托車配件及橡膠制品。擁有兩條轉(zhuǎn)向節(jié)專業(yè)生產(chǎn)線,一條橡膠制品生產(chǎn)線,自備315KVA變壓器及100KW發(fā)電機(jī)組,擁有CK6150數(shù)控車床3臺、CK6140數(shù)控車床6臺、鉆削加工中心兩臺、(CCYD)EOS-MAN

12、 544三坐標(biāo)檢測儀一臺、14寸煉膠機(jī)一臺、300T壓機(jī)一臺,各種精密機(jī)床、鉆床、銑床、硫化機(jī)等數(shù)拾臺,固定資產(chǎn)1500萬;擁有員工200余人,工程技術(shù)人員16人,技術(shù)力量雄厚。公司年產(chǎn)值可達(dá)2800萬元。公司現(xiàn)所生產(chǎn)的產(chǎn)品主要有:長安之星、哈飛賽馬、昌河北斗星、羚羊、奧拓、長安CM8、CV6、V70、富萊爾、建設(shè)沙灘車等車型的轉(zhuǎn)向節(jié),各種軍用戰(zhàn)車、載重汽車地板膠、防塵罩、密封膠條等橡膠制品,以及各種摩托車配件。產(chǎn)品主要供給重慶市紅宇精密工業(yè)有限公司、浙江亞太機(jī)電股份有限公司、航天部514廠、重慶鐵馬工業(yè)集團(tuán)、重慶捷力輪轂公司等企業(yè),因產(chǎn)品質(zhì)量好,深得顧客好評。公司為實(shí)現(xiàn)“防止缺陷,減少變差,

13、持續(xù)改進(jìn),顧客滿意?!钡姆结槪谫|(zhì)量管理上狠下功夫,不僅通過了ISO9002:1994和QS9000(第三版)質(zhì)量體系認(rèn)證,而且于2005年元月導(dǎo)入TS16949:2002技術(shù)規(guī)范,計(jì)劃于2005年10月通過認(rèn)證,以證明公司的質(zhì)量管理能力。中標(biāo)機(jī)械制造有限公司將以更熱情的服務(wù)、更低的成本、更高的效率為用戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。以下為本公司的聯(lián)系方式:地址:郵編:電話: 傳真:網(wǎng)址:E-Mail:1.2手冊說明1.2.1手冊編寫目的ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范的目的是為開發(fā)科學(xué)、有效的質(zhì)量管理體系提供依據(jù),通過這個(gè)體系的有效實(shí)施來實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)、預(yù)防缺陷,以達(dá)到在供應(yīng)鏈中減少變差與浪費(fèi),因

14、而得到世界各大汽車制造商的承認(rèn),并有利于汽車生產(chǎn)商全球化采購戰(zhàn)略的實(shí)施。為適應(yīng)汽車行業(yè)這一發(fā)展趨勢需要,加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理,公司在實(shí)施QS9000(第三版)質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上,依據(jù)ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范(2002年版)要求,組織有關(guān)人員編制了本質(zhì)量手冊,闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、部門職責(zé)、程序和要求,是公司質(zhì)量體系的運(yùn)作規(guī)范。本手冊是為建立并保持質(zhì)量管理體系且使之有效運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件,突出以預(yù)防為主和持續(xù)改進(jìn)的思想,從而達(dá)到生產(chǎn)和提供各種使顧客滿意的產(chǎn)品或服務(wù)的目的。本質(zhì)量手冊依據(jù)ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范,規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求:A. 證實(shí)公司具有能穩(wěn)定地提供滿

15、足顧客要求和適用法律、法規(guī)的產(chǎn)品的能力;B. 通過體系的實(shí)施包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程,達(dá)到顧客滿意;C. 作為公司質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則。1.2.2手冊的適用范圍本手冊適用于汽車與摩托車零部件、橡膠制品等產(chǎn)品的過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的全過程;適用于本公司內(nèi)部的質(zhì)量管理;也可用于第二方審核或第三方審核時(shí),作為公司質(zhì)量體系運(yùn)行的證實(shí)材料。1.2.3手冊內(nèi)容本手冊依據(jù)ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范和本公司實(shí)際相結(jié)合編制而成,包括:A. 公司質(zhì)量管理體系的范圍,包括了ISO/TS16949:2002的全部要求;B. 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件;C. 對質(zhì)量管理

16、體系所包括的過程順序和相互關(guān)系的描述。本手冊所引用標(biāo)準(zhǔn)或文件清單:a.ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范2002年版b.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃(APQP)第二版c.生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)第三版d.潛在失效模式及后果分析(FMEA)第三版e.測量系統(tǒng)分析(MSA)第三版f.統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)第二版1.2.4手冊的控制質(zhì)量手冊作為本公司質(zhì)量管理體系文件的一部分,應(yīng)予以受控。質(zhì)量手冊由行政部負(fù)責(zé)組織編寫,總經(jīng)理審核,董事長批準(zhǔn)執(zhí)行; 質(zhì)量手冊的頒發(fā)。受控版本按手冊的發(fā)放明細(xì)表中指定的名單分發(fā)。副本上需蓋有“受控”章,填有分發(fā)代碼,做好分發(fā)記錄。當(dāng)顧客或認(rèn)證機(jī)構(gòu)出于合同或?qū)徍四康男枰臼謨詴r(shí),

17、需經(jīng)董事長批準(zhǔn),副本上蓋“非受控”章,不需做發(fā)放登記,不做回收。 質(zhì)量手冊的更改。質(zhì)量手冊不允許進(jìn)行手寫更改,當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)手冊須進(jìn)行打印更改:職能部門發(fā)生較大變化;手冊所依據(jù)的法規(guī)有變化;手冊所涉及的質(zhì)量活動(dòng)有變化;手冊中有錯(cuò)誤或含混不清的地方。更改質(zhì)量手冊時(shí),需經(jīng)總經(jīng)理審核,董事長批準(zhǔn),更改版次號并作記錄。質(zhì)量手冊應(yīng)定期評審,每年年初由管理者代表負(fù)責(zé)召開評審會(huì)議,以確定質(zhì)量手冊的有效性和適用性。第20章質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:防止缺陷,減少變差,持續(xù)改進(jìn),顧客滿意。質(zhì)量目標(biāo):序號項(xiàng)目2005年2006年2007年2008年2009年制造廢品率(PPM)1000900800750700

18、外部退貨產(chǎn)品(PPM)500450400350300顧客滿意度(%)9095969798準(zhǔn)時(shí)交付率(%)100100100100100顧客投訴解決率(%)90959799100質(zhì)量成本(%)32.5222第30章術(shù)語與定義1) ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)術(shù)語和定義。2) 本手冊用到術(shù)語定義如下:ø 質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。ø 要求:明示的、通常隱含的或履行的需求或期望。ø 等級:對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級。ø 顧客滿意:顧客對其要求已被滿足的程度的感受。ø 能力:組織、體系或過程實(shí)

19、現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。ø 管理體系:在管理方面指揮和控制組織建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。ø 方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的宗旨和方向。ø 管理目標(biāo):在管理方面所追求的目的。ø 管理策劃:管理的一部分,致力于制定管理目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)。ø 持續(xù)改進(jìn):增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。ø 有效性:完成策劃活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。ø 效率:達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。ø 工作環(huán)境:工作時(shí)所處的一組條件。包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素。ø 顧

20、客:接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。包括內(nèi)部的和外部的。ø 供方(供應(yīng)商):提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。ø 過程 :將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。ø 產(chǎn)品:過程的結(jié)果,包括:服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。ø 項(xiàng)目:由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過程,ø 設(shè)計(jì)和開發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。ø 程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。ø 質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。ø 可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力,涉及到:原材料和零

21、部件的來源加工過程的歷史產(chǎn)品交付后的分布和場所ø 預(yù)防措施:為消除潛在的不合格或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施。ø 預(yù)防:為消除潛在的不合格或其他潛在的不期望情況所采取的措施。ø 糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施,ø 糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。ø 返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。ø 返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。ø 報(bào)廢:為避免不合格產(chǎn)品用于原有的預(yù)期用途而對其采取的措施。ø 讓步:對使用讓步或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。

22、ø 偏離許可:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求的許可。ø 規(guī)范:闡明要求的文件ø 質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件ø 質(zhì)量計(jì)劃:對特定項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。ø 審核:為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。ø 過程審核:為確定產(chǎn)品的制造過程及涉及的活動(dòng)在質(zhì)量方面是否滿足計(jì)劃安排,以及這些安排是否有效貫徹、是否達(dá)到目標(biāo)的獨(dú)立性審核。ø 初始能力:對產(chǎn)品功能參數(shù)進(jìn)行的數(shù)據(jù)研究,以估計(jì)生產(chǎn)工藝實(shí)現(xiàn)技術(shù)指標(biāo)的能力。ø

23、過程能力:批量生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品功能參數(shù)進(jìn)行的數(shù)據(jù)研究,以估算產(chǎn)品工藝長期遵守這些技術(shù)指標(biāo)的能力,是指一個(gè)穩(wěn)定過程中固有變差的總范圍ø 校準(zhǔn):在規(guī)定條件下,把從檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備或量具得到的數(shù)據(jù)與已知標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較的一系列操作。ø 過程FMEA產(chǎn)品故障模態(tài)分析法:分析過程的缺陷、后果和嚴(yán)重程度的狀態(tài),識別風(fēng)險(xiǎn),采取預(yù)防措施。ø 功能確認(rèn):為保證零件符合顧客要求而對材料和技術(shù)特性所進(jìn)行試驗(yàn)。ø 試制樣件:設(shè)計(jì)過程中,用非批量生產(chǎn)的技術(shù)和手段制作的產(chǎn)品。ø 生產(chǎn)件:用具備批量生產(chǎn)能力的設(shè)備、模具、工裝等生產(chǎn)手段和工藝條件,并在批量生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)的最初

24、零件。ø 控制計(jì)劃:是對控制零件和過程采取措施的系統(tǒng)的書面描述,明確產(chǎn)品的重要特性和過程要求。ø 末件比較:是指某批生產(chǎn)中的最后一個(gè)零件與下一批生產(chǎn)的首個(gè)零件進(jìn)行比較,以驗(yàn)證新零件的質(zhì)量至少達(dá)到前一批零件的水平。ø 防錯(cuò):使用過程或設(shè)計(jì)特征來防止制造不合格產(chǎn)品。ø 多方論證方法:一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢的結(jié)果,是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮進(jìn)行決策的過程。ø 過程流程圖:借助標(biāo)準(zhǔn)化的圖形描繪產(chǎn)品整個(gè)形成流程,包括任何返工或返修的操作。ø 反應(yīng)計(jì)劃:當(dāng)識別出不合格品或過程不穩(wěn)定后,將要實(shí)施的由控制計(jì)劃或其他體系文件規(guī)定的

25、措施。ø 特殊特性:可能影響產(chǎn)品的安全性或法律/法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。ø 后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。ø 可疑的材料或產(chǎn)品:任何檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)不確定的材料或產(chǎn)品。ø 工裝:是過程設(shè)備的一部分,是指一個(gè)部件或分總成。它用于過程將原材料轉(zhuǎn)化成零件或總成。包括:模具、工位器具、包裝容器、檢具。ø COQ質(zhì)量獲得成本ø FIFO先進(jìn)先出ø SPC過程統(tǒng)計(jì)技術(shù)ø PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序.ø PPM每百萬個(gè)產(chǎn)品中的不合格數(shù).ø 6S整理、整頓、清掃、清潔、素

26、養(yǎng)、安全ø 原型:設(shè)計(jì)中的產(chǎn)品,采用技術(shù)手段或非批量生產(chǎn)的方法制造的產(chǎn)品。ø 經(jīng)營計(jì)劃:為受控文件,包括公司財(cái)務(wù)利潤計(jì)劃、成本控制計(jì)劃、銷售市場開拓計(jì)劃、顧客滿意度計(jì)劃、質(zhì)量管理工作計(jì)劃、市場開發(fā)計(jì)劃、生產(chǎn)經(jīng)營大綱、生產(chǎn)大綱、技改技革項(xiàng)目計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)措施計(jì)劃、設(shè)備實(shí)施投資更新計(jì)劃、人力資源開發(fā)計(jì)劃、環(huán)保和安全計(jì)劃、模具制造計(jì)劃、重點(diǎn)新產(chǎn)品量產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃、年度培訓(xùn)計(jì)劃等。ø 預(yù)防成本:用于保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量,防止產(chǎn)品低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而采取各項(xiàng)措施的費(fèi)用。包括:質(zhì)量管理培訓(xùn)費(fèi)、質(zhì)量改進(jìn)措施費(fèi)、質(zhì)量管理活動(dòng)費(fèi)、質(zhì)量管理評審費(fèi)、質(zhì)量部及相關(guān)部門工資及附加費(fèi)。ø 鑒定

27、成本:用于公司采購品、半成品、產(chǎn)成品及設(shè)備的檢驗(yàn)、檢測以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而發(fā)生的費(fèi)用。包括:檢驗(yàn)試驗(yàn)費(fèi)、辦公費(fèi)、檢測設(shè)備修理折舊費(fèi)、質(zhì)檢員工資及附加費(fèi)。ø 內(nèi)部故障成本:產(chǎn)品在交貨前未能滿足質(zhì)量要求所造成的損失。包括返工返修、廢品損失、工裝設(shè)備維修、停工損失、事故分析處理等。ø 外部故障成本:產(chǎn)品交貨后未能滿足質(zhì)量要求所發(fā)生的費(fèi)用。包括退貨損失、賠償費(fèi)用、問題處理及其他費(fèi)用等。ø 定期保養(yǎng):由設(shè)備部依據(jù)設(shè)備保養(yǎng)周期進(jìn)行的保養(yǎng)。ø 易損工裝:指鉆頭、切削刀具、鑲嵌刀片等用于生產(chǎn)產(chǎn)品,并在生產(chǎn)過程中容易消耗的工裝。ø 自制檢具:取得顧客認(rèn)可的,無國

28、家/國際檢定標(biāo)準(zhǔn)由組織自行制造,自行確定認(rèn)定方法的檢驗(yàn)用具。ø 全尺寸檢驗(yàn):指對零件在設(shè)計(jì)記錄上表明的所有的尺寸進(jìn)行完整的測量。ø 新產(chǎn)品試驗(yàn):產(chǎn)品從開發(fā)至顧客批準(zhǔn)前的所有試驗(yàn)及檢測。ø 常規(guī)試驗(yàn):產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后對檢驗(yàn)工藝卡中有要求的試驗(yàn)項(xiàng)目所進(jìn)行的試驗(yàn)及檢測。ø 工藝試驗(yàn):產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后為驗(yàn)證改進(jìn)措施的有效性而進(jìn)行試驗(yàn)及檢測。ø 供應(yīng)鏈:供方à組織à顧客第40章質(zhì)量管理體系4.1總要求公司依據(jù)ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范及顧客的特殊要求,建立文件化的質(zhì)量管理體系,并實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。為建立符合規(guī)范的質(zhì)量

29、管理體系,本公司在質(zhì)量體系的策劃時(shí),充分考慮了以下原則:(1) 識別本公司質(zhì)量管理體系所需的過程,并編制程序文件;這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價(jià)的大過程,也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程。(2) 確定這些過程的順序和相互作用。(3) 制定為這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法。(4) 確保及時(shí)獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的有效運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視。(5) 對這些過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析;實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)這些過程。本公司所識別的過程分為三類:COP(顧客導(dǎo)向)過程,MP(管理)過程,SP(支持)過程,此三類過程間的相互關(guān)系見“附件一:質(zhì)量管理體系過程

30、定位圖”;所識別的過程分析見“附件二:質(zhì)量管理體系過程分析表”;組織的顧客導(dǎo)向過程“章魚圖”分析見附件三。為了充分準(zhǔn)確地識別過程,建立一個(gè)符合規(guī)范要求的質(zhì)量管理體系,特編制程序文件質(zhì)量體系策劃控制程序RL/QP-M4.1-01以有效地策劃質(zhì)量管理體系的輸入與輸出,滿足管理的需要。4.1.1總要求補(bǔ)充本公司確保對外包過程實(shí)施控制,以滿足顧客的要求。但并不能因?yàn)楸竟疽褜ν獍^程進(jìn)行了控制,而免除本公司對符合所有顧客要求的責(zé)任。有關(guān)對外包過程的控制,在本手冊第7章7.4節(jié)的相關(guān)條款中已作規(guī)定。4.2文件要求4.2.1總則本公司質(zhì)量管理體系文件分為以下四個(gè)層次:第一層次-質(zhì)量手冊,其中包含質(zhì)量方針和

31、質(zhì)量目標(biāo)。第二層次-程序文件。為確保COP過程的順利進(jìn)行,滿足顧客的需求和期望,本公司制定了37個(gè)程序文件(包括ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范要求的7個(gè)必須的程序文件)對所有經(jīng)營運(yùn)作活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范和控制。第三層次-作業(yè)及管理文件,包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理標(biāo)準(zhǔn)和制度等。第四層次-記錄,過程運(yùn)行和控制的客觀證據(jù)。4.2.2質(zhì)量手冊(1) 本公司按ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范的要求建立、實(shí)施并保持文件化的質(zhì)量管理體系,編制并保持本質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊作為質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,以明確質(zhì)量體系的范圍,包括任何不相容的細(xì)節(jié)和合理性,并根據(jù)TS16949:2002規(guī)范及公司實(shí)際

32、運(yùn)作情況做出適當(dāng)?shù)膭h(2) 減,并說明刪減的理由。(3) 為了使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,公司制定形成文件的程序文件、各種規(guī)定、相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書等其他文件,以確保有效運(yùn)作和對過程的控制。(4) 對質(zhì)量管理體系各過程的順序及相互作用進(jìn)行描述。(5) 關(guān)于質(zhì)量手冊的控制參見第1章1.2節(jié)“手冊控制”(第7頁)。4.2.3文件控制為使質(zhì)量管理體系文件得到有效控制,公司編制并實(shí)施了文件控制程序RL/QP-S4.2-01和質(zhì)量記錄控制程序RL/QP-S4.2-02,在這兩個(gè)程序文件中明確規(guī)定:a. 本公司的受控文件的范圍包括:質(zhì)量手冊、程序文件、各種工作文件、質(zhì)量計(jì)劃、外來文件(包括顧客要求)、質(zhì)量記錄。b.

33、 在文件發(fā)放前應(yīng)由相關(guān)責(zé)任人審批其適用性。c. 當(dāng)文件不能滿足體系運(yùn)行的要求時(shí),應(yīng)對文件進(jìn)行更改,文件更改后必須由原審批部門進(jìn)行審批后才能生效;若不是由原審批部門審批時(shí),審批部門應(yīng)取得審批所需的依據(jù)或相關(guān)資料。d. 對手冊、程序文件、各種作業(yè)文件,須在文件上標(biāo)明版次號;對于更改較多時(shí)采用打印更改的方式進(jìn)行,并升級相版次號,對于較少時(shí)則采用直接手寫更改的方法進(jìn)行(質(zhì)量手冊的修改除外),并在更改處注有更改標(biāo)識,以便于明了當(dāng)前的修訂狀態(tài)。e. 在對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所,都要能得到相應(yīng)文件的有效版本,以防止使用失效或作廢的文件。f. 確保文件清楚易讀。發(fā)放時(shí),在文件上蓋“受控”章,

34、標(biāo)明“版次”號,并填寫“文件發(fā)放/回收登記表”,以供識別并可追溯。g. 收到“外來文件”后,交行政部存檔,行政部在“外來文件”上加蓋“外來文件”章,并確認(rèn)發(fā)放部門,發(fā)放時(shí)填寫“文件發(fā)放/回收登記表”。h. 對作廢或失效的文件,發(fā)文部門必須及時(shí)將其撤出使用場所,并填寫“文件發(fā)放/回收登記表”,以防止失效或作廢文件的非預(yù)期使用。對于收回的作廢文件如需保留,須在文件上蓋“作廢”章。4.2.3.1工程規(guī)范在文件控制程序RL/QP-S4.2-01中規(guī)定:當(dāng)顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范發(fā)生更改時(shí),按照顧客要求的時(shí)間安排,及時(shí)評審、發(fā)放和實(shí)施。若顧客沒有時(shí)間要求,則最晚不能超過兩個(gè)工作周。并保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日

35、期的記錄。實(shí)施應(yīng)包括對文件的更新,如影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件,則應(yīng)對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。4.2.4記錄控制編制并實(shí)施質(zhì)量記錄控制程序RL/QP-S4.2-02,保證公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的所有的記錄和顧客要求的記錄的建立和保持得到控制,以證明質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和符合性,并對記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置進(jìn)行控制。a. 按類別對質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、編目、歸檔、保管,各部門按規(guī)定收集和保存本部門和與本部門相關(guān)的記錄,并做到便于追溯;b. 各類質(zhì)量記錄須按要求填寫,保證清晰、數(shù)據(jù)真實(shí),以證明要求已得到滿足,質(zhì)量體系得到有效的運(yùn)行;c. 在保存質(zhì)量記錄時(shí)須做到防潮、防火、防

36、蟲及防止丟失,保存方式便于存取,并按質(zhì)量記錄總覽表規(guī)定的保存期保存;d. 因工作需要,外單位人員要查閱本公司的質(zhì)量記錄時(shí)須經(jīng)總經(jīng)理(管理者代表)批準(zhǔn)方可。4.2.4.1記錄保存記錄的控制必須滿足法律法規(guī)和顧客的要求,其保存期限及保存責(zé)任的規(guī)定見質(zhì)量記錄控制程序RL/QP-S4.2-02的規(guī)定。4.3本章所編制的程序文件為滿足上述要求,本章特編寫以下程序文件:(1)質(zhì)量體系策劃控制程序RL/QP-M4.1-01(2)文件控制程序RL/QP-S4.2-01(3)質(zhì)量記錄控制程序RL/QP-S4.2-02第50章管理職責(zé)5.1管理承諾總經(jīng)理通過以下活動(dòng),為建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承

37、諾提供證據(jù):a. 不斷增強(qiáng)自身質(zhì)量意識,采取培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議等形式向公司各部門及全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b. 制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);c. 確定公司組織機(jī)構(gòu);d. 為體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源(包括人、財(cái)、物、技術(shù)等);e. 任命管理者代表和顧客代表,以保證質(zhì)量體系的實(shí)施和保持。f. 組織管理評審,對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審,以評估持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì),使管理承諾得到落實(shí)。應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔主持管理評審,執(zhí)行管理評審控制程序RL/QP-M5.6-01。5.1.1過程效率總經(jīng)理應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程進(jìn)行評審,以確保其

38、有效性和效率。評審可以包括但不限于以下方法:a. 識別哪些是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,哪些是支持過程;b. 分析和優(yōu)化過程間的相互作用,目的是持續(xù)改進(jìn);c. 識別影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程;d. 對識別出的支持過程進(jìn)行監(jiān)視;e. 過程更改中的驗(yàn)證,保持質(zhì)量體系運(yùn)行所需的資源和溝通。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)a. 總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則,以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為最終目標(biāo),責(zé)成營銷部通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客直接溝通的方式,統(tǒng)籌確定顧客的需求及期望,轉(zhuǎn)化為具體的要求(包括對生產(chǎn)、服務(wù)、過程、質(zhì)量管理體系等方面的要求),并在公司內(nèi)部各個(gè)層次進(jìn)行溝通,調(diào)配公司的整體資源予以滿足。b.

39、總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司所有營銷合同的審批,主動(dòng)了解與顧客要求有關(guān)的各類信息,理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并超越顧客期望,執(zhí)行合同評審程序RL/QP-C5.2-01。c. 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為對公司的生產(chǎn)和服務(wù)要求以及運(yùn)行過程的要求。d. 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足。公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間的推移而修訂,因此公司轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也隨之更新,執(zhí)行管理評審控制程序RL/QP-M5.6-01和文件控制程序RL/QP-S4.2-01的規(guī)定。5.3質(zhì)量方針公司質(zhì)量方針編入質(zhì)量手冊。制定質(zhì)量方針應(yīng)遵循

40、以下原則:a. 與我公司的生產(chǎn)經(jīng)營宗旨相適宜;b. 包括對滿足質(zhì)量體系要求和持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾;c. 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架??偨?jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量方針以公司內(nèi)部得到溝通和理解,以保證每個(gè)員工能夠了解并加以執(zhí)行。每年度總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)對質(zhì)量方針在本年度的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審。公司質(zhì)量方針是:“防止缺陷,減少變差,持續(xù)改進(jìn),顧客滿意?!?5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)控制程序RL/QP-M5.4-01中規(guī)定:行政部于每年年初制定本年度的質(zhì)量目標(biāo)方案,在征求各部門意見并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,以質(zhì)量計(jì)劃的形式發(fā)放到各部門,以確保在相關(guān)職能及各個(gè)層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)應(yīng)遵循SMART原則:S:

41、質(zhì)量目標(biāo)必須是具體的;M:質(zhì)量目標(biāo)必須是可測量的;A:質(zhì)量目標(biāo)必須切合實(shí)際,通過努力是可以達(dá)到的;R:公司級目標(biāo)與部門級目標(biāo)必須相一致;T:質(zhì)量目標(biāo)必須有時(shí)間節(jié)點(diǎn)。質(zhì)量目標(biāo)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上,并在質(zhì)量方針的框架內(nèi)展開,經(jīng)分解后,在相關(guān)職能及各個(gè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的。各部門負(fù)責(zé)在本部門區(qū)域?qū)|(zhì)量目標(biāo)、生產(chǎn)目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行展示。品質(zhì)部每月統(tǒng)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況,并形成質(zhì)量報(bào)告,報(bào)總經(jīng)理及各部門。5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充行政部協(xié)助總經(jīng)理組織制定公司全面的經(jīng)營計(jì)劃,并形成文件。經(jīng)營計(jì)劃分為三年經(jīng)營計(jì)劃、年度經(jīng)營計(jì)劃。為便于質(zhì)量方針的展開,在經(jīng)營計(jì)劃中,應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)及測量要求。經(jīng)營計(jì)劃應(yīng)

42、當(dāng)在考慮顧客的期望、競爭對手及國內(nèi)外同類企業(yè)的分析結(jié)果的基礎(chǔ)上加以制定。詳情見經(jīng)營計(jì)劃控制程序RL/QP-M5.4-02。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理及管理者代表在對質(zhì)量管理體系或變更質(zhì)量體系進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)考慮以下方面:(1) 公司的戰(zhàn)略目標(biāo);(2) 顧客的需求和期望;(3) 產(chǎn)品的性能指標(biāo);(4) 質(zhì)量管理體系過程的業(yè)績;(5) 從以前類似情況中獲得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);(6) 改進(jìn)的機(jī)會(huì);(7) 風(fēng)險(xiǎn)評定及風(fēng)險(xiǎn)減輕的數(shù)據(jù)。有關(guān)質(zhì)量管理體系策劃的詳細(xì)情況,已在程序文件質(zhì)量體系策劃控制程序RL/QP-M4.1-01中說明。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限總經(jīng)理確定各部門的職責(zé)與權(quán)限,

43、并通過培訓(xùn)使全體員工對職責(zé)與權(quán)限的內(nèi)容進(jìn)行理解和溝通。(公司組織機(jī)構(gòu)圖見附件6,職責(zé)與權(quán)限分配表見附件7)為明確公司內(nèi)的機(jī)構(gòu)和人員職責(zé),特制定程序文件職責(zé)、權(quán)限與溝通控制程序RL/QP-S5.5-01。5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)程序文件職責(zé)、權(quán)限與溝通控制程序RL/QP-S5.5-01中規(guī)定:本公司所有員工均須對自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé),并有權(quán)將不符合的產(chǎn)品或過程通報(bào)給各部門負(fù)有糾正措施職責(zé)與權(quán)限的管理者。車間主任及質(zhì)檢部部長對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),有權(quán)停止生產(chǎn),以糾正質(zhì)量問題。車間主任及指定的各個(gè)班次的班組長負(fù)責(zé)保證當(dāng)班的產(chǎn)品質(zhì)量,對當(dāng)班生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé),并有權(quán)將不符合情況通報(bào)車間主任或質(zhì)檢部部長。5.5

44、.2管理者代表董事長以任命書的形式任命公司內(nèi)一名管理人員為管理者代表,并規(guī)定其職責(zé)與權(quán)限,具體內(nèi)容詳見本手冊0.4節(jié)“任命書”。5.5.2.1顧客代表總經(jīng)理以任命書的形式任命顧客代表,并規(guī)定其職責(zé)與權(quán)限,具體內(nèi)容詳見本手冊0.4節(jié)“任命書”。5.5.3內(nèi)部溝通職責(zé)、權(quán)限與溝通控制程序RL/QP-S5.5-01規(guī)定:總經(jīng)理通過生產(chǎn)經(jīng)營會(huì)議、質(zhì)量例會(huì)、調(diào)度例會(huì)、月度質(zhì)量分析報(bào)告、月度目標(biāo)責(zé)任考核公報(bào)等形式在公司內(nèi)部不同部門間建立溝通,以確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5.6管理評審5.6.1總則為確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,特編寫管理評審控制程序RL/QP-M5.6-01。根

45、據(jù)管理評審控制程序RL/QP-M5.6-01的規(guī)定,由總經(jīng)理主持管理評審會(huì)議,管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者匯報(bào)體系運(yùn)行的情況,提出改進(jìn)建議,組織編寫管理評審報(bào)告。各部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料,并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中的提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。評審應(yīng)當(dāng)包括對質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要的評價(jià),應(yīng)當(dāng)包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評價(jià)和改進(jìn)。評審周期為每年至少進(jìn)行一次,一般安排在例行內(nèi)審之后進(jìn)行。當(dāng)出現(xiàn)以下幾種情況時(shí),可增加管理評審的頻次:(1) 公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源配置發(fā)生重大變化;(2) 發(fā)生重大質(zhì)量環(huán)境事故或顧客投訴連續(xù)發(fā)生;(3) 質(zhì)量管理體系所依據(jù)的

46、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等發(fā)生變化;(4) 即將進(jìn)行第二方或第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核;(5) 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格。管理評審形成的記錄按照質(zhì)量記錄控制程序RL/QP-S4.2-02進(jìn)行控制。5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績?yōu)槌掷m(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,管理評審應(yīng)包括對質(zhì)量管理體系的所有要求及業(yè)績趨勢進(jìn)行評審,可以包含但不限于以下方面:(1) 經(jīng)營計(jì)劃中的質(zhì)量目標(biāo);(2) 質(zhì)量成本(COQ);(3) 客戶PPM值;(4) 制造PPM值;(5) 顧客滿意度。為促進(jìn)管理的有效性,公司制定質(zhì)量成本控制程序RL/QP-M5.6-02,由財(cái)務(wù)部歸口管理,通過組織相關(guān)部門對質(zhì)量成本進(jìn)行分析,尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì),進(jìn)一步完善質(zhì)

47、量管理體系。5.6.2 評審輸入管理評審控制程序RL/QP-M5.6-01規(guī)定:管理評審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會(huì):(1) 審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核等的結(jié)果;(2) 顧客的反饋,包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等;(3) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果;(4) 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況,包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)所采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)視結(jié)果;(5) 以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施及有效性;(6) 可能影響質(zhì)量體系的變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新產(chǎn)品的開發(fā)等;(7) 質(zhì)

48、量管理體系的運(yùn)行狀況,包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性和有效性。(8) 質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。5.6.2.1評審輸入補(bǔ)充質(zhì)量評審還應(yīng)包括實(shí)際的和潛在的外部失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析。5.6.3評審輸出評審的輸出應(yīng)包括:(1) 針對質(zhì)量體系及其過程的改進(jìn)措施,包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、過程等方面的評價(jià);(2) 與顧客及相關(guān)方有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量、使用功能要求及安全、環(huán)境等方面的改進(jìn)措施;(3) 根據(jù)內(nèi)、外部變化,對資源的需求。管理評審所產(chǎn)生的記錄由行政部保存,執(zhí)行質(zhì)量記錄控制程序RL/QP-S4.2-02。5.7本章所編制的程序文件為滿足本章要求,特編寫以下程序文件(1)合同評審控制程

49、序RL/QP-C5.2-01(2)質(zhì)量目標(biāo)控制程序RL/QP-M5.4-01(3)經(jīng)營計(jì)劃控制程序RL/QP-M5.4-02(4)職責(zé)、權(quán)限與溝通控制程序RL/QP-S5.5-01(5)管理評審控制程序RL/QP-M5.6-01(6)質(zhì)量成本控制程序RL/QP-M5.6-02第60章資源管理公司應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源,以:(1) 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性;(2) 通過滿足顧客的要求,使顧客滿意。6.1資源提供為了實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性,并使顧客滿意,公司及時(shí)確定并提供所需的各種資源,包括:所需的設(shè)備、材料、培訓(xùn)合格且能滿足其崗位要求的人員、各種工藝、制度

50、、必要的技術(shù)支援、合適的環(huán)境等。6.2人力資源6.2.1總則公司制定人力資源控制程序RL/QP-S6.2-01,對公司質(zhì)量管理體系內(nèi)各職能人員從教育程序、個(gè)人技能、培訓(xùn)及工作經(jīng)驗(yàn)上給予規(guī)定,對影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的能力和資格進(jìn)行確認(rèn)。由行政部歸口管理。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)為確保人員素質(zhì)符合崗位的要求,人力資源管理程序RL/QP-S6.1-01規(guī)定:(1) 由行政部制定各類人員的資格規(guī)定,對質(zhì)量管理體系內(nèi)各職能人員的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、技能及培訓(xùn)的具體要求進(jìn)行規(guī)定,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,作為公司人員招聘、選擇、安排和考評的主要依據(jù);(2) 根據(jù)需要對各類人員,如新員工、轉(zhuǎn)崗人員、檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員、采購、營

51、銷、庫管員、內(nèi)審員、特殊工作人員、工程技術(shù)人員等,實(shí)施相應(yīng)的培訓(xùn)或采取其他措施,如派人員參加外部培訓(xùn)、招聘等,以滿足對人員素質(zhì)的要求;(3) 對參加培訓(xùn)的人員,采用筆試、面試、實(shí)際操作等方式進(jìn)行培訓(xùn)效果的評價(jià),確認(rèn)是否達(dá)到培訓(xùn)計(jì)劃所規(guī)定的目標(biāo);(4) 通過培訓(xùn)或其他方式,使員工意識到所從事工作的重要性和相關(guān)性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);(5) 培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)評價(jià)、及員工的經(jīng)歷、教育培訓(xùn)記錄、崗位資格認(rèn)可記錄等,由行政部按照質(zhì)量記錄控制程序RL/QP-M4.2-02規(guī)定進(jìn)行管理。6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能本公司設(shè)計(jì)人員至少應(yīng)具有以下技能:(1) 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CAD);(2)

52、潛在失效模式及后果分析(FMEA);(3) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃(APQP)。本公司對尚未具有以上技能的設(shè)計(jì)人員進(jìn)行培訓(xùn)(包括適當(dāng)?shù)耐馕嘤?xùn)),以確保其具有應(yīng)有的技能。6.2.2.2培訓(xùn)為了識別培訓(xùn)的需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的人員具備能力,公司編制了培訓(xùn)控制程序RL/QP-S6.2-02,由行政部歸口管理。培訓(xùn)控制程序RL/QP-S6.2-02規(guī)定:培訓(xùn)時(shí)應(yīng)考慮以下因素:(1) 識別培訓(xùn)需求;(2) 使人員具有能力;(3) 承擔(dān)特定任務(wù)的人員具有資格;(4) 滿足顧客的要求;(5) 培訓(xùn)應(yīng)針對組織內(nèi)各個(gè)層次中影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有員工。6.2.2.3崗位培訓(xùn)培訓(xùn)控制程序RL/QP-S

53、6.2-02規(guī)定:對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位,不論是新上崗的員工,還是調(diào)整工作的人員,均須進(jìn)行崗位培訓(xùn),培訓(xùn)時(shí)須使受培訓(xùn)人員知曉不符合產(chǎn)品質(zhì)量要求給顧客帶來的后果。培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后由行政部發(fā)給上崗證,無證人員嚴(yán)禁上崗操作。崗位培訓(xùn)通常包括:(1) 質(zhì)量培訓(xùn);(2) 解決問題的方式及使用的工具;(3) 統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)培訓(xùn);(4) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃(APQP)培訓(xùn)(主要針對工程技術(shù)人員);(5) 潛在失效模式及后果分析(FMEA)培訓(xùn)(主要針對工程技術(shù)人員);(6) 測量系統(tǒng)分析(MSA)(主要針對檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員);(7) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)培訓(xùn);(8) 管理者培訓(xùn)(在質(zhì)量

54、培訓(xùn)中應(yīng)包括對中、高層管理人員的培訓(xùn));(9) 內(nèi)審員培訓(xùn)(外培);(10) 各工種的操作技能培訓(xùn)(主要針對新入廠操作人員)。6.2.2.4員工激勵(lì)與授權(quán)人力資源控制程序RL/QP-S6.2-01中規(guī)定,公司建立并完善各種管理制度,對技術(shù)高超、積極上進(jìn)、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、具有創(chuàng)新精神并取得良好成績的員工進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對工作不認(rèn)真、消極怠工、不服從公司安排、無視公司勞動(dòng)紀(jì)律的人員進(jìn)行處罰。行政部每年組織一次調(diào)查,測量員工對于所從事的活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)的認(rèn)知程度。6.3基礎(chǔ)設(shè)施為使過程處于受控狀態(tài),以便生產(chǎn)出滿足要求的產(chǎn)品,公司制定了基礎(chǔ)設(shè)施控制程序RL/QP-S6.3-01。其中對公司識別、提供

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